变更管理程序

变更管理程序
1目的
变更管理的目的是保证变更在受控方式下正确评估，批准和实施。

减少和杜绝非授权变更，降低变更风险和对业务的影响。

2过程定义
事件从服务热线到事件管理再到问题管理是一个解决力度逐步加强的过程，但也是一个治标未治本的过程。

要真正做到防范于未然或者减少事件影响，必须实施一定的变更以消除事件产生的根本原因。

有变更必然会有风险，因此，加强对变更过程的控制，以防变更过程中的疏忽、资源短缺、准备不足等等原因造成变更失败或产生新的事件已经成为IT服务提供者必须重视和认识考虑的问题。

2.1范围
变更管理流程涵盖IT服务环节的所有变更。

一般不包括：
1）尚处于开发和测试阶段的系统和应用的变更
2）不需要其他介入的或由用户自身发起的变更行为
2.2过程负责人
变更管理负责人
2.3主要输入
2.4主要输出
2.5职责权限
1）变更管理负责人。

1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。

本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。

2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿）SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年）SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年）参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年）参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版）参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿）3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4.1 关键岗位人员变更管理：4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。

生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。

根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。

在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。

4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有八年以上实际工作经验担任；在变更时，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。

项目管理变更控制流程
在项目管理中，变更控制流程是非常重要的环节，它能够确保项目在执行过程中不偏离原始计划，并保证项目的顺利进行。

以下是变更控制流程的步骤：
1. 变更申请与评估：当项目相关方或团队发现项目范围、进度、成本等方面需要进行变动时，需要及时提出变更申请。

变更申请应包含变更的原因、目的、内容、影响评估以及相关的补救措施等信息。

项目经理或变更控制委员会需要对变更进行评估，判断变更的可行性，包括对变更内容的合理性、对项目目标、进度、成本等方面的影响进行评估，并从技术、风险等角度进行分析。

2. 变更审批：项目经理或变更控制委员会需要对变更申请进行审批。

如果审批通过，则进行下一步；如果审批不通过，则需要进行调整或终止变更。

3. 变更实施：如果变更被批准，项目团队需要根据批准的变更计划进行实施。

在实施过程中，需要做好跟踪和记录工作，以确保变更得到正确执行。

4. 变更验证和确认：在变更实施完成后，需要进行验证和确认工作，以确保变更效果符合预期。

如果变更效果不符合预期，则需要重新进行评估和调整。

5. 文档更新：在变更实施完成后，需要及时更新相关的项目文档，以确保项目信息的准确性和完整性。

总之，项目管理中的变更控制流程是为了确保项目的顺利进行，防止项目在执行过程中出现偏差，确保项目的最终成果符合预期目标。

变更管理的步骤和流程变更管理是一项至关重要的IT管理活动，它帮助组织管理和控制项目范围、成本和进度，确保项目能够按时按质完成，同时确保与相关方沟通和合作合规。

本文将重点介绍变更管理的步骤和流程，并对每个流程环节进行详细描述，以便读者更好地理解和实施。

第一步：变更管理计划在实施变更管理前，需要编制变更管理计划。

该计划应包括责任和权限、变更控制过程、变更存储库、审核和批准流程、变更排程、通讯流程和培训。

通常，变更管理计划是在项目启动阶段编制的，并向项目组的成员和相关方通报。

第二步：变更识别变更识别是指识别对项目范围、进度和成本产生影响的变更。

变更识别活动可以在项目整个生命周期中进行，项目经理应鼓励团队成员充分参与，以便充分吸纳和利用他们的经验和专业知识。

变更识别过程通常包括：1.收集变更请求：任何人都可以提出变更请求，但必须通过变更请求表格进行申请。

请求者需要提供足够的信息来阐述变更请求的必要性、优势、成本和影响等。

2.识别变更请求：对变更请求进行初步筛选和分析，以确定变更请求是属于哪一类别，是否对项目范围、进度、成本产生影响。

3.评审变更请求：在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后，必须进行评审。

对于每个变更请求，必须评估其潜在成本和风险。

此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。

第三步：变更评审评审变更请求是评估请求的一种方法。

如果变更请求被批准，则可能会花费更多的成本和时间。

作为一种风险规避的方法，评审会让请求者更深层次地审视变更请求。

评审团也可以通过类似的步骤对变更请求进行管理。

1.评审变更请求：在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后，必须进行评审。

对于每个变更请求，必须评估其潜在成本和风险。

此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。

2.审查变更责任人：对于每个变更请求，必须指定责任人。

必须确保该责任人能够实施变更，而且必须考虑到对整个组织的潜在影响。

3.评估变更影响：在评估变更请求的成本和风险后，必须进行战略规划。

公司变更管理程序1. 简介公司变更管理是指在公司运营过程中，由于外部环境的变化或内部需求的调整，需要对公司进行相应的变更操作的一系列管理流程。

本文档将详细介绍公司变更管理程序，包括变更管理的原因、变更类型、变更流程、变更风险管理等内容。

2. 变更管理的原因公司的运营环境和需求都是不断变化的，因此需要进行相应的变更管理。

以下是公司进行变更管理的几个主要原因：•外部环境变化：如法律法规、政策、市场需求等的变化，需要对公司进行相应的调整和变更。

•公司战略调整：公司根据自身发展情况，对战略目标进行调整，需要通过变更管理来实现相应变更。

•内部需求变化：公司业务范围、组织架构、流程等方面有调整，需要进行相应的变更管理。

•公司合并、分立等情况：公司进行合并、分立、重组等操作时，需要进行相应的变更管理。

3. 变更类型根据变更涉及的内容和程度，公司变更可以分为以下几种类型：3.1 业务变更业务变更是指公司对其核心业务进行调整或改变，包括但不限于以下几个方面：•产品和服务调整：公司推出新产品、下架旧产品、调整服务等操作都属于业务变更的范畴。

•业务扩张或缩减：公司扩大或缩减业务范围，开展新的业务或关闭不符合公司战略的业务等属于业务变更。

3.2 组织变更组织变更是指公司内部组织结构的调整和改变，包括但不限于以下几个方面：•人事调整：公司对人员的结构和编制进行调整，包括岗位调整、职级晋升、人员流动等。

