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有机合成知识点总结大全一、有机合成的基本概念1. 有机物的结构与性质有机物是含有碳原子的化合物，它们的结构复杂多样，包括烷烃、烯烃、芳香烃、醇、醛、酮、酸、酯等多种功能团。
由于含氢、氧、氮等原子，有机物的性质也十分复杂，有着多种化学反应。
2. 有机合成的目的有机合成的目的是通过有机反应将简单的有机物合成成为目标有机化合物，这些有机化合物可以是医药中间体、农药、化工原料、日用化学品等，有机合成在这些领域都有着广泛的应用。
3. 有机合成的原则有机合成的原则包括立体选择性、官能团保护、官能团活化、反应选择性、原子经济性等。
这些原则对于有机合成过程的设计、优化和实施都具有重要的指导作用。
二、有机合成的反应类型1. 加成反应加成反应是指两个或多个化学物质的碳原子之间形成共价键，比较典型的有醇的加成反应、醛/酮的加成反应、亚硫酸酯的加成反应等。
2. 消除反应消除反应是指一个化合物中的两个或多个原子或官能团的β位和β'位上发生消除反应，去掉了一个小分子（通常是水、氨、醇等），从而形成一个双键或三键的反应。
典型的有醇的消除反应、卤代烷的消除反应、酸碱催化的消除反应等。
3. 取代反应取代反应是指某一化合物中的一个取代基离去，而另一份人接进来，形成新的有机物质。
其中最典型的就是卤代烷的取代反应、醇的取代反应、酯的取代反应等。
4. 缩合反应缩合反应是两种有机物相互加成，生成一个大的分子，这个生成的分子内部可能是通过一个新的碳碳键，也可能是通过其他的键连接。
如酸醛缩合反应、酯缩合反应、酯缩酰反应等。
5. 加氢反应加氢反应是氢气作为一种高效的还原剂，将某些不饱和的有机物饱和的过程。
典型的有烯烃的加氢反应、芳香环的加氢反应等。
6. 氧化反应氧化反应是指有机物中的某些原子或官能团与氧发生化学反应，从而发生氧化。
常见的有氧化物的氧化反应、醇的氧化反应、醛和酮的氧化反应等。
7. 还原反应还原反应是指在一定条件下，有机物质的氧、氮等氧化物相互发生反应，从而进行还原。
小试与放大实验和中试生产三者的区别和联系小试，放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。
三者的反应都是同一个反应，也就是说它们的反应原理是一致的。
但是在细微操作上，三者总是有着或多或少的区别。
很多反应稍微一经放大就容易出现这样那样的问题。
其实并非它们反应的过程出现了什么问题，而是在反应的处理上两者应该有着细微的差别。
很多老师或者工程师在放大的时候从200ml的反应瓶放大到500ml的反应瓶中的时候，总是出现反应收率下降或者反应的温度区间跟原来的区间稍微有些差别。
其实这些差别也算不得是什么差别，只是在不同的空间内，该反应的传质传热空间不同而已。
由于空间有了细微的差别，导致在细致的操作中，相同的操作实际上也就有了细微的差别，而这个差别就导致了我们常见的收率下降和温度区间的变化问题。
只要我们能够将这个问题仔细的分析清楚，这个问题也就不是问题了。
放大实验和中试生产稍微有些不同，因为两者的基础是都是小试的放大，不过由于放大的倍数和区间不同，导致两者表现出来的东西也就不同。
这也就是相同的积分元在不同的积分区间积分出来的不同结果而已。
我们只要明了这个积分元在不同积分区间的不同特性就能够得出积分的变化趋势，从而调整各个因素使积分向我们需要的方向转化。
总之，三者的联系就是同一个积分元在不同积分区间积分的结果。
贯穿三者的同一主线就是主反应过程。
当反应被放大时，由于空间的增大，导致物料的传输空间增大，也就是反应物分子的活动空间变大了，导致在反应一旦开始进行后，参加反应的分子碰撞的几率就开始变小，这是个概率学问题，因而放大反应在与实验室相同的时间内是反应不到相同的转化率的，因此我们需要延长反应时间来使反应进行的更加彻底，但是当反应受动力学控制时，我们很容易遇到即使反应很长时间也不能使得反应更进一步的进行，因此我们需要采取一些手段来使得我们的物料浓度变得更大一些，以使反应更进一步进行，如回流或蒸出部分溶剂等操作。
