食品安全管理体系审核指南
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食品安全管理体系手册依据ISO 22000:2005标准第一版受控状态:受控非受控审核:批准:批准日期XXXX年XX月XX日发布日期:XXXX年XX月XX日目录简介(略)手册发布令(略)食品安全方针发布令(略)食品安全小组组长任命及小组职责(略)1范围2相关法律、法规及标准3术语和定义4食品安全管理体系5管理职责6资源管理7安全产品的策划和实现8食品安全管理体系的验证、确认和改进企业简介颁布令本公司为加强食品安全卫生管理,确保向顾客提供符合要求的食品和满意的服务。
根据有关法律法规和政府规章的要求,结合本公司实际,特制定本手册。
本手册阐述了公司食品安全卫生方针、目标,并对公司HACCP体系提出了具体要求,引用了文件化的程序,本手册适用于本公司食品产品设计开发、采购、生产、包装、仓储和销售的全过程.本手册是作为指导公司食品安全卫生控制能力的证明及第三方体系认证的依据。
是公司HACCP体系运行的准则,也是公司对所有顾客的承诺。
以及质量活动的纲领性文件.现予以公布要求全体员工自颁布之日起严格遵照执行。
总经理:2006 年8 月15 日食品卫生方针、目标批准令食品安全卫生方针:以高品质、高安全性的食品和一流的服务,最大限度地满足顾客的要求。
食品安全卫生目标:(1)出厂产品委托检验符合食品安全卫生要求。
(2)无食品安全卫生事故发生。
(3)市场抽查100%达标.为保障食品安全卫生目标的实现,将公司目标按照部门职能分解,成为部门安全卫生目标,具体见“质量管理体系”的“部门质量目标”。
总经理年月日公司组织结构图:HACCP小组组长任命及小组职责为保障公司HACCP体系的建立、实事、保持和持续改进,公司成立由组成的HACCP小组。
此任命为HACCP小组组长,并明确其以下职责和权限:(1)确保按照体系要求建立、实施、保持和持续改进HACCP体系.(2)定期向总经理报告HACCP体系的运行情况以及有效性和适宜性,以供评审和作为HACCP体系的基础。
IS022000-2018食品安全管理体系全套内审资料1.内部审核计划2.内审首/末次会议签到表3.内部审核检查表4.内审不符合报告5.内部审核报告IS022000-2018食品安全管理体系内部审核计划一、目的1、检查公司食品安全管理体系是否符合IS022000-2018标准要求;2、检查公司食品安全管理体系系运行是否符合文件要求;3、检查公司食品安全管理体系的运行效果;4、及时发现食品安全管理体系运行中存在的问题,并对发现的问题采取纠正措施,持续改进公司的食品安全管理体系。
二、审核范围1、公司管理层及公司各部门等场所和人员;2、公司食品安全管理体系及相关的活动及结果。
三、审核依据1、IS022000-2018标准;2、公司食品安全管理体系文件;3、相关法律、法规、标准规范等;4、合同。
四、审核日期: 2019年9月3日(共1天)五、审核组成员:审核组长:XX(A)审核组员:XX(B)、XX(C)、XX(D)、XX(E)、XX(F)(注:审核员不审核自己所属的部门,如有涉及,请在审核过程中所属部门的内审员自动回避;以上审核员均已获得内审员资格,见《内审员证书清单》)六、审核要求:1、审核员对受审部门进行审核时,要求对所有适用的食品安全管理体系过程都进行审核,按过程方法要求(该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容)收集客观证据,寻找管理体系的薄弱环节,并作好完整的审核记录,以便跟踪落实纠正不合格项;2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。
七、审核安排:编制:XXX 审核:批准:日期:日期:日期:内审首/末次会议签到表日期:8. 5. 1 实施危害分析的预备步骤8. 5. 1. 1 总则为进行危害分析,食品安全小组应收集、保持和更新成文的预备信息,这应包括但不限于:a)适用的法律法规和客户要求;b)组织的产品、工艺和设备;C)与食品安全管理体系相关的食品安全危害。
• 8. 5. 1. 2原料、辅料和产品接触材料特性组织应确保所有适用于原料、辅料和产品接触材料的食品安全法律法规要求得到识别。