•部门调整：公司对部门设置、职责划分等进行调整。

•公司制度改变：公司内部制度、流程、政策等方面进行调整和变更。

3.3 技术变更技术变更是指公司在技术方面进行的调整和改变，包括但不限于以下几个方面：•系统升级和迁移：公司对系统进行升级、迁移或改版等操作。

•技术设备更新：公司对技术设备进行更新，包括硬件和软件设备。

•数据管理调整：公司对数据管理和数据安全方面进行调整和改善。

4. 变更流程以下是公司变更管理的基本流程：1.变更请求：变更管理开始于变更请求的提出，可以由公司管理层、业务部门或员工发起。

变更管理审批程序1. 引言本文档旨在介绍公司内部的变更管理审批程序，以确保变更的合法性和有效性。

变更管理是一项重要的活动，旨在确保组织内部的变更能够按照适当的流程进行，并经过审批和监控。

本程序适用于所有部门和员工，并旨在促进协调和沟通，保护组织的利益。

2. 变更管理流程以下是公司内部的变更管理流程概述：2.1. 变更提议任何员工有权提出变更请求。

变更提议应包括变更的详细描述、理由和期望的结果。

员工可以将变更提议提交给他们的部门经理或直接提交给变更管理委员会。

2.2. 变更请求评估部门经理或变更管理委员会将对变更请求进行评估。

他们将评估变更的必要性、影响、风险和可行性。

评估的结果将用于决定是否进行进一步的审批和计划。

2.3. 变更审批如果变更请求被认可为合理和有效的，它将被提交给变更管理委员会进行最终审批。

变更管理委员会将根据变更的重要性和影响进行综合评估，并决定是否批准变更。

如果批准，变更管理委员会将指定一个变更负责人来负责变更的实施和跟踪。

2.4. 变更计划和实施一旦变更被批准，变更负责人将制定变更计划，并与相关部门和人员合作进行变更的实施。

变更计划应包括详细的时间表、资源分配和风险管理计划。

变更负责人应确保变更的实施过程顺利进行，并定期报告变更的进展和结果。

2.5. 变更评估和监控变更的实施完成后，变更负责人应进行评估和监控，以确保变更达到预期的效果。

变更的成功与否将被评估和文档化，并作为经验教训汇总以供将来参考和改进。

3. 变更管理的责任和义务以下是与变更管理相关的主要责任和义务：- 员工有责任向公司提出合理和有效的变更请求，并提供必要的支持和合作。

- 部门经理有责任评估变更请求的合理性，并将其提交给变更管理委员会进行最终决策。

- 变更管理委员会有责任审批和监控变更的实施，并确保变更符合组织的目标和政策。

- 变更负责人有责任制定详细的变更计划，确保变更的实施过程有条不紊，并及时报告变更的进展和结果。

变更管理程序引言：在现代企业中，变更管理是一项至关重要的工作。

随着市场环境和技术的不断发展，企业需要不断进行变更来适应新的需求和挑战。

然而，不合理的变更管理可能会导致项目延期、成本增加甚至业务中断。

因此，建立一个有效的变更管理程序是非常必要的。

一、变更管理程序的定义变更管理程序是指为了确保变更能够被有序、规范地引入到组织中，从而最大程度地减少变更对组织运营的负面影响而制定的一系列步骤和规范。

它涵盖了变更的提出、评估、批准、实施和验证等环节，以保证变更的有效性和可控性。

二、变更管理程序的重要性1. 避免冲突和混乱：在一个复杂的组织中，不同部门或团队可能会有不同的变更需求。

一个明确的变更管理程序可以帮助各方明确各自的变更需求，并避免冲突和混乱。

