《降钙素原指导抗菌药物临床合理应用专家共识》(2020)要点
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降钙素原检测在临床中的意义及应用
冯金霞
【期刊名称】《内蒙古中医药》
【年(卷),期】2013(032)031
【摘要】降钙素原(PCT)是降钙素的前体肽,是一种无激素活性的糖蛋白,也是一种内源性非类固醇类抗炎物质,多在细菌感染时诱导产生,在调控细胞因子网络中发挥着重要作用.近年来,许多学者对PCT做大量的探索与研究,其在临床诊断中的应用和其生物学特性不断被发现.PCT作为一种炎性介质,近年来成为鉴别严重细菌感染的新型标志物,在细菌所致炎症或感染性疾病中可特异性升高.尤其对败血症、脓毒症、全身严重细菌感染、细菌性与非细菌性的鉴别及其他感染性疾病的早期诊断和鉴别诊断、治疗中抗生素的合理使用及预测疾病的预后方面有重要的作用.PCT作为一个新的炎症指标,在感染性疾病的诊断中得到了广泛应用[”.
【总页数】2页(P89-90)
【作者】冯金霞
【作者单位】天津市东丽医院检验科,300300
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
【相关文献】
1.白细胞计数及降钙素原检测对临床抗菌药物合理应用的指导意义探讨
2.降钙素原的检测和应用——《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》解读
3.降钙素
原检测在抗生素应用中的临床意义4.C反应蛋白、降钙素原、D-二聚体检测在社区获得性肺炎中的应用及临床意义5.细菌感染诊断中应用血清降钙素原定量检测的临床意义探究
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2021降钙素原在成人下呼吸道感染性疾病分级管理中的应用专家共识(全文)一、过程与推荐依据本共识是由来自全国急诊医学、呼吸病学、感染病学、微生物学等相关领域的专家所组成的多学科团队共同讨论制定,2021 年1 月,通过Delphi 法各方达成了共识,并于3 月完成第四轮讨论。
专家组讨论了PCT 在成人LRTI 不同病原体鉴别诊断中的证据,以及LRTI 不同病种中PCT 指导下的抗菌药物管理临床试验证据,依托国际相关指南和共识,结合中国人群临床诊疗的实践经验,针对PCT 在LRTI 的分级管理进行了充分的交流和探讨。
此外,还交流和讨论了临床实际操作过程中可能面临的各项影响因素。
在此基础上,提出了针对轻中度和重度LRTI 患者PCT 指导下的诊疗方案。
此过程中,对系统评价/Meta 分析以AMSTAR(a measurement tool to assess systematic reviews) 做方法学质量评估。
应用GRADE(grading of recommendations assessment, Development and evaluation)评级系统对每一结果作出正确的判断。
对有争议的问题公开讨论改进,通过逐一调整和反馈直到达成共识。
最终,采用改良的Delphi 流程[13],所有参加共识制定的成员对每项推荐意见投票:1强烈推荐、2 弱推荐、3弃权、4弱不推荐、5强烈不推荐。
专家成员对推荐意见逐一进行了表决,在最终轮投票进行表决时达成一致。
二、PCT在LRTI患者分级管理中应用2.1 PCT 简介1990 年法国肿瘤学家Dr. Bohuon 的团队在检测甲状腺肿瘤患者降钙素水平时发现了PCT 的存在。
1993 年该团队首先提出PCT 可以作为细菌感染的血清炎症标志物:细菌感染时,肝脏巨噬细胞和单核细胞、肺及肠道组织的淋巴细胞及神经内分泌细胞,在内毒素、肿瘤坏死因子-α(TNF-α) 及IL-6 等作用下会产生大量PCT[14] ;且细菌刺激机体后3 h 即可测得,6 ~ 12 h 后达到峰值[15]。
降钙素原(PCT)急诊临床应用的专家共识(下)3 PCT水平监测在脓毒症中的应用3.1 用于脓毒症的诊断和鉴别诊断脓毒症患者的PCT水平明显高于非脓毒症患者,细菌性脓毒症患者的PCT水平显著高于非细菌性脓毒症。