附件:编号:CNCA—N—007:2010食品安全管理体系认证实施规则2010-01-26 发布2010-03-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录1.目的、范围2. 认证机构要求3. 认证人员要求4. 认证依据5. 认证程序6. 认证证书7. 信息报告8. 认证收费附件:食品安全管理体系认证专项技术规范目录食品安全管理体系认证实施规则1.目的、范围1.1为规范食品安全管理体系认证工作,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等法规制定本规则。
1.2 本规则规定了从事食品安全管理体系认证的认证机构(以下简称认证机构)实施食品安全管理体系认证的程序与管理的基本要求,是认证机构从事食品安全管理体系认证活动的基本依据。
1.3在中华人民共和国境内从事食品安全管理体系认证活动的认证机构应当遵守本规则。
1.4 认证机构遵守本规则的规定,并不意味着可免除其所承担的法律责任。
2.认证机构要求2.1从事食品安全管理体系认证活动的认证机构,应当具有《中华人民共和国认证认可条例》规定的基本条件和从事食品安全管理体系认证的技术能力,并获得国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)批准。
2.2 认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内,向国家认监委提交其实施食品安全管理体系认证活动符合本规则和GB/T22003 《食品安全管理体系审核与认证机构要求》的证明文件。
认证机构在未取得相关证明文件前,只能颁发不超过10张该认证范围的认证证书。
3.认证人员要求3.1认证机构中参加认证活动的人员应当具备必要的个人素质和食品生产、食品安全及认证检查、检验等方面的教育、培训和(或)工作经历。
3.2 食品安全管理体系认证审核员应符合以下条件:——具有国家承认的食品工程或相近专业本科或以上的学历;——满足GB/T22003《食品安全管理体系审核与认证机构要求》中关于审核员的教育、食品安全培训、审核培训、工作经历和审核经历的要求;——具备实施危害分析的能力;——按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关规定取得人员注册机构的执业资格注册。
食品安全管理体系罐头企业审核作业指导书(试行)※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※HACCP体系评价准则课题研究组二OO五年一月六日目次1范围 (1)2相关法律、法规及标准 (1)3术语和定义 (3)4审核总要求 (5)5文件评审 (8)6现场审核要点 (9)7风险分析及验证或(和)检测要求 (44)8对食品安全管理体系的评价 (46)9监督审核要求 (47)10参考文献目录 (47)11解释部门 (47)12起草单位 (47)13主要起草人 (48)附件 (49)审核实施帮助一产品特性 (51)审核实施帮助二最终产品特性 (54)审核实施帮助三生产过程描述 (55)审核实施帮助四危害分析工作单与HACCP计划 (58)审核实施帮助五主要生产设备及检验能力...................................6l审核实施帮助六产品卫生质量的法律法规 (63)审核实施帮助七典型韵前提方案 (64)审核实施帮助八危害分析验证记录 (67)食品安全管理体系罐头企业审核作业指导书1范围本指导书通过典型审核活动的概述为食品安全管理体系审核活动的策划与实施提供了指南,其适用程度取决于特定食品安全管理体系审核的范围和复杂程度以及食品安全管理体系审核结论的预期用途。
本指导书适用于罐头类专业,对应于《基于HACCP的食品安全管理体系认证范围分类表》的专业代码为C1450。
应用本指导书时必须识别适用性。
本指导书是根据HACCP—EC—01《食品安全管理体系要求》、HACCP—EC—04《食品安全管理体系罐头生产企业要求》,《食品安全管理体系认证实施规则》结合罐头类制品专业的特点,在专业方面提供审核指南,作为专业技术支持,这些意见不是认证准则的补充和取代,审核时,应以认证准则为依据。
