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2台全自动生化分析仪检测结果可比性分析栗秀芳【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2015(000)023【摘要】目的：对昆明市第一人民医院2台全自动生化分析仪部分常规化学项目检测结果进行可比性分析。
方法参照 WS／T 407‐2012《同一医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》建立可比性验证方案，用适合浓度的患者新鲜血清对2台全自动生化分析仪Beckman Olympus AU‐5421、Siemens Dimension RXL 上检测常规化血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、尿酸（UA ）、丙氨酸氨基转移酶（ALT ）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST ）、清蛋白（ALB）等7个项目，计算其极差值，依据临界差值可接受标准进行检测结果一致性分析。
结果2台全自动生化分析上述7个项目的两种浓度（正常和异常）合并 CV 范围分别为2．05％～2．35％、2．20％～2．10％、2．07％～1．45％、2．68％～1．61％、3．57％～2．19％、2．47％～2．03％、1．11％～1．02％，选取的比对样本浓度值分别为 GLU 5．90、17．90 mmol／L ，BUN 17．10、21．30 mmol／L ，Cr 157、602μmol／L ，UA 330、625 mmol／L ，ALT 75、165 U ／L ， AST 89、250 U ／L ，ALB 40．5、52．3 g／L 。
重复检测比对样本后，得出2台全自动生化仪上述7个项目的两种浓度极差范围分别为10．52％～12．78％、1．77％～2．27％、3．96％～2．67％、9．73％～5．72％、23．08％～11．85％、24．63％～1．98％、5．78％～5．61％。
其中BUN 、Cr 、ALB 3个项目（两种浓度）、UA 和ALT 2个项目（异常浓度）在2台全自动生化分析仪的检测结果极差均小于临界差值，验证通过。
两台全自动生化分析仪检测结果的比对分析作者：王新田康晓波来源：《中国卫生产业》 2014年第5期王新田康晓波仪征市人民医院，江苏仪征 211400[摘要] 目的通过对同一实验室内两台生化分析仪检测结果的比对分析，探讨不同仪器间检测结果的一致性。
方法利用一台新进的性能良好的日立7600生化分析仪[1]作为参照仪器，用每日需复检的血清标本对实验室内另一台生化分析仪进行比对试验[2]，计算仪器间的相关性并对其进行评估。
结果参照仪器与比对仪器间AST、K、CK、BUN、GLU、CA的相关系数R2>0.95,具有良好的相关性，其偏差均落在可接受范围。
结论在临床工作中应做好仪器日常保养、校准、质控、比对试验，以确保多台仪器检测结果的一致性[3]。
[关键词] 复检;比对分析;偏差[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）02（b）-0015-02随着医学检验的发展，全自动生化分析仪以其操作的简便、快捷，结果的准确、精密度好等优点已取代传统手工方法，成为检验科最为常用的检测手段。
但同一实验室拥有多种品牌或同一品牌不同型号的多台仪器情况较为普遍，不同厂家的生化分析仪因分析原理、技术工艺不同，对同一标本的检测结果间存在着系统误差，以致对临床的诊疗工作造成误解带来困难。
如何提高检测结果的准确性和不同仪器间结果的一致性对检验科的可信度是个考验，值得检验科重视。
我国《医疗机构临床实验室管理办法》中也对此列出了详尽要求[4] 。
据此，对我院检验科两台生化分析仪进行比对分析并进行偏倚评估，以达到发现问题，纠正误差，为临床工作中提供一致性的结果提供依据。
1 材料1.1 仪器参照仪器：日立7600-020型生化分析仪（2012年3月开始使用，参加省室间质评[5]成绩优秀），下称7600；比对仪器：雅培AEROSETM生化分析仪，下称AEROSET。
两种检测系统的参数由笔者根据实际情况设定。
#仪器使用与排障#两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估*李莉,陈保锦,谭榜云,刘志武(兰州大学第一医院检验科,兰州730000)摘要:目的对BECK M A N L X20和O L YM P U S AU2700全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估。
方法参考美国临床和实验室标准化协会文件EP9A,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以LX20作为参考仪器,A U2700作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估。
结果2台分析仪经过比对和校正,大部分项目检测结果有较好的一致性。
结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同其检测结果间的相关性,有助于仪器评价、校正,以满足临床需要。
