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生物安全试验室人员培训、考核制度为了保障生命健康和环境安全，生物安全试验室的人员培训和考核非常紧要。
本文将就生物安全试验室人员培训和考核制度打开阐述，并提出一些建议。
一、培训制度1. 培训内容生物安全试验室的人员培训应当涵盖以下内容：（1）基本安全学问：包括生物安全试验室的级别划分、等级划分、生物安全试验室的设计和建设标准、安全管理制度等。
（2）试验操作技术：包括生物试验技术和安全程序、生物试验室的操作程序和技术规范等。
（3）个人防护和传染病防备：包括个人防护装备使用和管理、传染病的防备和掌控、传染病的诊断和处理等。
（4）应急反应本领：包括应急预案的订立和实施、不安全物质泄漏的处理、事故的报告和处理等。
2. 培训形式生物安全试验室人员培训可以采纳以下形式：（1）面对面培训：由专家或资深人员进行面对面讲解，适用于初次入职或更新学问的情况。
（2）培训资料阅读和测试：通过供给培训资料和测试题等方式自学和考核，适用于已经有基础学问和技能的人员。
（3）实践操作和演练：通过参加试验操作和应急演练等方式进行培训，适用于需要实际操作和演练的人员。
3. 培训周期生物安全试验室人员培训的周期应当依据不同级别的试验室和人员的不怜悯况而定，一般建议至少每年进行一次培训，并适时更新学问和技能。
二、考核制度1. 考核对象生物安全试验室人员考核对象应包括全部进入生物安全试验室工作或从事相关工作的人员，包括在校同学、试验技术人员、管理人员等。
2. 考核内容生物安全试验室人员考核内容应涵盖以下方面：（1）安全学问和技能：考核人员的生物安全试验室安全学问和技能水平，包括生物试验技术和安全程序、个人防护和传染病防备、应急反应本领等方面。
（2）试验操作本领：考核人员的生物试验室试验操作本领，包括操作程序和技术规范、设备操作等方面。
（3）安全意识：考核人员的安全意识，包括对生物安全、环境安全等方面的理解和认得。
（4）应急处理本领：考核人员的应急处理本领，包括对不安全情况的应急处理和应急预案的订立本领等方面。
生物安全实验室人员培训、考核制度范文第一章总则第一条为加强对生物安全实验室人员的培训和考核工作，确保实验室人员的安全和工作质量，制定本制度。
第二条本制度适用于所有生物安全实验室的所有工作人员，包括实验室负责人、实验员、技术人员等。
第三条实验室人员的培训和考核应以安全为重点，兼顾工作技能和知识的提升。
第四条生物安全实验室人员的培训和考核应按照科学、规范、严密的原则进行，采取综合评估的方式评定人员的培训和考核成绩。
第五条实验室人员的培训和考核应由专业的培训机构或外部专业机构进行，确保培训和考核的专业性和公正性。
第六条实验室人员在职期间应定期参加培训和考核，以保证实验室的正常运行和发展。
第二章培训第七条实验室人员应定期参加生物安全培训，内容包括但不限于以下方面：（一）生物安全的基本知识和法律法规；（二）生物安全实验室的操作规程和操作技能；（三）生物安全防护设施的使用和维护；（四）生物事故的应急处理和处置；（五）生物样品和实验物品的储存、运输和销毁；（六）实验室人员的职责和义务。
第八条实验室人员的培训应根据其不同职务进行分类，培训内容和学时应根据职务的不同而有所区分。
第九条培训机构应根据实验室人员的需求和具体情况，制定培训计划和课程安排，确保培训的有效性和实用性。
第十条实验室人员完成培训后，应进行考试或评估，以评定培训的成效和效果。
第十一条实验室人员应对培训的内容和要求进行深入了解，并积极参与培训活动。
如有特殊情况不能参加培训的，应提前向培训机构说明理由。
第三章考核第十二条实验室人员的考核应定期进行，考核内容包括但不限于以下方面：（一）生物安全实验室的操作规程的遵守情况；（二）生物样品和实验物品的储存、运输和销毁的操作技能；（三）生物安全防护设施的使用和维护情况；（四）生物事故的应急处理和处置能力；（五）工作质量和效率。
第十三条考核应由专业的考核机构进行，采取笔试、实际操作和综合评估的方式评定实验室人员的考核成绩。
