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GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案
一、甲醛熏蒸消毒布置方案：
1. 使用浓度：采用甲醛熏蒸消毒的浓度为1g/ m3，甲醛溶液的质量浓度为36%，溶液密度为1.1g/ml，即熏蒸浓度为
2.5ml/ m3；
2. 每个房间根据其体积核算甲醛溶液使用量，每个房间设置一个熏蒸点，甲醛溶液用广口不锈钢或陶瓷容器盛放，置于电炉上缓慢加热加速挥发，根据甲醛溶液量和电炉功率设定加热时间；
3. 开始加热熏蒸约20分钟时，关闭空调系统新风口，启动风机循环20分钟后，关闭风机保持系统密闭大于12小时后，打开新风口，开启风机换风至室内无甲醛气味残留；
4. 因甲醛挥发慢，熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度，熏蒸前保证洁净室相对湿度在65%以上、温度在24~40℃时，此时甲醛气体的消毒效果最好，因此熏蒸前可对车间进行增湿；
5. 因甲醛有毒性且刺激性强，消毒前所有人员必须撤离，消毒期间生产楼所有入口需有警示标志，并派员值班：任何人员均不得进入消毒区域；
6. 加热熏蒸使用的电炉在消毒完毕后需切断电源或采用微电脑自动控制加热时间；
7. 消毒完毕后品管部对各车间空气洁净度进行全面检测；
8. 在正式消毒前将二次更衣室通往缓冲间的门、二楼灌装间通往清洗间的门打开；
9. 在各消毒间摆好消毒液、消毒工具后，现场消毒操作人员必须在室外控制电源，且不得再次进入各消毒区域内；
10. 为确保安全，电炉不得直接放在木制的或塑料桌椅上。
甲醛熏蒸消毒操作方案文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]甲醛熏蒸消毒操作方案概要:对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液通过蒸发来熏蒸，通常的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，通常我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。
甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。
以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案：1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。
2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m3准备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m3准备高锰酸钾溶液。
3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。
4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。
5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房间，让甲醛气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。
6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。
7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。
8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。
甲醛熏蒸方法
熏蒸消毒的配比:对房屋和仓库、厩舍的熏蒸消毒，每1立方米空间需用15～30毫升福尔马林(37-40%）,加等量的水加热蒸发;或加高锰酸钾氧化蒸发，高锰酸钾与福尔马林的用量比例是1：2，例如每1立方米空间用高锰酸钾16克、福尔马林32毫升、水16毫升，放在瓷质器皿中混合即会产生蒸气进行消毒。
消毒流程：先将温水倒入容器内，后加入高锰酸钾,搅拌均匀；再加入甲醛；加入甲醛后，甲醛气体扩散（约30min)一启动空调器让甲醛气体循环(约20min)一关闭通风系统,房间熏蒸消毒时间为12小时以上，消毒结束后打开门窗通风.
注意事项：
1、甲醛消毒最好的条件是温度为24-40℃，湿度在65%以上.
2、盛装制剂的器皿要敞口要宽大。
两种药品混合，挥发迅速，器皿过小会起泡沫导致药品溢出.
3、先放高锰酸钾溶液再放甲醛溶液,减轻甲醛过速挥发，尽量减少对工作人员造成的毒性伤害。
4、操作人员应注意卫生防护,必须戴防酸碱手套、口罩。
消毒后的库房应将未消毒的档案分隔开，做到先消毒后进馆以免引起再次霉菌等污染,致使消毒工作收效不大。
5、为增强甲醛气体的穿透力，要消毒的器物应充分摊开。
若室内留有不需消毒和易损坏的物品,可用塑料薄膜盖严或搬出.
