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∗基金项目:山东省自然科学基金面上项目(编号: ZR2021MH148)作者单位:264100山东省烟台市滨州医学院附属烟台医院消化内科(尹雯,王彩艳);胃肠外科(鲁科翔);山东中医药高等专科学校思政教学部(王雪)第一作者:尹雯,女,38岁,医学硕士,主治医师㊂E-mail:yin-wen198407@通讯作者:王彩艳,E-mail:314913480@ ㊃病毒性肝炎㊃恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者疗效研究∗尹雯,鲁科翔,王雪,王彩艳㊀㊀ʌ摘要ɔ㊀目的㊀探讨恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效及对淋巴细胞亚群的影响㊂方法㊀2019年3月~2021年3月我院收治的96例HBeAg阳性CHB患者被随机分为对照组48例和观察组48例,分别给予恩替卡韦或恩替卡韦联合苦参素胶囊治疗,两组治疗观察48w㊂采用PCR法检测血清HBV DNA载量,采用ELISA法检测血清HBeAg,使用流式细胞仪检测外周血T淋巴细胞亚群,采用ELISA法检测血清IL-10㊁IL-17和IL-23水平㊂结果㊀在治疗48w末,观察组血清AST和ALT分别为(31.2ʃ4.7)U/L和(38.7ʃ9.4)UL,显著低于对照组ʌ分别为(46.3ʃ6.8)U/L和(66.1ʃ13.6)U/L,P<0.05ɔ;观察组血清ALT复常率为83.3%,显著高于对照组的64.6%(P<0.05);观察组外周血CD3+㊁CD4+细胞百分比和CD4+/CD8+细胞比值分别为(73.4ʃ8.1)%㊁(47.2ʃ6.1)%和(1.9ʃ0.6),均显著高于对照组ʌ分别为(66.7ʃ8.8)%㊁(38.7ʃ4.8)%和(1.6ʃ0.6),P<0.05ɔ;观察组血清IL-17和IL-23水平分别为(156.8ʃ29.4)ng/L和(22.9ʃ4.2)ng/L,显著低于对照组ʌ分别为(181.7ʃ24.3)ng/L和(26.5ʃ4.6)ng/L,P<0.05ɔ,而血清IL-10水平为(84.2ʃ5.6)ng/L,显著高于对照组ʌ(60.4ʃ6.2)ng/L,P<0.05ɔ㊂结论㊀应用恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性CHB患者能够提高近期血清转氨酶复常率,改善免疫功能,其远期疗效还有待观察㊂㊀㊀ʌ关键词ɔ㊀慢性乙型肝炎;HBeAg;恩替卡韦;苦参素胶囊;治疗㊀㊀DOI:10.3969/j.issn.1672-5069.2023.02.006㊀㊀Short-term efficacy of oxymatrine and entecavir combination in the treatment of patients with serum HBeAg-positive chronic hepatitis B㊀Yin Wen,Lu Kexiang,Wang Xue,et al.Department of Gastroenterology,Yantai Hospital,Affiliated to Binzhou Medical College,Yantai264100,Shandong Province,China㊀㊀ʌAbstractɔ㊀Objective㊀The aim of this study was to explore the short-term efficacy of oxymatrine capsule and entecavir combination in the treatment of patients with serum HBeAg-positive chronic hepatitis B(CHB).Methods㊀96patients with HBeAg-positive CHB were enrolled in our hospital between March2019and March2021,and were randomly divided into control (n=48)and observation group(n=48),receiving entecavir or entecavir and oxymatrine capsule combination treatment for48 weeks.Serum HBV DNA loads were detected by polymerase chain reaction,serum HBeAg was determined by ELISA,the peripheral