新型妇科干化学检测技术

胶体金法和干化学的区别在医学检测领域，胶体金法和干化学法是两种常见的检测技术。

它们在操作原理、应用范围和准确性等方面存在一定差异。

本文将详细解析胶体金法和干化学法的区别，以帮助大家更好地了解这两种检测方法。

一、定义及原理1.胶体金法：胶体金法是一种基于免疫层析技术的快速检测方法。

它利用胶体金颗粒与抗原或抗体的特异性结合，通过显色条带的出现来判断检测样本中是否含有特定的病原体或物质。

2.干化学法：干化学法是一种以干燥的试剂层为基础的检测方法。

它通过检测样本与试剂层中的干燥化学试剂反应产生的颜色变化，来判断样本中特定物质的含量。

二、操作过程1.胶体金法：操作简便，无需特殊设备。

将待测样本滴在试纸上，通过毛细作用在试纸上移动，与胶体金标记的抗原或抗体结合，形成显色条带，根据条带的出现与否判断结果。

2.干化学法：操作同样简便，但需将样本滴在含有干燥化学试剂的试剂层上。

样本中的特定物质与试剂层中的化学试剂反应，产生颜色变化，通过对比色卡或仪器读取结果。

三、应用范围1.胶体金法：广泛应用于病原微生物检测、激素检测、药物残留检测等领域，尤其适用于现场快速检测。

2.干化学法：主要用于尿液、血液等生物样本中特定物质的定量或定性检测，如尿糖、尿蛋白、血红蛋白等。

四、准确性及重复性1.胶体金法：准确性较高，但受操作者主观判断影响较大，重复性相对较差。

2.干化学法：准确性较好，且重复性较高，但易受试剂层稳定性影响。

五、优缺点1.胶体金法：优点：操作简便、快速，无需特殊设备，适用于现场检测。

缺点：定量分析能力较差，重复性相对较差。

2.干化学法：优点：准确性较高，重复性较好，适用于定量分析。

缺点：对试剂层稳定性要求较高，操作过程中可能受外界因素影响。

总结：胶体金法和干化学法在操作原理、应用范围、准确性等方面存在一定差异。

分析应用阴道微生态检测仪诊断女性阴道炎的临床效果发布时间：2022-03-16T08:37:36.024Z 来源：《医师在线》2022年1期作者：张新娟[导读] 目的分析应用阴道微生态检测仪诊断女性阴道炎的临床效果张新娟北京市顺义区医院检验科北京10300【摘要】目的分析应用阴道微生态检测仪诊断女性阴道炎的临床效果。

方法选取本院2020年3月－11月期间收治的100例阴道炎患者进行研究，经后续治疗确诊（对照组），所有患者均使用阴道微生态检测仪进行诊断（观察组）。

对比两组检出率、诊断类型准确率、致病菌数目。

结果对照组检出率100.00%（细菌性：35例、念珠菌性：31例、滴虫性：4例、其他：30例）、检出致病菌（革兰阳性小杆菌：28例、革兰阴性小杆菌：36例、革兰阳性球菌：6例、革兰阴性球菌：1例、其他：29例）和观察组的检出率98.00%（细菌性：34例、念珠菌性：30例、滴虫性：4例、其他：29例）、检出致病菌（革兰阳性小杆菌：27例、革兰阴性小杆菌：35例、革兰阳性球菌：6例、革兰阴性球菌：1例、其他：29例）相比（p＞0.05）。

结论临床中使用阴道微生态检测仪对疑似阴道炎患者进行诊断，检出率较高，能够准确地区分疾病类型，鉴别出致病菌类型，值得推广。

【关键词】阴道微生态检测仪；女性；阴道炎；检出率；阴道炎类型；致病菌阴道炎是女性临床中常见的、多发的一类疾病，是对各类阴道炎症的一个统称，女性一旦发作该病，外阴就会出现病理性改变，导致出现多种临床症状（瘙痒、灼痛等），临床中将其分为几个类型如细菌性、念珠菌性、滴虫性等。

