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世界卫生组织基本药物标准清单注册申报规则世界卫生组织（World Health Organization, WHO）是联合国下属的专门机构，拥有制定全球公共卫生政策和规范的职责。
作为最具权威性和影响力的国际卫生组织之一，世界卫生组织提出了许多重要的准则和标准，旨在推动全球卫生事业的发展和改善。
其中一项重要举措是制定《世界卫生组织基本药物标准清单》，该清单旨在确保全球人民都能获得安全、有效、高质量且价格合理的药品。
正是通过基本药物标准清单的制定和推广，世界卫生组织在全球范围内促进了公共卫生的提升和药物的合理使用。
1. 世界卫生组织基本药物标准清单的定义和意义世界卫生组织基本药物标准清单是一个由世界卫生组织核定并定期更新的清单，其中列出了在各种卫生管理模式下，满足基本医疗需求的核心药物。
这些药物通常是确保公共卫生所必需的，能够有效预防、治疗和控制多种疾病。
制定基本药物标准清单的目的是为了确保医疗服务的质量和可及性，并促进公共卫生，并降低药物的成本负担。
基本药物清单的制定不仅有助于提高基础医疗服务的普及程度，还能在紧急情况下提供必要的药物援助，减少医疗资源的浪费。
2. 世界卫生组织基本药物标准清单的注册申报规则及过程为了确保基本药物标准清单的质量和透明度，世界卫生组织制定了相应的注册申报规则。
根据这些规则，制药公司和药物生产商需要按照一定的程序和要求，申报其生产的药物是否符合基本药物标准清单的要求。
申报者需要提供药物的详细信息，包括药物的名称、化学成分、生产工艺和质量控制标准等。
申报者还需提供有关药物临床试验结果、药物的疗效和安全性数据等证据，以证明其药物符合基本药物标准清单的要求。
申报过程中，世界卫生组织将组织专家团队对申报药物进行评估和审查。
专家团队将对药物的临床疗效、安全性、质量控制和成本效益等方面进行全面评估，并根据评估结果决定是否将药物列入基本药物标准清单。
3. 世界卫生组织基本药物标准清单的意义和挑战世界卫生组织基本药物标准清单的制定和推广，对提高全球公共卫生水平和减少医疗资源的浪费起到了重要作用。
世界卫生组织基本药物标准清单第16版2009年3月本出版物不提供任何明确的或隐含的保证，出版物的解释与应用责任在于读者自己，世界卫生组织对由于使用本出版物所产生的损害不承担任何责任世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。
但是，已出版材料的分发无任何明确或含蓄的保证。
解释和使用材料的责任取决于读者。
世界卫生组织对于因使用这些材料造成的损失不承担责任。
第16版基本药物世界卫生组织标准清单（2009年3月审阅）解释性说明————————————————————————核心清单是指为基本卫生保健系统所必需的最起码的药物清单，清单中列入对治疗重点疾病最有效、安全和符合成本疗效的药物。
重点疾病的选择系根据目前和将来的公共卫生相关问题及药物的潜在安全性和治疗成本疗效确定。
补充清单列出治疗重点疾病的基本药物，这些重点疾病需要专科诊断或监测设施，和/或专家医疗保健，和/或专家培训。
在有疑问时，很多情况下也可将价格一直较高或成本疗效不太好的药物列入补充清单。
方框符号（ ）主要目的是指出在一类药物中的相似临床作用。
清单中的药物应是有最佳证据显示有效性和安全性的该类药物中的范例。
在一些情况下，这种药物可能是最初获得销售许可证的药物；在另外一些情况下，后来获得许可证的药物可能更加安全或更加有效。
在有效性和安全性数据方面没有差别的情况下，列入清单的药物应是根据国际药物价格信息来源以最低价格能够广泛获得的药物。
并非所有方框药物都可供儿童使用——详见第二版儿童基本药物目录。
只有在对有效性和安全性审查的基础上并符合世界卫生组织临床准则的情况下才能指出药物的同等治疗效果。
国家药物清单不应使用相似的符号并应在最后的遴选中具有特别性，它们取决于地方的可得性和价格。
a 表示此类药品的使用有年龄限制，具体规定详见表1。
