电子病历签名的法律效力与实施困惑

医疗机构实施电子病历的问题及对策摘要】新医改要求建立实现共享的医药卫生信息系统，而电子病历规范的颁布给我国医疗机构实施电子病历提供有利的条件，本文通过分析电子病历的实施存在问题，提出加强岗前培训及年度培训、发挥质控机构作用、加强病历信息保密、严格工作标准以及加强医疗机构管理等对策。

【关键词】医疗机构电子病历问题对策我国新医改明确提出，建立实用共享的医药卫生信息系统。

这为我国医疗信息化的和电子病历的发展带来新的机遇。

相比纸质病历，电子病历在完整性、科研性、时效性、兼容性以信息量量多大、内容更丰富等优势。

本文对我国医疗机构实施电子病历存在问题和对策进行分析。

1.医疗机构实施电子病历存在的问题1.1驱动力的不足驱动力不足是制约我国电子病历推广的一个重要因素[1]。

由于推行电子病历涉及巨大的资金、人力投入，而电子病历自身的特点决定了它产生的效益是长期的，除了部分功能（如专家系统，知识库，质量控制等）能够于短期内见效外，医院很难在短期内收回其显性成本。

因此，在没有国家相关法律法规的约束下，医院没有积极性去投入大量资金和人力去推行病例电子化。

1.2法律地位问题病例是记录疾病发生、发展过程和病情转归的重要医疗文件，是医务人员在诊疗工作中的客观、真实、完整的原始记录和总结。

这是解决医疗纠纷、进行医疗事故鉴定，判断医务人员过错和医疗活动与损害后果之间因果关系的重要证据。

电子病历在一定程度上是一种医疗文件，也是法律文件，当出现医疗事故或医疗纠纷时，电子病历能否与传统病历具有同等法律效力？现阶段我国缺乏对电子病历法律地位的明确规定，技术方面也存在数字签名等问题，因此电子病历在法律上尚不能直接作为证据使用。

2010年3月卫生部颁布的《电子病历基本规范（试行）》（卫医政发〔2010〕24号）对电子病历管理进行了阐述[2]，该规范通过电子病历纸质化来实现其法律地位，但仍然没有从根本上解决电子病历的法律地位问题。

1.4安全性问题安全性问题包括两个方面，一个是数据访问更改的安全问题，主要是防范非法访问和非法破坏，注意病人隐私的保护，另一个是数据的存储安全问题不仅要能储存海量信息而且要求在发生故障后能够将数据恢复到断点状态.而且为了保证病历的真实性必须对数据的更改记录进行详细的日志记录。

电子病历发展现状及存在的问题分析电子病历是医院信息化建设的重要部分，是时代发展的必然趋势，现阶段电子病历虽然还存在着缺乏法律效力、数据标准、安全保密、系统稳定和人员素质等问题，但电子病历未来的发展一定会在相关法律法规的完善，统一的数据标准，完善的安全管理措施，人员法律意识及素质提高的基础上得到快速的发展和完善。

标签：电子病历；现状；问题；对策电子病历（Electronic Medical Record,简称EMR）是指医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式[1]。

电子病历符合档案的原始记录性特点，是医院信息化建设的重要部分。

1国内电子病历的发展现状我国的电子病历系统的发展大概经历了：源于医院信息管理系统(Hospital Information System HIS)-独立发展-与HIS集成三个阶段[2]。

目前，国内电子病历系统正在快速发展中，各省市如北京、上海、武汉、厦门等均开始了EMR的建立工作，部分二级医院也在积极推动EMR建立。

据e 医疗网调查显示2010年全国医院经过政府采购的电子病历建设实施项目，软件实际签约额在1亿~1.5亿元之间，2011年电子病历软件市场总量达到2.5亿元。

据统计，2012年初，32.1%的二级以上公立医院建立了较为规范的电子病历系统[3]。

当前国内医院信息化建设在不断的发展完善，国外发达国家的先进水平相比还有很大差距，特别在人性化、精细化和标准化方面。

尽管很多大型医院已经拥有了医护工作站、移动医护工作站、药房系统、全院PACS(Picture Archiving and Communication Systems 影像归档和通信系统)等系统，可以实现部分界面和工作流程的集成，但由于不在一个平台上，大量临床数据分散在不同的系统中，很难实现高效方便地获取患者信息系统。