关键词:比对研究;偏差;生化分析仪DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2011.12.044文献标识码:A文章编号:1673-4130(2011)12-1356-03全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,在实验室使用不同的仪器测定同一项目之前,需明确其检验结果是否具有一致性[1-2]。
为实现生化分析仪的相关性和结果可比性,笔者参考美国临床和实验室标准协会(Clinical and L abo rato ry Standards I nstitute,CLSI)EP9A文件,对本院2台生化分析仪的丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotr ans-fer ase,A LT)、天门冬氨酸氨基转移酶(aspar tate aminotr ans-fer ase,A ST)、总胆红素(to tal bilirubin,T BIL)、直接胆红素(d-i r ect bilirubin,DBIL)、C-谷氨酰氨基转移酶(C-g lutamy ltr ans-fer ase,GG T)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,A LP)、乳酸脱氢酶(lactat e dehydro genase,LD H)、肌酸激酶(cr eatine kinase, CK)、A-羟丁酸脱氢酶(A-hy drox ybutyr ate dehydrog enase,H B-DH)、总胆固醇(total cho lestero l,T C)和三酰甘油(tr iacylglyc-er ol,T G)进行方法学比对和偏差评估,使2台仪器的测定结果具有可比性,结果报道如下。
2台生化分析仪多项目测定结果比对分析和偏倚评估叶竟妍;李勇传;程涌江【摘要】目的对OLYMPUS AU5421和Beckman CX9两种不同检测系统的多个项目进行方法比对和偏倚评估,探讨同一医院不同检测系统间测定结果是否具有可比性.方法依据美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件要求,每天收集8份不同浓度的新鲜患者血清,分别用两种检测系统测定钾、钠、氯(Cl-)、葡萄糖、尿素氮及肌酐等6项生化指标,连续测定5 d,记录测定结果,计算相关系数和直线回归方程,根据回归方程计算各指标在医学决定水平上的预期偏倚和预期偏倚的95%可信区间并判断偏倚是否可以接受.结果 Cl-的预期偏倚的95%可信区间大于CLIA'88允许误差范围的1/4,不可接受,其余5个项目测定结果的预期偏倚均可以接受.结论不同检测系统应定期对相同测定指标进行方法比对和偏倚评估,以确保检测结果的可比性.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2011(008)010【总页数】3页(P1203-1205)【关键词】EP9-A2;方法比对;偏倚评估【作者】叶竟妍;李勇传;程涌江【作者单位】广州中医药大学第一附属医院检验科,510405;广州市红会医院检验科,510220;广州中医药大学第一附属医院检验科,510405【正文语种】中文目前,各类全自动生化分析仪广泛应用于临床,往往同一医院会采用不同的仪器、试剂和方法检测相同的项目,以满足不同功能分区的需求。
由不同的仪器、试剂、校准品及质控品所构成的检测系统其结果是不完全一致的,但这样的结果势必影响到临床判断及对患者病情变化的监测。
因此,如何进行比对试验、如何评估不同检测系统检验结果的偏差,以及如何判断不同检测系统结果的可比性,是目前检验医学界关注和讨论的热点。
本研究按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件的要求[1],对不同检测系统测定的多个生化指标进行比对分析和偏倚评估,探讨不同检测系统的结果是否具有可比性,是否能被临床接受。
两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估摘要】目的对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros 950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估，探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性。
方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统, 强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估，应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。
结果2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性。
结论通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性, 以保证检验结果的一致性，有助于仪器评价、校正, 满足临床需要。
【关键词】偏差生化分析仪检测系统允许总误差全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,在实验室使用不同的仪器测定同一项目之前,需明确其检验结果是否具有一致性[1]。
