变更管理程序
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变更管理程序
1目的
变更管理的目的是保证变更在受控方式下正确评估,批准和实施。
减少和杜绝非授权变更,降低变更风险和对业务的影响。
2过程定义
事件从服务热线到事件管理再到问题管理是一个解决力度逐步加强的过程,但也是一个治标未治本的过程。
要真正做到防范于未然或者减少事件影响,必须实施一定的变更以消除事件产生的根本原因。
有变更必然会有风险,因此,加强对变更过程的控制,以防变更过程中的疏忽、资源短缺、准备不足等等原因造成变更失败或产生新的事件已经成为IT服务提供者必须重视和认识考虑的问题。
2.1范围
变更管理流程涵盖IT服务环节的所有变更。
一般不包括:
1)尚处于开发和测试阶段的系统和应用的变更
2)不需要其他介入的或由用户自身发起的变更行为
2.2过程负责人
变更管理负责人
2.3主要输入
2.4主要输出
2.5职责权限
1)变更管理负责人。
1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中,对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。
本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。
2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》(1998年)(2009年征求意见稿)SFDA《药品生产监督管理办法》(局令第14号)(2004年)SFDA《药品注册管理办法》(局令第28号)(2007年)参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》(2002年)参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》(2006年版)参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》(讨论稿)3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4.1 关键岗位人员变更管理:4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时,应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历,具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。
生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训;质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。
根据企业需要,当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时,在符合选聘条件的要求,按GMP要求,按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更,上报备案。
在变更前,应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录,经质量管理部门审核符合条件后,上报公司批准,实施变更。
4.1.2公司质量控制实验室检验人员,在聘用配备和变更时,应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历,经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核;选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历,具有八年以上实际工作经验担任;在变更时,应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录,经质量管理部门审核符合条件后,上报公司批准,实施变更。
项目管理变更控制流程
在项目管理中,变更控制流程是非常重要的环节,它能够确保项目在执行过程中不偏离原始计划,并保证项目的顺利进行。
以下是变更控制流程的步骤:
1. 变更申请与评估:当项目相关方或团队发现项目范围、进度、成本等方面需要进行变动时,需要及时提出变更申请。
变更申请应包含变更的原因、目的、内容、影响评估以及相关的补救措施等信息。
项目经理或变更控制委员会需要对变更进行评估,判断变更的可行性,包括对变更内容的合理性、对项目目标、进度、成本等方面的影响进行评估,并从技术、风险等角度进行分析。
2. 变更审批:项目经理或变更控制委员会需要对变更申请进行审批。
如果审批通过,则进行下一步;如果审批不通过,则需要进行调整或终止变更。
3. 变更实施:如果变更被批准,项目团队需要根据批准的变更计划进行实施。
在实施过程中,需要做好跟踪和记录工作,以确保变更得到正确执行。
4. 变更验证和确认:在变更实施完成后,需要进行验证和确认工作,以确保变更效果符合预期。
如果变更效果不符合预期,则需要重新进行评估和调整。
5. 文档更新:在变更实施完成后,需要及时更新相关的项目文档,以确保项目信息的准确性和完整性。
总之,项目管理中的变更控制流程是为了确保项目的顺利进行,防止项目在执行过程中出现偏差,确保项目的最终成果符合预期目标。