阴道微生态体系的主要组成部分是机体内分泌调节功能、阴道内微生态菌群、解剖结构。

如果女性较为健康，阴道中有多种正常微生物群落存在，这些微生物和宿主、阴道环境相互制约和协调，阴道微生态体系保持动态平衡。

大量临床研究证实，不管是何种类型的阴道炎症，阴道微生态环境都出现不同程度地失衡问题。

妇科领域的最新诊疗技术发布随着科技的不断进步，医疗行业也在不断创新与发展。

在妇科领域，诊疗技术的不断更新也为女性的健康带来了更多的希望和选择。

本文将介绍妇科领域的最新诊疗技术，为广大女性提供更全面的健康保障。

一、宫腔镜技术宫腔镜技术是一种无创的妇科诊疗技术，通过插入宫腔镜，医生可以直观地观察和检查子宫内膜、输卵管、卵巢等器官。

相比传统的手术方式，宫腔镜技术对女性身体的损伤较小，恢复期也较短。

它可以用于治疗不孕不育、子宫肌瘤、子宫内膜异位症等妇科疾病。

二、微创手术技术微创手术技术是近年来逐渐流行的一种手术方式，它通过小切口或孔道进入体腔进行手术操作。

相比传统的开放手术，微创手术具有创伤小、出血少、术后恢复快的优势。

在妇科领域，常见的微创手术包括腹腔镜手术、宫腹腔镜联合手术等。

微创手术技术可用于治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿、输卵管堵塞等疾病。

三、基因诊断技术随着基因科学的发展，基因诊断技术在妇科领域也得到了广泛应用。

通过采集患者的基因样本，医生可以对患者的遗传病风险进行评估和检测。

基因诊断技术可以帮助医生更早地发现某些可能遗传给下一代的疾病，并提供针对个体基因的个性化治疗方案。

在妇科领域，基因诊断技术可用于筛查乳腺癌、卵巢癌等遗传性妇科疾病。

四、激光治疗技术激光治疗技术是一种非侵入性的治疗手段，通过激光的高能量作用于病变组织，以达到切除、杀灭病变组织的目的。

在妇科领域，激光治疗技术可以用于治疗宫颈病变、尿失禁、阴道松弛等问题。

相比传统手术方式，激光治疗技术具有出血少、创伤小、术后恢复快的特点。

五、生物反应材料技术生物反应材料技术是一种将生物材料应用于医疗领域的前沿技术。

在妇科领域，生物反应材料可以用于修复和重建子宫、卵巢等器官。

它可以促进组织再生，加速受损组织的修复，从而提高手术效果和术后恢复。

生物反应材料技术的应用为一些不能采取其他方法治疗的妇科疾病提供了新的解决方案。

综上所述，妇科领域的最新诊疗技术为女性的健康保障提供了更多的选择和机会。

·123·现代医学与健康研究2021年第5卷第11期参考文献[1] 张淑花, 朱宗林. 糖尿病诊断中生化检验的临床应用价值分析[J]. 临床检验杂志(电子版), 2018, 7(1): 53-54.[2] 胡仲红, 赵通州, 夏季凤. 血糖与尿糖检验在糖尿病诊断中的临床应用价值研究[J]. 临床医学研究与实践, 2016, 1(19): 39-40.[3] 董航. 对比常规尿液检验与生化检验在糖尿病诊断中的应用价值[J]. 中国医药指南, 2019, 17(35): 27-28.[4] 张莎莎, 李向平, 李勇军. 生化检验在糖尿病诊断中的临床应用及价值分析[J]. 糖尿病新世界, 2017, 20(11): 67-68.[5] 李幸旻, 张桂莲. HbA1c, FBG, GLU, TG, LDL-C 联合检测在2型糖尿病中的临床价值分析[J]. 中国实用医药, 2018, 13(36): 42-44.[6] 杨静云. 常规尿液检验与生化检验在糖尿病诊断中的应用价值分析[J]. 中国社区医师, 2019, 35(14): 117.[7] 马尧, 姜维娜, 江红. 2型糖尿病伴高脂血症患者氧化应激反应与血脂代谢紊乱的关系研究[J]. 临床和实验医学杂志, 2017, 16(11): 1102-1104.[8] 庄红焰. 血脂检验在糖尿病患者临床诊断中的意义分析[J]. 临床检验杂志(电子版), 2019, 8(3): 101-102.阴道分泌物干化学法检测在常见阴道疾病中的诊断价值刘 辉1，张 云2，邢献国1（1.北京丰台医院检验科，北京 100071；2.北京妇产医院检验科，北京 100026）摘要：目的 分析在常见阴道疾病诊断中应用阴道分泌物干化学法检测的可行性。

方法 选取2019年1月至2020年1月北京丰台医院收治的1 500例初诊阴道炎患者作为研究对象。

所有患者均进行干化学酶法与革兰染色镜检法检查，并以革兰染色镜检法为金标准。

妇科五联检（阴道炎五联检）基本知识一、概述：影响女性生殖健康常见疾病是阴道炎。

当女性机体免疫功能下降，内分泌功能紊乱，阴道的自然防御系统遭到破坏，阴道内微生态的有益菌减少，病原菌乘虚而入导致感染性疾病发生。

阴道分泌检测属于重要项目。

从20世纪至今，采用常规镜检，只能从形态学进行主观评估，无法对女性生殖道微生态稳定起重要作用功能性指标进行检测。

对女性生殖道微生态状况评估缺乏科学、准确的依据。

妇科五联检推动了阴道分泌物检测技术的快速发展，对女性生殖道微生态状况评估可提供科学、准确的依据。

二、生殖道感染的控制管理：1、女性生殖道感染的三个环节：下生殖道——宫颈——盆腔把好第一关——下生殖道感染的控制尤为重要。

2、生殖道感染的控制管理：预防——宣教指导——检测——科学、准确、快速的检测方法——对于生殖道微生态评估———诊断、治疗。

三、优点：1、五联检试剂盒，属创新、专利产品；2、无标本保存温度影响；3、实现半自动化检测，主观因素较弱，检测标准统一，自动判断检测结果，打印检测报告，便于结果保存；4、满足标本量大的要求，经济高效。

四、妇科五联检基本知识：1、检测样本：阴道分泌物2、检测方法原理：干化学酶法。

即通过与酶的特异性物质发生特异性显色反应。

3、检测指标：（1）过氧化氢：系有益菌多少及杀菌强弱指标；（2）白细胞酯酶：系炎症轻重指标。

是人体中性粒细胞内含有的一种特异性酶类,结果阳性表示有炎症存在。

（3）唾液酸苷酶：系厌氧菌感染指标。

是加德纳菌和其他一些厌氧菌分泌产生的。

（4）脯氨酸氨基肽酶；系厌氧菌及念珠菌感染指标；（5）乙酰氨基葡萄糖苷酶：系白色念珠菌及滴虫感染指标（结合PH值评价）。

(6)pH测定：正常白带pH为白带pH>;霉菌白带pH在滴虫白带pH可大于5.。

172·医学综合论坛·医学食疗与健康 2023年5月第21卷第15期作者简介：连旭（1994.06-），女，硕士研究生，住院医师，研究方向为检验科相关△通讯作者：林月（1983.12-），女，本科，主管技师，研究方向为检验科相关，邮箱***************瑞图RT -F600阴道分泌物检测仪应用效果评价连旭吴艳凌.周丽娟.林月△（扬州大学附属苏北人民医院，江苏 扬州 225001）【摘要】目的：评价瑞图RT-F600阴道分泌物检测仪的应用效果。

方法：选取2022年4月12～16日、2022年5月24～28日本院妇产科患者的300份阴道分泌物样本，分别采用瑞图RT-F600阴道分泌物检测仪与人工显微镜镜检两种检测方法，进行霉菌、滴虫以及清洁度的比较；分别采用瑞图RT-F600阴道分泌物检测仪与AT-1600型全自动细菌性阴道病检测仪两种细菌性阴道病（Bacterial.vaginosis，BV ）检测方法，进行BV 结果比较。

结果：300份阴道分泌物标本经显微镜镜检后，其中清洁度Ⅰ~Ⅱ度标本113例，Ⅲ~Ⅳ度标本187例，检出真菌22例，滴虫4例；其中，BV 检测结果阳性25例，BV 检测结果阴性275例；视人工显微镜镜检法为金标准，瑞图RT-F600阴道分泌物检测仪真菌检测总符合率为97%、滴虫检测总符合率为100%、清洁度的判读总符合率为93%。

与AT-1600型全自动细菌性阴道病检测仪比较BV 阳性率，差异无统计学意义（P ＜0.001）；瑞图RT-F600唾液酸苷酶检测阳性27例，阴性273例，与AT-1600型全自动细菌性阴道病检测仪检测结果相比较总体符合率.99.33%。

结论：瑞图RT-F600阴道分泌物检测仪操作简单，对阴道分泌物诊断准确率高，可为临床提供更可靠的检测结果。

【关键词】阴道分泌物；全自动；人工镜检【中图分类号】R711.73.【文献标识码】A.【文章编号】2096-5249（2023）15-0172-04随着社会发展，女性的工作生活压力日益增大，妇科疾病的发病率越来越高。

