医用耗材采购管理制度
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医院医用耗材采购管理规章制度内容为了加强医院医用耗材的采购管理,规范采购行为,提高采购效率,保证医用耗材的质量,降低采购成本,确保医疗安全和患者权益,特制定本规章制度。
一、总则1.1 医院医用耗材采购管理应遵循国家法律法规、行业标准和医院相关规定,确保医用耗材的合法性、合规性和安全性。
1.2 医院应成立医用耗材采购管理委员会,负责制定采购政策、审批采购计划、监督采购过程和评估采购效果。
1.3 医院应建立医用耗材采购管理信息系统,实现采购全过程的信息化、规范化管理。
二、采购计划管理2.1 医用耗材采购计划应根据医院临床需求、库存情况和预算安排进行编制。
2.2 采购计划应包括采购品种、数量、规格、供应商、预算金额等信息,并报医用耗材采购管理委员会审批。
2.3 采购计划应根据医院业务发展和临床需求的变化进行动态调整,确保采购计划的科学性和合理性。
三、供应商管理3.1 医院应建立供应商准入制度,对供应商的资质、信誉、产品质量等进行严格审查。
3.2 医院应与符合准入要求的供应商建立长期合作关系,确保医用耗材的稳定供应。
3.3 医院应定期对供应商进行评估,对不符合要求的供应商进行淘汰,确保供应商的优质性和稳定性。
四、采购过程管理4.1 医用耗材采购应采用公开招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行,确保采购过程的公平、公正、公开。
4.2 采购过程中应严格执行国家有关法律法规,遵守医院采购管理制度,确保采购行为的合法性。
4.3 采购人员应具备相应的专业知识和职业道德,严格遵守采购纪律,确保采购过程的规范性。
五、验收管理5.1 医用耗材采购验收应由采购部门、使用部门和使用科室共同参与,确保医用耗材的质量和数量符合要求。
5.2 验收过程中发现的问题应及时反馈给供应商,并按照合同约定进行处理。
5.3 验收合格的医用耗材应纳入医院库存管理,确保医用耗材的及时供应和使用。
六、库存管理6.1 医院应建立医用耗材库存管理制度,对医用耗材的入库、出库、库存预警等进行规范管理。
医用耗材采购管理制度一、总则为了规范医用耗材采购流程,保障患者用品的质量和安全,提高医院效益,制定并实施本医用耗材采购管理制度。
二、采购流程1.采购需求提出:各科室根据患者需求,提出医用耗材的采购需求,并填写采购申请单。
3.供应商选择:采购部门根据采购需求进行市场调研,选择合适的供应商,与其进行洽谈并签订合同。
4.价格比较和谈判:采购部门应与选择的供应商比较价格,进行谈判以获取最佳价格和合理条件。
5.合同签订:确定供应商后,采购部门与供应商签订正式采购合同,并明确交付日期和付款方式。
6.确认收货和入库:科室接收医用耗材后,进行验收并在入库单上签字确认;库房将医用耗材入库并进行管理。
7.付款结算:财务部门根据合同约定的付款方式和时间进行付款结算,确保按时支付。
8.质量监督:采购部门对采购的医用耗材进行质量监督和验收,确保质量合格。
9.采购记录和档案管理:采购部门保存采购相关文件和记录,建立档案,并定期进行备份。
三、采购原则1.公开、公正、公平原则:采购程序公开透明,不得向供应商泄露任何敏感信息;采购评标结果应公示,确保公正公平。
2.优质原则:优先选择质量好、安全可靠的医用耗材供应商,确保提供的产品符合医院的需求和要求。
3.经济实用原则:在满足质量要求的前提下,尽量选择价格合理的医用耗材供应商,并进行合理的谈判以获取最佳价格和条件。
4.供应保障原则:确保供应商能够及时、准确、稳定地供应医用耗材,以满足医院的需求。
5.合同约束原则:所有采购都应签订正式的采购合同,合同中应明确交付日期、价格、质量标准等事项,并对违约责任进行规定。
四、监督和考核1.采购部门应定期对供应商进行考核,评估其交货质量、服务速度、价格竞争力等方面的表现。
2.科室应及时向采购部门反映供应商的服务情况和质量问题,供采购部门作为评估供应商的依据。
3.采购部门应对医用耗材进行质量监督和验收,发现质量问题应及时与供应商协商解决。
以上为医用耗材采购管理制度的大致内容,希望能够为您提供一些参考。
医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理,保障临床诊疗服务需求,确保医用耗材临床使用安全有效,依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》等相关法规,制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材,是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品,消毒用产品,基础实验用化学试剂和实验材料等。