变更管理的步骤和流程变更管理是一项至关重要的IT管理活动,它帮助组织管理和控制项目范围、成本和进度,确保项目能够按时按质完成,同时确保与相关方沟通和合作合规。
本文将重点介绍变更管理的步骤和流程,并对每个流程环节进行详细描述,以便读者更好地理解和实施。
第一步:变更管理计划在实施变更管理前,需要编制变更管理计划。
该计划应包括责任和权限、变更控制过程、变更存储库、审核和批准流程、变更排程、通讯流程和培训。
通常,变更管理计划是在项目启动阶段编制的,并向项目组的成员和相关方通报。
第二步:变更识别变更识别是指识别对项目范围、进度和成本产生影响的变更。
变更识别活动可以在项目整个生命周期中进行,项目经理应鼓励团队成员充分参与,以便充分吸纳和利用他们的经验和专业知识。
变更识别过程通常包括:1.收集变更请求:任何人都可以提出变更请求,但必须通过变更请求表格进行申请。
请求者需要提供足够的信息来阐述变更请求的必要性、优势、成本和影响等。
2.识别变更请求:对变更请求进行初步筛选和分析,以确定变更请求是属于哪一类别,是否对项目范围、进度、成本产生影响。
3.评审变更请求:在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后,必须进行评审。
对于每个变更请求,必须评估其潜在成本和风险。
此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。
第三步:变更评审评审变更请求是评估请求的一种方法。
如果变更请求被批准,则可能会花费更多的成本和时间。
作为一种风险规避的方法,评审会让请求者更深层次地审视变更请求。
评审团也可以通过类似的步骤对变更请求进行管理。
1.评审变更请求:在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后,必须进行评审。
对于每个变更请求,必须评估其潜在成本和风险。
此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。
2.审查变更责任人:对于每个变更请求,必须指定责任人。
必须确保该责任人能够实施变更,而且必须考虑到对整个组织的潜在影响。
3.评估变更影响:在评估变更请求的成本和风险后,必须进行战略规划。
公司变更管理程序1. 简介公司变更管理是指在公司运营过程中,由于外部环境的变化或内部需求的调整,需要对公司进行相应的变更操作的一系列管理流程。
本文档将详细介绍公司变更管理程序,包括变更管理的原因、变更类型、变更流程、变更风险管理等内容。
2. 变更管理的原因公司的运营环境和需求都是不断变化的,因此需要进行相应的变更管理。
以下是公司进行变更管理的几个主要原因:•外部环境变化:如法律法规、政策、市场需求等的变化,需要对公司进行相应的调整和变更。
•公司战略调整:公司根据自身发展情况,对战略目标进行调整,需要通过变更管理来实现相应变更。
•内部需求变化:公司业务范围、组织架构、流程等方面有调整,需要进行相应的变更管理。
•公司合并、分立等情况:公司进行合并、分立、重组等操作时,需要进行相应的变更管理。
3. 变更类型根据变更涉及的内容和程度,公司变更可以分为以下几种类型:3.1 业务变更业务变更是指公司对其核心业务进行调整或改变,包括但不限于以下几个方面:•产品和服务调整:公司推出新产品、下架旧产品、调整服务等操作都属于业务变更的范畴。
•业务扩张或缩减:公司扩大或缩减业务范围,开展新的业务或关闭不符合公司战略的业务等属于业务变更。
3.2 组织变更组织变更是指公司内部组织结构的调整和改变,包括但不限于以下几个方面:•人事调整:公司对人员的结构和编制进行调整,包括岗位调整、职级晋升、人员流动等。
•部门调整:公司对部门设置、职责划分等进行调整。
•公司制度改变:公司内部制度、流程、政策等方面进行调整和变更。
3.3 技术变更技术变更是指公司在技术方面进行的调整和改变,包括但不限于以下几个方面:•系统升级和迁移:公司对系统进行升级、迁移或改版等操作。
•技术设备更新:公司对技术设备进行更新,包括硬件和软件设备。
•数据管理调整:公司对数据管理和数据安全方面进行调整和改善。
4. 变更流程以下是公司变更管理的基本流程:1.变更请求:变更管理开始于变更请求的提出,可以由公司管理层、业务部门或员工发起。
变更管理审批程序1. 引言本文档旨在介绍公司内部的变更管理审批程序,以确保变更的合法性和有效性。
变更管理是一项重要的活动,旨在确保组织内部的变更能够按照适当的流程进行,并经过审批和监控。
本程序适用于所有部门和员工,并旨在促进协调和沟通,保护组织的利益。
2. 变更管理流程以下是公司内部的变更管理流程概述:2.1. 变更提议任何员工有权提出变更请求。
变更提议应包括变更的详细描述、理由和期望的结果。
员工可以将变更提议提交给他们的部门经理或直接提交给变更管理委员会。
2.2. 变更请求评估部门经理或变更管理委员会将对变更请求进行评估。
他们将评估变更的必要性、影响、风险和可行性。
评估的结果将用于决定是否进行进一步的审批和计划。
2.3. 变更审批如果变更请求被认可为合理和有效的,它将被提交给变更管理委员会进行最终审批。
变更管理委员会将根据变更的重要性和影响进行综合评估,并决定是否批准变更。
如果批准,变更管理委员会将指定一个变更负责人来负责变更的实施和跟踪。
2.4. 变更计划和实施一旦变更被批准,变更负责人将制定变更计划,并与相关部门和人员合作进行变更的实施。
