全自动酶免后处理系统

全自动酶免分析仪原理
全自动酶免分析仪是一种用于检测生物样本中酶活性的仪器。

它采用酶免疫学原理，通过测量酶与底物之间的化学反应来定量分析酶活性。

该仪器的工作原理主要包括以下几个步骤：
1. 样本处理：首先将待测样本注入分析仪中，仪器自动进行预处理。

这可能包括离心、稀释等步骤，以准确测量样本中的酶活性。

2. 底物添加：在样品中加入底物，底物种类取决于待测酶的特性。

一般情况下，底物是一种与酶底物特异性结合并在反应中产生可测量信号的化合物。

3. 酶底物反应：加入底物后，样品中的酶与底物发生化学反应。

这个反应通常与酶底物结合、底物转化和产生可测量信号有关。

4. 信号检测：仪器通过光学、电化学或其他敏感检测技术，测量底物转化后产生的信号。

这个信号量化地反映了样品中的酶活性水平。

5. 数据分析：仪器会将测量到的信号与已知标准曲线或样品对照组进行比较，通过定量分析来计算样品中的酶活性。

全自动酶免分析仪具有高灵敏度、高准确性和高通量等特点。

它可以快速、自动地进行多个样品的酶活性检测，大大提高了
分析效率和数据的可靠性。

在生物医学研究、临床诊断和药物研发等领域得到广泛应用。

全自动酶免分析系统的技术发展与现状王兆强（澳斯邦生物工程有限公司）酶联免疫吸附试验（ELISA/EIA，简称“酶免试验”）是一项现代医学临床检验基本的、常规的检测技术。

尽管在90年代初期，由于以聚合酶链反应（PCR）技术为代表分子生物学水平技术的发明，人们纷纷预测，酶免试验将被更高灵敏度、数百万级信号放大的、病原体水平检测的核酸放大试验（NAT）所取代。

但由于免疫临床标志物（抗原/抗体）具有无法替代的临床意义、以及酶免试验具有操作简便、技术可靠，特别是，90年代末期ELISA检测系统的灵敏度和特异性以及检测过程的自动化得到了显著提高与完善，因此，酶免试验再也没人怀疑将被淘汰，而成为传染病血清学标志物（如肝炎、艾滋、致畸病原Torch）、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术。

支持酶免试验技术的进步，酶标板检测仪器朝着二个方向快速发展。

一方面，侧重酶免试验的光学检测系统——酶标仪，到90年代末已达到至臻完美状态；随着纳米技术微量加样的发展，酶标仪将很容易由检测传统的96微孔板，转化为检测384微孔板，甚至1536微孔板，达到更高的检测效率。

另一方面，侧重酶免试验处理过程技术——酶标分析系统，到90年代末已充分发展；随着多任务软件，如O/S2，Unix 及Windows NT等操作平台的完善，满足现代实验室GMP/GLP要求的全自动酶标分析系统，正在世界各种实验室普及。

应当指出，在发达国家全自动酶标分析系统的进步，是由法规要求严格、酶免试验结果至关重要的血站实验室需求推动的。

这是因为，不同于临床病人检测结果，仅是医生诊断的参考数据，血站血液筛查实验室的检验结果判定，将直接决定血液的安全性。

以日本为代表的“全面实验室自动化”（TLA）运动，对于全自动酶免分析系统产生了巨大的需求。

在90年代初期，手工酶免试验操作曾经成为TLA的主要障碍。

目前，由于全面实验室自动化具有标准化、高效率、高质量的自动化与网络化特征，正成为临床实验室发展的新趋势。

全自动酶联免疫分析仪的工作原理及应用全自动酶联免疫分析（简称全自动酶免分析）系统的发展，可以回溯到20世纪90年代初期。

第一代全自动酶免分析系统基本技术特征是单/双针加样系统与酶标板处理系统一体化，多数孵育位置少于4块板。

由于加标本将占用较长时间（单针每板需15分钟，三块板通常需45分钟完成加标本工作），因此，第一代全自动酶免分析系统，被认为是“节约劳动力而不提高效率”。

第二代全自动酶免分析系统的基本技术特征为非多任务和单一轨道。

由于不能同时处理两种过程（如洗板的同时，不能加试剂等）。

因此，其工作任务表（或时间管理器）“堵车”现象仍无法避免，而造成处理过程不能严格执行和试验完成时间延长。

不含标本加样装置全自动酶免分析系统，通常也俗称“后处理系统”。

第三代全自动酶免分析系统的基本特征是采用多任务、多通道，完全实现平行过程处理。

典型产品为瑞士哈美顿公司的FAME全自动酶免分析系统。

FAME系统独特品质表现在，硬件上采用了综合模块化设计，广泛采用液体水平检测（LLD）技术、体积与重量传感、光学位置传感等实现了真正全过程控制（TPC），特别是专利的洗板液体传感，确保了最佳洗板效果。

