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流行性感冒诊断与治疗指南流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。
流感是一种严重的疾病，每年都会导致大量的住院治疗和死亡病例，尤其对老年人、儿童和患有慢性病的人群来说更为危险。
及早诊断和治疗对于减少病情的严重度和传播的风险至关重要。
以下是流行性感冒的诊断与治疗指南。
一、流行性感冒的诊断1.病史询问：询问患者是否在流感流行季节接触过流感患者或在流行地区，并了解其症状、病程和严重程度。
2.体格检查：检查患者的体温、呼吸频率、心率、血压等生命体征，并仔细观察患者是否存在发热、咳嗽、喉痛、流涕、肌肉疼痛等症状。
3.实验室检查：流行性感冒的确诊通常依靠实验室检查。
常见的实验室检查包括流感病毒抗原检测、流感病毒核酸检测、病毒分离培养等。
二、流行性感冒的治疗1.对症治疗：对于轻型流感患者，通常只需要进行对症治疗。
包括：休息、补充水分、适当运动、保持室内空气流通等。
有流感病毒感染的患者应避免外出。
2.抗病毒治疗：对于高危人群和重症患者，推荐使用抗病毒药物进行治疗。
目前临床常用的抗病毒药物有阿那米韦、奥司他韦等。
这些药物能够抑制流感病毒的复制，缩短疾病持续时间和减轻症状的严重程度。
3.合理用药：在使用抗病毒药物时，需要在临床医生的指导下合理用药。
必须注意药物的禁忌症和副作用，遵守药物使用的指导，不滥用药物。
4.病情观察：在治疗过程中，需要密切观察患者的病情变化。
出现严重呼吸困难、胸痛、意识模糊等严重病症时，应立即就医。
5.个人防护措施：流感是通过飞沫传播的，所以个人防护措施非常重要。
包括：勤洗手、避免接触眼、口、鼻，尽量避免在人员密集的地方停留等。
总之，流行性感冒的诊断与治疗需要综合考虑患者的临床表现、流行病学史和实验室检查。
对于轻型流感患者，通常只需要进行对症治疗。
对于高危人群和重症患者，应及时进行抗病毒治疗。
在治疗过程中，需要密切观察患者的病情变化，合理用药，并采取个人防护措施。
最后，提醒大家在流感流行季节注意个人卫生，勤洗手，加强锻炼提高身体免疫力，保持良好的生活习惯。
严重流行性感冒病患诊断与治疗指南
诊断准则
1. 根据患者的病史和症状，特别是突发的高热、咳嗽、流涕、喉咙痛等症状，结合其是否接触过已确诊的流感病患，可以初步怀疑患者可能患有严重流行性感冒。
2. 体温超过38.5°C，咳嗽咳痰，持续时间超过3天，进一步支持严重流行性感冒的诊断。
3. 实验室检测结果，如鼻咽拭子中的流感病毒核酸检测阳性，可以确诊为严重流行性感冒。
治疗指南
1. 安排患者休息，保持充足的水分摄入，加强营养。
2. 对于有高热的患者，可以使用退热药物，如对乙酰氨基酚。
但需要注意使用剂量和频次，避免药物过量或滥用。
3. 对于伴有咳嗽的患者，可以使用镇咳药物，但也需要注意使用剂量和频次，并遵循医嘱。
4. 对于严重感染病例，可能需要采取抗病毒治疗，如奥司他韦等抗流感病毒药物，请在专业医生的指导下使用。
5. 在治疗过程中，密切观察患者的病情变化，及时调整治疗方案，并注意观察并处理可能出现的并发症。
以上为严重流行性感冒病患的诊断与治疗指南，具体的治疗方案应根据患者的具体情况和专业医生的建议进行制定。
请遵循医疗机构提供的指导和建议，确保患者获得正确的诊断和恰当的治疗。
流行性感冒诊疗方案流行性感冒，简称流感，是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。
它具有较强的传染性，容易在人群中引起流行。
