1注射用辅酶A《卫生部药品标准》二部第六册生化药品第一分册

国家药监局关于修订注射用辅酶A说明书的公告美国警示阿替利珠单抗联合紫杉醇用于乳腺癌治疗的有效性和潜在安全性问题根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用辅酶A 说明书警示语、【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。

现将有关事项公告如下。

警示语增加以下内容：本品可以起过敏性休克等严重过敏反应，严重者可导致死亡。

须在有抢救条件的医疗机构使用。

对本品过敏者禁用，本品禁用于静脉推注。

【不良反应】项增加以下内容：①全身性反应：寒战、胸痛、发热、高热、疼痛、乏力等。

②皮肤及其附件：皮疹（斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等）、瘙痒、出汗增加、潮红等。

③消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干等。

④免疫系统功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、输液反应、过敏性休克等。

⑤呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、通气过度、喉头水肿等。

⑥心血管系统：心悸、紫绀、高血压、心动过速、低血压等。

⑦神经系统：头晕、头痛、感觉消退、肌肉不自主收缩、震颤等。

⑧其他：静脉炎等。

【注意事项】增加以下内容：①对该药有过敏史禁用。

过敏体质者慎用。

②用药过程中要密切监测，如出现寒战、胸闷、呼吸困难、心悸、口唇紫绀、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

③静脉滴注速度不宜过快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】增加以下内容：缺乏相关研究资料。

【儿童用药】增加以下内容：目前尚无儿童应用本品的系统性研究资料。

美国食品药品管理局（FDA ）近期发布安全性沟通信息，警示医务人员、肿瘤临床试验研究者以及患者，一项临床试验显示，对于之前没有接受过治疗、且无法手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC ）患者，阿替利珠单抗（atezolizumab ，商品名Tecentriq 泰圣奇）与紫杉醇联合治疗不能发挥作用。

FDA 尚未批准阿替利珠单抗联合紫杉醇用于乳腺癌治疗，但已批准阿替利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇（商品名Abraxane ）用于肿瘤表达PD-L1的成年三阴性乳腺癌患者的治疗。

卫生部颁西药标准卫生部颁药品标准（二部第一册）(102种)阿普唑仑拼音名：Apuzuolun英文名：ALPRAZOLAMUM书页号：E1-37 标准编号：本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-(1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]-苯并二氮杂草。

按干燥品计算，含C17H13ClN4不得少于98.0％。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在氯仿中易溶，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。

【鉴别】(1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后，分为两份：一份加硅钨酸试液1滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。

(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含12μg的溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264nm的波长处有最大吸收。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集215图）一致。

【检查】氯化物取本品0.50g,加水50ml，振摇10分钟，滤过，分取滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。

有关物质取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿－甲醇(9:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。

炽灼残渣不得过0.3％（中国药典1990年版二部附录56页）。

【含量测定】取本品约0.15g,精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。

【药物名称】中文通用名称：辅酶A英文通用名称：Coenzyme A其他名称：辅酶甲、磷酸烟苷、CoA、CoASH、Cocnzyme A、Coenzymum A。

【临床应用】CFDA说明书适应症用于白细胞减少、原发性血小板减少性紫癜、功能性低热的辅助治疗。

其他临床应用参考用于脂肪肝、肝性脑病、急慢性肝炎、冠状动脉硬化、慢性动脉炎、慢性肾功能减退引起的肾病综合征、尿毒症等的辅助治疗。

临床指南肝切除术围手术期过度炎症反应调控的多学科专家共识(2014版)【用法与用量】成人·常规剂量·一般用法1.静脉滴注一次50-200U，一日50-400U。

以5%葡萄糖注射液500ml溶解后静脉滴注。

2.肌内注射用量同“静脉滴注”项。

以0.9%氯化钠注射液2ml溶解后肌内注射。

【给药说明】注射剂配伍查看注射剂配伍信息【禁忌症】1.对本药过敏者。

2.急性心肌梗死患者。

【慎用】尚不明确。

【特殊人群】尚不明确。

【不良反应】尚不明确。

【药物相互作用】药物-药物相互作用三磷腺苷、细胞色素C：结果：合用可增强疗效。

【注意事项】用药教育注射用辅酶A【药理】药效学本药为体内乙酰反应的辅酶，可与乙酸盐结合成为乙酰辅酶A，进入氧化过程，对糖、蛋白质及脂肪的代谢有重要作用；体内三羧酸循环、乙酰胆碱的合成、肝糖原的储存、胆固醇量的降低及血浆脂肪含量的调节等，均与本药有密切关系。