变更计划应包括详细的时间表、资源分配和风险管理计划。
变更负责人应确保变更的实施过程顺利进行,并定期报告变更的进展和结果。
2.5. 变更评估和监控变更的实施完成后,变更负责人应进行评估和监控,以确保变更达到预期的效果。
变更的成功与否将被评估和文档化,并作为经验教训汇总以供将来参考和改进。
3. 变更管理的责任和义务以下是与变更管理相关的主要责任和义务:- 员工有责任向公司提出合理和有效的变更请求,并提供必要的支持和合作。
- 部门经理有责任评估变更请求的合理性,并将其提交给变更管理委员会进行最终决策。
- 变更管理委员会有责任审批和监控变更的实施,并确保变更符合组织的目标和政策。
- 变更负责人有责任制定详细的变更计划,确保变更的实施过程有条不紊,并及时报告变更的进展和结果。
变更管理程序引言:在现代企业中,变更管理是一项至关重要的工作。
随着市场环境和技术的不断发展,企业需要不断进行变更来适应新的需求和挑战。
然而,不合理的变更管理可能会导致项目延期、成本增加甚至业务中断。
因此,建立一个有效的变更管理程序是非常必要的。
一、变更管理程序的定义变更管理程序是指为了确保变更能够被有序、规范地引入到组织中,从而最大程度地减少变更对组织运营的负面影响而制定的一系列步骤和规范。
它涵盖了变更的提出、评估、批准、实施和验证等环节,以保证变更的有效性和可控性。
二、变更管理程序的重要性1. 避免冲突和混乱:在一个复杂的组织中,不同部门或团队可能会有不同的变更需求。
一个明确的变更管理程序可以帮助各方明确各自的变更需求,并避免冲突和混乱。
2. 控制风险:变更可能会带来新的风险,例如系统故障、数据丢失等。
一个完善的变更管理程序可以帮助组织及时识别和评估这些风险,并采取相应措施进行控制和管理。
3. 提高效率:一个高效的变更管理程序可以确保变更得到及时处理和落实,避免变更因为审批和执行的延迟而影响到业务的正常运行。
4. 保证质量:变更管理程序可以确保变更在经过充分评估和测试后才能被引入到生产环境中,从而减少因不合格的变更引发的问题和故障。
5. 增强可追溯性:变更管理程序要求对每个变更进行记录和跟踪,以便在后期进行回顾和分析。
这可以帮助组织总结经验教训,并在未来的变更中提供参考。
三、变更管理程序的关键步骤1. 变更请求:任何变更都应该由相关人员提出,并详细描述变更的内容、原因和影响等信息。
2. 变更评估:变更管理团队应对变更请求进行评估,包括对变更的可行性、风险和影响进行分析和评估。
3. 变更批准:在评估完成后,变更管理团队需要根据评估结果决定是否批准变更,并记录相关决策和理由。
4. 变更计划:批准的变更需要制定详细的变更计划,包括变更的时间、地点、责任人等信息,并与相关部门和人员进行沟通和协调。
5. 变更实施:根据变更计划,变更团队需要按照规定的步骤和方法进行变更的实施,并确保变更的质量和安全性。
工程变更管理与变更控制的程序与流程随着技术和需求的不断变化,工程项目中的变更管理成为了一项关键任务。
在工程项目中,变更管理是指在项目实施过程中,对于计划和设计的变更进行有效控制和管理,以确保项目的顺利进行以及最终的成功交付。
首先,我们需要了解变更管理的程序。
在开始一个工程项目时,项目经理应该制定一个变更管理计划,明确界定变更管理的目标、原则和职责。
该计划应当包括项目变更的分类、变更的识别和评估、变更的执行和控制等详细步骤,以及对变更影响的评估和风险管理等内容。
接下来,变更管理的流程是关键的一步。
变更管理的流程应当包括变更的提交、评审、决策和执行等阶段。
在变更的提交阶段,相关的变更请求应当按照规定的格式和要求提交。
变更请求应包括变更的原因、影响、必要性以及其他相关信息。
在变更的评审阶段,项目团队应当对变更请求进行评估和分析,并根据变更的影响和风险进行优先级排序和决策。
决策阶段需要由变更控制委员会或项目经理来做最终的决策。
一旦变更请求被批准,就进入执行阶段,其中包括设计变更、资源调配和项目进度调整等操作。
在变更管理过程中,沟通与协调是非常重要的。
项目团队成员之间应当始终保持良好的沟通,并根据变更的情况进行及时的协调。
在变更决策过程中,变更控制委员会应当及时将决策结果通知给相关人员,并确保所有相关方对变更的影响和执行有充分的了解和接受。
此外,变更管理的成功也需要做好变更控制和文档管理。
变更的控制是指在变更过程中,对于变更的监督和控制。
项目经理或变更控制委员会应当定期审查和监督变更的执行情况,并通过适当的措施来控制变更的影响,以确保项目的进展和质量。
文档管理是指对于变更过程中产生的所有文档和记录进行管理和归档。
所有与变更相关的文件和记录应当妥善保存,以备日后审计和查询。
需要注意的是,在变更管理过程中,应当遵守相关的规定和法律法规。
变更管理需要考虑到法律、法规和合同等方面的要求,并且尽可能减少对项目目标的影响。
工程合同变更管理
一、变更管理流程
1. 变更提出:当发现需要变更时,由项目经理或相关方提出变更申请,并详细说明变更的原因、内容及预期效果。
2. 变更评估:收到变更申请后,项目管理团队应对变更的必要性、可行性进行评估,并预估变更对工期、成本的影响。
3. 变更审批:根据评估结果,项目管理团队应将变更申请提交给有权决策的管理层或业主方进行审批。
4. 变更实施:一旦变更得到批准,项目管理团队应制定详细的变更实施计划,并对相关人员进行培训和指导。
5. 变更监控:在变更实施过程中,项目管理团队应持续监控变更的执行情况,确保变更按照计划进行。
6. 变更记录:所有变更的细节,包括变更的原因、内容、影响以及实施过程等,都应详细记录在案,以备后续参考。
