第9章 知识产权保护法

知识产权保护实施细则第一章总则第一条目的和依据为保护和管理企业的知识产权，加强知识产权保护工作，促进创新和科技进步，订立本规章制度。

本制度依据中华人民共和国有关法律法规，以及企业发展实际，规范知识产权保护行为，维护企业的合法权益。

第二条适用范围本制度适用于本企业的全部员工，包含合同制员工、聘用制员工、临时工等。

第二章知识产权保护的原则第三条知识产权保护的原则1.本企业坚决支持知识产权保护，并乐观履行知识产权保护义务；2.本企业敬重他人的合法知识产权，并反对任何侵害他人知识产权的行为；3.本企业鼓舞创新和发明，在明确知识产权归属的情况下，保护本企业的合法权益；4.本企业提倡以合法手段进行知识产权保护和合作，维护公平竞争的市场环境。

第三章知识产权保护的措施和要求第四条知识产权保护意识的提升1.本企业将定期举办知识产权保护培训课程，提升员工的知识产权保护意识和法律法规素养，并建立相应的考核机制；2.本企业将加强内部宣传，提高员工对知识产权保护紧要性的认得，加强知识产权保护的自发性。

第五条知识产权的保护措施1.本企业要建立健全知识产权管理制度，明确知识产权的归属、保护和处理流程；2.本企业要加强知识产权的监测和排查工作，及时发现和防范知识产权侵权行为；3.本企业要加强知识产权登记和申请工作，提高知识产权的注册率和保护力度；4.本企业要加强对外合作和沟通中的知识产权保护，签署相关协议，明确知识产权的归属和保护原则。

第六条知识产权的保密措施1.本企业要建立完善的信息保密制度，保护企业的商业机密和核心技术；2.本企业要加强员工的保密意识教育，确保员工不泄露企业的商业机密和核心技术；3.本企业要加强内部安全管理，防止网络攻击、数据泄露等对知识产权的侵害。

第四章知识产权保护的监督和惩罚第七条监督机制本企业将建立知识产权保护监督机制，定期对知识产权保护工作进行检查和评估，发现问题及时整改，并追究相关责任。

第八条违规行为处理对于有以下违规行为的员工，本企业将依据有关规定予以处理：1.侵害他人知识产权的行为，依据情节轻重予以相应的纪律处分甚至解除劳动合同；2.违反保密制度的行为，依据情节轻重予以相应的纪律处分；3.对知识产权保护工作漠视、消极怠工的行为，依据情节轻重予以相应的纪律处分。

浙江省知识产权保护和促进条例（2022年9月29日浙江省第十三届人民代表大会常务委员会第三十八次会议通过）目录第一章总则第二章创造与运用第三章行政保护与司法保护第四章社会保护第五章管理与服务第六章法律责任第七章附则第一章总则第一条为了加强知识产权保护，激发全社会创新活力，建设知识产权强国先行省，促进经济社会高质量发展，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。

第二条本条例适用于本省行政区域内知识产权的保护和促进以及相关活动。

本条例所称知识产权，是指权利人依法就作品、发明、实用新型、外观设计、商标、地理标志、商业秘密、集成电路布图设计、植物新品种以及法律规定的其他客体享有的专有权利。

第三条知识产权保护和促进应当遵循激励创新、有效运用、严格保护、科学管理、优化服务的原则。

第四条县级以上人民政府应当加强对知识产权保护和促进工作的领导，建立健全议事协调机制，完善工作体系，将知识产权保护和促进工作纳入国民经济和社会发展规划纲要，并将所需经费列入本级财政预算。

知识产权保护和促进工作纳入政府绩效考核评价体系。

第五条县级以上人民政府知识产权主管部门负责统筹协调和组织实施知识产权保护和促进工作，依法承担专利、商标、地理标志、商业秘密和集成电路布图设计保护和促进的具体工作。

县级以上著作权主管部门依法承担著作权保护和促进的具体工作。

县级以上人民政府农业农村、林业主管部门按照各自职责依法承担植物新品种保护和促进的具体工作。

其他有关部门应当按照各自职责，共同做好知识产权保护和促进相关工作。

本条第一款、第二款、第三款规定的部门，以下统称为负有知识产权保护职责的部门。

第六条省知识产权主管部门应当会同省有关部门依托一体化智能化公共数据平台，统筹建设省知识产权数字化应用系统，推动知识产权公共数据归集、共享与分析研判，强化知识产权创造、运用、保护、管理和服务全链条的业务协同、系统集成，提升知识产权数字化治理能力。

