角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗

安全性1、角膜塑形安全吗？角膜塑形是一项医疗技术，需要合格的医师、合格的镜片（医疗器械）和合格的用户（患者）才能成功，即安全又有效。

中国食品药品监督管理局、美国FDA均批准了角膜塑形镜的临床使用，这些批准是在严格的临床试验论证后作出的，证明这种产品在合格的医师指导下由合格的用户使用是安全的。

需要着重指出，仅又合格的产品并不能完全保证安全性。

比如，尽管某种药质量没有问题，一个医生如果将药的剂量开错了，或者病人用药过量，仍然可能造成不良后果。

角膜塑形安全性的保障要求医师、镜片和用户均合格，即：医师选择好适配用户、验配师选择出配适镜片、厂家加工出合适镜片、用户按照医师指导使用和护理镜片，角膜塑形是安全的，可以放心使用。

2、可能出现的不良反应研究表明，验配合适、加工合格的镜片，在正确使用的情况下，对角膜上皮以及内的角膜组织以及其它眼部组织无任何负面影响，包括内皮细胞、角膜通透性等。

和其它隐型眼镜一样，角膜塑形可能产生的不良反映主要是在眼角膜表面，即角膜上皮。

其中较常发生的是角膜上皮点状剥落，尤其是在配戴的前两周。

究其原因，主要是因为配戴角膜塑形镜后，眼角膜较以前处于供氧减少的状态，初始会不适应。

这种症状随着时间逐步减轻，一个月左右会消失。

如果用户持续出现上皮脱落，而镜片配适情况良好，则说明该用户不适合配戴角膜塑形镜。

对于上皮脱落，只要点滴抗生素或上皮修复性眼药水，停戴几天后即可自然恢复，无永久性损伤。

实际上，即使不戴隐型眼镜，角膜上皮也不断自然剥落，新陈代谢。

如果出现上皮深层膜脱落，同时眼部或镜片引入细菌，有可能引发角膜感染，需加以治疗方可康复。

按照后几章讲述的梦戴维规范化验配流程执行可防止角膜感染的发生。

3、“OK镜”因何发生安全问题OK镜事件发生在1998—2000时期，这起群发性角膜感染事件的产生有多种因素，包括镜片不合适、不当验配、不当使用和护理。

在镜片质量方面，首先，当时的镜片材料大多使用中透氧率材料，用ISO测量法测出的DK值约为38（HDS材料），而夜戴镜片要求材料DK值大于90。

角膜塑形镜美国已禁止
角膜塑形镜没有在美国被禁用。

2002年6月，美国食品药品监督管理局FDA批准了一种称为CRT 的角膜塑形镜用于夜戴型角膜塑形，至今已有18个年头。

实际上全世界所有角膜塑形镜的材料均来自于美国公司，所以在美国被禁止是误传。

但是角膜塑形镜确实在国外正常一定争议。

比如，在加拿大眼科协会Canadian Ophthalmological Society (COS)就不赞成使用角膜塑形镜（ortho-K）来减少近视，因为这会对眼睛和视力健康造成重大威胁。

镜前准备：
1、剪除过长的指甲。

2、在洗手盆的下水口放一过滤网，以防止镜片被水冲走。

3、用肥皂三次洗净双手，尤其是接触镜片的手指更应反复冲洗。

4、在操作台面的镜子前放一块干净毛巾。

5、打开镜片盒。

ok镜美国已经禁止了ok镜美国已经禁止了2022年央视3·15晚会就曝光了这样一起案例，他们假冒医生，穿上白大褂，大摇大摆地进入学校，为学生体检，搜集孩子家长的信息，最终达到谋取利益的目的。