紧接补充清单之后的[c] 表示这些药物需要专门的诊断或监测设施，或/和专门的医疗保障，或/和需要经专门训练的专家在儿童使用。
世卫组织基本药物标准清单第15版（2007年3月)文件现状这是从世卫组织药物网站http://www.who.int/medicines/publications/EML15.pdf翻印的文本第15版基本药物———————————————————————— 世界卫生组织标准清单（2007年3月修订)解释性说明 ————————————————————————核心清单是指为基本卫生保健系统所必需的最起码的药物清单，清单中列入对治疗重点疾病最有效、安全和符合成本疗效的药物。
重点疾病的选择系根据目前和将来的公共卫生相关问题及药物的潜在安全性和治疗成本疗效确定。
补充清单列出治疗重点疾病的基本药物，这些重点疾病需要专科诊断或监测设施，和/或专家医疗保健，和/或专家培训。
在有疑问时，很多情况下也可将价格一直较高或成本疗效不太好的药物列入补充清单。
方框符号（□）主要目的是指出在一类药物中的相似临床作用。
清单中的药物应是有最佳证据显示有效性和安全性的该类药物中的范例。
在一些情况下，这种药物可能是最初获得销售许可证的药物；在另外一些情况下，后来获得许可证的药物可能更加安全或更加有效。
在有效性和安全性数据方面没有差别的情况下，列入清单的药物应是根据国际药物价格信息来源以最低价格能够广泛获得的药物。
只有在对有效性和安全性审查的基础上并符合世界卫生组织临床准则的情况下才能指出药物的同等治疗效果。
国家药物清单不应使用相似的符号并应在最后的遴选中具有特别性，它们取决于地方的可得性和价格。
各节中的药物按英文字母顺序排列。
基本药物清单列入某一条目，并不意味着保证其药物质量。
每一地方管制当局有责任确保每种品牌达到适当的药物质量（包括稳定性），并在适当时，不同的品牌可互换。
药物剂型按英文字母顺序排列，并不意味着一种剂型比另一种更好。
关于适当剂型的信息，应当参考标准治疗准则。
口服液类型的条目旨在允许使用任何溶液、混悬液或其它形式的液体。
世界卫生组织儿童基本药物标准清单世界卫生组织儿童基本药物标准清单作为世界卫生组织（WHO）的一项重要工作，儿童基本药物标准清单是为了满足全球各地儿童基本药物需求而编制的。
这份清单的发布旨在提高全球医疗保健水平，保障儿童的健康权益，降低儿童疾病发病率和逝去率。
那么，究竟什么是世界卫生组织儿童基本药物标准清单？它包含了哪些内容？对儿童健康有何重要作用？下面我们将进行深入探讨。
一、世界卫生组织儿童基本药物标准清单的内容世界卫生组织儿童基本药物标准清单是根据儿童芳龄、体重和成长发育特点而编制的，主要包括了儿童生长发育所需的营养、预防和治疗各类儿童常见病和疾病，以及对儿童重要疾病的诊断、预防和治疗等。
清单中所包含的药品，均是经过WHO专家严格评估和科学论证，确保安全有效，并在全球范围内推广应用。
二、世界卫生组织儿童基本药物标准清单的重要作用儿童是国家的未来和希望，而他们的健康状况直接关系到国家的未来发展。
世界卫生组织儿童基本药物标准清单的发布，对于提高全球儿童医疗保健水平，降低儿童疾病发病率和逝去率具有重要意义。
通过该清单指导，可以更好地保障儿童的用药安全和有效性，保障儿童药物需求的满足，提升儿童药品的质量、安全性和有效性，从而促进儿童健康的全面发展。
三、对世界卫生组织儿童基本药物标准清单的个人观点和理解作为专业的文章写手，我认为世界卫生组织儿童基本药物标准清单是一项非常重要的工作。
儿童是国家的未来，他们的健康状况关系到国家的长远发展。
通过该清单的发布，可以更好地保障儿童的用药安全和有效性，提高全球儿童医疗保健水平，降低儿童疾病发病率和逝去率，为儿童健康发展创造更有利的条件。
我认为世界卫生组织儿童基本药物标准清单对于全球儿童健康发展具有重要意义。
四、总结与回顾通过对世界卫生组织儿童基本药物标准清单的深入探讨，我们全面了解了清单的内容、重要作用以及个人观点和理解。
我深信，世界卫生组织儿童基本药物标准清单的发布，将为保障全球儿童健康发展作出积极贡献，促进全球儿童的健康成长。