㊃8972㊃检验医学与临床2023年10月第20卷第19期 L a b M e d C l i n,O c t o b e r2023,V o l.20,N o.19㊃论著㊃D O I:10.3969/j.i s s n.1672-9455.2023.19.004全自动妇科分泌物分析系统在阴道微生态评价中的应用效果分析*黄宇飞1,马芬2,刘琛2,张咪咪21.广东省深圳市光明区妇幼保健院检验科,广东深圳518107;2.中国科学院大学深圳医院(光明)检验科,广东深圳518107摘要:目的探讨全自动妇科分泌物分析系统在阴道微生态评价中的应用效果㊂方法选取阴道炎患者307例,采用革兰染色镜检㊁湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统(迪瑞GM D-S600)对阴道清洁度㊁病原微生物进行检测并比较㊂以革兰染色镜检结果为金标准,比较全自动妇科分泌物分析系统和湿片镜检对外阴真菌性阴道炎㊁细菌性阴道炎(B V)㊁滴虫性阴道炎的诊断效能㊂结果全自动妇科分泌物分析系统㊁革兰染色镜检和湿片镜检的阴道清洁度阳性率及白细胞㊁念珠菌㊁线索细胞㊁乳酸杆菌检出率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),而对滴虫检出率比较,差异有统计学意义(P<0.05)㊂与湿片镜检比较,全自动妇科分泌物分析系统在B V诊断中,灵敏度较高㊁符合率较高㊁阴性预测值较高㊁漏诊率较低;与湿片镜检比较,在外阴真菌性阴道炎诊断中全自动妇科分泌物分析系统灵敏度较高㊁符合率较高㊁阴性预测值较高㊁漏诊率较低;与湿片镜检比较,在滴虫性阴道炎诊断中全自动妇科分泌物分析系统特异度较低㊁符合率较低㊁误诊率较高㊂结论全自动妇科分泌物分析系统通过形态学和功能学互补作用,综合评价阴道微生态性能良好,但对滴虫诊断的准确率比镜检低㊂当形态学结果和功能学结果不一致时,需要人工复检㊂关键词:全自动妇科分泌物分析系统;湿片镜检;革兰染色镜检中图法分类号:R711.31文献标志码:A文章编号:1672-9455(2023)19-2798-05A n a l y s i s o n a p p l i c a t i o n e f f e c t o f a u t o m a t i c g y n e c o l o g i c a l s e c r e t i o n a n a l y s i s s y s t e mi n v a g i n a l m i c r o e c o l o g y e v a l u a t i o n*HU A N G Y u f e i1,MA F e n2,L I U C h e n2,Z HA N G M i m i21.D e p a r t m e n t o f C l i n i c a l L a b o r a t o r y,G u a n g m i n g D i s t r i c t M a t e r n a l a n d C h i l d H e a l t h C a r e H o s p i t a l, S h e n z h e n,G u a n g d o n g518107,C h i n a;2.D e p a r t m e n t o f C l i n i c a l L a b o r a t o r y,S h e n z h e n(G u a n g m i n g)H o s p i t a l,U n i v e r s i t y o f C h i n e s e A c a d e m y o f S c i e n c e s,S h e n z h e n,G u a n g d o n g518107,C h i n aA b s t r a c t:O b j e c t i v e T o e x p l o r e t h e a p p l i c a t i o n e f f e c t o f t h e a u t o m a t i c g y n e c o l o g i c a l s e c r e t i o n a n a l y s i s s y s t e m i n t h e v a g i n a l m i c r o e c o l o g i c a l e v a l u a t i o n.M e t h o d s A t o t a l o f307p a t i e n t s w i t h v a g i n i t i s w e r e s e l e c t-e d.T h e v a g i n a l c l e a n l i n e s s a n d p a t h o g e n i c m i c r o o r g a n i s m s w e r e d e t e c t e d a n d c o m p a r e d b y t h e G r a m s t a i n i n g m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n,w e t s l i d e m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n a n d t h e a u t o m a t i c g y n e c o l o g i c a l s e c r e t i o n a n a l y s i s s y s t e m(D i r u i GM D-S600).T h e r e s u l t s o f G r a m s t a i n i n g m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n w e r e u s e d a s t h e g o l d s t a n d a r d t o c o m p a r e t h e d i a g n o s t i c e f f i c i e n c y o f t h e a u t o m a t i c g y n e c o l o g i c a l s e c r e t i o n a n a l y s i s s y s t e m a n d w e t m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n i n v u l v o v a g i n a l c o l p o m y c o s i s,b a c t e r i a l v a g i n o s i s(B V)a n d t r i c h o m o n a s v a g i n i t i s.R e-s u l t s T h e r e w a s n o s t a t i s t i c a l l y s i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e i n t h e p o s i t i v e r a t e o f v a g i n a l c l e a n l i n e s s,t h e d e t e c t i o n r a t e s o f l e u k o c y t e,c a n d i d a,c l u e c e l l a n d L a c t o b a c i l l u s a m o n g t h e a u t o m a t i c g y n e c o l o g i c a l s e c r e t i o n a n a l y s i s s y s t e m,G r a m s t a i n i n g m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n a n d w e t m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n(P>0.05).T h e r e w a s s t a-t i s t i c a l l y s i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e i n t h e d e t e c t i o n r a t e o f t r i c h o m o n a s(P<0.05).C o m p a r e d w i t h t h e w e t s l i d e m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n,t h e a u t o m a t i c g y n e c o l o g i c a l s e c r e t i o n a n a l y s i s s y s t e m h a s h i g h e r s e n s i t i v i t y i n t h e d i-a g n o s i s o f B V,h i g h e r c o i n c i d e n c e r a t e,h i g h e r n e g a t i v e p r e d i c t i v e v a l u e a n d l o w e r m i s s e d d i a g n o s i s r a t e;c o m-p a r e d w i t h t h e w e t s l i d e m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n i n t h e d i a g n o s i s o f v u l v o v a g i n a l c o l p o m y c o