二、变更管理原则
1. 公正客观:在进行变更管理时,应保持公正客观的态度,确保所有决策都是基于项目的最佳利益。
2. 透明沟通:变更管理过程中,应及时与所有相关方进行沟通,确保信息的透明性和及时性。
3. 文档记录:所有的变更决策和管理活动都应有详细的文档记录,以便于追溯和审计。
4. 风险管理:在变更管理中,应充分考虑潜在的风险,并采取相应的措施进行风险控制。
三、变更管理注意事项
1. 任何变更都不应在未经审批的情况下擅自实施。
2. 变更管理应遵循合同约定的条款,确保双方权益不受损害。
3. 变更可能会引起连锁反应,因此在实施前应全面评估其影响。
4. 变更管理应注重细节,确保每个环节都符合规范要求。
总结:。
变更管理程序引言:在现代组织中,变更管理是一项重要的管理活动,它旨在有效地管理和控制组织内部的变更。
通过建立一套科学的变更管理程序,可以确保变更的顺利实施,降低变更带来的风险,并促进组织的持续改进和发展。
本文将介绍一个基本的变更管理程序,包括变更请求、评估与批准、实施、验证与审查以及沟通与培训等环节。
一、变更请求变更请求是变更管理程序的起点,任何对现有流程、系统、政策或程序的修改都需要通过变更请求进行申请。
变更请求应包括变更的描述、目的、范围、影响分析以及相关的风险评估。
申请人应明确变更的理由,并提供充分的支持材料。
变更请求将由专门的变更管理团队进行评估与批准。
二、评估与批准变更管理团队将对变更请求进行评估与批准。
评估过程应考虑变更的紧急程度、影响范围、资源需求以及风险与收益等因素。
评估结果将决定是否批准变更请求,以及是否需要进一步的分析与论证。
评估与批准过程应遵循一定的标准和流程,确保决策的公正性和科学性。
三、实施一旦变更请求得到批准,接下来就是实施阶段。
实施过程应根据变更的性质和范围进行详细的计划和安排。
变更团队应明确各项任务的责任人和时间表,并与相关部门进行充分的沟通和协调。
在实施过程中,应密切关注变更的进展情况,及时处理和解决可能出现的问题和风险。
四、验证与审查变更的实施并不意味着变更管理的工作结束,验证与审查是变更管理程序的重要环节。
通过验证与审查,可以评估变更的效果和成果,验证变更是否达到了预期的目标,并及时发现和纠正潜在问题。
验证与审查应根据变更的性质和规模制定相应的标准和指标,并进行全面的检查和评估。
五、沟通与培训在变更管理过程中,沟通与培训是至关重要的。
变更的成功实施离不开全员的参与和支持,因此需要及时向相关人员进行沟通和培训。
沟通应包括变更的目的、内容、影响和预期效果等信息,以便相关人员能够理解和配合变更工作。
培训应根据具体情况进行,旨在提升员工的技能和知识水平,以适应新的工作要求。
合同编号:__________合同名称:工程变更管理程序第一条工程变更范围(1)工程设计变更;(2)工程量增减;(3)工程进度调整;(4)工程质量标准调整;(5)其他影响工程造价、工程进度和工程质量的变更。
1.2甲乙双方应按照原合同约定的联系方式,及时就工程变更事宜进行沟通、协商。
第二条工程变更程序2.1提出变更(1)甲方如需进行工程变更,应向乙方提出书面的变更通知,并说明变更的内容、理由及影响;(2)乙方收到甲方变更通知后,应在____小时内提出变更实施方案及变更费用预算,并提交给甲方审批;(3)甲方应在收到乙方变更实施方案及变更费用预算后,____小时内审批完毕并书面回复乙方。
2.2协商变更(1)如甲方同意乙方的变更实施方案及费用预算,双方应就变更后的工程范围、工程量、工程进度、工程质量和工程费用等事项进行协商;(2)甲乙双方就变更事宜达成一致意见的,应签订书面的变更协议,作为原合同的附件,具有同等法律效力。
2.3实施变更(1)乙方应按照变更协议约定的内容,组织实施工程变更;(2)甲方应按照变更协议约定的时间和方式,向乙方支付变更费用。
第三条工程变更的费用3.1工程变更费用按照原合同约定的计价方式计算。
3.2乙方应按照变更协议约定的时间和方式,向甲方提交变更费用的结算申请。
3.3甲方应在收到乙方结算申请后,____小时内审批完毕并书面回复乙方。
第四条工程变更的违约责任4.1甲乙双方应严格按照本合同约定的程序和时间要求,履行工程变更的相关手续;4.2如甲方未按照本合同约定履行变更通知义务,导致乙方无法按时完成工程,甲方应承担因此产生的违约责任;4.3如乙方未按照本合同约定履行变更实施方案及费用预算的义务,甲方有权按照原合同约定追究乙方的违约责任。
第五条其他约定5.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至原合同约定的工程竣工日期止;5.2本合同未尽事宜,可由甲乙双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力;5.3本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
工程变更管理的程序与流程随着工程项目的进行,可能会出现一些变更,这些变更可以是计划的,也可以是非计划的。
为了避免变更给项目带来的不利影响,需要对工程变更进行管理。
本文将介绍工程变更管理的程序与流程。
一、变更管理制度的建立在项目开始前,应该建立变更管理制度。
这个制度应该明确规定变更管理的过程、相应的职责、联系方式以及变更管理控制措施等。
在制度中应该注明变更管理的阶段及控制方案。
变更管理制度对项目成果保证有着重要的作用,是项目管理中不可或缺的一环。
