基泰(注射用胸腺肽)说明书

附件胸腺肽注射剂说明书修订要求一、增加黑框警告本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），严重者可导致死亡，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

二、【不良反应】项下应包含以下内容上市后监测中发现本品有以下不良反应报告（发生率未知）：免疫系统：过敏反应、过敏性休克。

皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑、皮炎、瘙痒、多汗、皮肤肿胀、皮肤变色。

全身性及给药部位反应：胸部不适、寒战、发热（高热）、疼痛、乏力、水肿、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位肿胀。

呼吸系统：咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、喉水肿。

消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、口干、口麻木、肝酶升高。

心血管系统：心悸、心动过速、心律失常、血压降低、血压升高、潮红、发绀、苍白、静脉炎。

神经系统及精神类反应：头晕、头痛、感觉减退、震颤、意识模糊、晕厥、嗜睡、抽搐、烦躁不安。

肌肉骨骼：肌痛、背痛、骨痛、关节痛。

—1—其他：视觉损害、眩晕、尿失禁、食欲减退。

三、【禁忌】项下应包含以下内容1. 对本品过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.器官移植者禁用。

4. 胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

四、【注意事项】项下应包含以下内容1. 本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），严重者可导致死亡，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2. 正在接受免疫抑制治疗的患者应慎重使用本品。

五、【孕妇及哺乳期妇女用药】项下应包含以下内容孕妇及哺乳期妇女禁用。

六、【老年用药】项下应包含以下内容老年患者应慎用本品。

（注：如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。

说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。

盐酸多巴胺注射液【20mg 2ml/支】【用法】1-5µg/kg*min，每15-30min增加1-4µg/kg*min【泵入】kg×3+NS 至50ml，1ml/h=1µg/kg*min【滴入】5%GS 70ml多巴胺 300mg ，1.2ml/h=1µg/kg*min【中日急诊】5%GS 100ml多巴胺 300mg ，5ml/h起(约11.5mg/h,对60kg约3.2ug/kg/min) 盐酸乌拉地尔注射液【亚宁定，25mg 5ml/支】【用法】25mg+10mlNS慢推一半，15分钟后再推另一半，然后100-400µg/ min(6-24mg/h)维持【泵入】乌拉地尔100mgNS 30ml ， 3ml/h=6mg/h【滴入】乌拉地尔 50mgNS 250ml ，10滴/min=30ml/h=6mg/h【中日急诊】NS 100ml乌拉地尔 200mg,5ml/h起（约7mg/h）注射用生长抑素【思他宁3000ug/支*】【用法】上消化道出血：250µg缓慢注射（>3min），止血后250µg/h维持3-4天，但<120h。

急性胰腺炎：250µg/h维持5-7天【泵入】生长抑素 6mgNS48ml ，2ml/h=240µg/h；先入2ml。

【滴入】NS或GS 500ml生长抑素 3mg，ivgtt连续静滴12h。

奥曲肽注射液【善宁，0.1mg 1ml/支】【用法】25µg缓慢注射，25-50µg/h维持3-4天【泵入】奥曲肽 0.6NS 48ml ，2ml/h=24µg/h；先入2ml。

【皮下】预防胰腺手术后并发症，0.1mg 皮下 Q8h×7天，第一次用药至少在术前1小时进行。

注射用甲磺酸加贝酯【100mg/支，70.39元】【滴入】急性轻型胰腺炎或重症辅助：加贝酯 100mg5%GS或林格500ml ，ivgtt（<1mg/kg/h） tid×3天，改为100mg/日，共6-10天注射用乌司他丁【天普洛安，10万U/支，134.99】急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期：【滴入】5%GS或0.9%NS 500ml乌司他丁 10万U ，ivgtt 1-2h入 Qd-Tid，随症状改善减量急性循环衰竭：【滴入】 5%GS或0.9%NS 500ml乌司他丁 10万U ，ivgtt 1-2h入 Qd-Tid【静推】2ml 0.9% NS乌司他丁 10万U ，缓慢静脉推注 Qd-Tid重酒石酸去甲肾上腺素注射液【2mg 1ml/支，2.33】抢救休克：0.5-30ug/min【滴入】0.9%NS 500ml去甲肾 1mg ，ivgtt 15ml/h=0.5ug/min抢救上消化道出血：【胃管入】去甲肾 8mg冰生理盐水 100-200ml 胃管入 Q4-6h注射用奥美拉唑(静脉滴注型)【洛赛克，40mg/支，142.99】一般用法：【滴入】5%GS或0.9%NS 100ml奥美拉唑 40mg ，ivgtt >20-30min，Qd-Bid上消化道出血：80 mg静脉推注后，以8 mg/h输注持续72小时【泵入】0.9NS 50ml奥美拉唑 80mg，5ml/h=8mg/h｛注意｝在酸性条件时，奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化，出现变色和聚合现象。