6、可用2～4%氢氧化钠热溶液、含有2～3%活性氯的漂白粉溶液或20％新鲜石灰水溶液等.。
甲醛熏蒸操作指南
1空调器停止运转，关闭新鲜空气调节阀，关闭每个房间的门窗。
2.计算房间体积，按甲醛气体熏蒸消毒：37%～40%甲醛液8～9ml，再加入4～5g高锰酸钾，为每m3空间的熏蒸量。
3.将甲醛倒入不锈钢盆中，并放入加湿用水，加湿用水的用量为0.1g/m3。
4.按房间由里到外的顺序，将不锈钢盆放于酒精灯上加热至甲醛全部蒸发完。
5. 关闭新风，打开回风，启动空调器，让甲醛气体循环约30分钟。
6.停止开动空调器，房间熏蒸消毒12～24小时。
7.关闭回风，打开新风、排风，开启空调、风机，空调温度设在24℃，排风2小时以上，至洁净区内无甲醛味。
8.将新鲜空气调节阀恢复到工艺要求位置，恢复正常运行。
9.操作人员按《洁净区人员进出净化程序》进入各房间，将灭菌用具移至工卫间内指定位置。
10.填写《洁净区空气灭菌操作记录》内容应有灭菌房间名称、体积、空气灭菌剂用量、熏蒸消毒时间、空气置换时间、操作人、灭菌日期等。
甲醛熏蒸消毒方法操作规程甲醛熏蒸消毒是一种常用的消毒方法，在医疗、食品加工、实验室等领域被广泛应用。
正确的操作规程可以确保消毒效果和安全性。
以下是甲醛熏蒸消毒方法的操作规程：一、前期准备1. 雇佣专业的操作人员，并确保他们接受了相关的培训和考核。
2. 检查消毒设备和工具是否完好可用，确保电源和供气管道连接可靠。
3. 确定消毒区域，关闭通风设备，封闭门窗，确保密封性和通风性能良好。
4. 配置甲醛熏蒸溶液，推荐浓度为2%-3%。
二、操作流程1. 清洁消毒区域，确保表面没有明显的污物和灰尘，并将易腐烂的物品取出。
2. 在消毒区域内设置适当数量的甲醛加热器，并将其放置在适当位置。
3. 将管道连接好，确保熏蒸溶液能正常流动，并漏气。
4. 开启电源和气源，调整加热温度和熏蒸时间，根据不同要求进行调整。
5. 在熏蒸开始前进行安全检查，确保熏蒸室和周围环境没有明显泄漏和气体浓度异常。
6. 将预先准备好的甲醛溶液缓慢注入加热器，注意不要产生溅射和泄漏。
7. 启动熏蒸器，让甲醛溶液充分加热蒸发，并确保产生的甲醛气体均匀分布到整个消毒区域。
8. 在熏蒸过程中确保熏蒸室中的甲醛浓度稳定在消毒所需的范围内，根据需要进行监测和调整。
9. 熏蒸结束后，关闭加热器，断开电源和气源，停止甲醛的制备和蒸发。
10. 打开通风设备，通风一段时间，以排除消毒区域内的甲醛气体。
11. 进行环境监测，确保甲醛浓度降至安全范围内。
12. 完成消毒工作后，对熏蒸设备和工具进行清洁、消毒和维护，确保下次使用时的可靠性和安全性。
三、注意事项1. 在操作过程中，操作人员应佩戴防护装备，包括工作服、口罩、手套、护目镜等，以保护自身安全。
2. 严格按照操作流程操作，不得随意更改加热温度和熏蒸时间，以免影响消毒效果。
3. 操作人员应定期接受安全培训，了解甲醛的危害性和应急处理方法。
4. 操作过程中，不得将甲醛溶液直接接触皮肤或吸入气体，如发生意外，应立即用水冲洗或就医处理。
甲醛熏蒸消毒方法甲醛是一种常见的有机化合物，具有强烈的刺激性气味，且具有较强的杀菌消毒作用。
因此，甲醛熏蒸是一种常见的消毒方法，广泛应用于医疗卫生、实验室、食品加工等领域。
下面将介绍甲醛熏蒸的方法和注意事项。
首先，选择合适的甲醛熏蒸设备至关重要。
常见的甲醛熏蒸设备包括甲醛发生器和甲醛熏蒸箱。
甲醛发生器是通过加热甲醛溶液产生甲醛蒸气，而甲醛熏蒸箱则是将甲醛溶液放置在密闭的容器中，利用蒸气扩散进行熏蒸。
在选择设备时，需要根据具体的消毒对象和场所进行合理选择，确保熏蒸效果。
其次，进行甲醛熏蒸前需要做好充分的准备工作。
首先是对消毒对象进行清洁和除尘，确保熏蒸效果不受影响。
其次是对熏蒸设备进行检查和调试，确保设备工作正常。
同时，需要做好安全防护措施，避免甲醛对人体造成伤害。
接下来是甲醛熏蒸的具体操作步骤。
首先是将甲醛溶液倒入熏蒸设备中，并进行预热或预处理。
然后是将消毒对象放置在熏蒸室内，并关闭密封门或盖子，确保甲醛蒸气不外泄。
接着是启动熏蒸设备，控制熏蒸时间和温度，达到预定的消毒效果。
最后是停止熏蒸设备，打开通风口，让残留的甲醛蒸气排出，确保消毒对象不受残留甲醛的影响。
最后，对甲醛熏蒸后的处理和注意事项也是非常重要的。
首先是对消毒对象进行通风和清洁，将残留的甲醛蒸气排除。
其次是对熏蒸设备进行清洗和维护，确保设备的正常使用。
同时，需要做好甲醛残留的监测和检测工作，确保消毒效果和人员安全。
总之，甲醛熏蒸是一种常见的消毒方法，但在实际操作中需要严格按照操作规程进行，确保消毒效果和人员安全。
希望以上介绍能够对甲醛熏蒸方法有所帮助，同时也希望大家在使用甲醛熏蒸设备时能够做好安全防护措施，避免意外发生。