为了帮助大家更好地了解和应对流感，以下为大家提供一份详细的流行性感冒诊疗方案。
一、流感的症状流感的症状通常比普通感冒更严重，主要表现为：突然发热，体温可达 39℃以上，常伴有畏寒、寒战；头痛、肌肉酸痛、乏力等全身症状明显；咳嗽、咽痛、流涕、鼻塞等呼吸道症状相对较轻。
部分患者还可能出现呕吐、腹泻等胃肠道症状。
儿童、老年人、孕妇以及患有慢性基础疾病的人群，感染流感后容易出现严重并发症。
二、流感的诊断1、临床诊断根据患者的流行病学史（如接触过流感患者、在流感高发季节发病等）、临床表现（发热、头痛、肌肉酸痛等），可以初步诊断为流感。
2、实验室诊断（1）病毒核酸检测：通过采集患者的鼻咽拭子、口咽拭子等标本，进行流感病毒核酸检测，是诊断流感的金标准。
（2）病毒抗原检测：快速检测流感病毒抗原，操作简便，但敏感性相对较低。
（3）血清学检测：检测患者血清中的流感病毒抗体，主要用于回顾性诊断和流行病学调查。
三、治疗方法1、一般治疗患者应注意休息，多饮水，保持室内空气流通。
饮食宜清淡、易消化，避免食用辛辣、油腻食物。
对于高热患者，可给予物理降温，如温水擦浴、冷敷等。
2、抗病毒治疗（1）药物选择常用的抗病毒药物有奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等。
发病 48 小时内进行抗病毒治疗可减少并发症、降低病死率、缩短住院时间；发病时间超过 48 小时的重症患者依然能从抗病毒治疗中获益。
（2）用药剂量和疗程奥司他韦：成人剂量为每次 75mg，每日 2 次，疗程 5 天。
儿童根据体重调整剂量。
扎那米韦：适用于 7 岁以上儿童和成人，通过吸入给药，每次10mg，每日 2 次，疗程 5 天。
帕拉米韦：成人用量为 300～600mg，静脉滴注，每日 1 次，疗程1～5 天。
3、对症治疗（1）解热镇痛药对于发热、头痛、肌肉酸痛等症状明显的患者，可使用对乙酰氨基酚、布洛芬等解热镇痛药。
流行性感冒诊断及治疗标准流程IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】流行性感冒（2016年版）一、流行性感冒标准住院流程（一）适用对象。
第一诊断为流行性感冒患者（ICD－10：J11-101）。
（二）诊断依据。
根据《流行性感冒诊疗方案》（卫生部，）及根据卫生部“十二五”规划教材、全国高等学校教材《传染病学》（人民卫生出版社，2013，第8版，李兰娟、任红主编）。
1.发病前7天内与传染期流感确诊病例有密切接触，并出现流感样临床表现。
或发病前7天内曾到过流感流行的地区，出现流感样临床表现。
2.出现高热、头痛、周身酸痛等临床表现，同时有以下一种或几种实验室检测结果：（1）流感病毒核酸检测阳性（可采用real-time RT-PCR和RT-PCR方法）；（2）分离到流感病毒；（3）双份血清流感病毒的特异性抗体水平呈4倍或4倍以上升高。
（三）治疗方案的选择。
根据《流行性感冒诊疗方案》（卫生部，）及根据卫生部“十二五”规划教材、全国高等学校教材《传染病学》（人民卫生出版社，2013）。
1.呼吸道传染病隔离。
2.一般治疗：适当休息，清淡饮食，多饮水。
3.对高热、头痛者给予解热止痛等对症治疗。
4.抗病毒治疗：奥司他韦。
（四）标准住院日为7-10天。
（五）进入路径标准。
1.第一诊断必须符合流行性感冒ICD－10：J11-101诊断编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断时，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。