国家对于食品行业正在实施的食品质量安全市场准入制度,应予以关注。
中华人民共和国药品管理法实施条例✋☎食品安全管理体系 要求)免费下载✋与质量管理 阅读 评论 ∙∙字号:大中小∙订阅∙引∙∙ 言对生产、制造、处理或供应食品的所有组织而言,食品安全要求是首要的。
而且,所有这些组织都认识到,对表明并充分证实其识别和控制食品安全危害能力的需求日益增加,并认识到影响食品安全的因素诸多。
本要求可应用于食品链内的各类组织,从饲料生产者、初级生产者,经由食品制造者、运输和仓储经营者,直至零售分包商和餐饮经营者,以及与其关联的组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。
食品安全与消费时(由消费者摄入)食品中食源性危害的存在和水平有关。
由于在食品链的任何阶段都可能引入食品安全危害,必须对整个食品链进行充分的控制,因此,通过共同努力,保证食品安全是食品链的所有参与方的共同责任。
为了确保在食品链内,直至最终消费者的食品安全,本标准规定了食品安全管理体系的要求,该体系融入了下列公认的关键原则:相互沟通;体系管理;过程控制;☟✌原理;前提方案。
为了确保在食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制,必须在食品链中进行沟通。
这意味着组织必须与其在食品链中的上游和下游组织沟通。
在系统的危害分析获取信息的基础上,与客户和供方进行的沟通也将有助于明确客户和供方有关要求的可行性,以及需求和对终产品影响的要求。
认识到组织在食品链中的作用和所处的位置是必要的,这可确保在整个食品链中进行有效地相互沟通,以为最终消费者提供安全的食品。
图 以图示方式列举了食品链中典型相关方之间可能的沟通渠道。
农作物种植者饲料加工者食品初级生产者食品加工者食品再加工者批发商零售商消费者杀虫剂、肥料和兽药生产者辅料和添加剂生产食品链中的生产者运输和仓储者设备制造者清洁剂生产者包装材料生产者服务提供者其它注 箭头表示相互沟通图 食品链上的沟通实例本国际标准整合了危害分析和关键控制点(☟✌)体系和国际食品法典委员会( ✌)制定的实施步骤,并将其与必要的前提方案动态地结合,旨在终产品交付到食品链下阶段时,将其中已确定的危害控制和降低到可接受水平由于危害分析包括了设计控制措施有效组合所需的知识,所以,它是有效食品安全管理体系的关键。
食品行业食品安全管理体系认证方案第1章引言 (4)1.1 认证背景 (4)1.2 认证目的 (4)1.3 认证范围 (4)第2章食品安全管理体系概述 (5)2.1 食品安全管理体系的定义 (5)2.2 食品安全管理体系的构成要素 (5)2.3 食品安全管理体系的建立与运行 (5)第3章法律法规与标准要求 (6)3.1 国家食品安全法律法规 (6)3.1.1 《中华人民共和国食品安全法》:作为我国食品安全的基本法律,明确了食品生产、流通、销售等各环节的安全要求,为食品安全管理提供了法律依据。
(6)3.1.2 《中华人民共和国食品安全法实施条例》:对食品安全法进行细化和落实,明确了食品安全监管的具体措施和责任。
(6)3.1.3 《食品生产许可管理办法》:规定了食品生产企业的许可条件、审批程序和监督管理等内容,保证食品生产企业的合法性和合规性。
(6)3.1.4 《食品安全抽样检验管理办法》:明确了食品安全抽样检验的原则、程序和结果处理等要求,保证了食品安全监管的有效性。
(6)3.1.5 《食品经营许可管理办法》:规定了食品经营者的许可条件、审批程序和监督管理等内容,保障了食品经营环节的安全。
(6)3.2 国际食品安全标准 (6)3.2.1 国际食品法典委员会(Codex Alimentarius Commission):作为国际食品安全标准制定的权威机构,其制定的标准和指南为各国食品安全管理提供了重要参考。
(6)3.2.2 国际标准化组织(ISO)标准:ISO 22000食品安全管理体系标准,为食品企业提供了建立和实施食品安全管理体系的框架。
(6)3.2.3 欧盟食品安全法规:欧盟制定的食品安全法规具有较高的国际影响力,其严格的安全标准和要求对提高我国食品出口企业的竞争力具有重要意义。
