167022-2资料

增补叶酸预防神经管缺陷项目

知识讲座

增补叶酸预防神经管缺陷项目是卫生部启动6 项公共卫生项目之一

卫生部于2009年6月24日印发了《增补叶酸片预防精神缺陷项目管理工作》的通知，

通知指出：为加大出生缺陷干预工作，降低我国神经管缺陷发生率，提高出生人口素质，卫

生部决定从2009年开始实施增补叶酸预防神经管缺陷项目，利用中央财政专项经费，对育龄妇女免费增补叶酸预防神经管缺陷。

目前，我国出生缺陷的发生率为13-15‰，这一数字在世界来讲居于较高水平。且城市

高于农村，山区高于平原。陕西省出生缺陷发生率为38.2‰位居全国首位、我区出生缺陷

发生率由2002年的18.3‰逐年下降为2010的7.7‰

由此看来，出生缺陷干预工程在我国是非常紧迫和重要的工程，更是我们医务工作者义 不容辞的责任，必须引起有关方面的重视，积极采取干预措施。

补充小剂量叶酸，实施有效干预措施，对提高人口素质、降低围产儿和婴幼儿死亡率、

减少儿童和成年人残疾的发生以及减轻家庭和社会的精神、经济负担至关重要

孕期合理和均衡的营养能提高抗御遗传因素及环境因素的致畸能力。既可以预防畸形发

生，又可以促进胎儿的发育。孕期需要的营养包括：蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素：叶酸、维生素B、维生素C、维生素A、维生素D、维生素E；微量元素：钙和磷：铁、锌、

镁、铜。国家推荐量：叶酸：孕前、孕期0.4mg/日；维生素A：1876国际单位/日；维生素

D：200国际单位/日；维生素B12：3μg/日，此量有助于减少缺乏症

；钙：100mg/日；铁：10mg/日；锌：10mg/日。

胚胎的致畸敏感期 • 在受精后的前两周即胚前期，胚胎受到致畸作用后容易发生损害，但较少发生畸形。

• 在受精后第三周至第八周即胚期，此期胚胎细胞增生，分化活跃，胚体形态发生复

杂变化，最易受到致畸因子干扰，而发生器官形态结构畸形。

• 胎儿期胎儿生长发育快，各器官进行组织和功能分化，受致畸作用后也会发生畸形，

资 料 合 同

为保证工程质量，确保该工程施工进度进行，更有利及完善该工程资料管理工作，经双方协商一致，现将 长沙市东岸建筑公司 （以下简称甲方）承建的 杉木港黑臭水体综合治理工程 工程的资料部分工作承包给资料员（以下简称乙方）进行完成，为明确双方权益与责任范围，其具体内容如下：

一、承包范围：乙方负责本工程 技术、安全 所有保证资料与管理及图片资料的填写与整理，以送城建档案馆发初验合格证并办好备案批文为准，其中包括现场取样送检及施工过程中各种资料的及时签字盖章（其中所发生费用由甲方承担），乙方必需承担业务范围内的纸张、表格及打字复印等费用，影像档案不由乙方负责。

二、承包价格：甲方以 2.0 元/㎡ 单价承包给乙方，面积按实结算，所有试验、检测及相关费用由甲方负责承担。

三、付款方式：

1、每个月付工资款 10000 元。

2、基础竣工验收付足15%，主体验收付足70%，工程竣工资料交验付足80%，其余在领取城建档案馆的初验合格证并办好备案后一次付清。

四、相关责任：

1、甲方负责提供乙方办公室一间及有关桌、椅、柜等办公用品，床位等办公生活设施，并负责承担上班期间的伙食以及在合同期内及时解决乙方力不能及的有关单位协调等重要事宜。乙方必须根据现场实