且PCT升高对细菌感染导致的脓毒症特异性很高,因此可作为诊断脓毒症和鉴别严重细菌感染的生物标记物。
如果怀疑脓毒症,建议立刻检查PCT。
目前PCT诊断脓毒症的界值水平为>0.5 rig/ml。
PCT<0.05 ng/ml的患者患高风险细菌性感染的可能性非常小,也几乎不会发生血流感染。
极少数病例因脓毒症起病太快而未达到可检测PCT的时间窗(一般为起病3~6 h),因此对于有急性症状而PCT水平不高的患者,建议6~12 h后复查PCT。
3.2 PCT与血培养阳性率的关系血培养阳性患者的PCT水平较阴性患者高。
PCT>0.1 nml对于人院第1天血培养阳性的预测敏感度100%,特异性80%。
PCT在0.1~0.5rig/ml时排除血流感染的阴性预测值在87%~99%。
PCT水平高的患者血培养更易获得病原学结果。
有研究证实,社区获得性肺炎的(CAP)患者中,当PCT>0.25 ng//ml,血培养阳性的可能性更大。
3.3评估脓毒症严重程度和病情进展情况PCT在SIRS、脓毒症、严重脓毒症和脓毒性休克患者的质量浓度依次增高,并且具有统计学差异,与病情的严重程度呈正相关。
PCT 质量浓度从0.5 ng/ml上升超过2 ng/ml时,严重细菌感染或脓毒症的发生率增高。
但是存在严重肝。
肾功能障碍或手术/外伤后的最初几天,PCT在0.5~2 ng/ml可视为正常范围。
PCT水平超过2 rig/ml甚至大于10 rig/ml时,脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克的可能性非常大(超过90%)。
高水平的PCT表明全身炎症反应非常严重,死亡风险很高,应.萨即开始抗生素及其他针对性治疗。
因为PCT与脓毒症的病情严重程度相关,所以动态监测PCT水平的变化趋势可以判断病情进展情况。
最新:降钙素原在儿童下呼吸道感染临床应用专家共识(完整版)血清降钙素原(pr。
Ca1CitOnin,PCT)是反映细菌感染导致全身炎症反应的主要指标。
一直以来,血清PCT被用作严重细菌感染和脓毒症诊断的生物标志物。
2017年,美国食品药品监督管理局(foodanddrugadministration,FDA)[1]首次批准勃拉姆斯(B∙R∙A∙H∙M∙S)血清PCT0.25μg∕1阈值应用于下呼吸道感染(IOWerrespiratorytractinfection,1RTD抗菌药物指导。
PCT在指导抗菌药物应用方面得到越来越广泛的认同,特别是在抗菌药物临床合理应用、成人1RTI分级管理,儿童感染性疾病等领域形成了多个专家共识[2-4]o虽然临床上血清PCT已在儿童1RTI广泛应用,但目前仍缺乏统一指导原则。
为使血清PCT更为合理、科学的应用于儿童1RTI管理,《中华急诊医学杂志》组织儿童重症、急诊、呼吸、感染等多个领域专家,共同完成〃降钙素原在儿童下呼吸道感染临床应用专家共识〃。
专家组就血清PCT在儿童1RTI病原鉴别诊断、抗菌药物管理、严重程度评估和疾病分流管理的应用及血清PCT正确解读等多个主题,通过广泛查阅文献,结合儿科临床实践,遴选出与儿童1RTI管理密切相关的14个临床问题,通过德尔菲法投票[5],多次会议讨论,最终达成共识。
本共识适用于各级医疗机构儿科临床医师,共识的目标人群为疑似或明确诊断为1RTI的儿童。
1方法1.1 共识专家组及撰写组组成与职责共识专家组由儿童重症、急诊、呼吸、感染等21位专家组成,主要负责临床问题遴选、共识意见修订、投票达成共识。
共识撰写组由12名临床研究人员组成,包括3名专业型博士及9名主任/副主任医师。
其主要职责是:(1)调研临床问题;(2)文献复习;(3)起草推荐意见共识表;⑷记录专家共识制订过程;⑸协调共识制订的各种工作。
1.2 共识制订方法1.2.1 确定临床问题撰写组通过文献复习初步提出临床问题,专家组成员通过评分,优选、增减相关临床问题。