有机合成面试知识点有机合成是有机化学的重要分支，主要研究如何通过有机物的化学反应来合成特定的有机化合物。
有机合成在药物研究、材料科学和农业等领域扮演着重要的角色。
面试中，对于有机合成的知识点的理解和掌握是评估面试者的基本要求之一。
本文将介绍一些常见的有机合成面试知识点。
1. 反应类型1.1 加成反应加成反应是指两个或多个单体分子通过化学键的形成形成一个新的化合物。
常见的加成反应有酯化反应、醛酮加成反应等。
•酯化反应：酸酐和醇在酸催化下反应生成酯。
•醛酮加成反应：醛或酮与亲核试剂反应生成加成产物。
1.2 消除反应消除反应是指一个分子中的两个官能团（通常是亲核官能团和亲电官能团）发生反应，生成一个双键或三键。
常见的消除反应有酸催化的脱水反应、氧化脱氢等。
•脱水反应：通过酸催化将醇中的水分子去除，生成烯烃。
•氧化脱氢：通过氧化剂将醇中的氢原子去除，生成酮或醛。
1.3 取代反应取代反应是指一个官能团被另一个官能团取代。
常见的取代反应有卤代烷与亲核试剂的取代反应、芳香化合物上的亲电取代反应等。
•卤代烷与亲核试剂的取代反应：卤代烷与亲核试剂反应，将卤素原子取代为亲核试剂中的官能团。
•芳香化合物上的亲电取代反应：芳香化合物上的苯环发生亲电取代，生成取代基取代的产物。
2. 常见试剂和反应条件2.1 邻位和对位导向反应在芳香化合物上进行取代反应时，取代基可以导向邻位或对位。
常见的取代反应试剂和反应条件有：•邻位导向反应：使用有机金属试剂（如Grignard试剂）和酮醇试剂，反应条件为常温或低温。
•对位导向反应：使用亲电试剂（如酸酐、酰氯等），反应条件为酸性催化。
2.2 还原反应还原反应是将有机化合物中的氧原子或其他官能团还原为较低的氧化态。
常见的还原反应试剂和反应条件有：•氢气和催化剂：通过氢气在催化剂的存在下进行还原反应。
•金属还原剂：如锂铝氢化物（LiAlH4）、氢化钠（NaH）等。
2.3 消除反应消除反应是将有机化合物中的官能团通过消除反应形成双键或三键。
有机合成重要知识点总结一、有机合成基础知识1. 有机合成的基本概念有机合成是指利用有机化合物的反应特性和化学键的特性，以一种有机物为出发原料，通过一系列的化学反应，合成目标有机化合物的过程。
有机合成的对象主要包括有机化合物、天然产物、药物、功能材料等。
有机合成的基本原理是通过碳-碳键（C-C）或碳-氢键（C-H）的形成或断裂，以及化学键的变换，来合成有机化合物。
2. 有机合成的基本步骤有机合成一般包括以下基本步骤：出发物的准备、反应物的选择、反应条件的设计、反应过程的监测和产物的纯化。
在有机合成中，反应条件的选择、反应物的选择和搭配以及产物的纯化是十分关键的。
3. 有机合成反应的类型有机合成反应种类多样，包括加成反应、消除反应、取代反应、重排反应、环化反应等。
根据反应类型的不同, 反应物和条件的选择也有所不同。
4. 有机合成中的催化剂在有机合成中，催化剂主要是帮助控制反应速率和选择性的物质。
常见的有机合成中的催化剂包括过渡金属催化剂、有机小分子催化剂、酶催化剂、光催化剂等。
二、有机合成策略1. 逆合成策略逆合成策略是指根据目标化合物的结构特点，从目标化合物的结构出发，设计出一系列合成路线和反应条件，以最大限度地实现目标有机化合物的合成。
2. 多组分合成策略多组分合成策略是指以两种以上的原料通过一系列的反应合成目标化合物。
多组分合成策略可以增加反应的多样性，提高合成效率，丰富了反应类型。
3. 变位合成策略变位合成策略是指通过多步反应依次进行有机分子中某些官能团的位置的变化来合成目标有机化合物。
这种策略通过有机化合物官能团的转移和变位来合成目标化合物，具有很强的实用性。
