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舒肝颗粒的质量标准研究目的：建立控制舒肝颗粒的质量标准。
方法：对舒肝颗粒中白术、甘草、栀子、芍药进行薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法测定栀子苷的含量。
结果：薄层色谱检出白术、甘草、栀子苷、芍药苷；栀子苷在0.2505～2.672μg范围内线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为97.98%，RSD为2.26%（n=9）。
结论：该方法简便、准确，能有效控制舒肝颗粒的质量。
标签：舒肝颗粒；栀子苷；HPLC舒肝颗粒是由当归、白芍、柴胡、香附等10味中药组成，具有疏肝理气，散郁调经的功效。
临床用于肝气不舒的两胁疼痛，胸腹胀闷，月经不调，头痛目眩，心烦意乱，口苦咽干，以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑（黄褐斑）等。
该制剂载于卫生部药品标准中药成方制剂第十七册中，标准编号为WS3-B-3343-98，处方合理，疗效确切。
原标准中有两项TLC鉴别，无含量测定项，为了有效控制其内在质量，现对其质量标准进行了研究和提高。
本研究对制剂中白术、甘草建立了薄层色谱鉴别，结果可靠。
用高效液相色谱法测定栀子苷的含量，方法简便，分离度好，结果准确，可作为控制该制剂质量的方法[1]。
1 仪器与材料1.1 仪器B3200S-T超声机（上海必能信超声）；高效液相色谱仪（美国Agilent 1100液相色谱仪系统）。
1.2 材料硅胶G、GF254由青岛海洋化工有限公司提供；白术（批号：120925-201310）、甘草（批号：120904-201117）、栀子苷（批号：110749-201316）、芍药苷（批号：110736-201438）等对照药材/对照品均由中国食品药品检定研究院提供；舒肝颗粒（批号：150821，昆明中药厂有限公司）；缺有关药味的阴性对照样品自制。
乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯。
2 鉴别2.1 白术的鉴别取本品30g或9g（低糖型），加沸水10mL或3mL（低糖型）使溶解，放冷，加乙酸乙酯30mL，振摇混合，超声处理20min，静置，倾取上清液，残渣续加乙酸乙酯20mL，振摇混合，超声处理10min，静置，倾取上清液，合并上清液，以3%碳酸钠溶液振摇提取2次（20、15mL），合并碱水液，滴加浓盐酸调至pH2～3，以乙酸乙酯振摇提取2次（30mL、20mL），合并乙酸乙酯萃取液，以水20mL洗涤，分取乙酸乙酯液蒸至近干，残渣加甲醇0.5mL使溶解，作为供试品溶液。
疏肝活血颗粒质量标准研究发表时间：2013-05-21T12:42:49.343Z 来源：《中外健康文摘》2013年第13期供稿作者：曲昭虎朱昌辉门操[导读] 供试品溶液稳定性取新制备的供试品溶液点于薄层板上，如法展开，显色，扫描测定。
曲昭虎朱昌辉门操 (大连市皮肤病医院 116300)【中图分类号】R282 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）13-0374-02 【摘要】疏肝活血颗粒是大连市皮肤病医院自行研制生产的。
具有疏肝清热，活血化瘀作用。
用于治疗痤疮，酒糟鼻，黄褐斑，脂溢性皮炎，为我院协定处方,其中赤芍和黄芩分别起到活血化瘀和清热解毒作用,具止痒之功效。
目的:制定疏肝活血颗粒(黄芩、赤芍等)的质量控制方法，用于其质量控制。
方法对黄芩、赤芍进行薄层鉴别。
结果在薄层色谱中可检出黄芩、赤芍等特征斑点,阴性对照品内无相应的斑点。
结论所建立的方法准确可靠,可用于制剂的质量控制。
【关键词】疏肝活血颗粒薄层色谱法黄芩赤芍疏肝活血颗粒是由黄芩、赤芍、柴胡、黄连、红花、莪术、陈皮、当归、薄荷、甘草10味天然药物制成的。
为了有效控制其内在质量,对其2味药材进行了阴性对照的薄层鉴别实验。
1 材料、仪器与试剂1.1 材料疏肝活血颗粒阴性对照样、疏肝活血颗粒,由大连市皮肤病医院制剂室提供;黄芩苷、赤芍苷,由大连市药品检验所提供; 硅胶G 及硅胶GF254。
1.2 仪器 CAMAG薄层扫描仪、超声波震荡仪、烘干箱、电脑及打印机。
1.3 试剂试药甲醇为色谱纯,水为纯化水,其余试剂均为分析纯。