2020年降钙素原指导抗菌药物临床合理应用专家共识中国医药教育协会感染疾病专业委员会抗菌药物合理应用是细菌感染性疾病治疗的核心,近年来,我国临床分离菌株对常用抗菌药物的耐药率呈持续增长的趋势,多重耐药菌越来越常见[1],治疗难度增加,医疗负担加重。
抗菌药物疗程过长是导致耐药的主要原因之一,合理的停药时机仍是临床面临巨大难题。
实验诊断技术的快速发展,为抗菌药物合理应用提供了更多的参考依据。
降钙素原(PCT)已被广泛应用于细菌感染性疾病诊断和治疗的重要参考指标,PCT 在下呼吸道感染和重症监护病房(ICU)重症感染患者抗菌药物治疗疗程中的指导价值逐渐被认可。
为充分发挥该炎症标志物的作用,进一步促进我国抗菌药物的合理应用,共识小组广泛征求国内多学科专家意见,并经过多次会议讨论,共同制定了本共识。
本共识的适用范围为怀疑或诊断为成人下呼吸道感染和ICU 重症感染患者。
一、证据等级与推荐等级证据质量等级和推荐强度等级依据推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)系统进行分级,证据等级分高、中、低、极低四级,推荐等级分为强、弱两级。
二、PCT 在辅助细菌感染性疾病诊断中的应用推荐意见1:临床怀疑不明原因感染及脓毒症时,建议及时行PCT 检测,以帮助进一步明确细菌感染性疾病的诊断。
(高证据等级,强推荐)生理情况下,PCT 由116 个氨基酸组成,在甲状腺C 细胞中由前体物质(141‑氨基酸)脱去25 个氨基酸序列而产生,随后在转化酶的作用下分解生成降钙素(32‑氨基酸)。
因而健康成人血清PCT 水平很低,通常不超过0.05 μg/L。
细菌感染时,宿主炎症应答产生的促炎因子诱导甲状腺以外的组织(如肝脏、肺、肠道等)合成PCT,由于这些组织细胞中缺乏分泌颗粒和转化酶,PCT 未经处理即以原形释放入血,从而导致血清浓度显著升高。
病毒感染时,机体释放的γ干扰素可抑制PCT 的产生,因此,PCT 是细菌感染较为特异的炎症标志物。
《降钙素原指导抗菌药物临床合理应用专家共识》要点一、背景和目的降钙素原(D-dimer)是一种血浆蛋白,其水平的显著升高可以作为一种非特异性标志物,用于评估凝血功能异常和血栓形成的风险。
本共识旨在总结降钙素原的临床应用和相关研究,提供抗菌药物临床合理应用的指导,以降低凝血功能异常和血栓形成的风险。
二、合理应用抗菌药物的原则1.了解感染病原体的药敏情况,选择敏感的抗菌药物进行治疗。
2.根据感染严重程度和患者特征选择合适的抗菌药物。
3.根据患者的凝血功能和风险评估,避免不必要的使用抗菌药物。
三、降钙素原的临床应用1.降钙素原的水平与感染病原体和感染的严重程度相关。
2.降钙素原的水平也受到其他因素的影响,如肝功能损伤、怀孕等。
3.降钙素原的动态监测可以帮助评估患者的疗效和预后。
四、合理应用抗菌药物的建议1.避免使用广谱抗菌药物,尽可能选择狭谱抗菌药物。
2.根据患者凝血功能的评估,选择抗菌药物的剂量和给药方案。
3.避免同时使用多种抗菌药物,减少抗菌药物的使用量和使用时间。
五、降钙素原与抗菌药物治疗的关系1.降钙素原的水平可以用来评估抗菌药物治疗的效果和预后。
2.使用合适的抗菌药物可以缩短降钙素原水平的下降时间,改善患者的预后。
六、临床应用中的注意事项1.临床医生应该密切关注降钙素原的水平,及时调整抗菌药物的治疗方案。
2.抗菌药物的使用应该根据个体化的治疗策略进行,避免盲目使用和滥用。
七、研究的不足和展望1.目前关于降钙素原和抗菌药物治疗的研究还不够充分,需要进一步加强。
2.未来的研究可以探讨降钙素原作为评估抗菌药物疗效的指标以及基于降钙素原的个体化治疗策略。
总结:《降钙素原指导抗菌药物临床合理应用专家共识》强调了降钙素原在抗菌药物治疗中的重要性,提供了抗菌药物合理应用的指导原则和建议。
准确评估降钙素原的水平,选择敏感的抗菌药物进行治疗,根据患者的凝血功能和风险评估合理调整抗菌药物的剂量和给药方案,可以改善患者的预后。
降钙素原指导抗菌素治疗专家共识背景:降钙素原(PCT)是反应细菌感染的敏感的生物标志物,其用途是减少重症监护室中抗菌素的使用时间。
