《医疗机构管理条例实施细则》

医疗机构管理条例实施细则

第一章总则

第二条医疗机构应当依法执业，提供优质的医疗服务，满足人民日益增长的健康需求。

第三条医疗机构应当完善内部管理，建立科学的组织架构和规范的工作程序，确保医疗行为的安全和可靠性。

第二章医疗机构的分类与管理

第四条医疗机构分为三级：一级医疗机构、二级医疗机构和三级医疗机构。医疗机构的等级由卫生行政部门根据其设备、技术和医护人员的能力进行评定。

第五条一级医疗机构主要提供基本医疗卫生服务，应当具备相关医疗设备和人员。二级医疗机构主要提供综合医疗服务和一部分专科医疗服务，应当具备相应的医疗设备和人员。三级医疗机构主要提供高等级的综合医疗和专业医疗服务，应当具备先进的医疗设备和专业人员。

第六条医疗机构应当按照各级医疗机构的要求，设立相应的科室和病区，并配备相应的医护人员和管理人员。

第三章医疗机构人员的管理

第七条医疗机构应当依法聘用具有相应职业资格的医生、护士和其他医护人员，并对其进行专业培训和组织体检。

第八条医生、护士和其他医护人员应当具备相应的业务能力和职业道德，遵守医疗机构的工作纪律，保障患者的合法权益。 第九条医疗机构应当建立健全医患沟通机制，保证患者能够及时了解其病情和治疗计划。

第四章医疗服务的管理

第十条医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，确保医疗服务的安全和有效性。

第十一条医疗机构应当建立完善的医疗记录管理制度，准确记录患者的病情、诊断和治疗过程。

第十二条医疗机构应当建立健全药品、医疗器械和其他医疗耗材的采购、使用和管理制度，确保其质量和安全。

第五章医疗安全管理

第十三条医疗机构应当建立健全医疗风险管理体系，及时发现和防范医疗事故和医疗纠纷。

第十四条医疗机构应当建立健全不良事件和医疗事故的报告和处理制度，及时采取措施进行调查和整改。

第六章医疗机构的监督与管理

第十五条卫生行政部门应当加强对医疗机构的监督与管理，定期进行评估和检查，并对不符合要求的医疗机构进行处罚。

医疗机构管理条例实施细则(2021)

和备案

第十五条医疗机构应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生行政部门申请登记。

第十六条医疗机构应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生行政部门备案。

第十七条医疗机构应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生行政部门报告下列事项：

一)医疗机构的名称、地址、法定代表人、主要负责人、医疗技术负责人等基本情况;

二)医疗机构的设置、床位数、医疗技术科目、服务范围等情况;

三)医疗机构的财务状况、收支情况、财务管理制度等情况;

四)医疗机构的医疗质量管理情况、医疗安全情况等情况。

第四章医疗机构的管理

第十八条医疗机构应当按照国家有关法律、法规和规章，制定医疗机构管理制度，明确医疗机构的管理职责和工作程序。 第十九条医疗机构应当建立健全医疗质量管理制度，开展医疗质量管理和医疗安全工作，加强医疗事故的管理和处理，保障医疗安全。

第二十条医疗机构应当建立健全医疗技术管理制度，加强医疗技术管理和医疗技术人员的培训和考核，提高医疗技术水平。

第二十一条医疗机构应当建立健全药品管理制度，加强药品的管理和使用，保障患者用药安全。

第二十二条医疗机构应当加强对医疗人员的管理和培训，提高医疗人员的职业道德和业务水平。

第五章监督管理和处罚

第二十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对医疗机构的监督管理，对违反本条例和其他有关法律、法规和规章的医疗机构，依法予以处罚。

第二十四条对医疗机构违反本条例和其他有关法律、法规和规章的行为，县级以上地方人民政府卫生行政部门可以责令改正，可以给予警告、罚款、暂停营业、吊销执业证书等行政处罚。

