终止妊娠药品管理制度

终止妊娠药品管理制度
(1) 为强化终止妊娠药品的经营管理工作，有效地控制终止妊娠药品的购、存、销行为，确保依法经营，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，制定本制度。

(2) 本企业经营的终止妊娠药品不得销售给药品零售企业以及未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人
(3) 销售终止妊娠药品必须索取《终止妊娠许可证》或《母婴保健技术执业许可证》等证明材料，证明材料须加盖原印章，凡未索证、无证不得销售。

(4) 终止妊娠药品必须从具有该类品种生产、经营资质的生产厂家或经营企业购进。

必须索取药品生产企业或药品经营企业加盖原印章的合法资质证明材料。

(5) 终止妊娠药品流向记录由质管员每年1、4、7、10月5日前向县食品药品监督管理局和且计划生育委员会书面报告，并不得迟报、瞒报，购销记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

(6) 对购进的终止妊娠类药品必须储存于专用仓库或专柜，双人双锁、专帐记录，专人保管。

(7) 对破损、变质、过期失效的不合格终止妊娠药品应按规定的程序办理报告、确认手续，需报损、销毁的终止妊娠药品必须报药品监督管理局部门批准后监督销毁，并做好销毁记录。

(8) 本制度批准之日起执行。

终止妊娠药品管理制度
为加强终止妊娠药品的管理，保障妇女健康，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》和国家计划生育委员会、卫生部、药品监督管理局《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工
终止妊娠的规定》，结合我院实际情况，制定本制度。

1、终止药品的采购、保管、使用管理，使用本制度。

2、药品仓库药品采购保管、门诊药房、住院药房按照各自的职责，协同配合，对终止妊娠药品实施监督管理。

3、终止妊娠药品指下列药品：
(1)米非司酮/米索前列醇片;(2)缩宫素注射液；(3)乳酸依沙吖啶注射液。

4、终上妊娠药品仅限于本院施行人工终止妊娠手术者使用，严禁流入社会。

5、施行终止早期妊娠手术服务的机构只能使用除乳酸依沙吖啶注射液外的其它终止妊娠药品。

6、终止妊娠药品必须在妇产科医生指导和监护下使用，严格遵医嘱发药并明确专人负责保管。

7、禁止非妇产科开具终止妊娠药品处方。

非妇产科医生开具终止妊娠药品处方药房工作人员可以拒绝发药，否则按规定追究其责任。

8、终止妊娠药品要实行专人、专柜、专册登记，交接班时需要交接清楚。

9、终止妊娠药品必须建立真实、完整的领取使用（购买）记录，账目日清月结。

郏县人民医院药剂科 2019年6月1日。

医院终止妊娠药品管理制度
一、采购终止妊娠药物应到定点药品批发企业购买，开具合法票据，并按制度建立购进记录，到票、帐、物相符。

票据和记录应按有关制度妥善保管。

二、终止妊娠药品入库时应专人验收，验收时应按照药品的分类，对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件逐一检查，药品标签和包装没有制度标志的不得收货；药品的标签或说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项、储藏条件等。

整件包装应有产品合格证。

三、做好终止妊娠药品入库验收记录，要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确。

验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

四、验收后的的药品，保管员应在入库凭证上签字，并注明验收结论。

采购员凭保管员签字的入库凭证办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或其他问题的品种应予以拒收并报科室。

五、终止妊娠药品应设专柜单独存放，实行专人专帐管理，确保帐货相符，数量、批号准确。

六、终止妊娠药品出库实行双人复核，做到数量、批号准确。

七、终止妊娠药品的报损应严格履行审批程序，并报市食品药品监督管理局备案，由市食品药品监督管理局监督销毁。

八、储存终止妊娠药品的仓库要严格实行二十四小时值班制度，确保其储存安全。

若发生被盗情况，应及时上报有关部门。

终止妊娠药品管理制度
为加强对终止妊娠药品的监管，保障全县妇女健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》及有关规定，特制定《终止妊娠药品管理制度》：
1、具有《药品经营许可证》的批发企业方可经营销售人工终止妊娠药品。

2、禁止药品零售企业销售人工终止妊娠药品。

3、药品批发企业禁止将人工终止妊娠药品销售给不具有人工终止妊娠手术机构、药品零售企业及个人。

4、获准施行人工终止妊娠手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构方可购买、使用人工终止妊娠药品。

5、药品批发企业严格审查购买和使用人工终止妊娠药品单位的资质，在签订药品销售合同时，应审查对方的资质证明材料，经审查无误后复印留存。

6、药品批发企业销售人工终止妊娠药品应做好销售记录，包括品名、剂型、规格、有效期、销售日期等，销售记录须保存3年以上。

7、获准施行人工终止妊娠手术的机构购进人工终止妊娠药品，应当建立真实、完整的购进验收记录和保管制度；应当为妊娠十四周岁以上使用人工终止妊娠药品者建立完整的档案；人工终止妊娠药品的购进验收和使用记录至少保存三年。

