农药杂质列表

甲磺酸甲酯甲磺酸乙酯杂质限度甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯是常用的有机合成中的两种酯类化合物。

作为化学原料，它们被广泛应用于医药、染料、农药、香料和涂料等领域。

然而，在应用之前，我们需要了解这些化合物的杂质限度，以确保产品的质量和安全性。

首先，我们来详细了解一下甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯。

甲磺酸甲酯的分子式为C2H6O3S，结构式为CH3O3S，而甲磺酸乙酯的分子式为C3H8O3S，结构式为CH3CH2O3S。

它们都属于酯类化合物，具有特殊的物化性质和化学反应性。

接下来，我们需要了解这两种化合物中可能存在的杂质限度。

杂质通常指的是与所需产物不同的化学物质。

这些杂质可能来自于原料、合成过程或储存条件等方面，并且会对最终产品的质量和性能产生不良影响。

第一步，我们需要考虑的是甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯中的有机杂质。

有机杂质包括未反应的原料、副产物和杂反应产物等。

这些杂质可能对产品的纯度、稳定性和药理活性等方面产生影响。

因此，在生产过程中，我们需要通过优化合成工艺、使用高纯度原料和采取适当的分离纯化方法等手段，降低这些有机杂质的含量。

第二步，我们还需要考虑甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯中的无机杂质。

无机杂质主要来自于原料和反应容器等方面。

这些杂质在制备过程中可能与有机化合物发生反应，导致产物的不稳定性和降解性增加。

所以，在生产过程中，我们需要确保原料的纯度，并使用干燥的溶剂和干净的反应容器，减少无机杂质的污染。

第三步，我们还需要关注甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯中的残留溶剂。

残留溶剂是指在化合物制备过程中添加的溶剂，在反应结束后没有完全去除的成分。

这些残留溶剂可能对产品的稳定性和安全性产生不良影响。

因此，在合成过程中，我们需要选择合适的溶剂，并通过蒸馏、洗涤等方法尽量去除残留的溶剂。

除了上述的有机杂质、无机杂质和残留溶剂，我们还需要考虑其他可能存在的杂质限度。

这些可能包括水分、重金属、杂质杂质和不纯有关的物质。

这些杂质的含量超过一定限度，可能会导致产品的质量和安全性下降。

中国药典规定的一般杂质中包括的项目
《中国药典》规定的一般杂质包括：有机物、无机物、金属、矿物质、农药残留物、微生物和非药用物质等。

有机物包括有机酸、醇、醚、酮、酯、羧酸、醛、酰胺、脂类、芳香族化合物、烃类、芳香族烃类、芳香族醚类、芳香族酮类、芳香族酯类、芳香族醇类、芳香族醛类、芳香族酰胺类等。