s i s,t h e a u t o m a t i c g y n e c o l o g i c a l s e c r e t i o n a n a l y s i s s y s t e m h a d h i g h e r s e n s i t i v i t y,h i g h e r c o i n c i d e n c e r a t e,h i g h e r n e g a t i v e p r e d i c-t i v e v a l u e a n d l o w e r m i s s e d d i a g n o s i s r a t e;c o m p a r e d w i t h t h e w e t s l i d e m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n i n t h e d i a g n o-s i s o f t r i c h o m o n a l v a g i n i t i s,t h e a u t o m a t i c g y n e c o l o g i c a l s e c r e t i o n a n a l y s i s s y s t e m h a d t h e l o w e r s p e c i f i c i t y,*基金项目:广东省深圳市光明区软科学研究项目(2021R01087)㊂作者简介:黄宇飞,女,主管技师,主要从事临床检验科血液和体液检测方面的研究㊂网络首发h t t p://k n s.c n k i.n e t/k c m s/d e t a i l/50.1167.R.20230818.1629.004.h t m l(2023-08-21)Copyright©博看网. All Rights Reserved.l o w e r c o i n c i d e n c e r a t e a n d h i g h e r m i s d i a g n o s i s r a t e.C o n c l u s i o n T h e a u t o m a t i c g y n e c o l o g i c a l s e c r e t i o n a n a l y-s i s s y s t e m h a s g o o d p e r f o r m a n c e i n c o m p r e h e n s i v e l y e v a l u a t i n g t h e v a g i n a l m i c r o e c o l o g y t h r o u g h t h e c o m p l e-m e n t a r y r o l e o f m o r p h o l o g y a n d f u n c t i o n a l i t y.B u t i t s a c c u r a c y r a t e f o r t r i c h o m o n a s i s l o w e r t h a n t h a t o f m i-c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n.W h e n t h e m o r p h o l o g i c a l a n d f u n c t i o n a l r e s u l t s a r e i n c o n s i s t e n t,w h i c h n e e d s t h e m a n u-a l r e e x a m i n a t i o n.K e y w o r d s:a u t o m a t i c g y n e c o l o g i c a l s e c r e t i o n a n a l y s i s s y s t e m; w e t s l i d e m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n;g r a m s t a i n i n g m i c r o s c o p i c e x a m i n a t i o n正常情况下,阴道内存在着多种微生物,与宿主阴道环境间互相依赖㊁制约,形成动态生态平衡,而在体内外各种因素的影响下,阴道微生态的平衡被打破㊁菌群发生变化,可引发各种阴道炎症㊂白带异常㊁阴道瘙痒㊁灼痛㊁异味等为阴道炎的主要临床表现[1]㊂阴道炎常见类型为外阴真菌性阴道炎㊁细菌性阴道炎(B V)㊁滴虫性阴道炎㊁需氧菌性阴道炎等,也可能存在合并感染,临床常通过阴道分泌物检查进行诊断㊂随着临床检验技术的发展,妇科分泌物检测趋向全自动化,全自动妇科分泌物分析系统可对有形成分进行自动镜检,并使用干化学法对p H值㊁过氧化氢㊁乳酸㊁唾液酸苷酶㊁乙酰氨基葡萄糖苷酶㊁脯氨酸氨基肽酶㊁白细胞酯酶(L E)等进行检测来反映阴道微生态的改变㊂而通过形态学和功能学综合评价阴道微生态能提升阴道炎的检出率[2-3]㊂本研究通过对全自动妇科分泌物分析系统与镜检法进行比较,评估全自动妇科分泌物分析系统在阴道微生态评价中的应用价值,以期为临床诊治阴道炎提供参考㊂1资料与方法1.1一般资料选取2021年9月至2022年4月于深圳市光明区妇幼保健院和中国科学院大学深圳医院进行全自动妇科分泌物检查的307例患者为研究对象,年龄19~48岁,平均(32.24ʃ4.52)岁㊂研究对象自述有阴道白带增多或异常㊁阴道瘙痒等症状㊂排除血性标本,经期和绝经期女性㊂研究对象检查前1周内无口服和阴道用药,检查前3d未使用阴道润滑剂㊁无性生活及阴道灌洗㊂两所医院医学伦理委员会批准本研究且患者知情同意㊂1.2仪器与试剂迪瑞GM D-S600全自动妇科分泌物分析系统及其配套试剂㊁日本奥林巴斯C X-43生物显微镜㊁上海三爱思试剂有限公司的p H值为3.8~ 5.4的精密试纸㊁珠海贝索生物技术有限公司的革兰染色液㊂1.3方法由妇科门诊医生以清洁㊁干燥的专用无菌拭子于阴道后穹窿采集两份标本,一份分泌物置入专用的稀释液试管中用于全自动妇科分泌物分析系统检测,另一份直接放置于试管中用于湿片镜检和干片革兰染色镜检(立即送检)㊂检验人员将标本制成厚薄适宜的涂片,理想浓度为25~30个细胞/高倍镜,细胞分布均匀㊂使用显微镜进行湿片镜检,具体操作严格参照‘全国临床检验操作规范(第4版)“[4]执行㊂待涂片干燥固定后,进行革兰染色,再次镜检㊂人工镜检由两名具有丰富镜检经验的检验人员独立判定,结果不一致时由第3人进行镜检,取3人中2人一致的结果作为最终结果㊂1.4判断标准1.4.1镜检法镜检法评估标准:(1)白细胞㊁杆菌㊁上皮细胞用于阴道清洁度判断㊂Ⅰ度为有大量的杆菌及满视野上皮细胞,无球菌,白细胞0~5个/高倍镜;Ⅱ度为中等量杆菌及1/2视野上皮细胞,白细胞>5~15个/高倍镜;Ⅲ度为少量杆菌及上皮细胞,较多球菌,白细胞>15~30个/高倍镜;Ⅳ度为未发现杆菌及上皮细胞,大量球菌,白细胞>30个/高倍镜㊂将Ⅰ度和Ⅱ度判定为阴性,Ⅲ度和Ⅳ度判定为阳性㊂(2)真菌㊁滴虫阳性为分别查见真菌孢子或菌丝㊁滴虫㊂(3)白细胞阳性为白细胞>15个/高倍镜㊂(4)乳酸杆菌阳性为乳酸杆菌样革兰阳性杆菌ȡ6个/高倍镜㊂B V的诊断标准:(1)革兰染色镜检法下,采用N u g e n t评分判定(0~3分为阴道菌群正常,>3~6分为中间型,>6分为B V阳性)[5]㊂(2)湿片镜检法在阴道分泌物中见到线索细胞且符合下述条件中任意两项者,可诊断为B V[6]㊂①稀薄均质的阴道分泌物,黏附于阴道壁但易于擦拭;②阴道分泌物p H值大于4.5;③氨气味试验阳性㊂1.4.2全自动妇科分泌物分析系统自动镜检为对有形成分自动识别㊁分类㊂阴道清洁度判断标准同镜检法㊂干化学法评估标准:(1)L E为+~+++表示阳性,提示有炎症㊂(2)N-乙酰氨基己糖苷酶(N A G)为(ʃ)和(+)表示阳性;阳性且p H值ȡ4.8提示滴虫性阴道炎;阳性且p H值ɤ4.6提示真菌性阴道炎㊂(3)唾液酸苷酶或脯氨酸氨基肽酶为(ʃ)和(+)表示阳性,提示B V㊂(4)过氧化氢或乳酸为(-)或(ʃ)表示有大量或中量乳酸杆菌存在,过氧化氢或乳酸(+)提示阴道菌群失调㊂1.5观察指标比较全自动妇科分泌物分析系统㊁革兰染色镜检㊁湿片镜检的检测结果,比较清洁度结果㊁对病原体检出情况以及准确性㊂以革兰染色镜检为金标准,对湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统在外阴真菌性阴道炎㊁B V㊁滴虫性阴道炎中的诊断效能进行分析㊂1.6统计学处理采用S P S S23.0软件进行统计分㊃9972㊃检验医学与临床2023年10月第20卷第19期 L a b M e d C l i n,O c t o b e r2023,V o l.20,N o.19Copyright©博看网. All Rights Reserved.