毒性中药饮片管理制度 墙上

毒性中药饮片管理制度毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。

毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

1、购进1.1 应严格按照批准的计划从全国性批发企业和定点生产企业购进毒性中药材，并索取供货企业的合法资质证明文件。

需要从定点生产企业购进毒性中药材的，应按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定办理相关手续方可购进。

1.2 购进药材时，应向供应商索要加盖该企业印章的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印件，报质量管理部审核批准后方可购进。

1.3 购进药材时，应索取供货企业业务人员的有效企业法人委托授权书，查看身份证原件并留存复印件，已开展业务人员资格认定的地区的业务人员还应提供岗位资格证书。

2、验收2.1 特殊管理药品实行双人验收制度。

2.2 验收特殊药品按一般药品严守规定进行外观和包装的质量检查。

2.3 成批进货的原箱，在原包装完整的前提下开箱验收到最小包装，必须两人以上同时在场验收。

如出现原箱短少或破损，由验收人写出验收报告，报质管和业务部门经理签字盖章后，连同原箱向供货单位索赔。

2.4做好验收记录，验收记录保存期限不少于3年。

3、储存与养护3.1 毒性药品的储存严禁与其他药品混杂，毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

3.2 毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

淄博市中医医院
毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使
人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

1、按VV中华人民共和国药品管理法>>、<< 医疗用毒性药品管理办法>> 执行。

2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不
同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净
的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过
20C,湿度不得过75%作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作
2012
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中药毒性饮片管理制度中药毒性饮片是指含有一定毒性成分的中药片剂，包括鹤顶红、蜈蚣、蝮蛇等。

