生物医药行业专业术语

在医药行业，DMPK和TOX是两个相关的术语，它们都涉及到药物开发和药物评价的领域。

DMPK（Drug Metabolism and Pharmacokinetics）是指药物代谢动力学，主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）等过程，以及这些过程在不同个体内的差异。药物代谢动力学是药物研发过程中的重要环节，可以帮助科学家了解药物在体内的药代属性，为药物的剂量选择、给药方案制定以及新药临床试验的设计提供科学依据。

TOX（Toxicology）是指毒理学，是研究外源化学物质对生物体有害影响的科学领域。在药物研发过程中，毒理学研究是必不可少的环节，目的是评估新药对人体的潜在毒性或副作用。毒理学研究通常包括急性毒性、长期毒性、生殖毒性、致突变性等方面的评估，以及药物在体内的代谢和排泄等方面的研究。

因此，DMPK和TOX在药物研发过程中是密切相关、相辅相成的。通过药物代谢动力学和毒理学的研究，科学家可以全面了解药物的性质和潜在风险，为新药的进一步开发和临床试验提供科学依据。

药学名词（中-英）

6-磷酸葡萄糖脱氢酶 glucose-6-phosphate dehydrogenase

Janbon综合症 Janbon's syndrome

PPB浓度 parts per billion concentration

pphm浓度 parts per hundred million concentration

PPH浓度 parts per hundred concentration

ppm浓度 parts per million concentration

安全范围 safety range

安全试验法 innocuity test method

安全系统 safety coefficient

安慰剂 placebo

螯合剂 chelating agent

靶细胞 target cell

白蛋白微球制剂 albumin microballoons

百分浓度 percentage concentration

半合成抗生素 semisynthetic antibiotics

半抗原 haptene

半数致死剂量 half lethal dose ; median lethal dose; LD50

半衰期 half-life period; half life time

包衣片 coated tablet

薄膜衣 film-coating

饱和溶液 saturated solution

贝克勒尔 Becquerel

被动免疫 passive immunity

被动转运 passive transport

崩解度 disintegration

崩解剂 disintegrants

必需氨基酸 essential aminoacid

必需脂肪酸 essential fatty acid

变态反应 allergy; allergic reaction

医药领域常见术语

医药领域常见术语

医药中间体 指 生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药。

原料药（API） 指 ActivePharmaceutical Ingredient，药物活性成份，指具有一定的药理活性、用作

生产制剂的化学物质。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。

特色原料药 指 为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。

专利药 指 又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶

段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验 I 期、新药临床试验 II 期、新药临

床试验 III 期、新药申请，这些药只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或授权其

他公司生产。

仿制药 指 又称为通用名药、非专利药，指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质量以及

适应症上相同的一种仿制品。美国 FDA 有关文件指出，能获得

FDA 批准的仿制药必须

满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被

仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；

生产的 GMP 标准和被仿制产品同样严格。

制剂 指 FinishedDosage Forms，剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及胶囊等。 医药销售公司 指 浙江华海医药销售有限公司，华海药业全资子公司。

长兴制药 指 长兴制药股份有限公司，华海药业持股 65%

华海美国 指 华海（美国）国际有限公司，华海药业全资子公司

普霖斯通 指 普霖斯通制药有限公司，华海美国控股子公司普霖强生生物制药有限公司的全资子公

司

FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局

ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向 FDA 提

,.

;.. 生物制药专业英语词汇手册

A

absolute lethal dose; LD100绝对致死剂量

absorption rate constant吸收速率常数

accelerated testing加速试验

acetylcholinesterase乙酰胆碱酯酶

acetylcholine乙酰胆碱

acrylic acid resin丙烯酸树酯

activation激活作用

activator激活剂

active targeting preparation主动靶向制剂

acute toxicity test急性毒性实验

additive effect累加效应

additive附加剂

adenosine phosphate腺苷磷酸

adhersive strength粘附力

adhesion粘附性

adhesives粘合剂

adjuvant佐剂

adrenergic nerve肾上腺素能神经

adrenergic receptor肾上腺素能受体 ,.

;.. adverse reaction不良反应

aerogel气凝胶

aerosil微粉硅胶

aerosol of micropowders for inspiration 吸入粉雾剂

aethylis oleas油酸乙酯

agglomerate聚结物

aggregation聚集

air suspension空气悬浮法

albumin microballoons白蛋白微球制剂

alkaloid生物碱

alkalosis;alkali-poisoning碱中毒

allergy; allergic reaction变态反应

allotted date of drug quality ensuring by manufacturer药品负责期

all-trans全反式

alterntae addition method两相交替加入法

amebocyte lysate变形细胞溶解物