全自动荧光磁微粒酶免分析系统

Phadia250全自动荧光免疫分析系统性能验证Phadia250全自动体外检测系统是由瑞典Phadia公司研制，基于荧光酶联免疫分析法原理，以提供过敏、气喘及自体免疫疾病的临床诊断和监控为目的，集反应、检测和数据分析为一体的全自动荧光免疫分析系统。

ImmunoCAP特异性IgE定量是检测人血清或血浆中过敏原特异性IgE的体外实验方法，是用羊抗人IgE抗体包被的ImmunoCAP，捕获血清中存在的人体受食物和空气中变应原攻击后所产生的特异性IgE抗体，再以荧光标记的发展液与之结合，荧光强度的大小与待检特异性IgE的含量呈正相关。

以WHO标定的IgE标准品含量的对数做横坐标，以荧光强度为纵坐标，绘制半对数曲线，由该曲线可以确定不同的荧光强度所对应的特异性IgE含量。

PhadiaImmunoCAP检测过敏原的方法被认为是国际过敏原检测的公认标准，其他任何一种方法都要与其进行比较。

我科于2011年购买了一台该型号的仪器，我们对该仪器的准确性、稳定性、重复性、线性等相关性能的进行了评价，现将检测结果报告如下。

1仪器与方法1.1仪器瑞典Phadia AB公司生产的Phadia250全自动体外荧光免疫分析系统。

1.2试剂ImmunoCAP特异性IgE质控品、ImmunoCAP特异性IgE校准品（条）0100、ImmunoCAP特异性IgE酶标二抗、清洗液、底物液以及终止液等。

所用试剂及质控品均为Phadia AB公司原装进口。

1.3加样精度分别对样本（sample）、发展液（development）和终止液（stop solution）加样量进行测试，按IDM软件中虚拟Immuno反应盘提示，将20个已称重量（G1）的检测ImmunoCAP放入反应盘中的正确位置，选择“Replicate”为20次。

执行加样操作后，将检测CAP小心取出，并立刻称重（G2）。

加样重量（G）按G=G2G1。

计算20次加样的均值和CV%，CV%应小于厂家声明的加样2%。

全自动酶免分析仪技术参数要求1. 法规认证要求：必须具有CFDA注册证（国家食品药品监督管理总局所颁发，按照《医疗器械分类目录》的规定归属第三类医疗器械）和CE认证，提供医疗器械检验机构出具的《检验报告》首页，以上资质复印件加盖投标单位红色公章。

2. 孵育模块：2.1 常温孵育槽：塔式结构，孵育槽数量≥5个，每个孵育槽具备独立温度监测、避光及室温超限报警功能。

★2.2 控温孵育槽：可自动升降塔式结构，前后塔温度均为37℃±0.1℃，孵育槽数量≥15个，控温模式采用上下同时加热孵育方式（非底层加热），每个孵育槽均可独立控温、避光和防冷凝。

2.3 温度监控：可设置室温孵育温度和控温孵育温度的上下限，可实时监控每个孵育器的温度，如果超出设置温度范围，系统可自动终止此微板的实验，并给出追踪报告。

3. 洗板模块：★3.1 洗板单元：配备2个洗板模块，可同时机内“并行”工作；每个洗板机洗板头通道数量≥24个，针数量≥48个；洗板头每通道都有独立的液面探测功能，自动监控微板上每个微孔的注液量及残留量，并有相应的检测报警提示。

3.2 洗液进液通道≥6个，条码主动识别洗液种类，具有洗液量监测与洗液瓶自动切换功能。

3.3 洗涤后残液量：对U型或V型板≤1μL/孔，对平底板≤5μL/孔（普通洗涤），≤2μL/孔（底部清扫）。

3.4 洗板方法：可编程设定洗液量、洗涤循环次数、浸泡时间、洗板振荡、底部多点吸液、注液/吸液强度、洗板模式等各种参数。

4. 试剂分配：★4.1 试剂种类及识别：≥24种，专用试剂瓶配专用试剂分配注射器，单个试剂分配注射器容量≥20ml，分配注射器数量≥24个，无交叉污染，条码主动识别试剂种类，无需物理定位，可动态更换。