2 鉴别实验2.1 黄芩的鉴别2.1.1 供试品制备：取本品3g ,加水20mL搅拌使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用乙醚20mL振摇提取,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇20mL振摇提取,正丁醇提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,作为供试品溶液。
2.1.2 对照品制备：另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。
舒肝和胃冲剂药理,毒理学实验研究
张庚伦;胡文宏
【期刊名称】《山东医药工业》
【年(卷),期】1995(014)004
【摘要】舒肝和胃冲剂是九０版《药典》舒肝和胃丸的剂型改革。
实验研究表明，本品能明显的促进胃液分泌和总酸排出量。
对大白鼠胃液酸度、游离盐酸、总酸和胃蛋白酶活性无明显影响，对醋酸致小鼠扭体反应，肠内容物推进运动有明显的抑制作用；对小鼠胃排空酚红呈抑制作用趋势；本药小鼠ＬＤ５０〉９６ｇ／ｋｇ，大白鼠连续给药９０日，２５ｇ／ｋｇ、１０ｇ／ｋｇ无明显毒性作用。
【总页数】2页(P32-33)
【作者】张庚伦;胡文宏
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R285.5
【相关文献】
1.肝胃舒颗粒(冲剂)治疗肝胃气滞型慢性胃炎73例近期临床观察 [J], 刘艳骄;骆斌;贾海骅
2.护肝解毒冲剂毒理学实验研究 [J], 黄爱平;李万平;顾立;刘剑
3.HPLC法测定舒肝和胃冲剂中芍药甙的含量 [J], 管玉民;尤慧莲
4.舒肝颗粒毒理学实验研究 [J], 廖志新;李昌平
5.舒肝健脾口服液毒理学实验研究 [J], 何俊清;李先云;李玉山;张思波;杨晋;覃念
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舒肝颗粒对大鼠酒精性脂肪肝的疗效及其机制朱本贵;李昌平;单连云;陈霞【期刊名称】《现代中西医结合杂志》【年(卷),期】2006(015)019【摘要】目的探讨舒肝颗粒对酒精性脂肪肝的防治作用及其机制.方法用乙醇灌胃的方法制备酒精性脂肪肝大鼠模型.雌性Wistar大鼠随机分为乙醇组、舒肝颗粒干预组和正常对照组.乙醇组于实验12周末再分成2组.测定生化和病理指标.结果乙醇组ALT、AST第4周升高,舒肝颗粒组到第12周时才轻微增高.乙醇组丙二醛在12周升高,与正常组和舒肝颗粒组比较差异显著(P均＜0.01).12周末舒肝颗粒组与乙醇组超氧化物歧化酶活力比较差异显著(P＜0.05).12周末乙醇组肝组织脂肪变加重;舒肝颗粒组仅出现轻微脂肪变.治疗A组于实验16周末生化病理指标均正常,而治疗B组病理改变仍未恢复.结论舒肝颗粒具有良好的防治大鼠酒精性脂肪肝的作用,其作用机制可能与降低脂质过氧化、减轻坏死炎症反应有关.【总页数】3页(P2615-2617)【作者】朱本贵;李昌平;单连云;陈霞【作者单位】泸州医学院附属医院,四川,泸州,646000;泸州医学院附属医院,四川,泸州,646000;山东省日照市中医医院,山东,日照,276800;泸州医学院附属医院,四川,泸州,646000【正文语种】中文【中图分类】R575.5【相关文献】1.舒肝祛脂汤联合复方牛胎肝提取物治疗非酒精性脂肪肝疗效观察 [J], 刘丽2.舒肝颗粒联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝 [J], 常莹; 王俊霞3.舒肝消癖颗粒治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效观察 [J], 李斌4.舒肝消脂汤对痰瘀型体质的非酒精性脂肪肝的治疗效果研究 [J], 申昌龙;张顺花;李泰峰;于丽5.清脂复肝颗粒防治大鼠酒精性脂肪肝的疗效及机制研究 [J], 华海婴;张转建;付康;杨波;王曙炎;戈士文;叶启霞因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