实验室人员培训考核制度一、制度目的和依据1.目的：制定实验室人员培训考核制度的目的是为了确保实验室人员具备必要的知识、技能和态度，熟悉实验室工作流程和安全操作规程，提高实验室工作效率和质量。
2.依据：该制度依据国家实验室相关法律法规以及实验室管理的要求进行制定。
二、考核对象所有参与实验室工作的人员都应接受培训和考核，包括实验室主任、实验室技术员、实验室助理等。
三、培训内容1.知识和技能培训：包括实验室仪器设备的使用和维护、实验操作方法、安全操作规程、仓库管理等。
2.专业素养培训：包括实验室工作流程、实验室管理规范、团队合作等。
3.管理能力培训：包括实验室财务管理、人员管理、实验室信息化管理等。
四、培训方式1.内部培训：主要通过内部专家进行知识和技能培训，包括定期的讲座、培训班、实操指导等形式。
2.外部培训：利用外部资源进行知识和技能培训，包括参加相关行业培训班、研讨会、参观交流等。
五、考核方式1.理论考核：通过闭卷考试或开卷考试的方式测试实验室人员掌握的相关知识。
2.实操考核：通过实际操作的方式对实验室人员进行考核，测试其实验操作技能和安全意识。
3.考核报告：实验室人员需撰写一份考核报告，包括自我评价和展望，以及其他工作表现的总结。
六、考核周期1.新进人员：新进人员入职后需参加培训考核，可采用短期集中培训考核的方式，时间不超过一个月。
2.在职人员：在职人员需定期进行培训和考核，一般周期为一年进行一次全面考核，每半年进行一次局部考核。
七、考核结果与奖惩机制1.考核结果：根据考核结果分为合格和不合格两类，通过合格的人员可获得相应的培训证书或资格证书。
2.奖惩机制：对于考核结果不合格的人员，需进行重点培训和再次考核，直至达到合格为止。
对于多次考核结果不合格或不愿接受培训考核的人员，可根据实际情况给予相应的升职、降职或解雇处理。
八、培训考核记录和档案管理实验室应建立完整的培训考核记录和档案，记录实验室人员的培训、考核情况，包括培训内容、培训时间、考核结果等，并进行有效管理和保存。
生物安全实验室人员培训考核制度1. 引言生物安全实验室是一个高度敏感和危险的工作环境，为了确保实验室工作的安全性和可靠性，必须建立一套完善的人员培训考核制度。
本文档旨在制定生物安全实验室人员培训考核制度，确保实验室工作人员具备必要的知识和技能，以应对和防范潜在的生物安全风险。
2. 培训内容生物安全实验室人员培训考核制度的培训内容应包括但不限于以下几个方面：2.1 实验室安全和防护知识实验室安全和防护知识是生物安全实验室人员的基本素质，包括生物安全级别的理解、实验室内的危险物质使用和处理方法、实验室设备的正确使用和维护等内容。
培训时应注重实践操作，确保人员能够熟练掌握相关知识和技能。
2.2 生物安全操作规范生物安全实验室的操作规范是保障实验室工作安全的重要环节。
培训时应重点介绍生物安全操作规范的制定和执行，包括实验室内的洗手、穿戴防护服和个人防护装备的使用、实验室内废弃物的处理等方面的要求。
2.3 紧急事件应对与处置生物安全实验室工作中可能会发生紧急事件，如实验意外、设备故障等。
培训时应重点培养人员的应急反应和处理能力，包括紧急撤离的流程、应急设备的使用和紧急救援的方法等。
2.4 生物安全风险评估与管理生物安全实验室工作中的风险评估与管理是保障实验室工作安全的重要环节。
培训时应介绍风险评估的方法和流程，培养人员识别和评估生物安全风险的能力，并介绍相应的管理策略和措施。
3. 考核形式为了确保培训的有效性和人员的掌握程度，生物安全实验室人员的培训考核应采用多种形式进行，包括但不限于以下几种：3.1 理论考试理论考试可以测试人员对相关知识的理解和掌握程度，包括实验室安全和防护知识、生物安全操作规范、紧急事件应对与处置、生物安全风险评估与管理等方面的内容。
考试内容可以包括选择题、判断题和简答题等形式。
3.2 实践操作考核实践操作考核可以测试人员在实验室工作中的操作技能和规范遵守程度，包括实验室设备的正确使用和维护、个人防护装备的穿戴和使用等方面的内容。