在软件与功能上，目前仍是唯一的全自动GMP/ GLP规范符合系统，如全面的系统跟踪记录（Traceability）与系统追溯，标本/试剂加样校验（sample verification）及“自由任务管理器”实现随时增加检测板。

1997年费米获得美国FDA认证许可，用于血站筛查实验室，至今仍是唯一的特许全自动酶免分析系统。

由于酶免试验过程具有反应时间长而要求严格、步骤多而复杂。

因此，就一项具体的酶免试验而言，其试验过程与完成试验时间是不可改变和缩短的。

但对于多项目的批量处理（mass processing）时，总体的试验时间将大大缩短。

因此，酶免试验全过程自动化的意义，并非仅仅限于降低劳动强度、减少人为的误差。

根据一项多中心检测（multi-center clinical trail）的评价报告，全自动酶标分析系统可以普遍地、显著地提高酶免试验的特异性，并可提高某些检测试剂的灵敏度。

•Nexgen Four全自动酶免分析系统•双臂四针，可并行运行4块96孔酶标板•系统由1个中央样品装载盘，2套独立三维加样臂、4个独立孵育舱、4×8通道读数器、2套洗板装置组成。

•拥有可实时互换的双重加样针(金属加样针和一次性加样头)，并行加样本速度>800孔/h，加试剂速度> 3 800孔/h。

•该仪器由内、外2套计算机管理，先进的运行软件基干WINDOWS XP和NET架构设计。

•仪器还可以增选全自动过敏原分析装置。

FAME (费米)全自动酶免分析系统•硬件上采用综合模块化设计，并行工作模式、双孵育双洗板、单读数模块•可容纳10块板，24个试剂位，30个密闭式孵育位•采用液体水平探测(LLD )、体积与重量传感、光学位置传感等技术，实现了真正的全过程控制( TPC )，尤其是专利的洗液传感器，确保了最佳洗板效果。

•软件上采用全自动GMP/GLP规范系统，如全面的系统跟踪记录（Traceability）与系统追溯（Traceability），标本／试剂加样校验( Sarnple verification) 及“自由任务管理”等功能。

VELISA 软件作为日常工作流程，您所作的只是提供一个电子数据l表格，包括样品的描述以及各种参数。

您只需要简单地点击确定您想做的分析，所有进一步的优化都由Hamilton 的VELISA 软件完成。

在您确定了这些参数以后，您将样品放置到工作站台面上，ELISA STAR let将完成您选择的实验。

优化资源管理的Dynamic Scheduler软件Hamilton的Dynamic Scheduler软件可以根据可用的系统资源，动态的调度多个并行任务，从而能够优化您ELISA 实验的通量。

iSWAP 机械手• 集成的台面内外微孔板控制工具• 可将板放置在孵育器，洗站及读板机上• 确认微孔板的运送条形码扫描器• 读取试管、微孔板以及载架上的条形码• 支持样品追踪• 确保正确的样品被载入，增强实验过程安全监控洗板机• 8通道同时进行洗涤• 每个通道都有液面探测功能• 四条液体处理线路（3条清洗，1条漂净）• 独立的吸液和放液钢针，避免交叉污染读板机• 8道LED酶标检测器• 波长范围340－750nm• 标配4个滤光片（405，450，492，620nm）• 其它波长滤光片根据需要选配孵育器• 成熟的Microlab F.A.M.E技术• 暗箱中共可容纳20块微孔板（4个培养仓，每个培养仓可放置5块微孔板）• 每个培养仓的温度均可独立控制• 培养仓的温度范围从环境温度到70℃标准化的实验器具STARlet的台面有30个轨道，可以灵活的放置各种实验器具，比如可放置2个微孔板载架（每个载架占6个轨道），1个吸头载架（占6个轨道）和12个32孔位的试管载架（占1个轨道。

