自动生化分析仪 原理

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-1 全自动生化分析仪运用中的几个问题

该院于2001年购买日立7020全自动生化分析仪，现承担检验科生化室相当繁重的工作量，随着仪器应用和临床化学全面的质量控制工作的开展，使仪器控制处于最佳的工作状态，保障了检验结果的及时、准确，为了推进全自动生化分析仪临床应用规范化的进程，以下就本科在全自动分析中遇到的几个问题讨论如下：

1检验项目顺序的设置

全自动生化分析仪随着仪器使用的累加，仪器状况的下降，试剂交叉污染的程度有所加深，如测定甘油三脂(TG)，总蛋白和铁测定的试剂可能干扰TG等。在实际工作中某一项目的测定结果符合临床要求，可是一段时间以后测定结果偏高或偏低，并且十分明显，单独测定又合理起来，给日常检验工作带来极大工作量，为提高测定结果的准确性变得十分重要。优化检验项目的设置，防止试剂的交叉污染，本科已在开展生化检验项目设置顺序：

ALT、AST、ALP，r—GT、TP、ALBTBiL、

DBiL、GLU、BUN、UACREA、CaMg、Pi

TCO2、TBA、TC、TGHDL—C

此外，由于试剂成份的复杂多样，试剂成份和方法学还未完全统一，仪器清洗模式的不同，检验项目顺序的设置要理论分析结合本科室应用的实际中摸索，探索出以上全自动生化分析仪的生化检验项目的顺序，以便把生化检验工作做得更好。

2重复性的问题 百度文库 - 好好学习，天天向上

-2 仪器重复性实验结果是仪器、试剂、样品、操作技术等影响实验结果的诸多因素的综合反映。全自动生化分析仪的应用，使原来手工操作多个环节实现了机械化和自动化，且承担着检验科的主要工作量，提高了临床生化检测的准确性和工作效率，同时促进检验医学的现代化和学科建设发挥了重要作用。通过我院2003年一2004年创建二级甲等医院的工作过程中，本科逐步制定完善了全自动生化分析仪科室应用规范和作业指导书，大大提高了临床生化检测的准确性。为了实现全自动分析仪器的稳定性，很大程度上取决于全自动分析仪的操作技能、人员良好的基础知识和细心的维护保养，使全自动生化分析仪处于最佳运行状态。由于全自动生化分析每天工作量大、使用时间长，其光源灯和比色杯老化、机械磨损使样品和试剂定量吸注的准确性、重复性下降，我科建立了每日定时对仪器进行清洗和维护保养外，定期光度计检查、更换光源灯和比色杯等，还定期对全自动生化分析仪进行重复性检查，保证仪器的重复性实验的批内和隔日结果(CV％)在控制范围内。

自动生化分析仪

一)按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(Flow system)、分立式(Discrete

system)两大类。

1．流动式 指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。

2．分立式 指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。其中有几类分支。

(1)典型分立式自动生化分析仪。此型仪器应用最广。

(2)离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。

3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。

4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带是它的优点。

(二)典型分立式自动生化分析仪基本结构

1．样品(Sample)系统

样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。

样品装载和输送装置常见的类型有：

(1)样品盘(Sample disk)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(Sector)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。这些应根据工作需要选择。

(2)传动带式或轨道式进样 即试管架(Rack)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。

一、引言

生化分析仪（Chemistry Analyzer）是临床检验中经常使用的重要分析仪器之一它通过对血液或者其他体液的分析来测定各种生化指标：如转氨酶、血红蛋白、白蛋白、总蛋白、胆固醇、肌肝、葡萄糖、无机磷、淀粉酶、钙等。结合其他临床资料，进行综合分析，可以帮助诊断疾病，对器官功能做出评价，鉴别并发因子，以及决定今后治疗的基准等。

