中药注射剂处方点评指南课件

四川省医疗机构中药注射剂处方点评指南（试行）为促进中药注射剂的合理使用，依据原卫生部发布《医院处方点评管理规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》（川卫办发〔2016〕16 号），将中药注射剂纳入专项点评范畴。

四川省药事管理质量控制中心制定中药注射剂处方点评指南，促进中药注射剂专项点评工作规范、有效开展，有利于促进中药注射剂临床合理使用。

一、概述在2008年卫生部发布的《中药注射剂的临床使用基本原则》指出，使用中药注射剂时应做到：1. 选用品种严格掌握适应症，合理选择给药途径；2. 辨证施药，严格掌握功能主治；3. 严格掌握用法用量及疗程；4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药；5. 用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用；6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用，加强监测；在实际临床治疗过程中，中药注射剂的使用存在着：1. 超适应症用药、未辨证用药；2.给药途径选择错误；3.剂量选择不当，过量使用； 4. 溶媒选择及用量不适宜；5.用药疗程过长；6.治疗目的相同的药物联合使用等问题。

二、临床使用指南根据《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》（川卫办发〔2016〕16 号），四川省重点监控药品目录（首批）中药注射剂包括：注射用血栓通(冻干)、舒血宁(银杏叶)注射液、注射用血塞通(冻干)、参麦注射液、天麻素注射液、参附注射液、丹参川芎嗪注射液、艾迪注射液、注射用红花黄色素、红花注射液。

