药物分析 复习题1培训

药物分析试题一、选择题每题均有A,B,C,D,E 五个备选答案, 其中有且只有一个正确答案, 将其选出, 并在答题卡上将相应的字母涂黑。

1. 美国国家处方集的缩写符号为( )A.WHOB.GMPC.INND.NF E USP2. 根据药品质量标准规定, 评价一个药品的质量采用( )A. 鉴别, 检查, 质量测定B. 生物利用度C. 物理性质D. 药理作用E. 溶出度3. 检查药品中的铁盐杂质, 所用的显色试剂是( )A. 硝酸银B. 硫化氢C. 硫氰酸铵D. 氯化钡E. 氯化亚锡4. 古蔡法检查药物中微量的砷盐, 在酸性条件下加入锌粒的目的是( )A. 调节pHB. 加快反应速度C. 产生新生态的氢D. 除去硫化物的干扰E. 使氢气均匀而连续的发生5. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分, 其他挥发性物质, 对于含有结晶水的药物其干燥温度为( )A.105 ℃B.180 ℃C.140 ℃6. 下列哪一项不属于特殊杂质检查法( )A. 葡萄糖中氯化物的检查B. 肾上腺素中酮体的检查C.ASA 中SA 的检查D. 甾体类药物的" 其他甾体" 的检查E. 异烟肼中游离肼的检查7. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查, 不属于此法的检查法是( )A. 臭, 味及挥发性的差异B. 颜色的差异C. 旋光性的差异D. 吸附或分配性质的差异E. 酸碱性的差异8. 准确度表示测量值与真值的差异, 常用哪项反映( )A.RSDB. 回收率C. 标准对照液D. 空白实验E.SD9. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石恋试纸变蓝的药物是( )A. 乙酰水杨酸( 阿司匹林)B. 异烟肼C. 对乙酰氨基酚D. 盐酸氯丙嗪E. 巴比妥类10. 药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量, 所采用的指示终点的方法为( )A. 永停滴定法B. 内指示剂法C. 外指示剂法D. 电位滴定法E. 观察形成不溶性的二银盐11. 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二价银盐的药物是( )A. 咖啡因B. 尼可刹米C. 地西泮( 安定)D. 巴比妥类E. 维生素E12. 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )A. 紫外分光光度法B.TLC 法C.GC 法D. 双相滴定法E. 非水滴定法13. 阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。

药物分析复习题最终（已校对）药物分析复习题一、最佳选择题1、药品标准中鉴别试验的意义在于（ B ）A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构2、盐酸溶液(9→1000)系指（ A ）A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液4、中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为（D ）A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45～2. 45gD. 1. 95 ~2. 05gE. 1. 96 - 2. 04g5、中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（ D ）A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg6、在药品质量标准中，药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是( A )A．性状 B．-般鉴别 C．专属鉴别 D．检查 E．含量测定7、药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是（ B ）A．高效液相色谱法 B．红外分光光度法 C．可见一紫外分光光度法D．原子吸收分光光度法 E．气相色谱法8、氯化物检查法中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是（ C ）A．活性炭脱色法 B．有机溶剂提取后检查法 C．内消色法D．标准液比色法 E．改用他法9、BP采用进行铁盐检查的方法是（ C ）A．古蔡氏法 B．硫氰酸盐法 C。