无机物包括硫酸盐、氯化物、氢氧化物、氧化物、硝酸盐、磷酸盐、硅酸盐、氟化物、硫酸钠、氯化钠、氢氧化钠、氧化钠、硝酸钠、磷酸钠、硅酸钠、氟化钠等。

金属类包括铜、铅、锌、铬、锰、铝、钴、镍、钼、钛、钒、锡、锑等。

矿物质类包括硅砂、石灰石、石膏、硅酸钙、硅酸铝、硅酸镁、硅酸钠、硅酸锰、硅酸锌、硅酸钙钠等。

农药残留物类包括杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂、除草剂及其代谢物等。

微生物类包括大肠杆菌、链球菌、乳杆菌、酵母菌、真菌、病毒及其代谢物等。

非药用物质类包括纤维素、植物油、矿物油、硬脂酸、植物粉末、植物提取物、蛋白质、糖类、酸类、碱类、淀粉等。

《中国药典》规定的一般杂质包括有机物、无机物、金属、矿物质、农药残留物、微生物和非药用物质等。

21％~25%
10
Cypermethrin（氯氰菊酯)
顺式异构体
40％～60%
11
Demeton（内吸磷）
异内吸磷，≥
标明30％
12
Diazinon（二嗪磷）
S，S—特普
O,S-特普
2。5
0。2
13
Dichlorvos（敌敌畏）
三氯乙醛
5
14
Dicofol（三氯杀螨醇）
滴滴涕及其相关杂质
测得总ai。的1
砷，μg/g
5X
57
Picloram酸（氨氯吡啶）
六氯苯
0.005%
58
Thiophanate-methyl（甲基硫菌灵)
2,3—二氨基吩嗪，mg/kg
2-氨基-3-羟基吩嗪,mg/kg
测得0.5
测得0.5
59
Thiram（福美双）
油
不含
60
Triadimefon（三唑酮）
4-氯苯酚
0。5％
61
Triadimenol（三唑醇）
黄曲霉毒素Aflatoxins(B1，B2，G1，G2总和），ug/kg
300
4
Beta-cyfluthrin（高效氟氯氰菊酯）
顺式异构体Ⅰ
顺式异构体Ⅱ
反式异构体Ⅲ
反式异构体Ⅳ
2％
30%～40%
3％
57％～67％
5
Carbary1(甲萘威)
2-萘酚
2—萘基氨基甲酸甲酯
0。5
0.5
6
Carbosulfan（丁硫克百威)
水溶性铜,mg/kg
砷，mg/kg
镉，mg/kg
铅，mg/kg
10X

38GC 分析农产品中的29种有机磷农药残留 随着饮食需求的不断增加，加之日本食品
的自给率较低，现在日本人的餐桌对海外输入
食品的依赖越来越强。

除大米外的其它谷物都
需要依赖进口。

现在，蔬菜、水果和谷物等以
海运或空运的方式进入日本。

在作物收割后为
防止农产品腐烂或者运输时生虫，可能要喷洒
农药。

进口国则禁止使用一些农药，因此需要
检测这些农药的残留，而且需要快速得到这些农产品中农药残留的状况。

本文建立了29种有代表性的有机磷农药的多残留分析方法，使用气相色谱仪和一根色谱柱，使用灵敏度高、选择性好的FPD 或FTD 检测器进行检测。

29种有机磷农药列表： 1. DDVP 2. 水杨硫磷 3. 乐果 4. 杀螟腈
5. 二嗪农
6. 乙拌磷
7. 安硫磷
8. IBP
9. 除线磷 10. 甲基对硫磷 11. 甲基毒死蜱 12. 杀螟松
13. 马拉硫磷 14. 倍硫磷 15. 毒死蜱 16. 对硫磷
17. α-CVP 18. β-CVP 19. 稻丰散 20. 丙虫磷
21. 杀扑磷 22. 丙硫磷 23. 异恶唑磷 24. 乙硫磷
25. 苯腈磷 26. 克瘟散 27. 打杀磷 28. EPN 29. 伏杀硫磷
CBP1（相当于OV-101色谱柱）分析以上有机磷农药例：
分析条件：
色谱柱 ：CBP1，50m×0.22mm×0.25μm
柱箱程序：60℃（2min ）→250℃（10℃/min ）
进样口 ：270℃
检测器 ：270℃
载气 ：He 进样方式：不分流进样 检测器 ：FTD
注：数据出自日本CSC。

