肤痒颗粒质量标准研究

肤痒颗粒质量标准
皮痒颗粒质量标准是指对于各类皮肤病治疗中所用的药物颗粒，要求其具有一定的质量标准，以保证其药效的稳定性和安全性。

一般来说，皮痒颗粒的质量标准主要包括以下几个方面：
1. 外观和色泽：应该呈现一致的颜色和形状，无明显的结块或杂质。

2. 成分含量：每个颗粒的含药量要符合规定的标准，不能出现含量偏差过大的情况。

3. 溶解度：颗粒在水或其他溶剂中的溶解度应该符合规定的标准，以确保其药效能够被充分释放。

4. 微生物限度：颗粒中的微生物总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等微生物的含量都要符合国家规定的标准，以保证其安全性。

以上就是皮痒颗粒质量标准的相关内容，对于相关领域的从业者和消费者都有着一定的参考价值。

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消风止痒颗粒质量标准研究张华芸;李百开;程东升;曲华玲【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2008(027)011【摘要】目的建立消风止痒颗粒质量标准.方法采用薄层色谱法对消风止痒颗粒中防风、木通和甘草进行了定性鉴别;用高效液相色谱法测定消风止痒颗粒中升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量.结果 TLC鉴别方法准确,专属性强;升麻苷在0.152～2.44μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),升麻苷平均回收率为99.06%,RSD=1.16%(r=5);5-O-甲基维斯阿米醇苷在0.186～2.98μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),5-O-甲基维斯阿米醇苷平均回收率为99.65%,RSD=0.40%(n=5).结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制消风止痒颗粒的质量.【总页数】3页(P668-670)【作者】张华芸;李百开;程东升;曲华玲【作者单位】烟台毓磺顶医院,山东,烟台,264000;烟台大洋制药有限公司,山东,烟台,265500;烟台毓磺顶医院,山东,烟台,264000;烟台毓磺顶医院,山东,烟台,264000【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.荆肤止痒颗粒与消风止痒颗粒对照治疗湿热型丘疹性荨麻疹临床研究 [J], 王楠;胡思源;李新民;陈卫卫;颜元盈;李柏;吴玉清;王振;曹霞2.消风止痒颗粒抗过敏止痒作用的实验研究 [J], 韩莉;李红梅;王平;曲永胜3.消风止痒颗粒、止痒液穴位离子导入联合常规治疗对尿毒症皮肤瘙痒患者的临床疗效 [J], 胡必梅;江桂林;孟梓;霍长亮4.消风止痒颗粒成型工艺的优化 [J], 马天翔;马转霞;许爱霞;孙岚萍;顾志荣;石磊;祁梅;葛斌5.消癣止痒颗粒的质量标准研究 [J], 王聪玮;谭洪臣因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

荆肤止痒颗粒质量标准提高研究刘和平;柳莹;黄文漳;曾德成;曹晖;彭招华【摘要】目的：对荆肤止痒颗粒质量标准进行再提高研究。

方法采用高效薄层色谱法(HPTLC)鉴别处方中君药荆芥；采用高效液相色谱法(HPLC)测定臣药野菊花中蒙花苷的含量,色谱条件院Agilent Zobrax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-2%冰醋酸水溶液(21：79)为流动相,柱温20益,流速1.0 mL/min,检测波长334 nm。

结果荆芥的供试品色谱与对照药材色谱在相应的位置上有相同的粉红色斑点,阴性样品溶液无干扰斑点,方法专属性强、重复性好；蒙花苷HPLC含量测定方法分离度好、准确度高,蒙花苷在15.26~762.96 ng范围内呈良好的线性关系,回归方程Y =12.7672X +17.25418,r=0.99998,定量限度为1.83 ng,平均加样回收率为101.28%,RSD为0.28%(n=9)。

