软膏剂制备⼯艺操作软膏剂制备⼯艺操作第⼗章软膏剂制备⼯艺操作第⼀节概述软膏剂指药物与油脂性、⽔溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外⽤制剂。
其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂，乳膏剂基质可分为⽔包油型与油包⽔型。
软膏剂基质中油脂性基质常⽤的有凡⼠林、⽯蜡、液状⽯蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、⽺⽑脂等，⽔溶性基质主要有聚⼄⼆醇，乳膏剂常⽤的乳化剂可分为⽔包油型乳化剂（钠皂、三⼄醇胺皂类、⼗⼆烷基硫酸钠和聚⼭梨酯类等）和油包⽔型乳化剂（钙皂、⽺⽑脂、单⽢油酯、脂肪醇等）。
第⼀节概述软膏剂基质应均匀、细腻，涂于⽪肤或粘膜上应⽆刺激性，应具有适当的粘稠度，应易涂布于⽪肤或粘膜上，不融化，粘稠度随季节变化应很⼩。
除另有规定外，软膏剂应遮光密闭贮存，乳膏剂应密封，置25℃以下贮存，不得冷冻。
软膏剂的制备流程如下图：第⼀节概述第⼆节软膏剂的配制⼯艺操作⼀、实训⽬标 1．掌握软膏剂配制岗位操作法 2．掌握软膏剂配制⽣产⼯艺管理要点及质量控制要点 3．掌握ZJR、TZGZ真空乳化搅拌机的标准操作规程 4．掌握ZJR、TZGZ真空乳化搅拌机的清洁、保养标准操作规程⼆、实训适⽤岗位本⼯艺操作适⽤于软膏剂配制⼯、软膏剂质量检查⼯。
第⼆节软膏剂的配制⼯艺操作（⼀）软膏剂配制⼯ 1．⼯种定义：软膏剂配制⼯是将药物或中药材有效成分提取物与适宜的基质，采取研合法、熔合法或乳化法进⾏均匀混合，制成易于⽪肤和粘膜吸收的外⽤和眼⽤的半固体制剂的操作⼈员。
2．适⽤范围：软膏剂配制操作、搅拌机清洁维护、质量⾃检（⼆）软膏剂质量检查⼯ 1．⼯种定义：软膏剂质量检查⼯是指从事软膏剂⽣产全过程的各⼯序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进⾏检查、判定的操作⼈员。
2．适⽤范围：软膏剂⽣产全过程的质量监督（⼯艺管理、QA）第⼆节软膏剂的配制⼯艺操作（三）软膏剂配制主要设备 1．ZJR型真空乳化机 ZJR型真空乳化机可⽤于软膏剂的加热、溶解、乳化，整套设备包括油相锅、⽔相锅、乳化锅、真空泵和控制系统。
