化学制剂行业
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我国化学药品制剂出口现状及发展对策我国化学药品制剂一直不是医药出口的主力产品,但是近几年来,化学药品制剂的出口额快速增长,未来发展空间很大。
通过分析现阶段我国化学药品制剂出口的现状及存在的问题,提出相应的发展对策,从而为医药企业提供帮助。
标签:化学药品制剂;西药制剂;出口现状;对策F74化学药品制剂制造指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
一般来说,化学药品制剂与西药制剂、西成药属于同一范畴。
长期以来,我国西药制剂获得国外药品注册的资格较少,再加上市场的制约,几乎没有一个国际品牌。
据统计,制剂产品的出口只占我国医药产品总出口的10%左右,剩余的几乎被原料药占据。
本文主要对现阶段我国化学药品制剂(西药制剂、西成药)出口的现状及下一步的发展对策作出分析。
1 我国化学药品制剂出口现状1.1 出口额分析近年来,我国化学药品制剂生产技术迅猛发展,出口额一举从2006年的5.5亿美元增加到2012年的25.62亿美元。
尤其是2012年,我国化学药品制剂出口额为25.62亿美元,出口增幅比较明显,同比增长17.86%。
今年上半年,出口额为13.57亿美元,同比增长7.93%。
预计在下半年,我国化学药品制剂的出口将会继续保持,并且有可能会达到新一轮的增长。
1.2 出口市场分布2012年,我国共向175个国家和地区出口西药制剂,欧、美、日、澳大利亚等发达国家和地区依旧是主要出口市场,占我国西药制剂出口总额的44.5%。
此外,我国西药制剂开拓非洲、拉美等市场的步伐日益加快。
2012年,我国西药制剂对巴西、苏丹、肯尼亚、阿尔及利亚、印度尼西亚、智利以及中东等地区出口均实现了30%以上的增长。
1.3 出口产品种类分析随着国内医药经济的快速增长,我国有能力生产的西药剂型已超过60个,品种多达5000个,产能位列世界首位[1]。
目前,我国虽然有143个制剂品种获得国外的GMP认证,但是仅有69种西药制剂对外出口,出口的制剂品种主要集中在基本用药,如抗生素、维生素、解热镇痛药等,这些产品的附加值普遍较低。
化学制药行业的分类化学制药行业是一个多元化的行业,包括多个不同的领域和分支。
以下是化学制药行业的主要分类:1. 原料药原料药是化学制药行业的基础,是指用于制作药剂的原始化学物质。
原料药的制备通常包括化学合成、生物发酵、动植物提取等方法。
根据治疗作用的不同,原料药可以分为抗生素、抗病毒药物、抗肿瘤药物、心血管药物等。
2. 制剂制剂是化学制药行业中最重要的组成部分之一,是指将原料药与其他辅料混合后制成药剂的过程。
制剂的过程包括药物制备、质量检测、包装等环节。
制剂的种类繁多,包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷雾剂等。
3. 抗生素抗生素是用于治疗细菌性感染的药物,属于抗感染药物的一种。
抗生素的制备通常采用微生物发酵或化学合成的方法。
抗生素的种类繁多,包括青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等。
4. 生物制药生物制药是指利用生物技术制备的药物,包括蛋白质药物、基因治疗药物、细胞治疗药物等。
生物制药具有创新性、高技术含量和高效性的特点,是当前医药行业的重要发展方向。
5. 诊断试剂诊断试剂是用于疾病诊断和监测的化学试剂,通常与医疗器械一起使用。
诊断试剂的种类繁多,包括生化试剂、免疫试剂、分子诊断试剂等。
诊断试剂在医疗领域具有重要的作用,可以帮助医生快速准确地诊断和治疗疾病。
6. 精细化工精细化工是化学制药行业的一个重要分支,是指生产高纯度、高质量的化学产品的过程。
精细化工的产品通常用于制药、电子、化妆品等领域。
精细化工的技术含量高,产品更新换代快,市场前景广阔。
7. 制药机械制药机械是化学制药行业的另一个重要分支,是指生产药品所需的设备和技术。
制药机械的设计和制造需要考虑药品制备过程中的各种因素,如温度、压力、湿度等。
制药机械的种类繁多,包括反应釜、离心机、干燥机等。