第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。
第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种,以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。
第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。
其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。
第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。
第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求,从中标结果中遴选我院使用品种。
如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材,应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。
第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材,医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。
第九条医用耗材的遴选及评审,应遵循以下原则:1.公平、公正、公开的原则;2.质量第一,确保临床使用安全有效的原则;3.确保符合临床需求,兼顾其他需求的原则;4.坚持从患者利益出发,价格合适的原则;5.坚持集体决策的原则;第十条医用耗材的遴选及评审结果,由医学装备科负责汇总,提交医用耗材管理委员会审议后执行,相关资料归档保存。
第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行,并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。
应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。
应当真实、完整、准确地记录进货查验情况,记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等,并经验收人签字。
医用耗材采购管理制度范本范文医用耗材采购管理制度第一章总则第一条为了规范医用耗材采购管理,保障医疗机构的正常运转和患者的权益,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有与医用耗材采购相关的工作。
第三条本制度的宗旨是:按照合理需求和市场规则,优化采购流程,确保采购公平公正,及时供应,品质可靠。
第四条本制度的原则是:依法依规、公开透明、合理规划、合理供应、合理使用。
第二章采购计划第五条采购计划是医用耗材采购工作的基础,必须根据本单位的需求、预算和实际情况制定。
第六条采购计划应当经过充分论证审核,并报相关部门批准。
计划内容包括采购品种、数量、预算、采购方式等。
第七条采购计划的编制责任单位是供应链管理部门,必须与财务、物流、临床科室等相关部门密切合作,确保计划的科学性和可行性。
第八条采购计划的编制要遵循以下原则:(一)科学合理:根据临床需求和病房规模等因素,设定合理的采购量,确保患者安全和医疗质量。
(二)供需关系:根据医疗机构的实际情况,与供应商进行充分沟通,了解市场供应情况,为采购计划提供依据。
(三)成本效益:在满足需求的前提下,利用现有资源,节约采购成本,提高采购效益。
第九条采购计划经批准后,应及时向供应商发出采购通知,并与供应商签订合同。
第三章供应商选择与评价第十条供应商选择应遵循公开、公平、公正的原则,确保医用耗材的质量和供货能力。
第十一条供应商选择的依据包括以下几方面:(一)企业的信誉和资质:供应商应具备合法经营资格,并经过相关部门的认可和审批。
(二)产品质量和性能:供应商的产品应符合相关的技术标准和质量要求。
(三)价格和交货期:供应商应提供公开、透明的价格,并能够按时交货。
(四)售后服务:供应商应有完善的售后服务体系,并能够及时处理客户投诉和问题。
第十二条供应商评价是医用耗材采购管理的重要环节,目的是评估供应商的综合能力和服务水平。
第十三条供应商评价的内容包括以下几个方面:(一)产品质量:供应商提供的产品是否符合规定的质量标准和技术要求。
医用耗材采购管理制度范本第一章总则为规范医用耗材采购管理工作,提高医用耗材采购管理的科学化、规范化水准,有效控制采购成本,合理配置资源,确保医用耗材的质量和安全,特制定本制度。