二、变更请求的收集当变更发生时,有人员必须及时地收集变更请求,确保所有变更请求能够被及时处理。
在这个阶段,变更管理人员将收集变更请求,包括变更的理由、变更的影响、变更的费用以及变更后的进度等。
此外,变更请求应该有一个标准化的格式和提交流程。
通过标准化的提交流程可以避免遗漏或重复。
三、变更请求的评审在实际评审中,带头人或技术经理等应参与到评审流程中。
评审的目的是确认变更是否有必要实施,并且需要提供一份变更评审报告,包括变更的影响、不确定性及实施方案等。
四、变更请求的批准同意变更后,需要进行变更的批准。
变更的批准应该建立在良好的商业原则和项目管理原则上,以确保批准的变更具有可行性和实施性,具有可控性。
变更批准的结果必须具有实体备案并在项目管理系统中的记载。
五、变更的实施与检测变更批准后,需要对变更进行实施和检测。
实施和检测包括变更的计划、变更费用、变更进度和变更的影响等。
当变更实施后,要对工作成果进行维护和更新,并进行记录。
同时也要对变更执行情况进行跟踪和反馈,确定其是否满足预期和预期结果。
六、变更管理的审计变更管理审计能够对变更管理过程进行跟踪和评估,检查过程的有效性,确保变更管理程序和流程的执行合理和可靠。
审计的目的在于确认变更管理程序中存在的问题及缺陷,并提出改进和升级的方案,为项目管理的不断改进做好准备。
七、总结在实际操作中,变更管理程序和流程是具有复杂性的,需要逐步完善和执行。
变更管理程序(完整)简介变更管理程序是指一套操作流程和活动,用于控制和管理每一个项目的变更,确保变更得到适当的评估、批准、实施和监测,以支持项目的成功实施。
目的变更管理程序的目的是确保系统构建和维护中的变更得到适当的管理,以避免对系统的安全性、稳定性和可靠性造成影响,从而支持项目管理的成功实现。
范围变更管理程序的主要范围包括变更的识别、变更评估、变更批准、变更实施和变更控制。
1.变更识别变更识别意味着识别需要进行变更的内容,例如需求、设计、代码和文档等,需要确保所有变更都经过适当的识别和记录,并确保变更请求及时传达和记录。
2.变更评估变更评估意味着对变更的影响进行评估,例如对变更的紧急性、重要性、可行性以及可能的风险和影响进行评估,并对变更进行适当的分类和处理,以便针对不同的变更类型采取不同的变更控制策略。
3.变更批准变更批准意味着对变更请求进行批准,并确保变更所需的资源和时间得以充足的匹配,以确保变更实施的成功。
4.变更实施变更实施意味着确保变更的实施在变更授权的范围内,并采取合理的措施来评估和验证变更的成功实施,以确保变更的影响得到适当的管理和控制。
5.变更控制变更控制意味着对变更进行适当的记录、追踪和监控,以便对持续的变更规划和实施进行有效的跟踪和评估,以及记录变更的历史和影响,以支持后续的系统运行和维护。
流程变更管理程序的流程如下:1.变更请求的提交变更请求由系统用户或其他相关人员提交,可能是必需的修改,或仅仅是想法或意见。
2.变更请求的评估变更评估人员评估变更请求,包括变更的优先级、影响和实现成本等,判断是否有必要进行变更。
3.变更请求的批准变更批准人员对变更请求进行批准或拒绝,根据变更评估的结果,并在系统中记录富有意义的信息,以及变更请求的接受或拒绝原因。
4.变更实施根据批准的变更请求实施变更,并将相关信息和文档更新到系统中,并进行验收和测试,在确保变更的成功实施后,留下变更的记录和审计信息。
变更管理施工修改的程序和注意事项在施工项目中,由于各种原因,可能会出现需要进行变更管理的情况。
变更管理是指对施工项目中原初设计或合同要求的任何改动进行管理和控制的过程。
本文将介绍变更管理施工修改的程序和注意事项。
一、变更管理的程序1. 变更请求的提出:当项目中需要进行变更时,相关人员应当提出变更请求。
变更请求应明确提出变更的内容、原因、影响以及建议的解决方案等。
同时,应将变更请求书面化,并提交至项目管理团队进行审查。
2. 变更请求的评估:项目管理团队将对变更请求进行评估,包括对变更的必要性、可行性、风险评估等进行分析。
评估结果应以书面形式进行记录,并进行审批流程。
3. 变更审批:经过评估后,变更请求需要通过相关审批流程才能正式得到批准。
审批流程需明确变更的相关责任人,并确保变更的合理性和可行性。
4. 变更实施:一旦变更请求获得批准,相关责任人应组织实施变更。
变更实施需要遵循一定的程序,包括准备变更计划、资源分配、施工执行等。
5. 变更控制:变更实施后,项目管理团队应对变更进行控制。
这包括对变更的进度、质量、成本等方面进行监测和评估,确保变更的成功实施,并对变更后的项目进行相关调整和管理。
二、变更管理的注意事项1. 提前规划:在施工项目开始之前,应提前规划好变更管理的流程和程序,并将其纳入项目管理计划中。
这样可以在项目进行过程中,及时应对可能出现的变更请求,避免对项目进度和质量产生过大的影响。
2. 充分沟通:在变更管理过程中,相关人员应进行充分的沟通和协商,确保变更请求的内容和目标得到明确理解,并达成共识。
只有通过有效的沟通,才能避免在变更过程中产生误解和争议。
3. 资源评估与分配:在变更实施阶段,应对变更的资源需求进行评估,并确保能够及时有效地分配所需资源。
这包括人力资源、财务资源以及技术资源等方面的评估和分配。
4. 变更控制与监测:变更实施后,对变更的控制和监测是至关重要的。
项目管理团队应设置相应的控制点,对变更的进度、质量、成本等进行监测和评估。
工程变更管理办法及流程随着工程项目的发展,很可能会出现一些情况需要对原有工程进行修改。
例如,为了满足某些需求或者在实施中发现一些问题需要更改。