第七条县级以上人民政府及有关部门应当加强知识产权宣传教育，普及知识产权法律法规和相关知识，弘扬知识产权文化，营造尊重知识价值、崇尚创新、诚信守法的社会环境。

知识产权法第一章著作权一、著作权的客体著作权因作品的创作完成，形成作品这一法律事实的存在而自然取得，而不需再履行任何法定手续。

即著作权自动取得。

二、著作权的主体（一）一般作品（二）合作作品的著作权合作作品是指两人以上共同创作完成的作品。

合作作品的作者须具备创作合意与合创事实两个条件。

合作作品的著作权属于全体作者，对著作权的行使须征得全体合作作者的同意。

对于可以分割的合作作品，作者对于各自创作的部分可以单独享有著作权，但不得侵犯合作作品整体的著作权。

对于不可分割使用的，由合作作者协商一致行使；协商不成的，无正当理由任何一方不得阻止他方行使除转让以外的权利，所得收益应合理分配给所有合作作者。

（三）演绎作品的著作权演绎作品是指通过改编、翻译、注释、整理已有作品而产生的作品。

演绎行为是演绎者的创造性劳动，也是一种创作方式。

因此，法律规定，演绎作品的著作权由演绎者享有，但其对著作权的行使，不得侵犯原作品的著作权。

另外，第三人在使用演绎作品时，应征求原作者和演绎作品作者的同意。

（四）汇编作品的著作权人（五）影视作品的著作权影视作品是指电影作品或以类似摄制电影的方式创作的作品。

影视作品的著作权由制片人享有，但编剧、导演、摄影、作词、作曲等的作者享有署名权和依合同获得报酬权。

影视作品中的剧本、音乐等可以单独使用的作品的作者，有权单独行使其著作权。

（六）委托作品的著作权委托作品是指作为受托人的作者按照委托人的意志和要求而创作的作品。

关于委托作品著作权的归属，由委托人和受托人通过合同约定解决，没有订立合同或合同没有明确约定的，为保护作者权益，著作权属于受托人，即作者本人。

（七）美术作品的著作权美术作品的著作权由作者享有。

但须注意美术作品和美术作品载体的关系，作品原件的所有权与作品的著作权是相区分的。

"美术作品原件所有权的转移，不视为作品著作权的转移"，此规则也适用于计算机软件等具有知识产权的标的物，但法律另有规定或当事人另有约定的除外。

新时代知识产权创新发展与严格保护—第1章测试题100(一) 单选题，每题 5 分,共 5 题。

1. 专利质量主要是指专利的法律质量、技术质量和经济质量，其中（法律质量)是决定性质量。

2。

高档商品或奢侈品的价格主要由知识产权的高额附加值决定，知识产权就是它所用的商标和品牌。

这体现了专利具有（经济价值)。

3。

企业所拥有的专利数量和质量共同构成企业的知识产权优势,其中，（专利数量)是构成企业知识产权优势的基础。

4。

专利具有时间性，其中，实用新型和外观设计专利保护(10年），过了保护期，任何人都可以无偿使用.5. 据世界知识产权组织报道，全球每年发明成果的（90％-95%)都可以在专利文献中查到。

（二）多选题，每题 5 分,共 5 题。

1. 根据本课程，专利的权利特点是指专利具有(）。

(A）独占性 (B）地域性 (C)时间性（D)可转让性2。

对一个概念下定义至少要遵循（)个准则(A）简练（B）完备（C）准确 (D）易懂3. 企业到国家知识产权专利局申请专利的时候，审查员会依法审查，对发明专利、实用新型专利主要审查（）。

（B)新颖性 (C）创造性 (D)实用性4。

本课程提到，知识产权有多种价值，最主要的价值是它的（）。

(A)制度价值（B)经济价值（C）文化价值（D）市场价值5. 高价值专利的“高价值"是一个相对概念,价值高低因事而异、因人而异、因地而异、因时而异.下列各项中，属于因事而异的是（）.（A)专利主体为了应对国际贸易摩擦,充分发挥专利的制度价值功能 (C）专利主体想和竞争对手开展市场竞争，更多关注专利的市场价值 (D)专利主体想建设企业文化，更多关注专利的文化价值（三）判断题，每题 5 分，共10 题.（是）1。

