合格评定技术与标准讲义四
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]•本标准给出 / 与丄J卡KQO彳杲住f生的原艸」*1芙求.O人昔厂逐習•• D.合彳各评走« C.认证认可1D•审核过桎;2・机初应(> > 以使对0枢评疋对寡进行安丘地处St"◎ A.有乜使用木日应坦6£R B.托4亩北日JV颊奈u> c.酉ry济檎航人员C D BHRitK冋林吉3.台格评走对象旳磁密為汝艮全」c > -® A.客户的顾11机京C B.宙家秘包、工隹秘盘和向业磁屯:)U机仙葩商业魁07D产品斗:珂辛個耗开%加:冷和4.丰标惟捏到的专百借忌毘 < > 未公JF的借怠.A.拾机祐斗容户、F拾机柚«■ C.扌旨轲尸O D.《」吕合佔勺平定渣RJ过伍中5.扌殳诉中的信息一瑕< J -◎* 不应空?于F.只黒牛店戸个另i”±i)ffS:> b 应在*冋n恋血不1」尙白勺曲捉卞7走公于FS程庫s. 1殳诉中的悟息-股c > o管A不应公幵•只需写客户个别沟通C3 B 应在罪顾为方利益的前提下Q定公3T的程度O c应上推焙营剖门朗r唐公开C D .应公开 > 以利I于投诉人爺权s 合格评定用规范性立件对淳劭人昂的要求应是c 5 •© A建议性的O B弓壬制嫌堆荐的© C. 4艮据涉密的等飯而定® D •弓虽制的7•保密B9信息范围是合格评定活动中荻得或产生旳信息丄沒:有彼公幵旳C@ A容尸白勺专有信怠© D客尸白勺商业信思© C.机构的令育倍息© D客户的工作倩息S商业秘密包描C 〉类・⑥A扌支丰信息、专利和轻巷借息三C E箔密・机密和秘密三© C.技术倍启和经菖債启两◎ n耒公弃的商业立件和计篡机磁翕两O机枸的丫只密承诺应C > -c ) A是书向的€ ' B爭你细定連)C.具有法律效力C D宜援面对咨尸10合格评定规福优文件中的“保密性"通用要秦•其核心倉思是〔)-© A.涉密程度O B.涉密雇性©:确定免级»)B.保窖1 1 -保密性原则应借现在C > n砂A.合格评定文件规毎和活动要求中O E.車核员评审的过程中©匚机构妾理认征的全过提O H.机构对客尸的童诺中12在合格评定活动中,应对育关信息保密和袋开之间的1 J进疔首理-© A.区别O氏不相容性」c囱调性® D均街性13捲荐性妾求是制定合格讦定标淮在闻述相关妾隶「希望C >时侵用的菱求口© A.体现亍性化C»J B.规范的程度更裔to u苦虑更金面O D.得到提示14.机构为荻得所需的信层■应I J -O A.在合同中有约定© E.題立信息耒统口 C.隔保f黑密性倍息不被池露10丰标堆的通用姜求 < )层}欠.©A鬱黑分样、bh小三亍◎匚只有一亍© D.只有強制性一个W.所有的组织和亍人对芦提拱的枉何t)有稅要嗥竟至」保护口C人.信息©国韦丽柄料® c.专肓信息17当机构依据注崖要求或合约安排授权揑布保密信息时,除非£ > 1应帘所冬幵的信息通知相关的客户n◎丄相羔容户不要求6不是客尸的商业私寥O c.按取方坚捋@D.注崖禁止18.枫枸应对痛宴在公亦圾合撮布的t J爭先通左口客户.@J L信息◎良任何信息Ocjg户的专有信眉©m与客戶有关的佶息19.机构应C )承话,对在实施舍格评定活动中枝椁或产生的所有信息承担酋理责任h題5出具有涪津墩力的O P向上一融首连部门◎亡向客戶臣按[“以节页理式20.在駅洁合格评定活动中常有保密责任的人员有町> a&虹机枸的相关人员。
合格评定技术3-1合格评定工具箱1、概念∶由国际标准化组织合格评定委员会(ISO/CASCO)制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件,为开展合格评定活动提供规范性的、可操作的工具2、内容∶合格评定的通用词汇、原则、通用要求/合格评定良好实践准则/认证/认可/检验检测校准/符合性标志/多边互认协议(MRAs)3、分类∶基本文件、通用文件、技术功能文件1)基本文件∶供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南GB/T27000 《合格评定 词汇和通用原则》GB/T27001 《合格评定 公正性 原则和要求》GB/T27002 《合格评定 保密性 原则和要求》GB/T27003 《合格评定 投诉和申诉 原则和要求》GB/T27004 《合格评定 信息公开 原则和要求》GB/T27005 《合格评定 管理体系的使用 原则和要求》GB/T27007《合格评定 合格评定用规范性文件的编写指南》2)通用文件∶在全球范围内进行合格评定活动中都使用的文件,涉及认证、认可、评审、相互承认和符合性标志的通用要求和技术指南GB/T27011《合格评定认可机构的通用要求》GB/T27030《合格评定第三方符合性标志的通用管理要求》GB/T27040《合格评定合格评定机构和认可机构同行评审的通用要求》GB/T27068《合格评定结果的承认和接受协议》3)技术功能文件∶针对特定对象和类型的具体合格评定活动的要求,有检验机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构和人员认证机构等的管理要求。