【药物名称】中文通用名称：泛癸利酮英文通用名称：Ubidecarenone其他名称：泛醌10、辅酶Q10、辅辛、癸烯醌、汉堂唯康、乐宁(泛癸利酮)、力时(泛癸利酮)、能气朗、万有醌-10、Adelir、Coenzyme Q10、Emitolon、Hearitein、Hiruton、Neuquinon、Ubidecarenonum、Ubiquinine-10、Ud ekinon。

【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于心血管疾病(如充血性心力衰竭、冠心病、心律失常、病毒性心肌炎、慢性心功能不全)的辅助治疗。

注射用复合辅酶开放分类：应用科学科学药品药物中文名称列表新知社新浪微博腾讯微博人人网QQ空间网易微博开心001天涯飞信空间MSN移动说客请用一段简单的话描述该词条，马上添加摘要。

本词条内容尚未完善，欢迎各位编辑词条，贡献自己的专业知识！注射用复合辅酶【药品名称】通用名：注射用复合辅酶商品名：贝科能英文名：Coenzyme Complex for Injection剂型：注射剂【成分】本品为复合制剂，其组分含有辅酶A100单位、辅酶10.1mg、还原型谷胱目肽1mg、三磷酸腺苷和核苷酸等生物活性物质。

【性状】本品为白色或淡黄色冻干块状物，溶解后应为淡黄色澄清液体。

【药理毒理】本品系用新鲜食用酵母为原料提取精制所得的多种辅酶和生物活性物质的复合物，主要含有辅酶A、辅酶I、三磷酸腺苷、还原型谷腚甘肽和核苷酸等生物活性物质。

1.辅酶A是人体内转酰酶和α酮酸脱氢的辅酶，广泛参与糖的分解、脂肪酸的分解和合成、固醇、磷脂、卟啉的合成及氨基酸的分解代谢等100多个生化反应，是每个细胞代谢活动必不可少的辅酶。

2.辅酶I是人体内最重要的脱氢酶的辅酶，是生物氧化过程中氢和电子携带者，参与糖、脂肪、蛋白质及能量形成的代谢，是所有物质代谢最终产生能量必须的辅酶。

3.三磷腺是人体内最主要的高能化合物，是能量的供体的储存载体，直接提供一切生命活动所需能量。

4.还原型谷胱甘肽是类细胞中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，是细胞内的还原因子，是最强的生物抗氧剂和自由基清除剂，能清除细胞内的H2O2和有机超氧化物，对维持细胞器功能的完整性，特别对维持红细胞膜的完整性、具有关键作用，是生物体中以巯基为活性中心的巯基蛋白（酶）的稳定剂，也是肝脏内最为重要的胞内解毒物质。

谷胱甘肽还参与白三烯的合成，后者与降低炎症反应和降低血浆中胆固醇、甘油三酯浓度相关。

本品所含的成分大都是人体内乙酰化反应，氧化还原反应，转甲基反应和能量代谢的重要酶的辅酶，对体内糖、蛋白质、脂肪及能量代谢起着重要作用，在糖酵解、三羧酸循环、脂肪酸β氧化、肝糖元的合成和分解、乙酰胆碱的合成、组织呼吸、能量转移、保肝解毒、抗放射（辐射）作用等方面，均与其密切相关。

其它药品标准卫生部颁药品标准（生化药品第一册）（38种）肝素钙注射液拼音名：Gansugai Zhusheye英文名：INJECTIO HEPARINI CALCII书页号：S1-15 标准编号：WS1-C3-0011-89 本品为肝素钙的灭菌水溶液。

其效价应为标示量的86.0～116.0％。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】照肝素钙项下的鉴别法试验，显相同的结果。