第二章负责部门和职责1. 采购部门为医院耗材采购的专门机构,具体负责医院耗材的采购工作,包括确定采购计划、编制采购方案、组织招标、评审供应商和采购合同的签订等工作。
2. 采购主管负责制定和实施医院的采购政策,指导并检查制定采购活动计划,监督采购活动的实施情况。
3. 供应商管理主管负责对医院的供应商进行评估、对供应商业绩进行考核,保证医院选择的供应商具有良好的信誉,确保医用耗材的质量和供应保障。
第三章采购流程1. 采购计划的确定医院根据各科室的实际需求和库存情况,制定医用耗材的采购计划,明确需采购的品种和数量。
采购计划应当在科室和采购部门协商确定后报请采购主管审批,审批后进行采购活动安排。
2. 编制采购方案采购部门接到采购计划后,应当根据实际情况制定采购方案,包括采购方式、采购标准、评审标准等内容,报采购主管审批。
3. 招标与比选对于较大规模或价格较高的医用耗材采购,采购部门应当组织招标或比选。
招标或比选应当公开、公平、公正,并按照相关法律法规进行。
4. 合同的签订招标或比选确定供应商后,采购部门应当与供应商进行合同的签订,确保医院的合法权益。
5. 采购结果的复核采购部门应当对采购过程进行复核,确保采购活动的合法、合规。
第四章供应商管理1. 供应商的评估医院的供应商应当按照一定的评估标准进行评估,评估内容包括供应商的信誉、质量管理体系、交货周期、价格等方面。
2. 供应商的考核医院对已有供应商的业绩进行定期考核,对考核不合格的供应商采取相应的措施,包括暂停合作、减少订单量等。
3. 供应商的培训医院可以根据需要,对供应商进行相关的培训,提高供应商的服务水平和产品质量。
第五章其他规定1. 医院禁止采购假冒伪劣产品,任何单位和个人不得向医院提供假冒伪劣产品。
医疗耗材采购管理制度篇11、申请审批程序由使用科室向药剂经销科提出书面申请,须经科主任签字和盖章,药剂经销科审核后提交医用耗材采购管理领导小组组长审批,领导小组及办公室负责组织相关人员进行招标或议标采购。
2、采购原则①采购的医用耗材必须是卫生部、陕西省集中招标中标产品,非中标产品原则上不予采购。
②非中标医用耗材的采购,需由科室提出使用理由,书面报药剂经销科,经医用耗材管理领导小组讨论同意后,按照《招投标法》进行招标或议标采购。
③外请专家手术所使用的自带医用耗材,必须是中标产品,应由相应科室主任负责于手术前两日提供齐全证件,包括:经营许可证、营业执照、业务员授权书、生产许可证、产品注册证、生产企业营业执照、生产企业给经营企业法人授权书、品种报价单等。
经药剂经销科和院纪检监察室确认后,方可使用。
④对现有的医用耗材进行重新招标或议标。
⑤任何科室和个人不得私自采购或使用未经医院医用耗材管理领导小组审批的医用耗材。
3、管理使用①科室需用的医用耗材,经科主任、护士长、药剂经销科签字后方可领取;在科室保存的特殊植入性耗材,科室每个月应向药剂经销科提供使用清单、当月使用耗材消耗登记表、发票及发票清单(必须有科主任签字)。
②东关分院使用的耗材,在医院统一招标确定的中标供货公司和中标产品、中标价格的范围内自行组织采购、管理、领取使用,结算方式不变。
三、医用耗材招标采购组织议事规则、供货商的资格审核确定、评标委员会的组成、招标组织实施程序等参照《延安大学附属医院关于进一步规范基建设备物资药品等招标采购管理的规定》。
四、货款结算医院与供货单位结算时,须经药剂经销科主任、主管院长在结算单上签字,经院长审批后,财务科方可结算。
凡不符合规定和采购流程的耗材,不予结算。
本办法自发文之日起执行。
医疗耗材采购管理制度篇2为切实加强本院医用耗材集中采购工作的管理,更好的规范医用耗材的购置和使用,根据上级相关规定和相关法律、法规,结合本院的实际情况,特修改、制订本制度。
医用耗材采购管理制度一、背景介绍医用耗材是医疗卫生机构必不可少的物资,对医疗服务质量和医疗成本控制有着重要影响。
为了加强医用耗材的采购管理,提高医疗资源的利用效率和质量水平,特制定本制度。
二、制度目的1.规范医用耗材采购行为,保证医用耗材的质量和安全;2.降低采购成本,提高采购效益;3.为医疗服务提供优质的耗材支持;4.加强医用耗材采购过程的监督和控制。
三、适用范围本制度适用于医疗卫生机构内所有医用耗材的采购活动。
四、采购管理的基本原则1.公开、公平、公正原则:采取公开招标、比价、询价等方式进行采购,确保供应商参与的平等性。
2.合理性原则:根据临床需要、科学性和经济性进行耗材采购,确保采购的合理性和必要性。
3.依法履约原则:根据相关法律法规和合同要求,确保供应商履行合同义务,保证物资按时投放。
4.质量优先原则:以耗材质量和安全为前提,优先选择符合国家标准、药典标准的产品。