胸腺肽法新说明书摘要：1.胸腺肽法的概念和作用2.胸腺肽法的说明书内容3.胸腺肽法的使用方法和注意事项4.胸腺肽法的副作用和禁忌5.胸腺肽法的储存和有效期正文：胸腺肽法是一种利用重组人胸腺肽α1(rhTα1)刺激人体免疫系统，增强机体抗病毒、抗肿瘤能力的方法。

该方法广泛应用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病。

本文将详细介绍胸腺肽法的说明书内容。

一、胸腺肽法的概念和作用胸腺肽是一种由胸腺分泌的蛋白质激素，对T细胞的发育和功能具有重要的调节作用。

胸腺肽法通过补充患者体内缺乏的胸腺肽，从而增强机体免疫力，达到治疗疾病的目的。

二、胸腺肽法的说明书内容胸腺肽法的说明书主要包括以下几个方面：1.药品名称：胸腺肽注射液。

2.成分：重组人胸腺肽α1(rhTα1)。

3.性状：无色或微黄色澄明液体。

4.规格：1ml:10μg。

5.用法用量：根据病情和患者年龄，医生会给出具体的用药方案。

一般为皮下注射或肌肉注射，每周1-2次。

6.有效期：24个月。

7.批准文号：国药准字H20103265。

三、胸腺肽法的使用方法和注意事项1.使用方法：皮下注射或肌肉注射。

2.注射前：应摇匀药物。

3.注射后：局部可能有红肿、疼痛，一般无需特殊处理。

4.特殊人群：孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用。

5.药物相互作用：与其他药物的相互作用尚不明确，使用时应咨询医生。

四、胸腺肽法的副作用和禁忌1.常见副作用：注射部位疼痛、红肿、硬结等。

2.罕见副作用：过敏反应、发热、头痛等。

3.禁忌：对该药物成分过敏者、活动性结核病患者、严重肝肾功能损害者禁用。

五、胸腺肽法的储存和有效期1.储存：遮光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

2.有效期：24个月。

注射用胸腺五肽说明书注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤，如肺癌、肝癌。

下面是店铺整理的注射用胸腺五肽说明书，希望对大家有所帮助。

注射用胸腺五肽商品介绍通用名：注射用胸腺五肽生产厂家: 成都地奥九泓制药厂批准文号：国药准字H20020532药品规格：1mg/支注射用胸腺五肽说明书【药品名称】【商品名】替波定【通用名】注射用胸腺五肽【汉语拼音】zhusheyong Xiongxianwutai【英文名】Thymopentin for Injection【主要成分】胸腺五肽【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

【用法用量】肌内注射，每次1mg(1瓶)，每日1次， 28天一疗程。

用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。

【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。

但不影响继续用药。

【禁忌】对替波定过敏者禁用。

对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用，而无干扰。

但不应与其它任何药物混合注射。

【药理作用】替波定为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。

【毒理研究】急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。

长期毒性试验：在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，高剂量达80mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。

无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。

【药代动力学】药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。

尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

胸腺：胸腺位于胸骨后面，紧靠心脏，呈灰赤色，扁平椭圆形，分左、右两叶，由淋巴组织构成。

青春期前发充良好，青春期后逐渐退化，为脂肪组织所代替。

胸腺不仅是T 细胞发育分化和成熟的场所，是机体的重要中枢免疫器官，而且还可分泌多种肽类激素，也是重要内分泌器官。

胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟，同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能，因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官胸腺肽：胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。

胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史，主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。

但由于各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。

胸腺五肽：胸腺五肽（TP-5）由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成，是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。

胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。

目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，通过高科技手段人工合成的化合物，结构明确，纯度高。

胸腺肽α1：胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，由２８种氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量约占TF-5的0.6%，具有较高的免疫增强活性。

胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分，因此，市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样，都具有明确的结构，纯度高达99%以上。

总的说来，胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂，具有调节T 淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，同时能修复受损的T淋巴细胞，在人体免疫系统中发挥着重要作用。

注射用胸腺五肽说明书【药品名称】通用名：注射用胸腺五肽英文名：Thymopentin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai【成份】1. 本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。

其结构式为：分子式：C30H49N9O9分子量：679.77CAS No.：69558-55-02. 辅料：甘露醇。

【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。

（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。

（5）肿瘤的辅助治疗。

【规格】10mg（按胸腺五肽计）【用法用量】肌内注射或皮下注射。

参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。

注：（1）使用本品请遵医嘱。

（2）国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

【不良反应】（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌症】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