【检查】pH值应为5.0～8.0（中国药典1985年版二部附录33页）。

热原照肝素钙项下的方法检查，应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4 页）。

【效价测定】照肝素生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录58页)。

【作用与用途】同肝素钙。

【用法与用量】皮下注射一次5,000～10,000单位一日一次。

【注意】用药期间应定时测定凝血时间。

有出血倾向及凝血机制障碍者禁用。

孕妇及产后妇女慎用。

【规格】(1) 1ml:5,000单位(2) 1ml:10,000单位(3) 2ml:10,000单位【贮藏】避光，在阴凉处保存。

有效期三年。

L－盐酸精氨酸拼音名：Yansuan Jing※ansuan英文名：L-ARGININI MONOHYDROCHLORIDUM书页号：S1-31 标准编号：WS1-C3-0022-89[C6H14N4O2²HCl＝210.66] 本品为2－氨基－5－胍基戊酸盐酸盐。

按干燥品计算,含C6H14N4O2.HCl应为98.5～101.5％。

【性状】本品为白色结晶性粉末，水溶液显酸性反应。

本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为＋20.4°至＋22.4°。

【鉴别】(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。

其它药品标准卫生部颁药品标准（生化药品第一册）（38种）肝素钙注射液拼音名：Gansugai Zhusheye英文名：INJECTIO HEPARINI CALCII书页号：S1-15 标准编号：WS1-C3-0011-89 本品为肝素钙的灭菌水溶液。

其效价应为标示量的86.0～116.0％。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】照肝素钙项下的鉴别法试验，显相同的结果。

【检查】pH值应为5.0～8.0（中国药典1985年版二部附录33页）。

热原照肝素钙项下的方法检查，应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4 页）。

【效价测定】照肝素生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录58页)。

【作用与用途】同肝素钙。

【用法与用量】皮下注射一次5,000～10,000单位一日一次。

【注意】用药期间应定时测定凝血时间。

有出血倾向及凝血机制障碍者禁用。

孕妇及产后妇女慎用。

【规格】(1) 1ml:5,000单位(2) 1ml:10,000单位(3) 2ml:10,000单位【贮藏】避光，在阴凉处保存。

有效期三年。

L－盐酸精氨酸拼音名：Yansuan Jing※ansuan英文名：L-ARGININI MONOHYDROCHLORIDUM书页号：S1-31 标准编号：WS1-C3-0022-89[C6H14N4O2·HCl＝210.66] 本品为2－氨基－5－胍基戊酸盐酸盐。

按干燥品计算,含C6H14N4O2.HCl应为98.5～101.5％。

【性状】本品为白色结晶性粉末，水溶液显酸性反应。

本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为＋20.4°至＋22.4°。

【鉴别】(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。

注射用辅酶Ⅰ使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用辅酶Ⅰ使用说明书
【药品名称】
通用名称：注射用辅酶Ⅰ
英文名称：Coenzyme Ⅰ for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Fumei Ⅰ
【成份】烟酰胺腺嘌呤二核甙酸。

【性状】黄色粉末
【适应症】
临床可用于治疗冠心病，对改善冠心病的胸闷、心绞痛等症状有效。

【规格】50单位
【用法用量】肌注：每日1次5mg。

溶于0.9％氯化钠注射液2ml，14天为一疗程。

大多应用2个疗程。

【不良反应】偶见口干、头晕、恶心等。

.
【注意事项】偶见口干、头晕、恶心等。

【药理毒理】辅酶Ⅰ是生物体内必需的一种辅酶，在生物氧化过程中起著传递氢的作用，能活化多种酶系统，促进核酸、蛋白质、多糖的合成及代谢，增加物质转运和调节控制，改善代谢功能。