4. 生物启发合成策略生物启发合成策略是指通过模拟生物合成的原理和方法，来合成目标化合物。
生物启发合成策略主要是借鉴天然产物的生物合成过程和机制，通过设计合成途径来合成具有类似结构和活性的有机分子。
三、有机合成中的重要反应1. 还原反应还原反应是指被一种物质（还原剂）接收氢原子或失去氧原子的过程。
有机合成必备知识点总结一、有机反应的类型1. 取代反应：即分子中含有一个或多个特定功能团的单一原子或原子团被另一个原子或原子团所取代的反应。
取代反应是有机合成中最基本的反应之一，例如芳香族取代反应、脱卤反应等。
2. 加成反应：有机化合物分子中多个不饱和键发生加成反应，从而生成饱和化合物的反应。
3. 消除反应：当分子中的两个邻接原子团形成双键或三键而释放来分子时，消除反应发生，如脱氢反应、脱卤化反应等。
4. 重排反应：由于有机分子中原子排列的不同而导致将原子或原子团重新排列的反应。
5. 转化反应：原子或原子团经过某种反应条件，转变成为其他原子或原子团的反应。
以上五种反应类型都是有机合成中的常见反应，熟悉并掌握这些反应类型对于有机合成至关重要。
二、重要的有机合成反应1. 受阴离子催化加成反应：这是一类重要的有机合成反应，通过阴离子催化剂来促进烯烃与电泄合成触化合物。
2. 卤代取代反应：通过碱性条件加上亲核反应，使得卤代烃中的卤原子被另一种亲核剂取代。
3. 羟基取代反应：利用亲核试剂与含有羟基的化合物进行取代反应，将其进行取代反应来合成新的化合物。
4. 化学加成：这是有机合成中广泛使用的重要反应，通过将两个简单的有机化合物发生加成反应而制得更为复杂的合成物。
5. 不对称合成反应：这是一种重要的有机合成方法，可以制备具有手性的化合物。
以上这些有机合成重要的反应都是在有机合成中必备的知识点，掌握这些反应对于有机合成的实践至关重要。
三、有机合成的常用试剂1. 有机溴化合物：这是有机合成中常用的试剂，可以用于卤代反应、消除反应等。
2. 氮化钠：可以用于邻位取代反应、重排反应等。
3. 氢氧化钾：可以用于消除反应、醇类的合成反应等。
4. 强碱试剂：如正丁基锂、钠甲醇溶液等，可以用于进行受阴离子催化加成反应。
5. 金属钯催化剂：可以用于进行不对称合成反应、苯基取代反应等。
以上这些试剂在有机合成中被广泛使用，熟悉这些常用试剂的性质和反应条件对于有机合成的实践非常重要。
有机合成面试知识点总结一、基本有机合成知识点1. 有机合成的基本原理有机合成是通过一系列的反应步骤将简单的有机化合物转化为目标化合物的过程。
有机合成的基本原理包括诸如取代反应、加成反应、消去反应等。
2. 有机合成的主要反应有机合成的主要反应包括醇的酯化、酰氯的醇酯化、亲电取代反应、亲核加成反应、烷基化反应等。
3. 有机合成的条件选择在有机合成中，反应条件的选择对于反应的效率和产物的选择具有重要影响。
应聘者需要了解各种反应条件的选择原则，如温度、溶剂、催化剂等。
二、有机合成实验技能1. 基本实验操作有机合成实验需要应聘者具备一定的实验技能，如固液分离、溶剂脱水、真空干燥、结晶等。
2. 合成路线的设计应聘者需要具备设计合成路线的能力，包括合成中间体、选择反应条件、优化产物纯度等。
3. 反应条件的优化在实验中，应聘者需要具备反应条件的优化能力，包括温度、时间、溶剂比例、催化剂选择等。
4. 实验数据的分析应聘者需要能够准确分析实验数据，包括NMR、IR、质谱等数据的解读和分析。
5. 实验安全和环保有机合成实验需要应聘者具备一定的实验安全和环保意识，包括正确使用防护设备、废液处理等。
三、常见面试问题及解答技巧1. 介绍一下你的有机合成实验经验。
这个问题主要是考察应聘者的实际操作经验，应聘者可以结合自己的实验经历，介绍实验设计、合成路线、产物纯度等方面的经验。