在各种临床环境中使用PCT都需要专业的指导,所以我们邀请了一组专家参与共识的制定,目的是指导使用PCT并提高脓毒症患者的规范管理。
方法:在综合各类文献综述后,由麻醉学和重症医学,传染病,内科学,呼吸病学,临床微生物学,检验医学,临床药理学和方法学等14位专家组成的专家组通过改良的德尔菲法提供专家意见。
结果:根据急诊、普通病房、外科病房或重症监护病房感染管理的不同情况或环境,评价PCT在诊断、预后和抗菌管理方面的适用性。
同样,对PCT使用的时机进行了评价。
结论:PCT的使用适用于评估抗菌素的降级和停药。
在这种情况下,应使用可重复的,高灵敏度的分析。
然而,在包括急性呼吸道感染在内的特定情况下,抗菌素治疗的启动或升级不应仅依靠PCT的改变。
应结合临床和影像学检查结果,疾病严重程度和患者个体化的评估,正确解释PCT 结果。
介绍抗菌素耐药性的日益普遍是全球化趋势。
据估计,到2050年,由于抗菌素的耐药性,每年将有1000万人死亡。
抗菌素危机主要是由于抗菌素滥用或过度使用。
事实上,据报道,在多达30%-50%的抗菌素处方中,使用的时机、剂量或持续时间是错误的。
抗菌素处方过量,反过来,可能与增加成本,不良事件和延长住院时间有关。
另一方面,脓毒症或脓毒症休克患者可能需要尽早启动抗菌素使用。
在针对危重患者的一些研究中,任何抗菌素治疗时机的延迟都与死亡率的增加有关。
降钙素原(PCT)是一种普遍存在于人体器官和组织中的降钙素前体。
几个特征赋予PCT作为细菌感染生物标志物的关键作用。
首先,在脓毒症的急性期,PCT产生通常上调。
第二,细菌感染后PCT通常迅速达到峰值水平,其峰值与刺激强度相关。
第三,PCT半衰期短,因此在感染控制后通常迅速下降至正常。
根据这些特征,表明PCT作为细菌感染的标志物,具有良好的敏感性和特异性。
《降钙素原指导抗菌药物临床合理应用专家共识》(2020)要点
抗菌药物合理应用是细菌感染性疾病治疗的核心,近年来,我国临床分离菌株对常用抗菌药物的耐药率呈持续增长的趋势,多重耐药菌越来越常见,治疗难度增加,医疗负担加重。
抗菌药物疗程过长是导致耐药的主要原因之一,合理的停药时机仍是临床面临巨大难题。
实验诊断技术的快速发展,为抗菌药物合理应用提供了更多的参考依据。
降钙素原(PCT)已被广泛应用于细菌感染性疾病诊断和治疗的重要参考指标,PCT在下呼吸道感染和重症监护病房(ICU)重症感染患者抗菌药物治疗疗程中的指导价值逐渐被认可。
一、证据等级与推荐等级
二、PCT在辅助细菌感染性疾病诊断中的应用
【推荐意见1】:临床怀疑不明原因感染及脓毒症时,建议及时行PCT检测,以帮助进一步明确细菌感染性疾病的诊断。
(高证据等级,强推荐)【推荐意见2】:对于疑似为下呼吸道感染的患者,当PCT≥0.25μg/L,提示细菌感染的可能性高,建议启用经验性抗菌治疗。
(低证据等级,弱推荐)【推荐意见3】:对于怀疑脓毒症的患者,应立即启动经验性抗菌治疗。
PCT ≥0.5μg/L时,有助于脓毒症诊断(高证据等级,强推荐),高水平 PCT(尤其>10 μg/L时)提示革兰阴性菌感染可能性更高。
(低证据等级,弱推荐)【推荐意见4】:存在院内感染风险的患者,如接受长期机械通气、外科手术治疗、留置动脉或静脉导管等,建议动态监测PCT变化。
若出现PCT显著升高提示细菌感染可能,应结合临床,及时予以抗菌药物治疗。
(中证据等
级,强推荐)
【推荐意见5】: PCT检测不能取代微生物学检查,病原微生物仍是细菌感染诊断的金标准,因此,怀疑细菌感染时应在抗菌药物使用前合理留取标本送检。
(高证据等级,强推荐)
三、PCT在指导抗菌药物停药中的应用
【推荐意见6】:已启动抗菌治疗的患者,建议合理监测PCT的动态变化,及时评估治疗疗效(高证据等级,强推荐)。
ICU感染患者推荐每24h监测,PCT无明显下降或不降反升,需积极寻找原因,考虑调整治疗方案;非重症下呼吸道感染患者可适当降低监测频率至48~72h。