GB/T27020《合格评定各类检验机构的运作要求》GB/T27021《合格评定管理体系审核认证机构要求》GB/T27025《检验和校准实验室能力的通用要求》GB/T27065《合格评定产品、过程和服务认证机构的要求》·3-2合格评定功能法1、概述∶开展合格评定活动的基本方法(2001年11月,IS0/CASCO)1)基本构成∶选取、确定、复核与证明、监督四项功能2)适用对象∶对产品、服务、过程、管理体系、人员和机构(从事合格评定服务)的评价与证明3)基本方法∶3-2合格评定功能法2、合格评定功能法的选取1)选取是认证活动的第一步,认证前期策划,选择适当的确定活动,有效地证实规定要求得到满足2)选取功能生成的所有信息,为后续的合格评定活动提供输入和运行条件3、合格评定功能法的确定1)获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息,在此基础上做出评价确定活动可能涉及检测、检查、审核或评审、同行评审等。
合格评定技术与标准GB/T27001~27005-2011——合格评定五项基本要素主讲人:认可中心史新波2012年5月目录课程概况 (2)合格评定 (2)五项基本要素——为什么这五项要素是合格评定活动共同的基本要素 (3)五项标准相同部分 (5)什么是公正性 (6)为什么保持公正性 (7)怎样保持公正性——满足要求 (8)如何编写公正性要求 (10)合格评定信息分类(保密与公开角度) (10)信息保密及要求 (11)哪些信息需要保密 (11)为什么要保密 (11)如何实现保密 (11)如何编写保密性要求 (12)信息公开要求 (12)那些信息需要公开 (12)为什么需要公开 (12)如何进行公开 (12)如何编写公开要求 (13)信息保密和公开的均衡性管理 (13)什么是投诉和申诉 (14)为什么要重视投诉和申诉的处理工作 (15)怎样处理好投诉和申诉——满足要求 (16)如何编写投诉和申诉要求 (17)什么是管理体系(质量管理体系) (18)为什么使用管理体系(质量管理体系) (18)怎样建立管理体系 (18)如何编写管理体系要求 (20)本课程主要内容一、概述(合格评定五项基本要素二、公正性原则和要求三、保密性和信息公开原则与要求四、投诉和申诉原则与要求五、管理体系的使用原则与要求一、概述(合格评定五项基本要素)1.课程概况2.合格评定(定义、分类、本质与价值)3.五项基本要素(在合格评定活动中的地位与作用)4.合格评定规范性文件(合格评定工具箱)5.五项国家标准结构及共同部分课程概况1.课程题目——“合格评定技术与标准”,包含规范性文件26项(ISO/CASCO网站)国家标准(IS)13项、指南(Guide)8项、可公开获取的规范(PAS)5项。
——合格评定五项基本要素可公开获取的规范(PAS)5项合格评定活动5项共同的基本要素(中认协培[2012]33号:“关于发布《2012年度认证人员继续教育实施方案》的通知”)2.培训对象审核员(管理体系认证)检查员(产品认证)(2011年12月31日以前所有去的中国认证认可协会注册/确认)3.课程内容——讲解框架五项要素是什么五项要素重要性(为什么这5个要素时合格评定活动共同的基本要素)怎样实施五项要素如何填写五项要素的要求(不做重点)——引用标准及使用示例:GB/T27021-2007ISO/IEC17065 FDIS:2012(未使用GB/T27065-2004)ISO/IEC17024 FDIS:2011(未使用GB/T27024-2003)教材《合格评定系列国家标准理解与实施(四)》(中国标准出版社2012年4月出版,刊号:ISBN 978-7-5066-6725机构提供案例(认可机构与2个认证机构)——五项基本要素及相应国家标准GB/T27001-2011《合格评定公正性原则和要求》(ISO/PAS17001)GB/T27002-2011《合格评定保密性原则和要求》(ISO/PAS17002)GB/T27003-2011《合格评定投诉和申诉原则和要求》(ISO/PAS17003)GB/T27004-2011《合格评定信息公开原则和要求》(ISO/PAS17004)GB/T27005-2011《合格评定管理体系的使用原则和要求》(ISO/PAS17005)4.学习教材——名称:GB/T27000~27005-2011《合格评定系列国家标准理解与实施(四)》——2012年4月中国标准出版社出版发行,刊号:ISBN 978-7-5066-6725——国家标准化管理委员会统一宣贯教材——国家认证认可监督管理委员会推荐培训教材——五项国家标准中的每一条款逐一阐述——五项国家标准的全文作为附录全部列入合格评定1.什么是合格评定(GB/T27000-20042.1)与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。