实验室人员培训考核一、背景介绍实验室人员培训考核是为了评估实验室人员在相关培训课程后所掌握的知识和技能，并确保他们能够正确、安全地进行实验室工作。
本文将详细介绍实验室人员培训考核的标准格式文本。
二、考核目的实验室人员培训考核的目的是评估实验室人员在培训期间所学习的知识和技能是否达到预期要求，以确保他们能够胜任实验室工作，并且能够遵守实验室的安全操作规程和实验室质量管理体系。
三、考核内容1. 理论知识考核考核包括但不限于实验室安全操作规程、实验室设备的使用方法、实验室质量管理体系等方面的知识。
考核形式可以是书面测试、口头问答或在线考试等。
2. 实践技能考核考核包括但不限于实验室仪器的正确使用、实验操作的规范性、实验数据的记录和分析等方面的技能。
考核形式可以是模拟实验、实验操作演示或实际实验等。
3. 安全意识考核考核实验室人员对实验室安全操作规程的理解和遵守情况，以及对实验室安全风险的识别和应对能力。
考核形式可以是安全操作演示、事故应急处理演练或安全知识问答等。
四、考核标准1. 理论知识考核标准根据培训课程的内容，设定相应的知识点，考核人员需要对这些知识点有清晰的理解和掌握。
考核标准可以是答题正确率达到80%以上。
2. 实践技能考核标准根据实验室工作中常见的操作和技能要求，设置相应的考核项目，考核人员需要能够正确、规范地完成这些操作和技能。
考核标准可以是操作准确率达到90%以上。
3. 安全意识考核标准考核人员需要对实验室安全操作规程有深入的理解，并能够识别和应对实验室安全风险。
考核标准可以是安全操作演示中没有违反规程的行为，或事故应急处理演练中能够正确、迅速地应对紧急情况。
五、考核流程1. 培训课程结束后，安排考核时间和地点，并通知参与考核的人员。
2. 考核前，对考核内容进行详细说明，确保考核人员对考核要求有清晰的理解。
3. 进行理论知识考核，可以采用书面测试或口头问答的形式。
对答题情况进行记录和评分。
实验室生物安全人员培训、考核制度范文实验室生物安全是保障实验室人员和环境安全的重要工作，为了提高生物安全意识和能力，可以建立生物安全人员的培训和考核制度。
下面是一个可能的实验室生物安全人员培训和考核制度的框架：培训要求：1. 实验室生物安全人员培训应包括基础理论知识、实验操作技能和紧急应急措施等内容。
2. 每位实验室生物安全人员应定期参加生物安全培训，包括新员工培训和定期的再培训。
培训内容：1. 实验室生物安全法律法规和政策规定。
2. 实验室生物安全管理制度和操作规程。
3. 实验室生物安全风险评估与控制措施。
4. 实验室生物安全防护设施和装备的正确使用和维护。
5. 生物安全事故的应急处理和报告程序。
6. 生物安全培训的案例分析和经验总结。
考核制度：1. 实验室生物安全人员应参加生物安全培训后进行考核。
2. 考核内容包括理论考试和实际操作技能考核。
3. 考核结果分为合格和不合格两种，考核不合格者需要进行重修或者重新培训。
考核周期：1. 新员工培训后进行初次考核，确定是否合格。
2. 定期进行生物安全人员再培训和考核，周期一般为每年一次。
培训记录：1. 培训组织单位应建立生物安全人员培训记录，包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。
2. 培训记录应保存至少5年，作为生物安全人员能力的证明。
以上是一个简要的实验室生物安全人员培训和考核制度，具体的培训内容和考核方法可以根据实际情况进行调整和完善。
此外，在制定培训和考核制度时，也可以参考相关国际标准和指南。
实验室生物安全人员培训、考核制度范文（2）第一章总则为了规范实验室生物安全工作，提高实验室生物安全人员的专业素质和工作能力，确保实验室安全生产和安全管理的顺利开展，制定本制度。
第二章培训内容1.法律法规培训：生物安全法律法规、实验室安全法规、生物安全管理规定等；2.生物安全基础知识培训：实验室生物安全等级划分、生物安全风险评估、生物安全防护措施等；3.生物安全操作培训：生物实验室操作规程、物质储存和处理、实验室消毒和废弃物处理等；4.事故应急救援培训：应急预案、事故处理步骤、事故应急处理措施等。