电子签名法律效力的若干问题研究1. 引言1.1 背景介绍尽管电子签名具有诸多优势，但其在法律效力上仍存在一些争议和疑问。

由于电子签名的特殊性，如何确保其具有与传统签名相同的法律效力，是当前亟待解决的问题。

本文旨在通过对电子签名法律效力相关法规、实践问题、改进措施和未来趋势的探讨，深入研究电子签名在法律领域中的地位和作用，为相关法律法规的完善和实践提供参考和建议。

1.2 研究目的研究目的即是对电子签名法律效力的若干问题进行深入研究和探讨，以全面了解电子签名在法律领域的作用和意义。

通过对电子签名的定义和特点、相关法规、实践问题、改进措施以及未来趋势等方面的分析和研究，旨在探讨电子签名在法律实践中的作用和影响，从而为未来相关法律政策的制定和实践提供参考和建议。

通过本研究，可以更加全面地了解电子签名法律效力的现状和问题，为相关各界人士提供理论支持和借鉴，促进电子签名在各个领域的应用和发展，推动电子签名法律规范化和标准化，提高电子签名的法律效力和安全性，为电子时代的信息交流和合作提供更为便捷和可靠的保障。

2. 正文2.1 电子签名的定义和特点电子签名是指用于标识、认证和保证电子文档真实性和完整性的一种方法。

与传统的手写签名类似，电子签名可以确认文件的发起者，并保证文件在传输过程中不被篡改。

电子签名具有以下特点：1. 数字化：电子签名是以数字形式存在的，可以被存储在计算机或移动设备中，方便快捷使用。

2. 不可篡改性：一旦电子签名被创建并附加到文件上，文件的内容就不能被更改或篡改，从而确保文件的完整性。

3. 身份认证：通过电子签名，可以确定签署者的真实身份，确保签署者是具有授权权利的人。

4. 追溯性：电子签名可以记录签署文件的时间、地点等关键信息，为文件的追溯提供便利。

5. 灵活性：电子签名可以适用于各种形式的文件和业务场景，提高效率和便利性。

电子签名是一种便捷、安全、有效的认证方式，可以在数字化时代广泛应用于各个领域，为签署者和接收者提供便利和保障。

电子签名法律效力的若干问题研究电子签名是指使用电子方式承载签名功能的数字信息，在电子交易、数字认证、文件签署等方面起到了重要作用。

由于其在法律领域的应用相对较新，存在一些法律效力的问题需要研究和解决。

电子签名的法律效力问题是关键。

根据电子签名法相关规定，电子签名在电子合同、领证、公文等方面具有法律效力，具备与手写签名相同的法律效力。

但在实际操作中，电子签名的真实性和可靠性可能受到质疑，例如身份伪造、私钥泄露等问题。

确保电子签名的安全性和可信度是保证其法律效力的关键。

电子签名与普通签名的法律效力是否相同也是一个重要问题。

在电子签名法中，明确规定了电子签名的法律效力，但是否能与传统的手写签名相提并论，仍然存在争议。

一方面，电子签名的技术能够确保较高的安全性和真实性，可以成为法律证据。

一些传统的法律文书和程序仍然依赖于手写签名，对于电子签名的接受程度有限。

需要研究和解决电子签名与传统签名的关系问题。

电子签名的法律认可程度也需要研究。

根据国际上的相关规定和标准，电子签名在跨境交易中的法律认可程度不同。

在欧盟国家，电子签名有明确的法律认可，可以与手写签名等价。

而在一些其他国家，电子签名的法律认可程度有限，需要通过其他方式来确保合同的有效性。

电子签名的国际统一认可问题也需要进行深入研究。

电子签名的证据问题也需要关注。

尽管电子签名可以作为法律证据使用，但其真实性和完整性依然存在争议。

如何准确鉴定和检验电子签名的真实性，以及如何采取有效的措施来防止伪造和篡改，都是需要进一步研究和解决的问题。

电子签名的法律效力问题是一个复杂而且具有挑战性的研究领域。

需要通过技术、法律、国际标准等方面的合作，来解决电子签名在实际应用中可能遇到的问题，以确保电子签名的合法性和可靠性，从而充分发挥其在电子交易和数字化领域的作用。

浅析我国电子病历的法律效力及其应用随着医疗卫生信息化建设的大力推进，电子病历已经在医疗系统开始推行，电子病历的法律效力对于电子病历的推广与应用有深远影响。

文章阐述了我国电子病历的法律效力，并就实际应用中部分与法律相关的问题进行了分析。

标签：电子病历；法律效力；电子签名1电子病历的概念电子病历（EMR）是指医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图标、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。

