食品药品监督管理局2016年上半年食品药品安全监管工作总结

食品药品监督管理局2016年上半年食品药品安全监管工作总结2016年是经济发展遭遇金融危机，受到严重挑战的一年，是新中国成立60周年大庆，也是深入贯彻落实科学发展观的关键一年。

我局认真贯彻党的十七大、十七届三中全会、中央经济工作会、十七届中纪委三次全会、州委五届七次全会、县委十届七次全会、国家、省、州、县食品药品监管工作会议精神，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入落实科学发展观，以改革、发展、稳定为主线，以确保公众饮食用药安全为目标，创新监管思路和措施，强化突发事件应急处置，深入实施食品药品放心工程，大力开展专项整治，严厉查处各种制售假劣食品药品违法行为，大力净化食品药品市场秩序，促进××经济跨越式发展。

一、工作开展情况(一)加强食品药品安全法律法规宣传培训教育,营造良好的执法氛围。

一是充分利用新闻媒体、简报、网络及各种节日，开展食品药品相关法律法规的宣传教育培训工作;二是在“春节”、“目瑙纵歌”、“3·15”和“食品安全宣传周”期间，开展了以《食品安全法》、“消费和责任”、“关注民生合理用药”、“违法添加非食用物质和滥用食品添加剂”为主题的宣传咨询活动，通过悬挂标语、发放宣传资料、假劣药品、医疗器械展示、现场解答等方式，进一步提高了人民群众维权意识和用药安全意识。

共展示假劣药品、医疗器械68批次，发放宣传资料10000余份，悬挂宣传标语16幅，接受现场咨询1000多人次，受教群众20000余人，销毁假劣药品、医疗器械268批次，价值万元;三是在××电视台利用七天的黄金时段滚动播出《食品安全法》;四是深入各乡(镇)对药品监督协管员、信息员及农村药品供应网点负责人进行药品法律法规知识及业务知识培训;五是撰写各类信息简报24期。

(二)食品安全监管工作得到进一步加强1.认真贯彻落实省、州食品安全监管工作会议精神，及时组织召开了全县食品药品安全监管工作会议，会议总结回顾了2016年全县食品药品安全监管工作情况，并对2016年食品药品安全监管工作做了安排部署。

会上，县人民政府与各乡(镇)人民政府和安委会各成员单位签订了2016年度食品药品安全目标责任书。

各乡(镇)人民政府把食品药品安全目标责任签订到各村委会，县、乡、村层层签订目标责任，强化食品药品安全监管。

全年共召开食品安全工作会4次，专题研究部署食品安全工作。

2.充分发挥组织协调，综合监管，依法查处重大食品安全事故的职责。

牵头组织工商、质监、卫生、农业、畜牧等食品安全委员会成员单位在元旦、春节、目瑙纵歌、泼水节、“五·一”期间开展食品安全联合执法检查，共出动行政执法人员72人次，车辆27辆次，检查辖区内食品生产加工、流通、经营企业268户，共收缴过期食品10余种，价值1500余元，并对检查中发现的违法行为，责令其限期整改，保障了广大人民群众的饮食安全。

3.为加强餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管工作，提高监管工作地针对性、有效性，我县认真开展了对全县辖区内的餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管情况的摸底调查工作，并形成了调查报告。

4.进一步加强农村集体用餐和红、白宴席的申报备案管理工作，加强了管理、规范了农村红白喜事宴请行为。

半年来，共登记备案178起，人数107465余人。

均未发生食物中毒事件。

5.认真开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。

一是县人民政府高度重视此项工作，及时成立了以分管副县长为组长，各相关职能部门的负责人为成员的“××县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组”，制定下发了《××县人民政府办公室关于印发开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作实施方案的通知》(陇政办发〔2016〕228号)。

本着标本兼治、着力治本的原则，方案中把整治重3 / 17点和内容有效的结合，共分成了六个小组：种养殖源头整治组、食品生产加工(含小作坊)整治组、食品流通环节整治组、餐饮业卫生安全整治组、宣传报导组、监督维稳执法组。

实施方案进一步明确了此次专项整治的工作目标和任务，公布了举报电话和信息报送电话，明确了信息报送实行专人专报，各职能部门均上报了部门实施方案和专报人员名单;三是认真开展全县食品种养殖、生产加工、流通及消费等各环节的摸底调查和自查自纠工作，摸清了我县涉及食品种植、养殖、生产加工、流通、消费等各环节企业及个体的情况，通过自查自纠，未发现滥用食品添加剂的情况;四是集中整治、联合执法，加大巡查和执法检查力度。

充分发挥食品安全监管的组织协调作用，进一步加大对打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治力度，不断提高食品质量，确保全县人民群众饮食安全及整治工作落到实效。

各职能部门还进一步有效的结合开展了“元旦、春节、目瑙纵歌节”等节日期间的食品安全大检查工作，确保了节日期间食品安全。

截至4月10日，全县共出动执法人员1368人次，执法车辆472辆次，检查相关单位2738家次，其中食品种植养殖单位131家次、食品生产加工企业72家次、食品生产加工小作坊396家次、食品经营个体工商户1087户次、餐饮单位943家次、畜牧养殖户7户次、兽药饲料销售企业102户次、乡镇屠宰场33家次;对重点地区检查15次，对重点单位检查107次，整治重点食品60种。