生物安全实验室人员培训、考核制度生物安全实验室是进行高风险实验和研究的地方，为确保实验室安全，保护人员健康及环境安全，培训和考核制度是必不可少的。
本文将从培训内容、培训形式以及考核程序等方面详细介绍生物安全实验室人员培训和考核制度。
一、培训内容1. 生物安全知识：包括生物安全的基本概念、生物安全实验室的分类和级别、生物安全实验室的运作原理等。
2. 生物危害物和生物防护：包括常见的生物危害物及其传播途径、生物防护的原理和方法、个人防护用品的选择和使用等。
3. 实验室安全管理：包括实验室规章制度、实验室安全操作规程、实验室事故应急处理等。
4. 生物安全实验技术：包括生物实验操作技术的掌握、实验方法和步骤的培训等。
5. 环境保护和废物管理：包括生物实验室废物的分类和处置方法、环境保护的重要性等。
二、培训形式1. 理论培训：通过课堂教学的方式，由专业的生物安全实验室人员向新员工讲解生物安全知识、实验室安全管理等内容。
2. 实践培训：新员工需要接受一定的实验操作训练，并且要在指导人员的指导下进行实验室操作，熟悉实验室环境。
三、考核程序1. 理论考核：对新员工进行生物安全知识的考核，包括选择题、判断题等，考核通过才能进行实践培训。
2. 实践考核：对新员工进行实验操作的考核，考核内容可以包括一系列标准实验操作、实验室安全管理等。
考核合格后，方可正式上岗。
四、培训和考核频率1. 入职培训：新员工入职后，必须进行生物安全实验室人员培训和考核，确保其具备基本的生物安全知识和实验技能。
2. 定期培训：定期对实验室人员进行培训，更新他们的生物安全知识，提高实验操作技术。
3. 应急培训：在遇到突发事件或实验事故后，要对实验室人员进行应急培训，提高他们的应急处理能力。
五、培训和考核的重要性1. 提高生物安全意识：通过培训和考核，可以增强实验室人员对生物安全的认识和重视程度，从而减少实验事故的发生。
2. 保护人员健康：培训和考核可以提高实验室人员对个人防护用品的正确使用，降低他们在实验过程中暴露于危险物质的风险。
生物安全管理及实验人员的培训和考核制度范文生物安全管理及实验人员的培训和考核制度是保障实验室操作安全、防止生物安全事故发生的重要手段。
为了确保实验人员具备必要的知识和技能，并能够按照规范和程序进行实验操作，需要建立有效的培训和考核制度。
本文将介绍生物安全管理及实验人员的培训和考核制度的相关内容。
一、培训制度1. 培训目标生物安全管理及实验人员的培训目标是确保实验人员具备扎实的生物安全知识和技能，能够全面了解生物安全管理的重要性和必要性，熟悉实验操作程序和规范，具备安全意识和应急处理能力，能够有效预防和控制生物安全风险。
2. 培训内容（1）生物安全管理相关法律法规的学习：包括国家相关法律法规、政策文件和标准要求等，使实验人员了解生物安全管理的法律基础和依据，明确自己的责任和义务。
（2）生物安全知识和技能培训：包括生物危害性评估、生物安全实验室设计与装修、实验操作规范、生物安全防护设施的使用与维护等，培养实验人员的安全意识和防范能力。
（3）应急处理培训：包括事故预防和应对措施、应急处理流程、事故报告和处置等，提高实验人员的应急处理能力和团队合作能力。
3. 培训方式（1）集中培训：由专业生物安全管理机构或专业培训机构组织集中培训，通过理论授课和实践操作相结合的方式进行培训。
（2）在线培训：利用互联网平台搭建在线培训平台，提供生物安全相关课程和学习资料，实验人员可以自主选择时间和地点进行学习。
（3）现场指导：由生物安全管理机构组织专业人员进行实地指导，对实验人员进行实际操作的指导和培训。
二、考核制度1. 考核内容（1）理论考核：通过笔试、面试等形式对实验人员的生物安全知识进行考核，包括相关法律法规、实验操作规范、生物安全防护设施使用与维护等。
（2）实操考核：通过实验操作技能的考核，包括操作规范、生物安全防护设施的正确使用与维护、事故应急处理等。