中文名称英文名称CAS乙酰甲胺磷Acephate30560-19-1啶虫脒Acetamiprid135410-20-7甲草胺Alachlor15972-60-8涕灭威Aldicarb116-06-3涕灭威砜Aldicarb sulfone1646-88-4涕灭威亚砜Aldicarb-sulfoxide1646-87-3莠灭净Ametryn834-12-8莠去津Atrazine1912-24-9益棉磷; 乙基谷硫磷; 乙基保棉磷Azinphos-ethyl2642-71-9保棉磷Azinphos-methyl86-50-0嘧菌酯Azoxystrobin131860-33-8苯霜灵Benalaxyl71626-11-4联苯肼酯Bifenazate149877-41-8生物丙烯菊酯Bioallethrin260359-57-7联苯三唑醇Bitertanol55179-31-2啶酰菌胺Boscalid188425-85-6噻嗪酮Buprofezin 69327-76-0丁草胺Butachlor23184-66-9硫线磷Cadusafos95465-99-9甲萘威Carbaryl63-25-2多菌灵Carbendazim10605-21-7克百威Carbofuran1563-66-2 3-羟基-呋喃丹; 3-羟基克百威Carbofuran-3-hydroxy16655-82-6灭螨猛Chinomethionate2439-01-2氯虫苯甲酰胺Chlorantraniliprole500008-45-7毒虫畏Chlorfenvinphos470-90-6烯草酮Clethodim99129-21-2蝇毒磷Coumaphos56-72-4氰氟草酯Cyhalofop-butyl122008-85-9嘧菌环胺Cyprodinil121552-61-2内吸磷Demeton8065-48-3二嗪磷Diazinon333-41-5除线磷Dichlofenthion97-17-6百治磷Dicrotophos141-66-2苯醚甲环唑Difenonazole119446-68-3除虫脲Diflubenzuron35367-38-5二甲酚噻草胺Dimethenamid87674-68-8乐果Dimethoate60-51-5烯唑醇Diniconazole83657-24-3乙拌磷Disulfoton298-04-4乙拌磷砜Disulfoton-sulfone2497-06-5乙拌磷亚砜Disulfoton-sulfoxide2497-07-6敌瘟磷Edifenphos17109-49-8苯硫磷EPN2104-64-5乙硫甲威Ethiofencarb29973-13-5乙硫磷Ethion563-12-2灭线磷Ethoprophos13194-48-4醚菊酯Etofenprox80844-07-1乙嘧硫磷Etrimfos38260-54-7苯线磷Fenamiphos22224-92-6苯线磷砜Fenamiphos sulfone31972-44-8苯线磷亚砜Fenamiphos sulfoxide31972-43-7氯苯嘧啶醇Fenarimol60168-88-9腈苯唑Fenbuconazole114369-43-6氧皮蝇磷Fenchlorphos-oxon3983-45-7唑螨酯Fenpyroximate111812-58-9丰索磷Fensulfothion115-90-2氧丰索磷Fensulfothion-oxon6552-21-2氧丰索磷砜Fensulfothion-oxon-sulfone6132-17-8丰索磷砜Fensulfothion-sulfone14255-72-2倍硫磷Fenthion55-38-9倍硫磷亚砜Fenthion sulfoxide3761-41-9氧倍硫磷Fenthion-oxon6552-12-1倍硫磷氧砜Fenthion-oxon-sulfone14086-35-2倍硫磷氧亚砜Fenthion-oxon-sulfoxide6552-13-2倍硫磷砜Fenthion-sulfone3761-42-0精吡氟禾草灵Fluazifop-P-butyl79241-46-6氟硅唑Flusilazole85509-19-9氟酰胺Flutolanil66332-96-5地虫硫磷Fonofos994-22-9噻唑磷fosthiazate98886-44-3呋线威Furathiocarb65907-30-4氟吡甲禾灵Haloxyfop-methyl69806-40-2己唑醇Hexaconazole79983-71-4环嗪酮Hexazinone51235-04-2抑霉唑Imazalil35554-44-0吡虫啉imidacloprid138261-41-3茚虫威Indoxacarb144171-61-9异菌脲Iprodione36734-19-7氯唑磷Isazofos42509-80-8异柳磷Isofenphos25311-71-1甲基异柳磷Isofenphos-methyl99675-03-3异丙威Isoprocarb2631-40-5稻瘟灵Isoprothiolane50512-35-1马拉氧磷Malaoxon1634-78-2马拉硫磷Malathion121-75-5灭蚜磷Mecarbam2595-54-2灭锈胺Mepronil55814-41-0甲霜灵Metalaxyl57837-19-1虫螨畏Methacrifos62610-77-9甲胺磷Methamidophos10265-92-6杀扑磷Methidathion950-37-8灭虫威Methiocarb2032-65-7灭多威Methomyl16752-77-5甲氧虫酰肼Methoxyfenozide161050-58-4异丙甲草胺Metolachlor51218-45-2速灭威Metolcarb1129-41-5嗪草酮Metribuzin21087-64-9速灭磷Mevinphos7786-34-7禾草敌Molinate2212-67-1久效磷Monocrotophos6923-22-4腈菌唑Myclobutanil88671-89-0敌草胺Napropamide15299-99-7 N-去乙基甲基嘧啶磷N-Desethyl-pirimiphos-methyl 67018-59-1氧乐果Omethoate1113-02-6噁草酮Oxadiazon19666-30-9噁霜灵Oxadixyl77732-09-3杀线威Oxamyl23135-22-0多效唑Paclobutrazol76738-62-0乙基对氧磷Paraoxon-ethyl311-45-5甲基对氧磷Paraoxon-methyl950-35-6稻丰散Phenthoate2597-03-7甲拌磷Phorate298-02-2甲拌磷砜Phorate sulfone2588-04-7氧甲拌磷Phorate-oxon2600-69-3氧甲拌磷砜Phorate-oxon-sulfone 2588-06-9伏杀硫磷Phosalone2310-17-0亚胺硫磷Phosmet732-11-6磷酰胺酮 Phosphamidon13171-21-6辛硫磷Phoxim14816-18-3增效醚Piperonyl butoxide51-03-6抗蚜威Pirimicarb23103-98-2嘧啶磷Pirimiphos-ethyl23505-41-1甲基嘧啶磷Pirimiphos-methyl29232-93-7丙草胺Pretilachlor51218-49-6咪鲜胺prochloraz67747-09-5丙溴磷Profenofos41198-08-7猛杀威Promecarb2631-37-0敌稗Propanil 709-98-8炔螨特Propargite2312-35-8胺丙畏Propetamphos31218-83-4丙环唑Propiconazol60207-90-1残杀威Propoxur114-26-1丙硫磷Prothiophos34643-46-4百克敏Pyraclostrobin175013-18-0哒螨灵Pyridaben96489-71-3吡丙醚Pyriproxyfen95737-68-1喹硫磷Quinalphos13593-03-8虫死净RH 5849112225-87-3治螟磷Sulfotep3689-24-5戊唑醇Tebuconazol107534-96-3虫酰肼Tebufenozide112410-23-8胺菊酯Tetramethrin7696-12-0噻苯哒唑Thiabendazole148-79-8噻虫啉Thiacloprid111988-49-9噻虫嗪Thiamethoxam153719-23-4甲基立枯磷Tolclofos-methyl57018-04-9甲苯氟磺胺Tolylfluanid731-27-1三唑磷Triazophos24017-47-8敌百虫Trichlorphon52-68-6三环唑Tricyclazole41814-78-2肟菌酯Trifloxystrobin141517-21-7氟胺氰菊酯τ-Fluvalinate102851-06-9。