2. 控制风险：变更可能会带来新的风险，例如系统故障、数据丢失等。

一个完善的变更管理程序可以帮助组织及时识别和评估这些风险，并采取相应措施进行控制和管理。

3. 提高效率：一个高效的变更管理程序可以确保变更得到及时处理和落实，避免变更因为审批和执行的延迟而影响到业务的正常运行。

4. 保证质量：变更管理程序可以确保变更在经过充分评估和测试后才能被引入到生产环境中，从而减少因不合格的变更引发的问题和故障。

5. 增强可追溯性：变更管理程序要求对每个变更进行记录和跟踪，以便在后期进行回顾和分析。

这可以帮助组织总结经验教训，并在未来的变更中提供参考。

三、变更管理程序的关键步骤1. 变更请求：任何变更都应该由相关人员提出，并详细描述变更的内容、原因和影响等信息。

2. 变更评估：变更管理团队应对变更请求进行评估，包括对变更的可行性、风险和影响进行分析和评估。

3. 变更批准：在评估完成后，变更管理团队需要根据评估结果决定是否批准变更，并记录相关决策和理由。

4. 变更计划：批准的变更需要制定详细的变更计划，包括变更的时间、地点、责任人等信息，并与相关部门和人员进行沟通和协调。

5. 变更实施：根据变更计划，变更团队需要按照规定的步骤和方法进行变更的实施，并确保变更的质量和安全性。

工程变更管理与变更控制的程序与流程随着技术和需求的不断变化，工程项目中的变更管理成为了一项关键任务。

在工程项目中，变更管理是指在项目实施过程中，对于计划和设计的变更进行有效控制和管理，以确保项目的顺利进行以及最终的成功交付。

首先，我们需要了解变更管理的程序。

在开始一个工程项目时，项目经理应该制定一个变更管理计划，明确界定变更管理的目标、原则和职责。

该计划应当包括项目变更的分类、变更的识别和评估、变更的执行和控制等详细步骤，以及对变更影响的评估和风险管理等内容。

接下来，变更管理的流程是关键的一步。

变更管理的流程应当包括变更的提交、评审、决策和执行等阶段。

在变更的提交阶段，相关的变更请求应当按照规定的格式和要求提交。

变更请求应包括变更的原因、影响、必要性以及其他相关信息。

在变更的评审阶段，项目团队应当对变更请求进行评估和分析，并根据变更的影响和风险进行优先级排序和决策。

决策阶段需要由变更控制委员会或项目经理来做最终的决策。

一旦变更请求被批准，就进入执行阶段，其中包括设计变更、资源调配和项目进度调整等操作。

在变更管理过程中，沟通与协调是非常重要的。

项目团队成员之间应当始终保持良好的沟通，并根据变更的情况进行及时的协调。

在变更决策过程中，变更控制委员会应当及时将决策结果通知给相关人员，并确保所有相关方对变更的影响和执行有充分的了解和接受。

此外，变更管理的成功也需要做好变更控制和文档管理。

变更的控制是指在变更过程中，对于变更的监督和控制。

项目经理或变更控制委员会应当定期审查和监督变更的执行情况，并通过适当的措施来控制变更的影响，以确保项目的进展和质量。

文档管理是指对于变更过程中产生的所有文档和记录进行管理和归档。

所有与变更相关的文件和记录应当妥善保存，以备日后审计和查询。

需要注意的是，在变更管理过程中，应当遵守相关的规定和法律法规。

变更管理需要考虑到法律、法规和合同等方面的要求，并且尽可能减少对项目目标的影响。

工程合同变更管理
一、变更管理流程
1. 变更提出：当发现需要变更时，由项目经理或相关方提出变更申请，并详细说明变更的原因、内容及预期效果。