第二十五条对医疗机构违反本条例和其他有关法律、法规和规章，给患者造成损失的，应当依法承担赔偿责任。 第六章附则

第二十六条本条例所称的医疗机构，包括公立医疗机构和民营医疗机构。

第二十七条本条例自1998年1月1日起施行。同时废止1987年1月29日XXX颁布的《医疗机构管理条例实施细则》。

第一章 总则

第一条 为了加强医疗机构的管理，保障公民健康，促进医疗卫生事业的发展，根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》），制定本细则。

第二条 本细则适用于从事疾病诊断、治疗活动的各类医疗机构，包括但不限于医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等。

第三条 医疗机构的管理应当遵循依法行政、公开透明、科学合理、便民高效的原则。

第二章 医疗机构执业许可

第四条 医疗机构执业许可的申请，应当符合以下条件：

（一）有符合《条例》规定的名称、组织形式和章程；

（二）有符合《条例》规定的设置标准、规模和布局；

（三）有符合《条例》规定的卫生技术人员、设备、药品和设施；

（四）有符合《条例》规定的组织管理机构和规章制度；

（五）有符合《条例》规定的资金、财务管理制度；

（六）法律、法规规定的其他条件。

第五条 申请医疗机构执业许可，应当提交以下材料：

（一）医疗机构执业许可申请表；

（二）医疗机构设置批准文件；

（三）医疗机构章程；

（四）医疗机构法定代表人或者主要负责人身份证明；

（五）医疗机构卫生技术人员、设备、药品和设施等证明材料；

（六）医疗机构组织管理机构和规章制度；

（七）医疗机构资金、财务管理制度；

（八）法律、法规规定的其他材料。 第六条 医疗机构执业许可的审批机关应当自收到申请之日起20个工作日内作出批准或者不予批准的决定。

第七条 医疗机构取得执业许可后，应当在规定的期限内悬挂《医疗机构执业许可证》，并在明显位置予以公示。

第三章 医疗机构执业规范

第八条 医疗机构应当遵守国家有关法律法规，严格执行医疗技术操作规范，确保医疗质量和医疗安全。

第九条 医疗机构应当建立健全医疗质量管理制度，对医疗活动进行全过程监管。

第十条 医疗机构应当加强对医疗人员的培训和教育，提高医疗人员的业务水平和服务质量。

第十一条 医疗机构应当严格执行药品管理法规，确保药品质量。

第十二条 医疗机构应当建立健全医疗废物处理制度，确保医疗废物得到安全、合法、环保的处理。

医疗机构管理条例实施细则

第一条 为防止和减轻因管理不当而带来的危害，规范医疗机构管理活动，根据《中华人民共和国卫生法》（以下简称《卫生法》）和《中华人民共和国卫生行政执法法》（以下简称《执法法》）规定，制定本实施细则：

第二条 本实施细则适用于《中华人民共和国医疗机构管理条例》（以下简称《医疗机构管理条例》）的实施，但医疗机构除外。

第三条 各级卫生行政部门应根据本实施细则和《医疗机构管理条例》对医疗机构开展日常管理活动，并监督医疗机构的履行职责和实施管理活动的情况，确保合规性。

第五条 各级卫生行政部门可根据本规定每年对对医疗机构进行至少一次全面检查，检查内容包括：设备质量、服务水平、收费标准、安全级别等。

第六条 各级卫生行政部门可按照本规定制定检查标准，定期检查医疗机构的设备、药物耗材、技术管理、检查临床诊疗和开展质量监督等。

第七条 对发现医疗机构不符合《医疗机构管理条例》要求的，应当及时通报有关部门，按照《执法法》规定开展不同质量管理处罚：

（一）正常质量管理处罚：责令其改正的，对不及时改正的，可给予新执法费的100-1000元的罚款；

第八条 各级卫生行政部门对违反《医疗机构管理条例》的情况，要及时、准确地记录，并做出惩处，以增强医疗机构的管理责任感。

第九条 本实施细则由国务院卫生行政部门负责解释。