8、违反规定非法销售和使用终止妊娠药品，按有关规定从重处罚。

终止妊娠药物管理制度
一、药品采购、药库和药房工作人员必须以高度的责任心，严格执行终止妊娠药物管理的有关规定，把好采购、入库验收、药品发放三关
二、采购人员要坚持正规道，须三证齐全，确保药品质量
三、药库和药房实行专帐专人、验收登记、质量合格，三证齐全、数量准确才能入库，出库时也要认真登记并由发药、领药人签字。

四、药房严格执行凭处方发药，每月凭处方进行核对。

五、禁止向个人或其他医疗机构出售、出借终止妊娠的药物。

一、总则第一条为加强终止妊娠药品的管理，保障妇女健康，维护社会和谐稳定，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位终止妊娠药品的采购、储存、使用、销售及监督等各个环节。

二、药品采购第三条终止妊娠药品的采购必须严格按照国家规定的药品生产、经营企业资质要求，选择具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业进行。

第四条药品采购部门应向药品供应单位索取药品质量合格证明、产品说明书等相关资料，并核实药品批号、有效期等信息。

第五条终止妊娠药品的采购价格应参照市场价格，确保药品质量。

三、药品储存第六条终止妊娠药品应存放在符合药品储存条件的专用库房内，库房应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。

第七条药品储存时应按药品类别、规格、批号分开存放，实行色标管理。

第八条药品储存期间，应定期检查药品质量，发现质量问题应立即停止使用，并向相关部门报告。

四、药品使用第九条终止妊娠药品的使用必须在具有终止妊娠手术资格的医疗机构和计划生育技术服务机构内进行。

第十条医疗机构和计划生育技术服务机构应指定专人负责终止妊娠药品的使用，并严格按照药品说明书和临床操作规范进行。

第十一条终止妊娠药品的使用需遵循以下原则：（一）尊重患者意愿，遵循自愿原则；（二）符合医疗需要，确保患者安全；（三）严格执行操作规范，避免滥用。

五、药品销售第十二条终止妊娠药品的销售仅限于具有终止妊娠手术资格的医疗机构和计划生育技术服务机构。

第十三条销售终止妊娠药品时，应核实购买单位的资质，确保其具备终止妊娠手术资格。

第十四条销售终止妊娠药品时，应向购买单位提供药品质量合格证明、产品说明书等相关资料。

六、监督与检查第十五条各级卫生行政部门、计划生育行政部门和药品监督管理部门应加强对终止妊娠药品的监督管理，确保本制度的有效实施。

第十六条对违反本制度的行为，应依法予以查处。

终止妊娠药物管理制度模板一、目的和适用范围1. 目的：确保终止妊娠药物的安全、合理使用，保护患者健康，防止药物滥用。

2. 适用范围：适用于本医疗机构内终止妊娠药物的采购、储存、分发、使用及监督管理。

二、管理部门与职责1. 医务部门：负责制定相关医疗规范和监督执行。

2. 药学部门：负责药物的采购、储存、分发及药物信息咨询。

3. 护理部门：负责药物的给药指导和患者监护。

4. 管理部门：负责制度的制定、修订和监督检查。

三、药物采购与储存1. 采购：必须从合法渠道采购国家批准的终止妊娠药物。

2. 储存：药物应储存在专用的、上锁的药柜中，由专人负责管理。

四、药物分发与使用1. 分发：药物分发应由具有相应资质的医务人员执行。

2. 使用：使用前应详细告知患者药物的作用、副作用及注意事项，并取得患者的知情同意。

五、患者评估与适应症1. 评估：对患者进行详细的医疗评估，确保药物使用符合适应症。

2. 适应症：严格掌握药物使用的适应症，避免不适宜的患者使用。

六、药物副作用与风险管理1. 监测：使用过程中应密切监测患者的反应和药物副作用。

2. 风险管理：对于出现的副作用和风险应及时采取干预措施。

七、药物使用记录与报告1. 记录：详细记录药物使用的时间、剂量、患者反应等信息。

2. 报告：对于严重的药物副作用或不良事件，应及时向相关部门报告。

八、培训与教育1. 定期对医务人员进行终止妊娠药物使用的培训。

2. 对患者进行药物使用教育，提高患者对药物使用的认识。

九、监督管理1. 定期对制度执行情况进行监督检查。

2. 对违反制度的行为进行处理，并不断完善管理制度。

十、附则1. 本制度自发布之日起生效，由医务部门负责解释。

2. 对本制度的修订和更新由医务部门提出，经管理部门审议后实施。

请注意，本模板仅供参考，具体内容应根据实际情况和当地法律法规进行调整。

在实施任何医疗相关制度之前，应咨询专业法律顾问和医疗专家，确保符合所有适用的法律和规定。

第一条为加强我院终止妊娠药品的管理，保障妇女健康，维护正常医疗秩序，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》和国家计划生育委员会、卫生部、药品监督管理局《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》，结合我院实际情况，制定本办法。

