１Ｏ 检验医学与临床２００７年１月第４卷第１期Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ｊａｎｕａｒｙ ２００７，Ｖｏｌ ４，Ｎｏ １
３种梅毒诊断试验的临床应用评价
黄 波，钟方才，纪红星
（四川省内江市第一人民医院 ６４１０００）
【摘要】 目的通过比较３种检测方法的敏感性和特异性，选择简单、快速、高敏感性和特异性诊断方法和试
剂诊断早期梅毒，及早发现传染源，控制梅毒传播 方法采用甲苯胺红不加热血清反应素试验（ＴＲｕｓＴ），梅毒螺
旋体特异性抗体酶联免疫吸附试验（ＴＰ—ＥＬＩｓＡ），梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验（ＴＰＰＡ）３种方法对梅毒患
者血清进行检测 结果ＴＲＵＳＴ法敏感度为９Ｏ ，特异性为９６．７ ＩＴＰ—ＥＬＩＳＡ法敏感度为９８．３ ，特异性为
１００ ，ＴＰＰＡ法敏感度为９８．３ ，特异性为１００ 。结论 对梅毒患者同时采用ＴＲＵＳＴ和ＥＬ１ｓＡ（或ＴＰＰＡ）法
进行血清学联合检测，可提高阳性检出率和判断疗效。
【关键词】梅毒Ｉ 甲苯胺红不加热血清反应素试验Ｉ 酶联免疫吸附试验； 明胶凝集试验
中圈分类号：Ｒ４４６．６１ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７２—９４５５（２００７）０１－１０－０２
Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｖａｌｕａｔｉｏｎ Ｏｎ ｔｈｒｅｅ ｔｅｓｔｓ ｏｆ ｓｙｐｈｉｌｉｓ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ＨＵＡＮＧ Ｂｏ。ＺＨＯＮＧ Ｆａｎｇ—ｃａｉ，ＪＩ Ｈｏｎｇ—ｘｉｎｇ． ｅ Ｆｉｒｓｔ Ｐｅｏ—
ｐｌｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｎｅｉｊｉａｎｇ Ｃｉｔｙ，Ｓｉｃｈｕａｎ ６４１０００，Ｃｈｉｎａ． ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］０ｂｊｅｃｔｌｖｅ Ｂｙ ｃｏｍｐａｒｉｎｇ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ ａｎｄ ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ ｏｆ ｔｈｒｅｅ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ ｍｅｔｈｏｄｓ，ｔＯ ｓｅｌｅｃｔ ｓｉｍｐｌｅ，ｒａｐ—
ｉｄ ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ ｒｅａｇｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｈｉｇｈ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ ａｎｄ ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ ｉｎ ｏｒｄｅｒ ｔｏ ｄｉａｇｎｏｓｅ ｓｙｐｈｉｌｉｓ ａｎｄ ｆｉｎｄ ｉｎｆｅｃｔｅｄ ｃａｓｅｓ ａｓ
诊断试验临床效能评价
诊断试验的临床效能评价是医疗领域中一项重要的工作，它旨在评估诊断试验的准确性、灵敏性和特异性，从而帮助医生和临床决策者做出准确的诊断和决策。本文将从准确性、灵敏性和特异性三个方面，分别介绍诊断试验的评价指标和评价方法。
一、准确性评价
准确性是评价诊断试验表现的重要指标之一，它代表了试验结果与实际情况之间的一致程度。常用的准确性指标有阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）、真阳性率（TPR）和真阴性率（TNR）。其中，阳性预测值指的是在试验结果为阳性的情况下，实际患病的比例；阴性预测值则指的是在试验结果为阴性的情况下，实际未患病的比例。真阳性率和真阴性率则是指试验结果与实际情况一致的比例。
评价诊断试验准确性的方法主要有对照组研究和交叉验证研究。对照组研究常用于评价新诊断试验与已有试验或“金标准”之间的一致性，通过比较试验结果与“金标准”结果之间的差异，来评价试验的准确性。交叉验证研究则是指在不同的样本集上进行验证，通过评估试验在不同样本集上的一致性来评价其准确性。
二、灵敏性评价
灵敏性是评价诊断试验的另一个重要指标，它代表了试验对实际患者的检出能力。简而言之，灵敏性越高，试验越能检测出真正的患者。灵敏性的评价常用的指标是真正阳性率（TPR），也称为召回率或敏感性。它表示试验对真正患者的检测比例。
评价诊断试验灵敏性的方法主要有“金标准”对照和受试者工作特征曲线（ROC曲线）分析。在“金标准”对照中，将试验结果与“金标准”结果进行对比，来评价试验的灵敏性。ROC曲线分析则常用于评价试验结果的连续性，通过绘制曲线来显示不同阈值下试验的灵敏性和特异性。