它反映了患者整个医疗过程，储存了患者整个医疗信息，包括患者纸张病历的医嘱、病程记录、各种检查结果、影像资料、手术记录、护理信息等内容。

2电子病历的法律效力分析2.1目前电子病历的法律保障：电子病历要得到法律认可，是一个复杂的法律和技术的混合问题。

目前我国已有三个法律文件为电子病历的合法化提供了依据。

其一是《电子签名法》，2005年该法的正式实施，由此电子病历的合法化具有了可能。

其二是2010年4月1日施行的卫生部《电子病历基本规范（试行）》，该规范为电子病历的建立、使用、保存、管理从部门规章层面提供了直接的依据，使电子病历终于有法可依。

虽然该规范的效力层级较低，但毕竟是正式颁行的法律文件。

有了这两个法律文件，电子病历的运用就具有了合法地位。

其三，卫生部2010年l2月30日最新发布的《电子病历系统功能规范（试行）》，又以部门规章的形式对电子病历系统的功能标准提供了支持。

2.2电子病历的证据能力：证据能力是指事实材料成为诉讼中的证据所必须具备的条件，也就是说法律对事实材料成为诉讼中的证据在资格上的限制和要求，电子病历的证据能力要解决两个问题：一是法律是否认可将某类事实材料作为证据；二是该事实材料是何种法定证据种类。

我国诉讼法将证据定义为：“证明案件真实情况的一切事实”。

如果说这一定义是以概括的方式对诉讼证据进行的总体界定的话，那么，电子病历无疑也属于我国诉讼法所确定的证据范围。

电子病历签名的法律效力与实施困惑《电子签名法》于2005年开始试行，对电子签名的效力作出了规定，其第四条规定能够有形地表现所载内容，并可以随时调取查用的数据电文，视为符合法律、法规要求的书面形式。

第十四条规定可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力。

将电子数据作为一种证据，虽然仅视同为符合法律法规要求的书面形式，但电子签名已经是法律证据的一种有形载体，是时代的进步。

电子签名可以由双方当事人自由约定，约定后，不得仅因为其采用电子签名、数据电文的形式而否定其法律效力。

除此之外，《电子签名法》对电子电子签名要求非常严格。

在认定程序上，视为可靠电子签名须有四个必要要件：1.电子签名人专有制作数据；2.电子签名人控制制作数据3.签署后对电子签名的任何改动能够被发现4.签署后对数据电文内容和形式的任何改动能够被发现。

必要时，还需第三方对电子签名进行认证。

认证应当载明下列内容：1.电子认证服务提供者名称；2.证书持有人名称；3.证书序列号；4.证书有效期；5.证书持有人的电子签名验证数据；6.电子认证服务提供者的电子签名；7.国务院信息产业主管部门规定的其他内容。

《电子签名法》作为一部法律，对电子签名的合法有效性作出认定，电子签名与电子病历签名可视为种与属，整体与部分的关系。

病历签名是医护人员对患者生命权、健康权、身体权诊断治疗的确认，故许多医疗机构并未推广，其法律与伦理争议大。

2010年，《病历书写基本规范》的修订及《电子病历基本规范（试行）》的实施，为电子病历的推广提供了利好消息。

电子病例推广不意味着替代纸质病历（现阶段），《电子病历基本规范（试行）》第三十一条规定复印或者复制的病历资料经申请人核对无误后，医疗机构应当在电子病历纸质版本上加盖证明印记，或提供已锁定不可更改的病历电子版。

可见，现阶段还是电子病历与纸质版病历并存，电子病历的认定程序仍然相当严格，第一，电子病历系统应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段，并设置有相应权限；操作人员对本人身份标识的使用负责。