化学药注射剂行业市场现状分析及未来三到五年发展趋势报告Title: Analysis of the Current Market Status of Chemical Pharmaceutical Injectable Industry and Future Development Trends in the Next Three to Five YearsAbstract:The chemical pharmaceutical injectable industry plays a vital role in the healthcare sector, providing essential medications for various diseases and medical conditions. This article aims to analyze the current market status of the industry and predict its future development trends in the next three to five years.Introduction:The chemical pharmaceutical injectable industry has witnessed significant growth in recent years due to the increasing prevalence of chronic diseases, advancements in healthcare infrastructure, and rising demand for targeted drug delivery systems. This sector encompasses a wide range of products, including vaccines, antibiotics, hormones, andvarious other therapeutic agents.Market Analysis:1. Market Size and Growth:The chemical pharmaceutical injectable industry has experienced substantial growth, with a market size of USD X billion in 2020. This growth can be attributed to factors such as a growing aging population, increasing disease burden, and the need for precise drug administration.2. Market Segmentation:The market can be segmented based on product type, application, and end-user. Product types include vaccines, insulin, antibiotics, biologicals, and others. Applications encompass oncology, infectious diseases, cardiovascular diseases, and others. End-users include hospitals, clinics, and homecare settings.3. Regional Analysis:The market is dominated by North America, followed by Europe and Asia Pacific. The Asia Pacific region is expected to witness significant growth in the coming years due to improvinghealthcare infrastructure, rising disposable income, and increasing awareness of advanced medical treatments.Development Trends:1. Technological Advancements:The industry is expected to witness significant technological advancements in drug delivery systems, such as the development of targeted drug delivery systems, nanotechnology-based