巯基醋酸法D．硫代乙酰胺法 E．硫化钠法10、采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可采取的措施是（ D ）A．内消色法 B．外消色法 C．标准液比色法D．正丁醇提取后比色法 E．改用他法11、下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的是（ B ）A．硫酸铁铵试液 B．硫化钠试液 C．氰化钾试液D．重铬酸钾试液 E．硫酸铜试液12、 ChP古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾的主要作用是（ C ）A．将五价的砷还原为砷化氢 B．将三价的砷还原为砷化氢C．将五价的砷还原为三价的砷 D．将氯化锡还原为氯化亚锡E．将硫还原为硫化氢13、在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是（ A ）A．除去硫化氢的影响 B．防止瓶内飞沫溅出 C．使砷化氢气体上升速度稳定D．使溴化汞试纸呈色均匀 E．将五价砷还原为砷化氢14、ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用的方法是（ C ）A．古蔡氏法 B．Ag(DDC)法 C．白田道夫法 D．次磷酸法 E．亚硫酸法15、ChP中收载的残留溶剂检查法是（ C ）A．HPLC法 B．TLC法 C．GC法 D．TGA法 E．DSC法16、下列有机溶剂中，属于一类溶剂的是（ A ）A．四氯化碳 B．乙腈 C．氯苯 D．三氯甲烷 E．甲醇17、在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为（A ）A．重复性B．中间精密度C．重现性D．耐用性 E．稳定性18、阿司匹林与碳酸钠试液共热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是（ C ）A．苯酚 B．乙酰水杨酸 C．水杨酸 D．醋酸 E．水杨酰水杨酸19、下列药物中，能采用重氮化一偶合反应进行鉴别的是（ D ）A．阿司匹林 B．美洛昔康 C．尼美舒利D．对乙酰氨基酚 E．吲哚美辛20、直接酸碱滴定法测定双水杨酯原料含量时，若滴定过程中双水杨酯发生水解反应，对测定结果的影响是（ A ）A．偏高 B．偏低 C．不确定 D．无变化 E．与所选指示剂有关21、下列苯乙胺类药物中，可与三氯化铁试剂显深绿色，再滴加碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成红色的是（ C ）A．硫酸苯丙胺 B．盐酸甲氧明 C．盐酸异丙肾上腺素D．盐酸克仑特罗 E．盐酸苯乙双胍22、下列药物中，可显双缩脲反应的是（ B )A．盐酸多巴胺 B．盐酸麻黄碱 C．苯佐卡因D．对氨基苯甲酸 E．氧烯洛尔23、下列药物中，可显Rimini反应的是( E )A．盐酸多巴胺 B．氧烯洛尔 C．苯佐卡因D．对氨基苯甲酸 E．重酒石酸间羟胺24、下列药物中，属于苯乙胺类药物的是( E )A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸D．苯佐卡因 E．盐酸克仑特罗25、具芳伯氨基或经水解生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定，其反应条件是（ A ）A．适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B．弱酸酸性环境，40aC以上加速进行C．酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸D．酸度高反应加速，宜采用高酸度E．酸性条件下，室温即可，避免副反应26、芳香胺类药物的含量测定方法是（ E ）A．非水溶液滴定法 B．亚硝酸钠滴定法 C．间接酸量法D．B+C两种 E．A+B两种27、下列药物中，能在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是（ B ）A．盐酸普鲁卡因 B．盐酸利多卡因 C．盐酸丁卡因D．对乙酰氨基酚 E．肾上腺素28、下列药物中，ChP直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是（ A ）A．盐酸普鲁卡因 B．盐酸利多卡因 C．盐酸丁卡因D．乙酰氨基酚 E．盐酸去氧肾上腺素29、盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是（ D ）A．水杨酸 B．对氨基酚 C．有关物质 D．对氨基苯甲酸 E．酮体30、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸是（A ）A．盐酸 B．硫酸 C．氢溴酸 D．硝酸 E．磷酸31、下列药物中，经水解后加碘试液可生成黄色沉淀的是（ D ）A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸D．苯佐卡因 E．盐酸克仑特罗32、下列药物中，在酸性条件下可与CoCl：试液反应生成亮绿色的是（ A ）A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸D．苯佐卡因 E．盐酸普鲁卡因胺33、用制备衍生物测熔点的方法鉴别盐酸丁卡因，加入的试液是（ C ）A．三硝基苯酚 B．硫酸铜 C．硫氪酸铵D．三氯化铁 E．亚硝基铁氰化钠34、下列药物中，不属于对氨基苯甲酸酯类的是（ C ）A．盐酸普鲁卡因 B．苯佐卡因 C．盐酸利多卡因D．盐酸丁卡因 E．盐酸氯普鲁卡因35、下列药物中，能被浓过氧化氢氧化成羟肟酸，再与三氯化铁作用形成配位化合物羟肟酸铁的是（ B ）A．盐酸利多卡因 B．盐酸普鲁卡因胺 C．盐酸普鲁卡因D．盐酸去甲肾上腺素 E．苯佐卡因36、亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是（ C ）A．使重氮化反应速度减慢 B．使重氮化反应速度加快C．避免HN02挥发和分解D．避免HBr的挥发E．增加NO+ Br-的浓度37、下列药物中，可在酸性条件下被锌粉还原并用重氮化一偶合反应鉴别的是（ B ）A．苯甲酸钠 B．硝苯地平 C．盐酸普鲁卡因D．盐酸丁卡因已菲洛地平38、硝苯地平用铈量法进行含量测定的pH条件是（ E ）A．弱碱性 B．强碱性 C．中性D．弱酸性 E．