5.资信管理原则:选择具有良好信誉的供应商,遵守合同,履行供货义务。
6.效益原则:在保证质量的前提下,合理控制采购成本,提供满足医疗服务需求的医用耗材。
五、采购管理的操作程序1.采购计划编制:根据医疗服务需求、财务预算和耗材库存情况,编制年度、季度、月度的采购计划。
2.供应商选择与考察:根据采购计划,通过公开招标、比价、询价等方式选取供应商,并对供应商的资格进行评估。
3.招标文件编制:对于招标方式采购,编制招标文件,包括招标公告、招标标的、采购合同等内容。
4.投标文件评标:对投标供应商的文件进行评标,包括价格、质量、服务等方面的评审。
5.合同签订与履行:在评标结果确定后,与供应商签订采购合同,并按照合同约定履行相应的义务。
6.供货管理与结算支付:监督供应商按照合同要求按时供货,并进行验收。
验收合格后,按照合同约定支付采购款项。
六、采购管理的目标和评估1.目标:确保医疗服务的需求得到满足,采购成本得到控制,供应商合同履约情况得到监督。
医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理,保证医疗机构的正常运行,维护患者的合法权益,制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务,防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员,各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则,保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度,明确采购程序和责任,规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要,制定医用耗材采购计划,并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行,遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素,保证采购的医用耗材符合质量要求,并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同,明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项,并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验,提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要,严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度,明确领用人、领用数量和归还条件,并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制,定期对所使用的医用耗材进行质量检验,并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求,保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度,对采购、使用和维修等环节进行档案记录,并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账,记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况,确保账实相符。
三甲医院医用耗材采购管理制度为进一步规范我院医用耗材管理,根据国家卫计委有关规定及《医院设备科采购管理工作制度》、《医院财务会计制度》等文件,结合我院实际,制定本制度。
一、医用耗材采购组人员职责负责全院医用耗材计划的审核,监督医用耗材采购过程。
由分管院长、医务科科长、设备科科长、采购员、财务会计等人员组成。
1、贯彻执行国家和广西有关医用耗材集中招标采购工作的方针、政策及相关规定,结合医院实际,制定有关规范性措施。
2、审定医院医用耗材集中招标采购工作计划、方案。
3、明确招标、采购过程中各部门的工作职责,督促各参与部门认真履行职责,促招标工作规范、有序进行。
4、规范并监督医用耗材谈判招标以及日常采购过程中的各项活动。
二、医用耗材采购管理1、常规医用耗材采购临床科室使用常规医用耗材,即中标产品和以往已经通过讨论定价,进入医院产品目录的医用耗材,由临床科室通过计算机物流软件系统向库管员提交申请,库管员根据库存实际情况,编制常规医用耗材采购计划,提交设备科科长、医务科科长、分管院长审批通过,由采购员按照既定招标结果进行采购。