4.2 试剂瓶容量：≥90ml。

4.3 试剂分配方式：具有振荡混匀功能，可编程设定振荡强度、时间、洗液注液方式和速度。

5. 酶标仪读数：5.1 光学测量系统：8通道，LED光源系统。

全自动酶免分析仪原理
全自动酶免分析仪是一种用于检测生物样本中酶活性的仪器。

它采用酶免疫学原理，通过测量酶与底物之间的化学反应来定量分析酶活性。

该仪器的工作原理主要包括以下几个步骤：
1. 样本处理：首先将待测样本注入分析仪中，仪器自动进行预处理。

这可能包括离心、稀释等步骤，以准确测量样本中的酶活性。

2. 底物添加：在样品中加入底物，底物种类取决于待测酶的特性。

一般情况下，底物是一种与酶底物特异性结合并在反应中产生可测量信号的化合物。

3. 酶底物反应：加入底物后，样品中的酶与底物发生化学反应。

这个反应通常与酶底物结合、底物转化和产生可测量信号有关。

4. 信号检测：仪器通过光学、电化学或其他敏感检测技术，测量底物转化后产生的信号。

这个信号量化地反映了样品中的酶活性水平。

5. 数据分析：仪器会将测量到的信号与已知标准曲线或样品对照组进行比较，通过定量分析来计算样品中的酶活性。

全自动酶免分析仪具有高灵敏度、高准确性和高通量等特点。

它可以快速、自动地进行多个样品的酶活性检测，大大提高了
分析效率和数据的可靠性。

在生物医学研究、临床诊断和药物研发等领域得到广泛应用。

基于IMX8MM全自动多通道荧光免疫分析仪系统设计在医学、生命科学和诊断领域，荧光免疫分析技术被广泛应用于病毒检测、蛋白质分析和生物标记物检测等方面。

为了提高实验效率和准确性，全自动多通道荧光免疫分析仪系统成为了研究人员和医生们的首选。

本文将基于IMX8MM处理器，设计一种高性能、稳定可靠的全自动多通道荧光免疫分析仪系统。

系统的设计包括硬件和软件两个方面。

一、硬件设计1. 系统架构设计全自动多通道荧光免疫分析仪系统的硬件架构是关键。

我们采用IMX8MM处理器作为核心处理单元，搭建基于ARM架构的嵌入式系统。

该处理器具有低功耗、高性能和强大的图像处理能力，非常适合用于荧光免疫分析仪系统。

2. 传感器和信号采集为了实现对样本中荧光标记物的检测和分析，我们需要选择合适的传感器和进行信号采集。

例如，我们可以使用光电二极管作为荧光信号的接收器，并选择合适的滤光片以过滤其他光源对荧光信号的干扰。

此外，还需要选择合适的放大器和滤波器来增强信号质量和降低噪声。

3. 液体处理系统全自动多通道荧光免疫分析仪系统需要具备液体处理的功能，包括样本输入、试剂输入和废液排放等。

我们可以设计一个具有多个通道的自动进样系统，通过控制液泵和阀门来实现样本和试剂的输入和排放。

4. 存储和通信系统为了方便数据的处理和分析，系统需要具备存储和通信的功能。

我们可以使用高速的存储器来保存检测结果和相关数据，并且通过以太网或者无线通信模块与计算机进行数据传输。

二、软件设计1. 系统控制和操作界面全自动多通道荧光免疫分析仪系统的软件设计需要实现对硬件的控制和操作。

我们可以使用嵌入式操作系统，开发相应的驱动程序和控制逻辑，实现系统的自动化控制。

此外，还需要设计直观友好的操作界面，方便用户的操作和数据查看。

2. 数据处理和分析荧光免疫分析仪系统收集到的数据需要进行处理和分析，以得到准确的结果。

我们可以使用图像处理算法对荧光信号进行分析和提取，通过统计学方法处理数据，得出相应的浓度和阳性阴性结果。

•Nexgen Four全自动酶免分析系统•双臂四针，可并行运行4块96孔酶标板•系统由1个中央样品装载盘，2套独立三维加样臂、4个独立孵育舱、4×8通道读数器、2套洗板装置组成。

•拥有可实时互换的双重加样针(金属加样针和一次性加样头)，并行加样本速度>800孔/h，加试剂速度> 3 800孔/h。

•该仪器由内、外2套计算机管理，先进的运行软件基干WINDOWS XP和NET架构设计。

•仪器还可以增选全自动过敏原分析装置。

FAME (费米)全自动酶免分析系统•硬件上采用综合模块化设计，并行工作模式、双孵育双洗板、单读数模块•可容纳10块板，24个试剂位，30个密闭式孵育位•采用液体水平探测(LLD )、体积与重量传感、光学位置传感等技术，实现了真正的全过程控制( TPC )，尤其是专利的洗液传感器，确保了最佳洗板效果。