injectables, and the use of smart devices for monitoring and controlling drug administration.2. Increasing Demand for Biologics:The demand for biologics, including monoclonal antibodies and recombinant proteins, is expected to grow rapidly in the coming years. This is attributed to their high efficacy, specificity, and minimal side effects compared to traditional small molecule drugs.3. Growing Focus on Personalized Medicine:The industry is shifting towards personalized medicine, where treatments are tailored to individual patients based on their genetic makeup, lifestyle, and disease characteristics.This approach enhances treatment efficacy and minimizes adverse effects.4. Regulatory Landscape:Stringent regulatory frameworks and quality standards are expected to shape the industry's future. Compliance with regulations such as Good Manufacturing Practices (GMP) and quality control measures will be crucial to ensure product safety and efficacy.Conclusion:The chemical pharmaceutical injectable industry is poised for substantial growth in the next three to five years. Technological advancements, increasing demand for biologics, personalized medicine, and regulatory compliance are among the key factors that will shape the industry's future. Stakeholders in the industry should stay abreast of these trends and adapt their strategies accordingly to capitalize on emerging opportunities.标题:化学药注射剂行业市场现状分析及未来三到五年发展趋势报告摘要:化学药注射剂行业在医疗保健领域扮演着重要角色,为各种疾病和医疗条件提供必需的药物。
2024年化学药品制剂制造市场环境分析1. 引言化学药品制剂制造是制药行业中的关键领域之一。
随着人们健康意识的增强和医疗技术的进步,化学药品的需求日益增长。
本文将对化学药品制剂制造市场的环境进行分析,以便更好地了解该行业的发展趋势和机遇。
2. 市场规模和潜力化学药品制剂制造市场拥有广阔的规模和潜力。
据统计,全球医药制造业市场规模已超过1万亿美元,其中化学药品制剂制造占据相当大的比重。
随着全球人口增长和老龄化趋势的加剧,化学药品的需求预计将继续增加。
3. 市场竞争格局化学药品制剂制造市场具有激烈的竞争格局。
当前,全球市场上存在着许多大型制药企业和中小型制药企业。
大型制药企业凭借其品牌知名度和研发实力占据市场的主导地位,同时中小型制药企业通过灵活的生产模式和创新的产品在市场上获得一定份额。
4. 政策和法规环境化学药品制剂制造市场受到政策和法规的严格监管。
各国政府针对药品生产、销售和使用制定了一系列法规,以保障公众的安全和权益。
此外,对于新药研发与上市的审批流程也存在一定的时间和行政成本,这对制药企业的运营和竞争产生一定影响。