2. 你在有机合成实验中遇到过哪些困难，如何解决？应聘者需要举例说明自己在实验中遇到的困难，以及解决问题的方法和技巧，展示自己的解决问题的能力和实践经验。
3. 你对于有机合成的前景和发展有何看法？这个问题主要考察应聘者对于有机合成领域的认识和理解，应聘者可以从自己的观点出发，谈谈对于有机合成的未来发展趋势和研究方向。
四、面试技巧1. 准备充分应聘者在面试前要对有机合成的基本知识点、实验技能和常见问题都做好充分的准备，以应对面试官的提问。
2. 自信得体在面试时，应聘者需要保持自信和得体，回答问题要清晰明了，避免紧张和模棱两可的回答。
小试到中试到工业化生产小试至中试——经验分享（精华）小试至中试作者：碧野香飘作者简介：碧野香飘，男，工程师，从事医药合成原料药研发和中试车间管理。
现就职于浙江某比较牛叉的医药上市企业。
联系方式：QQ：*********一个项目从理论到车间产品，这个过程就是项目研发的过程，包括小试到中试放大全过程。
哥们搞合成搞了有些年头了，从合成的角度聊聊药品合成项目开发，小试到中试全过程，可以跟本行业前辈们共同探讨，提高我本人的业务水平。
也对刚接触这个行业或者是准备进入这个行业的同志们也许有些帮助。
（温馨提示：此文篇幅较长，达十一页之多，各位观众请提前做好心理准备；欢迎选择A、Give up and Delete it B、Continue to read it）。
刚接触时觉得这个过程那叫一复杂啊，根本摸不着头脑，只好跟着别人做，纯粹的实验室操作工。
时间长了做着做着就习惯了。
不过个人觉得新手上路还是先虚心的做好实验室操作工，扎实的基础和过硬的动手能力是所有搞研发人必备的技能，这个没有，那只能被人撵走了。
做多了慢慢的就从中摸出了门道，什么是研发，怎么才能做好研发项目，这之间是有蹊跷滴。
看到这里大家尤其是众多新手肯定会骂了，说就说，哪那么多废话嘛。
呵呵，我就喜欢罗嗦，不过如果大家耐不住的话，下面的东西就不用看了。
先吊吊大家的耐心，毕竟跟咱们的行业相关哈。
在开始之前，有个个人观点先与大家讨论一下：个人觉得，女同志大学毕业后不适合搞有机合成类的实验室工作，无论是企业的研究部门还是事业型的科研单位。
仪器分析也是如此。
原因如下：1、毒。
众所周知，化工合成行业以毒闻名，凡是实验室日常用到的试剂都有毒，其他不常用的也不见优势，女性的生理条件与男性相比较是不占优势，而且女性还承担着民族繁衍这么大的事情，自己搞搞就算了，总不能把宝宝也搭上吧，那代价也太大了吧。
我老婆以前就是搞气相的，接触时间不长，很快就让她换其他工作了。
女孩子搞这个，不适合。
有机合成从小试到中试全流程剖析工艺研发感悟1----工艺意识首先从事工艺需要的三点意识:1、平行反应。
这点适合在工艺研发初期使用。
因为最初阶段，主要是对反应条件的优化，其中包括试剂当量，温度，浓度，反应时间等等变量,基于每次只改变一次变量的原则,所需反应数将是庞大的，尤其是在所要考察的变量较多的情况下。
此时平行反应的概念就显得尤为重要，它可以大大提高条件优化的效率，使你在短时间内得到最优条件。
2、stress test。
也就是破坏性试验。
这是在工艺初步完成优化之后，对工艺适用范围的一次检验。
因为在实验室和在工厂中每一个单位操作所需时间都是有差异的，所以在去工厂放大之前，要在实验室中模拟工厂的放大条件。
找到一个稳定工艺的范围而不是一个点。
这样才能安全的去工厂生产。
3、spiking experiment。
也就是强化实验。
这是在上述两项都完成之后，对工艺性能的验证，例如spec设定是否合理，杂质是否能够除去等等。
在具备了这三点意识之后，就是微观的具体工艺如何优化的问题了。
工艺研发的不同阶段，决定了工艺研发的目标不同。
从研发早期到研发晚期，目标依次为:1、提高反应效率2、提高产品收率和质量3、减少成本4、提高规模化生产力5、减少废物排放在工艺研发之前，一定要明白自己研发工艺的目标，从而让自己的所有和工艺研发相关的活动紧紧围绕研发目标而设计，提高自己的工作效率。