（3）综合考核：对实验人员在实验室工作中的表现和实际操作能力进行综合评估，包括工作态度、规范要求的遵守、安全意识等。
人员培训考核实验室审员的职责是发现质量体系运行存在的问题。
实验室的审员，除肩负审任务外，往往还是本实验室管理体系建设的骨干。
不仅要对管理体系的运行进行检查、判定，还对本实验室管理体系的建立和实施起着重要的支持和推动作用。
实验室审员应发挥以下5个方面作用：1，监督作用。
管理体系的运行需要持续地进行监督，才能有效及时地发现问题并采取改进措施，持续监督主要是通过审进行，审的实施要由审员队伍担当的。
2，参谋作用。
在审时，审员发现某些不符合项，要求受审核部门及时采取措施，对不符合项进行处置，消除产生不符合的原因。
在受审部门考虑纠正措施时，审员可以提出一些改进意见供其选择。
当受审核部门提出纠正措施计划时，审员应决定是否可以认可，并说明认可或不认可的理由。
在纠正措施计划实施时，审员要主动关心实施的过程，必要时给予指导。
3，纽带作用。
审员在审中与各部门的员工有着广泛的交流和接触，既可以收集员工对质量管理方面的意见、要求和建议，通过质量负责人向领导反映，又可以把领导层关于质量方面的方针、政策和意图向员工传达、解释和贯彻，起一种沟通和联络的作用。
4，接口作用。
由于审员经常被派往分包方或供应商去进行第二方审核，在审核中贯彻本实验室对分包方或供应商的要求，同时也可反映分包方的实际情况和要求，起接口作用。
当到第三方现场评审时，审员常常担任联络员，从中了解对方的评审要求，评审方式和方法，向质量负责人或最高管理者反映，同时也可向对方介绍本实验室的实际情况，起外接口作用。
5，带头作用。
审员在实验室都有各自的本职工作。
审员的资格是经过专门培训而获得的，他们经常参加审活动，对该实验室管理体系的要求有更深刻的了解，更懂得应该如何做好本职工作。
所以审员应以身作则，认真贯彻和执行有关管理体系的要求，在全体员工中起模带头作用，成为贯彻实施管理体系的骨干。
实验室认可评审员如何报考一﹑您如果想被CNAS聘用为认可评审员至少需要满足以下条件：1.作为认可评审员的基本条件：（1）培训：参加CNAS承认的“认可评审员初始培训课程”，并且考试合格；历为4年以上（含4年）工作经历；研究生及以上学历为3年以上（含3年）工作经历；（4）特定工作经历：a. 认证机构认可评审员全部工作经历中至少有2年管理体系工作经历；大学以上学历的，全部工作经历中至少有3年。
2.作为认可评审员的其他相关条件：（1）身体健康，65岁（含）以下。
（2）会操作电脑，至少熟悉WORD和EXCEL文字处理软件。
（3）拥有个人相对固定的信箱，能方便地联络，且能上网和下载文件及传输文件。
（5）文字表述力强，善于交流和沟通。
（6）有较充足的时间参加CNAS认可工作。
（7）实验室、检查机构认可评审员需要具备一定的专业技术背景，且目前还在从事专业技术工作，而不是单纯地从事管理工作，尽管你以前有过从事技术工作的背景。
二、培训后的聘任条件需特别强调的是，培训考试合格是评审员聘用的必要条件之一，但并不代表培训合格后一定会被聘用。
经考试合格后，您的个人信息会直接进入CNAS备选评审员库，CNAS评审员处将综合考虑以下几个方面选择聘用人员：1. 目前需要的认可领域的人员。
2. 业务处在日常工作中提出的，所需的认可领域的人员。
3. 授课教师着重推荐的课堂表现优秀的人员。
4. 考试成绩名列前茅、其背景充分的人员（适用时）。
聘用时需综合考虑以上所有条件。
需要聘用的人员，CNAS将发出聘用邀约。
接到邀约的人员，可按邀约中的说明向CNAS申请认可评审员的聘用。
未接到邀约的人员，目前暂不聘用。
由于认可评审员是CNAS部资源，不聘用时不予解释理由CNAS评审员处1 人员的培训考核1.1 人员应足够，每个项目应两人参与，一人检验一人校核。
1.2 应对各类人员的教育和技能素质提出明确要求，如教育程度、理论基础、实际工作能力、工作经验、知识更新等。
1.3 应根据实验室需要和发展目标，编制人员培训计划，并认真实施。
1.4 各级各类人员都应有任命文件。