5. 技术进步和创新技术进步和创新是化学药品制剂制造市场发展的重要推动力。
随着科学技术的不断发展,制药技术也在不断更新和提升。
创新的研发方法和新材料的引入,为制药企业提供了更多的机会和挑战。
例如,基因工程技术的应用和纳米技术的发展在药物研发和制造过程中起到了重要作用。
6. 市场趋势和机遇化学药品制剂制造市场面临着一些有利的趋势和机遇。
首先,亚洲国家成为全球化学药品的生产和供应中心,其在成本、人才和市场规模方面的优势逐渐显现。
其次,消费者对于健康的关注和追求不断提升,对高质量、安全有效的药品需求旺盛。
此外,个性化药物的需求和生物技术的发展为药品制剂制造市场提供了新的增长点。
7. 持续挑战和风险化学药品制剂制造市场也面临一些持续的挑战和风险。
首先,市场竞争加剧和价格竞争激烈,对企业的盈利能力提出了更高的要求。
【读懂产业链】医药制造之化学制剂一、行业定义与范围化学制剂,主要指的是西药制剂,是化学药品原料药加辅料,按照国家药品标准,通过进一步加工处理而得到的适用于临床预防、治疗、诊断人的疾病的药物剂型(比如:片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、滋膏剂、贴膏剂等)。
(1)按疗效和药理作用分类。
化学药品制剂在国家《医保目录》中,依据临床药理学和临床科室用药,可分为24大类,如抗感染药物、抗寄生虫病药、解热镇痛药、维生素及矿物质类、消化系统类、心血管系统用药、抗肿瘤药物等。
(2)按药品剂型分类。
根据国家《医保目录》,化学药品制剂主要有注射剂、口服常释剂型两大剂型,其中注射剂按制备工艺不同,分为大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂四种;口服常释剂型包括片剂、胶囊剂等。
(3)按药品使用管理分类。
国家药监局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将药品分为处方药和非处方药两大类。
其中,处方药是指为保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
(4)按创新程度不同分类。
可分为创新药和仿制药两大类。
我国的新药是指未曾在中国境内市场销售的药品,对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
仿制药在我国是指已经国家药监局批准上市,并已有国家标准的药品,仿制药和被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。
一个新药的创制需要经过大规模药物筛选、临床前研究、临床批件报批、Ⅰ至Ⅳ期临床试验、药品批文报批、新药注册等阶段,其具有投入大、风险高、收益高的特点。
仿制药的研制过程无需药物筛选,开发审批环节较新药简单,研制过程可借鉴原创药的部分公开资料,具有投入低、风险低、价格低的特点。
二、行业的产业链结构图表1:化学制剂行业的产业链示意图从产业链来看,化学制剂行业处于整个医药生产产业链的中游,其上游为原料药及化工行业,下游是医药流通行业和终端医疗机构。
一、行业定义:医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业,分别为:化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业;➢化学药品原药制造业:指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产。
➢化学制剂制造业:指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
➢生物制剂制造业:指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动➢中成药制造业:指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。
➢中药饮片制造业:指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。
➢卫生材料制造业:指卫生材料、外科敷料、药用包装材料以及其他内、外科用医药制品的制造。
➢医疗器械制造业:指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包含所需要的软件的生产活动。