而为了明晰自己的研发目标，则需要对现有工艺有一个深刻的理解和判断，这些理解和判断由提问开始:1、工艺开发的阶段是什么?早期以交货为主，晚期以工艺研发为主。
2、时间有多少?根据时间的长短，来安排工艺研发活动的优先级。
3、现有工艺有哪些缺陷?路线是否合适?收率怎样?是否涉及到毒性试剂或者毒性物质?后处理是否方便?成本怎样?等等。
主要是找出工艺中主要存在的问题，根据优先级，逐条列出来。
在理解了上面这些问题之后，自己就有了一个清晰明确的目标，对原工艺也有了一个深刻的认识，接下来就是根据具体问题来设计具体的实验来解决这些问题。
有机合成的知识点总结1. 有机合成的基本原理有机物是由碳、氢和其他元素构成的化合物，包括烷烃、烯烃、芳香烃、醇、醛、酮、酸、酯、醚、胺等多种类别。
有机合成是指从简单的有机分子开始，通过一系列化学反应，构建出更加复杂的有机分子的过程。
在有机合成中，首先需要确定目标分子的结构和化学性质，然后设计合成路线，选择合适的合成方法和反应条件进行实验操作。
有机合成的基本原理包括选择合适的反应途径、寻找合适的合成方法、控制反应条件等。
2. 有机合成的合成方法有机合成的合成方法主要包括加成反应、消除反应、置换反应、重排反应等。
其中加成反应是指两个化合物的化学键断裂，形成新的碳-碳或碳-其他原子键，例如氢化反应、氢甲酰加成反应等。
消除反应是指分子内的一个原子或团从两个相邻的原子之间脱离，形成一个双键或者环状结构，例如脱水反应、脱卤反应等。
置换反应是指一个原子或者原子团与其他原子或者原子团交换位置，例如亲核取代反应、亲电取代反应等。
重排反应是指分子内的原子或者原子团重新排列，形成新的化学键或者结构，例如氧杂环丁二烯重排反应、卤代烷烃重排反应等。
3. 有机合成的反应机理有机合成的反应机理是指在有机合成过程中，反应物经过哪些步骤，经历哪些中间体，形成最终产物的化学过程。
有机合成的反应机理主要包括初级反应、中间体形成、中间体转化和最终产物生成等步骤。
在有机合成的反应机理研究中，通常采用实验和理论计算相结合的方法，通过实验数据和理论模型来解释反应的机理和动力学过程。
4. 有机合成的应用有机合成在医药、农药、颜料、染料、材料科学等领域具有广泛的应用。
在医药领域，有机合成用于合成药物原料、医药中间体和活性药物成分，如对乙酰氨基酚、维生素C、抗生素等。
在农药领域，有机合成用于合成农药原料和农药活性成分，如杀虫剂、杀菌剂等。
在颜料、染料领域，有机合成用于合成颜料和染料，如颜料的合成、染料的合成等。
在材料科学领域，有机合成用于合成新型材料，如高分子材料、功能性材料等。
药品有机合成知识点总结一、有机合成反应基础知识1. 有机合成的基本步骤：有机合成是指利用有机化合物之间的化学反应，合成新化合物的过程。
有机合成的基本步骤包括底物选择、反应条件选择、反应机理分析和产品纯度及稳定性保障等。
2. 底物选择：底物选择是有机合成反应的关键环节。
在底物选择时需要考虑底物的结构特点、可用性、成本等因素。
底物的选择决定着有机合成反应的途径和产物的选择。
3. 反应条件选择：有机合成反应需要选择适当的反应条件，包括温度、溶剂、催化剂等。
反应条件的选择直接影响反应的效率和产物的选择。
4. 反应机理分析：有机合成反应的机理分析是有机合成过程中的重要环节。
理解反应的机理对于合成新化合物具有重要意义，可以帮助我们选择适当的反应条件和优化合成方案。
5. 产品纯度及稳定性保障：在有机合成过程中，需要对产物的纯度和稳定性进行保障，以避免产生副反应或者产生次生产物。
二、有机合成反应类型1. 取代反应：取代反应是指在有机分子中一个基团被另一个基团取代的反应。
包括烷基、芳基、烷氧基、羟基、取代苯基等取代反应。
2. 加成反应：加成反应是指在有机分子中两个或多个分子结合形成新的有机分子的反应，包括烯烃加成反应、环化加成反应、羟基与双键加成反应等。