析,计数资料以例数或百分率表示,组间比较采用χ2检验,以P <0.05为差异有统计学意义㊂2 结 果2.1 3种方法检测阴道清洁度结果的比较 革兰染色镜检㊁湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统检测阴道清洁度的结果比较,差异无统计学意义(P >0.05)㊂见表1㊂2.2 3种方法病原微生物检出率比较 全自动妇科分泌物分析系统对白细胞㊁念珠菌㊁线索细胞㊁滴虫㊁乳酸杆菌的检出率均高于革兰染色镜检和湿片镜检,但两两组间对比,白细胞㊁念珠菌㊁线索细胞及乳酸杆菌检出率比较,差异均无统计学意义(P >0.05)㊂全自动妇科分泌物分析系统与革兰染色镜检㊁全自动妇科分泌物分析系统与湿片镜检的滴虫检出率比较,差异有统计学意义(P <0.05)㊂见表2㊂表1 3种方法检测阴道清洁度结果的比较检测方法n清洁度(n )ⅠⅡⅢⅣ阳性率(%)革兰染色镜检30722658613471.66湿片镜检30725768512167.10全自动妇科分泌物分析系统30727539413373.94表2 3种方法病原微生物检出率比较[n (%)]检测方法n白细胞念珠菌线索细胞滴虫乳酸杆菌革兰染色镜检307204(66.45)49(15.96)42(13.68)7(2.28)79(25.73)湿片镜检307201(65.47)46(14.98)36(11.73)7(2.28)76(24.76)全自动妇科分泌物分析系统307219(71.34)53(17.26)49(15.96)17(5.54)82(26.71)2.3 湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统对外阴真菌性阴道炎的诊断效能 以革兰染色镜检为金标准,全自动妇科分泌物分析系统对外阴真菌性阴道炎的检出率高于革兰染色镜检,而湿片镜检检出率低于革兰染色镜检㊂全自动妇科分泌物分析系统诊断外阴真菌性阴道炎的灵敏度㊁符合率㊁阴性预测值㊁误诊率较湿片镜检高,而特异度㊁阳性预测值㊁漏诊率较湿片镜检低㊂见表3~4㊂表3 湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统对外阴真菌性阴道炎的判定结果比较(n )检测方法革兰染色镜检阳性阴性合计湿片镜检 阳性43346阴性6255261 合计49258307全自动妇科分泌物分析系统 阳性47653阴性2252254 合计49258307表4 湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统对外阴真菌性阴道炎的诊断效能分析(%)检测方法灵敏度特异度符合率阳性预测值阴性预测值误诊率漏诊率湿片镜检87.7698.8497.0793.4897.701.1612.24全自动妇科分泌物分析系统95.9297.6797.3988.6898.052.334.082.4 湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统对B V的诊断效能 以革兰染色镜检为金标准,全自动妇科分泌物分析系统对B V 的检出率高于革兰染色镜检,而湿片镜检检出率低于革兰染色镜检㊂全自动妇科分泌物分析系统诊断B V 的灵敏度㊁符合率㊁阴性预测值㊁误诊率较湿片镜检高,而特异度㊁阳性预测值㊁漏诊率较湿片镜检低㊂见表5~6㊂表5 湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统对B V 的判定结果比较(n )检测方法革兰染色镜检阳性阴性合计湿片镜检 阳性31536阴性11260271 合计42265307全自动妇科分泌物分析系统阳性381149阴性4254258 合计42265307表6 湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统对B V 的诊断效能分析(%)检测方法灵敏度特异度符合率阳性预测值阴性预测值误诊率漏诊率湿片镜检73.8198.1194.7986.1195.941.8926.19全自动妇科分泌物分析系统90.4895.8595.1177.5598.454.159.522.5 湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统对滴虫性阴道炎的诊断效能 以革兰染色镜检为金标准,全自动妇科分泌物分析系统对滴虫性阴道炎的检出率高于革兰染色镜检,而湿片镜检的检出率与革兰染色镜检相同㊂全自动妇科分泌物分析系统诊断滴虫性阴道炎的特异度㊁符合率㊁阳性预测值较湿片镜检法低,而误诊率较湿片镜检高,二者灵敏度㊁阴性预测值㊁漏诊率持平㊂见表7~8㊂㊃0082㊃检验医学与临床2023年10月第20卷第19期 L a b M e d C l i n ,O c t o b e r 2023,V o l .20,N o .19Copyright ©博看网. All Rights Reserved.表7湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统对滴虫性阴道炎的判定结果比较(n)检测方法革兰染色镜检阳性阴性合计湿片镜检阳性707阴性0300300合计7300307续表7湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统对滴虫性阴道炎的判定结果比较(n)检测方法革兰染色镜检阳性阴性合计全自动妇科分泌物分析系统阳性71017阴性0290290合计7300307表8湿片镜检和全自动妇科分泌物分析系统对滴虫性阴道炎的诊断效能分析(%)检测方法灵敏度特异度符合率阳性预测值阴性预测值误诊率漏诊率湿片镜检100.00100.00100.00100.00100.000.000.00全自动妇科分泌物分析系统100.0096.6796.7441.18100.003.330.003讨论在临床阴道微生态检测中,全自动妇科分泌物分析系统可对有形成分进行自动镜检,摄制图片,与干化学法共同评价阴道微生态状况㊂有研究表明,显微镜湿片镜检与干化学法联合检测具有一定互补性,可提高阴道炎的检出率,避免漏检[7-9]㊂本研究结果显示,全自动妇科分泌物分析系统㊁革兰染色镜检和湿片镜检3种方法对白细胞㊁念珠菌㊁线索细胞及乳酸杆菌检出率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),而对滴虫检出率比较,差异有统计学意义(P<0.05),值得进一步探究㊂检测L E的活性可间接反映白细胞的含量[10],弥补了白细胞被破坏所导致的镜下漏检,但其活性与被破坏的多个核细胞数量及破坏程度有关,当白细胞膜破坏不严重时可导致L E试验出现假阴性㊂可见镜检和全自动分析系统的L E检测各有优点和局限性,互补性高,因此结合全自动镜检和干化学法的结果,可提高白细胞的检出率㊂乳酸杆菌形态各异,与革兰阳性棒状杆菌在镜检下不易区分,通过检测过氧化氢和乳酸间接反映乳酸杆菌的数量可避免部分漏检和误检㊂有研究指出, 5%的乳酸杆菌不产生过氧化氢,造成过氧化氢的检出率低于常规镜检染色[11],而全自动妇科分泌物分析系统通过自动镜检及过氧化氢㊁乳酸联合检测判断乳酸杆菌,提高了检出率㊂拟杆菌和普雷沃菌产生的唾液酸苷酶和加德纳菌㊁动弯杆菌产生的脯氨酸氨基肽酶是B V㊁外阴真菌性阴道炎的间接反映指标[12]㊂本研究以革兰染色镜检结果为金标准,将全自动妇科分泌物分析系统与湿片镜检对B V的诊断效能进行比较,前者的灵敏度较高㊁特异度较低,符合率较高㊁阳性预测值较低㊁阴性预测值较高㊁误诊率较高㊁漏诊率较低㊂需要注意,血性物质在脯氨酸氨基肽酶作用下产生胺类物质,使干化学法检测结果出现假阳性[13],而全自动妇科分泌物分析系统采用自动镜检与唾液酸苷酶及脯氨酸氨基肽酶两种酶联合诊断B V,有效弥补单一酶检测应用缺陷以及血性标本的检测问题㊂本研究中全自动妇科分泌物分析系统与湿片镜检对外阴真菌性阴道炎的诊断效能,与二者对B V的诊断效能相近㊂N A G为白色念珠菌和滴虫分泌的特异性酶,二者的判别是根据N A G结合p H值,p H值对其判定影响大,使特异度受到影响,本研究结果与王岩等[14]研究的外阴真菌性阴道炎患者存在阴道p H值升高的观点相符㊂分析原因为外阴真菌性阴道炎合并B V㊁需氧菌性阴道炎等导致p H值升高㊂另一原因为外阴真菌性阴道炎患者以非产过氧化氢为主的革兰阳性杆菌为优势菌,产过氧化氢的能力显著下降导致乳酸杆菌对致病菌抑制能力减弱影响阴道内环境㊂N A G的判断受不同念珠菌的影响,白色念珠菌和热带念珠菌产生N A G,而光滑念珠菌和克柔念珠菌等不产生N A G[15],而镜检中受细胞碎片㊁小红细胞㊁镜下白细胞和上皮细胞过多的影响导致结果不准确㊂结合以上原因,全自动妇科分泌物分析系统联合镜检和N A G诊断外阴阴道假丝酵母菌,互补性高,有效提高灵敏度和特异度㊂在307例标本中,革兰染色镜检和湿片镜检均检出滴虫7例,符合率为100.00%,与邓晶荣等[16]研究的革兰染色对滴虫的检出率略低于生理盐水法的结果不同,可能原因为本研究中滴虫检出例数较少且镜检由2~3名检验人员进行判定,提高了符合率㊂本研究中,全自动妇科分泌物分析系统与湿片镜检对滴虫性阴道炎的诊断效能比较,特异度较低㊁符合率较低㊁阳性预测值较低,误诊率较高㊂滴虫的活动性使得滴虫在镜下更容易检出,而全自动妇科分泌物分析系统不能取代湿片镜检㊂有研究表明,干化学法可不受分泌物标本温度和离体时间的影响,可以弥补镜检在温度低和离体时间长时滴虫检出率下降的欠缺[17]㊂因此,全自动妇科分泌物分析系统自动镜检与干化学法中依据N A G和p H值判定滴虫性阴道炎的结果不一致时,应进行人工复检,以镜检结果为金标准,综合分析,提高符合率㊂综上所述,全自动妇科分泌物分析系统操作简便㊁快速,通过形态学和功能学综合评价阴道微生态,㊃1082㊃检验医学与临床2023年10月第20卷第19期 L a b M e d C l i n,O c t o b e r2023,V o l.20,N o.19Copyright©博看网. All Rights Reserved.与镜检结果的一致性较好,省时省力,且降低主观因素的影响,为阴道炎的诊断㊁分型㊁治疗及预后评价提供有效的临床依据㊂当自动镜检和干化学法结果不一致时,特别是在滴虫的判断上,要进行人工镜下复检,保证临床检测结果的准确性㊂参考文献[1]郑芬,陈宇宁,胡秀梅,等.基于阴道微生态评价系统的不孕女性阴道微生态分析[J].国际检验医学杂志,2019,40(22):2713-2716.[2]屈海蓉,窦雪艳,杨波,等.阴道微生态评价系统在检测阴道感染中的应用[J].宁夏医科大学学报,2019,41(12): 109-111.[3]万智敏,罗水秀.三种检测方法对阴道分泌物的检测价值分析[J].黑龙江医学,2021,45(23):2547-2548. 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妇科pcr检测操作流程
妇科PCR检测是一种常用的检测方法，用于检测女性生殖系统相关疾病的存在。