（六）住院期间的检查项目。
1.必需的检查项目：（1）血常规、尿常规、大便常规；（2）血生化：包括电解质，肝肾功能、心肌酶谱；（3）流感病毒抗原检查、流感病毒核酸检测；（4）胸片、心电图。
2.根据患者病情进行的检查项目：心肌酶同工酶、血乳酸、BNP、血培养、动脉血气分析、超声心动图、胸部CT。
（七）治疗方案与药物选择。
流行性感冒（流感）的诊疗及护理流行性感冒，简称“流感”，是由各种流感病毒引起的急性传染病。
儿童、老年人和体弱者容易发病，如果治疗不及时可继发细菌感染，最终演变成肺炎。
【主要表现】(1)病史：当地有流感流行，有与流感患者接触史，潜伏期1~3日。
(2)症状：突然发热、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、咽部干痛等。
但一般无明显鼻塞、流涕、喷嚏等呼吸道症状。
如继发细菌感染或并发肺炎，可出现明显咳嗽、吐痰、气喘、胸闷等。
(3)体征：急性发热病容，面部潮红，可有眼结膜、咽部黏膜发红等。
(4)辅助检查：血常规检验白细胞计数减少，淋巴细胞比例相对增高；如继发细菌感染，白细胞计数增多。
【治疗与护理】(1)抗病毒药物：金刚烷胺可缩短发热时间、减轻症状。
一般成人用量，金刚烷胺片100毫克/次，2次/日，口服，连用5日；或复方金刚烷胺1片/次，2次/日，口服，连用5日。
还可酌情选用金刚乙胺等。
如患甲型H1N1流感可服磷酸奥司他韦胶囊(达菲)，成人剂量75毫克/次，2次/日，口服。
或用扎那米韦(乐感清)，成人剂量5~10毫克/次，2次/日，口服。
中成药可用莲花清瘟胶囊4粒/次，3次/日，口服。
(2)对症处理：发热、头痛者，给予阿司匹林，一般成人剂量0.3~0.6克/次，3次/日，口服。
咳嗽、吐痰者，给予复方甘草合剂，一般成人剂量10毫升/次，3次/日，口服；或氯化铵0.3~0.6克/次，3次/日，口服。
咽部疼痛者，给予草珊瑚含片，1片/次，1次/2小时，含化。
(3)预防细菌感染：病情轻者，给予青霉素V钾片，成人剂量0.25~0.5克/次，3~4次/日，口服；或红霉素，成人剂量0.25克/次，3~4次/日，口服。
病情较重者，可给予青霉素80万单位/次，2~4次/日，肌内注射；或氨苄青霉素1~2克/次，3~4次/日，静脉滴注。
(4)中药治疗，银翘解毒片，成人剂量4~6片/次，2次/日，口服；或板蓝根颗粒，成人剂量1包/次，3次/日，口服。
流行性感冒诊疗方案流行性感冒是一种广泛传播的呼吸道疾病，常见于冬春季节。
它的症状包括发热、咳嗽、喉咙痛、鼻塞、流涕等。
针对流行性感冒，我们制定了以下诊疗方案，以帮助患者快速缓解症状，加速康复。
一、早期预防1. 加强个人卫生在流行季节时，经常洗手，特别是接触公共场所后洗手。
避免触摸口鼻眼，以减少病毒进入体内的机会。
2. 做好手术室和病房的空气消毒工作对于医疗场所和公共场所，应定期进行空气消毒，保持室内空气清新。
3. 接种疫苗接种流感疫苗是预防流行性感冒的有效手段。
特别是对于高风险群体，如老年人、儿童和慢性病患者，接种疫苗尤其重要。
二、诊断与治疗1. 临床诊断根据患者的症状和体征，结合流行病学史，医生可以初步诊断出患者是否感染了流行性感冒病毒。
2. 症状缓解对于轻型感冒患者，常见的药物可以缓解症状，如解热镇痛药和咳嗽止咳药。
然而，要避免滥用抗生素，因为它们无法治愈病毒感染。
3. 休息和饮食调理患者应保持充足的休息，减少体力劳动，避免过度疲劳。
饮食上要多摄入富含维生素和微量元素的食物，增强抵抗力。
4. 必要的药物治疗对于高热或严重症状的患者，医生可能会根据具体情况给予抗病毒药物治疗。