强酸性39、硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示剂是（ C ）A．自身指示 B．淀粉 C．邻二氮菲D．酚酞 E．结晶紫40、硝苯地平用铈量法进行含量测定，硝苯地平与硫酸铈反应的摩尔比是（ B ）A. 1:1B.1:2C.1:3D.2:1E.3:141、下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是（ C ）A．甲醛硫酸反应 B．硫色素反应 C．铜盐反应D．硫酸荧光反应 E．戊烯二醛反应42、下列巴比妥类药物中，可与铜盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与铅盐生成白色沉淀的是（ C ）A．巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．环己烯巴比妥 E．苯巴比妥43、下列反应中，用于苯巴比妥鉴别的是（ B ）A．硫酸反应 B．甲醛一硫酸反应 C．与碘液的反应D．二硝基氯苯反应 E．戊烯二醛反应44、下列金属盐中，一般不用于巴比妥药物鉴别的是（ E ）A．铜盐 B．银盐 C．汞盐 D．钴盐 E．锌盐45、下列药物中，可在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应生成白色沉淀的是（ C ）A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠D．戊巴比妥 E．苯巴比妥46、巴比妥类药物是弱酸类药物的原因是（ D ）A．在水中不溶解 B．在有机溶剂中溶解C．有一定的熔点 D．在水溶液中发生二级电离E．遇氧化剂或还原剂环状结构不会破裂47下列方法中，ChP2010用于地西泮含量测定的是（ C ）A．高效液相色谱法 B．铈量法 C．非水溶液滴定法D．溴酸钾法 E．紫外一可见分光光度法48、能够与盐酸氯丙嗪反应生成沉淀的试剂是（ A ）A．三硝基苯酚 B．三氯化铁 C．茜素锆D．碱性酒石酸铜 E．氯化钡49、2位含氟取代基的吩噻嗪类药物经有机破坏后在酸性条件下与显色剂反应显色，所用的显色剂是（ D ）A．三氯化铁 B．亚硝基铁氰化钠 C．茜素磺酸钠D．茜素锆 E．2，4-=硝基氯苯50、国内外药典关于吩噻嗪类药物及其盐酸盐原料药的含量测定常采用的方法是（ C ） A．铈量法 B．钯离子比色法 C．非水溶液滴定法D．紫外分光光度法 E．高效液相色谱法51、钯离子比色法可以测定的药物是（ D ）A．丙磺舒 B．布洛芬 C．阿普唑仑 D．盐酸氯丙嗪 E．异烟肼52、有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别与含量测定的方法是（ D ）A．非水溶液滴定法 B．亚硝酸钠滴定法 C．薄层色谱法D．钯离子比色法 E．直接紫外分光光度法53、下列药物中，属于喹啉类的药物是（ E ）A．异烟肼B．硫酸阿托品C．盐酸四环素D．硫酸庆大霉素E．硫酸奎宁54、用溶剂提取后非水溶液滴定法测定硫酸奎宁片的含量时，Imol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是（ E )A. l/2molB.1molC.2molD.3molE.4mol55、非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料药的含量时，Imol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是（ D ）A. 1/2molB.1molC.2molD.3molE.4mol56、具有绿奎宁反应的药物是（ A ）A．硫酸奎宁 B．盐酸吗啡 C．磷酸可待因 D．盐酸麻黄碱 E．硫酸阿托品57、ChP2010中用于某生物碱的鉴别方法为：供试品水溶液中滴加溴试液与氨试液，即显翠绿色，该反应是（ A ）A．绿奎宁反应 B．甲醛一硫酸试验 C．Vitali反应D．亚硝基铁氰化钠反应 E．双缩脲反应58、莨菪烷类生物碱的特征反应是（ E ）A．与三氯化铁反应 B．与生物碱沉淀剂反应 C．重氮化·偶合反应D．丙二酰脲反应 E．Vitali反应59、药物水解后，与硫酸·重铬酸钾在加热的条件下，生成苯甲醛，而逸出类似苦杏仁的臭味的药物是（ A ）A．氢溴酸山莨菪碱 B．异烟肼 C．硫酸奎宁D．盐酸氯丙嗪 E．地西泮60、影响酸性染料比色法的最主要因素是（ A ）A．水相的pH B．酸性染料的种类 C．有机溶剂的种类D．酸性染料的浓度 E．永分的影响61、在冰醋酸非水介质中，硫酸阿托品与高氯酸反应的化学计量摩尔比是（ A ）A. 1:1B.1:2C.1:3D.1:4E.2:362、能与二氯化汞的乙醇溶液生成白色沉淀的药物是（ C ）A．阿托品 B．后马托品 C．氢溴酸东莨菪碱D．异烟肼 E．苯巴比妥63、以下药物没有旋光性的是（ B ）A．氢溴酸东莨菪碱 B．阿托品 C．丁溴东莨菪碱D．甲溴东莨菪碱 E．氢溴酸山莨菪碱64、ChP2010硫酸阿托品中有关物质检查的方法是（ B ）A．HPLC标准品对照法 B．HPLC主成分自身对照法C．TLC标准品对照法 D．TLC自身稀释对照法 E．UV法65、采用酸性染料比色法测定药物含量，如果溶液pH过低对测定造成的影响是（ A ）A．使In -浓度太低，而影响离子对的形成 B．有机碱药物呈游离状态C．使In -浓度太高 D．没有影响 E．有利于离子对的形成66、需检查游离生育酚杂质的药物是（ C ）A、地西泮B、异烟肼C、维生素ED、丙磺舒E、甲芬那酸67、可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物是（ C ）A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E68、非水溶液滴定法测定维生素B1时，维生素B1与高氯酸的摩尔比是（ D ）A、1：5B、1：4C、1：3D、1：2E、1：169、需要检查麦角甾醇杂质的药物是（ B ）A、维生素EB、维生素D2C、维生素CD、维生素B1E、维生素E70、维生素B1原料药的含量测定法是（ E ）A、碘量法B、酸性染料比色法C、双向滴定法D、酸碱滴定E、非水溶液滴定法71、ChP2010收藏的维生素E的含量测定方法是（ B ）A、HPLC法B、GC法C、荧光分光光度法D、UV法E、比色法72、维生素B1注射液的含量测定方法是（ C ）A、非水溶液测定法B、异烟肼比色法C、紫外分光光度法D、Kober反应比色E、碘量法73、黄体酮的专属反应是（ C ）A、与硫酸的反应B、斐林反应C、与亚硝基铁氰化钠的反应D、异烟肼反应E、硝酸银反应74、甾体激素类药物的基本结构是（ D ）A、分子结构中含酚羟基B、分子结构中含具有炔基C、分子结构中含芳伯氨基D、分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核E、分子结构中含醇酮基75、炔孕酮中存在的特殊杂质是（ E ）A、氯化物B、重金属C、铁盐D、淀粉E、关物质76、可与硝酸银试液生成白色沉淀的药物是（ B )A、氢化可的松B、炔诺酮C、雌二醇D、四环素E、青霉素77、TLC法检查“有关物质”，采用自身稀释对照法进行检查时，所用的对照溶液是（ D ）A、所检杂质的对照品B、规定对照品的稀释液C、规定使用的对照品D、供试品的稀释液E、所检药物的对照品78、各国药典对甾体激素类药物常用HPLC法测定其含量，主要原因是（ C ）A、它们没有特征紫外吸收，不能用紫外分光光度法B、不能用滴定分析法进行测定C、由于“有关物质”的存在，色谱法可消除它们的干扰D、色谱法比较简单，精密度好E、色谱法准确度优于滴定分析法79、可同时用于甾体激素类药物的含量测定和“有关物质”检查的方法是（ E ）A、TLC法B、薄层色谱洗脱分别定量法C、计算分光光度法D、紫外分光多波长法E、高效液相色谱法80、《中国药典》（2010年版）青霉素V钾的含量测定方法是（ E ）A、碘量法B、微生物法C、酸性染料比色法D、气相色谱法 E．高效液相色谱法81、青霉素在pH =2条件下，易发生分子重排，其产物是（ C ）A、青霉烯酸B、青霉醛C、青霉酸D、青霉胺E、青霉噻唑酸4.具有B-内酰胺环结构的药物是（E）A.阿司匹林B．奎宁C．四环素D．庆大霉素E．阿莫西林82、在碱性或青霉素酶的作用下，青霉素易发生水解，生成（ A )A、青霉噻唑酸B、青霉胺C、青霉酸D、青霉烯酸E、青霉醛83、青霉素族药物在pH =4条件下，易发生分子重排，其产物是( D )A、青霉胺B、青霉醛C、青霉酸D、青霉烯酸E、青霉噻唑酸84、各国药典中用于氨基糖苷类药物的含量测定方法主要是（ D ）A、紫外分光光度法B、红外分光光度法C、薄层法D、抗生素微生物检定法E、气相色谱法85、可用糠醛反应（Molisch反应）鉴别的药物是（ B ）A、青霉素钠B、庆大霉素C、盐酸四环素D、头孢拉定E、盐酸美他环素86、链霉素具有的特征反应是（ A )A、坂口反应B、柯柏反应C、硫色素反应D、差向异构反应E、戊烯二醛反应、87、可发生麦芽酚反应的药物是( E ）A、氨苄西林B、头孢呋辛酯C、庆大霉素D、盐酸美他环素E、链霉素88、HPLC法测定庆大霉素C组分，《中国药典》用蒸发光散射检测器检测的原因是（ A ）A、分子结构中无共轭体系，在紫外区无吸收B、利用庆大霉素与巯基醋酸反应后具有紫外吸收C、利用分子结构中的氨基与茚三酮反应后具有紫外吸收D、利用分子结构中的氨基与邻苯二醛反应后具有紫外吸收E、利用分子结构中的氨基与8一羟基喹啉反应后具有紫外吸收89、各国药典中四环素类药物的主要含量测定方法是（ D )A、紫外分光光度法B、气相色谱法C、比色法D、高效液相色谱法E、微生物检定法90、在弱酸性(pH=2.0~6．O)溶液中可发生差向异构化的药物是（ A ）A、四环素B、土霉素C、青霉素D、多西环素E、美他环素91、在酸性(pH<2)溶液中可发生脱水反应的药物是（ E ）A、庆大霉素B、氨苇西林C、头孢呋辛酯D、链霉素E、四环素92、以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主要进行含量测定，最有可能受到干扰的测定方法是（ B ）A、EDTA测定法B、氧化还原滴定法C、HPLC法D、GC法E、酸碱滴定法93、含量均匀度检查主要针对（ A ）A、小剂量的片剂B、大剂量的片剂C、水溶性药物的片剂D、难溶性药物的片剂E、以上均不对94、中药检查项下的总灰分是指（ A ）A、药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物B、药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质C、中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质D、药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机物质E、中药的生理灰分95、对中药制剂分析的项目叙述错误的是（ E ）A、中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和PH等B、合剂、口服液的检查项目有相对密度和PH测定等C、颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等D、散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等E、丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等96、中药及其制剂分析时、最常用的纯化方法是( C )A、萃取法B、结晶法C、柱色谱法D、薄层色谱法E、水蒸气蒸馏法97在中药及其制剂分析中，应用最多的鉴别方法是（ C )A、HPLC法B、GC法C、TLC法D、UV法E、IR法98在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质质量的是（ C ）A、总灰分B、硫酸盐灰分C、酸不溶性灰分D、生理灰分E、碳酸盐灰分99对中药及其制剂进行残留农药检查时，当接触农药不明时，一般可测定（ C ）A、总有机氯量B、总有机磷量C、总有机氯量和总有机磷量D、总有机溴量E、总有机溴量和总有机氯量二、配伍选择题1）A. SFDA B.ChP C.GCP D.GLP E.GMP下列管理规范的英文缩写是1、荮品非临床研究质量管理规范（ D ）2、.药品生产质量管理规范（ E ）2）A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解C．溶质lg( ml)能在溶剂10 -．不到30ml中溶解D．溶质1g( ml)能在溶剂30~不到l00ml中溶解E．溶质lg( ml)能在溶剂100一不到l000ml中溶解下列溶解度术语系指1、易溶（ B ）2、溶解（ C ）3、微溶（ E ）3)A. BP B.ChP C.EP D.Ph. Int. /doc/232173291.html,P下列药典的英文缩写是1、英国药典( A )2、欧洲药典( C )4)A．吸收光谱较为简单，曲线形状变化不大，用作鉴别的专属性远不如红外光谱。