•软件上采用全自动GMP/GLP规范系统，如全面的系统跟踪记录（Traceability）与系统追溯（Traceability），标本／试剂加样校验( Sarnple verification) 及“自由任务管理”等功能。

VELISA 软件作为日常工作流程，您所作的只是提供一个电子数据l表格，包括样品的描述以及各种参数。

您只需要简单地点击确定您想做的分析，所有进一步的优化都由Hamilton 的VELISA 软件完成。

在您确定了这些参数以后，您将样品放置到工作站台面上，ELISA STAR let将完成您选择的实验。

优化资源管理的Dynamic Scheduler软件Hamilton的Dynamic Scheduler软件可以根据可用的系统资源，动态的调度多个并行任务，从而能够优化您ELISA 实验的通量。

iSWAP 机械手• 集成的台面内外微孔板控制工具• 可将板放置在孵育器，洗站及读板机上• 确认微孔板的运送条形码扫描器• 读取试管、微孔板以及载架上的条形码• 支持样品追踪• 确保正确的样品被载入，增强实验过程安全监控洗板机• 8通道同时进行洗涤• 每个通道都有液面探测功能• 四条液体处理线路（3条清洗，1条漂净）• 独立的吸液和放液钢针，避免交叉污染读板机• 8道LED酶标检测器• 波长范围340－750nm• 标配4个滤光片（405，450，492，620nm）• 其它波长滤光片根据需要选配孵育器• 成熟的Microlab F.A.M.E技术• 暗箱中共可容纳20块微孔板（4个培养仓，每个培养仓可放置5块微孔板）• 每个培养仓的温度均可独立控制• 培养仓的温度范围从环境温度到70℃标准化的实验器具STARlet的台面有30个轨道，可以灵活的放置各种实验器具，比如可放置2个微孔板载架（每个载架占6个轨道），1个吸头载架（占6个轨道）和12个32孔位的试管载架（占1个轨道。

Ap22 Speedy 全自动酶免分析系统技术参数性能技术指标：原装进口一、样本架：1号：可容纳40个直径16mm的试管；2号：可容纳60个直径12mm的试管；3号：可容纳80个直径12mm的试管二、稀释架：可容纳92个直径12mm的试管三、通用试剂架：1个组合模块，用于放置稀释液、终止液等通用试剂，可使用原试剂盒中的试剂瓶，避免浪费和污染试剂四、专用试剂架：8个组合模块，用于放置标准品、质控品、酶联物和底物，可同时运行8个实验项目，使用原试剂盒中的试剂瓶，避免浪费和污染试剂。

五、储液瓶：外置的2个洗涤缓冲冲洗液、1个废液瓶和1个清洗液瓶。

储液瓶均有液面感应装置，防止液体不足或溢出六、微孔板：可放置两块96孔板，多达8种不同项目的板条可任意组合在同一板框中同时测试七、温育温度：从室温到45摄氏度可调，温控精度为±0.2摄氏度八、加样系统：加样针1根采用陶瓷玻璃表面处理的不锈钢吸液--加液针，具有X-Y-Z三维运动模式，连接一个1000μL的注射器，可进行单次或连续分液九、加样量：从8μL到1000μL连续可调，加样量100μL时误差小于1%十、管路清洗：具有多种清洗模式，清洗管路和钢针的速度和次数可调，自动吸入气泡加强冲洗效果，有清洗槽及清洗通道，确保对各种样本和试剂的清洗效果十一、携带污染：选择合适的清洗模式可便携带污染率低于10-6以下十二、稀释模式：多种稀释模式，可选择直接加原血清或稀释的血清至微孔板中十三、加样本速度：加完96孔板少于12分钟（依工作模式而定）十四、加试剂速度：加完96孔板少于3分钟（依工作模式而定）十五、洗涤系统：双排8针的洗板机，可根据孔板底部深度自动调整位置十六、洗涤残留：少于3μL十七、洗涤精度：注液量为300μL时误差小于5%十八、检测系统：8根光纤通道，可进行单波长或双波长检测十九、滤光片：标配450nm和630nm，可选配405nm、492nm等二十、检测精度：OD值为0.000到1.500时，误差小于0.5%；OD值为1.500到3.000时，误差小于1%二十一、可应用于所有酶联免疫法实验项目的检验。

荧光磁微粒酶免法一、实验简介1.1实验目的荧光磁微粒酶免法是一种新型的多元介导的免疫检测技术，用来检测特定细胞因子，如细胞凋亡抑制因子（CIS），细胞保护因子（CPR）和转化生长因子（TGF）等。