临床可用於治疗冠心病，对改善冠心病的胸闷、心绞痛等症状有效。

【贮藏】密封遮光，在阴凉处保存。

【包装】2ml，安瓿瓶，每盒10支。

说明书字数：488。

卫生部颁药品标准（生化药品）中华人民共和国卫生部药品标准（二部）第六册（生化药品第一分册）（生化药品第一分册）标准药品名称曾用名称页码三磷酸腺苷二钠…………………… 1 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）三磷酸腺苷二钠注射液…………………… 3 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）注射用三磷酸腺苷二钠…………………… 4 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）口服胰糜酶口服清胃酶…………………… 5 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）大豆磷脂大豆磷脂（口服乳剂）、…………………… 6 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）大豆磷脂（注射用）、精制豆磷脂干酵母…………………… 8 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）干酵母片…………………… 9 药品标准二部第六册（生化药品第一分册） L-门冬氨酸…………………… 10 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）门冬氨酸钾镁口服溶液…………………… 12 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-门冬酰胺酶 L-天门冬酰胺酶…………………… 13药品标准二部第六册（生化药品第一分册）注射用L-门冬酰胺酶注射用L-天门冬酰胺酶…………………… 16 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）门冬酰胺天冬素…………………… 17 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）门冬酰胺片天冬素片…………………… 19 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）牛磺酸氨基己磺酸…………………… 20 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）牛磺酸片氨基己磺酸片…………………… 21 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）牛磺酸散氨基己磺酸散…………………… 22 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）牛磺酸颗粒剂氨基己磺酸颗粒剂…………………… 23 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-丙氨酸…………………… 24 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-半胱氨酸盐酸盐盐酸半胱氨酸…………………… 26 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）右旋糖酐20 小分子右旋糖酐…………………… 29 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）右旋糖酐20葡萄糖注射液小分子右旋糖酐氯化钠注射液……………………30 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）脉通氯化钠注射液右旋糖酐20氯化钠注射液小分子右旋糖酐葡萄糖注射液……………………31 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）右旋糖酐铁…………………… 32 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）右旋糖酐铁片…………………… 34 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）右旋糖酐铁注射液…………………… 35 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）多酶片…………………… 37 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）肌苷…………………… 38 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）肌苷口服液…………………… 40 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）肌苷片…………………… 41 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）肌苷注射液…………………… 42 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）肌苷胶囊…………………… 43 药品标准二部第六册（生化药品第一分册） L-色氨酸…………………… 44 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）利巴韦林三氮唑核苷、病毒唑…………………… 46 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）利巴韦林片三氮唑核苷片、三氮唑核苷含片、…………………… 48 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）病毒唑含片、三氮唑核苷口含片、药品标准二部第六册（生化药品第一分册）利巴韦林含片药品标准二部第六册（生化药品第一分册）利巴韦林注射液三氮唑核苷注射液、病毒唑针…………………… 49 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）利巴韦林喷剂利巴韦林喷雾剂、三氮唑核苷喷雾…………………… 50 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）剂、病毒唑喷雾剂药品标准二部第六册（生化药品第一分册）利巴韦林滴眼液三氮唑核苷滴眼液、三氮唑核苷眼…………………… 51 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）药水、病毒唑眼药水药品标准二部第六册（生化药品第一分册）利巴韦林滴鼻液三氮唑核苷滴鼻液、三氮唑核苷滴…………………… 52 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）鼻剂药品标准二部第六册（生化药品第一分册）肝素钙…………………… 53 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）肝素钙注射液…………………… 54 药品标准二部第六册（生化药品第一分册） L-苏氨酸…………………… 55 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）谷氨酸钠…………………… 57 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）阿昔洛韦无环鸟苷…………………… 59 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）阿昔洛韦软膏无环鸟苷软膏…………………… 61 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）阿昔洛韦眼膏无环鸟苷眼膏…………………… 62 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）阿昔洛韦滴眼液无环鸟苷滴眼液、无环鸟苷眼药水…………………… 63 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）乳酶生…………………… 64 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）乳酶生片…………………… 65 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）乳酶菌素…………………… 66 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）乳酶菌素片…………………… 67 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）乳酶菌素散小儿乳酸菌素…………………… 68 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）乳酶菌素颗粒剂乳酸菌素冲剂…………………… 69 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）垂体后叶粉…………………… 70 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）垂体后叶粉注射液…………………… 71 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-组氨酸…………………… 72 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-组氨酸盐酸盐盐酸组氨酸…………………… 74 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-苯丙氨酸........................ 76 