3. 消除反应：消除反应是指在有机分子中某个基团与另一个基团结合成为具有惰性的双键或者环结构，从而产生双键或三键的反应。
4. 重排反应：重排反应是指分子内部中的原子或者官能团重新排列形成新的有机分子的反应。
5. 加成-重排反应：加成-重排反应是指加成反应和重排反应的结合反应，产物同时具有加成和重排的特点。
6. 氧化还原反应：氧化还原反应是指在有机分子中发生氧化还原反应，使还原剂和氧化剂在有机分子中发生相应的化学反应。
7. 其他反应：还包括光化学反应、催化反应等。
三、有机合成常用方法1. 叔丁基锂法：叔丁基锂是一种常用的亲核试剂，可以与各种有机卤化物、双键化合物等发生加成反应。
有机合成工艺小试到中试放大之关键有机合成工艺小试到中试放大之关键在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序，条件（包括物料配比、温度、反应时间、搅拌方式、后处理方法及精制方法等）通称为工艺条件。
一、研发到生产的三个阶段1小试阶段：开发和优化方法2、中试阶段：验证和使用方法3、工艺验证/商业化生产阶段：使用方法，并根据变更情况以绝对是否验证注：批量的讨论：中试批量应不小于大生产批量的十分之一二、小试阶段对实验室原有的合成路线和方法进行全面的、系统的改革。
在改革的基础上通过实验室批量合成，积累数据，提出一条基本适合于中试生产的合成工艺路线。
小试阶段的研究重点应紧紧绕影响工业生产的关键性问题。
如缩短合成路线，提高产率，简化操作，降低成本和安全生产等。
1研究确定一条最佳的合成工艺路线：一条比较成熟的合成工艺路线应该是：合成步骤短，总产率高，设备技术条件和工艺流程简单，原材料来源充裕而且便宜。
2、用工业级原料代替化学试剂：实验室小量合成时，常用试剂规格的原料和溶剂，不仅价格昂贵，也不可能有大量供应。
大规模生产应尽量采用化工原料和工业级溶剂。
小试阶段应探明，用工业级原料和溶剂对反应有无干扰，对产品的产率和质量有无影响。
通过小试研究找出适合于用工业级原料生产的最佳反应条件和处理方法，达到价廉、优质和高产。
3、原料和溶剂的回收套用：合成反应一般要用大量溶剂，多数情况下反应前后溶剂没有明显变化，可直接回收套用。
有时溶剂中可能含有反应副产物，反应不完全的剩余原料，挥发性杂质，或溶剂的浓度改变，应通过小试研究找出回收处理的办法，并以数据说明，用回收的原料和溶剂不影响产品的质量。
原料和溶剂的回收套用，不仅能降低成本，而且有利于三废处理和环境卫生。
4、安全生产和环境卫生：安全对工业生产至关重要，应通过小试研究尽量去掉有毒物质和有害气体参加的合成反应；避免采用易燃、易爆的危险操作，实属必要，一时又不能解决，应找出相应的防护措施。
尽量不用毒性大的有机溶剂，寻找性质相似而毒性小的溶剂代替。
药物生产的特点之一是原材料品种多，用量大，化学反应复杂，常产生大量的废气、废渣和废物，处理不好，将严重影响环境保护，造成公害。
三废问题在选择工艺路线时就要考虑，并提出处理的建议。
三、中试阶段1中试与小试的区别小试与中试的区分不仅仅在于投料量的多少、以及所用设备的大小之上，两者是要完成不同时段的不同任务。
小试主要从事探索、开发性的工作，化学小试解决了所定课题的反应、分离过程和所涉及物料的分析认定，拿出合格试样，且收率等经济技术指标达到预期要求，就可告一段落，转入中试阶段。
中试过程要解决的问题是：如何釆用工业手段、装备，完成小试的全流程，并基本达到小试的各项经济技术指标，当然规模也扩大了。