同一实验室不同仪器间所存在的差别,常被人们所忽略,从而导致检验结果的不确定性,给临床带来困扰。
使不同检测系统的检测结果具有可比性或一致性是临床医学实验室标准化和规范化必须解决的问题,是临床检验标准化对检验仪器的要求。
为实现不同生化分析仪检测结果的相关性和可比性,参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求[2]本文对实验室2台生化分析仪检测的肝功能主要项目总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、总蛋白（TP）、白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶（ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)进行方法学比对和偏差评估,使实验室2台仪器检测同一项目的结果具有可比性，结果报道如下。
同室2台全自动生化分析仪常规项目检测结果比对和偏差评估谢宝森【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2017(038)001【摘要】目的通过对本实验室OIYMPUS AU640和BECKMAN AU5821全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨2台生化分析仪检测结果是否具有可比性.方法参考美国临床实验室标准化委员(NCCLS)的EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以OLYMPUS AU640为参考仪器,BECKMAN AU5821作为比对仪器,利用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,以美国临床实验室改进修正案能力验证(CIIA'88)允许总误差的1/2为标准,评价检测结果是否具有可比性.结果 2台生化分析仪的大部分检测结果具有较好的一致性.结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差分析,可以验证相同项目检测结果间的相关性,有助于对仪器评价、校正,以满足临床需求.【总页数】3页(P71-73)【作者】谢宝森【作者单位】北京市延庆区医院/北京大学第三医院延庆医院 102100【正文语种】中文【相关文献】1.两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估 [J], 李莉;陈保锦;谭榜云;刘志武2.AU 2700全自动生化分析仪与Vitros 350干式全自动生化分析仪部分项目检测结果比对分析 [J], 荆成宝;殷争运;赵斌;尚鹏;唐林成3.3种血细胞分析仪检测结果比对及偏差评估 [J], 岑欢;李介华;王欢;张梅;许葆然;卢志权4.两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估 [J], 翁华峰;刘利芹;刘姮梅5.2种血细胞分析仪检测结果比对及偏差评估 [J], 李长军;肖桂芝因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
【关键词】全自动生化分析仪［摘要］目的:对beckmancx9和bayer1650全自动生化分析仪测定结果进行比对性试验，以求得测定结果的一致性。
方法 :用新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定，对测定结果进行分析比对，经统计学处理，获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性，以beckman cx9检测结果为标准值校正bayer1650的检测结果。
结果:由于检测系统的不同，钾(k+)、钠(na+)、氯(cl-)、谷丙转氨酶(alt)、乳酸脱氢酶(ldh)、碱性磷酸酶(akp)、肌酸激酶(ck)和淀粉酶(amy)在beckman cx9和bayer 1650上的测定结果存在较大偏差，校正后取得了较好一致性。
结论:不同系统（仪器、试剂、方法学等）的检测结果存在一定的偏差，但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性，从而满足临床的需要。
［关键词］全自动生化分析仪；比对试验；一致性；检测系统在当今医疗技术和设备飞速发展的时代，许多医院检验科都配备多台全自动生化分析仪。
我院先后购买了beckman cx9和bayer1650两台全自动全化分析仪，同一标本在两台仪器上测定其结果存在一定的差异，如何使两台仪器在测定结果上取得一致性，这是现在实验室标准化、规范化亟待解决的问题。
为此我们对beckman cx9和bayer1650两台全自动生化仪的检测结果进行比对分析，采用调整因子使两台仪器在检测结果上取得了较好的一致性。
现报道如下。
1材料与方法1.1材料1.1.1beckman cx9全自动生化分析仪试剂校准品和质控品采用贝克曼原装试剂，电极部分试剂采用贝克曼原装试剂，其余检测项目试剂采用colab产品；bayer1650全自动生化分析仪，试剂质控品采用贝克曼公司产品，校准品电极部分用bayer公司产品，其余检测项目则用贝克曼公司产品，试剂采用colab产品，实验参数按说明书设定。
1.1.2测定标本采用病人的新鲜混合血清（可以减少因用标准品而可能造成的基质效应）。