blood T lymphocyte subsets were measured by flow cytometry,and serum interleukin10(IL-10),IL-17and IL-23 levels were assayed by ELISA.Results㊀At the end of48week treatment,serum AST and ALT levels in the observation group were (31.2ʃ4.7)U/L and(38.7ʃ9.4)UL,both significantly lower than[(46.3ʃ6.8)U/L and(66.1ʃ13.6)U/L,respectively,P< 0.05]in the control;serum ALT normalization rate in the observation was83.3%,much higher than64.6%(P<0.05)in the control;the percentages of peripheral blood CD3+and CD4+cells,and the ratio of CD4+/CD8+cells were(73.4ʃ8.1)%,(47.2ʃ6.1)%and(1.9ʃ0.6),all significantly higher than[(66.7ʃ8.8)%,(38.7ʃ4.8)%and(1.6ʃ0.6),respectively,P< 0.05]in the control;serum IL-17and IL-23levels were(156.8ʃ29.4)ng/L and(22.9ʃ4.2)ng/L,both significantly lower than[(181.7ʃ24.3)ng/L and(26.5ʃ4.6)ng/L,respectively,P<0.05],while serum IL-10levels was(84.2ʃ5.6)ng/L,significantly higher than[(60.4ʃ6.2)ng/L,P<0.05]in thecontrol group.Conclusion㊀The combination of oxymatrine andentecavir in the treatment of patients with serum HBeAg-positiveCHB could effectively improve the short-term serum ALTnormalization,which might be related to the improvement ofimmune functions,and its long-term impact on serum HBeAgloss needs further investigation.㊀㊀ʌKey wordsɔ㊀Hepatitis B;HBeAg;Oxymatrine;Entecavir;Therapy㊀㊀慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)持续感染引起的慢性肝脏炎症性疾病㊂若不能及时进行规范的治疗,CHB可进展为肝硬化,甚至肝癌[1,2]㊂CHB发病机制复杂,目前临床公认抗病毒是治疗CHB的关键,推荐应用一线抗病毒药物治疗[3]㊂恩替卡韦是抗病毒治疗CHB的一线药物,起效快,可强效抑制HBV复制,改善患者肝功能,延缓肝脏疾病进展,适用于HBV复制活跃㊁血清转氨酶持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的CHB患者,但单用恩替卡韦治疗的疗效存在个体化差异,在改善机体免疫功能方面存在一定的局限性[4,5]㊂苦参素胶囊是用于治疗CHB患者的中成药,其主要成分为氧化苦参碱,具有抗病毒㊁抗炎㊁免疫调节㊁抗肝纤维化等多重作用,用于治疗CHB患者能够抑制HBV复制,防治肝细胞损伤和肝纤维化[6,7]㊂本研究观察了联合应用恩替卡韦和苦参素治疗HBeAg阳性CHB患者的疗效,现报道如下㊂1㊀资料与方法1.1研究对象㊀2019年3月~2021年3月我院收治的HBeAg阳性CHB患者96例,男53例,女43例;年龄为22~45岁,平均年龄为(33.2ʃ7.9)岁㊂诊断符合中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合修订的‘慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)“的标准[8],血清HBsAg阳性㊁HBeAg阳性㊁HBV