郑州市科视视光技术有限公司在一家招聘网站上，招聘兼职体检员，工作内容是“郑州市中小学校学生视力体检”，工作地点是“郑州市各中小学”。

没有任何医学背景，也没有经过任何面试，科视公司就直接与记者签订了一份兼职体检员的劳动合同。

入职培训唯一的内容就是体检队队长教大家如何详细填写“河南省中小学生健康检查表”郑州市科视视光技术有限公司体检队孙队长：几年级你就填几年级，一定不能填错了。

ok镜美国已经禁止了第二天一早，记者来到了集合地，出发前，记者向此次体检带队的孙队长再次强调自己没有任何医学基础，孙队长对此毫不在意。

孙队长：谁是专业的记者：都不是专业的。

ok镜美国已经禁止了孙队长：你就随便指巴两下就算了，说句难听点我们就是出去玩儿。

记者和一群体检员乘坐大巴来到了郑州市管城区的南曹小学，体检员们搬着体重秤，身高尺等体检器材进入了学校。

准备工作就绪后，有的体检员从自己的包里取出白大褂穿上，然而包括记者在内的另外一些人的白大褂则是由孙队长一一发放的。

视力检查组的五个人，都是科视公司招聘的，他们有学面料设计的，有学法律的，竟然没有一个人有医学专业背景。

体检队的孙队长告诉大家，如果有人问起体检单位，就称自己是黄河科技学院附属医院体检队的。

记者发现每一位检查完视力的孩子，无论视力好坏，都会被科视公司的工作人员带到桌边填写一张“视力异常登记表”。

孩子们要填写自己的姓名，家长手机号等信息。

这一天南曹小学参加体检的一千多名学生都被要求填写了“视力异常登记表”。

第二天体检的学校是管城区席村小学，这所小学五百多名学生在检查完视力之后，也都被要求填写了“视力异常登记表”。

在这张“2022年管城区区属中小学校学生体检时间安排表”上，记者看到从2022年11月21号到12月26号，科视公司一共要为郑州市管城区42所学校的约五万名学生进行体检。

美国正式对含塑料微珠化妆品下禁令
李颖
【期刊名称】《中国质量万里行》
【年(卷),期】2016(0)3
【摘要】很多人都倾向于含磨砂微粒的去角质清洁产品,通过微粒摩擦感觉洗得会更干净。

但是,这看起来使产品更具有功效的微粒,在美国已经被明令禁止了你知道吗？美国：2017年起不得销售此类商品美国近日颁布一项法案,禁止香皂、牙膏等洗护用品中含有任何被称为微珠的塑料颗粒。

【总页数】2页(P48-49)
【作者】李颖
【作者单位】
【正文语种】中文
【相关文献】
1.化妆品中塑料微珠的国内外监管动态
2.中国到2020年底禁止生产含微珠的化妆品
3.英国禁止生产含塑料微珠产品法令正式生效
4.美国正式立法禁止在洗护产品中添加塑料微珠
5.赢创扩充去角质白炭黑颗粒产品系列代替化妆品中的塑料微珠
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商界34Business记者调查/INVESTIGATION10米外六亲不认，50米外雌雄莫辨，100米外人畜不分，这就是近视眼的真实世界。

如果没有眼镜，近视眼的整个世界就像马赛克；如果忘了戴眼镜，就会被人误以为是高冷；戴上眼镜，近视眼也会常常面临吃火锅眼镜全是雾，甚至稍微出点汗，眼镜就会在鼻梁上跳跃的囧况……中国到底有多少人患有近视？数据显示，中国近视患者人数多达7亿人，成为世界第一近视大国。

其中，青少年近视眼总体发生率为53.6%，而经过高考的筛选之后，超过90%的大学生都是近视的。

庞大的近视人群不仅成就了眼镜行业（包括框架眼镜和隐形眼镜），也带动了矫正视力市场。

比如矫正视力手术、视力恢复眼球操、阿托品滴眼液、护眼贴等多种新兴的矫正方法,不过，最为瞩目的还属角膜塑形镜。

角膜塑形镜，俗称“OK 镜”，是一种特殊设计的硬性透气性隐形眼镜，属于角膜接触镜。

佩戴OK 镜是一种非手术矫正治疗方法，其通过重塑角膜表面形态，降低角膜光学区的屈光力，从而达到矫正低中度近视和圆锥角膜的效果。

为什么青少年近视率如此高？OK 镜真的能拯救近视眼吗？OK 镜的“智商税”一个号称过夜佩戴就能改善近视的“神器”，到底是不是“智商税”？文/本刊记者 赵春雨35商界Business 统筹时间与行程安排的高手。

甚至是正在上幼儿园的孩子，父母也都为考国内名校或是“爬藤”（国外常青藤名校），做足了准备。

此前有媒体报道，这个圈子分三六九等，注重数学、英语等学科类课程的叫“荤鸡”，各种奥赛和英语竞赛是检验“荤鸡”成果的不二之选。

而与“荤鸡”相对的，是更强调素质教育培养的“素鸡”。

在“素鸡”家长眼里，钢琴、画画、足球都是过于泛滥的项目，像冰球、击剑、高尔夫球这些小众项目才是首选，一方面，可以为升学和留学奠定基础，另一方面，孩子如果取得一定的成绩，还可以直接在高考中加分。