在这种情况下,为了保证工程的顺利实施,我们需要遵循一定的工程变更管理办法及流程。
在下文中,我们将会详细介绍工程变更管理办法及流程的相关内容。
一、工程变更定义及分类工程变更是指针对原有工程方案进行修改的行为。
工程变更可分为三类,分别是设计变更、施工变更和后期变更。
其中设计变更是指针对设计方案进行修改,施工变更是指针对施工方案进行修改,后期变更是指在工程建设过程中发现需要进行的变更。
二、工程变更管理办法及流程1. 工程变更申请:只有在经过充分的讨论和论证之后,才能进行工程变更。
申请人需要向项目管理团队提出工程变更申请,并提供足够的证明材料。
项目管理团队需要对申请进行审核,确认是否符合标准和程序,并指定变更实施人员。
2. 工程变更分析:进行工程变更后,项目管理团队需要对新方案进行分析和评估,以确定变更的可行性和影响。
这需要考虑诸如安全、成本、时间、设计和规范的方面。
3. 工程变更报告:在确定变更的可行性和影响之后,项目管理团队需要向相关方面发布工程变更报告。
这包括工程变更的必要性、变更的具体内容、变更后的目标、可行性分析技术报告等内容。
这些报告需要和项目管理计划、执行计划以及成本计划相配合。
4. 工程变更批准:工程变更报告需要经过审批人员的批准。
审批人员需要根据工程变更报告中提供的信息和相关的方面进行综合评估,并做出最终决定。
5. 工程变更实施:审批人员批准工程变更后,项目管理团队需要实施变更方案,并将变更协商的结果纳入计划和执行过程中。
6. 工程变更关闭:审批人员批准工程变更后,项目管理团队需要对变更进行跟踪,记录并维护变更计划、成本等方面数据。
在完成工程变更后,项目管理团队需要编写工程变更关闭报告,以在未来的项目管理中学习和参考。
三、工程变更管理的优势1. 减少风险:通过全面的工程变更管理,我们可以在工程实施过程中及时发现并处理风险。
施工项目变更管理的流程与方法施工项目变更管理在工程施工过程中具有重要的作用。
一方面,它可以使施工项目按照计划进行并保持质量和安全;另一方面,它可以应对不可预见的变化和挑战。
本文将介绍施工项目变更管理的基本流程和有效的方法。
一、施工项目变更管理的流程1. 变更申请阶段变更申请阶段是施工项目变更管理的起点。
在项目执行过程中,当需要对原定施工计划进行更改时,施工方需要提交变更申请。
变更申请应包括变更理由、变更内容以及预期的影响等信息。
申请提交后,从业者应迅速对变更申请进行评估,包括对变更影响的分析、评估变更是否可行,并提出相关的技术和经济建议。
2. 变更审批阶段变更申请通过评估后,需进行变更审批阶段。
在此阶段,施工方应向审批机构提交变更申请的材料,包括变更申请书、评估报告以及相关支持文件。
审批机构负责对申请材料进行审查,并根据审查结果做出审批决定。
审批决定可以是通过、拒绝或者提出修改意见。
施工方需根据审批结果做出相应的调整和决策。
3. 变更实施阶段变更实施阶段是根据变更申请的批准,对施工项目进行实际的变更操作。
在此阶段,施工方需要对变更后的施工计划进行调整,包括物料、设备、人员等资源的重新安排。
同时,施工方需与相关供应商和承包商进行协调,确保变更能够顺利实施。
此外,施工方还需要对变更的影响进行评估,并及时采取措施进行风险控制。
4. 变更验收阶段变更验收阶段是对施工项目变更结果进行评估和确认。
在此阶段,施工方需组织相关专业人员对变更后的施工成果进行验收。
验收的重点包括变更后的质量、安全、进度和成本等方面。
通过验收后,施工方需向相关管理机构提交变更验收报告,并根据需要进行后续跟踪和监督。
二、施工项目变更管理的方法1. 明确变更管理责任施工项目变更管理需要有明确的责任分工。
项目经理应负责协调整个变更过程,并确保变更的可行性和合规性。
同时,项目团队应全力支持变更管理的工作,包括及时提供相关信息和数据,以便决策者做出正确决策。
变更管理程序引言本文档旨在介绍变更管理程序,以确保变更管理过程的有效性和透明度。
变更管理程序是指针对组织中的任何变更,建立一套规范的流程和控制措施,从而确保变更的顺利实施并降低风险。
变更管理流程以下是组织的变更管理流程的步骤:1. 变更申请:任何成员在发起变更之前,必须先提交变更申请。
申请表必须包含变更的详细信息,包括目的、影响范围和所需资源等。
2. 变更评估:变更申请提交后,变更管理团队将对变更进行评估。
评估的目的是确定变更的可行性、影响和风险。
根据评估结果,变更管理团队将决定是否批准变更。
3. 批准变更:变更管理团队根据变更评估结果决定是否批准变更。
如果变更被批准,团队将指定负责人对变更进行进一步的规划和准备。
4. 变更实施:变更负责人将领导变更的实施过程。
在实施过程中,必须确保按照事先规定的步骤和控制措施进行操作,并监测变更的执行情况。
5. 变更验证:变更实施完成后,必须对变更进行验证。
验证的目的是确保变更已经按照计划和预期实施,并且达到了预期的效果。
6. 变更关闭:一旦变更验证完成并确认变更成功实施,变更将被关闭,并将其记录在变更管理数据库中供参考。
变更管理控制措施为确保变更管理的有效性和透明度,以下控制措施应被采用:- 变更授权:变更管理团队负责批准变更。
只有经过授权的变更才能被实施。
- 变更跟踪:所有变更必须被跟踪和记录。
变更管理团队应建立变更管理数据库以记录所有变更的详细信息。
- 变更通知:对于对变更可能产生影响的成员,必须提前通知,并提供变更的详细信息和影响分析。
- 变更评审:定期进行变更评审,以确保变更管理的有效性和持续改进。