(6)3.3 行业标准与规范 (6)3.3.1 国家标准和行业标准:我国发布了大量的食品安全国家标准和行业标准,涵盖了各类食品的加工、包装、储存、运输等环节,为食品安全管理提供了具体依据。
食品安全管理体系审核指南版本:02/0文件编号:CQM/ZY-SH-05-4发布日期:2007年08月28日修订日期:2008年03月01日实施日期:2008年04月01日编食品安全管理体系审核指南目录1. 目的........................................... 错误!未定义书签。
2. 适用范围....................................... 错误!未定义书签。
3. 引用文件....................................... 错误!未定义书签。
4. 文件审核....................................... 错误!未定义书签。
文件初审........................................ 错误!未定义书签。
现场的文件审核.................................. 错误!未定义书签。
其他情况下的文件审核............................ 错误!未定义书签。
5. 审核计划....................................... 错误!未定义书签。
基本要求........................................ 错误!未定义书签。
第一阶段审核计划................................ 错误!未定义书签。
第二阶段/再认证审核计划......................... 错误!未定义书签。
编监督审核计划.................................... 错误!未定义书签。
多场所抽样要求.................................. 错误!未定义书签。
6.现场审核....................................... 错误!未定义书签。
HACCP内审员培训参考教材之二食品安全管理体系审核2006年11月第一节审核概论食品安全管理体系审核是以HACCP为核心的食品安全管理体系建立与实施过程的组成部分,同时也是HACCP原理的必然要求,食品安全管理体系审核实施的成效直接关系到体系与标准的符合性和有效性判定,以及食品安全管理体系的持续改进。
一、审核相关术语根据《食品安全管理体系审核指南》(SN/T 1443.2—2004)以及CNAB、CNA T的有关文件的规定,与审核有关的术语和定义如下:1.审核andit为获得审核证据,对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的。
独立的并形成文件的过程。
2.审核准则audit criteria一组方针、程序或要求。
审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
3.审核证据audit evidence与审核准则有关的并且能够证实的记录。
事实陈述或其他信息。
审核证据是定性的或定量的。
4.审核发现audit findings将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。
5.审核结论audit conclusion审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
6.审核委托方audit client要求审核的组织或人员。
审核委托方可以是受审核方,也可以是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。
7.受审核方auditee被审核的组织。
s.审核员auditor有能力实施审核的人员。
9.审核组audit team实施审核的一名或多名审核员。
审核组中的一名审核员为审核组长,审核组必须具备一名专业审核员,审核组可包括实习审核员。