所谓全自动生化分析仪，就是把分析过程中的取样、加试剂、混匀、保温反应、检测、结果计算和显示以及清洗等步骤进行自动化的仪器，它可完全模仿并代替手工操作，因此，可以认为目前市场上需要手动更换比色杯（或比色盘） 的分析仪不是真正的“全自动”分析仪。全自动生化分析仪灵敏、准确、快速，不仅提高了工作效率，而且减少了主观误差，提高了检验质量。

全自动生化分析仪涉及光学、精密机械、自动控制、电子电路、热工学、生物化学、分析化学等学科，且要求高精度、高可靠性，是一个十分复杂的系统，国际上仅有少数几个知名跨国公司可以制造，如：贝克曼-库尔特（Beckman-Coulter） 、奥林巴斯（Olympus）、日立（Hitachi）等。在国内，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司是最早开始研制全自动生化分析仪的企业之一。

二、分析原理

全自动生化分析仪属于光学式分析仪器，它基于物质对光的选择性吸收，即分光光度法。单色器将光源发出的复色光分成单色光，特定波长的单色光通过盛有样品溶液的比色池，光电转换器将透射光转换为电信号后送入信号处理系统进行分析。

分光光度法是基于不同分子结构的物质对电磁辐射的选择性吸收而建立起来的方法，属于分子吸收光谱分析。当光通过溶液时，被测物质分子吸收某一波长的单色光，被吸收的光强度与光通过的距离成正比。虽然现在了解到Bouguer早在1729年已提出上述关系的数学表达式，但通常认为Lambert 于1760年最早发现表达式，其数学形式为： T=I/I 0 =e -kb

自动生化分析仪基本参数及应用

了解生化分析仪基本参数的原理，有利于仪器、试剂的正确使用，有助于正确分析和处理测定数据。但是，配套系统的原装分析参数不宜更改；采用非仪器配套的试剂及校准品体系时，参数修改要慎重，对于不同仪器、不同类型的反应分析程序，所显示的人机对话分析参数信息有所不同。

一、反应监测时间

对于终点法来说，读取反应达到平衡时的吸光度计算样品中待测物的浓度。对于连续监测法来说，要注意观察反应进程曲线，从而确定反应的预孵育期，延迟时间、连续监测的时段。对于一级或伪一级反应来说，连续监测的时间是一级反应的动态期的吸光度；对于基于零级反应的酶催化活性浓度速率法测定，连续监测的是零级线性反应期的吸光度。对于连续监测法来说，动态反应期的时间越长，越适用于临床应用，对于以酶为工具的代谢物酶促动力测定法，要增加动态反应期，即延长反应达到平衡的时间，可在反应体系中加入竞争性抑制剂，这样还可以提高测定的线性范围，对于酶催化活性浓度连续监测法来说，一定要注意线性反应时间，有的酶，例如，以硫代丁酰胆碱为底物的血清假性胆碱酯酶速率测定法，线性反应时间只有90秒。对于连续监测法来说，在监测期至少应读4个点(3个△A)。

多数全自动生化分析仪可以在整个测定反应周期连续监测(如HITACHI 7170常规测定周期10分钟、监测34点，OLYMPUS AU 600固定周期8分15秒、监测27点)，但反应监测时间是指该时间内的测定读数要用于结果计算。它的设置与加样点、加试剂点(包括R1、R2……)、监测时间(读数点)、读数间隔时间及试剂样品比例等有关，要结合方法学，兼顾权衡。

1．反应时间(Reaction Time) 指仪器的一个分析周期中，试剂和样品混合最末一点测定读数时间。它对终点法尤其重要，是终点法的瓶颈。有的仪器多个反应时间可选L如Hl—TACHI 7170)，须预先选定。多数仪器10分钟左右，这对试剂提出了较高要求。不少终点法试剂(尤其手工法试剂)反应时间常常也在lO分钟上下，测定时间没有余地，当样品浓度高或试剂质量下降时，均可致测定结果偏低。因此，终点法不宜采用标明反应时间接近和长于仪器最大反应时间的试剂盒。否则，必须用接近测定范围上限的高浓度质控血清监测。