新技术和新项目准入制度考核试题及答案
- 格式:docx
- 大小:22.29 KB
- 文档页数:13
新技术和新项目准入制度考核一、单选题1.新技术和新项目准入制度的适用范围()[单选题] *A医生B护士C全体医务人员√2.新技术具有()[单选题] *A可行性、高效性、逻辑性B可行性、安全性、效益性√C安全性、效益性、逻辑性3.项目负责人至少()将新技术和新项目的开展情况进行总结[单选题] *A .3个月√B.6个月C.1年4.新技术、新项目转为常规技术前需要()次以上评估[单选题] *A.2次√B.3次C.5次5.手术类技术的管理周期为()[单选题] *A半年至一年B一年至两年C一年至两年或更长√6.新技术和新项目准入申报条件?()[单选题] *A.拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目;B、科主任组织, 科室讨论同意后, 按医院统一安排提出申报申请;C.由项目负责人或项目相关人员在OA中提交《新技术和新项目准入申报表》并附件上传讨论意见稿及相关资质证明材料、论文材料等;D.以上都是√7.新技术和新项目管理期限说法正确的是?()[单选题] *A.从获得批准开展之日起至转为常规技术项的时间。
B.一般情况下, 安全性、有效性肯定的成熟技术, 如已获国家批准的检查、检验类项目, 管理周期一般为半年到一年;C、一般情况下, 安全性、有效性需要进一步观察的技术, 如手术类技术, 应考虑手术效果的观察周期, 管理周期一般为1~2年或更长。
D.以上都是√8.关于开展新技术、新项目, 医务部的权责()[单选题] *A.新技术新项目申报B.技术和新项目申报初审和日常监督管理√C.新技术新项目伦理审核D.新技术新项目审核, 讨论评议, 决定是否准入9.开展新技术、新项目的临床、医技科室的权责:()[单选题] *A.新技术新项目申报√B.技术和新项目申报初审和日常监督管理C.新技术新项目伦理审核D.新技术新项目审核, 讨论评议, 决定是否准入10.关于开展新技术、新项目, 学术委员会的权责:()[单选题] *A.新技术新项目申报B.技术和新项目申报初审和日常监督管理C.新技术新项目伦理审核D.新技术新项目审核, 讨论评议, 决定是否准入√11.关于开展新技术、新项目, 伦理委员会的权责:()[单选题] *A.新技术新项目申报B.技术和新项目申报初审和日常监督管理C.新技术新项目伦理审核√D.新技术新项目审核, 讨论评议, 决定是否准入12.新技术和新项目管理周期为(), 起始时间从通过伦理审查并被批准实施之日起计算。
新技术、新项目管理制度学习考试您的科室: [填空题] *1、医疗新技术分为三级,其中第Ⅰ级属于省内已开展而本院尚未开展的医疗技术。
[判断题] *对错(正确答案)答案解析:无2、申请开展新医疗技术需按要求填写《新技术、新项目申请表》、《伦理审查表》,一式三份,由项目负责人(必须为高年资主治医师以上人员)组织填写。
[判断题] *对(正确答案)错答案解析:无3、新技术的临床试用期≤3年。
[判断题] *对错(正确答案)答案解析:无4、下列属于新技术、新项目管理制度的内容有: *A、各科室主任负责审核监管本科室申报的新技术、新项目及其负责人资质,并按要求开展实施。
(正确答案)B、医务部负责新技术、新项目资料的审核工作,组织专家对新技术、新项目进行论证,负责新技术、新项目的监管和评价工作。
(正确答案)C、医院医疗技术临床应用管理委员会负责新技术临床应用、新技术转常规技术的审批工作。
(正确答案)D、医院伦理委员会负责新技术、新项目的伦理审核工作。
(正确答案)答案解析:无5、下列属于新技术、新项目管理制度的内容有: *A、申请开展新医疗技术需按要求填写《新技术、新项目申请表》、《伦理审查表》,一式三份,由项目负责人(必须为高年资主治医师以上人员)组织填写。
(正确答案)B、医务部对新技术、新项目进行初审后,组织院内专家进行评估、论证(医技、门诊科室由本科室专家完成评估、论证),通过后报医院伦理委员会审核,审核通过后再提交医疗技术临床应用管理委员会审批。
医院通过 OA 公示后方可实施开展。
(正确答案)C、项目负责科室应及时将申报、审批材料,项目进展情况表,项目完成报告表等上传至行迪医管。
(正确答案)D、在试用期间,科室应自准予开展新技术、新项目之日起,由项目负责人每季度向医务部汇报 1 次临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等。