WHO基本药物定义1. 引言WHO基本药物定义是世界卫生组织（World Health Organization, WHO）为满足全球基本医疗保健需求而制定的一套标准。
这些标准旨在确保每个国家都能够提供质量可靠、价格合理的基本药物，以满足人们的基本医疗需求。
2. WHO基本药物清单WHO基本药物清单是WHO制定的一个包含基本药物的清单，以指导各国制定其国家的基本药物政策和提供基本药物服务。
这个清单由两个部分组成：核心清单和补充清单。
2.1 核心清单核心清单包含了满足基本医疗保健需求的最基本的药物。
这些药物被认为是治疗最常见疾病的关键药物，例如感染性疾病、心血管疾病和慢性疾病等。
核心清单中的药物是各国基本药物政策的基础。
2.2 补充清单补充清单包含了一些特殊药物，用于治疗一些特定的疾病。
这些药物可能是因为疾病的特殊性或者在某些地区的流行病学特征而被列入清单。
3. WHO基本药物定义的目的和原则WHO基本药物定义的目的是确保每个人都能够获得质量可靠、价格合理的基本药物，以满足其基本医疗保健需求。
为了实现这一目标，WHO制定了一些原则来指导基本药物的定义和使用。
3.1 公平性WHO基本药物定义的原则之一是公平性。
这意味着每个人都应该有平等的机会获得基本药物，无论其经济状况、地理位置或社会地位如何。
药物的价格应该是合理的，以确保人们能够负担得起。
3.2 可负担性另一个原则是可负担性。
基本药物的价格应该是人们能够负担得起的。
这对于发展中国家特别重要，因为这些国家通常面临着医疗资源有限的问题。
3.3 可用性基本药物应该是可用的，无论是在城市还是农村地区，无论是在发达国家还是发展中国家。
药物的供应链应该是可靠的，以确保药物能够及时到达需要的地方。
3.4 质量和安全性基本药物的质量和安全性是非常重要的。
药物应该符合国际质量标准，并且在使用过程中应该是安全的。
WHO鼓励各国建立监管机构，以确保药物的质量和安全性。
世界卫生组织基本药物标准清单第16版2009年3月本出版物不提供任何明确的或隐含的保证，出版物的解释与应用责任在于读者自己，世界卫生组织对由于使用本出版物所产生的损害不承担任何责任世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。
但是，已出版材料的分发无任何明确或含蓄的保证。
解释和使用材料的责任取决于读者。
世界卫生组织对于因使用这些材料造成的损失不承担责任。
第16版基本药物世界卫生组织标准清单（2009年3月审阅）解释性说明————————————————————————核心清单是指为基本卫生保健系统所必需的最起码的药物清单，清单中列入对治疗重点疾病最有效、安全和符合成本疗效的药物。
重点疾病的选择系根据目前和将来的公共卫生相关问题及药物的潜在安全性和治疗成本疗效确定。
补充清单列出治疗重点疾病的基本药物，这些重点疾病需要专科诊断或监测设施，和/或专家医疗保健，和/或专家培训。
在有疑问时，很多情况下也可将价格一直较高或成本疗效不太好的药物列入补充清单。
方框符号（ ）主要目的是指出在一类药物中的相似临床作用。
清单中的药物应是有最佳证据显示有效性和安全性的该类药物中的范例。
在一些情况下，这种药物可能是最初获得销售许可证的药物；在另外一些情况下，后来获得许可证的药物可能更加安全或更加有效。
在有效性和安全性数据方面没有差别的情况下，列入清单的药物应是根据国际药物价格信息来源以最低价格能够广泛获得的药物。
并非所有方框药物都可供儿童使用——详见第二版儿童基本药物目录。
只有在对有效性和安全性审查的基础上并符合世界卫生组织临床准则的情况下才能指出药物的同等治疗效果。
国家药物清单不应使用相似的符号并应在最后的遴选中具有特别性，它们取决于地方的可得性和价格。
a 表示此类药品的使用有年龄限制，具体规定详见表1。
紧接补充清单之后的[c] 表示这些药物需要专门的诊断或监测设施，或/和专门的医疗保障，或/和需要经专门训练的专家在儿童使用。
