基泰(注射用胸腺肽)说明书
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附件胸腺肽注射剂说明书修订要求一、增加黑框警告本品可致严重过敏反应(包括过敏性休克),严重者可导致死亡,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中应对患者密切观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项下应包含以下内容上市后监测中发现本品有以下不良反应报告(发生率未知):免疫系统:过敏反应、过敏性休克。
皮肤及皮下组织:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑、皮炎、瘙痒、多汗、皮肤肿胀、皮肤变色。
全身性及给药部位反应:胸部不适、寒战、发热(高热)、疼痛、乏力、水肿、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位肿胀。
呼吸系统:咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、喉水肿。
消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、口干、口麻木、肝酶升高。
心血管系统:心悸、心动过速、心律失常、血压降低、血压升高、潮红、发绀、苍白、静脉炎。
神经系统及精神类反应:头晕、头痛、感觉减退、震颤、意识模糊、晕厥、嗜睡、抽搐、烦躁不安。
肌肉骨骼:肌痛、背痛、骨痛、关节痛。
—1—其他:视觉损害、眩晕、尿失禁、食欲减退。
三、【禁忌】项下应包含以下内容1. 对本品过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.器官移植者禁用。
4. 胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。
四、【注意事项】项下应包含以下内容1. 本品可致严重过敏反应(包括过敏性休克),严重者可导致死亡,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中应对患者密切观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2. 正在接受免疫抑制治疗的患者应慎重使用本品。
五、【孕妇及哺乳期妇女用药】项下应包含以下内容孕妇及哺乳期妇女禁用。
六、【老年用药】项下应包含以下内容老年患者应慎用本品。
(注:如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的,应保留原批准内容。
说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。
盐酸多巴胺注射液【20mg 2ml/支】【用法】1-5µg/kg*min,每15-30min增加1-4µg/kg*min【泵入】kg×3+NS 至50ml,1ml/h=1µg/kg*min【滴入】5%GS 70ml多巴胺 300mg ,1.2ml/h=1µg/kg*min【中日急诊】5%GS 100ml多巴胺 300mg ,5ml/h起(约11.5mg/h,对60kg约3.2ug/kg/min) 盐酸乌拉地尔注射液【亚宁定,25mg 5ml/支】【用法】25mg+10mlNS慢推一半,15分钟后再推另一半,然后100-400µg/ min(6-24mg/h)维持【泵入】乌拉地尔100mgNS 30ml , 3ml/h=6mg/h【滴入】乌拉地尔 50mgNS 250ml ,10滴/min=30ml/h=6mg/h【中日急诊】NS 100ml乌拉地尔 200mg,5ml/h起(约7mg/h)注射用生长抑素【思他宁3000ug/支*】【用法】上消化道出血:250µg缓慢注射(>3min),止血后250µg/h维持3-4天,但<120h。
急性胰腺炎:250µg/h维持5-7天【泵入】生长抑素 6mgNS48ml ,2ml/h=240µg/h;先入2ml。
【滴入】NS或GS 500ml生长抑素 3mg,ivgtt连续静滴12h。
奥曲肽注射液【善宁,0.1mg 1ml/支】【用法】25µg缓慢注射,25-50µg/h维持3-4天【泵入】奥曲肽 0.6NS 48ml ,2ml/h=24µg/h;先入2ml。
【皮下】预防胰腺手术后并发症,0.1mg 皮下 Q8h×7天,第一次用药至少在术前1小时进行。
注射用甲磺酸加贝酯【100mg/支,70.39元】【滴入】急性轻型胰腺炎或重症辅助:加贝酯 100mg5%GS或林格500ml ,ivgtt(<1mg/kg/h) tid×3天,改为100mg/日,共6-10天注射用乌司他丁【天普洛安,10万U/支,134.99】急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期:【滴入】5%GS或0.9%NS 500ml乌司他丁 10万U ,ivgtt 1-2h入 Qd-Tid,随症状改善减量急性循环衰竭:【滴入】 5%GS或0.9%NS 500ml乌司他丁 10万U ,ivgtt 1-2h入 Qd-Tid【静推】2ml 0.9% NS乌司他丁 10万U ,缓慢静脉推注 Qd-Tid重酒石酸去甲肾上腺素注射液【2mg 1ml/支,2.33】抢救休克:0.5-30ug/min【滴入】0.9%NS 500ml去甲肾 1mg ,ivgtt 15ml/h=0.5ug/min抢救上消化道出血:【胃管入】去甲肾 8mg冰生理盐水 100-200ml 胃管入 Q4-6h注射用奥美拉唑(静脉滴注型)【洛赛克,40mg/支,142.99】一般用法:【滴入】5%GS或0.9%NS 100ml奥美拉唑 40mg ,ivgtt >20-30min,Qd-Bid上消化道出血:80 mg静脉推注后,以8 mg/h输注持续72小时【泵入】0.9NS 50ml奥美拉唑 80mg,5ml/h=8mg/h{注意}在酸性条件时,奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化,出现变色和聚合现象。