(正确答案)E、在试用期满之前,科室填写《新技术、新项目完成报告表》,上交医疗技术临床应用管理委员会审批,经审核通过后可转化为常规类技术。
医疗技术相关资质授权制度一、选择题1.新技术、新项目及重大技术准入管理制度使用那些科室()[多选题]*A.门诊√B.急诊√C.临床科室√D.医技科室√2.新技术、新项目申报的主要内容是()[多选题]*A.新技术、新项目的基本情况,B.新技术、新项目临床应用的意义、范围,适应症、禁忌症VC.对申报开展或应用的新技术、新项目的分析(合法性、理论性、安全性、戢性、适宜性、可行性)与效益预测。
√D.新技术的技术操作规范、新项目的操作规程√E.新技术、新项目的预见风险,以及预见风险的处理预案3.禁止开展已明显落后或不再适用,需要淘汰或技术性、()等方面与保障公民健康不相话应的技术和项目。
[多选题]*A.安全性√B.有效性VC经济性√D.伦理及法律√4.本院新取得执业医师证书的医师申请工号需要由那些部门审核()[多选题]*A.科主任√B.人事科√C.医保科√D.医务科V5.新取得执业医师证书的医师申请工号需由那个科室开通()[单选题]*A.医务科B.院长C信息科VD医保科6 .()组织考试,考试合格后,签字。
如考核不合格,培训后再次考试。
[单选题]*A.人事科B.医务科C.医保科√D信息科7 .预警工作将()作为服务宗旨,以法律法规、部门规章梆合疗护理规范、常规为准绳,以查找医疗质量和各个环节中存在的安全隐患为主要手段,从而达到及时消除隐患、警示责任人、确保医疗安全的目的[单选题]*A.以病人为中心8 .以患者为中心VC.以医师为中心8 .被二、三级医疗技术风险预警警示的责任人或责任科室,必须在接到通知后()内主动作出情况说明或检讨[单选题]*A.24小时√9 .12小时C.8小时D.48小时9.医疗技术风险预警信息来源(),患方反映、投诉、举报[多选题]*A.各级各类查房,包括三级查房、护理查房、业务院长查房等。
√B.职能管理部门日常检查、监督、考核、评价等。
√C.各级各类专业技术人员日常工作中的反映和积累。
中医科分级护理、术前讨论制度、手术安全核查制度、新技术新项目联合考核试题单选题1. 特级护理适用于() [单选题]A. 病情趋向稳定的重症患者B. 手术后或者治疗期间需要严格卧床的患者C. 严重创伤或大面积烧伤的患者(正确答案)D. 生活部分自理,病情随时可能发生变化的患者2. 一级护理患者的护理要点不包括() [单选题]A. 每小时巡视患者,观察患者病情变化B. 根据患者病情,测量生命体征C. 提供护理相关的健康指导D. 患者生活全部由护士协助完成(正确答案)3. 二级护理要求每()巡视患者一次。
[单选题]A. 1 - 2 小时B. 2 - 3 小时(正确答案)C. 3 - 4 小时D. 4 - 5 小时4. 手术前讨论一般应在()进行。
[单选题]A. 术前 1 - 2 天(正确答案)B. 术前 2 - 3 天C. 术前 3 - 4 天D. 术前一周5. 以下哪种手术通常需要进行术前讨论() [单选题]A. 一级手术B. 二级手术C. 三级手术(正确答案)D. 以上都是6. 术前讨论的主持人一般是() [单选题]A. 手术医师B. 麻醉医师C. 主任医师或副主任医师(正确答案)D. 护士长7. 手术安全核查由()主持。
[单选题]A. 手术医师B. 麻醉医师C. 手术室护士D. 三方共同(正确答案)8. 手术安全核查应在()进行。
[单选题]A. 麻醉实施前B. 手术开始前C. 患者离开手术室前D. 以上都是(正确答案)9. 手术安全核查的内容不包括() [单选题]A. 患者身份B. 手术部位及标识C. 患者经济状况(正确答案)D. 手术方式10. 新技术和新项目在开展前应经过()审核。
[单选题]A. 科室内部B. 医院伦理委员会C. 医务科D. 以上都是(正确答案)11. 新技术和新项目开展过程中,()负责对其安全性、有效性进行评估。