此技术的优点是，它可以获得较高的动态范围，并且检测结果也更加精确，以获得更准确的免疫分析结果。

1.2实验原理荧光磁微粒酶免法采用荧光探针，把活性的凋亡细胞标记，然后结合酶进行特征检测。

首先，通过特定的化学反应把活性的细胞标记到荧光探针上，然后再将探针与酶模板结合，方法是把酶和探针模板放在磁载体（磁珠）上，使其受到磁场的作用。

磁场的作用使酶和探针在磁珠上形成一个特定的模板结构，从而使酶和探针得以结合。

最后，荧光探针模板受磁场作用时会发出荧光信号，这样就可以检测出活性细胞标记到探针上的模板结构。

1.3实验材料实验材料包括：1）荧光探针：用于标记凋亡细胞。

2）酶：用于结合探针模板。

3）磁性材料：用于把酶和探针以模板结构结合在一起。

4）荧光检测仪：用于检测活性细胞上标记的探针模板。

二、实验过程2.1样品处理将细胞样品加入荧光探针，经过放置一定时间后，用磁性材料将活性细胞标记到探针上。

2.2模板生成将酶和探针模板放在磁载体（磁珠）上，使其受到磁场的作用，磁场的作用使酶和探针在磁珠上形成一个特定的模板结构。

2.3模板检测将模板放入荧光检测仪中，仪器会发出荧光信号，来检测活性细胞标记到探针上的模板结构。

三、实验结果2.1实验结果实验结果显示，活性细胞标记到探针上的模板结构能够在荧光检测仪中被检测到。

2.2实验验证实验结果的验证通过，发现活性细胞标记到探针上的模板结构能够被荧光检测仪准确检测到，以获得更准确的免疫检测结果。

AIA-2000型全自动荧光酶免分析仪故障案例分析吉品健; 万庆【期刊名称】《《中国医学装备》》【年(卷),期】2019(016)012【总页数】2页(P163-164)【关键词】荧光酶免疫发光分析仪; 故障; 维修; 传感器; 案例分析【作者】吉品健; 万庆【作者单位】克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院检验中心新疆阿图什 845350【正文语种】中文【中图分类】R197.39克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院于2017年6月购置1台AIA-2000型全自动化学发光免疫分析仪(日本东曹公司)，该设备具有处理标本速度快、操作简易、重复性好、试剂效期长以及定标曲线有限期长等优点。

在临床实验室全自动荧光酶免分析仪可进行激素、糖尿病、肿瘤标志物、心脏关联标志物以及传染病等测定，在基层医院得到广泛使用。

该设备采用双波长，将检测信号和背景信号分开，使抗原抗体反应检测、B/F分离以及酶反应荧光测定工序均在同一杯中完成，设备试剂按每人(份)独立冰冻干燥状态密封包装，不易挥发失效，可避免交叉污染；因不存在试剂针，所以不存在试剂间交叉污染[1]。

在日常使用中发生故障，影响检验进程和检验结果准确性，针对常见故障进行案例分析。

1 故障案例分析1.1 故障一(1)故障现象。

日常检查中，全自动免疫检验系统用(AIA-PACK SUBSTRATE SET Ⅱ，SUBⅡ)底物液的本底变成BH，仪器日检不通过。

(2)故障分析与处理。

判断为SUBⅡ底物液变质或SUBⅡ底物液送液线管路污染。

如SUBⅡ底物液变质需重新配制SUBⅡ底物液，要求溶解完全，搅拌充分，检测完毕后应将SUBⅡ底物液放入2～8 ℃冰箱中保存，避免SUBⅡ底物液变质，造成试剂浪费影响结果的准确[2]。

对SUBⅡ底物液送液线管路清洗共有4步骤:①将SUBⅡ底物液瓶置换为装有70%乙醇的瓶，执行操作面板“SUBⅡ底物液的置换”按钮，开始SUBⅡ底物液的置换，反复进行上述操作3次；②将装有70%乙醇的瓶置换为0.14 mol/L的硝酸，执行操作面板“SUBⅡ底物液的置换”按钮，开始70%乙醇的置换，反复进行上述操作3次；③再次换回装有70%乙醇的瓶，执行操作面板“SUBⅡ底物液的置换”按钮，开始0.14 mol/L硝酸的置换，重复3次；④将装有70%的瓶置换成SUBⅡ底物液瓶，再次进行日常检查，经过以上操作，故障排除[3]。