1.5 培训容应包括专业知识、标准知识、质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、抽样方法与理论、法律法规、职业道德规、外语等。
1.6 每人进行计量基本知识、专业理论知识、操作技能进行考核，合格后发给上岗证。
1.7 建立人员技术业绩档案，容应包括有关书、培训、技能和经历等。
2 环境条件的准备2.1 面积不够应增加。
实验用房面积占总建筑面积的比例为市级不少于40%、县级不少于35%。
2.2 布局不合理的应调整。
2.3 温度、湿度、灰尘、电磁干扰、电源电压、振动、有害气体……等应有明确规定，并很好控制。
2.4 应有停电停水的应急、安全措施。
2.5 房屋旧的应粉刷，水、电线路老化的应改装。
2.6 应对有环境条件要求的场所进行环境条件的监控、记录。
2.7 办公室、样品室等与外界接触的场所应与实验室分隔开，并有明显警示标志。
样品室应设专用于保存样品的样品库。
2.8 应有合格的消防设施，加强毒品及菌毒种的管理。
2.9 应设置专用的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室，微生物实验室应有万级及局部百级洁净室，细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开，应设专用的试剂间，应有HIV实验室及二级生物安全实验室，微生物实验室宜设专用洗刷间。
2.10 搞好实验室务管理。
3 仪器设备、标准物质及消耗材料的准备3.1 备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料，不足的应购买。
3.2 强制检定的仪器应按周期检定，应粘贴三色标志，所有仪器均应受控。
3.3 建立健全仪器设备档案。
3.4 仪器设备的放置环境应符合要求，要有合格的地线。
3.5 缺仪器的项目可以分包，要签分报合同。
3.6仪器旁应放操作规程、使用记录，记录应认证填写。
3.7 仪器应进行期间核查。
4 软件资料的准备4.1 要建好文件化的质量体系。
4.1.1 量体系文件一般分四个层次，即：质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格。
4.1.2 质量体系的八项原则：①以顾客为主体;②领导者是最高管理者;③全员参与;④过程方法(将过程和活动作为资源管理);⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方的互利关系。
其中①、⑦为重点，②为关键。
4.1.3 质量体系文件编写原则：系统协调、科学合理、可操作实施。
4.1.4 质量体系文件的特点：法规性、唯一性、适用性。
4.2 质量手册的编写4.2.1 质量手册编写步骤：(1)成立领导小组;(2)制定编制计划;(3)确定质量方针、目标;(4)确定质量体系的活动和要素;(5)调整组织结构;(6)列出岗位职责及程序文件清单;(7)订出文件标准格式;(8)起草文件;(9)会审文件草稿;(10)修改文件;(11)批准发放;(12)资源调剂;(13)手册完成;(14)试行修订;(15)宣贯;(16)审和管理评审(运行半年后)。
4.2.2 手册应按《评审准则》的顺序编写，应全部符合(覆盖)《评审准则》的要求。
4.2.3 质量手册的格式应按规定的格式。
4.2.3 质量手册的结构和容应包括：(1)封面;(2)批准页;(3)修订页;(4)目录;(5)前言(实验室名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等，对社会的各项承诺(如公正性声明等)也可单独列章。
);(6)主体容及适用围(适用于哪些检测领域(包括种类、围)、服务类型、采用的质量体系标准(如评审准则等)以及规定所使用的质量体系要素。
);(7)定义及缩略语(必要时);(8)质量手册的管理(编制、审批、发放、保存、修订、是否等规定);(9)质量方针和目标、质量承诺;(10)组织机构(高层管理人员(包括技术、质量主管)和任职条件、职责、权力相互关系及权力委派等;与检验质量有关部门和人员的职责、权力和相互关系。