[单选题]A. 开展科室(正确答案)B. 医务科C. 医院质量控制部门D. 医院领导12. 对于新技术和新项目的医疗文书,要求() [单选题]A. 与常规项目相同记录B. 单独记录,详细说明(正确答案)C. 可以不用记录D. 简单记录即可13. 确定患者护理分级的依据包括()A. 患者病情严重程度(正确答案)B. 患者生活自理能力(正确答案)C. 患者年龄D. 患者住院时间14. 以下关于分级护理制度说法正确的是()A. 护理级别可以根据患者病情变化及时调整(正确答案)B. 不同护理级别有相应的护理要求(正确答案)C. 患者和家属可以要求变更护理级别D. 医护人员应向患者及家属告知护理级别相关内容(正确答案)15. 术前讨论的内容包括()A. 患者病情评估(正确答案)B. 手术适应症(正确答案)C. 手术方式选择(正确答案)D. 术后并发症的预防(正确答案)16. 参加术前讨论的人员包括()A. 手术医师(正确答案)B. 麻醉医师(正确答案)C. 护理人员(正确答案)D. 相关科室医师(正确答案)17. 手术安全核查参与人员包括()A. 手术医师(正确答案)B. 麻醉医师(正确答案)C. 手术室护士(正确答案)D. 患者家属18. 手术安全核查的目的是()A. 保障患者手术安全(正确答案)B. 防止手术错误(正确答案)C. 提高医疗质量(正确答案)D. 规范手术流程(正确答案)19. 新技术和新项目准入需要提交的材料包括()A. 项目可行性报告(正确答案)B. 技术操作规范(正确答案)C. 风险评估及应急预案(正确答案)D. 人员资质证明(正确答案)20. 医院对新技术和新项目监管包括()A. 定期检查(正确答案)B. 不定期抽查(正确答案)C. 患者满意度调查(正确答案)D. 数据分析(正确答案)。
医疗技术准入制度答案科室:姓名:得分:一、填空:1. 与全面负责新技术的准入及临床应用管理工作;与负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作;具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。
2、医疗新技术准入管理按照卫生部《》的要求实行管理。
具体分为:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中、的技术。
第二类医疗技术是指、确切,涉及一定问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及问题;;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用;卫生部规定的其他需要的医疗技术。
3、新技术临床试用期间(),实行医院医疗质量与安全管理委员会、科室质量与安全管理小组及项目负责人三级管理体系。
4.新技术准入审批流程:凡引进本院尚未开展的、,首先需由所在科室进行可行性研究,在确认其、及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上,经科室集中讨论和科主任同意后,填写《》交医务科组织审核和集体评估。
5.拟开展新技术属一类技术的,科室填写《拟开展医疗新技术申报审批表》向申请,由组织审核和集体评估,经批准后开展。
6.拟开展新技术属二类技术的,由委托科室质量与安全管理小组依据相关技术规范和准入标准进行初步评估,形成可行性研究报告;提交医务科后工作日内由医务科组织医院质量管理委员会及医学伦理委员会专家评审;评审通过后由医务科向市/县卫生行政部门申报,由或组织审核。
审批通过后开展。
7.拟开展新技术属三类技术,按照《第三类技术临床应用能力技术审核申请及审核流程》进行申报审批。
8. 新技术试用期结束后内由组织医院质量管理委员会针对新技术开展情况进行总结。
评价内容基本同中期评估,但以评价新技术的社会效益为主。
书写结题报告并报存档。
9. 新技术审批通过后,由医院组织并邀请部分院外专家(至少包括同级别医院相关专业专家)对新技术进行分级评估。
医疗技术临床应用及新技术、新项目管理制度培训考核试题科室:姓名:成绩:一、填空题(每空2分,共50分)1、医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以和为目的,对疾病作出判断和消除疾病、、、、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、。
2、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、、规范、、、符合伦理的原则。
3、任何科室和个人不得在临床应用卫生部或者禁止使用的医疗技术。
4、医疗技术实行的原则。
5、对于已经开展的各项医疗技术,医务科将根据各科室的、任务和对其进行筛查和认定。
6、各级医务人员均需严格在各自的权限范围内应用相应的医疗技术,禁止范围应用医疗技术。
