病因学研究证据评价(例题)
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问题1:如果目前还没有有关吸烟与肺癌关系的研究证据,你将从哪些方面着手,采用什么研究方法获取证据?请说明理由。
答:临床医师的怀疑为病因研究提供了初步线索,作为流行病学家应先进行描述性研究:收集已有资料或进行现场调查了解肺癌的三间分布,提出因果假设(肺癌患者吸烟率高,吸烟者肺癌发病率/死亡率高);再进行分析性研究:包括病例对照研究和队列研究等,进一步验证因果假设:由于医学伦理等原因,不能进行人群实验,但可收集自然实验的资料,作为判断因果关系的强有力的证据。
在以上研究结果基础上,运用病因判定标准作出综合评价。
问题2:请在上述材料中找到能获取初步证据的结果,说明这类结果的研究方法及该类证据的应用价值。
答:资料2提供了初步的研究线索。
资料2首先提出了肺癌死亡率的三间分布信息,可以代表肺癌发生率的三间分布特征;其次还运用了生态学趋势研究的方法,综合分析了疾病的时间趋势和烟草消费量的共变趋势,说明烟草消费增加可能是本世纪肺癌发生率增加的危险因素。
提示应进行下一步确证研究,即分析性流行病学研究。
生态学研究的局限性是存在生态学谬误,即以群体为研究单位时,不能控制混杂偏倚,不能将暴露与疾病关系的结论推论到个体水平上,暴露与疾病的时间关系难以确定。
因此生态学研究的结论知识知识性的,而不能作为病因推断的确证证据。
问题3:答:研究者希望获得的证据包括:1、男性和女性人群的病例组吸烟暴露率高于对照组。
2、男性和女性暴露与疾病存在剂量效应关系,即病例每日吸烟支数多的构成比高于对照组,平均每日吸烟量越大,病例的期望死亡率越高。
3、现有的资料尚不能对吸烟与肺癌的关系作出结论。
资料1的研究方法是病例对照研究,该方法是分析性流行病学研究方法,可以部分论证病因假设,但是由于该方法设计上是回顾性研究,暴露因素的测量通常采用回忆的方法,可能存在回忆偏倚,暴露与疾病的时间顺序难以判断,并且暴露与疾病的关联真实性可能受到选择、信息和混杂偏倚的影响,因此论证病因的能力不如队列研究强。
询证医学病因学研究证据评价的实践报告真实性1.使用队列研究(cohort studies)与纵向研究(longitudinal studies)。
基线的描述:(文章绿色下划线处)Study 1:a periodontal pocket of ≥4 mm for individuals with HbA1c ≥6.5% at baseline Study 2:elevation of HbA1c to 6.5% or more for individuals with CPI code 3 (periodontal pockets 4-5 mm) and code 4 (peri-odontal pocket 6 mm or more) vs. code 0 (healthy gingivae) at baseline,混杂因素的调整:(文章粉色下划线处)adjusted for age, sex, BMI, alcohol consumption, and smoking status.研究者没有主动控制暴露2.暴露因素与结局的测量方法一致性:排除调查性偏倚和回忆性偏倚采用盲法:实验作为定期检查的一部分(as part of the regular and part time employees’ check-ups3.观察期:5 yrs ± 6 mos文章中没有提到失访率4.病因学研究因果效应的先后顺序研究的目的是探究牙周炎和HbA1c(糖尿病)的关系,因果效应不明确而存在相互影响的作用。
所以此文分两个研究(Study 1糖尿病为病因和Study 2牙周炎为病因)以不同的因果关系做研究。
另外一篇综述Relationship between Periodontitis and Diabetes-Importance of a Clinical Study to Prove the Vicious Cycle中曾提到牙周病和糖尿病的关系。