DNA>2ˑ104IU/ml㊁ALT持续或反复升高或有肝组织学检查提示有明显的炎症和/或肝纤维化(ȡG2/S2)㊂排除标准:①有甲型㊁丙型或戊型肝炎病毒混合感染;②合并恶性肿瘤;③合并其他慢性肝病或肝硬化;④对研究所用药物过敏;⑤患有自身免疫性疾病;⑥有精神病史㊂根据入院顺序编号,采用随机数字表法将患者分为对照组48例和观察组48例,两组性别㊁年龄㊁肝功能指标方面比较差异无统计学意义(P> 0.05),具有可比性㊂患者签署知情同意书,本研究经我院医学伦理委员会审核通过㊂1.2治疗方法㊀给予两组恩替卡韦(江苏正大天晴药业集团股份有限公司,国药准字H20100019)0.5 mg口服,1次/d;观察组在此治疗的基础上加用苦参素胶囊(江苏正大天晴药业集团股份有限公司,国药准字H20010763)0.2口服,3次/d㊂观察48w㊂1.3指标检测㊀使用美国贝克曼库尔特公司提供的LX-20全自动生化分析仪检测血生化指标;采用ELISA法检测血清HBV标记物(北京万泰生物药业股份有限公司);采用PCR法检测血清HBV DNA水平(赛默飞世尔科技有限公司);使用美国贝克曼库尔特公司生产的FACScalibus流式细胞仪检测外周血T细胞亚群;采用ELISA法检测血清IL-10㊁IL-17和IL-23水平(上海生工生物技术有限公司)㊂1.4统计学方法㊀应用IBM SPSS Statistics24.0软件对数据进行统计学分析,对正态分布的计量资料以(xʃs)表示,采用独立t检验;计数资料以(%)表示,采用x2检验㊂P<0.05被认为差异有统计学意义㊂2㊀结果2.1两组肝功能指标比较㊀在治疗48w末,观察组血清AST和ALT水平显著低于对照组(P<0.05,表1)㊂表1㊀两组肝功能指标(xʃs)比较例数AST(U/L)ALT(U/L)TBIL(μmol/L)观察组治疗前48126.2ʃ34.8178.6ʃ41.818.9ʃ4.6治疗后31.2ʃ4.7①38.7ʃ9.4①15.6ʃ3.6对照组治疗前48120.4ʃ33.6183.2ʃ48.218.6ʃ4.2治疗后46.3ʃ6.866.1ʃ13.617.1ʃ3.8㊀㊀与对照组比,①P<0.052.2两组疗效比较㊀在治疗48w末,观察组血清ALT复常率显著高于对照组(P<0.05,表2)㊂表2㊀两组疗效(%)比较例数ALT复常HBV DNA转阴HBeAg转阴观察组治疗24w4835(72.9)37(77.1)2(4.2)治疗48w40(83.3)①46(95.8)4(8.3)对照组治疗24w4828(58.3)37(77.1)0(0.0)治疗48w31(64.6)44(91.7)0(0.0)㊀㊀与对照组比,①P<0.052.3两组外周血T细胞亚群比较㊀在治疗48w末,观察组外周血CD3+㊁CD4+细胞百分比和CDC4+/ CD8+比值均显著高于对照组(P<0.05,表3)㊂2.4两组血清细胞因子水平比较㊀在治疗48w末,观察组血清IL-17和IL-23水平均显著低于,而血清IL-10水平显著高于对照组(P<0.05,表4)㊂表3㊀两组T细胞亚群(xʃs)比较例数CD3+(%)CD4+(%)CD8+(%)CD4+/CD8+比值观察组治疗前4862.3ʃ6.835.6ʃ4.823.7ʃ3.7 1.5ʃ0.5治疗后73.4ʃ8.1①47.2ʃ6.1①24.8ʃ4.3 1.9ʃ0.6①对照组治疗前4861.8ʃ6.735.5ʃ4.323.6ʃ3.9 1.5ʃ0.5治疗后66.7ʃ8.838.7ʃ4.824.1ʃ4.0 1.6ʃ0.6㊀㊀与对照组比,①P<0.05表4㊀两组血清细胞因子水平(ng/L,xʃs)比较例数IL-10IL-17IL-23观察组治疗前4875.3ʃ6.4258.4ʃ31.640.7ʃ6.1治疗后84.2ʃ5.6①156.8ʃ29.4①22.9ʃ4.2①对照组治疗前4874.1ʃ7.8260.2ʃ28.540.4ʃ5.8治疗后60.4ʃ6.2181.7ʃ24.326.5ʃ4.6㊀㊀与对照组比,①P<0.053㊀讨论世界卫生组织调查数据显示,全球HBV感染者高达2.57亿,每年死于HBV感染相关疾病者为88. 7万人[9]㊂中国大约有HBV感染者7000万,其中2000~3000万为CHB㊂HBV的流行严重危害我国居民的健康[10]㊂HBeAg是HBV复制的标志,约70%CHB患者为HBeAg阳性患者,处于免疫清除期,表现为潜在的进展性肝病[11]㊂CHB发病机制复杂,发病的基本因素是HBV复制和机体免疫清除,目前尚无根治方法,治疗目标是最大限度地长期抑制HBV复制,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维组织增生,阻止病情进展,改善生活质量12]㊂抗病毒治疗联合调节机体免疫功能是目前临床公认的最有效的治疗CHB的手段之一,其中抗病毒治疗能够有效抑制HBV复制,但其疗效受患者病情和病毒耐受等因素的影响,个体疗效差异较大[13]㊂嘌呤核苷类似物恩替卡韦是治疗CHB的一线药物,具有给药途径方便㊁起效快㊁抗HBV作用强等优势㊂该药口服吸收后于肝脏磷酸化转为具有活性的三磷酸盐,与HBV