7、开展新技术、新项目的临床医技科室,项目负责人应为具有以上专业职称的本院职工。
8、批准后的医疗新技术项目,实行,按计划具体实施,医务科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
9、在新技术、新项目临床应用过程中,医师应向患者或其委托人履行。
10、医疗技术临床应用管理委员会负责、管理医院医疗技术的、和等各项工作。
11、对于新开展的医疗技术,在临床应用前需严格执行,经医疗技术临床应用管理委员会审核通过后方可实施。
12、对于准入新开展的医疗技术,将按照医院新技术管理的相关规定实施。
13、新技术、新项目是指在我院范围内应用于临床的诊断和治疗技术。
14、医疗新技术准入管理按照卫生部的要求实行分类管理。
二、单项选择题(每题2分,共10分)1、医疗新技术临床试用期为()年。
A、1B、2C、3D、42、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为()A、2018年9月1日B、2018年11月1日C、2018年8月13日D、2018年10月1日3、医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是()A、医务人员B、执业医师C、县级以上地方卫生行政部门D、医疗机构主要负责人4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是()A、国家卫生健康委B、基层卫生健康司C、省级卫生计生委D、中国医学基金会5、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是()A、医疗技术分为三类B、第三类医疗技术是指安乐死C、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术D、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术三、多项选择题(每题5分,共40分)1、医疗技术具有下列()情形之一的,禁止应用于临床。
科室:血液科姓名: 得分:1、医疗新技术、新项目是指市内、省内或国内首创的高新尖技术,该项技术(项目)在国内仍处于技术论证阶段,及其他在本院尚未开展的各项医疗服务,包括手术、各种操作、特殊治疗和特殊检查项目。
2、开展新技术、新项目需获得医疗技术临床应用管理委员会和医学伦理委员会批准。
3、开展新技术、新项目的科室,技术负责人应为本院职工,需填写《东海县人民医院新技术、新项目申请(备案)表》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。
4、《申报表》应包含以下内容:(1)拟开展医疗技术目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;(2)临床应用意义、适应症和禁忌症;(3)疗效判定标准、评价方法,有效性、安全性和可行性分析,社会效益和经济效益的预测;(4)技术路线、技术操作规范和操作流程;(5)拟开展科室的技术力量、人力配备、设施和各种支撑条件;(6)可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
5、医务科对《申报表》进行审查,审查内容包括:(1)申报项目是否符合相关法律法规和规章制度、是否被列入禁止类技术目录、限制类技术目录;(2)申报项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;(3)参加人员资质和水平是否能够满足开展需要;(4)申报医疗技术所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。
6、医务科初步审核合格后,组织召开医疗技术临床应用管理委员会会议,听取申请开展新技术、新项目的负责人汇报和科室答辩,对所申请开展的技术、项目进行进一步审核。
会上进行投票表决,将结果上报主任委员签字决定。
7、医疗技术临床应用管理委员会审核通过的新技术或新项目,需由申请科室递交医院伦理委员会讨论审核。
8、对各科室所提出的新技术、新项目准入申请,无论批准与否,医务部均予书面答复,未批准的说明理由。
9、如申请新技术、新项目未通过审核,申请科室不得在12个月内向医院申请同一医疗技术准入。