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）复方氨基酸注射液（3AA） 3-氨基酸注射液、3H支链氨基酸注 (78)药品标准二部第六册（生化药品第一分册）射液、三合氨基酸注射液、肝脑清氨基酸注射液复方氨基酸注射液（9AA） 9-复合结晶氨基酸注射液、9合氨基 (79)药品标准二部第六册（生化药品第一分册）酸注射液、复合氨基酸-9R注射液、复方氨基酸-9R注射液、9种复方结晶氨基酸注射液、肾必安注射液、新肾必氨注射液复方氨基酸注射液（14AA） 14氨基酸注射液-823、14氨基酸注……………………81 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）射液、氨复命14S注射液复方氨基酸注射液（15AA） 15合氨基酸注射液、15种氨基酸注……………………83 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）射液、肝安注射液、14氨基酸注射液-800复方氨基酸注射液（17AA） 17-氨基酸注射液、复合氨基酸注射……………………85 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）液17-725、17种结晶氨基酸注射液复方氨基酸注射液（18AA） 18-氨基酸注射液、18合氨基酸注射……………………88 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）液、氨基酸注射液（18种）复方氨基酸注射液（18AA-?） 17种氨基酸注射液（凡命）……………………90药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胃蛋白酶片…………………… 93 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胃蛋白酶颗粒剂胃蛋白酶冲剂…………………… 94 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胃膜素…………………… 95 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胆固醇…………………… 97 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胆酸钠…………………… 98 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胆酸钠片…………………… 99 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）食母生片…………………… 100 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胞磷胆碱钠胞二磷胆碱钠…………………… 101 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胞磷胆碱钠注射液胞二磷胆碱钠注射液…………………… 103 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）注射用胞磷胆碱钠注射用胞二磷胆碱钠…………………… 104 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）莫海林降脂宁、净脉灵、改构肝素…………………… 105 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）莫海林片降脂宁片、净脉灵片、改构肝素片…………………… 107 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）氨糖美辛肠溶片复方消炎痛片…………………… 108 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胰酶肠溶胶囊…………………… 110 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胰激肽原酶胰激肽释放酶、血管舒缓素…………………… 111 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）胰激肽原酶肠溶片胰激肽释放酶、胰激肽原酶片、血 (113)药品标准二部第六册（生化药品第一分册）管舒缓素片药品标准二部第六册（生化药品第一分册）注射用胰激肽原酶注射用胰激肽释放酶、注射用血管舒 (114)药品标准二部第六册（生化药品第一分册）缓素药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-胱氨酸…………………… 115 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）脂肪乳注射液…………………… 117 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）弹性酶…………………… 122 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）弹性酶肠溶片弹性酶片…………………… 124 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）羟己基淀粉20氯化钠注射液低分子羟乙基淀粉代血浆、低分子……………………125 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）706代血浆、低分子羟乙基淀粉氯化钠注射液羟己基淀粉40氯化钠注射液羟乙基淀粉血浆、706代血浆、羟乙……………………126 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）基淀粉氯化钠注射液L-脯氨酸…………………… 127 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-蛋氨酸…………………… 129 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）辅酶A …………………… 131 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）注射用辅酶A …………………… 133 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）辅酶Q10 …………………… 134 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）辅酶Q11注射液…………………… 136 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）辅酶Q10胶囊泛醌-10胶囊…………………… 137 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）硫酸软骨素…………………… 138 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）硫酸软骨素片…………………… 140 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）溶菌酶…………………… 141 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）溶菌酶含片溶菌酶口含片…………………… 143 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）溶菌酶肠溶片…………………… 144 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）羧甲司坦片（小儿用）小儿羧甲司坦片、小儿羧甲基半胱氨……………………145 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）酸片羧甲淀粉钠溶液 405糖浆、卡慢舒溶液…………………… 146 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-赖氨酸醋酸盐醋酸赖氨酸…………………… 148 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-赖氨酸醋酸盐颗粒剂盐酸赖氨酸颗粒剂…………………… 150 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）L-酪氨酸…………………… 151 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）糜胰蛋白酶…………………… 153 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）注射用糜胰蛋白酶…………………… 154 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）附录升压素生物检定法…………………… 附录1 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）灰分测定法…………………… 附录2 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）多糖的分子量与分子量分布测定法…………………… 附录3 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）乳酸菌制剂检验法…………………… 附录4 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）羟乙基淀粉20（40）氯化钠注射液…………………… 附录7 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）置换度测定法英文名称索引…………………… 索引1 药品标准二部第六册（生化药品第一分册）。