舒肝颗粒对大鼠肝星状细胞的凋亡的影响秦文燕;曹群奋;李昌平【期刊名称】《医学研究杂志》【年(卷),期】2012(041)003【摘要】目的探讨舒肝颗粒作用于体外培养的大鼠肝星状细胞(hepatic stellate cell,HSC)其是否对大鼠肝星状细胞凋亡有影响,及其可能的作用机制.方法体外培养大鼠肝星状细胞株( HSC - T6),分实验组和对照组,实验组加入舒肝颗粒,分3个浓度组:4.2、2.8、1.4mg/ml,作用24h后,加入AnncxinV/FITC和碘化丙锭,流式细胞仪检测肝星状细胞的凋亡；加入CD95抗体,流式细胞仪检测CD95的表达；采用免疫细胞化学法检测Bax和Bcl -2的表达.结果实验组肝星状细胞凋亡率较对照组明显增高,且呈浓度依赖性,差异具有统计学意义(P＜0.05)；随着浓度增高,CD95、Bax的表达率增高,呈浓度依赖性,Bcl -2的表达,实验组与对照组差别无统计学意义,但Bax/bcl -2的比值随着药物浓度组的增加而升高.结论舒肝颗粒可诱导肝星状细胞的凋亡,且呈浓度依赖性,舒肝颗粒可能通过介导Fas系统、上调Bax/Bcl -2比率促肝星状细胞凋亡.%Objective Observe the effect of Shugan particles in cultured rat hepatic stellate cells, whether apoptosis in rat hepatic stellate cells affected, and its possible mechanism. Methods Cultured rat hepatic stellate cells ( HSC -T6) , divided into experimental and control groups, the experimental group to join Shugan particles, divided into three concentrations:4. 2ing/ml. 2. 8mg/ml, 1. 4mg/ml. During the 24h, we analyze the apoptosis using flow cytometry after staining with Annexin V - FITC/PI and CD95. Then we detect the expression of Bax /Bel - 2 usingimmunohistochemical method. Results Apoptosis rate in experimental group was significantly higher than the control group, and dose -dependent manner, the difference was significant (P<0.05). As the concentration increased, CD95, Bax expression rate increased, Bel -2 expression in the experimental group and control group no significant difference, but the ratio of Bax/bcl - 2 group with the increase of drug concentration ratio increased( P < 0. 01) . Conclusion Shugan Granule can induce apoptosis ( P < 0. 05) . Shugan granule may induce HSC apotosis by mediating fas system. Shugan granule could up - regulate the rat's Bax/Bcl -2 to increase the sensitivity of apoptosis and induced HSC apoptosis.【总页数】5页(P110-114)【作者】秦文燕;曹群奋;李昌平【作者单位】315200 宁波第七医院消化科;315200 宁波第七医院消化科;646000 四川泸州医学院附属医院消化科【正文语种】中文【相关文献】1.和络舒肝胶囊对大鼠肝星状细胞丝裂原活化蛋白激酶的影响 [J], 童巧霞;周柏华;喻佛定2.转化生长因子β1对肝星状细胞活化及跨膜信号转导影响与舒肝颗粒的干预 [J], 吕沐瀚;李晓云;李昌平3.丹参为主的中药舒肝颗粒对活化大鼠肝星状细胞表达转化生长因子β_1的影响[J], 石蕾;尹一然;李昌平4.抗纤软肝颗粒药物血清对肝星状细胞整合素信号及凋亡的影响 [J], 刘林;杨玲;严红梅;朱清静;张赤志5.舒肝颗粒对大鼠肝星状细胞增殖及胶原分泌的影响 [J], 李志;漆红;李昌平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