胸腺肽法新说明书摘要:1.胸腺肽法的概念和作用2.胸腺肽法的说明书内容3.胸腺肽法的使用方法和注意事项4.胸腺肽法的副作用和禁忌5.胸腺肽法的储存和有效期正文:胸腺肽法是一种利用重组人胸腺肽α1(rhTα1)刺激人体免疫系统,增强机体抗病毒、抗肿瘤能力的方法。
该方法广泛应用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病。
本文将详细介绍胸腺肽法的说明书内容。
一、胸腺肽法的概念和作用胸腺肽是一种由胸腺分泌的蛋白质激素,对T细胞的发育和功能具有重要的调节作用。
胸腺肽法通过补充患者体内缺乏的胸腺肽,从而增强机体免疫力,达到治疗疾病的目的。
二、胸腺肽法的说明书内容胸腺肽法的说明书主要包括以下几个方面:1.药品名称:胸腺肽注射液。
2.成分:重组人胸腺肽α1(rhTα1)。
3.性状:无色或微黄色澄明液体。
4.规格:1ml:10μg。
5.用法用量:根据病情和患者年龄,医生会给出具体的用药方案。
一般为皮下注射或肌肉注射,每周1-2次。
6.有效期:24个月。
7.批准文号:国药准字H20103265。
三、胸腺肽法的使用方法和注意事项1.使用方法:皮下注射或肌肉注射。
2.注射前:应摇匀药物。
3.注射后:局部可能有红肿、疼痛,一般无需特殊处理。
4.特殊人群:孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用。
5.药物相互作用:与其他药物的相互作用尚不明确,使用时应咨询医生。
四、胸腺肽法的副作用和禁忌1.常见副作用:注射部位疼痛、红肿、硬结等。
2.罕见副作用:过敏反应、发热、头痛等。
3.禁忌:对该药物成分过敏者、活动性结核病患者、严重肝肾功能损害者禁用。
五、胸腺肽法的储存和有效期1.储存:遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
2.有效期:24个月。
注射用胸腺五肽说明书注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤,如肺癌、肝癌。
下面是店铺整理的注射用胸腺五肽说明书,希望对大家有所帮助。
注射用胸腺五肽商品介绍通用名:注射用胸腺五肽生产厂家: 成都地奥九泓制药厂批准文号:国药准字H20020532药品规格:1mg/支注射用胸腺五肽说明书【药品名称】【商品名】替波定【通用名】注射用胸腺五肽【汉语拼音】zhusheyong Xiongxianwutai【英文名】Thymopentin for Injection【主要成分】胸腺五肽【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
【用法用量】肌内注射,每次1mg(1瓶),每日1次, 28天一疗程。
用前加生理盐水1ml溶解,与放疗、化疗同时使用。
【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结,个别患者用后偶见有嗜睡,倦怠。
但不影响继续用药。
【禁忌】对替波定过敏者禁用。
对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用,而无干扰。
但不应与其它任何药物混合注射。
【药理作用】替波定为细胞免疫调节药物,具有诱导T细胞分化,促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节淋巴亚群的比例,使其趋于正常。
【毒理研究】急性毒性试验:大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg,小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍,未见动物死亡和毒性反应。
长期毒性试验:在为期12个月的长毒试验中,分别对大鼠、狗给予胸腺五肽,高剂量达80mg/kg/天,未发现有意义的症状体征变化。
无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面,均未见明显变化。
【药代动力学】药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5-7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。
尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二信使作用,能使体内效应维持数天至数周。
胸腺:胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。
青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
胸腺不仅是T 细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。
胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官胸腺肽:胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。
但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
胸腺五肽:胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。
胸腺肽α1:胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,具有较高的免疫增强活性。
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