知识产权有多种价值，最主要的价值是它的制度价值、经济价值、市场价值和文化价值。

（是）2。

高档商品或奢侈品的价格主要由知识产权的高额附加值决定，知识产权就是它所用的商标和品牌.(是)3. 本课程提到,高价值专利是指有用性强的专利。

（完整wｏrｄ版）知识产权法法条全文知识产权法法条全文目录第一章总则第一条为了保护知识产权,促进科技和文化进步,维护社会经济秩序,根据宪法，制定本法。

第二条知识产权（ｉntｅllectｕal PropertｙＲightｓ,简称iＰR)是指个人和组织在科技、文学、艺术和其他领域创作的智力成果所享有的权利,包括专利权、商标权、著作权、商业秘密等。

第三条国家保护知识产权,鼓励和支持创新,促进技术进步和经济社会发展。

第四条知识产权的保护范围包括自然人、法人和其他组织对其合法享有的知识产权的保护。

…………(省略部分内容)…………第三十六条行政机关、司法机关或者公安机关在知识产权纠纷调解、仲裁或者审判中,发现涉嫌侵犯商业秘密行为的,应当告知权利人，权利人可以依法要求行政机关、司法机关或者公安机关进行查处。

第三十七条违反本法规定,泄露、许诺或者给予他人的商业秘密未经权利人同意实施，造成损害的,权利人可以请求侵权人承担民事责任,要求返还违法所得,可以请求人民法院采取必要措施保护商业秘密。

第三十八条商业秘密的保护期限为20年。

第四十五条依照本法保护知识产权的行政管理部门和公安机关可以将查封、扣押的侵犯知识产权的产品、工具、设备以及其他材料等,作为行政处罚决定的依据。

第四十六条被国家机关确定侵犯知识产权行为的当事人,应当根据行政处罚决定自行排除妨害,消除危害,赔偿损失,并向国家机关返还非法所得。

……………………（省略部分内容)……………………附件：详细的附件请查看附件文件。

附件文件:（在此处可以列出相关附件的名称和内容概要)法律名词及注释:1.知识产权(inteｌleｃtuaｌ Propｅrty Rｉｇhtｓ,简称iPR)：指个人和组织在科技、文学、艺术和其他领域创作的智力成果所享有的权利。

2.专利权：指对发明、实用新型和外观设计的知识产权。

3.商标权：指对商品、服务商标的专属权利。

4.著作权:指对文学、艺术、科学及其他知识性作品的权利。

新时代知识产权创新发展与严格保护第9章测试题(一) 单选题，每题 5 分，共 5 题。

1.（A）年，中国国际贸促会代表团第一次参加世界知识产权组织领导机构会议。

(A)1973(B)1974 (C)1975 (D)19762.（B）是获得学问的能力。

(A)知识(B)智慧(C)创造(D)技术3.本课程认为知识产权制度本质特征是（D）。

(A)反对垄断(B)带动创业(C)激励竞争(D)鼓励创新4.根据本课程，在台湾“Intellectual property”被翻译成（C）。

(A)财产权(B)知识产权(C)智慧财产(D)智慧财产权5. 知识产权最重要的法律特征是（C）。

(A)整体性(B)实用性(C)独占性(D)新颖性(二) 多选题，每题 5 分，共 5 题。

1. 本课程提到，自主创新主要是指（ABC）。

(A)原始创新(B)集成创新(C)引进消化吸收创新(D)独立创新2. 国家知识产权化建设目标（ACD）。

(A)尊重知识(B)崇尚智慧(C)崇尚创新(D)诚信守法3. 本课程认为知识产权文化建设的目标是（ABCD）。

(A)竞争意识(B)崇尚智慧(C)鼓励创新(D)诚信守法4. 《国家知识产权战略纲要》提出了（ABCD）这几个方面能力提升问题。

(A)知识产权创造(B)知识产权运用(C)知识产权保护(D)知识产权管理5. 下列关于“自主创新”的说法正确的是（BCD）。

(A)自主创新不需要引进合作(B)自主创新不排外(C)自主创新需要大量费用(D)自主创新是获得独占权的捷径(三) 判断题，每题 5 分，共 10 题。

1. 自主知识产权中的“自主”是指部分排挤别人。

(B) (否)2. 中国的企业获得专利授权证书由国家知识产权局局长签发。

(A) (是)3. 知识很重要，但智慧比知识更重要。

(A) (是)4. 1978年，中国国际贸促会代表团第一次参加了世界知识产权组织领导机构会议。

(B) (否)5. 知识和智慧是两个不同概念。

知识产权管理办法知识产权管理办法第一章总则第一条为了保护和管理知识产权，促进创新与发展，维护社会公平正义，根据相关法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于所有在境内从事知识产权相关活动的组织和个人。