高锰酸钾甲醛熏蒸消毒操作过程集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]高锰酸钾甲醛熏蒸消毒操作过程①按照甲醛（40%）10毫升／立方米、高锰酸钾5克／立方米计算用量。
不同情况下，用量有所不同，但比例为2：1。
②盛药容器要大、耐热、耐腐蚀：一般用陶瓷或玻璃容器，因为高锰酸钾和甲醛都具有腐蚀性，且混合后反应剧烈，释放热量。
③房间要密闭：这样熏蒸效果才会好。
④容器应尽量靠近门，以便操作人员迅速撤离；先将温水倒入容器内，后加入高锰酸钾，搅拌均匀；再加入甲醛；加入甲醛后人立即离开，密闭房间。
注意顺序：是将甲醛倒入高锰酸钾溶液内。
⑤消毒时间一般为20-30分钟。
⑥消毒后要打开门窗通风换气。
这里说的甲醛就是40%的甲醛溶液，也就是福尔马林，一般包装上写的是37%。
养禽场（禽舍）的消毒消毒就是用物理、化学或生物方法杀灭或清除外界环境中的病原微生物。
消毒的作用环节主要是针对家禽传染病三个基本环节（传染源、传播途径和易感动物）中的传播途径。
通过消毒可以杀灭或清除传染源排放到外界环境中的病原微生物，切断流行过程的连续性，控制家禽病原体的感染和发病。
因此，消毒是预防和控制疾病传播的重要手段之一。
一、消毒的种类根据消毒的目的不同，分为预防性消毒、临时性消毒和终末消毒三类。
1．预防性消毒：结合平时的饲养管理对禽舍、场地、用具、饮水等进行定期消毒，以达到预防一般性传染病的目的。
一般来说，进家禽后第一次消毒时间不低于10日龄，以后每周进行1次。
育成禽10天消毒1次。
成年禽15天消毒1次。
2．临时性消毒：当养禽场发生传染病时进行的消毒。
其目的是及时杀灭或清除传染源排出的病原微生物。
消毒对象包括病禽停留的场所、房舍，病禽的各种分泌物和排泄物，剩余饲料、管理用具及管理人员的手、鞋、口罩和工作服等。
临时消毒应尽早进行，消毒方法和消毒药剂的选择决定于消毒对象及传染病的种类。
可用2～4%氢氧化钠热溶液、含有2～3%活性氯的漂白粉溶液或20％新鲜石灰水溶液等。
甲醛熏蒸消毒管理制度一、总则为了规范甲醛熏蒸消毒工作，提高熏蒸消毒的效果，保障人员健康和安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要进行甲醛熏蒸消毒的场所和设备，包括但不限于医疗机构、学校、工厂、办公场所等。
三、甲醛熏蒸消毒流程1.前期准备（1）确定熏蒸消毒的目的和范围；（2）制定熏蒸消毒计划，明确熏蒸的时间、地点、物品等；（3）检查熏蒸设备和药剂，确保设备正常运转、药剂充足。
2.设备准备（1）放置熏蒸设备，并连接好电源和管路；（2）根据实际情况，确定需要熏蒸的物品的数量和大小，进行分类准备。
3.熏蒸操作（1）将需要熏蒸的物品摆放整齐，确保熏蒸药剂能够充分覆盖；（2）根据熏蒸设备的规定，设定好熏蒸的时间和温度；（3）启动熏蒸设备，开始熏蒸作业；（4）在熏蒸过程中，注意监控熏蒸设备的运行情况，及时调整温度和时间，确保熏蒸效果。
4.熏蒸结束（1）熏蒸时间结束后，关闭熏蒸设备，等待熏蒸药剂蒸发完全；（2）打开门窗进行通风，将残留甲醛排出室外；（3）进行空气监测，确保空气中甲醛含量符合标准。
5.清洁消毒（1）清理熏蒸设备和熏蒸室内，确保干净卫生；（2）对残留在物品表面的药剂进行清洗，以减少对健康的影响。
四、安全措施1.操作人员必须接受相关的培训，掌握熏蒸操作的技术要点和安全措施。
2.熏蒸作业必须由专业操作人员负责，确保操作规范。
3.熏蒸设备必须定期维护和检查，确保设备的正常工作。
4.在熏蒸作业中，操作人员必须佩戴防护装备，包括口罩、手套等。
5.禁止使用含有有毒物质的甲醛药剂，以免对健康造成危害。
五、质量控制1.建立熏蒸消毒的档案记录，包括熏蒸时间、温度、甲醛浓度等信息。
2.对熏蒸后的物品进行抽检，确保消毒效果符合标准。
3.定期对熏蒸设备和药剂进行质量监测，确保熏蒸消毒的效果。
六、法律责任1.违反本管理制度的行为，将受到相应的法律制裁。
2.如因违反管理制度导致事故发生，相关责任人将承担相应的法律责任。
甲醛熏蒸消毒操作方案甲醛熏蒸消毒操作方案概要:对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液经过蒸发来熏蒸，一般的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，一般我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。
甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。
以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案：1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。