总结通过建立规范的变更管理程序,组织可以确保变更的顺利实施,并降低变更风险。
变更管理流程和控制措施是实现有效变更管理的关键要素,并应定期进行评估和改进。
变更管理程序及职责内容变更管理程序是组织用来管理和控制变更的一套规程和流程。
在任何组织中,变更管理程序都非常重要,因为它能确保变更的有效管理,以避免潜在的风险和影响。
一个完善的变更管理程序应该包括以下几个方面:1. 变更请求的提交,任何人员都可以向变更管理团队提交变更请求,这些请求应该包括变更的描述、原因、影响分析、实施计划等信息。
2. 变更评估,变更管理团队需要对变更请求进行评估,包括对变更的必要性、风险评估、资源需求等方面进行全面的分析,以确定是否批准变更。
3. 变更批准,经过评估后,变更管理团队需要决定是否批准变更请求,如果批准,还需要确定实施计划和时间表。
4. 变更实施,一旦变更获得批准,就需要进行变更的实施,这可能涉及到系统更新、流程调整、人员培训等方面。
5. 变更审核,变更实施后,需要对变更的效果进行评估和审核,以确保变更达到预期的效果。
职责内容方面,变更管理程序涉及到多个角色和职责:1. 变更管理团队,负责整个变更管理流程的规划、执行和监控,包括变更评估、批准、实施和审核等工作。
2. 变更提出者,可以是任何组织内的员工,负责向变更管理团队提交变更请求,并提供必要的信息和支持。
3. 变更评估者,负责对变更请求进行评估和分析,包括风险评估、资源评估等,以确定是否批准变更。
4. 变更实施者,负责根据变更计划进行变更的实施工作,可能涉及到系统管理员、项目经理等角色。
5. 变更审核者,负责对变更实施后的效果进行评估和审核,以确保变更达到预期的效果。
总的来说,一个完善的变更管理程序应该包括完整的流程和明确的职责分工,以确保变更能够有效管理和控制,从而最大程度地减少潜在的风险和影响。
项目变更管理程序概述本文档旨在明确项目变更管理的程序和流程,以确保项目变更能够合理有效地进行。
变更管理流程1. 变更提出:项目成员可以根据实际情况提出项目变更请求。
变更请求应包括变更原因、目标、影响分析和预计实施计划等详细信息。
2. 变更评估:项目管理团队会对变更请求进行评估,包括评估变更对项目目标、进度、成本等的影响。
评估结果将被记录并作为决策依据。
3. 变更审批:评估完成后,项目管理团队会将评估结果提交给相关审批人员。
审批人员将根据评估结果决定是否批准变更请求。
4. 变更实施:一旦变更请求获得批准,项目团队将制定变更实施计划,并按计划进行变更实施。
实施过程中需进行必要的沟通和协调,确保变更顺利进行。
5. 变更验证:变更实施完成后,项目团队将进行变更效果的验证,以确认变更是否达到预期目标。
验证结果将被记录,并在必要时进行修正。
6. 变更关闭:项目团队将根据变更评估和验证结果,决定是否关闭变更。
关闭变更后,将继续进行项目的正常执行。
变更管理原则1. 变更必须与项目目标一致,符合项目整体利益。
2. 变更必须经过评估和审批程序,并获得相应的批准。
3. 变更实施过程中应注意沟通和协调,确保变更与其他项目活动的协调一致。
4. 变更效果应进行验证,并记录验证结果,确保变更的效果达到预期目标。
5. 随着项目的进行,变更管理程序和流程需要根据实际情况进行优化和改进。
结论项目变更管理程序的制定和执行能够有效管理项目的变更,确保项目目标的实现。
在实施变更管理的过程中,团队成员应遵循变更管理原则,并持续改进变更管理流程,以提高项目变更的效率和质量。
1 目的
建立变更控制管理程序,对可能影响产品生产和控制的所有变更进行评估,以此提高产品质量。
2 适用范围
适用于公司所有与生产、质量有关的变更管理。
3 职责
3.1 总务课负责对公司组织结构和重要人事变动的控制;
3.2 采购课和品保课、研发课负责对关键供应商变更的控制;
3.3 FST负责管理体系过程变更管理。
包括岗位职责、质量目标、人力资源、环境设施、合同订单、供应商变更、生产过程变更、工艺变更、产品检验标准变更、文件变更、监视和测量设备变更、关键设备、特殊过程设备变更、纠正措施和预防措施变更等变更控制。
3.4研发课负责产品配方的变更控制。
3.5品保课研发课负责包装材料的变更的控制。
3.6品保课负责产品标签变更的控制。
3.7品保课负责变更的管理及跟踪检查。
3.8副总经理负责对所有变更申请和实施计划进行批准。
3 工作程序
3.1变更的种类:
3.1.1组织机构变更:
3.1.1.1公司组织机构变更必须经公司总经理批准,原则上不影响质量管理体系的运行。
机构变更后,相应的管理职责、权限应重新分配,涉及到部门的质量目标应重新分解。
3.1.1.2组织机构变更后,总务课应组织进行风险评估,并填写相应的记录。
3.1.2重要人员变更:
3.1.2.1重要人员包括:总经理、副总经理、厂长、FST组长、各部门主管、班组长、品管、各岗位技术人员。
3.1.2.2重要人员在聘用、变更时,应按照《岗位说明书》规定的教育、学历、经验、培训等符合条件的人群中选拔。
在变更前,由相应部门填写《人力资源补充计划》,总务课按照要求补充人员。
应聘人员填写《求职申请单》、《面试评价量表》并将相关资质和培训证书/记录复印件交总务课,副总经理审核批准后,由总务课实施变更。
3.1.3主要供应商变更:
3.1.3.1当产品所使用的原料、辅料、食品添加剂、接触食品包装材料等关键供应商发生变更时,由采购课负责组织品保课、研发课按《采购管理程序》对供应商资质和管理体系、产品符合情况等进行评审其满足公司要求提供的产品或活动的能力。
3.1.4管理体系变更:
3.1.