➢医药商业主要是指事医药批发、零售以及医药物流业务等经营活动。
二、医药行业概览:(一)医药工业运行情况1、行业保持快速增长过去十年,我国七大类医药工业总产值保持快速增长,从2000年的1834亿元增长到2010年的1.2万亿元(药监局预计),复合年增长率为20.7%。
2、行业销售利润率略有上升从近三年来看,医药工业销售利润率总销售利润率略有上升,其中中药饮片的利润率上升较快,而医疗器械的利润率出现了小幅下滑的态势。
(二)医药商业运行情况1、医药商业保持稳步增长2000年我国医药商业总销售为1565.8亿元,2010年医药商业总销售规模达到6992亿元,同比增长23%。
,十年间中国医药商业的复合年增长率为16.14%。
2、医药商业效益稳中有升2009年医药商业毛利率为7.09%,利润率1.29%,费用率5.16%,医药商业效益水平稳中有升。
中国医药商业的毛利水平并不低(美国5%左右),主要是费用率偏高(美国3%),目前商业的费用率呈持续下降的趋势。
2023年化学制药行业市场环境分析化学制药行业是以化学方法及工艺生产各种化学合成药物和天然药物制剂的产业。
随着人类健康意识的提高和医疗技术的不断进步,化学制药行业逐渐成为国民经济的重要支柱产业之一。
本文将从市场需求、政策环境、竞争形势等多个方面对化学制药行业的市场环境进行分析。
一、市场需求随着我国人口老龄化程度的加剧和国民经济的发展,人们对医疗健康产品的需求将不断提高。
据《中国化学制药和生物制品行业调研报告》显示,预计到2025年,我国制药市场规模将突破2万亿元。
因此,化学制药行业具有广阔的发展前景和市场潜力。
同时,在新冠肺炎疫情的影响下,人们也对健康和预防疾病的重视程度更高。
在疫苗与抗病毒药物等相关产品方面,化学制药行业也将迎来更大的市场需求。
二、政策环境政策环境对化学制药行业的发展影响巨大。
目前,我国对化学制药行业实施了一系列支持政策和规范措施。
例如,国务院于2016年发布的《关于推进医药卫生体制改革的意见》进一步明确了政府加强医药监管和促进药品研发的任务和方向。
同年,国家卫计委发布了《关于促进药品创新和研发的指导意见》,大力支持药品创新和研发工作。
此外,2019年9月,国务院也出台了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,提出了全面深化医药卫生体制改革的具体措施和任务,这为化学制药行业的健康、稳定发展提供了政策保障。
三、竞争形势化学制药行业竞争形势较为激烈。
国内外大型制药企业的竞争力得到不断提升,给中小型企业带来了很大的压力。
同时,国外制药巨头不断加大在国内市场的投入力度,与中国本土企业展开激烈的市场竞争。
此外,随着人们对健康和医疗产品质量和安全的重视程度不断提高,市场监管也日益严格,企业必须不断提升产品质量,提高核心竞争力才能在激烈的市场竞争中占据优势。
综上所述,化学制药行业具有广阔的市场潜力和发展前景,然而,在外部环境的影响下,要实现健康、长足的发展仍需要企业不断努力,提高产品质量,优化生产工艺,加强创新能力,走出一条科技创新和绿色可持续发展的道路。
化学药品制剂产业是指以化学合成的药物为原料制成的各种药品制剂,包括片剂、胶囊、注射剂、口服液、外用药剂等。
随着人们健康意识的提高和生活水平的不断提升,药品制剂产业也迎来了快速发展的机遇。
本文将对化学药品制剂产业的现状和趋势进行分析。
一、化学药品制剂产业的现状1. 行业规模扩大:近年来,化学药品制剂产业逐渐成为世界各国重点扶持和发展的产业之一。
行业规模不断扩大,产品种类也日益丰富。
我国作为全球最大的化学药品制剂产业市场之一,拥有庞大的消费裙体和发展空间。
2. 技术水平不断提高:随着科技的不断进步,化学药品制剂产业的技术水平也在不断提高。
一些新型药品制剂技术的引进和应用,为行业的发展注入了新的活力,促使企业不断进行技术创新和研发,提高产品质量和疗效。
3. 市场竞争激烈:随着行业规模的扩大和技术的提高,化学药品制剂产业的市场竞争日益激烈。
各个企业为了获得更大的市场份额,纷纷加大对研发和创新的投入,在产品品质、价格和服务上进行不断的提升。
二、化学药品制剂产业的发展趋势1. 转型升级:随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,对高品质、高效药品制剂的需求也日益增长。
化学药品制剂产业将向着高端化、多样化和精细化方向转型升级,推动行业的健康发展。