2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m³准备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m³准备高锰酸钾溶液。
3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。
4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。
5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房间，让甲醛气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。
6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。
7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。
8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，因此用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。
熏蒸后甲醛残留量的测试；1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。
甲醛熏蒸消毒操作方案概要:对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液通过蒸发来熏蒸，通常的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，通常我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。
甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。
以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案：1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。
2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m³准备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m³准备高锰酸钾溶液。
3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。
4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。
5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房间，让甲醛气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。
6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。
7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。
8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。
熏蒸后甲醛残留量的测试；1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。
甲醛熏蒸消毒方法一、甲醛熏蒸消毒的定义和原理1.1 甲醛熏蒸消毒的定义甲醛熏蒸消毒是一种利用甲醛气体对空气、物品进行消毒的方法。
甲醛具有较强的杀菌能力，可有效消灭空气中的细菌、病毒和真菌等微生物，适用于各类场所和物品的消毒工作。
1.2 甲醛熏蒸消毒的原理甲醛熏蒸消毒的原理是利用甲醛气体的杀菌作用。
甲醛分子能与微生物细胞内的蛋白质和核酸发生作用，破坏其结构和功能，从而达到杀灭微生物的目的。
甲醛熏蒸消毒具有强效、快速、全面的特点，适用于各类环境和物品的消毒需求。
二、甲醛熏蒸消毒的操作步骤2.1 准备工作在进行甲醛熏蒸消毒前，需要进行一些准备工作，包括： 1. 确定熏蒸消毒区域：根据实际需要，确定要进行甲醛熏蒸消毒的区域范围。
2. 清洁整理：将需要消毒的物品进行清洁整理，确保表面没有明显的脏污和杂物。
3. 密封通风：关闭门窗，封闭空间，确保甲醛气体不能泄漏出去。
4. 设备准备：准备好甲醛熏蒸消毒所需的设备，包括甲醛发生器、计量杯等。
2.2 操作步骤1.测量甲醛浓度：根据待消毒区域的大小和需求，确定甲醛的浓度，一般在30%~50%之间。
2.配置甲醛溶液：根据测量得到的甲醛浓度，将甲醛液与水按照一定比例混合，制成甲醛溶液。