第三条本办法所称知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权、商业秘密等。

第四条知识产权管理应遵循依法保护、创新驱动、开放合作、公正监管的原则。

第五条知识产权管理应坚持分类管理、分级管理、综合管理的原则。

第六条知识产权管理应积极引导创新，推动知识产权保护与创新发展相适应。

第七条知识产权管理应建立健全知识产权保护的法律制度和执法机构。

第二章知识产权保护第八条国家应建立知识产权保护的法律制度，完善知识产权保护的各项规定。

第九条综合施策，加强知识产权保护的宣传教育工作，提高社会对知识产权保护的意识和重视程度。

第十条加强对知识产权侵权行为的打击力度，加大处罚力度，切实维护知识产权权益。

第十一条探索建立知识产权纠纷解决机制，加强知识产权争议解决的调处和仲裁工作。

第十二条加强与国际知识产权组织和其他国家的合作，推动知识产权保护工作国际化。

第三章知识产权创造和运用第十三条鼓励创新，激发创造活力，加强科研机构的知识产权创造和运用能力。

第十四条鼓励企业进行技术创新，提高自主研发能力，减少对外技术依赖。

第十五条推动科研成果转化和技术转让，加强知识产权的开放和交流。

第十六条加强对知识产权的运营和管理，提高知识产权的商业价值和竞争力。

第四章知识产权监管第十七条设立知识产权管理机构，负责知识产权的监管和执法工作。

第十八条建立健全知识产权监管的制度和机制，加强对知识产权侵权行为的监测和检查。

第十九条加强知识产权违法行为的打击，追究相关责任人的法律责任。

第二十条建立举报机制，鼓励公众参与知识产权监管工作，发现并揭示知识产权违法行为。

第五章附件本文档附有以下附件：附件一：知识产权保护法律法规汇编附件二：知识产权保护案例分析第六章法律名词及注释1.专利权：指依法对新颖性、创造性的技术解决方案给予的独占权。

2022年山东省知识产权保护和促进条例最新【全文】2022年山东省知识产权保护和促进条例最新【全文】(2022年3月30日山东省第十三届人民代表大会常务委员会第三十四次会议通)目录第一章总则第二章创造与运用第三章保护第四章管理与服务第五章法律责任第六章附则第一章总则第一条为了加强知识产权保护，促进创新发展，推动知识产权强省建设，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。

第二条本条例适用于本省行政区域内的知识产权创造、运用、保护、管理、服务等活动。

本条例所称知识产权，是指权利人依法就下列客体享有的专有的权利：(一)作品;(二)发明、实用新型、外观设计;(三)商标;(四)地理标志;(五)商业秘密;(六)集成电路布图设计;(七)植物新品种;(八)法律规定的其他客体。

第三条知识产权保护和促进工作应当遵循鼓励创造、推动运用、依法保护、科学管理和优化服务的原则。

第四条县级以上人民政府应当将知识产权保护和促进工作纳入国民经济和社会发展规划，创新和完善知识产权保护和促进工作机制，协调解决知识产权工作中的重大问题，并将所需工作经费纳入本级财政预算。

第五条县级以上人民政府市场监督管理部门负责统筹协调并组织实施本行政区域内的知识产权保护和促进工作，依法承担专利、商标、地理标志、商业秘密、集成电路布图设计等知识产权保护和促进的具体工作。

县级以上人民政府著作权主管部门依法承担著作权保护和促进的具体工作。

县级以上人民政府农业农村、林业部门或者人民政府确定的其他部门依法承担植物新品种等知识产权保护和促进的具体工作。

发展改革、教育、科学技术、工业和信息化、公安、人力资源社会保障、商务、海关等有关部门，应当按照各自职责做好知识产权保护和促进的相关工作。

第六条中国(山东)自由贸易试验区、中国-上海合作组织地方经贸合作示范区、济南新旧动能转换起步区、高新技术产业开发区以及其他功能区应当根据国家授权，先行先试创新知识产权保护体制机制，完善相关政策措施，形成可复制可推广的改革创新经验和成果。

2020年《专利审查指南》第二部分第九章修改解读文章属性•【公布机关】国家知识产权局,国家知识产权局,国家知识产权局•【公布日期】2020.01.21•【分类】法规、规章解读正文2020年《专利审查指南》第二部分第九章修改解读新修改的《专利审查指南》（下称《指南》）定于2020年2月1日起施行。

