丹参口服液的质量标准
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健儿口服液质量标准研究
目的:制定健儿口服液质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别陈皮、黄芪,高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。结果:TIC色谱能明显检出陈皮、黄芪,含量测定线性关系良好,橙皮苷的平均回收率为97.53%,RSD=1.31%。结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制。
标签:健儿口服液;橙皮苷;HPLC;TLC
健儿口服液由陈皮、山楂、黄芪、麦芽等11味中药组成,具有益气健脾,调和营卫之作用,对小儿脾虚兼痰,食欲不振,厌食,反复感冒咳喘,病后体虚等有较好疗效。为控制产品质量,确保临床疗效,本文建立了陈皮、黄芪的薄层色谱鉴别,并采用高效液相色谱法对主要药味陈皮的主要成分橙皮苷的含量进行含量测定。
1 仪器、试剂与样品
1.1仪器岛津LC-10AT高效液相色谱仪,SPD-10Avp紫外检测器,SCL-10Avp色谱工作站。Meter AF240电子天平。
1.2试药硅胶G,青岛海洋化工厂,甲醇为色谱纯,其他均为分析纯。黄芪甲苷(中国药品生物制品检定所,批号:0781—200210,供鉴别用)、橙皮苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110721—200512,供含量测定用)。健儿口服液为本院生产,批号:061128、061122、061125。
2 薄层色谱鉴别
2.1陈皮的鉴别取本品5ml,水浴蒸干,残渣加甲醇10ml,超声40rain,放冷,滤过,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每iml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。按处方要求制成缺陈皮的阴性供试品,同供试品溶液的制备方法,制成阴性对照溶液。吸取上述供试品及对照品溶液,及阴性对照溶液各2μ1,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯:甲醇:水(100:17:13)为展开剂,展开至3cm,取出,晾干,再以甲苯:乙酸乙酯:甲酸:水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开至8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照液则无,见图l。
丹参种苗质量标准研究
作者:黄丽娅 李琦 朱光明
来源:《上海医药》2020年第11期
摘 要 目的:对丹参种苗质量标准进行研究,为生产实践中选择具有优良经济效益的丹参种苗提供依据。方法:对丹参种苗进行形态观察和含量测定,然后用SPSS软件进行数据分析。结果:获得丹参种苗在种苗期、栽培期、收获期的指标数据。结论:制定丹参种苗的通用标准和分级标准,依据根长、根直径、分芽数等指标将丹参种苗分为四个等级。
关键词 丹参种苗 根长 根直径 分芽数 质量标准
中图分类号:R282.5 文献标志码:C 文章编号:1006-1533(2020)11-0103-03
Quality standard of Salvia miltiorrhiza germchit
HUANG Liya*, LI Qi**, ZHU Guangming
(Shanghai Traditional Chinese Medicine Co., LTD., Shanghai 200082, China)
ABSTRACT Objective: To study the quality standard of Salvia miltiorrhiza germchit so as to
provide guidance for the selection of more beneficial germchit. Methods: Its morphology was
observed and content was determined, and then data were analyzed by SPSS software. Results:
The data at seeding stage, cultivation period and harvest were obtained. Conclusion: The general
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丹参饮口服液质量控制标准鉴定研究
作者:蒲清荣 黄锐 赵剑 吕谦 陈玉兰 杨光华
来源:《云南中医中药杂志》2013年第01期
摘要:目的:探索丹参饮口服液的质量标准鉴定方法。方法:采用薄层色谱法鉴别丹参,紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法鉴别并测定丹参饮口服液中丹参素钠的含量。色谱条件:Inertsil ODS-SP C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温40℃,流动相甲醇-1%冰乙酸(13∶87),二元梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长280 nm。结果:丹参饮口服液以及丹参药材在薄层色谱中可获得清晰的斑点。丹参素钠紫外-可见光谱的最大吸收峰在282 nm。丹参素钠在0.83 ~ 6.64 μg线性关系良好,r=0.999 5;加样回收率试验(n=6)测得平均回收率为97.22%,RSD为1.17%。结论:薄层色谱法鉴别丹参,紫外-可见光谱、HPLC测定丹参饮口服液中丹参素钠的含量,专属性强、重现性好,简便可靠。
关键词:丹参饮口服液;丹参素钠;薄层鉴别;紫外-可见光谱;高效液相色谱法
中图分类号:R286文献标识码:A
文章编号:1007-2349(2013)01-0061-03
丹参饮口服液,本品处方来源于《时方歌括》卷下,由丹参、砂仁、檀香3味药经提取、浓缩制成的口服液,具有活血祛瘀、行气止痛的功效[1]。临床上常用于气滞血瘀所致心胃诸痛等症。2009年四川省药品食品监督管理局制定的《四川省医疗机构制剂研究技术要求》中古代经典名方目录(第一批)已将丹参饮收录其中,本文初步建立丹参饮口服液的质控项目,采用紫外-可见分光光度法,高效液相色谱法测定丹参饮口服液中丹参素钠含量以及对丹参的薄层鉴别进行研究[2]。
1仪器与试药
1.1仪器LC-20AT高效液相色谱仪(日本岛津);ZF-Ⅰ型三用紫外分析仪(上海佑科仪表有限公司);TU-1901双光束紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);JA203H型电子天平(常州市幸运电子设备有限公司);ZQ-1.2型脉动真空压力蒸汽灭菌器(武汉市江汉医疗制药设备有限公司)。
2013年11月 第15卷第11期 中国现代中药Modem Chinese Medicine Nov.2013 Vo1.15 No.11
金振口服液质量标准研究△
刘晓秋 ,付云云 ,徐佳佳 ,潘英妮 ,秦虹 ,王振中 ,萧伟 ,。
(1.沈阳药科大学,辽宁 沈阳 1 10016;
2.江苏康缘药业股份有限公司,江苏 连云港222001;
3.中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏 连云港222001)
[摘要] 目的:提高和完善金振口服液的薄层鉴别和含量测定方法。方法:改进《中国药典》(2010版)中 金振口服液项下大黄、黄芩、人工牛黄和甘草薄层鉴别方法。采用HPLC同时测定处方中黄芩苷和甘草酸含量,用 Waters C 。(150 mm×4.6 mm,5 Ixm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱,流速为0.8 mL・min~,检测 波长为250 nm,柱温为室温。结果:简化了供试液的制备方法,4种中药的薄层鉴别共用1个供试品溶液,取样量 由120 mL降为10 mL。黄芩苷和甘草酸的质量浓度分别在8.29~99.5 mg・L (r=0.999 7,.rt=5)和3.90—46.8 mg・L (r=0.999 2, =5)与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为97.6%和97.8%,RSD分别为 2.4%和2.6%。结论:改进后的薄层鉴别法简便、易于操作、节约实验样品和实验时间,含量测定方法科学准确、 重复性高,均可作为金振口服液的质量控制方法。 [关键词】 金振口服液;薄层色谱鉴别;含量测定
金振口服液收载于《中国药典》2010年版一 部,具有清热解毒、祛痰止咳的功能,用于d,JL痰 热咳嗽的急性支气管炎…,其疗效可靠、安全性好、
依从性高,已列为我国儿童医疗保险品种。金振口 服液由羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、生 石膏、人工牛黄、甘草8味药组成,在治疗_2 和辅