3.安置甲醛发生器：将制作好的甲醛溶液倒入甲醛发生器中，并根据厂家的说明进行操作，将甲醛发生器放置在待消毒区域中心位置。
4.启动甲醛发生器：按照甲醛发生器的说明书，启动发生器，调整甲醛熏蒸时间和浓度等参数，开始熏蒸作业。
5.等待熏蒸完成：根据甲醛发生器设定的时间，等待熏蒸作业完成，一般时间在4~8小时之间。
6.通风处理：熏蒸作业完成后，打开门窗进行通风处理，将空气中的甲醛排除，确保环境安全。
7.清洁物品：将经过熏蒸的物品进行清洁处理，去除残留的甲醛，并用清水冲洗干净。
三、甲醛熏蒸消毒的注意事项3.1 安全措施1.甲醛具有刺激性气味和较强的腐蚀性，操作者应佩戴防护手套、口罩、护目镜等个人防护装备。
洁净厂房甲醛熏蒸实施方案1 目的净化车间，保证产品质量。
2 适用范围适用于本公司十万级、万级洁净厂房甲醛熏蒸。
3 职责3.1 生产技术部负责洁净厂房甲醛熏蒸实施方案的编制；3.2 质量保证部负责甲醛熏蒸实施方案的审核及效果评价。
3.3 生产车间负责洁净厂房的甲醛熏蒸，并做好记录；3.4 化验室负责洁净厂房甲醛熏蒸效果的检验。
3.5 设备动力部负责洁净厂房甲醛熏蒸后的空气净化。
4 程序4.1 操作前的准备4.1.1 先用洁净擦布浸注射用水擦洗房间建筑物表面和设备表面，然后用5%麝香草酚溶液喷洒或擦洗，静止1h后，再用擦布浸注射用水擦洗一次。
4.1.2 计算体积，按10ml/m3的比例准备浓度为36%的甲醛溶液，按3g/m3的比例准备高锰酸钾溶液。
房间体积见附表1。
4.1.3 备好足够的甲醛、高锰酸钾、水、烧杯或易拉罐若干（按每工序2个计算）。
4.1.4 设置房间湿度在65%以上，温度在24~40℃。
4.2操作流程，烧杯必须放在车间地面上并远离易燃物。
，加入4倍甲醛量的水，根据，用双层纱布盖住杯口。
，并关好门。
4.2.5 甲醛熏蒸约30min后，启动空调，让甲醛气体循环约30min，关闭空调，房间熏蒸消毒，时间不少于24小时。
4.3消除气体4.3.1 甲醛熏蒸24小时后，应打开空调及新风口进行空气循环，用新鲜空气置换循环2小时后，操作者必须戴防护面具及乳胶手套进入车间将熏蒸器皿移出车间，对器皿进行清洗待用。
4.2. 2 用75%乙醇喷洒环境。
4.3. 3 空调须开启12小时进行空气循环。
5 5%麝香草酚溶液的配制在95g的50%乙醇溶液中加入5g麝香草酚并搅拌均匀。
此溶液不必过滤，但必须在24h内使用。
此消毒剂主要用来杀霉菌。
6 注意事项甲醛是一种由强烈刺激臭味的无色气体，易容于水，有一定毒性，对皮肤粘膜有刺激作用，可引起过敏皮炎等。
操作者应注意防护。
附表：表1 十万级、万级各房间体数及甲醛用量表操作日期：年月日房间湿度：房间温度：注射用水擦拭房间□是□否5%麝香草酚溶液擦拭或喷洒房间□是□否静止1小时时分至时分注射用水擦拭房间□是□否操作日期：年月日房间湿度：房间温度：75乙醇喷洒□是□否操作人：复核人：监控员：。
甲醛熏蒸消毒方法甲醛熏蒸消毒方法甲醛是一种常用的消毒剂，其对细菌、病毒和真菌有很强的杀灭作用。
甲醛熏蒸消毒方法适用于医院、实验室、食品加工厂等场所，本文将详细介绍甲醛熏蒸消毒方法的步骤和注意事项。
一、准备工作1.选择合适的甲醛浓度：根据不同场所和物品的需要，选择合适的甲醛浓度。
一般来说，医院手术室、实验室等高级场所需要使用较高浓度的甲醛进行消毒，而普通办公室、家庭等场所则可以使用较低浓度的甲醛。
2.选择合适的时间：根据不同物品和场所需要，选择合适的熏蒸时间。
一般来说，大型仪器设备需要长时间熏蒸，而小型物品则可以在较短时间内完成消毒。
3.净化空气：在进行甲醛熏蒸前需要确保空气流通，并且使用空气净化器清洁空气，以免熏蒸后的甲醛残留在室内空气中。
4.准备好防护用品：在进行甲醛熏蒸时需要佩戴防护用品，如手套、口罩、护目镜等，以免甲醛对人体造成伤害。
二、熏蒸过程1.清洁物品：在进行甲醛熏蒸前需要将物品进行清洁，并且将表面的污垢和细菌清除干净。
2.将物品放入密闭容器中：将需要消毒的物品放入密闭容器中，并确保容器密封性良好，以免甲醛泄漏。
3.加入适量的甲醛：根据需要选择合适浓度的甲醛，并加入到密闭容器中。
注意不要超过容器所能承受的最大浓度。
4.启动燃油发生器：在密闭容器中加入适量的燃油发生剂，并启动发生器。
发生剂会产生一定量的热量和氧气，使甲醛分解成二氧化碳和水，从而杀死细菌和病毒。
5.保持熏蒸时间：根据需要选择合适的熏蒸时间，并保持容器密闭，直到熏蒸结束。
三、注意事项1.甲醛是一种有毒气体，对人体和环境都有一定的危害性。
在进行甲醛熏蒸时需要佩戴防护用品，并确保室内空气流通。
2.甲醛的浓度和熏蒸时间需要根据不同场所和物品的需要进行选择，过高或过低的浓度和时间都会影响消毒效果。
3.在进行甲醛熏蒸前需要将物品清洁干净，并确保密闭容器密封性良好，以免甲醛泄漏。
4.甲醛熏蒸后需要对室内进行充分通风，以便将残留在空气中的甲醛排出。