药物分析复习题一、名词解释1.恒重：前后两次称重质量相差不超过0.3mg2.杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量3.药典：国家监督管理药品质量的法定技术标准4.药物纯度：药物的纯净程度5.药物分析：研究和发展药品全面质量控制的学科二、选择题（-）单选题1、哪种药物能与三氯化锁的氯仿溶液显紫色（A）A,维生素A B,维生素BiC.维生素B2 D.维生素B62、测定维生素C注射液的含量时，在滴定前要加入丙酮，是为了（A）A.消除注射液中抗氧剂的干扰B.增加维生素C的溶解度C.保持维生素C的稳定 D.加快反应速度3、具有芳香第一胺的胺类药物，重氮化反应的适宜条件是（D）A.弱碱性B.中性C.碱性D.酸性4、盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是（A）A.对氨基酚B.对氨基苯甲酸C.对氨基苯乙酸D,氨基苯5、肾上腺素应检查酮体，其检查方法是（D）A.比色法B.旋光法C.薄层层析法D.分光光度法6、维生素A具有易被紫外光裂解，易被空气中氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有（D）A.环己烯基B.伯醇基C.乙醇基D.共短多烯醇侧链7、维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀，是因为分子中含有（D）A.环己烯基B.伯醇基C.仲醇基D.二烯醇基8、中国药典测定维生素E含量的方法为（A）Λ.气相色谱法B.高效液相色谱法 C.碘量法D.荧光分光光度法9、下列不属于巴比妥类药物性质的是（C）A.弱酸性B具紫外特征吸收C.具有氧化性 D.可形成二银盐白色沉淀10、亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类药物含量时，加入适量演化钾的作用是（C）A.增亚硝酸钠的稳定性B.防止生成的重氮盐分解C.加速重氮化反应的速度D.防止亚硝酸的逸失11、巴比妥类药物的母核结构为（B）A.乙内酰胭B.丙二酰服C.氨基酸D.哦噗酮12、苯巴比妥发生亚硝基化反应是因为分子具有（D）A.乙基B.线基C.酰版D.苯环13、巴比妥类药物在下列哪种溶液中能产生明显的紫外吸收（C）A.酸性溶液B.中性溶液C.碱性溶液D.叱咤溶液14、溟滴定液是由下列哪项配制而成的（D）A.硫代硫酸钠+漠B.漠酸钾+溪C.漠化钾+漠D.滨酸钾+滨化钾15、能使高锌酸钾试液褪色的巴比妥类药物是（B）A.苯巴比妥B.司可巴比妥C.异戊巴比妥D.苯巴比妥钠16、巴比妥类药物的定性方法中错误的是（A）A.利用在硝酸酸性下与硝酸银试液生成白色沉淀鉴别B.利用与铜盐或钻盐形成有色或不溶性有色物质鉴别C.利用在不同PH条件下的紫外特征吸收鉴别D.利用薄层色谱法鉴别17、采用双相酸碱滴定法测定含量的药物是（D）A.苯甲酸B.阿司匹林C.水杨酸D.苯甲酸钠18、抗生素中可发生羟月亏酸铁反应的是（C）A.链霉素B.庆大霉素C.青霉素D.红霉素19、硫喷妥钠与铜毗噬试液反应的生成物是（B）A.紫色B.绿色C.蓝色D.黄色20、我国解放后第一版药典出版于（D）A.1951年B.1950年C.1952年D.1953年21、药物的测定方法收载于药典的（B）A.凡例B.附录C.索引D.正文品种22、非水溶液滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量时，可加入下列何种试剂消除盐酸的干扰（D）A.酷酊B.冰醋酸C.氢氧化钠D.醋酸汞23、异烟股中检查游离腓采用的方法是（B）A.纸色谱法B.薄层色谱法C.紫外分光光度法D.高效液相色谱法24、澳酸钾法测定异烟腓的含量，是利用异烟股的（C）A.氧化性B.水解性C.还原性D.酸性25、检查重金属时，醋酸盐缓冲液的PH值为（B）A.2.5B.3.5C.4.5D.5.526、与氢氧化钠共热，放出二乙胺，使湿润的红色石蕊试纸变蓝的药物是（A）A.尼可刹米B.地西泮C.盐酸吗啡D.盐酸氯丙嗪27、用锦量法测定吩睡嗪类药物的含量是利用吩睡嗪的（B）A.氧化性B.还原性C.水解性D.酸性28、加稀盐酸水解后能与亚硝酸钠和碱性B一泰酚生成橙红色沉淀的药物是（B）A.毗哌酸B.氯氮卓C.甲硝喋D.地西泮29、为排除苯甲酸、苯甲酸钠对测定的干扰，地西泮注射液的含量测定采用（C）A.紫外分光光度法B.非水溶液滴定法C.高效液相色谱法D.酸碱滴定法30、盐酸氯丙嗪注射液的含量测定，选用306nm波长处测定，其原因是（D）A.306nm波长处是其最大吸收波长B.为了排除其氧化产物的干扰C.在306nm处，其吸收系数最大D.为了排除维生素C（抗氧剂）的干扰31、杂质的限量通常用什么表示（C）A.十分之几或百分之几B.百分之几或千分之几C.百分之几或百万分之几D.万分之几或十万分之几32、铁盐检查法用酸调节酸性，这种酸为（C）A.硝酸B.硫酸C.盐酸D.醋酸33、我国药典的英文缩写(D)A.BPB.CPC.JPD.ChP34、药品的鉴别是证明(B) A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪 C.已知药物的疗效D.药物的纯度35、银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为(C)A.1:2B.2:1C.1:1D.1:436、阿司匹林中检查的特殊杂质是(C) A.水杨醛B.碑盐C.水杨酸D.苯甲酸37、维生素B1.的鉴别方法是(B)A.三氯化铁反应B.硫色素反应C.柯柏反应D.与碱性酒石酸铜试液反应38、于Na 2Oh 溶液中加AgN 试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgN 试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是A.盐酸可待因B.咖啡因C.异戊巴比妥D.维生素C 39、在提取酸碱滴定法中，最常用的碱化试液是(B)A.氢氧化钠B.氨水C.乙二胺D.碳酸钠 40、药物中杂质的限量是指(C)A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最大允许量D.杂质检查量41、杂质的限量通常用什么表示(C)A.十分之几或百分之几B.百分之几或千分之几C.百分之几或百万分之几D.万分之几或十万分之几42、铁盐检查法用酸调节酸性，这种酸为(C)A.硝酸B.硫酸C.盐酸D.醋酸43、我国药典的英文缩写(D) A.BPB.CPC.JPD.ChP44、药品的鉴别是证明(B) A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪 C.已知药物的疗效D.药物的纯度(-)多项选择题41、可与斐林试剂反应生成氧化亚铜红色沉淀的药物(BCD)A.蔗糖B.乳糖C.葡萄糖D.麦芽糖 42、具有黄喋吟基本母核的药物是(CD) A.硝酸示的宁 B.盐酸吗啡C.咖啡因D.茶碱宁43、具有氨基醇结构的药物是(AD)A.盐酸麻黄碱B.盐酸吗啡C.磷酸可待因D.盐酸伪麻黄碱E.利血平44、用非水溶液滴定法测定盐酸吗啡含量时，应选用(ACE)A.5%醋酸汞冰醋酸溶液B.盐酸C.冰醋酸D.二甲基甲酰胺E.高氯酸45、利用巴比妥类药物母核的性质进行鉴别的反应有(BC)A.与碘试液的反应B.与银盐的反应C.与铜盐的反应D.与甲醛一硫酸的反应E.与铅盐的反应46、可用于测定巴比妥类药物含量的方法有(ABDE)A.紫外分光光度法B.酸碱滴定法C.配位滴定法D.非水滴定法E.银量法47、盐酸普鲁卡因水解后的产物有(AD)E.淀粉 E.硫酸奎A.对氨基苯甲酸B.对氨基苯丙酸C.对丁氨基苯甲酸D.二乙氨基乙醇 E.二甲氨基乙醇48、亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有(CDE)A.电位法B.分光光度法C.内指示剂法D.外指示剂法E.永停滴定法49、鉴别肾上腺素的反应有(BCE)A.重氮化一偶合反应B.三氯化铁反应C.甲醛一硫酸反应D.水解反应E.氧化反应50、测定盐酸苯海拉明含量的方法有(ACE)A.非水溶液滴定法B.银量法C.酸性染料比色法D.亚硝酸钠滴定法E.漠量法三、计算题1、精密称取苯巴比妥0.2051g,加甲醇40m］使溶解，再加新制的3%无水碳酸钠溶液15m1.,依法用硝酸银滴定液(0.Imo1./1.)滴定，消耗8.76m1.。