全自动荧光磁微粒酶免分析仪AIA—1800常见故障分析我科目前使用的日本东曹株式会社全自动酶免疫分析仪AIA-1800，该产品主要由检测器模块和分类装置模块组成，通过控制器发出指令进行测定。

在临床实验室可进行激素，肿瘤标志物，特定蛋白等测定。

由于其处理标本速度快，操作简单，重复性好等优点近两年在基层医院广泛使用。

现将该仪器使用过程中常见故障分析总结如下。

1 在日常点检中，基质液中4MU背景变成BH，仪器自检不通过原因：基质液变质或基质液管路污染。

处理：基质液变质重新配制新鲜的基质液，检测完毕后应将基质液放入2-8℃冰箱保存，避免基质液变质，造成试剂浪费和影响结果的准确[1]。

若是基质液管路污染按下方法进行基质液输送管路的清洗：1）将基质液瓶更换为装有70%的乙醇的瓶，启动活动栏的“SubStrate-基质液的置换”，开始基质液的置换，上述操作重复三次；2）准备浓度为0.14moL/L 的硝酸，将装有70%乙醇的瓶与此瓶进行置换，启动活动栏的“SubStrate-基质液的置换”，开始基质液的置换动作，重复三次；3）再次恢复到装有70%的乙醇的瓶，启动活动栏的“SubStrate-基质液的置换”，开始基质液的置换动作，重复三次；4）将装有70%乙醇的瓶置换为基质液瓶。

选择树形菜单的日常点检，重新进行日常点检。

2 仪器在运行过程中，反复报警[2293]、[2294]或[2295]，并在测定结果上添加WU旗标原因：仪器在吸引清洗液过程中，溢流传感器检测到了液体，清洗检测器污染。

处理：进行清洗检测器的清洁：1）确认装置处于停止状态，选择活动栏的“Wash-锁定解除”，打开试剂吸嘴护罩；2）握住B/F组件的把手，将其拉出，暂时退出AIA-1800程序，关闭主机电源。

3）松开检测器的固定螺丝，向上拆下各清洗检测器，拔下前端的检测器头；4）将拆下的检测器头放在中性洗涤液中，使用超声波清洗5分钟，然后用纯水清洗干净，若清洗不干净应更换新品，清洁后将检测器头复原；5）将检测器头与不锈钢管的中心对齐，然后插好，正确插入后，不锈钢管会从前端露出一点；6）将清洗检测器复原，用固定螺丝固定好，将B/F组件推到底，关闭试剂吸嘴护罩。

酶免分析仪技术参数1、仪器类型：全自动随机任选管式；急诊优先检测；化学发光免疫检测仪，国家三类注册；2、技术路线：酶促化学发光，辉光型。

*3、分析速度：≥200T∕H;*4、进样方式：轨道进样*5、一次样本装载数量：NIOO个*6、最大样本加样量：≥IOOu1*7、试剂位：三24个试剂位；8、样本架：具有常规架，急诊架，校准架，质控架，重测架类型；9、样本针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能；10、试剂包装：具有50T和IOoT两种包装，方便选择，避免浪费；11、试剂在机混匀：独立混匀构造及试剂瓶混匀装置，支持磁珠试剂在机混匀；*12、试剂在线更换：具备，仪器测试进行中支持试剂在线更换；*13、试剂冷藏范围：≥4-8°C;14、试剂针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能；15、反应盘：N150个反应位；16、反应盘恒温：恒温槽固体直热，日常免维护保养；17、混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀，自动转速监测；18、磁分离系统：单独磁分离盘，洗涤次数三4次，具备底物注入功能；19、反应杯控制系统：全程坐标跟踪识别，自动识别反应杯托盘上反应杯空缺；20、反应杯使用状态实时指示，可随时添加；*21、反应杯容量：NIooo个离机测试；22、底物系统：底部穿刺的底物瓶，无漏液无挥发，支持500个测试，具有底物预热功能，自动预热至37℃；23、检测系统溯源性：小分子校准品溯源至国际检验医学溯源性联合委员会认可的参考方法，蛋白质大分子溯源至WHO,PE1等国际或国家参考物质；24、检测项目：甲状腺功能检测、肿瘤标志物检测、性激素检测、传染病检测等;25、负责免费连接我院1IS管理系统。