下面将介绍妇科PCR检测的操作流程。

首先，进行妇科PCR检测前，需要准备好所需的实验器材和试剂。

实验器材包括PCR仪、离心机、移液器等，试剂包括PCR试剂盒、引物、酶等。

接着，收集患者的样本。

妇科PCR检测通常采集的样本包括宫颈分泌物、阴道分泌物等。

在采集样本时，需要确保样本的纯净度和完整性，避免外界污染。

然后，进行DNA提取。

将采集到的样本放入离心管中，加入DNA提取试剂，经过离心等步骤，将样本中的DNA提取出来，以备后续PCR反应使用。

接下来，进行PCR反应。

将提取的DNA加入PCR试剂盒中，加入引物和酶，设置PCR反应条件，进行PCR扩增反应。

PCR反应的条件包括温度、时间等参数，需要根据具体的实验要求进行设置。

最后，进行PCR产物分析。

将PCR反应产物进行电泳分析，通过电泳图谱来判断目标基因是否存在，从而判断患者是否患有相关疾病。

总的来说，妇科PCR检测是一种简单、快速、准确的检测方法，可以帮助医生及时发现和诊断女性生殖系统相关疾病。

在进行妇科PCR检测时，需要注意操作规范，确保实验结果的准确性和可靠性。

希望以上介绍对您有所帮助。

135作者简介：刘扬（1986.09-），女，硕士研究生，检验技师，研究方向为细胞形态学、妇科相关检验探讨干化学酶法在阴道分泌物检查中的应用效果刘扬（首都医科大学附属北京天坛医院，北京 100050）【摘要】目的：观察干化学酶法在阴道分泌物检查中的应用效果。