然而，这些药物只能在医生的指导下使用。
5. 注意并发症流行性感冒容易引发并发症，如细菌性肺炎、耳朵感染等。
如果患者出现呼吸困难、严重咳嗽或持续高热等症状，应及时就医。
三、家庭护理1. 隔离患者对于已经被诊断为流行性感冒的患者，应进行适当的隔离，以防止病毒传播给其他人。
患者应戴口罩，尽量避免接触他人。
2. 室内环境清洁室内通风要良好，保持室内空气流通。
经常清洁地面、门把手、水龙头等常接触的物体，减少病毒残留。
3. 饮食调理患者要多喝水，以保持体内水分平衡。
少吃刺激性食物，如辛辣和油腻食物，以免加重症状。
4. 心理疏导流行性感冒对患者和家人都可能带来负面情绪和焦虑。
家人可以通过与患者交流，鼓励和安慰，帮助其保持乐观的心态。
四、注意事项1. 避免自我治疗在出现症状时，患者不应滥用非处方药或传统草药，以免延误疾病进展。
流行性感冒诊断标准及处理原则流行性感冒，又称为流感，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。
它具有较高的传染性和流行性，每年都会在全球范围内造成大规模的感染。
为了及时诊断和妥善处理流行性感冒病例，以下是流行性感冒的诊断标准及处理原则。
一、流行性感冒的诊断标准：1. 临床表现：流感的典型症状包括突发高热、寒颤、全身酸痛、头痛、咳嗽、喉咙痛和乏力等。
患者通常会有明显的全身不适感。
2. 流行病学史：患者是否有接触流感患者或者疫区人员的史料，以及是否曾经到过流感高发地区，对于流感的诊断非常重要。
3. 实验室检查：流感病毒的分离与鉴定是确诊流感的关键。
常用的检查方法包括鼻咽拭子或者咽拭子的病毒培养、免疫荧光染色、PCR等。
二、流行性感冒的处理原则：1. 病情观察与隔离：对于确诊或者高度疑似的流感患者，应即将隔离，避免与他人密切接触。
同时，需要对患者的病情进行密切观察，特殊是对于高危人群，如老年人、儿童、孕妇和慢性病患者等，应更加重视。
2. 对症治疗：对于流感患者，可以采取对症治疗的方式缓解症状。
常用的药物包括解热镇痛药、抗病毒药物和抗生素等。
但是需要注意，抗生素对于病毒感染无效，应避免滥用。
3. 充分歇息和饮食调理：流感患者应保持充足的歇息，避免过度劳苦。
合理的饮食调理有助于提高免疫力，包括多摄入富含维生素C的水果和蔬菜，适量补充蛋白质和碳水化合物。
4. 预防措施：流感的预防是非常重要的。
人们应该养成良好的卫生习惯，如勤洗手、避免接触眼、鼻、口等黏膜部位，保持室内空气流通，避免与患者密切接触等。
此外，流感疫苗是预防流感的有效手段，建议高危人群及时接种。
5. 并发症的处理：流感患者可能浮现并发症，如肺炎、支气管炎等。
对于浮现并发症的患者，应及时进行相应的治疗，包括使用抗生素、抗病毒药物和支持性治疗等。
总结：流行性感冒的诊断标准主要包括临床表现、流行病学史和实验室检查。
对于确诊或者高度疑似的患者，应进行隔离观察，并采取对症治疗、充分歇息和饮食调理等措施。
重症流行性感冒病患诊断与治疗指南
前言
本文档旨在提供重症流行性感冒病患的诊断与治疗指南，以帮
助医务人员更好地处理此类病例。
诊断标准
1. 根据病例发展，结合相关症状，如高热、严重咳嗽、呼吸急
促等，进行初步判断。
2. 进行实验室检测，包括采集咽拭子进行呼吸道病毒核酸检测。
3. 结合流行病学史，如接触史、旅行史等，对诊断进行进一步
确认。
治疗方案
1. 提供适当的支持性治疗，包括镇痛剂和退热药物。
根据患者
情况，可能需要低氧疗法或机械通气等呼吸支持措施。
2. 对于重症患者，应在监护室内密切观察，并采取适当的液体
管理策略。