2、新增医用耗材采购科室由于业务需要或者其他原因,需要使用医院医用耗材数据库目录之外的医用耗材,须临床科室负责人填写《覃塘区人民医院卫生耗材、试剂申购计划单》,交由设备科汇总,设备科根据提供的计划,初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。
设备科定期组织相关职能部门对临床科室所提起所需新增医用耗材采购条目进行调研、论证,医务科审核技术准入情况、医院感染管理科审核该产品是否符合医院感染管理要求、财务科审核是否符合有关收费规定等。
相关职能部门审核通过后,根据论证结果制定本月新增医用耗材采购目录,并送设备科进入招标采购程序或讨论、论证。
本着购置性价比最优产品的原则,财务、监察负责监督询价,由设备科组织临床科室、设备科、财务科、监察等相关职能部门进行谈判招标。
根据医院有关规定,对产品进行议价审核,以会议记录的形式确定供货价格以及优惠条件。
医用耗材采购管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材采购管理行为,提高医用耗材采购管理效率和服务质量,保障临床医疗服务质量和安全,根据国家有关法律法规和规章制度,结合本单位实际,制定本制度。
第二条医用耗材采购管理制度适用于本单位内所有医用耗材采购活动。
第三条医用耗材采购管理应当遵循公开、公平、公正的原则,加强对医用耗材供应商的监督和管理,保证医用耗材采购的合理性、合法性和安全性。
第四条医用耗材采购管理应当加强配送货物的验收、存储、使用和报废的全过程管理,严格执行医用耗材采购政策。
第五条本制度的制订、修改和解释权归本单位医务部门、保健委员会。
第二章医用耗材采购管理程序第六条本单位应当建立医用耗材采购管理工作小组,负责医用耗材采购管理工作的组织和协调,指导和监督医用耗材采购工作的实施,以及对医用耗材采购质量和效率的监督。
第七条本单位应当严格按照法律法规和规章制度,建立医用耗材采购计划,确保按照临床需求合理采购医用耗材。
第八条本单位应当严格按照法律法规和规章制度,对医用耗材供应商开展资质审核和评价,确保供应商合法合规,能够提供符合要求的医用耗材。
第九条本单位应当建立医用耗材采购档案,保留医用耗材采购的相关文件和资料,确保采购活动的合理性和合法性。
第十条本单位应当建立医用耗材供货单位进货验收记录和评价表册,加强医用耗材供货单位进货的验收和评价。
第十一条本单位应当建立医用耗材的使用记录和管理制度,规范医用耗材的领用、使用和消耗情况,加强医用耗材的使用监督和管理。
第十二条本单位应当建立医用耗材的库存管理制度,规范医用耗材的进出库、存储和盘点流程,确保医用耗材库存的合理性和安全性。
第三章医用耗材采购管理责任第十三条医用耗材采购管理工作的领导责任属于本单位医务部门负责人,对医用耗材采购管理工作负全面责任。
第十四条医用耗材采购管理工作的直接责任属于医用耗材采购管理工作小组负责人,对医用耗材采购管理工作负直接责任。
第四章医用耗材采购管理监督第十五条本单位应当建立医用耗材采购管理监督制度,加强对医用耗材采购活动的监督和检查,及时发现和解决医用耗材采购管理中的问题。
医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量与医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材与检验检测试剂集中采购工作方案》(苏卫药政(2018)2号)、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》(苏卫药政(2018)4号)与苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)集中采购管理工作的通知》(苏卫计药政〔2016〕7号)相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度。
本制度所称医用耗材,就是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械与用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括:1.一次性使用无菌器械;2.护理材料与敷料;3.检验试剂与材料;4.影像胶片与材料;5.高值医用耗材;6.低值易耗医疗器械;7.其她医用耗材。