2、为何要中试（1）规模不同（2）原料来源不同（3）搅拌方式不同（4）热量的传递方式不同（5）反应器的材质不同3、中试放大的目的中试是从小试实验到工业化生产必经的过渡环节；在生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡，确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品；是利用在小型的生产设备进行生产的过程，其设备的设计要求，选择及工作原理与大生产基本一致；在小试成熟后，进行中试，研究工业化可行工艺，设备选型，为工业化设计提供依据。
所以，中试放大的目的是验证，复审和完善实验室工艺所研究确定的合成工艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求；研究选定的工业化生产设备结构，材质，安装和车间布置等，为正式生产提供数据和最佳物料量和物料消耗。
4、中试放大的重要性中试就是小型生产模拟试验。
中试试是根据小试实验研究工业化可行的方案，它进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据。
虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。
一般来说，中试放大是快速，高水平到工业化生产的重要过渡阶段，其水平代表工业化水平。
中试放大是研发到生产的必由之路，也是降低产业化风险的有效措施。
5、中试放大阶段的任务（1）考核实验室提供的工艺路线在工艺设备、条件、原材料等方面在中试放大时是否有特殊的要求，是否适合工业化生产。
（2）验证小试工艺是否成熟合理，主要经济指标是否接近生产要求。
（3）进一步考核和完善工艺条件，对每一步反应和单元操作均应取得基本稳定的数据；进行物料衡算。
（4）设备材质和型号的选择。
（5）确定各步反应对传热和传质的要求。
放热反应中的加料方式，加料速度对反应的影响。
（6）搅拌器型式和搅拌速度的考察。
（7）加热/冷却载体的类型及要求（蒸汽、热水、冷盐水）（8）提出“三废”的处理方案（9）原材料、中间体的物理性质和化工常数的测（10）根据中试研究资料制订或修订中间体和成品的质量标准、分析方法(11)确定所用起始原料、试剂或有机溶媒的规格或标准；一般来说，中试所采用的原料、试剂的规格应与工业化生产时一致。
(12消耗定额，原材料成本，操作工时与生产周期等的确定。
(13)提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程。
小试工艺成熟后，必须完成工艺报告。
中试不单是小试的简单的放大，中试搅拌、传热、浓缩、过滤、干燥的过程均与小试不同，小试时尽量摸拟中试的条件去做，另外，切记每一步须做破坏性试验。
弄清中试的设备，物料的物化特性。
安全第一。
中试前小试跟踪、过程跟踪，有时候放大过程中会出现莫名其妙的问题，你怎么都凭空想象不出来的，所以要仔细认真的跟踪过程中的每个细节，尤其是异常情况不要放过，否则非常麻烦。
修订并确定在中试设备条件下各步反应最佳工艺参数的适用范围，必要时修正或调整相关的工艺过程，严密观察在中试情况下(局部过热、反应介质的不均匀性)各操作单元中副反应及有关物质的变化情况。
6、中试放大的方法(1)经验放大：主要是凭借经验通过逐级放大(小试装置-中间装置-中型装置-大型装置)来摸索反应器的特征。
它也是目前药物合成中采用的主要方法。
(2)相似放大：主要是应用相似原理进行放大。
此法有一定局限性，只适用于物理过程放大。
而不适用于化学过程的放大。
(3)数学模拟放大：是应用计算机技术的放大，它是今后发展的方向。
7、进行中试要具备的条件(1)小试收率稳定，产品质量可靠。
(2)各步反应的工艺过程及工艺参数已确定(如加料方式、反应时间、反应温度、压力、终点控制，提取、分离、结晶、过滤、干燥等)。
(3)对成品的精制、结晶、分离、干燥的方法及要求已确定(晶型、溶残)。
(4)小试的3~5批稳定性试验说明该小试工艺可行、稳定。
（5）必要的材质腐蚀性试验已经完成。
（6）已建立原料、中间体和产品的质量控制方法/质量标准。
（7）进行了物料衡算。
