不合格品控制程序(含表格)
- 格式：doc
- 大小：155.00 KB
- 文档页数：12
不合格品控制程序
（ISO9001:2015）
1.目的
保证从进料至制成成品所发现的不合格品，包括库存检查的不合格品都
有适当的标识、隔离、评审、处理及记录，防止非预期的使用或交付。
2.范围
本程序适用于所有来料及制成成品以及在生产过程中发现的任何不合
格品，包括客户投诉的相关产品及客户退货产品、库存检查发现的不合格品
的控制。
3.职责
3.1 品质部负责对不合格进行判定、标识、记录及跟踪纠正和纠正措施的执行效果。
3.2 采购部负责对采购来料不合格品、库存不合格的半成品、成品的标识、隔离和报废品的处理。
采购部负责来料检验不合格产品的退货及与供应商的协调。
3.3 生产部负责制程中的不合格品的标识、隔离及执行相应的处理措施。
3.4 生产工程部负责制定制程中不合格的处理措施和提供技术支持。
3.5 工程部负责制定与工程技术相关的不合格品的处理措施和提供技术支持。
3.6 各部门协助研讨、执行不合格品处理的相关措施。
4.定义
4.1不合格品：未满足客户或公司内部要求的产品或物料。
4.2返工：为使不合格产品符合要求所采取的措施。
4.3返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
4.4报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
4.5特采：对进入一个过程的下一阶段的许可。
4.6半成品: 指还未完成所有生产工序的制件或组合件。
4.7成品: 指已完成所有生产工序的各种类型产品,检查合格便可交付。
5.工作程序
5.1不合格来料的控制
5.1.1不合格品的判定和确认
品质部IQC对采购产品（包括外发加工产品）进行来料检验发现不合格时，将检验结果记录在[来料检验报告]上，并交品质部主管确认后分发一份给物控部。
5.1.2不合格来料的标识、隔离
5.1.2.1经检验不合格的物料，品质部IQC应依据《产品标识和可追溯性控制程序》贴上红色“不合格”标签，并由仓务员摆入仓库的“不合格品区”予以隔离。
5.1.2.2对未明确处理方式的不合格来料，IQC在整LOT外箱上贴上黄色“待处理”标识牌,由货仓摆入“待处理区”；等待处理结果,对确定为退货处理的不合格品须贴上红色“不合格”标识并摆入“退货区”。
5.1.3不合格品的评审处理
5.1.3.1 出现来料不合格时，品质部经理根据问题的严重程度决定是否需要发出[供应商进料异常对策书]（必要附不合格品样办），[供应商进料异常对策书]经品质部经理批准后交采购部处理。
5.1.3.2计划部根据品质部判定的不合格情况和生产需要决定来料是选用还是退货等，并按决定标识和隔离。
5.1.3.3采购部收到[供应商进料异常对策书]或及样办后联络财务部和供应商作相应处理，并按相关的处理要求对不合格来料进行处理：
a）当不合格来料判定为退货时，由仓库开具[退货单]安排退货。
b）当判定为选用时，由选用部门开具[退料单]把选出的不合格品交品质部主管确认和标识后退回仓库，并由仓库开具[退货单]安排退货。
经挑选后的物料需由选用部门开送检单给IQC重检。
5.2 制程中的不合格控制（包括首检、IPQC巡查、生产发现的不合格）
5.2.1不合格的判定和确认
5.2.1.1在生产过程中发现重大来料不合格时，以[质量异常通知单]的形式通知品质部，由品质部IPQC予以确认后交品质部主管确认，并交由IQC按5.1节程序要求作出相应处理；
5.2.1.2制程不合格包括但不局限于: ①产品不合格; ②物料、产品无适当标识或标识错误; ③需作业指导书等文件之工位无相关文件或未按相关文件执行; ④使用中的量具、仪器、设备不合格; ⑤需“首检办”或“试装办”之工位未挂上相应“首检办”或“试装办”; ⑥需相关“资料表”或“报表”之工位无相关“资料表”或“报表”及首检不合格或未经首检合格就生产的工位等。
5.2.1.3在制程中发现重大不合格（包括首检、IPQC巡查、生产发现的不合格）时，品质部IPQC/生产组长须在[品质异常通知单]上填写不合格现象，必要时附上不合格品样办交品质部主管确认，操作员、组长或生产主管须及
时对产品作相应的标识、隔离和处理（当不合格品可能持续出现时须立即停止生产）。
5.2.2不合格品的评审处理
5.2.2.1生产部收到异常信息后，应分析不合格产生的原因和采取相应的纠正措施，对本部门无法解决的质量问题须交PE解决,PE无法解决时问题须交回品质部,由品质部召集工程部、生产工程部（PE）和生产部等相关部门共同研究，制定产品的处理方案（如：返工方法或报废等处理的决定和相应的纠正及预防措施），并由召集部门将措施记录在[品质异常通知单]内(产品处理情况由生产部填写)。
必要时考虑停产。
5.2.2.2制程中发现的不合格品均须进行返工处理，对于不能返工修复的，由生产部填写[退料单]，经品质部经理确认后交仓库按相关的报废处理程序处理。
IPQC须重新检验返工后的产品和检查相关措施的执行情况和有效性。
5.3不合格成品的控制
5.3.1不合格成品的判定和确认
品质部FQA对送检成品进行抽样检验发现不合格时，将检验结果记录在[最终检验报告]和[品质异常通知单],内并交由品质部经理确认后分发生产部。
5.3.2品质部FQC对发现的不合格品应按《产品标识和可追溯性控制程序》的要求贴上红色“已检不合格”标签，并由生产组长安排不合格品的隔离。
5.3.3不合格成品的评审处理
5.3.3.1 生产部收到[品质异常通知单]后，应分析不合格产生的原因和采取相应的纠正措施，对本部门无法解决的质量问题须交PE解决,PE无法解决的。