2. 变更评估：收到变更申请后，项目管理团队应对变更的必要性、可行性进行评估，并预估变更对工期、成本的影响。

3. 变更审批：根据评估结果，项目管理团队应将变更申请提交给有权决策的管理层或业主方进行审批。

4. 变更实施：一旦变更得到批准，项目管理团队应制定详细的变更实施计划，并对相关人员进行培训和指导。

5. 变更监控：在变更实施过程中，项目管理团队应持续监控变更的执行情况，确保变更按照计划进行。

6. 变更记录：所有变更的细节，包括变更的原因、内容、影响以及实施过程等，都应详细记录在案，以备后续参考。

二、变更管理原则
1. 公正客观：在进行变更管理时，应保持公正客观的态度，确保所有决策都是基于项目的最佳利益。

2. 透明沟通：变更管理过程中，应及时与所有相关方进行沟通，确保信息的透明性和及时性。

3. 文档记录：所有的变更决策和管理活动都应有详细的文档记录，以便于追溯和审计。

4. 风险管理：在变更管理中，应充分考虑潜在的风险，并采取相应的措施进行风险控制。

三、变更管理注意事项
1. 任何变更都不应在未经审批的情况下擅自实施。

2. 变更管理应遵循合同约定的条款，确保双方权益不受损害。

3. 变更可能会引起连锁反应，因此在实施前应全面评估其影响。

4. 变更管理应注重细节，确保每个环节都符合规范要求。

总结：。

变更管理程序引言：在现代组织中，变更管理是一项重要的管理活动，它旨在有效地管理和控制组织内部的变更。

通过建立一套科学的变更管理程序，可以确保变更的顺利实施，降低变更带来的风险，并促进组织的持续改进和发展。

本文将介绍一个基本的变更管理程序，包括变更请求、评估与批准、实施、验证与审查以及沟通与培训等环节。

一、变更请求变更请求是变更管理程序的起点，任何对现有流程、系统、政策或程序的修改都需要通过变更请求进行申请。

变更请求应包括变更的描述、目的、范围、影响分析以及相关的风险评估。

申请人应明确变更的理由，并提供充分的支持材料。

变更请求将由专门的变更管理团队进行评估与批准。

二、评估与批准变更管理团队将对变更请求进行评估与批准。

评估过程应考虑变更的紧急程度、影响范围、资源需求以及风险与收益等因素。

评估结果将决定是否批准变更请求，以及是否需要进一步的分析与论证。

评估与批准过程应遵循一定的标准和流程，确保决策的公正性和科学性。

三、实施一旦变更请求得到批准，接下来就是实施阶段。

实施过程应根据变更的性质和范围进行详细的计划和安排。

变更团队应明确各项任务的责任人和时间表，并与相关部门进行充分的沟通和协调。

在实施过程中，应密切关注变更的进展情况，及时处理和解决可能出现的问题和风险。

四、验证与审查变更的实施并不意味着变更管理的工作结束，验证与审查是变更管理程序的重要环节。

通过验证与审查，可以评估变更的效果和成果，验证变更是否达到了预期的目标，并及时发现和纠正潜在问题。

验证与审查应根据变更的性质和规模制定相应的标准和指标，并进行全面的检查和评估。

五、沟通与培训在变更管理过程中，沟通与培训是至关重要的。

变更的成功实施离不开全员的参与和支持，因此需要及时向相关人员进行沟通和培训。

沟通应包括变更的目的、内容、影响和预期效果等信息，以便相关人员能够理解和配合变更工作。

培训应根据具体情况进行，旨在提升员工的技能和知识水平，以适应新的工作要求。