车间彻底消毒方案——甲醛熏蒸消毒春季天气温暖潮湿，万物生长，也是微生物繁殖最快的时节，这对食品厂家也是一项巨大考验。
为有效防止产品长霉变质，您可以于近期选择一段合适的时间对全厂进行一次彻底的甲醛熏蒸消毒。
甲醛中含有的碳氧双键能够与蛋白质发生化学反应导致其灭活从而起到杀灭微生物的作用。
由于甲醛在低浓度状态下也能发挥明显的消毒作用，且熏蒸的方法能够覆盖到平时基本打扫所涉及不到的卫生死角，故甲醛熏蒸消毒是一种全面高效的车间消毒方法。
空气熏蒸消毒种类1、过氧乙酸熏蒸：过氧乙酸为强氧化剂，杀灭一切微生物，对病毒、细菌、真菌及芽孢均能迅速杀灭，可广泛应用于各种器具及环境消毒。
0.2%溶液接触1 0分钟基本可达到灭菌目的。
用于空气、环境消毒、预防消毒。
2、过氧化氢气溶胶喷雾：过氧化氢为强氧化剂，可杀灭细菌、病毒等微生物，可通过专门设备将合适浓度过氧化氢液体制成气溶胶用于空气、环境消毒。
3、乳酸熏蒸：可采用10%乳酸于紧闭门窗情况下，加热熏蒸20-30分钟，有一定的杀菌效果。
4、甲醛空气熏蒸：甲醛中含有的碳氧双键能够与蛋白质发生化学反应导致其灭活从而起到杀灭微生物的作用。
由于甲醛在低浓度状态下也能发挥明显的消毒作用，且熏蒸的方法能够覆盖到平时基本打扫所涉及不到的卫生死角，故甲醛熏蒸消毒是一种全面高效的车间消毒方法。
一、甲醛熏蒸消毒方案：1、使用方法：工厂晚上下班后，清洗完所有的工具，把工具、用具直接摆在车间里面，关闭所有门窗，在香薰灯（类似美容院用的那种）倒入计算好的甲醛溶液，点上蜡烛（蜡烛用量大概可以燃烧15分钟），人员离开。
2、因甲醛挥发慢，熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度，熏蒸前保证洁净室相对湿度在65%以上、温度在24~40℃时，此时甲醛气体的消毒效果最好，因此熏蒸前可对车间进行增湿；3、因甲醛有毒性且刺激性强，消毒前所有人员必须撤离，消毒期间生产楼所有入口需有警示标志，并派员值班：任何人员均不得进入消毒区域；4、在各消毒间摆好消毒液、消毒工具后，现场消毒操作人员必须在室外控制电源，且不得再次进入各消毒区域内；甲醛熏蒸注意事项1、注意密闭，封闭的空间是熏蒸消毒能够成功的基础，所以在熏蒸开始前要仔细检查门窗是否紧闭，门窗缝隙需要用胶布或报纸封死。
甲醛消毒标准操作程序[目的] 建立甲醛消毒标准操作程序，确保生产环境达到工艺要求并保证安全 [范围] 适用于霍乱弧菌生产车间[职责] QA 、QC 、工程部及车间清洁人员对本规程实施负责 [内容]1 消毒用试剂：40%甲醛溶液加高锰酸钾。
配制的量：每m 3需甲醛10ml ，高锰酸钾5g 。
2 消毒周期：2.1 在沉降菌平均菌落数检查连续符合规定的情况下：十万级正压洁净区每三个月熏蒸一次，负压区（包括十万级、万级区）每两个月熏蒸一次。
2.2 沉降菌平均菌落数检查不符合规定，应立即进行熏蒸。
2.3 空调机组停运前，应进行熏蒸，熏蒸后才能停运空调机组。
空调机组停运三天以上，生产前应进行熏蒸。
2.4 空调机组维修前、维修后或发生大面积菌体外泄后须进行甲醛熏蒸。
3 消毒范围，试剂，用量编号名称 级别体积M 3空调系统 40%甲醛 （ml ）KMnO 4（g ）J105，106，107，108，109，110，111，112， 120，121，122，123 正压区 十万级 十万 300 15＃ 3000 1500 113，J114，J115，119 负压区 十万级 十万 110 15＃ 1100 550 116，117，118负压区 万级一万7015＃700 3504消毒准备4.1 准备好塑料纸、铝桶、消毒用试剂及其他必要工具。
4.2 消毒前，工程部操作人员关闭新风，关闭排风风机，将计算机控制程序调为消毒用程序。
5甲醛消毒5.1 工程部空调操作人员调节并维持消毒区域温度40℃左右，湿度达到65％以上。
5.2 十万级正压区由车间清洁人员负责熏蒸；负压区由车间发酵人员（穿好隔离服）进行熏蒸，将40％的甲醛溶液倒入铝桶中，再将高锰酸钾倒入甲醛溶液中。
5.3 倒好消毒液后：保持该消毒区域40℃左右，空气循环1小时，确保整个消毒区域内充满甲醛气体后，关闭加热阀，关闭空调机组，闷消12小时以上。
5.4 消毒结束后，工程部操作人员打开空调机组，打开新风，打开排风风机，连续排风12小时以上，直至已消毒区域内感觉不到有甲醛的味道为止。
甲醛熏蒸消毒1.概述：将需要量的40%甲醛倒入加热装置内，打开送回风系统，关闭系统新风和排风，让气体扩散30min后，停止送回风系统。
甲醛熏蒸消毒12小时后，25%氨水加入组合风柜中效箱内，打开送回风系统循环6小时，再打开新风及排风循环4小时，至洁净风将蒸汽置换干净。
2. 验证目的检测甲醛熏蒸后对生产区域的空气灭菌效果，判断环境空气是否具备药品的生产条件，并确认甲醛熏蒸消毒周期及表面微生物的监测周期，特制定本方案进行验证。