——纳米磁微粒全自动化学发光自身抗体检测平台产品手册苏州浩欧博生物医药有限公司（内部资料，请勿直呈客户）目录一、化学发光免疫分析技术 (3)1.原理和类型 (3)2.方法学优越性 (7)二、纳米磁微粒全自动化学发光自身抗体检测平台 (8)1.研发背景及拟解决的实际问题 (8)2.检测原理 (9)3.仪器设备 (10)4.试剂菜单及检测项目 (12)5.检测步骤和注意事项 (16)6.纳博克平台的优势 (18)三、纳博克市场定位及竞品对比 (19)1.自身抗体检测市场概况 (19)2.客户定位 (19)3.主要竞品对比 (22)四、相关发表论文 (23)五．苏州浩欧博生物医药有限公司简介 (26)六．常见问题解答 (27)一、化学发光免疫分析技术1.原理和类型1.1技术简介化学发光免疫分析技术（Chemiluminescence Immunoassay，CLIA），是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的抗原抗体免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。

该技术是继放射免疫分析、酶联免疫分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。

化学发光免疫分析技术完美整合了化学发光系统和抗原抗体反应系统，其原理是利用化学反应释放的自由能激发中间体（常用碱性磷酸酶-金刚烷胺），使其从激发态回到基态，当中间体从激发态回到基态时会释放等能级的光子，对光子进行测定而进行定量分析。

该技术具有荧光的特异性，同时不需要激发光，避免了免疫荧光分析中激发光杂散光的影响，同时具有良好的敏感度，并且不像放射免疫分析那样存在强烈的放射性物质沾染的危害，是一种非常优秀的定量免疫分析技术。

Halman在1977年基于放射免疫分析的基本原理，将酶的化学发光与免疫反应结合起来，建立了化学发光免疫分析方法。

发展至今已经成为一种成熟的、先进的超微量活性物质检测技术，应用范围广泛，近10年发展迅猛，是目前发展和推广应用最快的免疫分析方法，也是目前最先进的标记免疫测定技术，灵敏度和精确度比酶免法、荧光法高几个数量级，可以完全替代放射免疫分析、彻底淘汰酶联免疫分析。

Microlab FAME全自动酶免仪常见故障及排除方法王珂【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2012(033)011【总页数】2页(P150-151)【作者】王珂【作者单位】东南大学医学院附属江阴医院检验科,江苏江阴214400【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH776Microlab FAME全自动酶免仪是瑞士HAMILTON公司生产的全自动酶联免疫吸附试验分析系统的代表产品之一，它拥有20个温度可调节的孵育盒，24个试剂位，2个24针洗板机和8道比色分析系统，具有速度快、多任务、多通道、多项目批量测定等优势，可大大减少劳动强度，提高工作效率，使整个实验过程标准化、自动化，提高试验的灵敏度[1]。

由于其具有高灵敏的光电感应系统，对各种轻微的故障即可感应，因此在运行过程中很容易发生仪器各部件被锁定、仪器退板甚至整个实验失败的情况。

我实验室经过4年多的实践，总结出了在使用FAME过程中一些常见的故障及排除方法，现报道如下，供各位同行参考。

仪器在使用过程中，洗板机被锁定，仪器退板。

造成洗板机被锁定的原因较多，可按以下顺序进行排查检修：（1）洗板机的吸液针或注液针堵塞。

观察被退出的酶标板，若微孔内注水不均、未注水或溢出可确认是吸液针或注液针堵塞，需将洗板头拆下清洗。

具体步骤如下：①将仪器外配的白色托盘放置在洗板头正下方，以防拆卸洗板头时水溅到仪器内。

②左手下压冲洗托盘，使洗板头的注液通道和吸液通道充分暴露。

③右手按逆时针方向旋开洗板头紧固螺钉。

④水平将洗板头移出，注意防止从吸/注液通道内滴下的水外溅，并立即取一干净软布擦拭W14线路板上方2个输注液通道口，防止水流入W14板内。

⑤清洗洗板头：先打开上盖，用螺丝刀从右向左将6个橡胶塞捅出，再用粗细2种针疏通吸液及注液针，用毛刷清洁3个通道，清洗完后装好橡胶塞及上盖，将绿色的洗板头连接板擦拭干净，重新将洗板头安装好即可。

（2）W2控制线路板感应失效。

全自动酶联免疫分析仪参数信息咨询一、设备名称：全自动酶联免疫分析仪二、数量：一台三、预算金额：3万元四、用途：用于ELISA法试验的各种抗原、抗体项目检测五、技术参数：1、全自动开放式一体机，自动完成ELISA实验的加样、孵育、洗板、读数等试验全过程；2、加样平台：34个加样通道，加样通道可独立编程，可进行单次或连续分液；使用一次性加样针。

