注射用乳糖酸阿奇霉素说明书

其仙注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【药品名称】通用名：注射用乳糖酸阿奇霉素商品名：其仙英文名：Azithromycin Lactobionate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Rutangsuan Aqimeisu本品主要成分为乳糖酸阿奇霉素，其化学名为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-(-L-核-已吡喃糖基)氧）-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮乳糖酸盐。

分子式：C38H72N2O12·2C12H22 O12分子量：1465.59【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质合成。

体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、ａ-溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。

本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。

革兰阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。

本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒（沙门）菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。

厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。

性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋球菌、杜克（嗜血）杆菌。

其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病原体）（Lyme disease agent）、肺炎支原体、人型支原体、脲素分解脲素原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==儿童阿奇霉素说明书(共7篇篇一：儿童阿奇霉素说明书 (共7篇)篇一：阿奇霉素干混悬剂说明书核准日期：201X年10月22日阿奇霉素干混悬剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：阿奇霉素干混悬剂英文名称：azithromycin for suspension 汉语拼音：aqimeisu ganhunxuanji 【成份】活性成份：阿奇霉素化学名称：（2r，3s，4r，5r，8r，10r，11r，12s，13s，14r）-13-[（2，6-二脱氧-3-c-甲基-3-o-甲基-?-l-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-d-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮化学结构式：分子式：c38h72n2o12 分子量：749.00 【性状】本品为白色或类白色混悬颗粒：气芳香，味甜。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。

阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。

阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。

阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

【规格】0.1g(10万单位) 【用法用量】每日口服药一次。

溶于水中，服用前搅拌均匀。

可与食物同时服用。

以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：成人：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。

阿奇霉素注射液【药品名称】通用名称：阿奇霉素注射液英文名称：Azithromycin Injection【成份】本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

【适应症】1.用于治疗由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎；2.用于治疗由...【用法用量】将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为1.0－2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。

治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，至少连续用药2天。

继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7 ~10天为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。

治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天，以7天为一个疗程，转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。

若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。

【不良反应】1.本品常见不良反应有：①胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；②局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；③皮肤反应：皮疹、瘙痒等；④其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。

2.本品尚可引起下列反应：①消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等；②神经系统：头痛、嗜睡等；③过敏反应：支气管痉挛等；④其它反应：味觉异常等；⑤实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

注射用乳糖酸红霉素ErythromycinLactobionate for Injection 【成份】本品主要成份为乳糖酸红霉素化学结构式为：【性状】本品为白色或类白色结晶或疏松块状物。

【适应症】1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。

2．军团菌病。

3．肺炎支原体肺炎。

4．肺炎衣原体肺炎。

5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6．沙眼衣原体结膜炎。

7．淋球菌感染。

8.厌氧菌所致口腔感染。

9．空肠弯曲菌肠炎。

10．百日咳。

【规格】按红霉素计0.25g(25万单位)【用法用量】静脉滴注：成人一次0.5～1.0g，每日2～3次。

治疗军团菌病剂量需增加至一日3～4g，分4次。

成人一日不超过4g。

小儿每日按体重20～30mg/kg，分2～3次。

乳糖酸红霉素滴注液的配制，先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g 乳糖酸红霉素粉针瓶中，用力震摇至溶解。

然后加入生理盐水或其它电解质溶液中稀释，缓慢静脉滴注，注意红霉素浓度在1%～5%以内。

溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释，但因葡萄糖溶液偏酸性，必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

【不良反应】1．胃肠道反应多见，有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。

2．肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。

3．大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。

4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。

5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用。

希舒美(注射用阿奇霉素)【药品名称】商品名称：希舒美通用名称：注射用阿奇霉素英文名称：Azithromycin for Injection【成份】主要成分：本品主要成份为：阿奇霉素。

其化学名称为：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

结构式：（参见阿奇霉素干混悬剂）分子式：C38H72N2O12分子量：749【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml 的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注。

浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。

1.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

2.治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

【不良反应】1．本品常见不良反应有：(1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。

(2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。

阿奇霉素 (Azithromycin)使用说明书阿奇霉素 (Azithromycin)使用说明书一、药品名称阿奇霉素（Azithromycin）二、药品成分和含量主要成分：阿奇霉素每片含量：500mg三、适应症阿奇霉素属于广谱抗生素，主要用于治疗以下感染症状：1. 呼吸道感染：如细菌性支气管炎、肺炎等；2. 皮肤和软组织感染：如红斑狼疮、疥疮、蜂窝繁殖等；3. 生殖系统感染：如尿路感染、淋病等；4. 胃肠道感染：如胃炎、胃溃疡等。

四、用法用量1. 通常用量为每天一次，空腹服用或餐后一小时内服用。

2. 成人用量为一次500mg，疗程为3-5天。

3. 儿童患者的用量需根据年龄、体重和病情而定，请咨询医生进行准确剂量确定。

4. 请遵守医生的指导，避免自行调整剂量。

五、使用注意事项1. 对阿奇霉素过敏者禁用，对其它大环内酯类抗生素过敏者慎用。

2. 在使用阿奇霉素期间，如出现过敏反应（如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等），应立即停药并就医。