3. 验证范围验证我公司洁净厂房甲醛熏蒸的消毒效果及甲醛熏蒸灭菌后室内环境中的残留量。
6.验证内容：6.1 验证所需文件的准备洁净区空气消毒规程人员进出万级洁净Ⅰ区的更衣规程人员进出万级洁净Ⅱ区的更衣规程洁净区沉降菌监测规程洁净区表面微生物监测规程药品生产验证指南2003版6.2生物指示剂挑战性试验6.2.1生物指示剂：黑色枯草变种芽孢杆菌6.2.2检测方法：取出塑料管内菌片，移至灭菌玻璃平皿内，在各车间选择洁净级别较高或根据工艺条件最易污染的房间将平皿分别置于远离送风处的地（台）面上进行甲醛熏蒸消毒，消毒完毕后按指示剂使用规程进行操作。
6.2.3评价标准：经48小时培养后，若培养液变浑浊，颜色由红变黄判为阳性，若培养液澄清，颜色不变为阳性，继续培养至七天，若仍无菌生长判为灭菌合格。
6.2.4检测结果记录见附表1。
6.3残留量测定6.3.1取样方法：甲醛熏蒸消毒完毕后，在更衣室、灌装间及洁净走道，用约30L的塑料袋收集室内空气，将袋内空气用由吸收瓶、泵、气流计等组成的装置捕集至瓶内吸收液中（样本数应≥3）。
6.3.2监测方法：甲醛残留量检测操作规程。
6.3.3测试标准:残留物限度＜10-66.3.4测试结果见附表2。
6.4甲醛消毒周期及微生物监测周期的确认6.4.1目的：确认洁净区空气甲醛熏蒸消毒的周期及微生物监测周期6.4.2检测项目：6.4.2.1沉降菌a)检测方法：对间进行甲醛熏蒸消毒后，测试人员按洁净区沉降菌监测规程每天进入洁净区对洁净区洁净级别相对高或易污染的房间布培养皿进行监测。
甲醛熏蒸消毒操作方案
概要:
对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液通过蒸发来熏蒸，通常的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，通常我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。
甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。
以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案：
1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液
擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。
2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m³准
备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m³准备高锰酸钾溶液。
3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌
试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。
4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸
钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。
5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房间，
让甲醛气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，
熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。
6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中
的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10-6 ，而
甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安
全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。
7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合
格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于
其千分之一。
8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，
所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。