3、试剂应用范围：完全开放试剂系统4、微板转运方式：机械手转板，具有抓板检测功能。

5、加样针：34通道独立加样针,横向加样通道设计，竖板加样，加样通道XYZ方向均可独立运行。

一次性TIP头装脱针具有实时监测报警功能，可监测装针、脱针状态。

6、加样准确度：lOOul ±2% 800ul W±l%7、加样精密度：lOOul CVW1% , 800ulCV^l%o8、加样通道性能：气动置换加样原理，无液体稀释、无尾液、无系统液污染，加样通道具有防滴漏控制功能9、液体水平监测：具备液面监测、凝块监测和空管监测功能10、振荡孵育模块：312个孵育模块能够单独温控，温度控制范围：室温~50'C,且有独立振荡功能；11、洗板机：2台16通道独立洗板机，清洗次数1-9可调，洗液量50-1000UI/孔以50ul为单位可调，洗涤方式可选一点洗、两点洗、四点洗，清洗残留液量Wlul/孔。

12、酶标仪：内置1台酶标仪，8通道测量，标准波长配置为：405nm、450nm、492nm 和630nm13、报警处理：可选择重试、忽略、终止运行，可选择处理模式不影响整体实验运行14、环境条件：工作温度：18-25°C,相对湿度30-60%；环境存储温度：18-30°C,相对湿度10-70%15、软件：中文操作系统，通过操作系统对加样、孵育、洗板、读数、微板转移等各模块进行控制，可单板多项目组合，可在同一块板进行12种不同的实验。

并具有自检诊断，纠错报警和局域网软件功能，可与LIS系统连接。

全自动酶免仪2.1振荡孵育器2.1.1振荡频率：振荡频率应不窄于 0r/min～1200r/min，分20 级可调。

2.1.2振荡时间a)范围应不窄于 0s～240min，可调；b)调节步径应为 1s；c)精度应为±5％。

2.1.3孵育温度a) 范围应为32℃～75℃,可调；b)调节步径应为0.1℃；c)精度应为±0.4℃。

2.1.4孵育时间a)范围应不窄于 0min～240min，可调；b)调节步径应为 1min；c)精度应为±1％。

2.2加样部分2.2.1加样范围a)5μl～1000μl（适用于配置1000μl加样针时）；b)5μl～250μl（适用于配置250μl加样针时）。

2.2.2加样精密度、准确性按表 2。

表 22.2.3加样速度（八通道时）d)标本连续分配 96 孔板的时间应≤85s；e)试剂连续分配 96 孔板的时间应≤50s。

2.3机械臂2.3.1定位准确度X、Y、Z 三个方向的定位准确度均应为±0.2mm。

2.3.2抓物质量抓起物体最大质量应不小于 500g。

2.3.3终止液分配器精密度：CV 值≤5%。

2.4酶标判读仪（注：Hebe-R12A 酶标判读仪适用的条款为 2.4.1～2.4.7；Sunrise 酶标判读仪适用的条款为 2.4.1 和2.4.8）2.4.1 滤光片中心波长应为 405nm、450nm、492（或490）nm、630（或620）nm，误差为±3nm。

2.4.2 酶标判读仪准确度≤±（1.0% As+ 0.010A）。

2.4.3酶标判读仪重复性：RSD≤0.5%。

2.4.4酶标判读仪灵敏度：≥0.01 L/mg。

2.4.5酶标判读仪通道差异性：≤0.02A 。

2.4.6酶标判读仪示值稳定性：≤±0.005A 。

2.4.7酶标判读仪线性误差：≤±1%。

2.4.8读取专用检测校准板，均为“Pass”合格。

购置全自动酶免分析系统项目的可行性建议书尊敬的公司领导：首先，我对贵公司计划购置全自动酶免分析系统项目表示衷心的祝贺，并感谢贵公司给予我就该项目提供可行性建议的机会。