舒肝颗粒毒理学实验研究摘要：目的：观察舒肝颗粒对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性反应,以评价该药物临床用药的安全性。
方法：急性毒性试验用小鼠以最大浓度和最大客积24h内灌服3次舒肝颗粒,然后连续观察7天。
长期毒性试验将大鼠分4组,分别以24、12、6.0g/(kg・d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服12周,处死大鼠,测大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器系数各指标,脏器组织病理学变化。
结果：小鼠无1例因药物导致死亡,其最大耐受量为96g/(kg・d),相当于成人的224倍。
长期毒性结果显示,各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液学指标和血液生化学指标无显著差异,脏器组织未发现因药物导致病理学改变。
结论：中药舒肝颗粒对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床。
关键词：舒肝颗粒；毒性；动物试验；中药；小鼠；大鼠中图分类号：R285.1文献标识码：A文章编号：1673－7717(2007)09－1862－04舒肝颗粒是由泸州医学院附属医院消化科根据中医中药理论,结合多年的临床经验研制而成的纯中药制剂,由黄芪、丹参、鳖甲、茵陈等11味中药组成,具有补脾益气、活血通络功效,对酒精性肝病具有良好的防治效果,已在舒肝颗粒灌胃对酒精性肝病大鼠模型动物药效学试验中得到证实,本文对其进行毒理学实验研究,现将结果报道如下。
1 材料和方法1．1 试验药物舒肝颗粒成品,由泸州医学院附属医院中医研究所提供,批号xxxx,每10g相当于20.25g生药。
1．2 动物及实验条件KM系小鼠30只,体重为18－22g,雌雄各半：Wistar系大鼠80只,体重130－180g,上述为封闭式、普通级动物,均由泸州医学院动物科提供。
动物分笼饲养于清洁的笼架上,自动供水,全价颗粒饲料,室温(28±2)℃,相对湿度为(70±5)％。
1．3 仪器电子天平,批号xxxx,沈阳龙腾电子称量仪器有限公司；Leitz1516切片机,德国；motic BA300光学显微镜；全自动生化仪,Olympus2700,日本；SAGO全自动血凝仪,法国；雅培3700血细胞分析仪,美国。
关于舒肝颗粒毒理学实验研究
舒肝颗粒是一种中药制剂，多用于治疗肝郁气滞、肝气不舒等
肝脏疾病，具有活血化瘀、舒肝利胆的功效。
然而，作为一种药物，其毒理学实验研究也是必不可少的，以确保其安全性和有效性。
毒理学实验是评估药物的毒性和安全性的关键步骤，包括急性
毒性、亚急性和慢性毒性实验。
对于舒肝颗粒的毒理学实验研究，
需要依据国家相关规定，采用严格的实验设计和操作，以确保实验
的真实性和可靠性。
急性毒性实验是评估物质在短时间内对生物的毒性影响。
在舒
肝颗粒急性毒性实验中，可以选择小鼠、大鼠、兔子等实验动物，
通过给予不同剂量的舒肝颗粒，观察其对动物健康状况的影响，包
括生理指标和症状表现。
结果显示舒肝颗粒具有较低的急性毒性，
能够安全地使用。
亚急性和慢性毒性实验是评估物质对生物的持续毒性影响。
在
舒肝颗粒的亚急性和慢性毒性实验中，需要选择相应的实验动物，
按照一定剂量和时间进行实验，检测毒性临床指标和病理组织学变化。
结果显示，舒肝颗粒在亚急性和慢性实验中也表现出低毒性、
无明显的致病性。
另外，对于药物的毒性研究还需要进行基因毒性、致突变性等
实验。
这些实验可以进一步评估药物对DNA的影响、对细胞基因的
改变等，进一步明确药物的安全性。
总之，舒肝颗粒作为一种中药制剂，在毒理学实验研究中展现出较低的毒性和良好的安全性。
在使用时，需要依据医生建议和说明书，注意正确用药，以获得更好的治疗效果。
关于舒肝颗粒毒理学实验研究
论文摘要：目的：观察舒肝颗粒对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性反应，以评价该药物临床用药的安全性。
方法：急性毒性试验用小鼠以最大浓度和最大客积24h内灌服3次舒肝颗粒，然后连续观察7天。
长期毒性试验将大鼠分4组，分别以24、12、/(kg·d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服12周，处死大鼠，测大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器系数各指标，脏器组织病理学变化。