总的说来,胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂,具有调节T 淋巴细胞发育、分化和成熟的作用,同时能修复受损的T淋巴细胞,在人体免疫系统中发挥着重要作用。
注射用胸腺五肽说明书【药品名称】通用名:注射用胸腺五肽英文名:Thymopentin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai【成份】1. 本品主要成份为胸腺五肽,其化学名称为:N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。
其结构式为:分子式:C30H49N9O9分子量:679.77CAS No.:69558-55-02. 辅料:甘露醇。
【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。
【规格】10mg(按胸腺五肽计)【用法用量】肌内注射或皮下注射。
参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg剂量。
注:(1)使用本品请遵医嘱。
(2)国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
【不良反应】(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【禁忌症】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。
注射用胸腺肽有什么功效关于《注射用胸腺肽有什么功效》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
胸腺肽是一种輔助种类注射药,基本品呈乳白色粉状,关键用以医治因为抵抗能力不高造成的各种各样病症,在医治各种各样疱疹时具备显著的功效,在医治各种肿瘤时,也可以充分发挥非常好的功效,但很多人对胸腺肽皮肤过敏,因此在注射胸腺肽前一定要做皮肤过敏试验,孕妇一定要谨记不应用胸腺肽。
注射用胸腺肽,适用范围为用以医治各种各样原发性或继发性T体细胞缺点病,一些本身免疫系统疾病,各种各样免疫细胞作用不高的病症及肿瘤的輔助医治。
包含:1.各种类型重症肝炎、漫性活动性肝炎、漫性转变性肝炎及肝硬化等;2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、防止呼吸道感染等;4.各种各样恶变肿瘤早期及放疗,放化疗共用并且用;5.红斑狼疮、类风湿性及类风湿性病症、强直性脊椎炎炎、格林巴利综合症等;6.再造障碍性贫血、败血症、血小板低症等;7.病毒性感染角膜炎、病毒性感染结膜炎、过敏性鼻炎等;8.老年衰老、妇女更年期综合症等;9.多发性疖子及脸部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔癣、鳞癌及上皮细胞角化症等;10.少年儿童先天性免疫缺点症等。
本产品关键成分:从身心健康小公牛胰腺中获取的胰腺a1以及他小分子多肽。
辅材为甘露醇和亚硫酸氢钠。
适用范围:用以医治各种各样原发性或继发性T体细胞缺点病,一些本身免疫系统疾病,各种各样免疫细胞作用不高的病症及肿瘤的輔助医治。
包含:1.各种类型重症肝炎、漫性活动性肝炎、漫性转变性肝炎及肝硬化等;2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、防止呼吸道感染等;4.各种各样恶变肿瘤早期及放疗,放化疗共用并且用;5.红斑狼疮、类风湿性及类风湿性病症、强直性脊椎炎炎、格林巴利综合症等;6.再造障碍性贫血、败血症、血小板低症等;7.病毒性感染角膜炎、病毒性感染结膜炎、过敏性鼻炎等;8.老年衰老、妇女更年期综合症等;9.多发性疖子及脸部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔癣、鳞癌及上皮细胞角化症等;10.少年儿童先天性免疫缺点症等。
胸腺肽使用方法胸腺肽是一种重要的免疫调节肽,具有调节免疫功能、促进细胞增殖和分化、抗炎等多种生理功能。
在临床上,胸腺肽被广泛应用于免疫调节、抗衰老、神经保护等领域。
正确的使用方法能够更好地发挥其药理作用,下面将介绍胸腺肽的使用方法。
1. 注射方法。
胸腺肽一般以注射的方式使用,常见的注射部位包括肌肉注射和皮下注射。
肌肉注射一般选择臀部外上象限或上臂三角肌,注射前应做好局部消毒工作,注射后轻轻按压注射部位,避免药液外溢。
皮下注射则常选择腹部或上臂,同样需要做好局部消毒,注射后按压注射部位帮助药液吸收。
2. 用量和频次。
胸腺肽的用量和使用频次应根据医生的建议进行。
一般情况下,成人每次肌肉注射胸腺肽的剂量为1-2mg,皮下注射的剂量为0.5-1mg,每日1-2次。
用药前应将胸腺肽溶解于生理盐水或注射用水中,避免使用过量或过频。
3. 注意事项。
在使用胸腺肽时,需要注意以下事项:(1)注射前应检查药物的外观和溶解情况,避免使用已变质的药物;(2)注射时应选择合适的注射器和针头,避免造成局部损伤或不适;(3)使用过程中如出现局部红肿、疼痛等不良反应,应及时就医;(4)特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童等在使用胸腺肽前应咨询医生。
4. 药物储存。
胸腺肽应保存在阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。
在储存和使用过程中,要注意避免药物受潮、变质或污染。
5. 使用期限。
胸腺肽的使用期限一般为2年,过期药物禁止使用。
在使用过程中要注意药物的有效期,避免使用过期药物造成不良影响。
总之,正确的使用方法能够更好地发挥胸腺肽的药理作用,提高药物的疗效,减少不良反应的发生。
在使用过程中,要严格按照医生的建议进行,避免自行更改用药剂量和频次,以免影响疗效和安全性。
同时,在使用过程中要注意药物的保存和有效期,避免使用过期或变质药物。
希望以上内容能够对您正确使用胸腺肽提供帮助。