10.审核方案audit programme针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
11.审核计划audit plan对一次审核活动和安排的描述。
12.审核范围audit scope审核的内容和界限。
ISO22000-2018食品安全管理体系内审及管理评审全套资料表:日期:2019年9月3日地点:公司会议室主持人:XX(A)记录人:XX(B)会议内容:1、确定内审计划;2、安排内审组成员;3、分配审核任务;4、确定审核时间和地点;5、其他事项。
参会人员签到表:姓名部门签到时间XX 总经理8:30XX 食品安全小组8:30XX 销售部9:40XX 采购部9:40XX 质检部10:40XX 设备部10:40XX 办公室13:00XX 生产部14:10内部审核检查表审核对象:公司食品安全管理体系审核日期:2019年9月3日审核组成员:XX(A)、XX(B)、XX(C)、XX (D)、XX(E)、XX(F)审核内容审核结果审核人员备注1、公司食品安全管理体系文件是否齐全、准确、更新。
XX(A)2、公司食品安全管理体系的运行情况是否符合文件要求。
XX(B)3、公司食品安全管理体系的运行效果是否达到预期目标。
XX(C)4、是否存在不符合要求的情况。
XX(D)5、是否采取了纠正措施并落实到位。
XX(E)6、是否持续改进公司的食品安全管理体系。
XX (F)审核结论:审核组认为,公司食品安全管理体系文件齐全、准确、更新,运行情况符合文件要求,运行效果达到预期目标,未发现不符合要求的情况,已采取纠正措施并落实到位,持续改进公司的食品安全管理体系。
建议继续保持并加强管理体系的运行。
内审不符合报告审核对象:公司食品安全管理体系审核日期:2019年9月3日审核组成员:XX(A)、XX(B)、XX(C)、XX (D)、XX(E)、XX(F)不符合项审核结果纠正措施整改期限审核人员备注暂无不符合项内部审核报告审核对象:公司食品安全管理体系审核日期:2019年9月3日审核组成员:XX(A)、XX(B)、XX(C)、XX (D)、XX(E)、XX(F)审核结论:审核组认为,公司食品安全管理体系文件齐全、准确、更新,运行情况符合文件要求,运行效果达到预期目标,未发现不符合要求的情况,已采取纠正措施并落实到位,持续改进公司的食品安全管理体系。
食品安全体系规范(HACCP)目录:1.绪论2.应用范围3.参考文献4.术语与定义5.H ACCP体系要求5.1管理职责5.1.1方针5.1.2HACCP体系范围5.1.3任务、职责、权限5.1.4HACCP小组5.1.5资源5.1.6管理评审5.2产品信息5.2.1产品特性5.2.2预期用途5.3过程信息5.3.1流程图5.3.2总体布局5.3.3过程的控制与验证5.4必备程序5.5危害分析5.5.1危害识别5.5.2危害分析(风险)5.6控制措施5.6.1 特殊控制措施5.6.2一般控制措施5.7参数及其关键限值5.7.1关键过程、产品参数5.7.2目标值、操作限值和关键限值5.8监视和测量5.9纠正措施5.10确认5.11验证5.12文件和记录5.12.1文件和文件控制5.12.2记录6.附录Ⅰ:必备程序7.附录Ⅱ:“要求”与“HACCP实施指南”的关系1绪论参考文献、法规及背景知识食品安全是一个全球关注的问题。
不仅仅是因为食品安全关系到公众的健康,还因为它对国际贸易有很大的影响。
有效的食品安全体系将因此设法确保食品的安全性与适宜性。
目前,全世界已经有许多国家对食品的安全性与适宜性进行立法,要求规定,任何食品企业、食品组织,不论是否赢利,不管是公共的还是私人的,都必须执行HACCP法则,并应用在食品预备、加工、生产、包装、贮存、运输、销售的全过程。
根据欧盟93/43/EEC法规对食品卫生的要求,在欧盟范围内,所有食品经营机构,都必须实施执行“HACCP”。
他们必须确保建立基于HACCP体系法规原则的,有文件记载的、能够识别、维持和评估的适当的安全程序。
联合国粮农组织/世界卫生组织下属的国际食品法典委员会描述了一个包括HACCP七项原则在内的系列步骤,用来指导HACCP体系的运用。
同时,法典指出,在应用HACCP体系之前,还必须制订有一定的卫生标准:在食品链的任意环节应用HACCP之前,都必须根据法典实施食品卫生的一般原则、法典中适当的的条款以及食品安全法规。