为更好地引导专利申请和审查实践，现对本次修改的主要内容进行介绍和解读。

一、修改背景为全面贯彻党中央、国务院关于加强知识产权保护的决策部署，回应创新主体对进一步明确涉及人工智能等新业态新领域专利申请审查规则的需求，国家知识产权局开展了新业态新领域知识产权保护制度专题研究，在梳理问题和总结审查实践经验的基础上，及时启动了《指南》修改工作。

此次修改细化了相关领域专利申请的审查规则、澄清了审查实践中很多疑难问题，力图实现进一步提高专利审查质量和效率、支撑创新驱动发展的目标。

二、修改过程国家知识产权局于2019年8月正式启动了《指南》第二部分第九章的完善性修改工作，形成《专利审查指南修改草案（征求意见稿）》，并于2019年11月12日至12月11日向社会公开征求意见。

收到意见后，经整理、归纳、分析和论证，采纳了合理意见，并据此对草案作进一步修改完善，形成了《专利审查指南修改草案（送审稿）》。

2019年12月，《国家知识产权局关于修改〈专利审查指南〉的决定》经局务会议审议通过，并于12月31日由国家知识产权局第三四三号公告发布。

新修改的《指南》将于2020年2月1日起施行。

三、修改内容《指南》第二部分第九章新增第6节，“包含算法特征或商业规则和方法特征的发明专利申请审查相关规定”；下设6.1、6.2和6.3小节，分别为“审查基准”、“审查示例”以及“说明书及权利要求书的撰写”。

本次修改结合具体示例，对此类申请的授权客体、新颖性和创造性、说明书和权利要求书撰写方面进行了明确规定。

（一）审查基准（第6.1节）在6.1节“审查基准”部分确立了审查的一般原则。

知识产权侵权管理办法范本第一章总则第一条为了加强知识产权的保护，防止和打击知识产权侵权行为，维护市场经济秩序，保障创新者的合法权益，制定本办法。

第二条本办法适用于我国范围内的知识产权侵权管理工作。

第三条知识产权侵权是指未经合法权利人许可，以复制、传播、展示或利用他人的知识产权作品等方式侵害其合法权益的行为。

第四条知识产权侵权管理应当坚持依法治理和科学管理相结合，鼓励知识产权创新和保护，并加强国际合作，共同打击跨境知识产权侵权。

第五条知识产权侵权管理部门应当依法履行职责，加强宣传教育，推动知识产权保护理念的普及，提高依法维权意识。

第六条各级政府应当加强对知识产权侵权行为的监管，加大执法力度，形成对侵权行为的严厉打击态势。

第七条企事业单位及个人在开展知识产权相关业务活动时，应当遵守法律法规，保护知识产权，杜绝侵权行为。

第八条合法权利人应当加强知识产权保护，监控自己的作品和发现任何侵权行为时及时采取必要的维权措施。

第二章知识产权侵权认定第九条知识产权侵权认定应当以法律规定的方式进行，包括但不限于以下方式：（一）原始证据：依据侵权行为的实际情况，收集可能作为证据的原始材料，包括但不限于作品的原始版本、注册证书、合同等。

（二）鉴定证据：当原始证据存在争议时，可以委托具备资格的专业机构进行鉴定，以确定是否存在侵权行为。

（三）网络取证：针对网络上的侵权行为，可以采取网络取证的方式，包括但不限于截取网页截图、获取侵权信息等。

第十条知识产权侵权认定机构应当具备合法的行政执法权，对涉嫌侵权的行为进行调查、收集证据，并依法作出认定决定。

第十一条合法权利人对于侵权认定机构作出的认定决定有异议的，可以提起行政复议或者行政诉讼，维护自己的合法权益。

第三章知识产权侵权行为处罚第十二条对于确定的知识产权侵权行为，依法应当给予相应的行政处罚，包括但不限于以下措施：（一）责令停止侵权行为：对于正在进行的侵权行为，侵权行为人应当立即停止，否则将承担法律责任。