Ap22 Speedy 全自动酶免分析系统技术参数性能技术指标：原装进口一、样本架：1号：可容纳40个直径16mm的试管；2号：可容纳60个直径12mm的试管；3号：可容纳80个直径12mm的试管二、稀释架：可容纳92个直径12mm的试管三、通用试剂架：1个组合模块，用于放置稀释液、终止液等通用试剂，可使用原试剂盒中的试剂瓶，避免浪费和污染试剂四、专用试剂架：8个组合模块，用于放置标准品、质控品、酶联物和底物，可同时运行8个实验项目，使用原试剂盒中的试剂瓶，避免浪费和污染试剂。

五、储液瓶：外置的2个洗涤缓冲冲洗液、1个废液瓶和1个清洗液瓶。

储液瓶均有液面感应装置，防止液体不足或溢出六、微孔板：可放置两块96孔板，多达8种不同项目的板条可任意组合在同一板框中同时测试七、温育温度：从室温到45摄氏度可调，温控精度为±0.2摄氏度八、加样系统：加样针1根采用陶瓷玻璃表面处理的不锈钢吸液--加液针，具有X-Y-Z三维运动模式，连接一个1000μL的注射器，可进行单次或连续分液九、加样量：从8μL到1000μL连续可调，加样量100μL时误差小于1%十、管路清洗：具有多种清洗模式，清洗管路和钢针的速度和次数可调，自动吸入气泡加强冲洗效果，有清洗槽及清洗通道，确保对各种样本和试剂的清洗效果十一、携带污染：选择合适的清洗模式可便携带污染率低于10-6以下十二、稀释模式：多种稀释模式，可选择直接加原血清或稀释的血清至微孔板中十三、加样本速度：加完96孔板少于12分钟（依工作模式而定）十四、加试剂速度：加完96孔板少于3分钟（依工作模式而定）十五、洗涤系统：双排8针的洗板机，可根据孔板底部深度自动调整位置十六、洗涤残留：少于3μL十七、洗涤精度：注液量为300μL时误差小于5%十八、检测系统：8根光纤通道，可进行单波长或双波长检测十九、滤光片：标配450nm和630nm，可选配405nm、492nm等二十、检测精度：OD值为0.000到1.500时，误差小于0.5%；OD值为1.500到3.000时，误差小于1%二十一、可应用于所有酶联免疫法实验项目的检验。

2012-2016年FAME全自动酶免分析系统故障分析及处理郭咚【摘要】目的通过对FAME全自动酶免分析系统故障的分析,改善实验室维护方案,保证血液检测的准确性.方法 2012年10月2016年12月无偿献血者血液筛查过程中,对FAME全自动酶免分析系统出现故障的进行统计分析.结果对故障出现的原因实施有针对性的维护措施后,因故障造成试验中断现象得到明显改善,并对采取加强维护后的试验中断次数进行统计学比较,两者差异有统计学意义(P＜0.05).结论加强对FAME全自动酶免分析系统维护后,在无偿献血者血液血筛过程的质量得到了保证的前提下,血液检测报废率降低,减少了检测过程中不确定因素对血液资源的浪费.【期刊名称】《中国卫生产业》【年(卷),期】2017(014)031【总页数】3页(P163-164,167)【关键词】FAME;试验中断;报废率【作者】郭咚【作者单位】长沙血液中心检验科,湖南长沙410000【正文语种】中文【中图分类】R446.11FAME全自动酶免分析系统将ELISA方法自动化,提高了血液检测质量[1]。

但是设备自身的运转必然会导致其性能、技术状态的不断变化,导致实验中断而影响实验的连续性和准确性,对检测工作造成不利影响[2-3]。

因此做好FAME全自动酶免分析系统的日常保养、维护工作,随时掌握其工作状态,保证仪器的正常运行[4]。

该实验室通过对FAME全自动酶免分析系统的故障进行统计,对因故障造成的试验中断原因进行分析,并有针对性对FAME全自动酶免分析系统加强维护工作,同时进行维护后检测效果的评价。

1 材料与方法1.1 标本来源2012年10月—2016年12月长沙市无偿献血者血液筛查标本590 848份。

1.2 试剂和仪器HBsAg,抗-HCV,抗-HIV,抗-TP,各质控物含量S/CO值在2～5范围内,以上试剂及质控物均在有效期内使用。

检验设备使用瑞士Hamilton FAME24/30全自动酶联免疫检测系统(6台),瑞士Hamilton Star全自动加样仪(2台),瑞士Tecan EVO全自动加样仪(2台),瑞士Tecan Sunrise酶标仪(2台),美国BioTek洗板机(2台),以上设备除洗板机外,验校周期均为6个月。