haccp食品安全体系的认证一、认证目的与范围为保障我国食品安全,提高食品生产企业的质量管理水平,确保食品从原料采购、加工、储存、运输至销售的全过程符合食品安全要求,本方案旨在指导食品生产企业建立和实施HACCP(危害分析与关键控制点)食品安全体系,并开展认证工作。
本方案适用于各类食品生产企业的HACCP食品安全体系认证。
二、认证依据1. 国家相关法律法规及食品安全标准;2. GB/T 27341-2009《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》;3. GB/T 27342-2009《食品安全管理体系 实施指南》;4. GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》;5. 企业制定的HACCP计划及相关文件。
三、认证流程1. 企业提交认证申请;2. 认证机构对企业进行资质审核,确认企业符合认证要求;3. 认证机构组织专家对企业进行现场审核,评估企业HACCP食品安全体系的实施情况;4. 认证机构根据审核结果,作出认证决定;5. 认证机构向企业颁发HACCP认证证书;6. 认证机构对获证企业进行监督审核,确保体系持续有效运行。
四、认证要求1. 企业应建立完善的HACCP食品安全体系,包括:a. 原料、辅料、包装材料的采购与控制;b. 加工过程控制;c. 储存、运输及销售控制;d. 设备、设施及环境卫生管理;e. 人员培训与健康管理;f. 应急管理与召回制度;g. 记录与文件管理。
2. 企业应按照HACCP计划,对关键控制点进行监控、记录,并采取纠正措施;3. 企业应定期对HACCP食品安全体系进行内部审核,以确保体系的有效运行;4. 企业应积极参与认证机构的监督审核,及时整改不符合项。
五、认证证书及标志1. 获证企业将获得HACCP认证证书,证书有效期为三年;2. 获证企业可在产品包装、宣传资料等适当位置使用HACCP认证标志;3. 认证证书及标志的使用应符合认证机构的规定,不得擅自变更、转让或借与他人使用。
食品安全管理体系审核指南版本:02/0文件编号:CQM/ZY-SH-05-4发布日期:2007年08月28日修订日期:2008年03月01日实施日期:2008年04月01日食品安全管理体系审核指南目录1. 目的 (2)2. 适用范围 (2)3. 引用文件 (2)4. 文件审核 (2)4.1文件初审 (2)4.2现场的文件审核 (3)4.3其他情况下的文件审核 (3)5. 审核计划 (3)5.1基本要求 (3)5.2第一阶段审核计划 (3)5.3第二阶段/再认证审核计划 (4)5.3监督审核计划 (4)5.4多场所抽样要求 (5)6.现场审核 (5)6.1第一阶段审核 (5)6.2第二阶段现场审核 (7)6.3监督审核 (9)6.4再认证审核 (10)7 审核记录的要求 (10)8. 标准条款审核要点(以下编号为标准条款号) (11)食品安全管理体系审核指南1. 目的为保证食品安全管理体系审核的一致性,保证审核质量,避免认证风险,特制定本作业文件。
2. 适用范围本指南适用于食品安全管理体系(GB/T 22000—2006)的认证审核工作。
3. 引用文件食品安全管理体系认证机构通用要求应用指南食品安全管理体系认证实施规则CQM/CX-21-2008 审核方案管理和审核实施程序CQM/CX-25-2008 监督和再认证程序CQM/ZY-SL-00-11 认证项目管理指南4. 文件审核4.1 文件初审在任何情况下,文件初审应在第二阶段审核开始之前完成。
文件初审内容应包括:a)食品安全方针、目标;b)适用的法律法规和其他要求的清单;c)食品安全管理体系文件结构及各文件间相互关系的描述;d)标准要求建立的程序文件、文件及记录清单;e)前提方案、产品描述(包括原辅材料、与产品接触的材料及终产品)及预期用途的说明、工艺流程及工艺文件(说明)、危害分析、操作性前提方案、HACCP计划;f)布局图:工厂周围环境图(包括工厂平面图)、车间布置图、车间人流图、物流图;给水图、排水图气流图(必要时)等;g)符合有关规定的许可或资质证明;h)与认证申请必备条件相关的信息资料。
文件初审阶段仍应对体系文件的符合性、充分性进行评审。