知识产权法法条(全)第一章:总则第一条：为了保护知识产权，促进科学技术进步和文化繁荣，维护社会公共利益，依法保护知识产权的开发、运用和保护活动。

第二章:专利法第一节:专利申请第二节:专利权第三节:保护范围及划分第四节:专利权的取得、变更和终止第五节:专利申请的审查第六节:专利的复审和无效宣告第七节:专利的运用和保护第三章:商标法第一节:商标的保护第二节:商标的申请和注册第三节:商标的使用和许可第四节:商标的异议和无效第五节:商标的转让和变更第六节:商标的使用期限和续展第七节:商标的限制和禁止第八节:商标的侵权和损害赔偿第四章:著作权法第一节:著作权的保护对象和范围第二节:著作权的取得第三节:著作权的制度第四节:著作权的限制第五节:著作权的维护第六节:邻接权和合同管理第五章:计算机软件保护条例第一节:计算机软件的保护原则第二节:计算机软件保护的范围和方法第三节:侵犯计算机软件著作权行为的处理第四节:计算机软件著作权侵权纠纷的处理程序第五节:计算机软件著作权侵权损害责任的承担第六章:集成电路布图设计保护条例第一节:集成电路布图设计的保护原则第二节:集成电路布图设计保护范围和特定规定第三节:侵害集成电路布图设计行为的处理第四节:集成电路布图设计侵权纠纷的处理程序第五节:集成电路布图设计侵权之损害赔偿责任的承担第七章:植物新品种保护条例第一节:植物新品种保护原则第二节:植物新品种保护范围和方法第三节:植物新品种保护的核准、登记和变更第四节:植物新品种保护的权利及设施第五节:植物新品种保护的限制与禁止第六节:植物新品种保护纠纷的解决第八章:秘密技术保护条例第一节:秘密技术的保护原则和范围第二节:秘密技术的获得、传播和保护第三节:秘密技术的法律责任第九章:反不正当竞争法第一节:反不正当竞争的一般规定第二节:反不正当竞争的禁止行为第三节:反不正当竞争的法律责任第十章:临床试验管理法第一节:临床试验的一般规定第二节:临床试验的程序和要求第三节:临床试验的备案和监督第四节:临床试验的法律责任第十一章:网络安全法第一节:网络安全的基本要求和原则第二节:网络安全的保护措施第三节:网络安全的监督检查和处罚第十二章:海关保护知识产权的暂行规定第十三章:涉外法律适用的若干规定第十四章:知识产权的国际保护的若干规定第十五章:知识产权代理的若干规定附件：本文档涉及的附件法律名词及注释：1. 知识产权：指人们在进行科学、技术、文化创造过程中所形成的各种权益。

请大家将知识点全部当做简答题背好！第一章绪论1.药事的含义2.药事体系的基本职能3.药事管理概念和目的4.药事管理的特点5.药事管理的重要性6.GCP,GLP,GMP,GSP,GAP7.药事管理研究特征与方法类型第二章药品监督管理1.药品的定义与种类。

2.药品定义包含的要点。

3.名词解释：传统药和现代药；处方药和非处方药；新药、仿制药和医疗机构制剂；国家基本药物、医疗保险用药；4.特殊管理药品种类。

5.药品的质量特性（四个小点的含义记清楚）。

6.药品的商品特征7.药品监督管理的含义和性质8.CFDA9.药品标准的含义10.国家药品标准：1.《中华人民共和国药典》、2.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准、3.其他药品标准。

11.2015版《中华人民共和国药典》概况12.药品质量监督检验的概念、性质13.药品质量监督检验的四大类型抽查检验：监督、评价；注册检验：申请注册药品的样品检验和药品标准复核；指定检验：口岸检验和生物制品批签发检验。

委托检验14.国家基本药物的概念15.国家基本药物中化学药品和生物制品按照临床药理学分类；中成药按照功能分类。

16.国家基本药物目录的遴选原则17.国家基本药物目录不纳入遴选范围的情形18.应当从国家基本药物目录中调出的情形19.国家基本药物目录对目录实行动态管理、原则上3年调整一次。

20.基本药物生产（招标定点生产）、经营、使用（基层医疗机构全部配备基本药物；零差率销售。

21.基本药物费用保障22.处方药的种类23.OTC目录遴选原则：应用安全、疗效确切、资料稳定、使用方便24.非处方药的分类25.处方药和非处方药管理（生产、经营、使用、广告）26.药品不良反应定义27.ADR28.严重ADR；新的ADR；药品群体不良反应29.药品不良反应的分类30.我国药品不良反应报告与监测机构和职责、报告制度31.药品不良反应报告程序时限（新的、严重的不良反应15日内报告、死亡病例及时报告；群体不良反应立即报告至省药监局、省卫生厅及ADR监测中心）；新药监测期内药品：报告所有ADR，每年汇总报告；监测期满后报告新的和严重的ADR，每5年汇总报告1次。