≥95%
Dithianonimpurity2
二氰蒽醌杂质2
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
≥95%
Dithianonimpurity3
二氰蒽醌杂质3
N/A
10mg-25urity4
二氰蒽醌杂质4
21634-42-4
10mg-25mg-50mg-100mg
氟氯西林钠杂质
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
≥95%
Arginine
精氨酸
7200-25-1
10mg-25mg-50mg-100mg
≥95%
Arginineimpurity1
精氨酸杂质1
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
≥95%
Arginineimpurity2
精氨酸杂质2
天津药明康德新药开发有限公司杂质研究中心提供。
Spectinomycin ImpurityF
大观霉素杂质F
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
≥95%
pleuromulin
截短侧耳素
125-65-5
10mg-25mg-50mg-100mg
≥95%
Pleuromulinimpurity
截短侧耳素杂质
丙氨酰谷氨酰胺、大观霉素、截短侧耳素、帕拉米韦、三乙酰更昔洛韦、克林霉素磷酸酯、氟氯西林钠、精氨酸、氰霜唑、二氰蒽醌等杂质列表
英文名称
中文名称
CAS
规格
纯度
结构
Alanyl GlutamineImpurity
丙氨酰谷氨酰胺杂质
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg

中药33种农残标准
对于中药材和饮片，根据《中国药典》2015版四部通则0212 药材和饮片检定通则，需要进行纯净度、可溶性物质、有害或有毒物质的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。

其中，除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑及杂质通常不得过3%；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg；药材及饮片（植物类）禁用农药，农药残留物不得检出（不得过定量限）。

此外，对于部分特定农药的残留限量，如六六六最大残留限量0.1mg/kg，滴滴涕最大残留限量0.1mg/kg，甲胺磷最大残留限量
0.05mg/kg，甲基对硫磷最大残留限量0.02mg/kg，对硫磷最大残留限量0.02mg/kg，杀虫脒最大残留限量0.02mg/kg，除草醚最大残留限量0.05mg/kg等。