合格评定基础考试重点-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分的内容可以包括对合格评定基础考试的背景和重要性进行简要介绍。
这项考试旨在评估考生在特定领域的专业知识和技能水平,是职业认证或资格认定的基础。
通过参加这项考试,考生可以展示他们在相关领域的专业能力,获得相应资格或证书。
考试内容涵盖了相关领域的基础知识和技能,是考生在职业发展中必不可少的一部分。
在概述部分还可以提及考试的重要性,指出合格评定基础考试是考生实现职业目标、向上发展的关键一步。
通过考试,考生可以证明自己在特定领域的专业能力,增强求职竞争力,提升自身职业发展前景。
因此,备考合格评定基础考试是每位有志于在职场上取得成功的人必经之路。
1.2 文章结构文章结构部分是指整篇文章的组织和架构。
在本文中,文章结构包括引言、正文和结论三个主要部分。
引言部分主要介绍了文章的背景和目的,引起读者的兴趣和关注,为接下来的内容铺垫。
正文部分是文章的核心,详细介绍了合格评定基础考试的概述、重点内容介绍和考试准备建议。
通过分析和解释这些内容,读者能够更深入地了解考试的重点和要求,为备考提供指导和建议。
结论部分对正文内容进行总结,强调考试的重要性和成功备考的关键。
通过概括和强调核心信息,让读者对考试及其备考有更清晰的认识。
整体文章结构紧凑、逻辑严谨,帮助读者理清思路,更好地理解和应对合格评定基础考试中的重点内容。
1.3 目的:合格评定基础考试的目的是评估考生在相关领域的专业知识和能力水平。
通过参加这项考试,考生可以检验自己对基础知识的掌握程度,进一步提高专业技能和学习能力。
此外,考试还可以帮助考生确定自身的发展方向,找到自己感兴趣的领域,并为未来的职业发展奠定坚实基础。
另外,通过合格评定基础考试,相关单位和机构也可以了解考生的综合素质和能力水平,为招聘和选拔工作提供参考依据。
因此,考试的目的不仅在于考察考生的个人能力,也为社会提供了一个权威的评估标准,促进了人才培养与选拔工作的顺利进行。
第02章-合格评定第2章合格评定第2.1节概述合格评定由产品认证发展而来。
随着国际贸易的不断发展,使得抽样检验的模式已经无法满足贸易发展的要求,必须提高抽样检验的效率,降低检验的成本。
随之,产生了产品认证的方法,通过对产品一致性的控制来达到减少抽样的目的。
国际标准化组织(ISO)/国际电工委员会(IEC)指南2(ISO/IECGuide2)对合格评定做出了明确的定义,即直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动。
一、合格评定程序的分类1、按照合格评定程序的层次可分成检验程序、认证、认可和注册批准程序四个层次。
(1)检验程序(包括取样、检测、检验、符合性验证等)。
它直接检查产品特性或与其有关的工艺和生产方法与技术法规、标准要求的符合性,属于直接确定是否满足技术法规或标准有关要求的“直接的合格评定程序”。
(2)认证。
主要分为产品认证和体系认证。
产品认证包括安全认证和合格认证等,体系认证包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业安全和健康体系认证以及信息安全体系认证等。
(3)认可。
世贸组织鼓励成员国通过相互认可协议(MRAs)来减少多重测试和认证,以便利国际贸易。
(4)注册批准。
注册批准程序更多的是政府贸易管制的手段,体现了国家的权力、政策和意志。
2、按照合格评定程序实施的部门划分可分为三类:(1)第一方评定,由供应商自我评估,出具符合性声明。
(2)第二方评定,由买方或者代表买方的测试和检验机构完成。
(3)第三方评定,由独立于买方和卖方的第三方完成,它既可能是由认证机构完成,也可能由受认证机构或监管部门委托的检验和测试机构完成。
3、合格评定程序的模式(1) ISO将合格评定程序总结为8种模式:型式试验型式试验+工厂抽样检验型式试验+市场抽样检验型式试验+工厂抽样检验+市场抽样检验型式试验+工厂抽样检验+市场抽样检验+企业质量体系检查+发证后跟踪监督企业质量体系检查批量检验100%检验。