其中,高值医用耗材品种包括:1、介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;2、体内植入材料;3、人工晶体、眼内填充物;4、人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员:副主任委员:委员:医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化与科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标与院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对与验收等相关工作。
5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会效益与经济效益,提出干预与改进措施,指导临床合理应用。
6.分析、评估医用耗材使用风险与耗材不良事件损害,为临床提供咨询与技术支持。
7.进一步完善医用耗材的信息化管理,使医用耗材流转更加严谨高效。
8.公示医用耗材质量、技术等相关信息,通报不合理使用情况,并提出奖惩建议。
三、医用耗材管理委员会组织架构图其她耗材一、医用耗材采购与审批制度1.各科应根据本科室实际临床需求,在《苏州市耗材(试剂)中标目录》内合理选择本单位临床所需耗材(试剂)品种,采购品种价格不得高于苏州市耗材(试剂)中标价。
所购耗材必须就是具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的合格产品,且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障。
2.常规医用耗材采购:科室原则上每月12日-15日,27日-30日(节假日顺延)向采购员提交纸质版《常规医用耗材采购计划表》,采购员根据实际库存与临床使用情况,完善并确认计划表,提交医用耗材管理办公室审核通过,并报院长审批后,由采购员按照既定供应商进行平台采购。
不能预先制定采购计划的紧急采购或小额临时采购或特殊情况者,允许进行临时申报。
3.新增医用耗材采购:新增医用耗材科室,须临床科室负责人填写《新增医用耗材(普通或高值)申请表》,交医保办核实报销比例,经医务科同意后,递交医用耗材管理办公室。
医用耗材管理办公室根据临床科室提供的计划,初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。
组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证与院内议价。
对于高值耗材或价格较高且用量较大的耗材,应提请医用耗材管理委员会会议审核通过,确定供应商后报院长审批,方由采购员进行平台采购。
药库应向供应商索取并存档加盖供货单位公章的系列资质证明文件复印件或原件。
4.临床急需医用材料,临床科室负责人应填写《新增医用耗材(急需)申请表》,经医用耗材管理办公室签字同意后,交采购员进行应急采购(仅限在平台采购市中标目录品种),事后补办申购及资质文件存档手续。
5.中标产品在采购周期内如出现短缺、断供等现象应及时向上级部门报告。
需采购目录外新产品,按照《苏州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)备案采购管理办法》执行,不得私自网下采购目录外品种。
6.因开展医疗业务需要,邀请外院专家随带的医用耗材,使用科室负责人至少提前1天,向医用耗材管理办公室提交经医务科批准、医保办核实报销比例的《新增医用耗材(临时)申请表》以及相关厂商资质文件红章版的扫描件,医用耗材管理办公室通过《苏州市耗材(试剂)中标目录》进行查询审核后,报请分管院领导批准后方能使用。
同时,科室应事先向患者与家属介绍所用医用耗材的功用、品质、报价等,并征得患者或家属同意与签字。
二、医用耗材采购简易流程图三、医用耗材采购索证管理制度1.医用耗材采购前,须事先严格审核企业的合法性。
2.必须从合法的生产或经营企业购进医用耗材,新产品应当具有法定的注册证。
3.首营企业应严格审核供货商的资质与质量保证能力,审核由采购负责人与医院耗材管理办公室共同进行,审核合格后方可购入。
采购员应索取、查明以下加盖企业红章的证件,核对生产/经营范围与证件的有效性,并及时建立专用档案:①营业执照复印件;②《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件;③《医疗器械产品注册证》复印件与附件;④加盖企业公章与法定代表人印章或签字的销售人员《授权委托书》,委托书应明确授权范围;⑤销售人员的身份证复印件;⑥其她规定的各类证书:如产品质量检测报告书、价格批文、计量器具制造许可证、卫生许可证等;⑦高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件,授权委托书应明确授权范围;⑧必要的售后保障文书或质量保证协议书等。