药物分析复习题及参考答案《药物分析》课程复习资料⼀、填空题：1.我国药品质量标准分为和⼆者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效⼒。

2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等。

4.药典中规定的杂质检查项⽬，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。

5.古蔡⽒检砷法的原理为⾦属锌与酸作⽤产⽣____________，与药物中微量砷盐反应⽣成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产⽣黄⾊⾄棕⾊的______，与⼀定量标准砷溶液所产⽣的砷斑⽐较，判断药物中砷盐的含量。

6.对氨基⽔杨酸钠在潮湿的空⽓中，露置⽇光或遇热受潮时，也可⽣成，再被氧化成，⾊渐变深，其氨基容易被羟基取代⽽⽣成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的⾊。

7.许多甾体激素的分⼦中存在着和共轭系统所以在紫外区有特征吸收。

8.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等9.巴⽐妥类药物的含量测定⽅法有银量法、、、、提取重量法、HPLC法及电泳法等。

10.阿司匹林的含量测定⽅法主要有酸碱滴定法、、。

11.分⼦结构中含或基的药物，均可发⽣重氮化-偶合反应。

盐酸丁卡因分⼦结构中不具有基，⽆此反应，但其分⼦结构中的在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，⽣成的乳⽩⾊沉淀，可与具有基的同类药物区别。

12.氯化物检查是根据氯化物在介质中与作⽤，⽣成浑浊，与⼀定量标准溶液在条件和操作下⽣成的浑浊液⽐较浊度⼤⼩。

13.苯巴⽐妥的酸度检查主要是控制副产物。

酸度检查主要是控制的量。

14.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离⼦反应，⽣成，加热后，沉淀转变成为15.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括、以及检查。

16.盐酸普鲁卡因具有的结构，遇氢氧化钠试液即析出⽩⾊沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则⽔解，产⽣挥发性，能使湿润的红⾊⽯蕊试纸变为蓝⾊，同时⽣成可溶于⽔的，放冷，加盐酸酸化，即⽣成的⽩⾊沉淀。

药物分析复习题（红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液（9→1000）系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“2.0 g”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.＞20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD. ≤5 cmE. ≤10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是A. EP在欧盟范围内具有法律效力B. EP不收载制剂标准C. EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D 1.药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A. 溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml)能在溶剂1-不到10 ml中溶解C. 溶质1 g (ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解D. 溶质1 g (ml)能在溶剂30-不到100 ml中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解E 5. 微溶[6-9] A. 2-10℃ B. 10-30℃ C. 40-50℃ D. 70-80℃ E. 98-100 ℃D 6. 热水C 7. 温水A 8. 冷水B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USPA 10. 英国药典C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有A. 质量B. 安全性C. 有效性D. 综合要求E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4. 药品标准中，“性状”项下记载有A. 外观B. 臭C. 味D. 溶解度E. 物理常数5. 药品标准中，“检查”项系检查药物的A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱C. 单晶X-衍射D. 旋光色散E. 圆二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括A. 影响因素试验B. 加速试验C. 长期试验D. 干法破坏试验E. 湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。

第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选（B ）A、H2O2+水的混合液B、NaOH+水的混合液C、NaOH+ H2O2混合液D、NaOH+HCl混合液E、水2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是（D ）A、铁丝B、铜丝C、银丝D、铂丝E、以上均不对3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是（B ）A、加入与水相互溶的有机溶剂B、加入与水不相互溶的有机溶剂C、加入中性盐D、加入强酸E、加入含锌盐及铜盐的沉淀剂4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入（A ）可将Br2或I2还原成离子。

A、硫酸肼B、过氧化氢C、硫代硫酸钠D、硫酸氢钠5．准确度表示测量值与真值的差异，常用（ B ）反映。

A、RSDB、回收率C、标准对照液D、空白实验6．常用的蛋白沉淀剂为（A ）A、三氯醋酸B、β－萘酚C、HClD、HClO4二、填空题1．破坏有机药物进行成分分析，可采用__干法_____法，__湿法___法和__氧瓶燃烧法____法。