一．标准来源：《卫生部药品标准》二部第六册生化药品第一分册。

二．范围：注射用辅酶A的生产与质量控制。

三．责任：生产部、冻干粉针剂车间、质量部有关人员。

四．质量标准：注射用辅酶AZhusheyong Fumei ACoenzyme A for Iection本品为辅酶A加适宜赋形剂的无菌冻干品。

含辅酶A应为标示量的85.0％以上。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物。

【检查】酸度取本品5支，每支加水2ml溶解后，合并，混匀，依法测定(中国药典2010年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为4.0～7.0。

干燥失重取本品0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过7.0％(中国药典2010年版二部附录Ⅷ L)。

热原取本品，加注射用水制成每lml中含5单位的溶液，依法检查(中国药典2010年版二部附录 XI D)，剂量按家兔体重每lkg注射lml，应符合规定。

无菌取本品2支，分别加注射用水适量溶解后，依法检查(中国药典2010年版二部附录Ⅺ H)，应符合规定。

其他除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录Ⅰ B)。

【效价测定】取本品3支，分别加水适量，制成每lml中含200单位的溶液。

每支的效价均应符合规定，如有1支不符合规定，另取3支复试，均应符合规定。

测定法取三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7．6)[取三羟甲基氨基甲烷12．1g，加水500ml使溶解，用lmol/L盐酸溶液(约70ml)调节pH值至7.6，加水稀释至1000ml]3．0ml，置1cm比色池中，加入乙酰磷酸二锂盐溶液(取乙酰磷酸二锂盐91.2mg，加水溶解并稀释至6.0ml，必要时滤过)0.1ml，再精密加入供试品溶液0.lml，混匀，照分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A)，在233nm的波长处测定吸收度为Eo，用微量注射器加入磷酸转乙酰化酶溶液{取磷酸转乙酰化酶适量，用三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8．0)[取三羟甲基氨基甲烷12.1g，加水500ml使溶解，用lmol/L盐酸溶液(约70m1)调节pH值至8.0，加水稀释至1000ml]制成每lml中含30～40单位的溶液，必要时离心，分取上清液。

注射用辅酶A、异丙嗪、氯丙嗪、黄体酮注射液、复方樟柳碱注射液等；临床常用注射液治疗疾病及使用范围1.注射用辅酶A：用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫瘢及功能性低热的辅助治疗。

2、氯丙嗪：用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。

及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

3、异丙嗪（又叫非那根）：①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

4、盐酸奈福泮（又叫悦止）：术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。

局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

5、重酒石酸间羟胺注射液：①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压；③心源性休克或败血症所致的低血压。

6、苯巴比妥钠注射液（又叫鲁米那）：治疗癫痫，也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。

7、黄体酮注射液：用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。

8、盐酸苯海拉明：用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。

9、异烟脱注射液：与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。

10、硫酸阿托品注射液：①各种内脏绞痛；②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症；③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常；④抗休克；⑤解救有机磷酸酯类中毒。

11、复方樟柳碱注射液：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。

12、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。

13、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛，与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

14、碳酸氢钠注射液：①治疗代谢性酸中毒；②碱化尿液；③作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状；④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。

15、硫酸镁注射液：可作为抗惊厥药。

常用于妊娠高血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。

注射用辅酶A说明书-湖南一格制药有限公司【说明书修订日期】核准日期：2007年03月20日【药品名称】注射用辅酶A【英文名】Coenzyme A for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Fumei A【成份】本品主要成份为辅酶A化学名称:辅酶A化学结构式:分子式:C21H36N7O16P3S分子量:767.54辅料为盐酸半胱氨酸、葡萄糖酸钙、右旋糖酐、甘露醇。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物。

【适应症】辅酶类。

用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。

【规格】100单位【用法用量】静脉滴注：一次50～200单位，一日50～400单位，临用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后静脉滴注。

肌内注射：一次50～200单位，一日50～400单位，临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】急性心肌梗死病人禁用。

对本品过敏者禁用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】与三磷酸腺苷、细胞色素C等合用，效果更好。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用体内乙酰化反应的辅酶。

参与体内乙酰化反应，对糖、脂肪和蛋白质的代谢起着重要的作用，如三羧酸循环、肝糖原积存、乙酰胆碱合成、降低胆固醇量、调节血脂含量及合成甾体物质等，均与本品有密切关系。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封，遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】药用氯化丁基胶塞，玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒。

【有效期】36个月【执行标准】《中华人民共和国卫生部药品标准》二部第六册（生化药品第一分册）【批准文号】国药准字H43020118【生产企业】企业名称：湖南一格制药有限公司生产地址：湖南省湘潭市北二环路1689号邮政编码：411100电话号码：（0732）8289818传真号码：（0732）8289819。