不管是“荤鸡”还是“素鸡”，“鸡妈们”带女儿去了儿童医院，但她当时近视不到100度，医生表示问题不大，钱林就没在意。

一、角膜塑形镜在美国的情况：1、...一、角膜塑形镜在美国的情况：1、先讲几个现象：美国现有23个视光学院培养视光医生，采用“4+4”（4年本科＋4年视光学学习）的模式最终通过国家验光师考试委员会（NBEO）考试获得视光学博士，每年约有1700多人获取学位毕业。

其中75%以上会从事近视防控和视光验配相关的工作，又有50%以上会从事角膜塑形镜相关工作。

北美已连续举行了三届全球角膜塑形术大会（GOS），此为世界范围内的角膜塑形行业学术交流和发展专业性论坛。

2021年5月，美国食品暨药物管理局已正式批准通过夜间睡觉时配戴的角膜塑型片上市，这是首款FDA批准用于治疗儿童近视的角膜塑型片。

2、再看几组数据：近视发病率与地区有密切关联。

东亚以中、日、韩为代表的泛中华区域由于社会和文化原因，中小学学生课业繁重，整体近视率居世界前列。

2010 年已经接近50%，预估近视发病率每10年将上升5pct。

而欧美国家由于对儿童户外运动更加重视，近视率相对较低。

美国青少年近视率为25%，其中儿童近视率仅10%；英国小学毕业生近视率低于10%；德国青少年近视率在15%以下。

我国是全球近视人群最多的国家，这是因为国情所致，在此前的文章中已详情说明。

同时，我国也是青少年近视率最高、近视率增长速度最快的国家，没有之一。

根据世卫组织统计，2020年我国近视人群预约7 亿，患病率近54%。

国家卫健委公布的统计数据显示：2019年全国儿童青少年总体近视率53.6%，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6%，高中生则为81%。

近视病患情况呈现出“发病年龄提前、患病率急剧上升、近视程度高和发展快”的特点。

欧美发达地区青少年近视情况相对缓和，相对来说角膜塑形镜的总体用量较少。

美国还有部分角膜塑形镜的消费者为成年人。

香港和台湾的角膜接触镜配镜比重分别达5.9%、3.6%，远高于大陆的1.7%。

而日本和韩国都达到了10%以上。

资料一、角膜塑形镜的好处副作用和危害——正确认识OK镜忽然发现大街上公交车上关于角膜塑形镜的广告多了起来起蓬勃发展之势马上就要比上准分子激光手术了昨天老婆说起她同事家的小孩原本戴的中子镜只是觉得太重而不愿意佩戴了打算选用角膜塑形镜不由不对家长对这种攻势没有免疫力而担心所以觉得有必要给说说角膜塑形镜的好处副作用和危害。

本来打算自己写写这方面的东西从网络上发现有一篇文章已经写的比较详细和客观了转给大家现在的市场上科视的角膜塑形镜伟博和上海福仁眼科的MCT”梦戴维”第四代角膜塑形镜暂且不谈它们的经营合法性和广告宣传的合法性它们都属于角膜塑形镜即OK镜同一类。

角膜塑形镜是为”圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。

统计资料显示美国估计有13万人患有程度不同的的圆锥角膜病。

所以角膜塑形镜技术的不断改进可减少或减低”圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人的带角膜塑形镜带来的副作用和危险。

这当然是令人高兴的好事。

美国FDA 和中国国家药检局都规定角膜塑形镜是第三类医疗器械。

而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。

这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)怎么能用于少年儿童一般近视眼呢一个少年儿童一般近视眼戴这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)的国家会有什么好的前途和希望呢<<美国眼科医生协会>>曾撰文指出角膜塑形镜对角膜眼睛和视力有五大副作用或危害。

概要第一不小心角膜塑镜会使角膜发炎穿孔眼睛瞎掉。

第二”剥夺氧气”。

结果是”干眼”。

一般1-2年”干眼”形成。

第三角膜中心变薄; 角膜中心变薄是”圆锥角膜病”(俗称”突眼病”)的主要病因之一。

第四角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。

其结果是不规则散光和不规则重影; 不规则重影没治第五其他难以预料的眼科疾病的综合症。

下面是稍为详细分析。

美国最高眼科权威是<<美国眼科医生协会>> (American Academy ofOphthalmology) 它由2万7千多名会员美国和加拿大的清一色的眼科医生(EYE M.D).和教授组成其中包括有美国哈佛医学院约翰霍普金斯医学院和耶鲁医学院等世界一流眼科医生和教授。