DNA多聚酶的底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,从而发挥高效选择性抑制HBV多聚酶作用,实现对HBV复制的抑制[14]㊂但近年研究显示,长期单用恩替卡韦进行抗病毒治疗患者病毒学应答㊁血清学应答㊁耐药和组织学改善方面难以进一步提高,且恩替卡韦仅能抑制HBV复制而无法彻底清除病毒,病毒抗原血清学转换率有限㊂因此,需要在恩替卡韦的基础上考虑辅助其他治疗药物[15,16]㊂苦参素胶囊的主要成分是从中药苦豆子中提取的氧化苦参碱,后者具有抗炎㊁抗病毒㊁免疫调节和抗肝纤维化等多重生物学活性[17]㊂在治疗肝脏疾病方面,苦参素能够通过抗氧化损伤㊁激活Nrf2/HO-1抗氧化途径㊁调节Toll样受体4信号通路等多种机制阻断肝细胞凋亡㊁稳定肝细胞膜㊁保护肝细胞,提高机体免疫功能,还可通过抑制内质网应激发挥抗纤维化作用[18,19]㊂应用苦参素治疗CHB 患者具有抗HBV复制作用,可抑制肝脏炎症,提高抗病毒治疗效果,改善肝功能[20]㊂本研究结果显示,观察组肝功能指标改善优于对照组,血清ALT复常率显著高于对照组,提示恩替卡韦联合苦参素治疗CHB患者疗效确切,可帮助显著提高ALT复常率[21]㊂苦参素胶囊与恩替卡韦有一定的协同治疗作用,苦参素能在一定程度上弥补恩替卡韦不能显著改善免疫功能㊂HBV感染个体形成的持续免疫耐受与细胞毒性T细胞低反应状态有关,HBV感染结局依赖于T细胞免疫功能的平衡[22]㊂CD3+㊁CD4+和CD8+为T细胞亚群的代表,与健康人相比,CHB患者存在免疫调节功能失衡,使得CD3+和CD4+细胞百分比及CD4+/CD8+细胞比值水平降低㊂在治疗过程中,抗病毒药物也可能加重免疫调节功能失衡[23]㊂在本研究,观察组患者各T细胞亚群指标改善显著优于对照组,表明恩替卡韦联合苦参素治疗CHB患者有利于免疫调节功能的恢复㊂此外,在T细胞亚群中,CD4+T细胞亚群包括Th17细胞和Treg细胞,前者分泌IL-10等细胞因子,介导免疫抑制反应,后者分泌IL-17和IL-23等因子介导免疫应答,诱导炎症反应㊂有研究[24,25]指出,CHB患者存在Th17/Treg细胞失衡,血清IL-10㊁IL-17和IL-23等因子均异常表达,可能参与了肝组织炎性损伤㊂本研究在治疗1年后观察组血清IL-17和IL-23水平均显著低于对照组,表明恩替卡韦联合苦参素治疗CHB患者有利于减轻机体炎症损伤,可能与苦参素具有抑制肝脏炎症㊁提高机体免疫功能和抗肝纤维化有关㊂综上所述,应用恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性CHB患者近期疗效确切,可有效改善血清ALT复常率,可能与促进了机体免疫调节功能有关,其对血清HBeAg阴转或血清转换的影响,还需要继续临床观察㊂苦参素系口服给药,患者依从性较好,可以长期服药㊂ʌ参考文献ɔ[1]Paccoud O,Surgers L,Lacombe K.Hepatitis B virus infection:natural history,clinical manifestations and therapeutic approach.Rev Med Interne,2019,40(9):590-598.[2]Yim HJ,Kim JH,Park JY,et parison of clinical 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恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎疗效的meta分析杨阳，杨龙，陈志勇，张海林，蒋雪花(武警上海市总队医院，上海201103)摘要：目的评价恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。
方法在PubMed、EMBASE、CEN-TRAL、中国生物医学文献数据库（CBM）和中国期刊全文数据库（CNKI）中检索从建库以来至2012年9月关于恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验，然后对这些文献进行筛选和质量评价，并对符合标准的文献进行meta分析。
结果纳入6项研究，503例慢性乙型肝炎患者。