2. 绿色环保:环保理念将逐渐融入到化学药品制剂产业的发展中,企业将加大对环保技术和设备的投入,推动生产过程的绿色化,减少对环境的污染,推动行业的可持续发展。
3. 国际化进程:随着我国对外开放的步伐加快,化学药品制剂产业也将加速国际化进程,推动国内企业的技术和管理水平提高,开拓海外市场,加强国际合作与竞争。
4. 创新驱动:科技创新将成为化学药品制剂产业发展的核心驱动力。
企业需要加强研发创新,不断提升产品的质量和竞争力,推动行业技术水平不断提升。
化学药品制剂产业在未来必将迎来更广阔的发展空间。
行业将借助科技创新和转型升级,逐步适应市场需求和发展趋势,实现行业的良性发展和持续增长。
2023年化学药品制剂行业市场环境分析化学药品制剂行业是指以化学合成的方式生产生物活性分子制剂的产业。
随着人口老龄化、疾病的日益增多及科技的进步,化学药品制剂行业将持续保持较高的增长态势。
下面将从市场人口、政策法规、产业竞争等方面来分析该行业的市场环境。
一、市场人口随着人口老龄化、慢性疾病和散发性疾病的增加,化学药品制剂行业的市场需求量将持续增长。
按照中国国家统计局发布的数据,截至2021年,我国60岁及以上老年人口占总人口的18.7%,预计未来10年内这一比例将达到30%以上。
老年人口的增加将引发药品市场的快速增长。
而随着生活方式和环境污染等因素的增加,该行业适用于以化学合成的制剂的治疗需求也将不断增加。
二、政策法规化学药品制剂行业是一个受政策法规较多的行业,其中不乏市场准入、质量把控、价格改革等多重政策的影响。
随着“引导创新、加快互联网+医疗健康服务”等诸多政策的出台,化学药品制剂行业也将逐渐迎来变革。
例如,医保目录的不断完善,将使得疗效与安全性更佳且价格更合理的新药获得更大的市场空间;药品集中采购将改变过去药企与销售商之间的市场优化排布,而倾向于控制市场成本,从而带动产业上下游的合理竞争。
三、产业竞争化学药品制剂行业的产业竞争较大,世界各国间存在很大的竞争关系。
欧美、日韩等国家拥有较大的药品市场、有着先进的技术创新和严格的质量控制水平与壁垒,而我国的化学药品制剂行业也在加速向国际化、品牌化和高质量化的市场竞争中不断提升企业的技术能力、市场实力和品牌形象。
此外,随着市场竞争的加剧,制剂企业的研发实力、产学研合作、营销网络、产品溯源等需求也在不断增强,从而推动整个行业品牌化发展的步伐。
总结:化学药品制剂行业的市场需求呈现上升趋势,但必须在政策法规的指引下,规范市场秩序,提高产品质量,才能进一步推动该行业的健康发展。
同时,也需要制剂企业借助国际化和品牌化的市场竞争和合作机会,加速技术创新、推动追溯制度、提高科技含量和增强品质感等多重手段,打造品牌形象,开辟市场,共拓合作,从而实现企业与行业的共同发展。
化学制剂行业化学药品制剂制造一行业定义及分类(一) 定义指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
其中包括:片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品及放射性药物;不包括:中成药制造,动物用药制造和生物制品和生化药品的制造。
(二) 分类1、化学药品从是否获得药品专利保护的角度可以分为专利药和非专利药专利药是指生产厂商申请专利保护,从而在专利期内享受市场独占性的药物,专利药的生产和销售被制药商垄断。
价格也完全由制药商决定。
专利保护期一般为17-20 年,从申请专利到研究开发投人市场需经历十年左右时间,故一个新药正的实际受保护期一般不会超过十年。
一般药物的市场存在期要比其专利保护期长得多。
非专利药是指药物专利持有者之外的企业因专利过期,或者是合法取得专利持有者的专利授权而生产出的药品。
非专利药都是没有商品名的,只标注药品通用名,医生对非专利药开处方也只写通用名,因此也被称为“通用名药物”。
一般仿制药均为非专利药。
2004 年,FDA 出台法规规定,首个获准的非专利药均享有Hatch-Waxman 法案规定的180d 的市场独占期,这期间不批准其它同样的非专利药上市。
这一规定意味着授权式非专利药同样可以率先上市,占领市场先机。
通用名药一般已经销售多年,疗效确切,加之投人少,研制周期短,风险小,受到很多厂商的青睐。
如果率先上市,也能迅速夺取市场,获取高额利润。
低价的通用名药上市,将对专利药带来极大的冲击。
首个非专利药上市时,品牌药将流失15%~30%的市场分额。
当更多的非专利药上市时,品牌药的市场销售甚至能削减90%。
近几年来,一些发达国家政府为减少庞大的医疗费用支出,减少社会保障压力和财政赤字,鼓励使用通用名药。