对角膜塑形镜的五大危害的正确理解现阶段我国近视患者已经呈向低龄化，主要由我国应试教育体系和电子产品的使用，造成孩子过度用眼所致。

当然对于近视的患者来说，他们最关心的问题是如何控制他们的度数，因为在18岁发育定形之前，近视度数每年都会有所增加，尤其是8-12岁阶段，一年增加100度也算正常。

在中学生物课上老师应该都讲到近视的发生与其眼轴增加有关，眼轴增长1mm ,度数增加300度，这也为什么说青少年度数很容易增加，而人成年后近视度数就很少增加了。

主要与我们的身长发育有关。

但也有很多家长不信科学，相信一些偏方，尤其是一些真性近视患者，如针灸、滴眼药水、按摩、吃中药等，这些都是治标不治本的。

到头来度数还是照样急剧增加。

首先我对这篇文章出自（美国眼科医生协会）深表怀疑，因为角膜塑形术起源于美国，而且很多发达国家都有这项技术，由美国FDA认证，据我所知，美国现在的角膜塑形镜已发展到月抛了，到现在是一项很成熟的技术。

如果你在国外有认识的眼科医生可以向其咨询。

再说现在我国开展角膜塑形镜的地方都是一些医院及专业验配机构，如果真有问题，难道那么多医院还选择继续做？再者目前媒体上也未曾有报道因戴塑形镜而引起严重后果的，负面信息都是从网上流传的，真实性值的怀疑。

不完全统计全国现戴角膜塑形镜用户达百万，我们身边也有很多戴塑形镜的孩子，各位家长可以向其它已经戴了塑形镜的孩子家长咨询一下，看是否有严重问题出现，发生严重安全问题的很少。

一、角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。

如果有经验的眼科医生一看这句话就有问题，很明显作者把角膜塑形镜和RGP混为一谈了。

虽然两者都属于硬性角膜接触镜，但两者的使用对像完全不同。

角膜塑形镜的主要针对近视600度以内的孩子，经检查符合条件的可以有效控制近视发展和提升裸眼视力。

RGP主要针对600以上的高度近视及圆锥角膜等患者使用。

很明显贴子当中所说的是RGP，而非角膜塑形镜。

2024年角膜塑形镜（OK镜）市场规模分析1. 引言角膜塑形镜，又称OK镜（Orthokeratology），是一种通过镜片改变角膜曲率以达到矫正近视的非手术方法。

随着人们对于眼健康的重视和对美观的追求，角膜塑形镜在眼科领域获得了广泛关注。

本文将对角膜塑形镜市场规模进行分析，并探讨其未来发展趋势。

2. 市场规模分析2.1 全球市场规模据行业统计数据显示，近年来全球角膜塑形镜市场规模呈现稳步增长的趋势。

角膜塑形镜凭借其矫正近视的效果和对眼部健康的保护作用，受到越来越多人的青睐。

预计未来几年，全球角膜塑形镜市场规模将继续保持较高增长率。

2.2 中国市场规模随着中国经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对于眼健康和外貌美观的关注度不断提高，推动了中国角膜塑形镜市场的发展。

目前，中国角膜塑形镜市场已经形成一定规模，并且仍然具有巨大的发展潜力。

预计未来几年，中国角膜塑形镜市场将继续保持较快增长。

2.3 市场竞争态势角膜塑形镜市场竞争激烈，主要品牌包括美国的Paragon Vision Sciences、日本的Menicon、韩国的Alpha Corporation等。

这些公司在产品研发、市场推广和服务等方面都具备一定优势，占据了市场的主要份额。

另外，一些国内品牌也在加大对角膜塑形镜市场的投入，并取得了一定成绩。

3. 市场发展趋势3.1 技术创新与产品升级随着科技的不断进步，角膜塑形镜的技术也在不断创新和升级。

新一代的角膜塑形镜产品不仅更加符合人眼生理特点，而且具有更高的透氧性能和舒适度，能够为使用者提供更好的视觉体验。

3.2 消费观念转变传统上，人们对于矫正近视的方式主要依赖眼镜和隐形眼镜。

然而，随着健康生活理念的普及和个人形象的重视，越来越多的人开始关注角膜塑形镜这种无需手术的矫正近视方式。

预计未来，消费观念的转变将进一步推动角膜塑形镜市场的发展。

3.3 医疗机构合作及渠道扩张为了扩大市场份额，角膜塑形镜品牌商与医疗机构也加强了合作关系。