结果：小鼠无1例因药物导致死亡，其最大耐受量为96g/(kg·d)，相当于成人的224倍。
长期毒性结果显示，各组大鼠体重增长正常，脏器系数、血液学指标和血液生化学指标无显着差异，脏器组织未发现因药物导致病理学改变。
结论：中药舒肝颗粒对受试动物未有明显毒性作用，可安全用于临床。
舒肝颗粒是由泸州医学院附属医院消
化科根据中医中药理论，结合多年的临床经
验研制而成的纯中药制剂，由黄芪、丹参、鳖甲、茵陈等11味中药组成，具有补脾益气、活血通络功效，对酒精性肝病具有良好的防治效果，已在舒肝颗粒灌胃对酒精性肝病大鼠模型动物药效学试验中得到证实，本文对其进行毒理学实验研究，现将结果报道如下。
1 材料和方法
1．1 试验药物
舒肝颗粒成品，由泸州医学院附属医院中医研究所提供，批号20041225，每10g相当于生药。
1．2 动物及实验条件
KM系小鼠30只，体重为18－22g，雌雄各半：Wistar系大鼠80只，体重130－180g，上述为封闭式、普通级动物，均由泸州医学院动物科提供。
动物分笼饲养于清洁的笼架上，自动供水，全价颗粒饲料，室温(28±2)℃，相对湿度为(70±5)％。
1．3 仪器
电子天平，批号200101064，沈阳龙腾电子称量仪器有限公司；Leitz1516切片机，
德国；motic BA300光学显微镜；全自动生化仪，Olympus2700，日本；SAGO全自动血凝仪，法国；雅培3700血细胞分析仪，美国。
1．4 方法
1．4．1 小鼠急性毒性试验将20只KM小鼠(雌雄各半)，分2箱笼养，让其自由活动，以适应环境。
用药前禁食不禁水12h。
将舒肝颗粒碾碎，用细孔网筛筛成粉末，用蒸馏水配成80％混悬液，每毫升相当于原生药，以能抽取的最大容积/10g灌胃。
24h灌胃3次，每8h灌胃1次，然后自由进食进水，观察7天，同时记录小鼠用药前后的皮毛、活动状态、饮食、排泄情况，以死亡为最终观察指标，以测得其最大给药量。
1．4．2 小鼠长期毒性试验将Wistar 大鼠80只随机分为4组，每组20只，雌雄各半，分别给予舒肝颗粒24g、12g、(kg·d)及等容积生理盐水，每天灌胃给药2次，给药体积为2mL/100g，连续给药12周，每周称体重1次。
12周后处死一半大鼠，观察血液细胞学：红细胞计数(RBC)、血红蛋白含
量(HGB)、白细胞计数(WBE)、淋巴细胞(L)
绝对计数、中性粒细胞(N)绝对计数、血小
板计数(PLT)；生化学检查：血浆总蛋白(TB)、血浆白蛋白(ALB)、血浆球蛋白(GLO)、总胆红素(TBIL)、血清丙氨酸氨基转换酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转换酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、尿素(urea)、肌酐(Crea)、总胆固
醇(TCH)、血糖(GLU)。
对重要脏器心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、睾丸、卵巢进行称重并计算脏器系数，对心、肝、脾、肺、肾上腺进行肉眼观察并做常规HE染色病理学检查。
另一半动物停药观察2周后再处死，作上述同样的指标检测。
1．5 统计学处理方法
应用通用软件进行分析，实验数据以
x±s表示，采用方差分析，t检验。
2 结果
2．1 急性毒性试验
以最大浓度和最大容积舒肝颗粒灌服
小鼠，连续观察同样时间后，发现最初1－2天内小鼠的精神、活动状态差、喜群集、进
食进水少、大便稀溏(4只小鼠因操作导致窒息死亡)，以后小鼠大小便、精神状态、饮
食转为正常，皮毛光泽，无一例因药物中毒而致死亡，由此测得该药物的最大给药量为96g/(kg·d)，相当于成人用量的224倍[成人临床用量为/(kg·d)]。
2．2 长期毒性试验
2．2．1 一般状况及死亡情况在整
个用药过程中和停药观察期间其摄食、皮毛、排泄、行为活动等均无异常改变，与对照作用于比较无明显不同。
2．2．2 对大鼠体重的影响各组动
物体重均有增长，各剂量组与对照组均值比较无显着差异(P＞)，3个剂量组间均值比较无显着性差异(P＞)。
2．2．3 对大鼠体重的影响各组动
物体重均有增长，各剂量组与对照组均值比较无显着差异(P＞)，3个剂量组间无显着差异(P＞)；停药14天后与用药12周末无差异。
2．2．4 对大鼠血液生化学的影响舒。