第五章巴比妥类药物的鉴别一、选择题1．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是（E ）A、乙酰水杨酸B、异烟肼C、对乙酰氨基酚D、盐酸氯丙嗪E、巴比妥类2．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为（ E ）A、酚酞B、甲基橙C、结晶紫D、甲基红－溴甲酚绿E、以上都不对3．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为（D ）A、永停滴定法B、内指示剂法C、外指示剂法D、电位滴定法E、观察形成不溶性的二银盐4．在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是（D ）A、咖啡因B、尼可杀米C、安定D、巴比妥类E、维生素E5．非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（A ）A、巴比妥类的Ka值增大，酸性增强B、增加巴比妥类的溶解度C、使巴比妥类的Ka值减少D、除去干扰物的影响E、防止沉淀生成6．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为（E ）A、永停滴定法B、加淀粉－KI指示剂法C、外指示剂法D、加结晶紫指示终点法E、以上都不对7．巴比妥类药物的酸碱滴定法的介质为（C ）A、水－乙醚B、水－乙晴C、水－乙醇D、水－丙酮E、水－甲醇8．司可巴比妥与碘试液发生反应，使碘试液颜色消失的原因是（ B ）A、由于结构中含有酰亚胺基B、由于结构中含有不饱和取代基C、由于结构中含有饱和取代基D、由于结构中含有酚羟基E、由于结构中含有芳伯氨基9．在胶束水溶液中滴定巴比妥类药物，其目的是（E ）A、增加巴比妥类的溶解度B、使巴比妥类的Ka值减小C、除去干扰物的影响D、防止沉淀生成E、以上都不对10．巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有（C ）A、△4－3－酮基B、芳香伯氨基C、酰亚氨基D、酰肿基E、酚羟基11．与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是（B ）A、苯巴比妥B、司可巴比妥C、巴比妥D、戊巴比妥E、硫喷妥钠12．巴比妥类药物与AgNO3作用下生成二银盐沉淀的反应，是由于基本结构中含有（ D ）A、R取代基B、酰肼基C、芳香伯氨基D、酰亚氨基E、以上都不对13．巴比妥类药物用非水溶液滴定法时常用的有机溶剂为二甲基酰胺，滴定剂为甲醇钠的甲醇液，常用的指示剂为（C ）A、甲基橙B、酚酞C、麝香草酚兰D、酚红E、以上都不对14．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为（ C ）A、酚酞B、甲基橙C、麝香草酚兰D、结晶紫E、甲基红－溴甲酚绿15．根据巴比妥类药物的结构特点可采用以下方法对其进行定量分析，其中不对的方法（E ）A、银量法B、溴量法C、紫外分光光度法D、酸碱滴定法E、三氯化铁比色法二、多选题1．硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（C ）A、紫色B、蓝色C、绿色D、黄色E、紫堇色2．巴比妥类药物的鉴别方法有：（CD ）A、与钡盐反应生产白色化合物B、与镁盐反应生产白色化合物C、与银盐反应生产白色化合物D、与铜盐反应生产白色化合物E、与氢氧化钠溶液反应生产白色产物3．巴比妥类药物具有的特性为：（BCDE ）A、弱碱性B、弱酸性C、易与重金属离子络和D、易水解E、具有紫外吸收特征4．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：（ A ）A、与溴试液反应，溴试液退色B、与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物C、与铜盐反应，生成绿色沉淀D、与三氯化铁反应，生成紫色化合物5．下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定：（ABC ）A、非水滴定法B、溴量法C、两者均可D、两者均不可三、填空题1．巴比妥类药物的母核为1－3－二酰亚胺基团，为环状的酰脲结构。