世界卫生组织基本药物标准清单WHO Model Listof Essential Medicines第20 版20th List（2017 年 3 月）(March 2017)（2017 年8 月修订）(Amended August 2017)本文档状态该文本是世卫组织药品网站上的重印版已发布的材料不经任何剂型的授权，无论是明示或暗示。
阅读材料的解释和使用的责任在于读者。
世界卫生组织在任何情况下均不对使用所引起的损害承担责任WHO Model List of Essential Medicines - 20th List (March 2017) (Amended August 2017) Published by the World Health Organization in 2017《世界卫生组织基本药物标准清单》（2017年3月）（2017年8月修订）由世界卫生组织2017年出版© World Health Organization 2017世界卫生组织已经授权广东省第二人民医院对中文版进行翻译和出版，该院全权负责中文翻译的质量和准确性。
如果英文版和中文版有任何不一致之处，原英文版应为有约束力的真实版本。
[《世界卫生组织基本药物标准清单》（2017年3月）（2017年8月修订）]©广东省第二人民医院[2018年]翻译：张聪吉家兴丁文锋校对：卢慧勤田军章李观明劳炜东第20 版世卫组织基本药物标准清单（2017 年 3 月）解释性说明主要清单列出基本卫生保健体系最低限度所需要的药品，列出优先考虑的是最有效、安全和经济的药物。
优先考虑是根据当前的基本情况和对将来相关公共卫生，以及潜在的安全和治疗成本效益的评估进行选择。
补充清单列表提供了重点疾病的基本药物，该类药物需要专门的诊断或监测设施，和/或专科医疗保健和/ 或专科培训。
特殊情况下，由于长期的高成本或成本效益缺乏吸引力，药物也可能被列入补充清单。
WHO更新基本药物清单，首次对抗菌药物进行3大分类近日，世卫组织发布2017 年基本药物清单，在原有基础上增加了 55 种药物，其中成人 30 种、儿童 25 种，更新后的基本药物总数达到 433 种。
世卫组织于1977 年首次推出基本药物清单，每两年对其进行修订， 2017 版成人版基药清单为第 20 版，儿童版为第 6 版。
此次清单修订最大变化是抗菌药物部分，为基本药物清单 40 年来变动最大的一次。
修订主要体现在将抗菌药物（不含抗真菌药物）分为可用类、慎用类和备用类。
就每个类别应在何时使用提出了建议，并对大部分抗菌药物的首选和次选适应证作了具体标注。
此次在成人药物清单中增加了 14 种抗菌药物，删除 4 种。
新增：哌拉西林/他唑巴坦、美罗培南、氨曲南、头孢洛林酯、头孢吡肟、阿米卡星（原有基础上增加1 条分类）、万古霉素（原有基础上增加1 条分类）、达托霉素、磷霉素、利奈唑胺、多黏菌素、替加环素、氯法齐明、莫西沙星。
删除：亚胺培南西司他丁、红霉素、甲氧苄啶、链霉素（原有2 条，删除 1 条）。
可用类抗菌药物*也包含在慎用类抗菌药物中，仅针对具体有限的适应证慎用类抗菌药物备用类抗菌药物抗菌药物部分具体剂型与推荐注：a 表示此类药品的使用有年龄限制；紧接补充清单之后的[c] 表示这些药物需要专门的诊断或监测设施，或/和专门的医疗保障，或/和需要经专门训练的专家在儿童使用；如果[c] 置于个别药物或者药物强度之后，表示儿童使用有特殊适应征限制。
蓝色字体：新增品种；红色字体：新增剂型抗麻风药和抗结核药部分没有分类和重大变化（抗结核药增加了氯法齐明和莫西沙星），这里就不再详细介绍了。
我国的抗菌药物分级我国从2004年开始实行抗菌药物临床应用分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
最新的分级依据《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》，具体划分标准如下：1. 非限制使用级经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