0.02 0.2 0.5 0.1 0.2 0.04
0.02 0.2 0.5 1 0.2 0.1
0.02
0.02 0.2 5 1 0.2 0.1 0.1
0.02 0.2 0.5 1 0.2 0.1
0.02
0.02 0.2 0.5 1 0.2 0.1 0.1
0.1
0.02 0.2 10
0.02 0.2 0.5
0.1
0.2
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
氨丙啉 AMPROLIUM 動物薬・合成抗菌剤・寄生虫駆除剤 VD 甲基碘 磺隆 IODOSULFURON METHYL 農薬・除草剤 P(H） 氯唑磷 ISAZOPHOS 農薬・殺虫剤・線虫駆除剤 P（I,N） 异恶隆 ISOURON 農薬・除草剤 P(H） 异丁子 香酚 動物薬・麻酔剤 VD 双苯恶 ISOEUGENOL 唑酸 恶唑磷 ISOXATHION 農薬・殺虫剤 P（I） 异恶氟 草 ISOXAFLUTOLE P(H） 農薬・除草剤 0.02 0.02 0.02 0.02 0.2 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02
0.1 0.1 Ｎ.Ｄ 0.05
0.1
11 11‐1 現01 12 現02 13 現03 14 15 16 17 18 ★
4-クロ ルフェ ノキシ 酢酸 4-CPA 農薬・成長調整剤 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 P（GR） 5-プロピルスルホニル・1H・ベンズイミダゾール・2・アミン 5-(PROPYLSULPHONYL)-1-H-BENZIMIDAZOLE-2-AMINE 動物薬・寄生虫駆除剤 VD BHC 農薬/動物薬・殺虫剤 P（I）, VD 0.2 0.2 DBED 六六六 BHC C 胺磺铜 DBEDC 農薬・殺菌剤・抗菌剤 P（F） 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 二氯乙 DCIP 丙醚 DCIP 農薬・殺虫剤 P（I） 1 1 1 1 1 DDT 滴滴涕 DDT 農薬・殺虫剤 P（I） 0.2 0.2 0.5 0.5 0.2 EPN 苯硫磷 EPN 農薬・殺虫剤 P（I） 0.1 EPTC 茵草敌 EPTC 農薬・除草剤 P(H） 0.1 0.04 0.04 0.04 0.1 MCPA 2甲4氯 MCPA 農薬・除草剤 P(H） 2甲4氯 MCPB 丁酸 MCPB 農薬・除草剤 P(H） 邻二氯 ODB 苯 ODB 動物薬・消毒薬 VD Sec-ブ チルア 仲丁胺 Sec-BUTYLAMINEP(H） 農薬・除草剤 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1Biblioteka ★0.05 Ｎ.Ｄ

0.0005g/kg
FAO/AU
DAP(2,3-二氨基吩嗪)
0.003 g/kg
甲霜灵
2,6-二甲基苯胺
1g/kg
FAO
精甲霜灵
2,6-二甲基苯胺
0.5g/kg
AU
S-异构体
0.7%
克百威
呋喃分
0.2%-0.4%
HB
林丹
甲体六六六
0.3%X
GB
硫丹
硫丹醇
1%
GB
硫丹醚
0.5%
咪鲜胺
2,4,6-三氯苯酚
1g/kg
AU
三乙膦酸铝
亚磷酸盐（以亚磷酸铝计）
1%
HB
三唑酮
4-氯酚
5g/kg
HB
速灭威
游离酚（以间甲酚计）
0.1%-1.0%
HB
五氯硝基苯
六氯苯
1.0%-3.03%
HB
辛硫磷
氯化物（以（C2H5O）2PSCl）计
0.5%-1.0%
GB
乙草胺
伯酰胺（2-氯-2’-甲基-6‘-乙基替苯胺）
2%
GB
乙酰甲胺磷
乙酰胺
0.3%
HB
甲胺磷
0.5%
异丙威
游离酚（以邻异丙基酚计）
0.1%-1.0%
HB
仲丁威
游离酚（以邻仲丁基酚计）
0.4%-1.0%
HB
代森锰锌
ETU
0.3%
GB
锰
≥20%X
锌
≥2%X
敌草快
2，2-联吡啶
0.75 g/kg
FA0
三联吡啶
0.001 g/kg
二溴乙烷
0.01 g/kg