(2)欧盟在新方法指令(new approach and global approach directive)中使用的合格评定程序包括8种基本模式:模式A 内部生产控制模式B EC-型式试验模式C 符合型式声明模式D 生产质量保证模式E 产品质量保证模式F 产品验证模式G 单件验证模式H 全面质量保证在一个具体的合格评定中,可以使用多个合格评定的模式。
实验室认可技术交流培训讲义主要内容一、合格评定基本概念二、实验室资质认定概述三、 CNAS认可政策动态四、实验室质量管理关键过程控制实验室认可技术交流1合格评定基本概念合格评定conformity assessment1.合格评定与认可什么是合格评定?合格评定conformity assessment•与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。
注1:合格评定的专业领域包括本标准其他地方所定义的活动,如检测、检查和认证,以及对合格评定机构的认可。
注2:本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。
产品的定义包含服务。
●合格评定范围:抽样、检测和检查程序;合格评价、证实和保证程序;注册和批准程序以及他们的综合运用。
合格评定领域:产品认证、质量管理体系认证、实验室认可、检查机构认可、审核员注册等体系2.认证与认可的定义●认证certification与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明注 1:管理体系认证有时也被称为注册。
注 2:认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象,对合格评定机构适用认可(ISO/IEC 17000 )●认可accreditation正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。
(ISO/IEC17000:2004 合格评定词汇和通用原则)●检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。
●检查审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。
●合格评定制度实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。
注:合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运行。
•从事认证、检测和检查活动的机构通常称为认证机构、实验室和检查机构,统称为合格评定机构。
•从事认可活动的机构称为认可机构,认可机构通常由于政府的授权而具有权威性。
1合格评定:与产品过程体系人员或机构有关的规定要求得到满足的证实例如:检测、检查、认证、认可、校准2合格评定活动分类:第一方合格评定活动GB/T27000-2004.2第二方合格评定活动GB/T27000-2004.3第三方合格评定活动GB/T27000-2004.43与合格评定相关的概念:合格评定机构:GB/T27000-2004 2.5从事合格评定服务的机构。
注:认可机构不是合格评定机构认可机构:实施认可的权威机构GB/T27000-2004 2.64本质和价值-----传递信任《》GB/T27021-2007 管理体系认证机构要求。
4.1.2认证的总体目标4.1.2认证的价值:ISO/IEC 17065 FDIS(产品\过程服务认证机构要求)引言:产品过程或服备认证的总体目的是向所有丰关方.中国合格评定国家认可中心宗旨:传递信任,服务发展.五项基本要素:1管理体系认证机构要求GB/T27021-20074.1.3 建立1人员认证机构通用要求 ISO/IEC FDIS 17024:2011附录A 人员认证机构及其认证活动原则:A1 通用要求; A2 公正性A3能力 A4保密与分开 A5投诉和申诉处理 A6责任各要素的重要性1公正性要素GB/T27001-2011 合格评定4.32保密性要素GB/T27002-2011合格评定3信息公开要素GB/T27004-2011《合格评定信息公开原则与要求》---5a---4.1 保密与公开的均衡性进行管理4投诉和申诉GB/T27003-2011《合格评定投诉和申诉原则与要求》---5---5管理体系的使用要素.五项标准结构及共同部GB/T27001 GB/T27002 GB/T27003 GB/T2704 GB/T27005。