治疗24周时，恩替卡韦联合苦参素治疗组和恩替卡韦单药治疗组血清HBV DNA的合并转阴率、血清HBeAg的合并转换率、血清谷丙转氨酶（ALT）的合并复常率分别为67．88%与57．78%、36．50%与21．48%、76．70%与60．22%，合并后的相对危险度（RR）（95%可信区间）分别为1．19（1．00 1．42，P=0．05）、1．66（1．14 2．42，P=0．008）、1．27（1．10 1．46，P＜0．01）；治疗48周时，联合治疗组和单药治疗组血清HBV DNA的合并转阴率、血清HBeAg的合并转换率、血清ALT的合并复常率分别为83．81%与70．70%、41．06%与22．50%、86．18%与70．35%，合并后的RR（95%可信区间）分别为1．20（1．09 1．32，P＜0．01）、1．81（1．38 2．36，P＜0．01）、1．22（1．11 1．35，P＜0．01）。
结论恩替卡韦联合苦参素可以明显提高对慢性乙型肝炎患者的疗效。
关键词：慢性乙型肝炎；恩替卡韦；苦参素；随机对照试验；meta分析doi：10．3969/j．issn．1002-266X．2013．28．020中图分类号：R512．6文献标志码：B文章编号：1002-266X（2013）28-0057-052006年我国乙型肝炎流行病学调查表明，我国1 59岁一般人群的血清HBsAg阳性率为7．18%，5岁以下儿童的血清HBsAg阳性率仅为0．96%［1，2］。
566中国临床药理学杂志第27卷第8期2011年8月（总第142期）临床研究Clinical Study观察恩替卡韦联合苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效Investigation the effects of entecavir plus kurorinone capsule for chronic hepatitis B收稿日期：2010－09－08修回日期：2010－11－16作者简介：丁月荷（1977－），女，主治医师，主要从事传染病专业通讯作者：丁月荷Tel ：（0971）8227163E －mail ：qh4yy@丁月荷（青海省传染病专科医院肝病科，西宁810000）DING Yue －he（Department of Hepatology ，The Infec-tious Diseases Hospital of Qinghai ，Xin-ing 810000，China ）摘要：目的观察恩替卡韦（抗病毒药）联合苦参素胶囊（抗病毒植物提取药物）治疗慢性乙型肝炎患者的临床近期疗效。
方法选65例慢性乙型肝炎患者，随机分为2组，30例为对照组，单用恩替卡韦（每次0.5mg ，1次/天）；另35例为治疗组，给予恩替卡韦（每次0.5mg ，1次/天）联合苦参素胶囊（每次0.2g ，3次/天），2组疗程均为24周。
观察治疗后患者肝功能、乙肝病毒血清学指标、HBV －DNA 定量的变化。
结果治疗组与对照组相比，HBV －DNA 阴转率的差异无显著性意义；ALT 复常率和HBeAg 阴转率，治疗组明显优于对照组（94.2%vs 80%）和（40%vs 16.7%）。
结论恩替卡韦联合苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎有效并安全。
关键词：恩替卡韦；慢性乙型肝炎；苦参素中图分类号：R575.1；R978.7文献标识码：A文章编号：1001－6821（2011）08－0566－02Abstract ：Objective To observe the clinical short term effect of theentecavir plus kurorinone capsule for the treatment of chronic hepatitis chronic hepatitis B （CHB ）patients.MethodsChoosing 65CHB pa-tients and randomly dividing into two groups ，30patients was as control group ，treated with just entecavir （0.5mg ，qd ），while 35patients was as treatment group ，treated with entecavir （0.5mg ，qd ）plus kurori-none （0.2g ，tid ）.All the patients of two groups are treated for 24weeks.The liver function ，HBV －M and HBV －DNA were observed af-ter treatment.ResultsIt is not significantly different from the twogroups of the rate of HBV －DNA negativity.ALT normalization （94.2%vs 80%）and HBeAg negativity （40%vs 16.7%）in treatment group are obviously better than control group.ConclusionEntecavir plus kurori-none capsule are effective and safe for the treatment of CHB patients.Key words ：entecavir ；chronic hepatitis B ；kurorinone由于慢性乙型肝炎患者体内的乙型肝炎病毒（HBV ）复制和免疫攻击，造成肝细胞的炎症坏死和肝纤维化，其中部分患者发展为肝硬化和肝癌。
苦参素联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的临床效果观察摘要目的探究苦参素联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效，并分析其作用机制。
方法75例乙型肝炎肝硬化患者，随机分为对照组37例，观察组38例。
对照组采用临床上常规用药恩替卡韦对患者进行治疗；观察组在对照组基础上加苦参素治疗。
记录两组患者治疗前后体内的肝纤维化情况，并对记录结果进行统计学的处理分析。
结果两组患者经治疗后，体内的肝纤维化程度都有大幅度下降，且治疗结束后，观察组的肝纤维化的水平明显要小于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论采用苦参素联合恩替卡韦来治疗乙型肝炎肝硬化，能有效缓解乙型肝炎肝硬化情况，降低患者体内肝纤维程度，临床疗效显著，应当引起广大医学卫生工作者的重视。
关键词苦参素；恩替卡韦；乙型肝炎肝硬化；临床效果观察【Abstract】Objective To investigate the clinical effect of oxymatrine combined with entecavir in the treatment of HBV-related hepatocirrhosis，and to analyze its mechanism. Methods A total of 75 patients with HBV-related hepatocirrhosis were randomly divided into control group with 37 cases and observation group with 38 cases. The control group received common clinical treatment by entecavir，and the observation group received additional oxymatrine for treatment. Conditions of hepatic fibrosis in the two groups were recorded before and after treatment for statistical analysis. Results After treatment，both groups had obviously decreased hepatic fibrosis. The observation group had much lower hepatic fibrosis level than the control group，and their difference had statistical significance （P＜0.05）. Conclusion Combination of oxymatrine and entecavir for treating HBV-related hepatocirrhosis can effectively relieve condition of HBV-related hepatocirrhosis and reduce hepatic fibrosis level. It contains significant clinical effect，and is worthy of wide attention from medical workers.【Key words】Oxymatrine；Entecavir；HBV-related hepatocirrhosis；Clinical effect observation慢性乙型肝炎（CHB）是危害人类健康常见的全球性感染性疾病，我国现有的慢性HBV感染者约9300万人，其中CHB患者约2000万例[1]。
恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙肝的临床疗效分析摘要】目的：探讨恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者的临床疗效。
方法：选取200例HBeAg阳性慢性乙肝患者随机分为对照组和治疗组，各100例，对照组应用恩替卡韦进行治疗，治疗组在此基础上加用苦参素治疗，观察临床疗效。
结果：治疗组HBeAg阴转数和血清转换数明显高于对照组(P＜0.05)。
结论：临床上采用恩替卡韦联合苦参素用药能有效地促进患者机体免疫功能的改善或者恢复，进而有效地促进患者 HBeAg 阴转率和血清转换率。
【关键词】恩替卡韦；苦参素；HBeAg阳性；慢性乙型肝炎【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）16-0096-02我国是乙肝病毒（hepatitis B virus，HBV）感染的高发国，乙肝表面抗原流行率为9.09％，HBV总感染率约为50.04％[1]，HBV的流行严重危害着国民的健康，每年约有30万人死于乙型肝炎相关性疾病。
乙型肝炎病毒复制是慢性乙型肝炎病情反复，进展为肝衰竭、肝硬化和原发性肝癌的重要病因。
恩替卡韦为最有效的抗病毒治疗药物之一，苦参素有抗病毒和减轻肝脏炎症坏死的作用。
我们观察了恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎患者的疗效，现报道如下：1.资料与方法1.1 一般资料2014年3月至2015年10月本院门诊及住院的慢性乙肝患者中选取200例HBeAg阳性患者，随机分为治疗组和对照组，各100例。
治疗组中男61例，女39例，平均年龄（35.50±8.58）岁，平均病程（10.98±11.87）年；丙氨酸氨基转移酶（ALT）平均含量为（54.33±33.55）U/L，HBVDNA为（6.16±1.16）log U/ml；对照组中男59例，女41例，平均年龄（38.63±9.14）岁，平均病程（9.31±10.47）年，ALT平均含量为（39.15±33.80）U/L，HBV DNA为（5.85±1.40）log U/ml。
恩替卡韦联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察摘要】目的观察恩替卡韦联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。
方法选取2010年1月至2011年12月在本院接受治疗的慢性乙型肝炎患者60例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组各30例。
对照组采用干扰素治疗，观察组采用恩替卡韦联合干扰素治疗。
比较两组患者治疗24周后肝功能指标（血清ALT、AST、TBIL水平）及ALT复常率、HBV-DNA不可检测率和HBeAg转阴率，统计治疗过程中两组研究对象不良反应发生情况。
结果治疗24周后两组患者血清ALT、AST、TBIL水平均显著降低，观察组低于对照组，ALT复常率、HBV-DNA不可检测率和HBeAg转阴率观察组均高于对照组，观察组不良反应发生情况低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论恩替卡韦联合干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效显著，安全性好。
【关键词】恩替卡韦；干扰素；慢性乙型肝炎；临床疗效慢性乙型肝炎（Chronic hepatitis B, CHB）是由乙型肝炎病毒引起的，进而损害肝脏细胞导致肝脏细胞发生炎性病变甚至纤维化的慢性传染性疾病。
慢性乙型肝炎对患者的身体健康和生活质量造成了严重影响。
据报道，目前我国慢性乙肝患者约为2000万，是乙肝病毒感染高危国家之一。
干扰素是临床治疗乙型肝炎的首先药物，但临床研究发现，干扰素治疗会导致部分患者出现不同程度的不良反应[1]。
恩替卡韦因抗病毒效果好，耐药率低等优点目前被广泛应用于临床治疗[2]。
本研究观察分析了恩替卡韦联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选取2010年1月至2011年12月在本院接受治疗的慢性乙型肝炎患者60例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组各30例。
纳入标准：①符合《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准；②血清AST≥40U/L，ALT≥40U/L；血清HBsAg阳性时间≥6个月或血清HBV DNA阳性；③研究开始前6个月未接受其他抗病毒治疗。