电子签名法律效力的若干问题研究一、电子签名的法律地位1. 法律法规的明文规定电子签名的法律效力首先需要依据国家法律法规进行明文规定。

我国于2005年颁布了《中华人民共和国电子签名法》，对电子签名的法律地位进行了明确规定，确认了电子签名与手写签名具有同等的法律效力。

《电子签名法》明确规定了电子签名的定义和效力，为电子签名的推广应用提供了法律保障，同时也为电子商务等领域的发展提供了法律支持。

2. 法院判例的支持在司法实践中，电子签名的法律效力也得到了法院判例的支持。

法院在诉讼案件中对电子签名的认定和应用，为电子签名的法律地位提供了实际案例和具体指导。

各级法院在审理电子签名相关案件时，对电子签名的认定和效力问题进行了深入探讨，积极维护了电子签名的合法性和有效性，从而为电子签名在法律实践中的应用提供了坚实的支撑。

1. 电子签名的适用范围电子签名的适用范围涉及到多个领域，包括但不限于电子合同、电子文书、电子邮件等。

在这些领域中，电子签名的作用不仅可以取代传统的手写签名，还可以提高工作效率、降低成本、加强信息安全等方面的作用。

电子签名适用范围的拓展和深化是当前需要重点关注的问题，要结合实际需要和技术发展，不断完善和规范电子签名的适用范围，进一步推动电子签名在各个领域的应用。

2. 电子签名的合法性认定在实际应用中，电子签名的合法性认定是一个重要的问题。

即如何确认电子签名的真实性和合法性，以及如何防范电子签名的滥用和伪造。

我国《电子签名法》对此进行了一定的规定，如要求电子签名需采用符合国家标准的电子认证产品，并通过可靠的数字证书机构进行认证。

还需要建立起完善的电子签名认证体系，加强对电子签名的监管和管理，保障电子签名的合法性和安全性。

这些都是电子签名的法律适用情况中亟待解决的问题，需要进一步完善相关法律法规和技术标准，确保电子签名在实际应用中的合法性和安全性。

三、存在的问题和待解决的挑战1. 技术标准的不统一电子签名涉及到多种信息技术和标准，例如数字证书、加密算法、认证体系等，但目前这些技术标准并不统一，存在一定的不兼容性和互操作性问题。

电子签名技术的法律问题及解决方案随着数字时代的到来，电子签名作为一种新兴的身份认证方式越来越受到广泛关注和应用。

然而，作为一项新技术，电子签名的法律问题也不可避免地出现在人们的视野中。

那么，本文将从法律角度分析电子签名的法律问题，并提出一些解决方案。

一、电子签名法律效力问题电子签名的法律效力是电子签名技术发展面临的首要问题。

据我国相关法律规定，电子签名与手写签名具有同等法律效力。

但是，在实际应用中，由于技术的不同，电子签名的效力与手写签名的效力依然存在差异，导致法律效力问题尚未完全解决。

有关此问题，我们可以参考美国法律中对电子签名的规定。

美国电子签名法规定，电子签名的法律效力应以证据法的要求为准，即电子签名需经过以下验证：（1）验证相关人员的身份，确定其授权签署文件；（2）验证文档的完整性；（3）验证签名者的意愿。

从这个角度来看，我们可以借鉴美国电子签名法的规定，通过完善电子签名技术的技术验证、身份认证、加密传输等方面，提高电子签名的法律效力。

二、电子签名保护个人隐私问题在电子签名的应用过程中，可能涉及到用户个人隐私或商业秘密等敏感信息，这就要求对电子签名的保护与规范。

为了保护电子签名的个人隐私，我们可以从增强密码学安全性、建立隐私保护机制、制定电子签名隐私政策等方面入手。

例如，可以建立安全的云存储系统，实现电子签名的加密存储与传输，并对技术和管理流程进行严格的控制。

三、电子签名合同的法律约束问题在签署电子合同过程中，双方如何保障合同的法律约束力，以及电子合同中如何保障双方的权益成为了一个亟待解决的问题。

为了解决电子签名合同的法律约束问题，我们可以采用以下措施：（1）制定体现法律约束力的电子合同，如签署双方委托的机构或公证机构；（2）关注电子合同中每个条款的明确性和公平性，确保双方权益的平衡；（3）就电子合同的争议解决机制进行明确。

总之，在电子签名的应用过程中，要注意电子签名的法律效力、个人隐私保护以及电子签名合同的法律约束力等问题，促进电子签名技术的规范和创新，为数字时代的到来铺平道路。