通过开展此次专项整治工作，不断了提高消费者的自我保护意识和养殖户、经营者守法经营意识，提高了食品安全管理水平。

6.加大经费投入。

在县财政十分困难的情况下，将食品安全经费纳入同级财政预算，列入财政预算万元。

同时，县食品安全委员会办公室在××县委、政府及各位领导的关心和帮助下，通过多方协调，积极争取资金，又追加了1万元。

(三)大力整顿和规范药品市场秩序，全面加强药品安全监管1.加强日常监管，确保药械质量安全(1)加强药品生产、经营和使用单位的监管，严厉打击制售假劣药械、无证经营等违法行为，确保人民群众用药械安全有效;(2)加强对农村集贸市场整治，重点对流动摊点、百货摊位进行清理整顿，严厉打击无证经营、销售非法进口药品、毒性中药材的违法行为。

(3)加大对上市药品质量抽样检验力度，积极做好药品抽样送检工作，对辖区内涉药单位经营、使用的药品有针对性地进行抽检，共抽检了“复方当归注射液”、“抗病毒颗粒”等19批次药品，专项抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次抗疟药品，进一步净化了药品市场，有效地杜绝了假劣5 / 17药品流入市场，确实保证了人民群众用药安全有效。

(4)加强对药品、医疗器械广告和药品、医疗器械营销人员监督管理。

对到我县实施药品广告和药品营销的企业或个人，实施备案管理，共有营销人员备案3人。

(5)加强对邮政寄递药品的监管，对通过邮政寄递的所有药品严格监管，对审查不符合规定的，拒绝出具邮政渠道邮寄药审查证明，共出具邮政渠道邮寄药审查证明8份，严防了假劣药品通过邮寄渠道流通。

(6)加强对辖区内戒毒、医用麻醉药品和精神药品的监督管理，按时收集医疗机构、美沙酮维持治疗门诊麻醉药品、精神药品和美沙酮的使用情况，严防流失。

共进行美沙酮日常监督检查2次、麻醉药品监督检查1次、参加美沙酮验收2次。

2.深入开展各项专项整治，进化药械市场。

认真贯彻落实省、州有关文件精神，及时成立各种专项整治工作领导小组，结合我县实际，制定了药品专项整治方案，安排部署专项整治工作。

一是在春节、目瑙纵歌节、泼水节、五一等重大节假日期间，组织开展药械市场专项检查，确保人民群众过上一个安全、欢乐、祥和的节日;二是组织开展农村药品市场专项整治，重点对乡(镇)卫生院、村卫生室、药品零售药店及集贸市场进行了整治，进一步规范了农村药品市场秩序，确保了人民群众用药安全;三是组织开展特殊药品专项检查工作，重点检查特殊药品经营、使用单位的法人代表是否履行安全管理第一责任人职责，是否建立管理制度，是否设置特殊药品储存专库，存储是否安全，是否按规定保存销售和出入库等情况记录，是否按规定渠道购进，与特殊药品经营使用企业签定《云南省特殊药品生产经营使用企业安全管理承诺书》20份;四是组织开展整治非药品冒充药品专项行动准备工作，成立专项整治领导小组，制定《××县食药监局关于开展整治非药品冒充药品专项行动准备阶段工作方案》，明确了目标和任务、内容、方法及工作要求，为下步开展整治非药品冒充药品工作奠定基础;五是开展医疗器械专项检查，强化我县医疗器械经营企业对医疗器械产品进货、存储、销售三环节管理的可追溯性，完善机制，提高企业管理水平，增强企业产品质量第一责任人意识;六是开展“双黄连注射液”、“香丹注射液”、“注射用泮拖拉唑钠”等药品紧急控制工作，积极采取有效措施，确保不发生药害事件。

半年来，共开展日常监督检查20次、专项检查6次，监督检查药品生产、经营、使用单位350家次，出动执法人员316人次，车辆101辆次，查处违法案件8件，立案5件，当场处罚3件，罚没款9087元(部分罚款尚未缴纳)，没收药品价值万元，监督销毁假劣药品22批次，价值万元。

7 / 173.加强调研，促进药品边贸健康发展为深入了解我县药品边贸经营情况，进一步规范药品边贸经营行为，促进药品边贸健康发展，确保广大人民群众身体健康和生命安全，深入××县甸川工贸集团股份有限公司和××县景罕镇供销合作社章凤分社进行了座谈调研，了解各药品边贸企业近年来的贸易情况，并就边贸药品出口、中药材进口的手续、要求及相关规定，进出口过程中存在的困难、问题及对药品口岸监督管理、药品边境贸易企业的资质、进口药材检验的必要性和重要性等问题进行探讨。

立足我县实际，形成关于药品边贸发展调研材料，分析了我县药品边贸的现状、前景和存在的问题，并就如何解决药品边贸存在问题、困难谏言献策。

4.巩固和推进农村药品“两网”建设，深化农村药品流通体制改革，切实保障农民群众用药安全有效。

一是进一步加大农村药品“两网”建设宣传力度，提高人民群众对农村药品“两网”建设的再认识;二是把农村药品“供应网”建设与“新农合”有机结合，继续推进“供应网”建设，“供应网”进村覆盖率得进一步提高。

目前，药品监督网覆盖全县100%的乡镇和行政村，药品供应网覆盖全县100%的乡镇和%的行政村。

5.强化监管和服务，促进医药产业又好又快的发展。

一是采取日常监督与驻厂监督相结合的方式，定期对药品生产企业进行监督检查，共进行驻厂监督2次、日常监督检查2次，重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等，对高风险品种还检查生产计划、生产现场及储存条件等情况，重点对小容量注射剂车间生产葡萄糖注射液的过程进行了现场监督检查。