10、有下列情形之一的,科室不得提出新技术、新项目准入申请:(1)申请的医疗技术被列入禁止类医疗技术、限制类医疗技术目录(2)申请准入的技术非新技术、新项目;(3)申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过医院审核时间未满12个月的;(4)上级卫生行政部门规定的其他情形。
手术分级管理、新技术准入制度考试题及答案手术分级管理和新技术准入制度是医疗领域中的重要管理措施,旨在确保医疗安全和提高医疗质量。
下面是一份关于手术分级管理和新技术准入制度的考试题及答案,供您学习和参考。
一、单项选择题1. 手术分级管理中,一级手术是指()A. 手术过程简单,风险较小,一般在短时间内可以完成的手术B. 手术过程复杂,风险较大,需要较长时间完成的手术C. 手术过程复杂,风险较大,需要特殊设备和技术支持的手术D. 手术过程简单,风险较小,但术后恢复较慢的手术答案:A2. 新技术准入制度中,下列哪项不属于新技术的范畴()A. 新药物的应用B. 新医疗设备的引进C. 新手术方法的研发D. 新护理技术的推广答案:D3. 下列哪项不属于手术分级管理中的二级手术()A. 胸腔镜手术B. 腹腔镜手术C. 关节置换手术D. 甲状腺手术答案:D4. 在新技术准入制度中,下列哪项不是新技术准入的基本程序()A. 申报B. 审核C. 试验D. 推广答案:D5. 手术分级管理中,三级手术是指()A. 手术过程简单,风险较小,一般在短时间内可以完成的手术B. 手术过程复杂,风险较大,需要较长时间完成的手术C. 手术过程复杂,风险较大,需要特殊设备和技术支持的手术D. 手术过程简单,风险较小,但术后恢复较慢的手术答案:C6. 新技术准入制度中,下列哪项不是新技术准入的必备条件()A. 技术成熟度B. 安全性和有效性C. 经济性D. 政策支持答案:D二、简答题7. 手术分级管理的主要目的是什么?请简要说明各级手术的定义和特点。
答案:手术分级管理的主要目的是确保医疗安全,提高手术质量。
根据手术的风险、复杂程度和所需技术水平,将手术分为一级、二级和三级。
一级手术是指手术过程简单,风险较小,一般在短时间内可以完成的手术;二级手术是指手术过程复杂,风险较大,需要较长时间完成的手术;三级手术是指手术过程复杂,风险较大,需要特殊设备和技术支持的手术。
2022年新技术、新项目准入制度试题
目)在国内仍处于技术论证阶段,及其他在本院尚未开展的各项医疗服务,包括()、()、()和()项目。
[单选题] *
A、手术
B、各种操作
C、特殊治疗
D、特殊检查
E、以上全是(正确答案)
2、医疗技术临床应用管理委员会审核通过的()或(),需由申请科室递交医院()委员会()。
[单选题] *
A、新技术
B、新项目
C、伦理
D、讨论审核
E、以上全是(正确答案)
3、对各科室所提出的新技术、新项目准入申请,无论批准与否,医务部均予书面答复,未批准的说明理由。
[单选题] *
A、新技术
B、新项目
C、医务部
D、说明理由
E、以上全是(正确答案)
4、医务科初步审核合格后,组织召开()委员会会议,听取申请开展新技术、新项目的负责人汇报和科室答辩,对所申请开展的技术、项目进行进一步审核。
会上进行(),将结果上报()签字决定。
[单选题] *
A、医疗技术临床应用管理
B、投票表决
C、主任委员
D、以上全是(正确答案)
5、医务科对《申报表》进行审查,审查内容包括:(1)申报项目是否符合相关法律法规和规章制度、是否被列入禁止类技术目录、限制类技术目录;(2)申报项目是否具有()、()、()、可行性和效益性;(3)参加人员资质和水平是否能够满足开展需要;(4)申报医疗技术所使用的()和()资质证件是否齐全。
[单选题] *
A、科学性
B、先进性
C、安全性
D、医疗仪器
E、药品
F、以上全是(正确答案)。
新技术准入制度考试题新技术准入制度考试题一、单选题1、在下列选项中,不属于新技术准入原则的是: A. 技术先进性 B. 经济合理性 C. 社会公益性 D. 环保合规性2、关于新技术准入制度,以下哪种情况不符合规定? A. 需要进行专家评审 B. 报经相关部门批准 C. 可以自我决定是否应用 D. 应制定应急预案3、在新技术应用的过程中,以下哪种情况不应该出现? A. 严格按照操作规程使用 B. 配备专业的技术人员 C. 忽视安全警示 D. 定期进行维护保养二、多选题1、以下哪些因素会影响新技术的准入? A. 技术成熟度 B. 工程应用难易程度 C. 可行性分析报告 D. 相关政策法规2、新技术准入制度的意义在于: A. 保障工程质量和安全 B. 提高技术水平和社会效益 C. 规范市场行为和促进公平竞争 D. 降低成本和减少风险3、在新技术应用的过程中,以下哪些做法是正确的? A. 开展风险评估和应急演练 B. 及时进行技术更新和维护 C. 严格按照设计要求进行施工 D. 对相关人员进行技术培训和指导三、判断题1、新技术准入制度是一种新型的工程管理制度,它规定了新技术应用的各项标准和要求。