ｅ ｖｉｏ ｎ ｒ ｎｍ ｅ ． ｎｔ Ｔｈｅ ｍ ａ ａ ｍ ｅ ｓｉ ｉ ｍｐｕｒｔ ｔｈｏｍ ｅ ａ ｄ ａ ｏａ ｄ ｓ ｄｉｃ ｓ ｄ ｔ ｖ ｏ ｅ ｓ ｇｇ ｔｏｎｓ ｎ ｇｅ ｎｔｏｆｐｅ ｔｃｄｅ ｉ ｉｙ ａ ｎ ｂ ｒ ｗａ ｓ ｕｓ ｅ ｏ ｇｉ ｅ ｓ ｍ ｕ ｅｓｉ
第 ４９ 第 ５期 卷 ２ １ 年５ ０ ０ 月
农 药
ＡＧＲ０ＣＨＥＭ Ｉ ＣＡＬＳ
Ｖｏ１ ４９ Ｎ ０． ． ． ５
Ｍ ａ ０１ ｖ２ ０
农 药原药 中杂质 的危 害及其管理
刘聪 云 刘丰茂 陈铁： 江树 人 ， ， ， 春， 李友顺
ｆ． １中国农业大学 理学 院， 京 １０ ９ ； ． 北 ０ １ ３ ２农业部 农药检定所 ， 北京 １ ０ ２ ） ０ １ ５
ＬＵ Ｃ ｎ －ｕ ‘ＬＵ Ｆ ｎ — ｏ， Ｅ ｉ ｃ ｕ ＪＡＮ Ｓ ｕｒｎ， Ｉ ｏ －ｈ ｎ Ｉ ｏ ｇｙ ｎ Ｉ ｅ ｇｍａ 。ＣＨ Ｎ Ｔｅ ｈ ｎ， Ｉ Ｇ ｈ － 。 ｕｓ ｕ ・ ｅ ＬＹ
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酸碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围（对水溶性原药）
其范围应保证有效成分稳定。
水分含量或加热减量
其范围应保证有效成分稳定。
不溶物
是指不溶于某种规定溶剂、溶液或水中的杂质，目的是控制机械杂质；通常含量应不超过0.5%。
二、母药（TK）
项目
评审要求
有效成分含量（包括异构体比例）
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质列表
序号
有效成分
中文通用名
有效成分
英文通用名
相关杂质
1
2,4-D酸及丁酯
2,4-D esters
游离酚（以2,4-二氯苯酚计）
2
2甲4氯钠盐
MCPA-sodium
游离酚 (以 4-氯-2-甲基酚计)
3
百草枯
paraquat dichloride
4,4'-联吡啶
4
百菌清
chlorothalonil
湿筛试验（通过75μm试验筛）
一般应（通过75μm筛）≥98%。
粘度
（30℃±2℃）时的粘度。
低温稳定性（0℃±2℃，7天）
湿筛试验应符合产品规格要求。
热贮稳定性（54℃±2℃，14天）
一般有效成分分解率≤5％，有机磷产品热贮分解率≤10％，相关杂质的含量、酸碱度或pH范围应符合产品规格要求。
其他
五、电热蚊香片(MV)
最低持效期
应规定剩余药液体积范围和有效成分含量变化范围。
热贮稳定性（54℃±2℃，14天）
一般有效成分分解率≤10％，相关杂质的含量应符合产品规格要求。
七、饵剂(RB)包括谷物饵剂（AB）、饵块(BB)、饵粒(GB）、直接使用饵剂(RB)、饵片(PB）

中国药典下列药物中特殊杂质的检查方法中国药典下列药物中特殊杂质的检查方法1. 引言中国药典是我国医药行业的标准性参考文献，对药物的质量要求和检测方法进行了明确的规定。