4.1管理体系过程变更,要求在引入变更之前识别出与变更相关的潜在风险,以及所需要的任何批准。
3.1.5工艺变更:
3.1.5.1生产工艺变更:包括变更生产工艺流程、生产设备、工艺方法、工艺技术参数、及质量标准等,其变更可能只涉及上述某一个或多个环节。
在工艺中增加或删除工序或某环节,也属于工艺变更。
3.1.5.2生产工艺流程、工艺方法、工艺技术参数变更前,FST应对产品需要变更的流程、方法、参数进行安全性、有效性评估。
FST进行现场检查、验证,对产品进行小批量生产、收集数据·,进行稳定性研究,确认对产品质量、安全性、合法性无显着影响。
按照《文件管理程序》修订文件,经副总经理批准后进行变更。
3.1.6生产设备变更:
3.1.6.1生产设备变更前机电课,必要时组织相关部门对设备的使用需求,产能、清洁、精度、材质、设计等相关要求进行评估、报告,审批。
FST进行现场检查、验证,对产品进行小批量生产、收集数据·,确认对产品质量、安全性、合法性无显着影响,经副总经理批准后进行变更。
同时更改设备维修保养计划,建立设备档案。
3.1.7质量标准变更:
3.1.7.1质量标准变更前品保课至少查看近一年的相关数据,并抽3批具有代表性的产品进行评估、记录,确认产品各项指标完全满足标准要求,按照《文件管理程序》修订文件,经副总经理批准后进行变更。
3.1.8配方变更:
3.1.8.1研发课按《设计和开发管理程序》执行。
3.1.9包装材料变更:
3.1.9.1变更前品保课、研发课对包装材料的质量、安全等各方面性能进行评估,按照《保质期测试作业指导书要求》进行保质期测试,确认对产品的质量、安全性、合法性无显着影响后,按照《文件管理程序》修订文件,经副总经理批准后进行变更。
3.1.10标签变更:
3.1.10.1品保课按照《食品标签管理作业指导书》执行。
3.2变更的控制:
3.2.1变更申请部门应填写《变更控制记录》一式两份,写明变更的内容,包括变更所涉及的文件内容:应写明原有内容,变更后内容、变更原因、可能产生的影响和预计完成的日期,并由变更申请部门负责人审核、批准、签名、签署日期。
变更编号原则: “变更”用汉语拼音字母“B”表示,后接两位数字表示年度,其次两位数字表示月份,最后三位数字表示变更的流水号;例如:2018年01月第一次变更表示为:B1801001。
3.2变更申请部门应将《变更控制记录》交到各相关部门进行审核,各相关部门根据申请部门提出的变更预计完成时间,注明应进行的相关工作预计完成时间,最后提交品保课。
各相关部门评估、审核后,受权人给出审核评估意见,对无异议的变更申请进行批准。
对有异议的变更申请综合评估,必要时召开评估、审核会议,最终由受权人作出是否批准的结论。
品保课汇总各部门的审核情况对变更申请做出基于质量风险的分析和评估,确定所提议的变更对产品质量是否存在潜在影响,会同有关部门制定变更的实施计划,并规定变更的计划完成日期。
3.3变更从申请人提出申请到变更批准的时间不得超过20个工作日,从变更批准到开始实施变更的期限最长不得超过三个月,若超过三个月,应说明原因,并明确实施变更的进度。
3.4未批准的变更由相关部门记录否决原因,并将相应《变更控制记录》交品保课归档保存。
3.3变更的实施
各部门按批准的措施组织实施。
实施过程中要在主管部门课长和品保课长监控下进行。
变更实施完毕,将完整的《变更控制记录》一份留申请部门,另一份交品保课归档。
3.4变更后评价与跟踪
品保课应负责审核变更实施的情况并最终确认变更实施日期,并且对变更后的产品质量影响进行跟踪,还应及时跟踪确认变更控制的有效性,对推广实施中的变更的有效性产生置疑时,必要时及时终止该变更。
4主要相关文件
《文件管理程序》
《设计和开发管理程序》
《采购管理程序》
《岗位说明书》
《食品标签管理作业指导书》
5记录
《变更控制记录》
《人力资源补充计划》
《求职申请单》
《面试评价量表》。