(对/错)2、在新技术应用中,只要能够提高效率和减少成本,就可以随意更改设计和技术参数。
(对/错)3、新技术准入制度的实施,可以有效降低新技术应用的风险,保障工程的安全和质量。
(对/错)四、分析题某地政府计划引入一项新的环保技术,以提高当地的环保水平。
请根据新技术准入制度的要求,为该政府提供一份引入新技术的实施方案。
答:根据新技术准入制度的要求,引入新技术的实施方案应包括以下步骤:1、进行技术评估:了解该环保技术的技术特点、优势及劣势,与其他技术的比较优势等。
同时,对该技术的经济成本、环境影响等方面进行综合评估。
2、专家评审:组织相关领域的专家对该环保技术进行深入评审,提供专业的意见和建议。
3、安全评估:对该环保技术的安全性能进行评估,包括对技术使用过程中可能出现的风险进行全面分析,并制定相应的应对措施。
新技术和新项目准入制度考核一、单选题1 .新技术和新项目准入制度的适用范围()[单选题]*A医生B护士C全体医务人员V2 .新技术具有()[单选题]*A可行性、高效性、逻辑性B可行性、安全性、效益性VC安全性、效益性、逻辑性3 .项目负责人至少()将新技术和新项目的开展情况进行总结[单选题]*A .3个月VB.6个月C.1年4 .新技术、新项目转为常规技术前需要()次以上评估[单选题]*A.2 次VB.3次C.5次5 .手术类技术的管理周期为()[单选题]*A半年至一年对错,2、新技术、新项目审核通过后可直接归为常规技术[判断题]*对错V3、新技术、新项目的负责人应具备中级以上职称[判断题]*对V错4、科室拟申报的新技术和新项目须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目[判断题]*对V错5、如新技术项目未按照要求实施、或不能结题的项目可延期[判断题]*对错V6 .医疗技术和诊疗项目临床应用清单中不包含新技术和新项目目录,后者应单列并单独管理。
[判断题]* 对V错测睑1 ."新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
()[单选题]*A、对VB、错2 .新技术和新项目准入申报条件?()[单选题]*A、拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目;B、科主任组织,科室讨论同意后,按医院统一安排提出申报申请;C、由项目负责人或项目相关人员在0A中提交《新技术和新项目准入申报表》并附件上传讨论意见稿及相关资质证明材料、论文材料等;D、以上都是V3 .新技术和新项目管理期限说法正确的是?()[单选题]*A、从获得批准开展之日起至转为常规技术项的时间。
B、一般情况下,安全性、有效性肯定的成熟技术,如已获国家批准的检查、检验类项目,管理周期一般为半年到一年;C、一般情况下,安全性、有效性需要进一步观察的技术,如手术类技术,应考虑手术效果的观察周期,管理周期一般为1 ~ 2年或更长。
D、以上都是V4 .什么情况下新技术和新项目可转化为常规技术?()[多选题]*A、开展时间半年以上;VB、达到管理要求的观察例数5例以上;VC、项目负责人向科室提出转为常规技术的申请,科主任组织科室骨干对技术开展情况、疗效、并发症及不良事件发生情况进行评估,证实其应用过程安全、有效,可转为常规技术;VD、临床科室向医疗技术管理委员会提出转为常规技术的申请,医疗技术管理委员会对技术开展情况、疗效、并发症及不良事件发生情况进行评估,必要时邀请外院专家参加,证实其应用过程安全、有效,可转为常规技术;V5 .新技术和新项目安全隐患和技术风险的处置预案包括哪些内容?()[多选题]*A、技术域目负责人,项目组成员;VB、可能出现的并发症和不良反应及预防措施和处置措施(包括消除致害因素、补救措施、多科协调诊治);VC、报告流程;VD、技术中止的情形等;V6 .关于能在医院开展新技术和新项目临床应用的专业人员说法正确的是?()[单选题]*A、仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术和项目前,其他人员不得实施。