为了保障患者用药安全，加强对中药毒性饮片的管理，制定中药毒性饮片管理制度是必要的。

本制度旨在确保中药毒性饮片的质量安全，保护患者用药权益。

一、管理机构与职责1. 管理机构分为国家食品药品监督管理局、省级药品监督管理部门以及医疗机构的监督管理机构。

2. 国家食品药品监督管理局负责制定和修订中药毒性饮片的管理标准，并组织实施相关培训和考核。

3. 省级药品监督管理部门负责监督中药毒性饮片的生产、经营和使用情况，并对不符合标准的产品进行处罚和整改。

4. 医疗机构监督管理机构负责对本机构内部的中药毒性饮片进行管理，包括采购、储存、配送和使用的全过程。

同时开展对药品相关人员的培训和教育工作。

二、质量管理要求1. 生产企业应当取得国家药品生产许可证，并建立健全的生产质量管理体系。

2. 生产企业应当采购符合质量标准的原药材，并确保从原药材采购到成品包装的全过程符合质量要求，并留存相关记录。

3. 生产企业应当严格按照工艺要求进行生产操作，确保饮片的药材含量准确、药效稳定。

4. 生产企业应当落实药材质量管理制度，定期对所使用的药材进行检验，并留存检验报告。

5. 饮片包装和标签应当清晰明确，标明药品名称、规格、生产企业、生产批号、有效期等信息。

三、库存和配送管理1. 医疗机构应当建立中药毒性饮片的专门储存区域，确保储存环境符合要求。

饮片的储存温度应当符合相关标准。

2. 医疗机构应当建立饮片的配送制度，确保饮片的配送过程稳定可追溯。

3. 饮片的配送过程中，医药人员应当妥善保管饮片，防止受潮、受潮、受热等影响药效的情况发生。

四、使用管理要求1. 医疗机构应当建立中药毒性饮片的使用台账，记录饮片名称、剂量、用药时间、使用人员等信息，并留存相关资料。

2. 使用饮片的人员应当具备相应的职业资格和经验，对患者用药进行全面评估和指导。

3. 饮片使用过程中如发现异常反应或不良反应，应当及时报告并采取相应措施。

医疗用毒饮片管理制度一、总则医疗用毒饮片是指用于治疗疾病的具有毒性的中药饮片，其使用需严格管理和控制。

为了保障患者用药安全，保障医护人员的安全，规范医疗用毒饮片的管理，特制定本制度。

二、管理范围医疗用毒饮片的管理适用于所有临床各科的用药人员，包括医生、药剂师、护士等，同时也包括医院内的药品管理人员。

三、责任和义务1. 医生负责根据患者的病情和体质特点，合理开具医疗用毒饮片处方，并进行严格的用药指导。

2. 药剂师负责按照处方开具合理的医疗用毒饮片配方，并确保配药的准确性和安全性。

3. 护士负责配合医生进行患者的用药指导和监护，确保患者用药的安全性。

4. 药品管理人员负责对医疗用毒饮片的采购、存储、配送和报废进行严格管理，确保医院内医疗用毒饮片的安全使用。

四、采购管理1. 采购医疗用毒饮片需严格遵守国家药品管理法规，购买具有合法生产许可证的药品生产企业的产品。

2. 采购时需对药品进行严格的质量检验，确保符合国家标准和药品注册要求。

3. 采购需控制用量，避免囤积和过度采购，减少药品的浪费和损失。

五、存储管理1. 医院内的医疗用毒饮片需统一存放在医院药房内，药品存放需符合相关要求，防潮、通风、有害防止、卫生等等相关规定。

2. 存放期间需定期对药品进行检查，发现异常情况及时处理，保持药品的良好状态。

3. 药品存放需避免日光直射，避免高温、潮湿等情况，确保药品的质量和安全。

六、配送管理1. 药品配送需严格按照处方和患者需求进行，严禁擅自调整药品种类和用量。

2. 在药品配送过程中需加强对货物的检验和监管，确保药品的完整性和安全性。

3. 配送环节需做到及时、准确，确保患者能够按时取药、用药。

七、使用管理1. 医生开具医疗用毒饮片处方需符合国家相关规定，合理用药，不得滥用毒饮片或者开具超出自己执业范围的处方。

2. 药剂师开具配药需按照医生的处方进行，不得擅自调整药品种类和用量，并要对配药过程进行严格的记录，留存相关记录。

毒麻中药饮片管理制度
一、毒性中药饮片指毒性猛烈，诊疗剂量和中毒剂量相近，使用不妥会使人中毒或死亡药材。

毒性中药管理品种为砒石（红、白）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝嵩、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄等28种。

按麻醉药品管理中药饮片为罂粟壳。

二、按<<中国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理措施>>实施。

三、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好防盗设施。

毒性药材库要有显著标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全要求，并经相关部门验收。

四、毒性药材验收储存保管，检验药材和采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有显著国家要求标志。

逐件称量其净重，和供货协议相符。

五、定时组织库保管员及相关人员学习相关毒性药材贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不一样类别、不一样品种、不一样产地、不一样规格、不一样批号分类分区存放，需阴凉保留挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超出20℃，湿度不得过75%，做好温湿度观察和统计工作和定时养护工作。

中药毒性饮片管理制度中药毒性饮片是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的中药饮片。

为了加强中药毒性饮片的管理，保障医疗安全和患者用药安全，特制定本管理制度。

一、采购管理1、采购计划中药毒性饮片的采购必须根据医疗需求制定采购计划，由药剂科负责人审核，报医院药事管理与药物治疗学委员会批准后，从具有合法资质的生产企业或经营企业购进。

2、供应商资质审核采购部门应严格审核供应商的资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP 或 GMP 证书等。