际情况及时完成相关资料工作，不能出现因资料原因出现的停工，整改等现象。

2、甲方按有关的规定要求，提供有证设计施工图一套和与工程有关的一切技术资料，原材料、设备出厂合格证等有关技术资料。

3、甲方负责砼、砂浆等试块制作，协助资料员对进场的钢材、焊接接头等其它原材料的取样配合。

4、乙方必须负责消防、弱电、保温、人防、电梯等配套工程资料收集和所有安全资料的归档整理工作。

5、乙方自备电脑、打字复印扫描机、数码相机及纸张，但不包括试验费及质、安监站需强制购买资料的费用。

6、乙方不负责施工现场到实验室运送试件的运输车辆或费用。

7、乙方必须遵守项目部制定的《资料员岗位责任制》，服从项目部的整体安排及项目管理制度。

ISO 11607-2:2006

国标标准

ISO 11607-2:2006

最终灭菌医疗器械的包装

第2部分: 成形、密封和装配过程的确认要求

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质监督检验中心

最终来菌医疗器械的包装 第2部分: 成形、密封和装配过程的确认要求

1 范围

ISO 11607的本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。

ISO 11607的本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械包装和灭菌。

ISO 11607的本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合，还可能有其他要求。

2 规范性引用文件

ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

3.1

失效日期 expiry date

表明在此日期前可以使用的日期，至少用年月表示

3.2

安装鉴定 installation qualification, IQ

获取设备已按其技术规范提供并安装的证据，并形成文件的过程

[ISO/TS 11139：2006]

3.3

标签 labeling

附于一个医疗器械或其他包装系统上的书写、印刷、电子的或图形的文件

注：标签是指医疗器械的识别、技术说明和使用，但不包括附文件。

3.4

运行鉴定 operational qualification，OQ

获取安装后的设备按运行程序使用时其运行是在预期确定的限度内的证据，并形成文件的过程

[ISO/TS 11139：2006]

3.5

包装系统 packaging system

无菌屏障系统和保护性包装的组合

[ISO/TS 11139：2006]

3.6

性能鉴定 performance qualification，PQ

获取安装后并按运行程序运行过的设备持续按预先确定的参数运行，从而使生产出符合其技术规范的产品

TH-2型硅酸锌车间底漆

产品描述 TH-2型硅酸锌车间底漆一种双组分、以优质硅酸乙酯、锌粉、耐高温防锈颜料等为主要原料的无机硅酸锌车间底漆。为钢板预处理生产流水线而设计，适应高效焊接先进工艺。可为钢板在常规储运和加工装配期间提供优异的防腐防护。该产品选用符合ASTM D520标准的的 II类锌粉。本产品也可用于永久性防锈底漆。

基本特性 具有优异的耐油、耐海水、耐候、导静电、耐高温性能。

附着力强、耐磨损、能经受长期风蚀。

配套性能好，能与环氧类、过氯乙烯类、氯化橡胶类等配套使用。

切割、焊接性能优异、气体产生量较低。

不含苯类溶剂、符合环保要求、气味小、干燥快。

证 书 本产品经过下列船级社认证：中国CCS、英国LR、德国GL、挪威DNV、法国BV、美国ABS。

推荐用途 用于钢板预处理生产流水线上，自动化喷涂在抛丸清理后的钢板表面，作为保养底漆，可以在转运、存放和装配阶段保护钢板。

膜厚与涂布率

最低 最高

干膜厚度（微米） 15 20

湿膜厚度（微米） 50 67

理论涂布率（平方米/公升） 20 15

注 意 干膜厚度测量：将光滑平整的试板放置于抛丸后的钢板上一起涂装车间底漆，最后测定试板上的漆膜厚度。

技术参数

颜色 锌灰色

体积固体份（%） 30

闪点 14oC ± 2 （闭杯）

黏度 15s±5s

挥发性有机物含量 590 gms/ltr UK-PG6/23(97)

光泽 平光

表 干 ≤5分钟(23±2℃,相对湿度50％±5)

实 干 24小时 (23±2℃,相对湿度50％±5)

附着力 1-2级

冲击 50mm

柔韧性 1-2mm

耐水性 很好

耐磨性 优异

耐溶剂性 优异

耐化学性 优异 pH值范围 6-10.

表面处理 所有待涂装表面应当清洁、干燥且无油污等污物，表面应当按照国际标准ISO8504进行评估和处理。

清洁度等级：喷砂清理至Sa 2 1/2（ISO 8501-1：2007）。 粗糙度：使用合适的磨料（钢丸/棱角砂）处理到符合国际标准ISO8503-2中规定的粗糙度等级的细至中等40-85微米。