乳酶生片及原料鉴别中牛奶凝固力培养基制备方法的优选李秋菲;闵红;杨晓丽;刘海静【摘要】Objective To optimize the milk solidification force medium from three kinds of pure milk and two kinds of defatted milk powder about RumeiSheng quality standards. Methods We compared milk solidification force mediums from different brands, which were Yili,Yinqiao,Mengniu pure milks and Wandashan,Yili defated milk powder,and different methods including centrifuging at low temperature or boiling. Results Lactoalbumin was not separated out, clot was uniform and dense, gas did not emerged, there was not digestive phenomenon in the defatted milk medium. So methods by centrifuging at low temperature and boiling were feasible. Conclusion Boiling to defat is simple and convenient. Solidification force from defatted pure milks is better than defatted milk powders.%目的优选乳酶生片及原料鉴别中牛奶凝固力培养基的制备方法.方法以伊利、银桥、蒙牛3种纯牛奶,完达山和伊利2种脱脂奶粉为样本,比较低温离心和煮沸2种脱脂方法.结果低温离心和煮沸2种脱脂方法均可,经脱脂处理的牛奶培养基表面无多量乳清分出,凝块均匀稠密,无气体产生,无消化现象.结论用煮沸脱脂方法简便易操作,经脱脂的纯牛奶比脱脂奶粉凝固较好.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2013(017)003【总页数】2页(P395-396)【关键词】乳酶生;牛奶凝固力;脱脂奶【作者】李秋菲;闵红;杨晓丽;刘海静【作者单位】陕西省食品药品检验所,陕西,西安,710061【正文语种】中文乳酶生片及原料系活菌制剂［1］，《卫生部药品标准》二部第六册(生化药品第一分册)［2］(1998年)附录“乳酸菌鉴别”为现行质量标准(采用脱脂奶粉制备牛奶培养基)，但由于目前市场上牛奶和奶粉质量良莠不齐，而且脱脂奶粉品种较少，其中还添加各种成分，对乳酸菌［3-4］的生长产生影响，对检验结果也有影响。

辅酶a注射液的功能主治1. 简介辅酶A注射液是一种含有辅酶A的注射剂，辅酶A是一种重要的辅酶，参与多种酶促反应，具有多种生理功能。

辅酶A注射液在临床上广泛应用，具有多种功能主治。

2. 功能主治辅酶A注射液的功能主治包括以下几个方面：2.1. 改善能量代谢辅酶A是三羧酸循环的关键辅酶，参与多个酶促反应，能够促进能量代谢。

辅酶A注射液的应用可以提高三羧酸循环酶活性，增加细胞能量的产生，改善机体能量代谢，对于一些能量代谢紊乱导致的疾病具有一定的治疗作用。

2.2. 抗氧化作用辅酶A具有抗氧化作用，能够清除体内自由基，保护细胞免受氧化损伤。

辅酶A注射液的使用可以增加体内抗氧化物质的合成，提高机体的抗氧化能力，对于一些氧化损伤相关的疾病具有治疗和预防作用。

2.3. 改善脂代谢辅酶A还参与脂肪代谢过程中的多个酶促反应，能够促进脂肪代谢的进行。

辅酶A注射液的应用可以提高脂肪酸氧化酶的活性，促进脂肪酸的分解与利用，减少脂肪的堆积，对于一些脂代谢紊乱相关的疾病具有一定的治疗效果。

2.4. 促进蛋白质合成辅酶A参与蛋白质合成过程中的反应，能够促进蛋白质的合成。

辅酶A注射液的使用可以增加蛋白质合成酶的活性，提高机体蛋白质的合成水平，对于一些蛋白质合成不足导致的疾病具有治疗作用。

2.5. 辅助治疗疾病辅酶A注射液还可以作为辅助治疗药物，与其他药物联合使用，增强其疗效。

辅酶A具有调节能量代谢、抗氧化、改善脂代谢和促进蛋白质合成的作用，可以辅助治疗一些与这些方面有关的疾病，如糖尿病、高血脂症、肝病、心血管疾病等。

3. 注意事项辅酶A注射液的使用需要注意以下事项：•严格按照医生的建议和剂量使用，避免过量使用或滥用；•对于存在辅酶A过敏史的患者，禁忌使用辅酶A注射液；•使用过程中，如出现过敏反应或不良反应，应及时停止使用并咨询医生。

4. 结论辅酶A注射液是一种常用的治疗药物，具有改善能量代谢、抗氧化、改善脂代谢、促进蛋白质合成等功能主治。