VB、被批准的团队或个人无需在新技术和新项目实施前对相关人员进行通报和培训;C、本院员工,无需批准,可直接实施;D、外出进修获得相应的培训证,回院后要开展新技术和新项目无需申报批准,可直接开展;7 .新技术和新项目质量控制的要点包括哪些?()[多选题]*A、经批准开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,督促项目负责人按计划执行并取得预期效果,医疗管理部门履行监管责任。
VB、实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及委托人的意见,在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施。
VC、科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪,督察项目的进展情况,及时发现医疗技术风险,并督促及时采取相应控制措施,将医疗技术风险降到最低程度。
VD、项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见,由项目负责人通过0A填报《医疗技术动态化监控报告》科主任审核,报医疗管理部门,建立技术档案。
VE、医疗技术管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价,并将结果反馈科室。
8 .科室应依据本科室功能彳壬务和技术能力水平情况,列明哪些医疗技术和诊疗项目可在本科室内开展,并建立医疗技术和诊疗项目临床应用清单,清单内容包括:()[多选题]*A、技术独目的名称VB、类别(限制类、非限制类)VC、项目级别(如有填写,主要针对手术类)VD、目前状态(正常运行、暂停/中止、终止)等;,9 .医疗技术和诊疗项目临床应用清单中不包含新技术和新项目目录,后者应单列并单独管理。
()[单选题]*A、对VB、错10 .新技术和新项目持续开展超过多长时间可转化为常规技术。
()[单选题]*A、三个月B、半年VC、一年D、两年。
B一年至两年C一年至两年或更长V6.新技术和新项目准入申报条件?()[单选题]*A、拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目;B、科主任组织,科室讨论同意后,按医院统一安排提出申报申请;C、由项目负责人或项目相关人员在0A中提交《新技术和新项目准入申报表》并附件上传讨论意见稿及相关资质证明材料、论文材料等;D、以上都是V7 .新技术和新项目管理期限说法正确的是?()[单选题]*A、从获得批准开展之日起至转为常规技术项的时间。
B、一般情况下,安全性、有效性肯定的成熟技术,如已获国家批准的检查、检验类项目,管理周期一般为半年到一年;C、一般情况下,安全性、有效性需要进一步观察的技术,如手术类技术,应考虑手术效果的观察周期,管理周期一般为1 ~ 2年或更长。
D、以上都是V8 .关于开展新技术、新项目,医务部的权责()[单选题]*A.新技术新项目申报B.技术和新项目申报初审和日常监督管理VC.新技术新项目伦理审核D.新技术新项目审核,讨论评议,决定是否准入9 .开展新技术、新项目的临床、医技科室的权责:()[单选题]*A.新技术新项目申报VB.技术和新项目申报初审和日常监督管理C.新技术新项目伦理审核D.新技术新项目审核,讨论评议,决定是否准入10 .关于开展新技术、新项目,学术委员会的权责:()[单选题]*A.新技术新项目申报B.技术和新项目申报初审和日常监督管理C.新技术新项目伦理审核D.新技术新项目审核,讨论评议,决定是否准入V11 .关于开展新技术、新项目,伦理委员会的权责:()[单选题]*A.新技术新项目申报B.技术和新项目申报初审和日常监督管理C.新技术新项目伦理审核VD.新技术新项目审核,讨论评议,决定是否准入12 .新技术和新项目管理周期为(),起始时间从通过伦理审查并被批准实施之日起计算。
[单选题]*A. ”B.一年VC.两年D.三年13 .开展一年时应根据实际开展情况按时再次填报《宁波市康宁医院新技术和新项目管理评价表》,并提交()年度审核,填报项目同半年报告。