三、特异性评价
特异性是评价诊断试验的又一个重要指标，它代表了试验对非患者的判断能力。特异性越高，试验越能排除非患者。特异性的评价常用的指标是真正阴性率（TNR），即试验对真正非患者的判断比例。
评价诊断试验特异性的方法主要有独立样本验证和交叉验证。独立样本验证常用于评价试验的可靠性，通过与其他试验进行对比，来评估试验的特异性。交叉验证则是在不同样本集上进行验证，从而评估试验的特异性。
临床实验室管理资料
第一章
1. 根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于
A. 医疗机构 B. 采供血机构 C. 疾病预防与控制机构
D. 卫生检疫部门 E. 以上都是
2.ISO15189 是由以下那个组织或国家发布的
A. 世界卫生组织 B. 国际标准化组织 C. 中国
D. 美国 E. 英国
3. 我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的
A. 2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001
4. 我国负责临床实验室管理的专业机构是
A. CDC B.SFDA C. 卫生部临床检验中心
D. 卫生监督中心 E. 医学会
答案： E B B C
第二章
1. 质量管理记录的保存期限至少为几年
A. 1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.10 年
2. 室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题
A. 准确性 B. 重复性 C. 可比性 D. 抗干扰性 F. 线性
3. 室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题
A. 准确性 B. 重复性 C. 可比性 D. 抗干扰性 F. 线性
4. 校准的主要目的是为了解决以下哪个问题
A. 准确性 B. 重复性 C. 可比性 D. 抗干扰性 F. 线性
5. 检验医师的主要职责是什么
A. 管理实验室 B. 分析指控报告 C. 与临床进行沟通
D. 仪器维护 E. 方法学研究 答案： B C B A C
第三章
1. 下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是
A. 分析前的质量管理 B. 分析中的质量管理
C. 分析后的质量管理 D. 全过程的质量管理
E. 以上都是
2. 样本需要长期保存时需要保存在
A. -20 ℃ B.4 ℃ C.-80 ℃ D. 液氮 E. 室温
3. 检测全过程质量保证，不包括：
A. 检验申请 B. 患者的准备 C. 样本检测
D. 临床的咨询 E. 临床的调查
・ ３１４２・
・临床检验研究论著・ 国际检验医学杂志２０１３年ｌ２月第３４卷第２３期Ｉｎｔ Ｊ ＬａｂＭｅｄ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２０１３，Ｖｌ０１．３４，Ｎｏ．２３
６种肿瘤标志物在肺癌诊断试验中的临床效能评价
穆朝东，徐怡，黄艳春△
（新疆医科大学附属肿瘤医院检验科，新疆乌鲁木齐８３００１１）
摘要：目的探讨６种血清肿瘤标志物在肺癌诊断试验中的临床效能。方法将肺癌患者作为病例组（ 一３４２），包括鳞癌 ６３例，腺癌８４例，小细胞肺癌１９５例，另将６４例肺部良性疾病患者及５Ｏ例健康体检者作为对照组（ｎ一１１４）。采用雅培ｉ２０００化 学发光免疫分析仪检测血清癌胚抗原（ＣＥＡ）、糖链抗原１２５（ＣＡ１２５）、细胞角蛋白１９片段抗原２１—１（ＣＹＦＲＡ２１－１）、神经元特异性
烯醇化酶（ＮＳＥ）、胃泌素释放肽前体（ＰｒｏＧＲＰ）、鳞状上皮细胞癌抗原（ＳＣＣ－Ａｇ）水平，并根据受试者工作特征（Ｒ０Ｃ）曲线建立合
理的临床判断临界值。结果 腺癌患者ＣＥＡ、ＣＡ１２５阳性率高于鳞癌和小细胞肺癌患者（Ｐ＜０．０５）。小细胞肺癌患者ＮＳＥ、Ｐｒｏ— ＧＲＰ阳性率明显高于鳞癌和腺癌患者（Ｐ＜０．０５）。鳞癌患者ＣＹＦＲＡ２１—１、ＳＣＣ—Ａｇ阳性率明显高于腺癌和小细胞肺癌患者（Ｐ＜
０．０５）。小细胞肺癌患者ＰｒｏＧＲＰ的Ｒ０Ｃ曲线下面积最大，临界值、敏感性、特异性分别为２４．００ ｎｇ／Ｌ、７８．８０ 、９０．００ ；鳞癌患
者ＳＣＣ－Ａｇ的ＲＯＣ曲线下面积最大，临界值、敏感性、特异性分别为０．７３ ｎｇ／ｍＬ、９３．７０ 、９０．Ｏ０ ；腺癌患者ＣＡ１２５的Ｒ０Ｃ曲
线下面积最大，临界值、敏感性、特异性分别为３５．２６ Ｕ／ｍＩ 、７９．Ｏ０ 、９３．Ｏ０ 。结论 小细胞肺癌、鳞癌、腺癌的试验诊断可分 别优先选择ＰｒｏＧＲＰ、ＳＣＣ—Ａｇ、ＣＡ１２５。 关键词：肺肿瘤；诊断； 肿瘤标志物； 临界值； 受试者工作特征曲线