经过对该项目的调研和分析，我认为该项目具有良好的前景和较高的投资回报率。

本建议书旨在详细说明购置全自动酶免分析系统的可行性，并提出相关建议和预计效益。

一、项目背景酶免分析系统是一种常用于生化实验室的仪器设备，主要用于检测和分析生物体内的酶活性和相关指标。

当前，随着生物科学和医学研究的快速发展，酶免分析系统已成为现代生命科学研究的重要工具之一，广泛应用于医学诊断、药物研发和生物工程等领域。

二、项目目标贵公司计划购置全自动酶免分析系统，旨在提高实验室的分析效率和准确性，进一步提升公司在生物科技领域的竞争力。

该系统能够自动完成酶免分析的各个环节，包括样品处理、酶反应、测定结果等，大幅度减少操作人员的工作量和误差，提高数据的可靠性和科研水平。

三、可行性分析1. 技术可行性全自动酶免分析系统已经在许多生化实验室中得到广泛应用，技术成熟度高。

贵公司在购置之前，可以充分了解系统的性能指标、操作方法和维护保养要求，确保其与公司的实验室操作流程相适应。

2. 经济可行性全自动酶免分析系统的购置和运行成本相对较高，但是其带来的效益也是可观的。

首先，系统的自动化操作可以大幅度降低人员成本，提高工作效率；其次，准确的分析数据可以提高研究结果的可靠性，为公司的科研项目提供更有力的支持；最后，该系统的投资回报周期相对较短，可以在较短时间内收回投资。

3. 市场可行性目前，国内外生物科技领域发展迅速，对高质量分析设备的需求也在增加。

全自动酶免分析系统作为一项核心技术，具备较大的市场潜力。

贵公司购置该系统后，可以提供更加准确和高效的分析服务，吸引更多的客户和合作伙伴。

4. 管理可行性全自动酶免分析系统的运行管理相对复杂，需要专业的人员进行操作和维护。

贵公司应根据系统需求，培训现有人员或招聘专业运维团队，以确保系统能够长期稳定运行。

全自动化学发光免疫分析系统全自动化学发光免疫分析系统（Automated Chemiluminescent Immunoassay System）是一种利用化学发光原理进行免疫分析的仪器。

该系统主要应用于临床诊断、疾病监测以及实验室研究等领域。

它能够快速、准确地检测出人体内特定抗体、抗原、蛋白质等生物分子的含量，帮助医生确诊疾病，提供治疗指导。

全自动化学发光免疫分析系统由样品处理模块、试剂车、反应盘、光学模块、液体传递系统等组成。

首先，样品处理模块将样品加入系统中，进行样品洗涤、稀释等前处理工作。

之后，试剂车自动加入试剂以及稀释液，并通过反应盘与样品混合反应。

反应过程中，如果样品中存在待检测分子，免疫反应会发生，并产生化学发光。

最后，光学模块通过光电子倍增管检测并记录化学发光信号强度。

根据标准曲线计算出待检测分子的浓度并报告结果。

1.高度自动化：该系统能够自动完成样品处理、试剂加入、反应过程以及结果分析等多个步骤，减少操作人员的工作量，提高工作效率。

2.高灵敏度和高特异性：该系统采用化学发光原理，具有高灵敏度和高特异性，可以检测到非常低浓度的待检测分子，并区分不同分子的差异。

3.多参数检测：该系统可以同时检测多个待测分子，节约时间和试剂的使用，提高检测效率。

4.完全封闭式操作：该系统的操作过程完全封闭，可以避免污染以及误差的产生，保证结果的准确性和可靠性。

5.高度可靠性和稳定性：该系统具有良好的稳定性和可靠性，可以进行长时间连续运行，确保结果的一致性。

全自动化学发光免疫分析系统在医学实验室和临床诊断中具有广泛的应用。

它可以用于检测血液中的肿瘤标志物、炎症因子、免疫球蛋白等，帮助医生做出诊断和治疗决策。

此外，该系统还广泛应用于感染病毒、细菌等微生物的检测和筛查，有助于早期发现和诊断传染病。

同时，全自动化学发光免疫分析系统还在药物研发、基因检测、食品安全等领域得到了广泛的应用。

总的来说，全自动化学发光免疫分析系统通过自动化的操作、高灵敏度和高特异性的分析方法，为临床诊断和研究提供了一种准确、快速、可靠的检测手段。

介绍AIA360使用中样品ID录入的一点体会
张云林;王京秋;贺先奇
【期刊名称】《医疗装备》
【年(卷),期】2009(022)001
【摘要】AIA360是产自日本东曹株式会社的全自动荧光磁微粒酶免分析仪，可作单人份检测。

该仪器随机配置了实验室信息管理系统用以对检验信息进行获取、存储、查询、分析、打印。

在其使用中，样本ID号可通过内置的条形码扫描器进行自动登录，也可在开始测定前手工输入样本ID号，进行任意样本的ID登录。

对无条形码系统的使用者，
【总页数】1页(P26)
【作者】张云林;王京秋;贺先奇
【作者单位】解放军316医院检验科,北京,100093;解放军316医院检验科,北京,100093;解放军316医院检验科,北京,100093
【正文语种】中文
【中图分类】TH77
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