（3）18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。

注射用胸腺肽有什么功效关于《注射用胸腺肽有什么功效》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

胸腺肽是一种輔助种类注射药，基本品呈乳白色粉状，关键用以医治因为抵抗能力不高造成的各种各样病症，在医治各种各样疱疹时具备显著的功效，在医治各种肿瘤时，也可以充分发挥非常好的功效，但很多人对胸腺肽皮肤过敏，因此在注射胸腺肽前一定要做皮肤过敏试验，孕妇一定要谨记不应用胸腺肽。

注射用胸腺肽，适用范围为用以医治各种各样原发性或继发性T体细胞缺点病，一些本身免疫系统疾病，各种各样免疫细胞作用不高的病症及肿瘤的輔助医治。

包含：1.各种类型重症肝炎、漫性活动性肝炎、漫性转变性肝炎及肝硬化等；2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、防止呼吸道感染等；4.各种各样恶变肿瘤早期及放疗，放化疗共用并且用；5.红斑狼疮、类风湿性及类风湿性病症、强直性脊椎炎炎、格林巴利综合症等；6.再造障碍性贫血、败血症、血小板低症等；7.病毒性感染角膜炎、病毒性感染结膜炎、过敏性鼻炎等；8.老年衰老、妇女更年期综合症等；9.多发性疖子及脸部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔癣、鳞癌及上皮细胞角化症等；10.少年儿童先天性免疫缺点症等。

本产品关键成分：从身心健康小公牛胰腺中获取的胰腺a1以及他小分子多肽。

辅材为甘露醇和亚硫酸氢钠。

适用范围:用以医治各种各样原发性或继发性T体细胞缺点病，一些本身免疫系统疾病，各种各样免疫细胞作用不高的病症及肿瘤的輔助医治。

包含：1.各种类型重症肝炎、漫性活动性肝炎、漫性转变性肝炎及肝硬化等；2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、防止呼吸道感染等；4.各种各样恶变肿瘤早期及放疗，放化疗共用并且用；5.红斑狼疮、类风湿性及类风湿性病症、强直性脊椎炎炎、格林巴利综合症等；6.再造障碍性贫血、败血症、血小板低症等；7.病毒性感染角膜炎、病毒性感染结膜炎、过敏性鼻炎等；8.老年衰老、妇女更年期综合症等；9.多发性疖子及脸部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔癣、鳞癌及上皮细胞角化症等；10.少年儿童先天性免疫缺点症等。

胸腺肽使用方法胸腺肽是一种重要的免疫调节肽，具有调节免疫功能、促进细胞增殖和分化、抗炎等多种生理功能。

在临床上，胸腺肽被广泛应用于免疫调节、抗衰老、神经保护等领域。

正确的使用方法能够更好地发挥其药理作用，下面将介绍胸腺肽的使用方法。

1. 注射方法。

胸腺肽一般以注射的方式使用，常见的注射部位包括肌肉注射和皮下注射。

肌肉注射一般选择臀部外上象限或上臂三角肌，注射前应做好局部消毒工作，注射后轻轻按压注射部位，避免药液外溢。

皮下注射则常选择腹部或上臂，同样需要做好局部消毒，注射后按压注射部位帮助药液吸收。

2. 用量和频次。

胸腺肽的用量和使用频次应根据医生的建议进行。

一般情况下，成人每次肌肉注射胸腺肽的剂量为1-2mg，皮下注射的剂量为0.5-1mg，每日1-2次。

用药前应将胸腺肽溶解于生理盐水或注射用水中，避免使用过量或过频。

3. 注意事项。

在使用胸腺肽时，需要注意以下事项：（1）注射前应检查药物的外观和溶解情况，避免使用已变质的药物；（2）注射时应选择合适的注射器和针头，避免造成局部损伤或不适；（3）使用过程中如出现局部红肿、疼痛等不良反应，应及时就医；（4）特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童等在使用胸腺肽前应咨询医生。

4. 药物储存。

胸腺肽应保存在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。

在储存和使用过程中，要注意避免药物受潮、变质或污染。

5. 使用期限。

胸腺肽的使用期限一般为2年，过期药物禁止使用。

在使用过程中要注意药物的有效期，避免使用过期药物造成不良影响。

总之，正确的使用方法能够更好地发挥胸腺肽的药理作用，提高药物的疗效，减少不良反应的发生。

在使用过程中，要严格按照医生的建议进行，避免自行更改用药剂量和频次，以免影响疗效和安全性。

同时，在使用过程中要注意药物的保存和有效期，避免使用过期或变质药物。

希望以上内容能够对您正确使用胸腺肽提供帮助。