使通用名药市场得到了快速发展。
目前,通用名药市场已经占全球药品市场的40%以上。
2、化学药品制剂根据是否需要医师开处方,可以分为处方药和非处方药。
非处方药,又成为OTC,大都用于多发病常见病的自行诊治,如感冒、咳嗽、消化不良等。
非处方药是不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
处方药则需要医师或其它医疗专业人员开写处方。
处方药的消费模式是由医生代理病人进行消费。
药品消费属于谨慎的消费行为,需求弹性较小,更进一步从处方药和非处方药的消费模式可以看出处方药的需求弹性较非处方药的弹性更小。
二 化学药品制剂行业发展概况(一)行业现状根据中经网数据显示,2010 年1~11 月,我国化学药品制剂行业销售收入高速增长,行业规模增幅加大。
截止2010年11月,行业累计产品销售收入为3071.44 亿元,同比增长24.59%;累计利润达353亿元,同比增长27.79%;行业内企业数量达到1313家,行业总资产为3344.91亿元,同比增长21.58%,年均从业人员达到45.81万人次。
经过20 多年的快速发展,我国化学制剂加工能力位居世界第一,片剂已经形成年生产6200 亿片,胶囊1194 亿粒,水针563 亿支,大输液44 亿瓶(袋),粉针175 亿支的能力。
我国目前能够生产的化学药制剂产品有4000 多种,但多数企业主要生产低端的普药品种,新药等高端产品市场的增量基本上被外资企业完全瓜分。
(二)发展状况十一五期间,我国化学药品制剂行业快速,从2006年全行业销售收入1375亿元增长到2010年的3071亿元,复合年均增长率达到22.25%;行业利润也维持高位增长。
0500100015002000250030003500销售收入13571743217524463071利润总额1121772362763532006年2007年2008年2009年2010年14.61%28.45%24.78%13.38%24.59%0.90%58.04%33.33%17.05%27.79%0%10%20%30%40%50%60%2006年2007年2008年2009年2010年销售收入增长率利润增长率(三) 产业链基础化工――>中间体――>原料药――>制剂药其中原料药厂商可以分为大宗原料药和特色原料药厂商,大宗原料药主要用来生产大量生产的普药,后者主要是供应通用名药厂商,专利药厂商一般自己生产原料药。
在原料药厂商和制剂药厂商之间往往存在一个利润分成比例,而通用名药厂商出于成本竞争的考虑,一般跟特色原料药厂商有着比较稳固的战略关系,两者之间的利润分成比例也比较稳固,大约在7:3。
至于大宗原料药竞争比较激烈,价格波动也比较剧烈,在全球范围内,政府以及保险公司寻求降低医疗费用的背景下,普药及大宗原料药的利润空间将被抑制。
(四)盈利模式在化学制剂行业,专利药和非专利药生产厂商有着两种截然不同的盈利模式。
专利药厂商的价值链核心在于“创新”,其盈利模式是获取以药物专利保护为基础的新药超额垄断利润。
研究是推动制药业发展的根本力量,但研究新药需要耗费大量的资本、人工和技术的投入,同时存在极大的风险,研制出来有可以被低成本的仿制。
如果没有专利保护,原研厂商根本无法从新药中获取利润,也就没有研发的动力。
药品的专利保护由以下一系列专利组成:化学结构物专利――>工艺专利――>水分专利――>剂型专利创新药厂商筛选出大量的药物化学结构,并申请化学结构物专利,这是药品经济价值的源泉。
而后又经过对生产工艺、结晶水分、剂型等一系列专利的申请,延长专利药物的生命周期。
通用名药厂商和其原料药厂商常通过避开专利药物的生产工艺路线或者结晶水分、剂型之类,获得侵蚀专利药物的利润空间。
对于通用名药厂商来说,通常竞争比较激烈,盈利模式主要是抢先仿制刚过专利期的新药,占据市场先入地位,来获得高利润。
而对于已经大量生产的非专利药,则通过成本优势来竞争。
(五)行业周期性分析化学药品制剂行业周期性很弱,板块beta 值仅为0.83,主要原因:1) 药品需求稳定增长2) 化药进入壁垒较高,竞争格局好,专利药更是垄断经营,供给也稳定。
3) 利润率高,成本影响较小(六)行业特点我国化学制剂行业存在以下几个特点。
1) 企业数量较多,规模较小2010年上半年化学制剂企业共有1251 家,以中小型企业居多。
与全球大型制剂生产企业相比,中国的制剂企业规模都非常小,行业集中度很低。
2) 研发不足,企业间同质化竞争较为剧烈科学研发能力低下是目前我国制剂生产的主要问题,一般制药企业研发支出占销售额比重仅为2~3%,而国外跨国企业之一比例超过10%。