文件审核应考虑受审核方组织的规模、性质和复杂程度以及审核目标和审核范围。
文件初审原则上应由组长进行,也可委托组内专业审核员承担,组长确认。
一阶段现场审核时发现文件中的问题可写在一阶段现场审核问题清单中,也可写在文审报告中。
4.2 现场的文件审核1)结合现场审核活动,审核员应继续对程序文件、作业文件等进行文件审核,重点是关注文件的适宜性、可操作性、有效性、充分性和协调性。
审核适宜法律、法规、强制性标准收集的完整性和有效性。
2)应关注第一阶段文审发现的问题在体系运行中整改实施的有效性。
3)第二阶段审核发现文件中的不符合以《不符合报告》的方式提出。
4)审核报告中应有对文件的全面评价。
4.3 其他情况下的文件审核1)监督审核和再认证仍要对文件进行审核。
重点是当相关法律、法规、标准要求或组织的产品、产品品种、重要原辅料、设备设施、加工工艺发生变化时文件中相应变化的部分,如:产品描述、工艺流程图、工艺描述、危害分析工作单、HACCP计划表操作性前提方案等。
2)当体系文件没有发生变化或变化很小时,则可不单独出具文件审核报告,但需在审核报告中表述文件审核活动的评价结论。
体系文件发生了较大的变化,监督审核应出具文审报告,当存在不符合时,应出具不符合报告。
再认证须出具文审报告。
3)受审核方在扩项、文件换版时应进行文件审核,并出具文审报告。
5. 审核计划5.1 基本要求审核组必须配备专业审核员,当确实不能指派专业审核员参加审核组时,也可考虑在一阶段审核中配备经过HACCP知识培训的专家。
专业审核员一般应安排前提方案、产品描述、工艺流程、工艺文件的确定、危害分析、危害的识别和评估、CCP的确定、CL值的确定,操作性前提方案和HACCP计划制定等有关内容的审核和操作性前提方案及HACCP计划实施、监控、验证等过程的审核。
5.2 第一阶段审核的内容(主要审核体系建立的策划情况及生产条件基础设施的符合性)1) 审核计划应涉及的要素(并不是以下要素的所有要求):4.1,4.2.1,5(主要审核策划情况,如:对管理评审主要是审核受审核方是否做了评审,二阶段再审核评审的有效性。
)6.1,6.3,6.4,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.6(影响产品安全关键过程的识别、危害识别和评价的充分性,及操作性前提方案、HACCP计划制定的可行性,采取的控制措施和可接受水平的合理性),7.8,8.2,8.4.1(同管评)。
2)第一阶段现场审核的首、末会议形式,可以不同于第二阶段现场审核的首次会议。
可以见面会的形式将第一阶段审核的目的、范围、日程安排等事项与主要领导和策划归口部门交换意见;视情况末次会可与受审核方高层交流合并;5.3 第二阶段/再认证审核内容:1)应将操作性前提方案、HACCP计划的实施情况和控制措施的有效性列为第二阶段审核的重点2)第二阶段审核必须审核的条款:4.2.2;4.2.3;5.2;5.4;5.6;5.7;5.8;6.2;6.3;6.4;7.2;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9;7.10;8.1;8.3;8.4;8.5。
3)适用时,在现场审核或相关过程中需要采取对申请认证产品进行抽样检验的方法验证产品的安全性。
抽样检验可采用以下三种方式中任何一种:a委托具备相应能力的检测机构完成;b由现场审核人员利用申请人的检验设施完成,但必须在该组织的检验设备处于正常运行状态,检验人员能力满足要求的前提下;c由现场审核人员确认由其他检验机构出具的检验结果的方式完成。
其他检验机构应是国家实验室认可(按ISO/IEC 17025)的检验机构,并与实验室认可的能力范围相对应;当检验结果中的检验项目不全时需限定时间补充出具检验结果报告。
5)再认证审核应覆盖所有要素。
5.4 监督审核计划每次监督审核必须检查的部门和岗位:食品安全小组、归口负责食品安全管理体系运行控制的部门、生产部门、检验部门、生产现场和操作性前提方案、HACCP计划的监控、验证部门。
监督审核内容至少应包括以下方面:1)食品安全管理体系的更新和保持:包括沟通信息的利用情况、食品安全管理体系的确认、验证.相关法律、法规的变更,新的危害产生的识别及控制、关键控制点的更新与监控等。