[单选题]*A.医务部VB.学术委员会C.伦理委员会14 .申请开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有(1[单选题]*A.中级或以上专业技术职称VB.副高或以上专业技术职称C.高级或以上专业技术职称D.科主任15 .项目负责人认真填写《新技术新项目备案登记表》并按照新技术新项目伦理审查相关要求完成申报材料,经科室讨论评议,()签字同意后报送医务部。
[单选题]*A.中级或以上专业技术职称B.副高或以上专业技术职称C.高级或以上专业技术职称D.科主任V16 .学术委员会对新技术新项目进行讨论评议,以投票方式表决,到会委员超过()同意为通过,提交伦理委员会评议。
[单选题]*A.2/3VB.1/3C.1/4D.1/217 .伦理委员会进行伦理审核,审核通过后经()审签后方可实施。
[单选题]*A.科主任B.业务院长VC.副院长D.院长18 .各科室严禁自行开展新技术、新项目,由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担(I[单选题]*A.轻微责任B.部分责任C.全部责任V19 .下列做法不符合新技术准入制度的是()[单选题]*A.申报材料中有新技术开展实施方案和风险预案B.新技术试用期间应组织专家进行追踪评估,建立技术档案C.可能引起严重不良后果的新技术也应该应用,在应用中总结经验VD.限制性新技术应在限定范围内和具备一定条件时方可使用二.多选题1、制定制度的目的包括哪些()[多选题]*A加强医疗质量管理VB增强医务人员的责任意识、质量意识、安全意识VC规范医疗服务行为VD保障医疗安全VE建立健全有效的评价、监管体制V2、新技术、新项目准入流程()[多选题]*A临床科室申报,向医务科提交《新技术和新项目准入申报表》。
VB各科室应有计划的组织开展年度新技术的申报工作VC医务部初审,审核通过后青医疗质量与安全管理委员会审核VD医疗质量与安全管理委员会审核通过后提交医院医学伦理委员会审核,E伦理委员会审核通过后,准予开展,批准的项目进行公布V3、医疗质量与安全管理委员会审核内容()[多选题]*A科室拟申报的新技术和新项目必须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目VB符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规VC具有可行性、安全性和效益性VD所涉及的医疗仪器、药品、试剂等,具备开展新技术和新项目的条件VE项目负责人应具备中级以上技术职称,参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责,能够满足开展该新技术和新项目需要VF新技术、新项目准入后的管理。
4、日常管理()[多选题]*A医疗管理部门监管VB新技术和新项目的管理期限VC新技术和新项目转化为常规技术管理V5、新技术和新项目的管理期限内容包括()[多选题]*A安全性、有效性肯定的成熟技术,如已获国家批准的检查、检验类项目,管理周期一般为半年至一年V B安全性、有效性需要进一步观察的技术,如手术类技术,管理周期一般为一年至两年或更长VC开展时间和观察例数达到管理要求,临床科室向医疗质量与安全管理委员会提出转为常规技术的申6 .什么情况下新技术和新项目可转化为常规技术?()[多选题]*A、开展时间半年以上;VB、达到管理要求的观察例数5例以上;VC、项目负责人向科室提出转为常规技术的申请,科主任组织科室骨干对技术开展情况、疗效、并发症及不良事件发生情况进行评估,证实其应用过程安全、有效,可转为常规技术;VD、临床科室向医疗技术管理委员会提出转为常规技术的申请,医疗技术管理委员会对技术开展情况、疗效、并发症及不良事件发生情况进行评估,必要时邀请外院专家参加,证实其应用过程安全、有效,可转为常规技术;V7 .新技术和新项目安全隐患和技术风险的处置预案包括哪些内容?()[多选题]*A、技术项目负责人,项目组成员;VB、可能出现的并发症和不良反应及预防措施和处置措施(包括消除致害因素、补救措施、多科协调诊治);VC、报告流程;VD、技术中止的情形等;V8 .关于能在医院开展新技术和新项目临床应用的专业人员说法正确的是?()[单选题]*A、仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术和项目前,其他人员不得实施。