结论通过对君药荆芥和臣药野菊花的质量控制方法的建立和验证,提高了荆肤止痒颗粒的质量标准,能更好地监控该产品的质量。

%Objective To improve quality standards of Jingfuzhiyang Granules. Methods High performance thin layer chromatography (HPTLC) was used to identify Schizonepetae Herba that was monarch drug in Jingfuzhiyang Granules, and high performance liquid chromatography (HPLC) was used to determine the content of buddleoside in Chrysanthemi Indici Flos that was ministerial drug. Chromatographic conditions:Agilent Zobrax SB-C18 (250 mmí4.6 mm, 5μm), mo-bile phase:acetonitrile-2%acetic acid water (21:79), column temperature:20℃, flow speech:1.0mL/min, detective wave-length:334 nm. Results The test product and the reference drug chromatographic had the pink color of the spots in the corresponding position, but the negative sample excepted. So the HPTLChad good specificity and repeatability. The resolution of HPLC was qualified, which had high accuracy. Buddleoside had a good linearity in the range of 15.26-762.96 ng, and the regression equation was Y =12.7672X+17.254 18 (r=0.999 98). The average recovery was 101.28%and RSD was 0.28%(n=9). Conclusion Through the establishment and validation of quality control method of Schizonepetae Herba and Chrysanthemi Indici Flos respectively, the quality standard on Jingfuzhiyang Granules has been improved to monitor the quality of the products better.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2015(000)018【总页数】5页(P105-109)【关键词】荆肤止痒颗粒;蒙花苷;荆芥;含量;高效液相色谱;高效薄层色谱法【作者】刘和平;柳莹;黄文漳;曾德成;曹晖;彭招华【作者单位】国家中药现代化工程技术研究中心，广东珠海 519020; 丽珠医药集团股份有限公司，广东珠海 519020;国家中药现代化工程技术研究中心，广东珠海 519020; 丽珠医药集团股份有限公司，广东珠海 519020;国家中药现代化工程技术研究中心，广东珠海 519020; 丽珠医药集团股份有限公司，广东珠海519020;丽珠医药集团股份有限公司，广东珠海 519020;国家中药现代化工程技术研究中心，广东珠海 519020; 丽珠医药集团股份有限公司，广东珠海 519020;国家中药现代化工程技术研究中心，广东珠海519020; 丽珠医药集团股份有限公司，广东珠海 519020【正文语种】中文【中图分类】R28荆肤止痒颗粒(批准文号院国药准字Z10970119)由荆芥尧地肤子尧野菊花尧防风尧鱼腥草尧茯苓尧山楂7味中药及糊精等辅料制成的颗粒剂袁用于儿童风热型或湿热型丘疹性荨麻疹的治疗[1]。

肤痒胶囊质量标准研究【摘要】目的介绍肤痒胶囊质量标准研究的考察内容，试验方案及试验结果。

方法主要考察其外观性状、鉴别反应、装量差异、崩解时限、正丁醇提取物等。

对鉴别反应采用薄层色谱法，正丁醇提取物代替含量测定，通过对样品的考察，最后确定其质量标准草案。

结果证明本试验采用的方法符合规定要求。

结论可以应用此标准对本品进行质量控制。

【Abstract】ObjectiveTo introduce the skin itch capsules quality standard study content, test plan and test results. Methods The main study of its appearance, the differential response, volume difference, disintegration time, n-butanol extract. On the differential reaction by thin layer chromatography, n-butanol extract instead of content determination, through to the sample investigation, finally determine its quality standard draft. Results The test method used to meet the requirements. Conclusion We can use this standard to the product quality control.【Key words】Fuyang capsules；TLC；Assaying本文主要介绍了肤痒胶囊质量标准研究的考察内容，试验方案及试验结果。

肤痒颗粒剂系纯中药制剂，其主要成分为苍耳子、地肤子、川芎、红花、白英等，具有祛风活血、清热除湿、养血理气、调节免疫的作用，用于因受风邪、湿邪、热邪侵袭而致的瘙痒性皮肤病，并根据“治风先治血，血行风自灭”的中药理论科学组方，精致加工而成的“外病内治，标本兼治”的中成药。