3. 如果病情进一步恶化，可以考虑应用抗病毒药物，如奥司他
韦和拉米夫定等。
但应注意使用药物的适应症和禁忌症。
4. 提供心理支持和适当的营养补充，以促进患者康复。
预防措施
1. 加强流行病学监测，及时报告疑似和确诊病例。
2. 推广个人防护措施，如勤洗手、佩戴口罩、避免拥挤场所等。
3. 加强公众教育，提高人们对重症流行性感冒的认知，鼓励接
种疫苗。
4. 加强卫生健康机构的管理和医疗资源配置，以提高对重症患
者的救治能力。
结论
重症流行性感冒的诊断与治疗需要综合考虑患者的病情和相关
实验室检测结果。
及早诊断与治疗，加强预防措施，可以有效减少
疾病的传播和并发症的发生。
本指南可作为医务人员处理重症流行
性感冒病患的参考，但需根据实际情况进行个体化调整。
流行性感冒的诊断提示及治疗措施流行性感冒（influenza）简称流感，是由多种流感病毒引起的急性呼吸道传染性疾病，病毒在呼吸道纤毛柱状上皮细胞内繁殖，引起上皮细胞变性、坏死和脱落，可引起明显中毒症状。
其临床特点为起病急，有发热、头痛、全身酸痛而咽痛、咳嗽等上呼吸道症状轻微，人群普遍易感，可有区域性大流行趋势。
老年人和慢性病者可引起较严重的并发症。
近些年来，病毒耐药和变异，新流感病毒感染，治疗难度加大。
【诊断提示】1.流行病学患者常有与流行性感冒患者的接触史，最显著特点为突然发病、迅速扩散，从而造成不同程度流行。
发病率高，但病死率低。
2.临床表现潜伏期通常1～3d，多2～4d。
根据临床表现如下。
（1）典型流感。
最常见。
突然起病，高热，体温可达39～40℃，可有畏寒、寒战，多伴头痛、全身肌肉关节酸痛、极度乏力、食欲减退等全身症状，常有咽喉痛、干咳，可有鼻塞、流涕、胸骨后不适等。
颜面潮红，眼结膜外眦轻度充血症状多见，部分病例如无并发症呈自限性过程，多于发病3～4d后体温逐渐消退，全身症状好转，但咳嗽、体力恢复常需1～2周。
轻症者如普通感冒，症状轻，2～3d可恢复。
（2）轻型流感。
急性起病，轻或中度发热，全身及呼吸道症状轻微，多2～3d内自愈。
（3）中毒型流感。
极少见。
表现为高热、休克及弥散性血管内凝血（DIC）等严重症状，病死率高。
（4）胃肠型流感。
除发热外，以呕吐、腹泻为显著特点，儿童多于成人。
（5）肺炎型流感。
多发生于老、幼、慢性病患者及免疫力低下者，病初同典型流感者，1d后病情进展迅速，可伴心、肝、肺、肾功能衰竭。
（6）其他类型。
根据病毒主要侵袭脏器，还可分脑膜炎型、心肌炎型、肌炎型等。
3.特殊人群（1）儿童。
在流感流行季节，有超过40%的学龄前儿童及30%的学龄儿童罹患流感。
一般健康儿童感染流感病毒可能表现为轻型流感。
婴幼儿流感的临床症状往往不典型，可出现高热惊厥。
新生儿流感少见，但易合并肺炎。
流行性感冒诊疗方案流行性感冒，又称普通感冒，是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。
流感病毒主要通过飞沫传播，易在人群密集的场所传播，如学校、办公室、车站等。
一旦感染流感病毒，患者会出现发热、咳嗽、喉咙痛、流涕、全身酸痛等症状。
对于流行性感冒，我们应该如何进行诊疗呢？首先，对于流行性感冒的诊断，主要依据患者的临床表现和流感病毒的检测。
患者出现发热、咳嗽、喉咙痛、流涕等症状，且有流感流行季节接触史，应考虑流行性感冒的可能性。
此外，通过鼻咽拭子或痰液标本检测，可以确认是否感染了流感病毒。
其次，对于流行性感冒的治疗，主要是对症治疗和支持性治疗。
患者应注意休息，多饮水，保持室内空气流通，避免与他人密切接触，以减少病毒传播。
对于发热、头痛、肌肉酸痛等症状，可以使用退热药和镇痛药进行缓解。