方法：随机选取本院接收的76例进行阴道分泌物检查患者，选取时间为2020年5~11月，所有患者分别实施常规检查与干化学酶法检测，金标准为常规镜检。

分析比较该两种检查方法的阴道分泌物清洁度分级准确性以及对乳酸杆菌、念珠菌性阴道病、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎（BV ）检测的准确情况。

结果：对阴道分泌物清洁度的分级显示，干化学酶法对Ⅰ/Ⅱ级、Ⅲ/Ⅳ级标本的分级准确率依次达到62.86%（22/35）和58.54%（24/41），与常规镜检比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；乳酸杆菌检测准确率方面，干化学酶法是98.68%，常规镜检是100.00%，两者对比，差异无统计学意义（P ＞0.05）；念珠菌性阴道病检测准确率方面，干化学酶法是97.37%，常规镜检是100.00%，两者比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；滴虫性阴道炎检测准确率方面，干化学酶法是97.37%，常规镜检是100.00%，两者差异无统计学意义（P ＞0.05）；BV 检测准确率方面，干化学酶法是100.00%，常规镜检是100.00%，两者相同。

结论：阴道分泌物检查过程中，干化学酶法具有较高的应用价值，该方法操作简单、方便，但是其并不能代替常规镜检，两者之间可以相互弥补，促进诊断准确率的提高，值得临床进一步采纳与推广。

【关键词】常规镜检法；阴道分泌物；干化学酶【中图分类号】R446.19.R711.31.【文献标识码】A.【文章编号】2096-5249（2022）08-0135-04阴道炎是妇科常见、多发疾病之一，以病因为依据分为三种类型，分别是萎缩性阴道炎、感染性阴道炎和刺激性阴道炎，其中因为病原体引起的感染性阴道炎占比超过90%，比如滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎等[1]。

安图公司《阴道炎五联检试剂盒》简介一、女性生殖道感染预防的关键是把好第一关女性生殖道感染有三方面研究：1、下生殖道2、宫颈3、盆腔，把好第一关“下生殖道感染的控制尤为重要。

二、生殖道感染的控制从以下工作入手：预防、检测、评估、诊断、修复、治疗、重建。

生殖道感染预防靠宣教指导，其它首先靠临床检测。

生殖道微生态评估诊断感染的性质及程度都需要临床检测，检测需要科学方法、准确的结果。

治疗指导用药修复、重建后的效果三、下生殖道感染的最常见、多发病1、细菌性阴道病2、念珠菌性阴道病、3、滴虫性阴道病4、需氧菌性阴道炎阴道分泌物常规检测是女性生殖道感染性疾病诊断的重要检测项目，包括：清洁度、霉菌、滴虫、PH值、胺试验、线索细胞四、常规检测方法及安图公司阴道炎五联检方法比较五、阴道炎五联检试剂检测原理一）方法学——干化学酶法二）检测项目1.pH测定：一般来说，正常白带pH为3.8-4.5，BV白带pH>4.5，滴虫白带pH可大于5-6，霉菌白带pH在4.0-4.7。

2.过氧化氢浓度测定：用来表示分泌物中有益菌如乳酸杆菌的多少，阴性表明乳酸杆菌多，阳性则指示阴道环境可能处于病理或亚健康状态。

反应液中过氧化氢经过氧化物酶作用，释放出新生态氧，后者在氨基安替吡啉存在下，使TOOS氧化呈红色或紫红色，呈色深度与H2O2浓度成正比。

3.白细胞酯酶活性测定：用来表示白细胞的多少，阳性表明白细胞多于15/HP，有阴道炎。

白细胞酯酶水解X-乙酸盐，释放出溴吲哚基，后者在氧存在的条件下呈蓝色，呈色深度与白细胞酯酶活性成正比。

4.唾液酸苷酶活性测定：用来表示唾液酸苷酶活性，阳性表明有细菌性阴道病。

唾液酸苷酶水解X-乙酰神经氨酸，释放出溴吲哚基遇重氮盐起反应呈红色或紫色，呈色深度与唾液酸苷酶活性成正比。

5.脯氨酸氨基肽酶活性测定：厌氧生物以及白色念珠菌有强的脯氨酸氨基肽酶活性，水解脯氨酸对硝基苯胺，释放出黄色的对硝基苯胺，呈色深度与脯氨酸氨基肽酶活性成正比。

ＩＣＳ　１１．１００ Ｃ　４４ ＹＹ 中华人民共和国医药行业标准 ＹＹ／Ｔ　０６５５—２００８ 干式化学分析仪 Ｄｒｙ　ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ　ａｎａｌｙｚｅｒ ２００８－０４－２５发布 ２００９－０６－０１实施 国家食品药品监督管理局 发布＿▲‘Ｉ－－Ｉ＿－刖 置 本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ　１３６）归口。

本标准起草单位：强生（中国）医疗器材有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、北京市医疗器械检验所、爱科来国际贸易（上海）有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司。

本标准主要起草人：潘云华、田伟、王军。

干式化学分析仪１ 范围 本标准规定了干式化学分析仪的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存条件。

本标准适用于配套使用固相载体试剂，在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊髓液等样品进行化学检验的干式化学分析仪（以下简称分析仪）。

本标准不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪、快速心梗标志物检测仪或其他类似检测分析仪。

２规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

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ＧＢ／Ｔ　１９１包装储运图示标志 ＧＢ　４７９３．１测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第１部分：通用要求（ＧＢ　４７９３．１—２００７，ＩＥＣ　６１０１０—１：２００１，ＩＤＴ） ＧＢ／Ｔ　１４７１０ 医用电气设备环境要求及试验方法 ＹＹ　０４６６—２００３医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号ＵＳＯ　１５２２３：２０００，ＩＤＴ） ＹＹ　０６４８—２００８测量、控制和实验室用电气设备的安全第２—１０１部分：体外诊断医疗设备的专用要求（ＩＥＣ　６１０１０—２—１０１：２００２，ＩＤＴ）３术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。