以下药品使用说明仅供参考，按医院实际使用的药品说明书为准。

1.注射用血栓通（冻干）成分：三七总皂苷功能主治：活血祛瘀，通脉活络。

用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。

用法用量：临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。

静脉注射：一次150mg，用氯化钠注射液30～40ml稀释。

一日1～2次。

静脉滴注：一次250～500mg，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释。

四川省医疗机构中药注射剂处方点评指南为了规范四川省医疗机构中药注射剂处方，提高医疗质量和安全性，制定本指南作为医疗机构中药注射剂处方点评的参考标准。

本指南的制定旨在加强医师对中药注射剂的合理应用，确保患者用药的安全和有效性。

一、适应症和禁忌症1.中药注射剂的使用应基于明确的适应症，医师需对患者的病情进行全面评估，确保中药注射剂是合适的治疗选择。

2.中药注射剂禁忌使用的情况包括对该药物过敏、肝肾功能严重损害、孕妇和哺乳期妇女等，医师应仔细审核患者的禁忌症情况。

二、用药剂量和疗程1.医师在处方中药注射剂时，需根据患者的体重、年龄及病情严重程度等因素，合理确定药物的剂量和疗程。

2.避免中药注射剂的长期使用，尽量控制疗程在7天以内。

3.对于老年患者、孕妇、儿童等特殊人群，需根据其生理特点和药物代谢能力进行剂量调整。

三、药物的选择1.确保所选择的中药注射剂符合药典质量标准，并与处方适应症相符。

2.尽量优先选择无刺激性和无毒性的中药注射剂，如必须使用激烈刺激性药物时，需谨慎使用并监测患者的病情反应。

四、配伍禁忌1.避免中药注射剂与其他药物同时使用，尤其是与西药注射剂配伍使用，以免引起相互作用。

2.谨慎配伍多种中药注射剂，特别是具有相互制约关系的中药注射剂，以免导致不良反应或效果降低。

五、辅助治疗和监测1.定期检测患者的肝肾功能等重要生化指标，以评估药物的安全性和疗效。

2.在中药注射剂的应用过程中，根据患者的临床表现及时调整治疗方案，避免不必要的并发症。

六、良好的记录和沟通1.医师应在患者病历上详细记录处方的中药注射剂信息，包括药物名称、剂量、疗程等，并留下自己的签名和日期。

2.医师应与患者充分沟通，告知中药注射剂的使用目的、药物特点、可能的不良反应等，以增加患者对治疗的理解和合作度。

七、不良事件上报和整改1.医疗机构应建立中药注射剂不良事件的上报制度，医师在发现不良事件时应及时上报，并参与事件的调查和处理。

中药注射剂处方点评指南设计一、引言二、目的本指南旨在通过评估和点评中药注射剂处方的合理性，防止因不合理用药而造成的不良反应和治疗无效。

三、评价指标1.适应症是否明确：中药注射剂的使用应遵循中医药理论，明确治疗目标和适应症，避免滥用和误用。

2.剂量是否合理：根据患者的病情、体质和年龄等因素，合理确定中药注射剂的剂量，避免过量或过少的用药。

3.配伍是否合理：中药注射剂的配伍应考虑其相容性和相互作用，避免不良反应的发生。

4.疗程是否明确：治疗中药注射剂的疗程应根据疾病的不同而定，避免长期或过度使用，减少药物依赖性。

5.不良反应是否评估：对中药注射剂使用后可能出现的不良反应进行评估和监控，及时采取措施处理和防范。

四、评价流程1.搜集处方信息：包括患者基本信息、病情描述、用药目的、其他已用药品等。

2.确定评价指标：根据评估指标进行处方的点评和分析。

3.评估处方合理性：依据指南中的评价指标，对处方进行逐项评估，判断是否符合规范和合理要求。

4.提出改进意见：根据评估结果，对不合理或有风险的处方提出改进意见，提供更合理、安全的用药建议。

5.反馈和记录：将评估结果和改进意见反馈给开方医生，并记录处方点评结果。

五、应用示例处方点评示例：处方信息：患者张，男，46岁，主诉头痛，已连续使用清热解毒注射液5天，无明显效果。

评估结果：1.适应症是否明确：该处方未明确头痛的病因和归属，需进一步明确疾病诊断，避免滥用抗病毒类药物。

2.剂量是否合理：该处方中的清热解毒注射液剂量过大，建议减少剂量以降低药物对肝肾功能的影响。

3.配伍是否合理：该处方中清热解毒注射液与其他药物的配伍性不佳，可能导致药物的相互作用，应注意潜在的不良反应。

4.疗程是否明确：该处方未明确治疗疾病的疗程，需根据疗效而定，避免滥用和药物依赖。

5.不良反应是否评估：该处方未评估可能出现的不良反应，应加强对患者的监测和提示。

六、总结中药注射剂处方点评指南的设计旨在规范中药注射剂的合理使用，提高临床用药质量。

专项处方点评指南十中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。

自抗战时期第一种中药注射剂（柴胡注射液）问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床，为国家多个药品目录所收载（见附件）。

然而，在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时，“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液"、“刺五加注射液"、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题.2011年4月25日，国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出，2010年全年，中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9％、87。

2%,在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中,中药注射剂分别占据17位、20位.由此可见,中药注射剂的安全性问题已不能忽视.为警示社会关注中药注射剂的使用，自2001年11月起，国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式，将中药注射剂的不良反应情况告知社会，以促进中药注射剂的合理使用（《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件)。

纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因,可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全;3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4。

中药注射剂处方点评指南中药注射剂是中国传统中医药在现代医疗技术的结合产物，是指将有效成分高浓度的中药制剂经过过滤、浓缩、灭菌等工艺制成的注射剂。

中药注射剂具有疗效明显、药物浓度高、吸收迅速、疗程短等特点，在临床应用中被广泛使用。

然而，由于中药注射剂具有一定的复杂性和特殊性，合理使用和安全应用仍然是临床医生面临的难题。

为了引导临床医生正确合理地使用中药注射剂，以下是中药注射剂处方点评的指南。

首先，中药注射剂处方应根据患者的病情选择合适的中药注射剂。

在选择中药注射剂时，应根据病情、病证和药理作用等因素进行综合分析，确保中药注射剂的使用具有科学性和适应性。

同时，还需考虑中药注射剂的适应证、禁忌证、不良反应等说明，避免患者出现不适反应。

其次，中药注射剂的用药量和用药频次应根据患者的个体差异进行调整。

中药注射剂的用药量和用药频次是根据患者的年龄、性别、体重、病情等因素进行个体化调整的。

在使用中药注射剂时，应根据患者的情况进行判断，避免用量过大或用药频次过高导致不良反应。

再次，中药注射剂的给药途径和给药速度需要严格控制。

中药注射剂的给药途径一般为静脉注射，但在特殊情况下，也可以经皮下或肌肉注射。

无论是哪种给药途径，都需要严格控制给药速度，避免过快或过慢导致不良反应。

给药过快可能导致药物的毒副作用加重，给药过慢可能无法发挥治疗效果。

另外，对于中药注射剂的不良反应，及时处理是非常重要的。

中药注射剂虽然疗效显著，但也存在一定的不良反应，如过敏反应、药物性肝损伤等。

当患者出现不良反应时，应立即停药并进行适当处理，如给予抗过敏治疗、肝保护治疗等。

同时，需对不良反应进行及时报告和登记，以便进一步监测和改进药物的安全性。

最后，中药注射剂的合理使用应遵循中医药理论和现代医学原理的结合。

中药注射剂是中国传统中医药与现代医学的结合产物，在使用时应既重视中医药理论的指导，又重视现代医学的实践经验。

合理使用中药注射剂，应推崇个体化治疗原则，根据患者的病情和个体差异进行调整，避免机械地套用处方，增加不必要的风险。