第二条本办法适用于我院终止妊娠药品的采购、储存、使用、监督等各个环节。

第三条我院终止妊娠药品管理应遵循以下原则：1. 合法、合规、规范：严格执行国家法律法规和相关规定，确保终止妊娠药品的合法性和合规性。

2. 安全、有效：确保终止妊娠药品的安全性和有效性，保障患者健康。

3. 保密、诚信：严格保护患者隐私，诚信服务。

第四条终止妊娠药品的采购：1. 我院终止妊娠药品的采购，必须由具有《药品经营许可证》的药品生产、批发企业提供。

2. 药品采购部门应严格审查供应商的资质，确保其具备合法的药品经营许可证。

3. 药品采购部门应与供应商签订采购合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交付时间、验收标准等。

第五条终止妊娠药品的储存：1. 终止妊娠药品应存放在专用的药品库房，库房应保持通风、干燥、清洁。

2. 库房温度、湿度应按照药品说明书的要求进行控制。

3. 终止妊娠药品应按照药品说明书的要求进行分类、分架存放。

4. 库房管理人员应定期检查药品的储存条件，确保药品质量。

第六条终止妊娠药品的使用：1. 终止妊娠药品的使用，必须由具有执业医师资格的医生在明确诊断、充分告知患者病情和风险的基础上，严格按照药品说明书的要求开具处方。

2. 药房工作人员应严格执行药品领用、调配、发药制度，确保患者用药安全。

3. 终止妊娠药品的使用，应实行专柜、专账、专人管理，详细记录使用时间、使用对象姓名、年龄、单位或住址、吃生育情况等。

第七条终止妊娠药品的监督：1. 我院设立终止妊娠药品监督管理小组，负责终止妊娠药品的监督管理。

2. 监督管理小组应定期对终止妊娠药品的采购、储存、使用情况进行检查，发现问题及时处理。

终止妊娠药品管理规定1.目的：为强化终止妊娠药品的经营管理工作，有效的控制终止妊娠药品的进、销、存行为，特制定本制度。

2.适用范围：本制度适用于公司经营终止妊娠药品的质量控制和管理。

3.职责：采购部、质量管理部、储运部、销售部对本制度的具体实施负责。

4.内容____本制度所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，主要包括下列品种：4.1.1复方米非司酮片;____米非司酮片(别名：含珠停、息隐);____米非司酮胶囊;____米非司酮胶囊(Ⅱ);____米非司酮胶丸;____米索前列醇片(别名：喜克溃);4.1.7卡前列甲酯栓(别名：卡波前列素甲酯栓、卡孕栓);4.1.8卡前列素氨丁三醇注射液;4.1.9地诺前列素注射液;4.1.10乳酸依沙吖啶注射液(别名：利凡诺注射液、雷弗诺尔注射液);4.1.11催产素注射液(别名：缩宫素注射液);4.1.12获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品，如天花粉蛋白(别名：花粉蛋白)、硫前列酮(别名：塞普酮)、甲烯前列素、环氧司坦(别名：爱波司坦)、吉美前列素、芫花萜(别名：芫花酯甲)等。

4.2终止妊娠药品必须从具合法生产(经营)资质的企业购进，购销单位资质应通过质管部门的首营审核，否则不得实施购进。

4.4终止妊娠药品收货、验收应严格遵守公司制定的相应管理制度，并按相应的操作规程实施收货和验收。

4.5终止妊娠药品在库应当集中存放，并列入重点养护品种，对有疑问的终止妊娠药品应当及时报质管部确认其质量属性。

4.6终止妊娠药品必须销售给具有合法资格的药品批发企业和医疗机构，严格执行公司销售管理制度。

4.7终止妊娠药品不得销售给药品零售企业。

4.8不合格终止妊娠药品应按规定的程序办理确认、审批、报损、销毁手续，并做好销毁记录。

4.11未严格按国家有关法律、法规和本制度规定造成不良后果的，将依照有关规定对主管领导和直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，将送司法机关追究刑事责任。

终止妊娠药品管理制度
1、必须从具有合法资质的经营企业购进终止妊娠药品。

2、终止妊娠药品的购进记录要齐全，包括药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、生产企业名称、供货单位、数量、购进价格、购进日期、质量状况、验收结论、验收人等内容。

3、医院采购的终止妊娠药品必须凭本院医生处方使用，处方应符合《处方管理办法》。

4、终止妊娠药品必须在医生指导和监督下使用，禁止非妇产科医生和非计划生育手术人员开具终止妊娠药品处方。

5、药库和药房必须对终止妊娠药品单独保管。

6、药房对终止妊娠药品必须建立专项登记，明确登记患者信息(姓名、年龄、性别、住址、联系电话、身份证号、住院患者住院号)、药品信息(品名、规格、数量、批号、生产厂家、效期)、处方信息(开单医师、科室、调剂人员、审核人员等)。

7、购进和使用记录保存三年备查。

8、我院终止妊娠药品目录表：。