);(11)组织机构图(外部关系);(12)监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例)(13)防止不恰当干扰，保证公正性、独立性的措施;(14)参加比对和能力验证的组织措施;(15)质量体系要素描述(质量手册一般只作原则性描述，容包括：目的围;负责和参与部门;达到要素要求所规定的程序;开展活动的时机、地点及资源保证;支持文件;用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力。
);(16)支持性文件目录。
4.3 程序文件的编写：4.3.1 程序文件应包括：目的、围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格。
4.3.2 工作程序应强调5W1H(做何事(What)?为何做(Why)?何人做(Who)?何时做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何对5M1E(人(M)、机(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、测(量)(M)、环(境)(E)进行控制和记录。
4.3.3 程序文件的基本格式和容：封面(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、编制和批准人及日期、生效日期、版次号、受控状态、密级及发放登记号);刊头(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、生效日期、版次号、页码等);正文(目的、适用围、职责、工作程序、相关文件);刊尾(必要时对有关情况的说明)。
应编制质量手册和程序文件与《评审准则》条款要求对照表。
4.4 作业指导书的编写4.4.1 作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP)，通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。
作业指导书的基本要要给出所需的所有信息，能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。
4.4.2 方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的容应包括：编写说明、方法名称、适用围(包括方法的检出限等)、规性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。
4.4.3 仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的容应包括：操作规程名称、适用围、技术特性(使用环境、主要技术参数)、操作方法(操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序)、点检程序(概述、检验项目、技术要求、点检容及方法、结果处理)、点检周期、使用注意事项、维护容及方法等。
4.4.4 作业指导书的批准发放作业指导书应由起草人、审核人(专业技术负责人)、批准人(单位技术负责人)签名及日期后，编号发放，纳入受控文件管理。
5 质量体系的审(评价符合性和有效性)质量体系试运行半年后进行部质量体系审核。
审的总的原则是：正规性、独立性、公正性、改进性。
5.1 审的分类：滚动式(部门滚动式，要素滚动式)、集中式审、临时审(有投诉时，外审之前，出现重大质量事故时)。
覆盖所有要素的审核每年至少一次。
5.2 审的目的5.2.1 发现问题，解决问题;5.2.2 促进部交流和合作;5.2.3 提供培养和发现人才的机会;5.2.4 展示质量保证能力;5.2.5 促使质量管理体系持续保持其有效性。
