第一节 基本概念
药源性疾病(drug induced diseases): 当药物引起的ADR持续时间较长、或者程度较为 严重,造成某种疾病状态或组织器官发生持续的 功能性、器质性损害,而出现一系列临床症状和 体征。
药物不良事件(adverse drug event,ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,该 事件并非一定与该药有因果关系。
靶器官敏感性↑:普萘洛尔, 诺乙雄龙
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
(二)B型药物不良反应产生的原因
1、药物异常性:药物有效成分分解,添加剂、 增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形剂,以及化 学合成中的杂质。 不当的给药途径 如鱼腥草素钠
一、药品不良反应监测的意义
1. 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演; 2. 弥补药品上市前研究的不足, 为上市后再评
价提供服务; 3. 促进临床合理用药; 4. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据; 5. 促进新药的研制开发。
第一节 基本概念
❖信号(signal): 关于一种不良事件与某一药品间可 能存在因果关系的报道信息。通常2个以上合格的 不良反应个案报告才能形成一个信号。
❖ 《药品不良反应监测管理办法》中采用的术语“可 疑不良反应”是指怀疑而末确定的不良反应,与信 号的概念相近。
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ADR识别要点