生物制药技术术语

动物细胞工程制药的研究进展

学校：辽宁石油化工大学

专业：生物工程

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学号：30

动物细胞工程制药的研究进展

摘要：动物细胞工程制药是动物细胞工程技术在制药行业方面的应用。当前动物细胞工程所涉及的主要技术领域包括细胞融合技术、细胞器特别是细胞核移植技术、染色体改造技术、转基因动植物技术和细胞大量培养技术等方面 [1]。本文综合论述了动物细胞工程制药的发展简史，研究近况和制造实例，并在此基础上探讨了动物细胞工程制药的未来发展趋势和前景。

关键词：动物细胞工程制药 细胞融合 细胞大规模培养 核移植

21世纪，生物技术制药是制药行业的亮点，近25年来，世界生物技术工业飞速发展，创造了35种重要的治疗性生物技术药物。中国生物技术产业是紧跟世界产业同步发展的。2007年全球生物技术药物市场销售额已达到828亿美元。基因工程、细胞工程和酶工程组成三驾马车行驶在现代生物技术发展大道的前列。动物细胞工程在生物制药的研究和应用中起关键作用，目前全世界生物技术药物中使用动物细胞工程生产的已超过80%，例如蛋白质、单克隆抗体、疫苗等。所以对动物细胞工程制药的研究具有重要意义。

一 研究现状

动物细胞工程制药主要涉及细胞融合技术、细胞器移植尤其是核移植技术、染色体改造技术、转基因技术和细胞大规模培养技术等。

1.1 细胞融合

是用自然或人工的方法使两个或几个不同细胞融合为一个细胞的过程。可用于产生新的物种或品系及产生单克隆抗体等。在我国目前动物细胞工程的发展中,技术最成熟的当数细胞融合。其中淋巴细胞杂交瘤在国内已普遍开展,并培育了许多具有很高实用价值的杂交瘤细胞株系,它们能分泌产生在诊断和治疗病症方面发挥重要作用的单克隆抗体。如甲肝病毒单克隆抗体[3]、抗人Ig M单克隆抗体[4]、肿瘤疫苗[5]等可用于治疗疾病;抗人结肠癌杂交瘤细胞系分泌的单克隆抗体[6],巨噬细胞集落刺激因子受体)胞外区的单克隆抗体等[7]则对诊断疾病具有重要价值。由于技术已趋成熟,目前许多单克隆抗体已经进入产业化的生产阶段。

生物制药工艺

生物制药工艺是指应用生物技术和有机合成技术，利用微生物、植物、动物以及人体制备理化药物的技术，是一种利用生物物质合成有机或无机物质的生物过程的术语。其主要的考虑点包括细胞学,基因学和生物流行病学的实验室工作，以及利用各种生物技术过程进行微生物和有机合成药物研制，有效将藏身于人类机体、病原体和病毒中的醣脂类物质，生合成药物和酶类药物。

生物制药工艺是当前药物研发活动的重要组成部分，该工艺的应用范围涉及到有机合成和非有机合成，以及利用微生物、植物、动物以及人类细胞或机体提供材料，通过不同的方法对生物物质进行加工，从而实现新药和药剂标准物质的制备。在生物制药工艺中，合成技术和表观遗传学都能发挥重要作用，同时应用了精细有机合成和小分子结构设计技术，以及核酸和蛋白质组学、化学结构生物活性和药效学等方面的专业知识，可为新药和药物的研制开辟更多的途径。

生物制药工艺可以大大改善医药产品的质量，其中有些产品更加安全、有效，也更具有药效和疗效，因此也有利于改善人们的健康水平。此外，该工艺还能有效减少使用量，从而节省成本，并使药物的研发周期缩短，从而推动新药和新技术的发展，改善患者的治疗效果。

生物制药工艺是基于生物技术和有机合成技术，以不同的生物细胞体系制备药物。其特色在于可以高效合成药物能够令药物更加有效、安全而且具有良好的疗效，在一定程度上增加药物的质量。可以说生物制药工艺是目前药物研发的重要组成部分，有利于现代医药的发展。