肤痒颗粒成分检测技术作者：周笑君来源：《中国科技博览》2014年第01期[摘要]文章建立了肤痒颗粒的定性定量检测方法。

[关键词]肤痒颗粒检验中图分类号：R286 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）01-0275-01肤痒颗粒收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》，由红花、地肤子、白英、苍耳子、川芎5味中药组成，具有祛风活血、除湿止痒的功效，临床用于皮肤瘙痒症，湿疹，荨麻疹等瘙痒性皮肤病。

原质量标准中只有2个理化鉴别，无薄层定性和含量测定方法。

为了更好地控制制剂的内在质量，本试验对其定性、含量测定方法进行了探索。

一仪器与试药Agilent 1100高效液相色谱仪，G1314A紫外检测器。

水为重蒸馏水，所用试剂均为分析纯。

地肤子对照药材、齐墩果酸对照品、羟基红花黄色素A（hydroxysafflor A，HYSA）对照品均由中国药品生物制品检定所提供。

白英对照药材购自湖北省中药材公司，经湖北中医学院药学院鉴定教研室鉴定。

肤痒颗粒由湖北东信药业有限公司提供。

二方法与结果1 定性鉴别（1）地肤子的薄层色谱鉴别取本品4.0g，研细，加乙醇40mL，超声处理5min，滤过，滤液加盐酸3.0 mL，加热回流2h，溶液放至室温后，滤过，滤液于水浴上挥去乙醇至干，残渣加水20mL使溶解，转移至分液漏斗中，以石油醚（60～90℃）萃取2次，每次15mL，合并石油醚提取液，置水浴上挥干，残渣加乙醇1mL溶解，作为供试品溶液。

另取地肤子对照药材1g，加甲醇20mL，超声处理5min，滤过，加盐酸1.5mL，加热回流2h，放至室温后，滤过，于水浴上挥去乙醇至干，残渣加水10mL使溶解，溶液转移至分液漏斗中，以石油醚（60～90℃）萃取2次，每次10mL，合并石油醚提取液，置水浴上挥干，残渣加乙醇1mL溶解，作为对照药材溶液。

再取齐墩果酸对照品适量，以乙醇溶解，制成每1mL含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

金蝉止痒颗粒质量标准分析与研究目的对金蝉止痒颗粒建立质量标准。

方法对金蝉止痒颗粒中栀子、苦参、黄柏药材采用薄层色谱法进行鉴别；对盐酸小檗碱、蛇床子素采用高效液相色谱法进行含量测定。

结果薄层色谱专属性强，分离度高，阴性对照无干扰；高效液相色谱法测得盐酸小檗碱、蛇床子素分别在0.00648～0.1296 μg（r=0.9996）、0.0045～0.1125 μg（r=0.9996）范围内进样量与峰面积之间存在良好的线性关系，平均加样回收率分别为99.16%、99.22%，RSD分别为1.21%、1.33%，测得含量分别为0.1135、0.0310 mg/g。

结论该方法准确、简便，能够很好地对金蝉止痒颗粒进行质量控制。

[Abstract] Objective To establish the quality standard of Jinchanzhiyang Granules. Methods The contents of Gardenia jasminoides Ellis，Sophora flavescens，Phellodendron amurense Rupr. in Jinchanzhiyang Granules were identified by using thin layer chromatography （TLC）method. The contents of Berberine，Osthole were determined by high performance liquid chromatography （HPLC）method. Results TLC had strong specificity and high separation. Negative control without interference. The linear range was 0.00648-0.1296 μg for Berberine （r=0.9996）and 0.0045-0.1125 μg for Osthole （r=0.9996）respectively. The average recovery was 99.16% （RSD=1.21%），99.22% （RSD=1.33%）respectively. the content of Berberine and Osthol was 0.1135，0.0310 mg/g respectively. Conclusion The method is accurate and simple，and can be used for the quality control of Jinchanzhiyang Granules.[Key words] Jinchanzhiyang Granules；Quality standard；Gardenia jasminoides Ellis；Sophora flavescens；Phellodendron amurense Rupr.；Berberine；Osthole金蝉止痒颗粒由金银花、黄柏、蛇床子、栀子、苦参、黄芩等十六味中药组成。