特殊杂质指的是在药物中可能存在的不属于药物本质成分的其他物质，如有害的微生物、重金属、农药残留等。

本文通过对中国药典下列药物中特殊杂质的检查方法进行全面评估，旨在探讨相关概念和方法，为读者深入理解和学习提供参考。

2. 概述（主题文字：中国药典下列药物中特殊杂质的检查方法）在中国药典中，关于特殊杂质的检查方法主要通过采用化学分析、物理检测、生物学试验等手段来评估药物质量。

其中，常见的特殊杂质包括微生物、重金属、农药残留等。

下面将分别对这些特殊杂质的检查方法进行讨论。

3. 微生物检查方法（主题文字：微生物）微生物主要包括细菌、真菌和病毒等。

中国药典对微生物的检查方法要求严格，以确保药物的安全性和有效性。

常用的微生物检查方法包括菌落总数、大肠杆菌、霉菌和病毒等的检测。

这些检测方法能够快速、准确地判断药物中是否存在微生物污染，并提供相应的处理方法。

4. 重金属检查方法（主题文字：重金属）重金属是指密度大于5g/cm3的金属元素。

它们常常以盐的形式存在于药物中，可能会对人体健康造成潜在的威胁。

中国药典通过对重金属的检查方法进行规定，确保药物中重金属的含量符合安全范围。

常用的重金属检查方法包括原子吸收光谱法、火焰原子吸收光谱法等，这些方法能够精确地测定不同药物中的重金属含量。

5. 农药残留检查方法（主题文字：农药残留）农药残留是指在药物中可能残留的农药及其代谢物。

中国药典通过对农药残留的检查方法进行规定，确保药物在使用过程中不会对人体健康产生潜在的危害。

常用的农药残留检查方法包括气相色谱-质谱联用法（GC-MS）、高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS）等，这些方法能够准确地测定药物中的农药残留量。

6. 总结与回顾本文对中国药典下列药物中特殊杂质的检查方法进行了全面评估。

草甘膦杂质列表集
中文名称 草甘膦
英文名称 Glyphosate
CAS 1071-83-6来自规格10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
草甘膦杂质1 Glyphosate Impurity 1 56516-72-4 (N-Nitroso-Glyphosate)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。

农药全组分分析与农药中原药的杂质分析农药全组分分析是指对农药制剂中所有成分进行鉴定和测定的过程。

农药制剂通常由活性成分、辅助成分和杂质组成。

活性成分是农药的主要有效成分，辅助成分则包括稀释剂、增溶剂、表面活性剂、抗凝剂等，而杂质则是指农药制剂中未经预期添加的其他成分。

首先，HPLC是一种常用的对农药全组分进行分析的方法。

它可以在较短的时间内同时测定多种农药成分，且其分离效果好、灵敏度高、精度好。

例如，通过HPLC方法可以同时测定水溶性和脂溶性农药成分，同时还可以对残留农药进行测定，以确定是否超标。

其次，GC是一种对农药全组分进行分析的常用方法。

GC可以分析挥发性和半挥发性的农药成分，通过对样品进行蒸馏和分离，再通过GC的柱和检测器进行分析，可以得到农药组分的定量和定性分析结果。

例如，GC可以用于农药中多氯联苯、有机氯农药等化合物的分析。

农药中原药的杂质分析是指对农药原药中的杂质进行鉴定和测定的过程。

农药原药通常由活性成分、杂质和溶剂组成。

农药原药中的杂质是指未经预期添加的其他成分，这些杂质可能是合成过程中的副产物、不完全反应物、降解产物等。

农药中原药的杂质分析方法与全组分分析类似，主要包括HPLC、GC、IR和MS等方法。

这些方法可以对杂质进行鉴定和定量分析，以保证农药原药的质量安全。

总之，农药全组分分析和农药中原药的杂质分析是保证农药品质安全和有效使用的重要环节。

通过对农药组分和杂质的分析，可以及时发现并解决农药中存在的问题，确保农药的正确使用和安全性。

因此，对农药全组分和杂质进行分析是农药研究和生产中不可或缺的一部分。

农药登记严格产品中有害杂质管理王以燕1、刘少仁1、赵永辉1、孙化田2一、前言农药产品的杂质情况，特别是严格限制的相关有害杂质情况，是判定农药产品质量的重要指标，它们不仅会直接影响农药产品质量和使用效果，而且可能会由于它们在毒理学、环境毒理学、植物毒理学、残留学等方面的原因，而对植物、人和动物、环境以及农产品安全产生重要影响。

所以农药产品中的杂质情况一直是人们关注的重点，各国农药登记主管部门在办理农药登记注册时都严格相关杂质的管理。

最近在我国医药行业上暴露的医药事故问题，也给农药企业和管理部门提供了有力的借鉴，要求进一步加强农药产品中相关杂质的管理。

二、农药登记中对杂质管理相关规定在我国农药登记管理中，涉及产品中有关杂质管理的规定，概括起来主要如下：1、《产品质量法》第二十六条规定，生产者应当对其生产的产品质量负责；产品质量应当不存在危机人身、财产的不合格的危险，有保障人体健康和人身财产安全的国家标准、行业标准的应当符合标准。