关于购置全自动酶免分析系统项目的可行性建议书一、引进全自动酶免分析系统的必要性、紧迫性和工作量预测近年来，伴随着我院的跨越式发展，检验科体检量逐年快速递增，2009年体检人次，较2008年、2007年分别同比增长%、%。

血液疾病酶联免疫检测是患者体检工作的重点之一，目前所用的酶免分析系统检测速度较慢，检测项目较少，无法应对目前大批量的酶免项目检测，占用很大的人力和时间。

最新型全自动酶免分析系统（酶免之星）具备强大而灵活的软件设置操作程序，可以实现动态连续进样,乙肝五项各96个标本的发报告时间仅需3小时39分，大大提高了检测速度和工作效率。

同时，ELISA试验受诸多因素影响。

其中试剂盒的质量以及操作者的水平将直接影响到这一过程的成功与否。

因此在完全按照试剂盒要求的前提下，均一，稳定的操作过程和试验条件是获得最佳试验结果的必要条件。

购置全自动酶免分析仪避免了常规程序的局限性，集加样,孵育，洗板，比色于一体。

极大的消除了人为因素带来的误差，使试验的灵敏性，重复性以及特异性同时大大提高。

所以，全自动酶免分析仪符合现代化实验室的要求，也是现代化医院实验室的发展趋势。

因此，需要配备先进的、自动化、数据化、标准化的安全检测自动化设备——全自动酶免分析系统，可以解放劳动力，满足目前大体检量的血液酶免检测的需求，同时也有利于腾出人员开展其它体检项目，增加经济效益。

预计2010年酶免检测和其他的相关检测项目，总量将达到人次左右，再创我愿患者体检量的历史高峰。

二、全自动酶免分析系统的先进性和实用性：全自动酶免分析系统采用先进的多任务、多通道、完全实现平行过程处理，硬件上采用综合模块化设计，广泛采用液体水平监测技术，体积和重量传感、光学位置传感等，实现真正的全过程控制。

它完善、全面、全自动化的酶免处理管理流程，在使实验室工作人员的日常繁杂工作变得简单自如的同时，减少了错误的发生，主要特点体现在以下几点：1、提高检测准确性：影响ELISA免疫诊断试剂测试结果的因素有很多，其中加样的精确度对结果的保证有重要作用。

FAME全自动酶免系统吐板缘故分析周晓鹏，何广文，王鹏坤【关键词】 FAME全自动酶免系统缘故分析FAME24/20是瑞士哈美顿公司生产，血站系统应用较为普遍的全自动酶免处置系统。

我站自2003年3月开始利用第一台FAME24/20以来，碰到设备显现的最多故障为吐板问题，现就工作中碰到的问题及处置方法总结如下，希望对其他利用者有所帮忙。

1 硬件系统问题吐板(原发性)超声检测系统显现问题最多见的W14板(洗板头后边绿色版)受侵蚀，W13板(洗板单元底下绿色版)被侵蚀或有水显现时，对信号发射和接收产生阻碍，这两项缘故是造成超声检测吐板最多见缘故。

解决方法是常常保护擦拭W14板、W13板，使之幸免受到水或洗液侵蚀。

微板、洗板头、冲洗槽的定位传输系统显现问题微板在进入洗板单元前，检测到传输系统丢步或洗板进程中洗板头驱动电机丢步，会造成洗板前吐板或洗板进程中吐板。

关于丢步问题，要请专业工程师查找机械问题加以纠正。

2 应用环境系统问题吐板(继发性)洗板头注液针堵孔造成吐板一样是由于洗液结晶或洗液桶室温放置太长、洗板头、洗板槽内长时刻没有清洗造成长菌或类茶垢的絮状物显现。

解决方法是洗液配制前将洗液37℃预处置，配制后充分混匀洗液，按期对洗液桶和洗板头、洗板槽进行清洗，避免长菌或类茶垢的絮状物显现。

吸液针堵孔造成吐板一样为样本量不足或离心不充分造成纤维蛋白析出和血块加入微孔造成吸液针堵塞。

解决方法是留取足够的样本并充分抗凝和离心，加完样本要检查酶标板，注意观看有无纤维蛋白和血凝块显现，必要时手工处置微孔板[1]。

洗板渗数设置不合理洗板参数设置不合理，酶标板条高度不一致，也是造成吐板缘故之一，解决方法是新机械投入利用前或改换试剂时，依照工作体会进行多次实验，找到最正确参数设置。

同时检测时要用两边有卡的检测板条(填充板条也要与检测板条一致)，使之牢固卡在板架之上，进板前必然要将所有板条压平，避免机械洗板时发生错误判定。