确保所采购的中药毒性饮片来源合法、质量可靠。

3、采购验收购进的中药毒性饮片必须由专人进行验收。

验收内容包括药品的名称、规格、数量、产地、生产企业、生产日期、有效期、质量检验报告等。

验收合格后方可入库。

二、储存管理1、专库储存中药毒性饮片应设立专库储存，实行双人双锁管理。

库内应有防虫、防鼠、防潮、防尘、通风等设施，确保药品储存环境符合要求。

2、分类存放中药毒性饮片应按照品种、规格分类存放，并有明显的标志。

不同批次的药品应分别存放，便于管理和追溯。

3、定期检查库管员应定期对中药毒性饮片进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、有效期等。

发现问题及时处理，并做好记录。

三、调配管理1、处方审核调配中药毒性饮片的处方必须由具有执业医师资格并经注册的医师开具。

处方审核人员应严格按照《处方管理办法》的规定对处方进行审核，确保处方的合法性和合理性。

2、调配操作调配中药毒性饮片时，必须由具有中药调剂资格的人员进行操作。

调配时应严格按照处方剂量进行调配，不得超剂量调配。

调配完成后，应双人核对，并在处方上签字。

3、处方留存调配后的处方应留存两年备查。

四、使用管理1、临床使用医师应根据患者的病情合理使用中药毒性饮片，严格掌握适应证、剂量和用法。

使用过程中应密切观察患者的反应，如有异常应及时处理。

2、患者告知在使用中药毒性饮片前，医师应向患者告知药品的毒性、用法、用量、注意事项等，确保患者知情同意。

毒性中药饮片管理制度毒性中药饮片是指含有一定毒性成分的中药饮片，如麻黄、蜈蚣、蝮蛇等，应用不当易造成药物意外反应、毒性反应等不良事件。

为了规范毒性中药饮片的管理和使用，保障人民群众的用药安全，国家出台了相关管理制度，下面进行详细介绍。

一、管理要求（一）生产要求1.生产企业必须拥有合法的生产许可证、药品GMP证书，并严格执行相关标准要求。

2.引入、采购毒性中药饮片的原材料必须从合法来源采购，严禁使用非法采购、采摘和走私物品。

3.严格执行生产记录、检验记录、销售记录等各方面的记录和档案管理，确保药品质量可追溯。

4.制订科学合理的质量控制标准和稳定的质量保证体系。

（二）质量控制要求1.对于毒性中药饮片，必须进行全面的质量控制，对原材料、中间体、成品都应进行检测，尽可能降低毒性成分含量，确保质量安全。

2.建立毒性中药饮片的检测方法和标准，对每批产品进行检测。

3.生产过程中要保持干净卫生，避免污染。

4.制订合理规范的用法和用量。

5.实行质量追溯体系，确保产品质量可追溯到入库、生产、检测各个环节的具体信息。

6.严格执行药品口服制品包装标识规定，包括名称、成分、用法、用量等必要信息，并注明“剧毒”、“易引起毒性反应”等提示信息。

（三）销售和使用要求1.药品销售企业必须拥有合法的经营许可证、药品销售GSP证书。

2.对于毒性中药饮片，销售企业必须核实医师处方或者医疗机构开具的采购清单，严禁无证销售、超范围销售。

3.给药前必须进行全面的评估和检查，明确患者的病情、药物过敏史和用药禁忌等情况，并明确用药目的和用量。

4.必须按照医师的开方用药，切不可自行增减用量或更换药品。

5.对于毒性中药饮片的使用，要加强监测和评估，并及时进行不良反应的处理和上报。

二、监管措施为了确保毒性中药饮片的质量安全，保障广大患者的用药安全，国家针对毒性中药饮片的管理采取了以下的监管措施：（一）生产监管1.加强对于毒性中药饮片的原材料来源的审查管理，禁止使用非法渠道的原材料。

毒麻中药饮片管理制度
一、毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为砒石（红、白）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝嵩、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄等28种。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

二、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。

三、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

四、毒性药材验收储存保管，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

逐件称量其净重，与供货合同相符。

五、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区存放，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20℃，湿度不得过75%，做好温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

毒性中药（配方）饮片质量管理制度
1. 目的
加强医疗用毒性中药饮片的管理，防止中毒或死亡事故的发生。

2. 依据
2.1 《中华人民共和国药品管理法》
2.2 《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则
2.3 《药品零售企业中药饮片质量管理办法》
2.4 《中华人民共和国药典》（2000年版一部）
2.5 《上海中药炮制规范》（1994年版）
2.6 《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）
3. 适用范围
本制度适用于毒性中药饮片的购、销、存过程的控制。

4. 职责
4.1 采购部门应从持有《毒性中药材的饮片定点生产》许可证的供应企业和具有经营毒
性中药资格的批发企业签订采购合同，严禁从非法渠道购进毒性中药饮片。

4.2 质量管理部负责审核毒性中药饮片采购合同质量条款。

4.3 质量管理部负责指导和监督毒性中药饮片质量检查验收工作。

4.4 采购配送中心主任监督管理毒性中药饮片专库（柜）保管工作。

4.5 购进、验收、出库发货，药店销售等各环节必须严格执行制度，做好登记，层层把
关。

如有失误将严厉追究当事人的责任，必要时将报政法机关追究法律刑事责任。

5. 工作内容
5.1 采购部门对批准后的毒性中药饮片采购计划组织实施；
5.2 验收组负责毒性中药饮片的检查验收工作，专职质量验收员负责毒性中药饮片的检
查验收；
5.3 保管人员应实行专人专库（柜）、做到专帐、专用衡器，双人双锁保管，做到账、货、
卡相符。

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毒、麻中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。

2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

文案编辑词条B 添加义项?文案，原指放书的桌子，后来指在桌子上写字的人。

现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位，就是以文字来表现已经制定的创意策略。

文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法，它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程，多存在于广告公司，企业宣传，新闻策划等。

基本信息中文名称文案外文名称Copy目录1发展历程2主要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字"文案"(wén àn)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在现代，文案的称呼主要用在商业领域，其意义与中国古代所说的文案是有区别的。