此外，对于高危人群，如老年人、儿童、孕妇、慢性病患者等，应及早就医，以便及时进行治疗。
再次，预防流行性感冒的关键是接种流感疫苗。
流感疫苗是预防流行性感冒最有效的手段之一，可以有效降低感染流感病毒的风险。
每年秋季是接种流感疫苗的最佳时间，建议高危人群和需要接触人群密集场所的人群及时接种流感疫苗，以保护自己免受流感病毒的侵害。
最后，对于流行性感冒的诊疗，我们还应该注意个人卫生。
勤洗手、避免触摸口鼻、不随地吐痰等良好的卫生习惯，可以有效预防流感病毒的传播。
此外，保持良好的生活习惯，均衡饮食，适量运动，增强体质，也有助于提高抵抗力，减少感染流感病毒的风险。
综上所述，对于流行性感冒的诊疗，我们应该及时进行诊断，对症治疗，积极预防，注意个人卫生，以减少流感病毒的传播和感染。
希望大家能够加强对流行性感冒的认识，保护好自己的健康。
流行性感冒（流感）是一种由流感病毒引起的常见的呼吸道疾病。
每年，流感都会在全球范围内爆发，影响大量的人口，并且可能导致严重的并发症。
因此，及时准确地诊断和有效地治疗流感至关重要。
本文旨在为医生和患者提供流行性感冒的诊断和治疗指南。
一、流行性感冒的诊断1. 临床表现：流感的典型症状包括发热、咳嗽、喉咙痛、头痛、乏力和肌肉疼痛。
大多数患者还可能有鼻塞、流鼻涕、咳痰和寒战等症状。
2. 检测方法：流感的确诊需要进行病毒检测。
常用的方法包括快速流感抗原检测和病毒培养。
此外，近年来，核酸检测方法（如PCR）也越来越常用于流感诊断。
3. 流感季节和流行趋势：流感主要在秋冬季节流行，每年可能存在不同的流行毒株。
了解流感的季节性和流行趋势，可以帮助医生更好地进行诊断。
二、流行性感冒的治疗1. 对于大多数流感患者，经过适当的休息和自我护理，症状会在7-10天内自行缓解。
患者应注意保持充足的水分摄入，避免劳累和交叉感染。
2. 药物治疗：对于症状严重的患者，药物治疗可以缓解症状并缩短疾病的持续时间。
常用的药物包括抗病毒药物和对症治疗药物。
- 抗病毒药物：流感抗病毒药物可以通过抑制病毒复制来缩短疾病的持续时间和减轻症状。
常用的药物包括奥司他韦、扎那米韦和欧司他韦等。
- 对症治疗药物：对症治疗药物主要用于缓解症状，如退烧药、止咳药和解热镇痛药等。
在使用药物时，应遵循医生的建议，并严格遵守药物使用说明。
3. 预防接种：流感疫苗是预防流感最有效的措施之一。
每年定期接种流感疫苗可以有效预防流感，并且减少严重并发症的发生。
流感疫苗通常在流感季节之前几个月开始接种，因此要提前咨询医生并接受接种。
流行性感冒的诊断
流行性感冒是感冒的一种，那么流行性感冒该怎么诊断呢？
流行性感冒的诊断
1、接触史及集体发病史
短期内有较患者出现感冒症状体征。
2、典型症状和体征
流行性感冒发病较急，全身症状较重，病人持续高热，体温高达40℃，肌肉关节酸痛，而鼻塞、流涕、咽痛等症状出现较迟。
3、流行特征
流行性感冒发生突然，传播迅速，同时有明显的地区性流行。
4、实验室检查
血常规检查：白细胞总降低，嗜酸性粒细胞消失，淋巴细胞相对增加如合并细菌感染，则白细胞总数及中性粒细胞偏高。
病毒分离：早期可获得70%的阳性结果，般于发病第七日即不能再获得阳性结果。
免疫荧光技术：取患者鼻洗液中粘膜上皮细胞的涂片标本，或将咽漱液接于细胞培养管内，应用荧光抗体技术加以检测，结果出现快，灵敏性高，有助于早期诊断。
血清学检查：红细胞凝集抑制试验及补体结合试验。
血凝抑制试验的特异性较高，而补体结合试验的灵敏性较高。