第一章 生物药物概论1、生物药物的分类：（1）基因重组多肽、蛋白类治疗剂 （2）基因药物 （3）天然生物药物 （4）合成与部分合成的药物。 DNA重组药物和基因药物的区别：DNA重组药物即应用重组DNA技术（包括基因工程技术和蛋白质工程技术）制造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与细胞因子等；基因药物即以基因物质（DNA或RNA）为基础，研究而成的基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。2、生物药物的作用特点：药理学特性：（1）药理活性高 （2）治疗的针对性强，治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。（3）毒副作用较少，营养价值高。（4）生理副作用常用发生。理化特性：（1）生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多且含量相对较高。（2）生物活性物质组成结构复杂、稳定性差。（3）生物材料易染菌，腐败。（4）生物药物制剂的特殊要求。3．DNA重组药物有：（1）细胞因子干扰素类：α-干扰素、β-干扰素、γ-干扰素（2）细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子：白介素-2（IL-2）和突变型白介素-2（Ser125-IL-2）肿瘤坏死因子类主要有TNF-α和TNF-α受体。（3）造血系统生长因子类：粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、巨噬细胞集落刺激因子（M-CSF）、巨噬细胞粒细胞集落刺激因子（GM-CSF）、促红细胞生成素（EPO）、促血小板生成素（TPO） 干细胞生长因子（SCF）（4）生长因子类：胰岛素样生

长因子（IGF）、表皮生长因子（EGF）、血小板衍生生长因子（PDFD）、转化生长因子（TGF-α 和 TGF- β）、神经生长因子及各种神经营养因子。（5）重组多肽与蛋白质类激素：重组人胰岛素（rhInsulin）、重组人生长激素（rhGH）、促卵胞激素（FSH）、促黄体生成素（LH）和绒毛膜促性腺激素（HCG）、重组人白蛋白和重组人血红蛋白（6）心血管病治疗剂与酶制剂 ：Ⅷ因子、水蛭素、tpA、rtpA、尿激酶、链激酶、葡激酶、天冬酰胺酶、超氧化歧化酶、葡萄糖脑苷酶及DNsae等（7）重组疫苗与单抗制品：重组乙肝表面抗原疫苗、乙肝基因疫苗、AIDS疫苗、流感疫苗、痢疾疫苗和肿瘤疫苗。4 术语 药物：用于预防、诊断、治疗 保健的一类物质。药品：是指用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品根据其来源可分两大类：天然药物即植物药、动物药和矿物药；合成药包括化学合成药与微生物合成药。天然药物一般来源于自然界，很少有人工加工过程，药物成分相对较复杂。生化药物：（ biopharmaceutics）是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造

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;.. 生物制药专业英语词汇手册

A

absolute lethal dose; LD100绝对致死剂量

absorption rate constant吸收速率常数

accelerated testing加速试验

acetylcholinesterase乙酰胆碱酯酶

acetylcholine乙酰胆碱

acrylic acid resin丙烯酸树酯

activation激活作用

activator激活剂

active targeting preparation主动靶向制剂

acute toxicity test急性毒性实验

additive effect累加效应

additive附加剂

adenosine phosphate腺苷磷酸

adhersive strength粘附力

adhesion粘附性

adhesives粘合剂

adjuvant佐剂

adrenergic nerve肾上腺素能神经

adrenergic receptor肾上腺素能受体 ,.

;.. adverse reaction不良反应

aerogel气凝胶

aerosil微粉硅胶

aerosol of micropowders for inspiration 吸入粉雾剂

aethylis oleas油酸乙酯

agglomerate聚结物

aggregation聚集

air suspension空气悬浮法

albumin microballoons白蛋白微球制剂

alkaloid生物碱

alkalosis;alkali-poisoning碱中毒

allergy; allergic reaction变态反应

allotted date of drug quality ensuring by manufacturer药品负责期

all-trans全反式

alterntae addition method两相交替加入法

amebocyte lysate变形细胞溶解物