自动化生化分析仪操作流程

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如何正确使用全自动生化分析仪使其检测结果得到保证

作者：王道文

来源：《健康必读·下旬刊》2012年第04期

【中图分类号】R197．39【文献标识码】B【文章编号】1672－3783(2012)04－0010－01

全自动生化分析仪以其快速、准确、经济效益好而被广泛使用，在品牌众多的全自动生化分析仪中，多数仪器使用试剂为开放型，从而就出现一台仪器做不同检验项目而使用不同厂家生产的试剂，再加上日常工作中不正确的操作，造成同一患者前后几天内几次相同的检验出现无法解释的检验结果［1］。笔者认为只要从以下几个方面加以注意就能保证被测标本的检验质量。

1、常用生化检测项目分析方法选择及参数设置。

2、生化定标问题：生化定标是生化仪器使用的一大重点，使用进口机器配套进口试剂的可以不看这一条，因为机器的参数都是设置好了的，不需要修改。针对国内大多数检验科都是用的进口仪器，国产开放试剂，所以仪器的定标正确与否就非常重要。主要有几个方面。1定标方法的选择，首先，国内的酶类测试项目目前都没有溯源，所以大多数都采用因子数作为定标，也就是Factor,对于非酶类的项目如血糖都采用标准定标，这里有牵扯到单标准和多标准定标，定标方法选择不同，直接影响到结果的准确性和测试项目的线性。此外，测试波长，终点法抑或是速率法等等设置，都和定标有关系。这里就不一一表述.

3、生化质控的问题：室内质控必须天天做，同时必须拥有自己的参考。质控的好坏是评价每天被测标本准确与否的衡量标准，在日常被测标本中其被测成分有高有低和居中，相应的质控品也有高值、低值、中值，同时在测定过程中的前、中、后都应设有高、中、低值的质控标本，只有这样才能确保每份标本中各种被测成分的结果真实、有效、可靠。

4、交叉污染的问题：这个问题比较复杂，基本上大多数仪器都有，大家平时也都比较忽略这个问题。标本污染的原因，一般有重度溶、脂血，试剂针内外冲洗系统异常等，而试剂间的干扰有两个的原因：一是试剂中含有下一个测试所要测定的底物，或是含有的某种试剂成分与下一反应所要测定的底物有作用，因而直接干扰下一反应的测定结果；另一个则是该试剂所引导的反应对下一个项目的反应进程带来了间接的干扰，因为在有试剂污染的情况下，下一项目所测定的是前后两个项目反应的综合作用结果［2］。例如：ALP（IFCC）、CK（NAC-activated）、CK-MB（NAC-activated）、CO2（PEPC）、α-Amy(EPS)等试剂中使用磷酸缓冲液，可能会对其后的Mg2+测定带来干扰。Mg2+试剂(Calmagite)中含有EGTA成分，为Ca2+络合剂，可能对Ca2+的测定带来干扰。排除干扰的方法也很简单，合理安排检测顺序，调整龙源期刊网

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-1 全自动生化分析仪运用中的几个问题

该院于2001年购买日立7020全自动生化分析仪，现承担检验科生化室相当繁重的工作量，随着仪器应用和临床化学全面的质量控制工作的开展，使仪器控制处于最佳的工作状态，保障了检验结果的及时、准确，为了推进全自动生化分析仪临床应用规范化的进程，以下就本科在全自动分析中遇到的几个问题讨论如下：

1检验项目顺序的设置

全自动生化分析仪随着仪器使用的累加，仪器状况的下降，试剂交叉污染的程度有所加深，如测定甘油三脂(TG)，总蛋白和铁测定的试剂可能干扰TG等。在实际工作中某一项目的测定结果符合临床要求，可是一段时间以后测定结果偏高或偏低，并且十分明显，单独测定又合理起来，给日常检验工作带来极大工作量，为提高测定结果的准确性变得十分重要。优化检验项目的设置，防止试剂的交叉污染，本科已在开展生化检验项目设置顺序：