2016年136号公告：中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导一、研究背景流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有传播速度快、波及范围广等特点。
中药在防治流感方面具有悠久的历史和丰富的经验。
为进一步推动中药新药在流感治疗领域的研发，我国发布了2016年136号公告，对中药新药治疗流感的临床研究技术进行指导。
二、研究目的本技术指导旨在明确中药新药治疗流感的临床研究要求，为研究者提供科学、规范的研究方法，提高中药新药治疗流感的临床研究质量和水平，为药品审评提供依据。
三、研究原则1. 遵循中医药理论，注重临床实践与基础研究相结合。
2. 确保研究过程的科学性、规范性和可重复性。
3. 注重患者安全，遵循伦理原则。
4. 充分利用现代科技手段，提高研究效率。
四、研究内容1. 疗效评价指标：主要包括退热时间、症状缓解时间、病毒转阴时间、并发症发生率等。
2. 安全性评价指标：主要包括不良反应发生率、实验室检查指标异常情况等。
3. 疗效与安全性关系：分析疗效与安全性之间的关联，评估中药新药的治疗价值。
4. 药效物质基础研究：探讨中药新药发挥作用的药效物质基础。
5. 作用机制研究：从分子、细胞、组织等多个层面探讨中药新药治疗流感的作用机制。
五、研究方法1. 随机对照试验：采用随机、双盲、平行对照的方法，比较中药新药与安慰剂或阳性药物在流感治疗中的疗效和安全性。
2. 病例收集：遵循流行病学原则，确保病例来源的真实性、代表性。
3. 数据处理与分析：采用统计学方法对数据进行处理和分析，确保结果客观、可靠。
4. 质量控制：建立严格的质量控制体系，确保研究过程符合相关规定。
六、研究过程中的注意事项1. 病例筛选：在研究开始前，需明确纳入和排除标准，确保研究对象符合流感诊断标准，同时排除其他可能影响研究结果的因素。
2. 个性化治疗：在研究过程中，应充分考虑患者的个体差异，遵循中医辨证论治原则，体现中药新药个性化治疗的优势。
附件中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则一、概述流行性感冒（Influenza）简称流感，是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，发病率高，传染性强，容易引起暴发流行或大流行。
临床特点是起病急，表现为发热、乏力、全身肌肉酸痛，可有鼻塞、流涕和喷嚏等症状。
流感病毒可分为甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，其中甲型流感病毒容易发生变异，为人类流感的主要病原，常引起大流行和中小流行。
乙型流感病毒变异较少，可引起暴发或小流行。
丙型流感病毒较稳定，常引起散发病例。
流感具有一定的季节性，我国北方地区流行高峰一般发生在冬春季；而南方地区可全年流行，以冬春季和夏季为流行高发季节。
本指导原则主要针对季节性甲型流感、乙型流感为主的药物研发和试验设计，对丙型流感也可参照实施。
根据流行性感冒的发病特点和临床表现，与中医学医籍中记载的“时行感冒”“风温”“时疫”等近似，病因以时邪疫毒为主，常挟有时令六淫之邪“合邪”为患；病机为邪袭卫表，肺失宣降。
临—1—床上常见的证候类型有风热犯卫证、风寒束表证、表寒里热证、湿热壅滞证等。
本指导原则是用于指导中药新药治疗流感的临床试验设计、实施和总结中的一般性原则，不能代替研究者的临床实践。
由于不同年份或地域流行的流感病毒类型可能不同，流感病毒也可能出现变异，临床表现、证候类型、治则治法等各有不同。