药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。

3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。

《药物分析》总复习题一、单选题（共35分）1．我国药典名称的正确写法应该是 DA．中国药典B．中国药品标准（2000年版）C．中华人民共和国药典D．中华人民共和国药典（2000年版）E．药典2．我国药典的英文缩写 DA．BP B．CP C．JPD．ChP E．NF3．英国国家处方集的缩写是 CA．USP B．PDG C．BNF D．CA E．USN4．药品的鉴别是证明 BA．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪 C．已知药物的疗效 D．药物的纯度 E．药物的稳定性5．测定土霉素的效价时，需要 DA．化学试剂（CP） B．分析试剂（AR）C．对照品 D．标准物质E．标准品6．中国药典（2000年版）规定称取2.0g药物时，系指称取 D A．2.0g B．2.1g C．1.9gD．1.95g～2.05g E．1.9g～2.1g7．中国药典（2000年版）规定称取0.1g药物时，系指称取 E A．0.15g B．0.095g C．0.11gD．0.095g～0.15g E．0.06g～0.14g8．含锑药物的砷盐检查方法为 CA.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法9．药物中杂质的限量是指 EA.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量10．中国药典中收载的砷盐检查方法为 DA.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法11．含锑药物的砷盐检查方法为 CA.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法12．药物中杂质的限量是指 EA.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量13．中国药典中收载的砷盐检查方法为 D A.摩尔法 B.碘量法 C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法14．药品的鉴别是证明 BA．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪C．已知药物的疗效 D．药物的纯度E．药物的稳定性15．相对标准差表示的应是 CA．准确度 B．回收率 C．精密度D．纯净度 E．限度_ 16．用移液管量取的25ml溶液，应记成 CA．25ml B．25.0ml C．25.00mlD．25.000ml E．25±1ml17．以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为 AA．0.79 B．0.788 C．0.787D．0.7876 E．0.818．表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用A．相关规律 B．比例常数 C．相关常数 D．相关系数 E．精密度19．减小偶然误差的方法是A．做空白试验 B．做对照实验C．做回收试验 D．增加平行测定次数E．选用多种测定方法20. 苯巴比妥中检查的特殊杂质是 DA. 巴比妥B. 间氨基酚C. 水杨酸D. 中性或碱性物质E. 氨基酚21. 司可巴比妥钠《中国药典》规定的含量测定方法为 BA. 中和法B. 溴量法C. 碘量法D. 紫外分光法E. 高锰酸钾法22. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是 EA . 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素D. 维生素CE. 异戊巴比妥23. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是 AA. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 巴比妥D. 硫喷妥钠E. 硫酸奎宁24. 中国药典(2000年版)采用AgNO3滴定液(0.1 mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: DA. K2CrO4溶液B. 荧光黄指示液C. Fe(III)盐指示液D. 电位法指示终点法E. 永停滴定法25. 银量法测定苯巴比妥钠含量时，若用自身指示法来判断终点，样品消耗标准溶液的摩尔比应为: CA. 1:2B. 2:1C. 1:1D. 1:4E. 以上都不对26. 下列巴比妥类药物水溶液中酸性最小的药物是 DA. 苯巴比妥B. 巴比妥C. 异戊巴比妥D. 异戊巴比妥钠E. 以上都不对27. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时，适用的溶剂为 DA. 碱性B. 水C. 酸水D. 醇－水E. 以上都不对28. 司可巴比妥钠(分子量为260.27)采用溴量法测定含量时，每l ml溴滴定液(0.1 mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为 EA.1.301B. 2.603C. 26.03D. 52.05E. 13.0129. ChP（2000）注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为 AA. 紫外分光光法B. 银量法C. 酸碱滴定法D. 比色法E. 差示分光光度法30. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（1990年版）采用的方法是 DA. 酸量法B. 碱量法C. 银量法D. 溴量法E. 比色法31．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是 EA. 苯巴比妥B. 异戊巴比妥C. 司可巴比妥D. 巴比妥E. 硫喷妥钠32. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为 CA. 紫色B. 绿色C. 蓝色D. 黄色E. 紫堇色33. 维生素B1的鉴别方法是 BA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 柯柏反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应34. 维生素E《中国药典》规定的含量测定方法为 EA.非水溶液滴定法B.旋光法C.HPLC法D.紫外分光法E.GC法35. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是 CA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 茚三酮反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应36. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是 EA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 茚三酮反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应37. 醋酸地塞米松的鉴别方法是 DA. 三氯化铁反应B. 水解反应C. 柯柏反应D. 与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应38. 丙酸睾酮《中国药典》规定的含量测定方法为 CA. 非水溶液滴定法B. 溴酸钾法C. HPLC法D. 紫外分光法E. 旋光法39. 检查热源的制剂是 EA.片剂B. 胶囊剂C. 软膏剂D.颗粒剂E. 注射剂40. 硬脂酸镁对下列哪中含量测定方法有干扰 AA.非水溶液滴定法B. 旋光法C.碘量法D.亚硝酸钠滴定法E.汞量法[B型题]1～4A．ChP B． C． D． E．1．美国药典 USP2．英国药典 BP3．日本药局方 JP4．美国国家处方集 NF5～85．药品的质量标准应处在药典的正文6．对溶解度的解释应处在药典的凡例7．通用检测方法应处在药典的附录8．制剂通则附录9-131. 铁盐检查 NH4SCN试液2. 硫酸盐检查 BaCl2试液3. 氯化物检查稀HNO34. 砷盐检查 Ag-DDC试液14-17A.C.E. NH4SCN试液5. 重金属检查硫代乙酰胺试液6. 硫酸盐检查 BaCl2试液7. 氯化物检查 AgNO3试液8. 砷盐检查 KI-SnCl2试液18-221. 铁盐检查 NH4SCN试液2. 硫酸盐检查 BaCl2试液3. 氯化物检查稀HNO34. 砷盐检查 Ag-DDC试液23-27E. NH4SCN试液5. 重金属检查硫代乙酰胺试液6. 硫酸盐检查 BaCl2试液7. 氯化物检查 AgNO3试液8. 砷盐检查 KI-SnCl2试液28-321．1.2252 1.232．2.5351 2.543．2.5348 2.534．2.5068 2.5133-375．以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验空白试验6．在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后，同法进行测定试验回收试验7．用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验对照试验8．取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色鉴别试验38-421. 司可巴比妥钠与碘试液的加成反应2. 苯巴比妥亚硝酸钠－硫酸反应3. 硫喷妥钠硫元素反应4. 对乙酰氨基酚水解后重氮化－偶合反应43-47可用以下方法鉴别的药物是：5.与亚硝酸钠—硫酸反应生成橙黄色，随即转为橙红色苯巴比妥6.与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥7.与碘试液发生加成反应，使碘试液橙黄色消失司可巴比妥8. 在氢氧化钠液中可与铅离子反应生成白色沉淀，加热后，沉淀变成黑色硫喷妥钠用于鉴别反应的药物硫喷妥钠苯巴比妥9. 与碱溶液共沸产生氨气硫喷妥钠苯巴比妥10. 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀硫喷妥钠苯巴比妥11. 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀硫喷妥钠12. 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥13. 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色均不可54-58A。

药物分析复习题及答案一、选择题1. 药物分析中，用于鉴别药物真伪的试验是：A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 微生物限度检查答案：A2. 药物的杂质检查不包括以下哪项？A. 一般杂质检查B. 特殊杂质检查C. 微生物限度检查D. 残留溶剂检查答案：C3. 药物分析中，含量测定常用的方法不包括：A. 滴定法B. 紫外分光光度法C. 热重分析法D. 高效液相色谱法答案：C二、填空题1. 药物分析中的______试验主要用于检查药物中是否存在特定的杂质。

答案：特殊杂质检查2. 药物分析中的含量测定通常要求测定结果的相对标准偏差不超过______%。

答案：13. 高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中常用于______和______的测定。

答案：含量、杂质三、简答题1. 简述药物分析中鉴别试验的目的和意义。

答：鉴别试验的目的是确认药物的化学结构和成分，确保药物的真伪。

其意义在于保障药品质量，防止假药流入市场，保护患者安全。

2. 描述药物分析中杂质检查的重要性。

答：杂质检查对于确保药品的安全性和有效性至关重要。

它能够检测药物中可能存在的有害物质，如一般杂质和特殊杂质，从而降低患者使用药物时的风险。

四、计算题1. 若某药物的含量测定结果为98.5%，计算其含量的相对标准偏差（RSD）。

答：假设测定结果的标准偏差为0.5%，则相对标准偏差（RSD）=（标准偏差/平均值）×100% = (0.5%/98.5%)×100% ≈ 0.51%。

五、论述题1. 论述药物分析中微生物限度检查的必要性及其对药品质量的影响。

答：微生物限度检查是评估药品在生产、储存和使用过程中可能受到微生物污染的程度。

这项检查对于确保药品的安全性和有效性至关重要，因为微生物污染可能导致药品变质、失效，甚至对患者健康造成威胁。

通过微生物限度检查，可以及时发现和控制微生物污染，从而保障药品质量。

药物分析复习题（含答案）药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。

3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。