2)认证证书/标志使用情况3)顾客的投诉及监督抽查情况,重大动、植物疫情,食品安全事故及处理;潜在不安全产品的处置;撤回。
4)以往不符合项的纠正措施是否有效5)内审和管理评审6)第一次监督应审的条款为:4.1;4.2.3;5;6.1;6.2;7.1;7.2;7.3;7.4;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9,7.10;8.1;8.2;8.4;8.5第二次监督应审核的条款为:4.1;4.2.2;5;6.1;6.3; 6.4;7.2;7.3;7.4;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9;7.10;8.2;8.3;8.4;8.55.5 多场所抽样要求(应有在同种产品、同样设备条件的情况下才可以抽样)食品安全管理体系一阶段审核不得抽样。
二阶段审核:样本量应为分场所数量的平方根(y=x),上入成整数。
监督访问: 每年的样本量应为分场所数量的平方根与系数0.6的乘积(y=0.6x), 上入成整数。
复评: 样本量应与初次审核相同,然而当其食品安全管理体系在三年中被证明有效时,样本量可乘以系数0.8,即(y=0.8x),上入成整数。
6.现场审核6.1 第一阶段审核6.1.1 第一阶段审核证据的收集应能支持如下目的:1)审核文件的符合性、适宜性和充分性;2)调查对适用法律法规的识别情况及在相关文件中落实法律法规要求的情况;3)应实施的前提方案和保持卫生环境的相关活动(PRP(s))的适宜性和充分性;4)申请人所在场所和其生产产品的特殊性,在其内部和食品链上进行沟通的符合性和适宜性,申请人对认证标准要求的理解和对影响产品安全关键过程的识别、危害识别和评价的充分性,及操作性前提方案和HACCP计划制定的可行性,采取的控制措施和可接受水平的合理性;5)对最高管理者的审核,重点是了解企业的基本情况,对认证标准要求的理解、建立体系的目的、策划情况(方针、目标、职责、沟通的适宜性等)及必要资源的配备。
6)与申请人就认证范围再次确认,了解申请人为接受第二阶段审核的准备情况,并商定第二阶段的审核安排;7)申请人内部审核和管理评审的实施情况。
6.1.2 第一阶段现场审核应了解组织及其现场运行过程,重点包括:1)应实施的前提方案PRP(s)与相关法规的符合性和可行性.周边/厂区/车间/环境.卫生设施及保持卫生环境的相关活动.生产资源配置.检验资源配置2)组织机构、职责3)外部和内部沟通渠道的建立,确定沟通的职责及主要内容。
4)食品安全小组组长及组员职责及具备的相关知识和经验。
5)对适用法律法规、标准的识别情况及遵守法律法规的情况;6)食品安全方针目标的制定7)现场审查文件的适宜性、充分性和符合性。
8)有关图纸的符合性、充分性.工艺流程图/工艺说明并现场确认.人流物流图 ..厂区、车间布置图.设备布置、供水排水图、气流图(必要时)9)原辅料、产品接触的材料、终产品描述的符合性、适宜性,预期用途的确定10)危害分析的预备步骤的正确性,危害分析、评估、可接受水平确定的合理性,控制措施识别和评价。
11)与受审核方的危害分析、评估达成一致12)控制措施(操作性前提方案、HACCP计划)的合理性;13)监视及验证策划的符合性与充分性;14)控制措施确认的有效性15)组织提供的水质检测报告和产品的卫生指标的型式检验报告与相关标准的符合性16)组织提供的资料与现场实际的符合性17)内部审核和管理评审的实施情况18)与申请方确定认证范围并就第二阶段审核的安排达成一致6.1.3 当存在下列问题时,不能进入第二阶段审核:1)组织的现场不符合相关法规对基础设施的要求且未进行改进和完善;2)现场检查和确认不具备相关许可资质如:生产许可(食品卫生许可证、生产许可证等)、产品许可(特殊营养食品批件等);3)以下方面的不符合受审核方应在第二阶段审核前提交整改证据,符合要求后方可进入第二阶段审核:·方针、目标的制定·食品安全小组的组成及职责的确定·前提方案的制定·产品描述、工艺流程、工艺文件的确定。
·危害分析。
·CCP、CL值的确定。
·操作性前提方案和HACCP计划的制定。
·基础设施方面不符合相关卫生规范的问题。
·与食品安全相关的外部抱怨、投诉尚未处理。