3. 长期使用阿奇霉素会增加细菌耐药性，请按医生规定的疗程和剂量使用，不要滥用或过量使用。

4. 在使用阿奇霉素期间，如出现严重的胃肠道反应（如腹泻、恶心、呕吐等），应减少剂量或停药并就医。

5. 孕妇、哺乳期妇女和儿童患者应在医生指导下使用阿奇霉素。

6. 同时使用抗生素和洗胃药可能会影响药效，请避免同时使用。

7. 阿奇霉素可能会与某些药物发生相互作用，包括但不限于华法林和西咪替丁，请在使用前告知医生当前使用的所有药物。

8. 药物过期后请不要使用，注意储存温度和湿度。

六、不良反应阿奇霉素可能会引起以下不良反应，请在使用期间留意：1. 胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；2. 皮肤反应：如皮疹、荨麻疹等；3. 注意力不集中、头晕、疲劳等。

如出现以上不良反应或其他不适症状，请咨询医生。

七、贮藏1. 请将阿奇霉素储存在原包装中，避免阳光直射。

2. 请放置于儿童无法触及的地方。

八、包装规格阿奇霉素主要以药片的形式销售，每片含500mg阿奇霉素。

注射用乳糖酸红霉素说明书【药品名称】通用名：注射用乳糖酸红霉素英文名：ErythromycinLactobionateforInjection汉语拼音：ZhusheyongRutangsuanHongmeisu【成份】本品主要成份为：乳糖酸红霉素。

化学名：乳糖酸9-脱氧-9α-氮杂-9α-甲基-9α-红霉素A分子式：C37H67NO13·C12H22O12分子量：1092.24【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。

【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为水溶性的红霉素乳糖醛酸酯。

对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。

奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。

本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。

本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。

本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。

红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。

【药代动力学】静脉滴注后立即达血药浓度峰值，24小时内静滴2g，平均血药浓度为2.3～6.8mg/L，但个体差异较大。

每12小时连续静脉滴注本品1g，则8小时后的血药浓度可维持于4～6mg/L。

乳糖酸红霉素除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。

在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。

本品有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。

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【用法用量】将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为1.0－2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。

治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，至少连续用药2天。

继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7 ~10天为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。

治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天，以7天为一个疗程，转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。

若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。

【规格】2ml:0.25g【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。

【不良反应】1、本品常见不良反应有：①胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；②局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；③皮肤反应：皮疹、瘙痒等；④其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。

2、本品尚可引起下列反应：①消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等；②神经系统：头痛、嗜睡等；③过敏反应：支气管痉挛等。

④其它反应：味觉异常等；⑤实验室检查：血清alt、ast、肌酐、ldh、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

注射用乳糖酸阿奇霉素致迟发性过敏性休克1例1 病例介绍患者,男，40岁，哈萨克族，因临床诊断“支原体肺炎”，在门诊给予注射用乳糖酸阿奇霉素（商品名其仙，Azithromycin Lactobionate for Injection，东北制药集团公司沈阳第一制药厂生产，产品批号060902）0.5g（5万单位）溶于0.9%氯化钠注射液500ml内缓慢静脉滴注，1次/d。

患者否认有药物过敏史。

连续静脉滴注4d，患者无异常不适，第5d静脉滴注约20min，患者突然感觉胸闷、气短、畏寒，继之全身皮肤出现剧烈瘙痒。

查体：体温36.8 ℃、呼吸23次/min、脉搏117次/min、血压80/55mmHg，双眼睑浮肿，全身皮肤可见稍隆起皮肤呈鲜红色铜钱样大小的荨麻疹，余未见异常。

初步诊断：1、注射用乳糖酸阿奇霉素引起的过敏性休克；2、药物性荨麻疹。

立即停止静脉滴注注射用乳糖酸阿奇霉素，给予吸氧，肌肉注射盐酸肾上腺素注射液1mg、静脉推注地塞米松磷酸钠注射液20mg，静脉滴注维生素C 注射液2g等对症治疗，1h后查体呼吸16次/min、脉搏80次/min、血压130/80mmHg。

全身荨麻疹症状于2d后消退。

2 讨论注射用乳糖酸阿奇霉素是大环内酯类抗生素，主要成分为阿奇霉素的乳糖酸盐。

本品通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。

临床适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎；2、由沙眼衣原体、淋球菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

其不良反应常见的是腹泻、恶心、腹痛、注射部位疼痛、皮疹、头晕、以及血清转氨酶升高、白细胞减少等，虽然本品说明书中的注意事项中注意应用本品期间如发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson 综合征及毒性表皮坏死等）应停药并采取适当的治疗措施，但在临床上十分少见。