医用耗材首次供货企业档案目录表供货企业名称:存档目录(在方框内打勾):1.□《医疗器械生产许可证》复印件(加盖供货单位原印章)2.□《医疗器械经营许可证》复印件(加盖供货单位原印章)3.□《企业营业执照》复印件(加盖供货单位原印章)4.□《医疗器械产品注册证》(加盖供货单位原印章)5.□销售人员《授权委托书》(加盖供货单位原印章与法人章)6.□销售人员的身份证复印件(加盖供货单位原印章)7.□产品质量检测报告书(加盖供货单位原印章)8.□高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书9.□价格批文(加盖供货单位原印章)10. □税务登记证复印件(加盖供货单位原印章)11. □计量器具制造许可证(加盖供货单位原印)12. □卫生许可证(加盖供货单位原印13. □质量保证协议书(加盖供货单位原印章)第三章医用耗材入库、验收制度一、医用耗材入库与验收制度1.所有医用耗材必须在药库先行入库。
非特殊、紧急情况,严禁供货商直接将医用耗材交送使用科室。
2.入库耗材应进行严格验收,原则上须有采购员与库房管理员共同验收。
3.根据采购计划单与送货单,认真核对产品名称、规格/型号、数量、单价、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期、注册证号或卫生许可证号、经销商、生产厂家、质量合格证等信息,并检查物品包装、标志就是否完整,验收完毕由库房管理员填写《医用耗材验收登记表》。
4.对必须手术现场才能确定规格的高值耗材,由采购员/库房管理员携带《医用耗材手术签收单》与《新增医用耗材申请表》(属于新增耗材者,需同时携带相应申请表备案件),到手术室与护士、手术医生、使用科室主任共同验收(验收内容同上),并在签收单上签字;夜间急诊手术则由医生、护士共同验收签字。
术后第2个工作日,使用科室负责人应到药库补办入、出库手续。
对于外院专家来院手术随带耗材,《医用耗材手术签收单》与《新增医用耗材(临时)申请表》备案件进行验收。
5.验收过程中发现产品有质量问题或安全隐患,及时与供应商协商进行调换、退货甚至提出索赔,并及时记录与报告医用耗材管理办公室,严把验收质量关。
6.库房管理员凭发票与《医用耗材验收登记表》及时办理入库手续。
二、医用耗材入库、验收简易流程图第四章医用耗材储存管理制度一、医用耗材库房管理制度1.医院耗材仓库要配备相应的防火、防潮、防虫、防鼠、防盗等设施,如货架、灭火器、温湿度计。
库房必须有足够空间,满足存储条件。
①“三不靠”原则:产品码放不靠顶棚,不靠墙,不靠地。
②合理分区原则:库房要合理分区,分为待验区,合格区,不合格区。
2.定期对仓库的使用环境进行巡查维护,保持库房的整洁,注意通风、防潮,记录库内温度与湿度(每日2次),根据温湿度情况,采取相应措施,保证产品质量。
3.产品要按不同品种、材质、性能与规格批号离地码放,码放物品时应轻拿轻放,做到产品码放整齐,并根据有效期的长短顺序由内向外进行堆码。
易破损物品不得垛高,无倒置现象,标志明显清晰,对有特殊要求的物品要按规定条件贮存。
4.耗材管理员应定期对库房及库存产品进行清查,保证正常的库存与库房状态。
5.急救类医用耗材应单独存放,定时进行重点检查。
一旦发现临近过期或质量异常,应及时做好补货工作。
6.各科室医用耗材储存柜应指定专人负责,需定时清洁、整理,符合存储条件与院感相关规定。
二、医用耗材效期与质量管理制度1.效期≤3个月的产品严禁入库;除个别质控用品外,3个月效期≤6个月的产品未经院长审批,不得入库。
2.耗材管理员应定期对库房及库存产品进行盘点与质量检查,保障产品质量良好。
3.耗材管理员应根据有效期的长短顺序由内向外进行堆码。
耗材出库时,应遵循“先进先出,近效期先出”的原则。
4.每月底,耗材管理员应做好耗材效期管理及台帐记录。
近效期耗材应提前做好催销工作,并作近效期标识。
5.发现过期失效或包装破损的医用耗材应及时清点,做好记录并存放于不合格区,及时上报耗材管理办公室,不得私自处理或继续出库。
6.各科应指派专人负责医用耗材效期、质量管理,每月至少进行一次全面盘查,并做好台帐记录,对于过期失效或包装破损的医用耗材应统一填写《医用耗材报损表》,报批后原件交财务科、复印件及耗材交药库。
药库填写《不合格医用耗材处理记录》后,按规定在监督状态下进行销毁。
第五章医用耗材销毁管理制度1.各科室严禁使用过期耗材(试剂),不得重复使用无菌器械。
2.一次性无菌器械使用后必须按规定立即毁形,使其零件不再具有使用功能,并统一回收存储。
3.各科对于过期失效或包装破损的医用耗材应统一填写《医用耗材报损表》,报批后原件交财务科、复印件及耗材交药库。
4.药库填写《不合格医用耗材处理记录》后按规定进行毁形后由专人回收到指定地点,并由与医院签订医用垃圾处置合同的公司统一回收处理。