ALT、AST、ALP，r—GT、TP、ALBTBiL、

DBiL、GLU、BUN、UACREA、CaMg、Pi

TCO2、TBA、TC、TGHDL—C

此外，由于试剂成份的复杂多样，试剂成份和方法学还未完全统一，仪器清洗模式的不同，检验项目顺序的设置要理论分析结合本科室应用的实际中摸索，探索出以上全自动生化分析仪的生化检验项目的顺序，以便把生化检验工作做得更好。

2重复性的问题 百度文库 - 好好学习，天天向上

-2 仪器重复性实验结果是仪器、试剂、样品、操作技术等影响实验结果的诸多因素的综合反映。全自动生化分析仪的应用，使原来手工操作多个环节实现了机械化和自动化，且承担着检验科的主要工作量，提高了临床生化检测的准确性和工作效率，同时促进检验医学的现代化和学科建设发挥了重要作用。通过我院2003年一2004年创建二级甲等医院的工作过程中，本科逐步制定完善了全自动生化分析仪科室应用规范和作业指导书，大大提高了临床生化检测的准确性。为了实现全自动分析仪器的稳定性，很大程度上取决于全自动分析仪的操作技能、人员良好的基础知识和细心的维护保养，使全自动生化分析仪处于最佳运行状态。由于全自动生化分析每天工作量大、使用时间长，其光源灯和比色杯老化、机械磨损使样品和试剂定量吸注的准确性、重复性下降，我科建立了每日定时对仪器进行清洗和维护保养外，定期光度计检查、更换光源灯和比色杯等，还定期对全自动生化分析仪进行重复性检查，保证仪器的重复性实验的批内和隔日结果(CV％)在控制范围内。

DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪

仪 器 标 准 操 作 规 程

本节的仪器标准操作规程是专为美国DUPONT公司的Dimension RxL型自动生化分析仪编写的由于Dimension系列生化分析仪中的AR型与ER型已经停产，且基本结构及功能与RxL型相似，所以没有人选。专为DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪的分析项目编写的分析项目标准操作规程列在下一节中。

（一）DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪 开/关机程序

1 开机

1.1 检查电源线、试剂及标本针等，然后打开UPS电源。

1.2 打开主机电源开关，打开屏幕开关。

1.3 等待仪器完成自检。

2 开机后准备

2.1 在主屏幕“Standby”下，按F4 → F7 → F1完成管道清洗 → 按Exit返回主屏幕。

2.2 检查电解质系统（EMT）消耗品：在主屏幕下按F4 → F3 → F5检查IMT系统→ 按Exit返回主屏幕。

2.3 在主屏幕下按F4 → F1，检查各种试剂量 → 根据当天工作量补足试剂

→ 按Exit返回主屏幕。

3、关机

3.1 在主屏幕“Standby”下选操作菜单（Operating Menu）后按Exit → Exit，调出“Consle Menu”，选择 3 → 按 Enter 键，待屏幕显示“You May Now Turn

Off the Instrument”（可以关仪器了）后，关闭主机电源。

3.2 关闭计算机屏幕开关。

3.3 关闭UPS。

（二）DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪 分析参数设置程序

1 开放通道参数设置

1.1 在主屏幕操作菜单下按 F7 → F8 →调出用户自定义方法（User-Defined

Method）屏幕。

1.2 输入密码（只有输入密码方可进行参数设置）。

自动生化分析仪基本结构及工作原理

一、基本结构

（一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(Flow system)、分立式(Discrete

system)两大类。

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1．流动式 指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。

2．分立式 指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。其中有几类分支。

(1)典型分立式自动生化分析仪。此型仪器应用最广。

(2)离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。

3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。

4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带是它的优点。

(二)典型分立式自动生化分析仪基本结构

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1．样品(Sample)系统

样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。

样品装载和输送装置常见的类型有：

(1)样品盘(Sample disk)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(Sector)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。这些应根据工作需要选择。

(2)传动带式或轨道式进样 即试管架(Rack)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。