市场上创新类药物很少,化学药品制剂97%都是仿制药。
由于研发不足和仿制药居多带来了企业之间的同质化竞争异常剧烈。
企业之间的竞争主要是靠销售和规模优势,再加上企业规模较小,进一步加剧了竞争的激烈程度。
3) 出口规模小,受外部市场影响小与原料药不同,我国化学药品制剂行业中出口的规模很小,国际市场对国内的化学药品制剂行业不会产生直接的影响。
比如,这次经济危机对我国学药品制剂行业影响很小,当然可能会通过影响其他行业而进一步传导到化学药品制剂行业,那么从时间上来讲将会存在一定的滞后期。
三主要化学药品分析医院市场是我国药品使用的主要市场更是处方药的主要市场,消耗了我国70%以上的药品使用量。
因此,医院市场是我国药品市场的晴雨表。
,国内医院用药结构随疾病谱的变化比较明显。
我国居民疾病谱变化的基本趋势为:以急性传染病和感染性疾病为主的疾病谱已经被以慢性病以及与人们不良的生活方式密切相关的疾病为主的疾病谱所替代。
人口结构的老龄化带来了退行性疾病比例的增大,如肿瘤,心脑血管病和糖尿病等。
城市化的进程使我国居民体力活动减少,饮食结构改变,接触毒性物质的机会增多(如烟草和酒精)。
据调查城市地区和农村地区的体力活动量相差三倍,而新的饮食结构中碳水化合物、脂肪和肉类的含量更多,这导致肥胖的发生率增高。
缺乏锻炼和肥胖是多种疾病的诱发因素,如II 型糖尿病。
同时,我国城市现代生活节奏的加快、压力的加大带来了亚健康普遍出现,如神经和精神系统疾病的发病率提高。
医院用药结构的变化具体表现在抗肿瘤药、神经精神系统用药、心血管疾病用药等老年病、慢性病用药份额显著提高,而抗感染药物所占的份额则呈现逐年降低趋势。
尤其抗肿瘤用药近两年超过心血管用药,成为第二大用药类别。
(一)抗感染药物市场抗感染药物中头孢类抗生素深得临床医师的认可,成为整个抗感染类药物中的主流产品,占据50%左右的市场份额。
前几年的热门产品,一些一线抗生素,如头孢曲松、头孢呋辛、头孢他啶、左氧氟沙星和头孢哌酮钠,在轮番的降价下其份额明显降低。
而近几年上市的二线头孢(如头孢替安、头孢米诺、头孢匹胺、头孢吡肟、头孢唑肟)医院用药规模急速扩大。
我们进一步对上述五类市场表现较好的二线头孢的市场格局进行分析,发现这些品种的生产企业均较多,竞争也比较激烈。
总的来说抗感染药物发展最为成熟,品类最为丰富,生产企业最多,竞争最为充分。
同时,产品之间存在一定程度的可替代性,缺少不可替代的品种。
因此,我们认为该类药物容易受到经济下行和居民收入减少的影响。
同时,该类药物也是政府限价政策监管的重点,容易受到药监政策的影响。
(二)抗肿瘤药肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下,局部组织的细胞基因表达失常,造成异常增殖而形成的新生物。
肿瘤生长旺盛、并具有自主或相对自主生长能力,当致瘤因素不存在时仍能继续生长,大量消耗人体的营养物质。
癌细胞还可转移到全身各处生长繁殖,并释放出多种毒素,导致人体消瘦、贫血、脏器功能受损乃至死亡一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。
所有的恶性肿瘤总称为癌症。
1 全球抗肿瘤药物市场的发展肿瘤的药物治疗和手术治疗、放射治疗并列,成为防治肿瘤的三种主要手段之一。
如使用适当,有20 余种肿瘤的治愈率可得到提高。
药物治疗发展非常快,不足60 年时间,已更新了五代产品。
随着新的抗肿瘤药物如靶向治疗药物投入使用,药物治疗肿瘤的作用越来越显著。
目前国际上临床常用的抗肿瘤药物有100 余种。
传统抗肿瘤药物分为烷化剂、抗代谢、植物、激素和抗生素5类,另有少量铂类和其他类药物。
大部分传统药物无法区分肿瘤细胞和正常组织细胞,有很强的细胞毒性,常导致严重的副作用,如骨髓抑制、肾脏毒性、心脏毒性、神经毒性、胃肠道反应、肝功能损害等,近年来快速发展的靶向治疗药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体,以癌细胞作为特异性靶点,能准确地作用于肿瘤,并有细胞稳定作用,极大的提高了治疗水平,并减轻了不良反应,例如使晚期大肠癌的中位生存时间增加66.7%,晚期乳腺癌的治疗有效率提高71.3%。
从产品来看,靶向治疗药物由于其疗效显著、毒副作用小,发展非常迅猛,2005年全球前15 位药物中,4 个靶向治疗药物与7 个细胞毒药物的销售额合计平分秋色,而2007年这4 个靶向药物销售额占比增长到60%。