熏蒸后甲醛残留量的测试；
1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。
2.配制准备收集液、实验液：将20ml 0.5%硼酸溶液作为收集液，将
收集的样本气体充分通过收集液，保证甲醛被吸收完全，然后将吸收液转移到25ml容量瓶中，加水至满刻度。
3.实验操作：
①取供试液2.0ml 至带栓试管中，加5mol／L 的NaOH 溶液
2.0ml 及AHMT 溶液2．0ml，轻摇数次混匀后，室温放置
20min。
然后加KIO4 溶液2.0ml，摇2～5min 至无气泡生成为
止; 同时用水2.0ml 同法制成对照液，在波长550nm 附近测最
大吸光度。
②分别取甲醛标准液0.5ml、1.0ml、l.5ml、2.0ml，加水使成2.0ml，
然后按①操作，测定吸光度，制出甲醛浓度(ug／m1)与吸光度
的关系检量线。
4.计算甲醛浓度
式中α——供试液中甲醛浓度，μg/ml；
V——采样气体量，L；
t——采样时平均温度，℃；
22.4——l mol 气体在0℃、1个大气压下的体积，L；
30.03——甲醛相对分子质量；
25——供试液全量，ml。
臭氧消毒操作方案
概要:臭氧在常温下不稳定极易分解成氧分子与氧原子,氧原子具有氧化性，能破坏微生物的细胞膜从而将其杀死，其多余的氧原子会自动接合成氧分子从而不会产生有毒的残留物。
臭氧产生的原料是氧气与电能，通常有臭氧发生器产生臭氧，在日常消毒操作中，如果只需对空气灭菌，只需要将臭氧发生器开启1小时到1.5小时，如果需要对设备表面进行消毒，需要将臭氧发生器开启时间调到2小时到2.5小时。
臭氧消毒操作方案：
1、计算消毒空间的体积：V=V1+V2+V3 V1是洁净室的体积，V2
是通风管道的体积，V3是为了保证房间正压的新风体积。
2、选择臭氧发生器：假设臭氧消毒时间为一个小时则有臭氧发生
量W=CV/(1-S) C是空气中能达到消毒能力的臭氧的浓度，V 是消毒空间体积，S是臭氧在一个小时的衰退率。
3、消毒前准备：打开空调机，将新风阀门关小到能保持房间的正
压，将排风机打开，将回风阀门打开，使通风系统形成一个自循环系统，能提高臭氧消毒的效率。
4、消毒操作：按照计算好的臭氧发生量将臭氧发生器设置在相应
的档位上，打开臭氧发生器，臭氧消毒开始。
在洁净室内选取几个点分别放置两张枯草杆菌试纸（一张用作消毒灭菌，另一张用作对照）
5、在臭氧消毒经过规定的时间后，将臭氧发生器关闭，将新风阀
门恢复到原来的状态，臭氧消毒结束。
6、质检人员取出试纸，进行微生物培养，计算臭氧消毒效力，以
确定消毒时间。
GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案
电梯直达||
GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案
一、甲醛熏蒸消毒布置方案：
1. 使用浓度：采用甲醛熏蒸消毒的浓度为1g/ m3，甲醛溶液的质量浓度为36%，溶液密
度为1.1g/ml，即熏蒸浓度为2.5ml/ m3；
2. 每个房间根据其体积核算甲醛溶液使用量，每个房间设置一个熏蒸点，甲醛溶液用广
口不锈钢或陶瓷容器盛放，置于电炉上缓慢加热加速挥发，根据甲醛溶液量和电炉功率设定加热时间；
3. 开始加热熏蒸约20分钟时，关闭空调系统新风口，启动风机循环20分钟后，关闭风
机保持系统密闭大于12小时后，打开新风口，开启风机换风至室内无甲醛气味残留；
4. 因甲醛挥发慢，熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度，熏蒸前保证洁净室相对湿度在
65%以上、温度在24~40℃时，此时甲醛气体的消毒效果最好，因此熏蒸前可对车间进行增湿；
5. 因甲醛有毒性且刺激性强，消毒前所有人员必须撤离，消毒期间生产楼所有入口需有
警示标志，并派员值班：任何人员均不得进入消毒区域；
6. 加热熏蒸使用的电炉在消毒完毕后需切断电源或采用微电脑自动控制加热时间；
7. 消毒完毕后品管部对各车间空气洁净度进行全面检测；
8. 在正式消毒前将二次更衣室通往缓冲间的门、二楼灌装间通往清洗间的门打开；
9. 在各消毒间摆好消毒液、消毒工具后，现场消毒操作人员必须在室外控制电源，且不
得再次进入各消毒区域内；
10. 为确保安全，电炉不得直接放在木制的或塑料桌椅上。
二、附表-数据记录：
消毒日期：检测日期：洁净室温度：洁净室湿度：
房间名称房间体积
（m3）
洁净度
级别（万）
甲醛理论用
量---实际用
量（ml）
熏蒸
点数
测试结果
（沉降菌/
皿）
五楼二组
灌装间370.6610926.651
辅助间169.5510423.861
二次更衣室含缓
冲间
81.0910202.731一次更衣室-男53.1730132.931一次更衣室-女77.7630194.41。