生产企业应从安全出发，严格限定相关杂质的含量。

2、《农药管理条例》第三十三条规定：禁止生产、经营和使用劣质农药。

其中，不符合农药产品质量标准和混有导致药害等有害成分的属于劣质农药。

这就要求限制农药产品中的相关杂质，否则，相关企业应承担相应的法律责任。

3、《农药登记资料要求》中也规定，对原药产品，生产企业应提供产品中0.1％以上及微量对哺乳动物、环境有明显危害的杂质名称、结构式、含量及必要的定性和定量方法。

对制剂产品，也要规定相关重要杂质的名称、含量、检测方法。

三、目前，农药登记审查在有害杂质方面发现的主要问题尽管我国已有相应的法律、法规和技术规范对农药产品中相关杂质管理做了明确规定，但有些企业在办理农药登记时仍不按规定申报产品化学资料，导致其未通过登记审查，或因瞒报在产品出口受到限制或在使用中出现问题。

归纳起来，主要有一下几种形式：①已颁布的部分国家标准、行业标准与国际标准不接轨，未制定相关杂质的指标及其检测方法。

农药产品中的杂质：分离、分析与产品质量
研究产品中杂质的重要性
不论是最初的生产者或是一般生产者生产的商业化的工业级农药产品，要确保其安全性必须包括
以下三个步骤：
1
0.1
IUPAC 112
1.
2.
3.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
农药中的杂质：来源
一些重要的农药杂质
贮存对杂质的影响
3562 1345
0.120.10.20.19 3.80.4 0.57
13.80.65
50
地亚农
0.12
杀螟硫磷的杂质
杂质的分析技术
杂质的鉴定：例18000
Example 14: Separation of iprodione and its impurities by preparative LC: 40mmID*30cm C18 column, 30mL/min CH3OH:H2O 85:15
Green: TC solution at 254 nm, blue: 220nm for TC solution
亚硝基胺
农药杂质的安全性评估
有机磷化合物
0.30.5
17
245
氯代偶氮苯
亚硝基胺
4037
Ethylenethiourea
1993
杂质对制剂产品物理学特性的影响
24
245
0.5
杂质产生的残留问题
工业产品组成性质需要的信息和材
料。

农药产品中相关杂质限量王以燕;李富根【期刊名称】《世界农药》【年(卷),期】2009(031)A02【摘要】农药的相关杂质一般是指在农药生产或贮存过程中所含有对人类和环境具有明显毒害，或对适用作物产生药害，或引起农产品污染，或影响农药产品质量稳定性，或引起其他不良影响的杂质（包括异构体的比例和水等）。

相关杂质既是农药产品质量的重要控制项目，也是农药安全性评价的重要内容，它已成为国际组织和发达国家农药管理重点。

近年来农药相关杂质的数量在逐渐增加，限量要求也变得更加严格。

收集整理了联合国粮农组织FAO（共129个，其中杀虫剂45个、杀菌剂29个、除草剂和植物生长调节剂55个）、世界卫生组织WHO（35个）和欧盟EU（11个）发布的农药相关杂质名称及限量情况，共涉及农药品种176个，为提高中国农药产品质量，完善农药相关杂质限量管理提供参考依据。

【总页数】6页(P27-32)【作者】王以燕;李富根【作者单位】农业部农药检定所,北京100125【正文语种】中文【中图分类】TQ450.7【相关文献】1.乙丙昔罗中杂质限量检查方法的研究 [J], 杨辉;张桂明;李秀荣;郑立卿;张嫡群2.境外农药产品中禁限用助剂及相关杂质的名单(一)——中国台湾地区和日本禁限用物质 [J], 赵永辉;王以燕;吴志凤;叶纪明3.境外农药产品中禁限用的助剂及相关杂质名单(二)——西班牙和德国禁限用物质[J], 王以燕;赵永辉;吴志凤;叶纪明4.境外农药产品中禁限用的助剂及相关杂质名单（三）--欧盟地区禁限用物质 [J], 王以燕;赵永辉;吴志凤;叶纪明5.农药产品中相关杂质限量 [J], 王以燕;李富根因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。