(低证据等级,强推荐)【推荐意见7】:对于非重症下呼吸道感染患者,当PCT下降至0.25μg/L 或峰值浓度80%以下,且病情稳定的情况下,建议停用抗菌药物。
(高证据等级,强推荐)
【推荐意见8】:对于正在接受抗菌药物治疗的ICU重症感染患者,当PCT 下降至0.5μg/L或峰值浓度80%以下,建议抗菌药物停药。
(高证据等级,强推荐)
【推荐意见9】:监测PCT水平及其动态变化,并结合临床实际情况综合评估,指导下呼吸道感染和ICU重症感染患者抗菌药物治疗,以减少抗菌药物暴露,对降低耐药风险有积极作用,可作为辅助抗菌药物管理的有用工具。
(低证据等级,弱推荐)
四、影响PCT升高的非感染因素
【推荐意见10】:非典型病原体肺炎、肺结核、局限性感染如软组织脓肿等患者,PCT可不升高,不能仅依据PCT结果决定是否启动抗菌治疗,应
结合临床。
(低证据等级,强推荐)
【推荐意见11】:外科大手术后PCT可短暂升高,建议手术后监测PCT 的动态变化,早期发现术后细菌感染。
(低证据等级,强推荐)
【推荐意见12】:慢性肾脏病(CKD)患者PCT基线水平升高,建议使用更高的临界值,并结合临床综合判断。
(低证据等级,弱推荐)在不同程度CKD的患者中,均观察到PCT基线水平有所升高。
有研究显示,CKD5期患者升高更为显著。
目前尚无统一的细菌感染诊断临界值,文献报道的最佳临界值在0.50~1.65μg/L。
五、检测结果解读
【推荐意见13】:检测结果解读时,应区分健康人群参考限值和临界值的不同,不可将健康人群参考限值作为诊断细菌感染与否的临界值使用。
实验室检测项目的检测结果需与相应的参考体系进行比较,才能对患者的情况作出评估,帮助临床决策,因此,理解不同限值的含义是正确解读检验报告的前提,其中较为重要的是健康人群参考限值和临界值。
健康人群参考区间,是大多数健康人检测值所在区间,一般情况下,常选择95%分布范围的大小表示,参考区间的两端为参考限值。
临界值(cutoff)即阳性判断值,则来源于临床患者的数据,是用于确认或排除诊断的医学决定水平。
健康人血浆PCT浓度一般低于0.05μg/L,这是健康人群参考上限;而辅助诊断下呼吸道感染和脓毒症的临界值却为0.25和0.5μg/L,不能混淆使用。
误将健康人群参考限值用作下呼吸道感染或脓毒症的临界值,必然对检测结果的解读和抗菌药物的合理应用造成重大影响。
【推荐意见14】:建议使用具有溯源性的检测方法,确保检测结果的解读适用相应的参考体系,包括健康人群参考区间和临界值。
溯源性是为了确保检测结果的解读适用相应的参考体系,包括健康人群参考区间和临界值等,溯源性是结果和判读准确的重要保证。
目前临床使用的0.25、0.5 μg/L 的临界值是由勃拉姆斯PCT所建立,溯源至该体系的检测方法才能使用上述临界值,如电化学发光法;相反,不能溯源至该体系的检测系统需要建立自己的参考体系,随意套用临界值,可能影响结果解读和抗菌药物停用时机的判断。
需要指出的是,溯源性是通过建立检测程序和校准品定值等复杂的过程,形成连续的量值传递链,实现检测结果的可追溯性,仅仅性能比对的相关性并不能代表具有溯源性。
【推荐意见15】:动态监测过程中,应使用同一种检测方法,确保病程前后的检测结果具有可比性,有利于评估病情变化和治疗的有效性。
PCT有多种检测方法,目前实验室常用的有电化学发光法、酶联免疫荧光法和免疫层析法等。
前两种检测方法的变异系数(CV)较小,精密度高;而免疫层析法在床旁检测中更为常用,操作便捷,但精密度较低,对同一样本重复检测的结果波动较大。
指导抗菌药物停药需要参考PCT在病程中的动态变化,从而对检测的精密度提出更高的要求。
病程中随意更换检测方法,或使用CV较大、精密度较差的检测方法,会干扰对患者病情变化和治疗疗效的判断;尤其在0.25、0.5μg/L临界值附近检测结果的稳定性,对临床的决策影响更为显著。
正确使用和解读 PCT,指导下呼吸道感染和ICU重症感染患者抗菌药物的治疗,有助于减少不必要的抗菌药物暴露,对于早期发现院内细菌感染、减少
耐药风险具有积极的作用,可作为指导抗菌药物临床合理应用和管理的有效工具。