因此，临床试验应根据法规与技术要求，结合研究药物的临床背景情况、处方来源、立题依据、组方特点、临床定位以及非临床研究结果，确定临床试验目的，并在非临床研究结果基础上，结合学科进展以及临床实际，遵照药物临床试验质量管理规范要求，以科学的精神、严谨的态度，合理制定临床试验方案，以确保能够评价试验药物的安全性、有效性。
需要特别说明的是，本指导原则中所指流感仅包括自然情况下发生的，病因未明确者不列入本指导原则范围。
同时，研究者要提供证明研究期间属地发生流感流行的依据，如辖区地（市）级以上疾病预防控制中心（CDC）提供的能证实本地发生流感流行的证明性材料，材料应载明研究期间属地流感流行的强度与流感毒株类型构成，以说明受试者属地流感流行的真实性。
流行性感冒（2016年版）
一、流行性感冒标准住院流程
（一）适用对象。
第一诊断为流行性感冒患者（ICD－10：J11-101）。
（二）诊断依据。
根据《流行性感冒诊疗方案》（卫生部，2000.10.13）及根据卫生部“十二五”规划教材、全国高等学校教材《传染病学》（人民卫生出版社，2013，第8版，李兰娟、任红主编）。
1.发病前7天内与传染期流感确诊病例有密切接触，并出现流感样临床表现。
或发病前7天内曾到过流感流行的地区，出现流感样临床表现。
2.出现高热、头痛、周身酸痛等临床表现，同时有以下一种或几种实验室检测结果：
（1）流感病毒核酸检测阳性（可采用real-time RT-PCR 和RT-PCR方法）；
（2）分离到流感病毒；
（3）双份血清流感病毒的特异性抗体水平呈4倍或4倍以上升高。
（三）治疗方案的选择。
根据《流行性感冒诊疗方案》（卫生部，2000.10.13）及根据卫生部“十二五”规划教材、全国高等学校教材《传染病学》（人民卫生出版社，2013）。
1.呼吸道传染病隔离。
2.一般治疗：适当休息，清淡饮食，多饮水。
3.对高热、头痛者给予解热止痛等对症治疗。
4.抗病毒治疗：奥司他韦。
（四）标准住院日为7-10天。
（五）进入路径标准。
1.第一诊断必须符合流行性感冒ICD－10：J11-101诊断编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断时，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。
（六）住院期间的检查项目。
1.必需的检查项目：
（1）血常规、尿常规、大便常规；
（2）血生化：包括电解质，肝肾功能、心肌酶谱；
（3）流感病毒抗原检查、流感病毒核酸检测；
（4）胸片、心电图。
2.根据患者病情进行的检查项目：心肌酶同工酶、血乳酸、BNP、血培养、动脉血气分析、超声心动图、胸部CT。
（七）治疗方案与药物选择。
1.呼吸道传染病隔离。
2.一般治疗：适当休息，清淡饮食，多饮水，做好口腔护理。
对高热、头痛者给予解热止痛等对症治疗。
3.抗病毒治疗：奥司他韦。
成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量为75毫克，每日2次，共5天。
在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）应开始治疗。
儿童用量根据体重核算。
推荐疗程为5天。
4.肾上腺皮质激素治疗：主要用于重症患者。
5.并发细菌感染者需使用抗菌素治疗。
（八）出院标准。
患者自觉症状消失，体温恢复正常。
（九）变异及原因分析。
患者其它疾病需治疗或出现相关并发症。
二、流行性感冒临床表单
适用对象：第一诊断为流行性感冒患者（ICD：J11-101）
患者姓名：性别：年龄：门诊号住院号
住院日期：年月日出院日期：年月日标准住院日7-10天。