三废问题已有初步的处理方法。
（8）已提出原材料的规格和单耗数量。
（9）已提出安全生产的要求。
&中试要实现的目标（1）通过中试制订产品的生产工艺规程（草案）（含每个单元反应与单元操作的岗位操作法及过程控制细则、产品的流程图、物料衡算及产品的原材料单耗）。
（2）证明各个化学单元反应的工艺条件及操作过程，在使用规定原辅料的条件下在模型的生产设备上能生产出预定质量标准要求的产品，且具有良好的重现性和可靠性。
（3）产品的原材料单耗等技术经济指标能为市场所接受。
（4）三废处理的方案及措施能为环保部门所接受。
（5）安全、防火、防爆等措施能为公安、消防部门所接受。
（6）提供的劳动安全防护措施能为卫生职业病防治部门所接受。
9、设备的选择和工艺管路的改造（1）根据小试的结果，在多功能、中试车间，对设备进行选择，首先应考虑设备容量是否适宜，设备材质、管路材质与工艺介质的适应性，是否耐腐蚀，加热、冷却和搅拌速度是否符合要求。
（2）物料输送的方法（投料、出料、各步之间的流转），如何防止跑料、凝固和堵塞等。
（3）离心、抽滤、压滤、提取、过柱、蒸馏、精馏等分离条件是否满足。
（4）根据以上情况和其他工艺要求，对设备，管路进行适应性改造。
（5）反应有无气体生成？会否冲料？如有必要，应加气液分离器，安装回流管。
（6）真空度的要求？尾气及有毒气体的吸收？10搅拌器型式和搅拌速度的考察在实验室中由于物料体积较小，搅拌效率好，传热、传质的问题表现不明显，但是在中试放大时，由于搅拌效率的影响，传热，传质的问题就突出地暴露出来。
因此，中试放大时必须根据物料性质和反应特点注意研究搅拌器的型式，考察搅拌速度对反应规律的影响，特别是在固-液非均相反应时，要选择合乎反应要求的搅拌器型式和适宜的搅拌速度。
按反应的均相、非均相等反应物料的性质和反应特点及小试工艺考察中对反应液混合要求的认知，初步选择搅拌的类型和转速，并通过中试考察搅拌对反应影响的规律确定搅拌的类型及转速(推进式、涡轮式、桨式、锚式、框式、螺式)11、反应条件进一步研究(1)试验室阶段获得的最佳反应条件不一定完全符合中试放大的要求，为此，应就其中主要的影响因素，如加料速度，搅拌效果，反应器的传热面积与传热系数以及制冷剂等因素，进行深入研究，以便掌握其在中间装置中的变化规律。
得到更适用的反应条件。
(2)对热敏反应或对升温、降温时间要求苛刻的反应按中试实际情况，如反应釜釜体传热面积不能满足工艺要求时，则需用反应釜内置排管或蛇管或外接冷却设备的方式来调整传热面，使其尽可能满足相关工艺的要求。
(3)要考虑使反应和后处理操作方法适用工业生产的要求。
特别注意缩短工序、简化操作、注重安全、提高劳动生产率。
从而最终确定生产工艺流程和操作方法。
12、精制、晶型、分离、干燥等单元操作设备的选择与确定(1)设备选择和确定的原则是该设备能满足实施工艺要求，得到的中间体/产品能符合相应的质量标准。
这一部分设备的选型将在收率、晶型、有机溶媒残留等方面对质量产生较多的影响。
(2)按FDA相关指导原则的要求下述的任何变动都要向FDA备案原料药制备过程中自最后一个中间体以后制造过程的任何变化，可能对原料中的杂质或其物理、化学或生理学性质有影响的任何变化。
（3）凡在质量标准中对晶型有要求的产品，对中试时产品精制结晶工序的搅拌型号、温控方式、结晶速率，乃至结晶釜的底部的几何形状等都应进行研究与验证，以确保中试产品的晶型与质量标准相一致。
确保小试样品一临床样品/中试样品在晶型上的一致性。
（4）凡含结晶水或结晶溶媒的化学原料药，对中试时产品的干燥方式及与干燥相关的工艺参数进行研究与验证，以确保中试产品所含的结晶水/结晶溶媒与质量标准相一致。
确保小试样品一临床样品/中试样品所含结晶水或结晶溶媒的一致性。
该类原料药在小试验时应对干燥时所采用的工艺参数进行考察，并提出所含的结晶水或结晶溶媒会发生变化的相关工艺参数。
