对乙酰氨基酚说明书

对乙酰氨基酚片的说明书

对乙酰氨基酚片的说明书

对乙酰氨基酚片。

本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。辅料为：预胶化淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、硫脲、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、碳酸钙、十二烷基硫酸钠。

本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。

0.5g*10s。

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

口服。6—12岁儿童，一次0.5片。

12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4—6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。

严重肝肾功能不全者禁用。

常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮 肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红 蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

1、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2、对阿司匹林过敏者慎用。

3、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

4、肝肾功能不全者慎用。

5、孕妇及哺乳期妇女慎用。

6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

对乙酰氨基酚片为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。对乙酰氨基酚片无明显抗炎作用。

对乙酰氨基酚的鉴别、结构确证及含量测定

姓名：胡玥

学号：15401312

(一) 实验题目

对乙酰氨基酚的鉴别、结构确证及含量测定

(二) 实验目的

了解对乙酰氨基酚化学性质。

掌握对乙酰氨基酚的鉴别方法。

学会运用仪器对对乙酰氨基酚进行测定。

(三) 实验内容与原理

对乙酰氨基苯酚（C8H9NO2）为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中微溶。对乙酰氨基酚(扑热息痛,PCM)为乙酰苯胺类药物,具有解热、镇痛的功效,在中西药及其制剂中使用很广,适用感冒引起的发热、头痛、关节痛、风湿病的骨骼肌疼痛以及各种神经痛、偏头痛、痛经等症。其含量测定对于研究药物的药理作用、临床疗效、合理用药、开发资源、质量控制等具有重要意义。

1. 对乙酰氨基酚的鉴别方法：呈色反应鉴别法。

以一定浓度的对乙酰氨基苯酚溶液充分水解全部生成对氨基酚溶液，对氨基酚溶液在碱性条件下与亚硝基铁氢化钠试剂作用，生成蓝色配合物。

2. 对乙酰氨基酚的结构确认：红外光谱鉴别法。

红外吸收光谱是由分子的振动—转动能级跃迁产生的光谱。化合物中每个官能团都有几种振动形式，在中红外区相应产生几个吸收峰，因而特征性强。除了极个别化合物外，每个化合物都有其特征红外光谱，所以，红外光谱是定性鉴别的有力手段。

3. 对乙酰氨基酚的含量测定：高效液相色谱法。

色谱法对于多组分混合物既能分离，又能提供定量数据，定量的紧密度为1%--2%。峰面积与组分含量成正比，可利用峰面积定量。定量方法分为归一化法、外标法、内标法、内标标准曲线法等。本实验采用内标法，内标法指以一定量的纯物质作为内标物，加入到准确称量的样品中，根据样品和内标物的重量及其相应的峰面积比，求出某组分的含量。

(四) 主要仪器与试剂

1. 对乙酰氨基酚的鉴别

试剂：三氯化铁试液

仪器:玻璃棒，烧杯，胶头滴管

2. 对乙酰氨基酚的结构确认

试剂：对乙酰氨基酚样品，光谱纯KBr粉末，95%乙醇。

对乙酰氨基酚片说明书

【药品名称】

通用名：对乙酰氨基酚片

曾用名：

商品名：

英文名： Paracetamol Tablets

汉语拼音： Duiyixian Anjifen Pian

本品主要成分是对乙酰氨基酚，其化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺。

其结构式为：

C8H9NO2 151.16

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后0.5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25％～50％。本品90％～95％在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3％以原形随尿排出。其血浆半衰期为l～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。

【适应症】 解热镇痛类药，用于发热、头痛、关节痛等。

【用法用量】

口服 一次0.3～0.6g（一次l～2片），根据需要一日3～4次，一日用量不宜超过2g（7片）。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10～15mg／kg，每4～6小时1次；12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量，疗程不超过5天。本品不宜长期服用。

【不良反应】

常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。

对乙酰氨基酚片

【药品名称】

通用名称：对乙酰氨基酚片

英文名称：Parcetamol Tablets

【成份】

本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.3克。辅科为淀粉、胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、山梨酸钾、羟丙基甲基纤维素、三乙酸甘油酯。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【用法用量】

口服。4-6岁儿童，一次0.5片；7-12岁儿童，一次1片，12岁以上儿童及成人一次1-2片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。

【不良反应】

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.对阿司匹林过敏者慎用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 4.肝肾功能不全者慎用。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

老人注意事项：

老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】

1. 应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者，长期应用本品可致肝损害。

2. 本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。

3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。