什么是妇科五联检？日常工作中，经常有患者询问:大夫，这妇科五联检是哪五项啊？做这个检查有啥用啊？今天我们就来讲讲妇科五联检的检测指标及临床意义。

阴道炎是一组在女性阴道粘膜和粘膜下结缔组织发生的炎性病变，在各级医院的妇科门诊属于常见病。

因此，阴道分泌物检测是判断女性泌尿生殖道健康与否的一项极为重要的检验项目。

对于女性而言，阴道炎会反复发作，影响生活质量，因此能够正确、及时的得到诊断和治疗是非常有必要的。

以往经典的检验方法主要是通过人工进行显微镜镜下检验，也就是形态学检查，对镜检人员的经验要求比较高，主观性也比较强，不同人员对同一份样本可能做出完全不同的判断，同时，该方法的灵敏度和特异性也都比较差。

妇科五联检的出现极大的提高了女性阴道炎检测的准确度和检测效率，弥补了传统显微镜镜检的各种不足，二者结合起来，可以对阴道的状况做出更全面的判断，有效提示阴道炎感染的类型和严重程度，为临床对阴道炎的诊断和治疗提供更有力的帮助。

一、女性生殖道感染概述女性生殖道感染是威胁女性生殖道健康的常见原因之一，也是世界性的危害公共卫生安全的一大难题。

如若不能得到及时有效的诊断和治疗，会引起阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、不孕等并发症，同时也会增加宫颈癌和HIV感染的患病率。

阴道炎是威胁女性生殖健康的几大常见原因之一。

当女性的免疫力下降，内分泌功能出现紊乱，阴道的天然防御屏障就会遭到破坏，阴道微生态的平衡也会被打破，当遇到病原菌的侵袭就会导致炎症的发生。

二、常见阴道炎的类型及危害常见的阴道炎主要有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎三种。

1.细菌性阴道炎细菌性阴道炎（BV）是阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染，以厌氧菌群为主，多种病原体引起的一种无阴道黏膜炎症表现的综合症。

BV是育龄期女性常见的一种生殖道疾病，同时也会导致阴道分泌物的增多、出现异味等。

BV与盆腔炎性疾病、不孕、早产、流产、胎膜早破、妇产科手术后感染、产褥感染以及新生儿感染等发生有关。

生命科学仪器 2024年第22卷/第1期亮点文章1项目资助:国家自然科学基金(82070916);遵义市科技局/遵义医科大学联合支持项目[编号:遵市科合H Z 字(2021)185号]作者简介:杨雪娇(2000 ),女(侗族),硕士研究生,研究方向为临床检验诊断学㊂E -m a i l :2928730792@q q.c o m *通讯作者:鄢盛恺(1969 ),男(汉族),教授/研究员,研究方向为临床检验诊断学㊂E -m a i l :y a n s h e n gk a i @s i n a .c o m 阴道分泌物实验室检测的现状与发展杨雪娇1,2 鄢仁晴1,2 鄢盛恺1,2通讯作者(1.遵义医科大学附属医院医学检验科,贵州遵义5630002.遵义医科大学检验医学院,贵州遵义563006)摘要 阴道分泌物检验是诊断女性阴道炎症的基本检验项目,通过检查细菌㊁滴虫㊁真菌等,可综合评价阴道菌群情况,是女性阴道炎症诊断与治疗的关键㊂目前临床主要采用形态学镜检㊁干化学酶法检测阴道分泌物,但主要参考形态学镜检结果进行诊断㊂近年来,免疫学和分子检测技术迅速发展,高灵敏度和特异性的特点也为阴道炎症的诊断提供了重要科学依据㊂本文介绍了我国阴道分泌物实验室检测的现状与发展,旨在为女性外生殖道感染诊断㊁治疗提供参考㊂关键词 阴道分泌物;实验室检测;阴道炎C u r r e n t s i t u a t i o n a n d d e v e l o p m e n t o f l a b o r a t o r y d e t e c t i o n o f v a gi n a l s e c r e t i o n s Y A N G X u e j i a o 1,2,Y A N R e n q i n g 1,2,Y A N S h e n gk a i 1,2*(1.D e p a r t m e n t o f L a b o r a t o r y M e d i c i n e ,A f f i l i a t e d H o s p i t a l o f Z u n y i M e d i c a l U n i v e r s i t y ,G u i z h o u ,Z u n yi 563000;2.C o l l e g e o f L a b o r a t o r y M e d i c i n e ,Z u n y i M e d i c a l U n i v e r s i t y ,G u i z h o u ,Z u n yi ,563000)ʌA b s t r a c t ɔV a g i n a l s e c r e t i o n t e s t i n g i s a f u n d a m e n t a l d i a g n o s t i c t o o l f o r f e m a l e v a g i n a l i n f l a mm a t i o n ,e v a l u a t i n gt h e p r e s e n c e o f b a c t e r i a ,t r i c h o m o n a s ,f u n g i ,a n d m o r e t o a s s e s s t h e v a g i n a l f l o r a c o m p r e h e n s i v e l y.T h i s i s c r u c i a l f o r t h e d i a g n o s i s a n d t r e a t m e n t o f v a g i n a l i n f l a mm a t i o n .C u r r e n t l y ,m o r p h o l o g i c a l m i c r o s c o p y a n d e n z y m e c h e m i s t r ya r e t h e p r i m a r y c l i n i c a l m e t h o d s u s e d t o a n a l y z e v a g i n a l s e c r e t i o n s ,w i t h c o mb i n e d t e s t i n g y i e l d i n g h i g h e r ac c u r a c y.I n r e c e n t y e a r s ,t h e r a p i d a d v a n c e m e n t s i n i mm u n o l o g y a n d m o l e c u l a r d e t e c t i o n t e c h n o l o g i e s ,k n o w n f o r t h e i r h i g h s e n s i t i v i t y a n d s p e c i f i c i t y ,h a v e p r o v i d e d s i g n i f i c a n t s c i e n t i f i c s u p p o r t f o r t h e d i a g n o s i s o f v a gi n a l i n f l a mm a t i o n .T h i s a r t i c l e r e v i e w s t h e d e v e l o p m e n t o f l a b o r a t o r y d e t e c t i o n m e t h o d s f o r v a g i n a l s e c r e t i o n s i n C h i n a ,a i m i n gt o i n -f o r m t h e d i a gn o s i s a n d t r e a t m e n t o f f e m a l e g e n i t a l t r a c t i n f e c t i o n s .ʌK e y wo r d s ɔV a g i n a l d i s c h a r g e ;l a b o r a t o r y t e s t s ;v a g i n i t i s 中图分类号:R 711.31 文献标识码:A D O I :10.11967/2024220201引言健康女性阴道中存在大量乳酸杆菌,在阴道微生态平衡状态下通常不致病㊂然而,由于其特殊的解剖和生理特点,阴道极易受到各种病原体的感染而引起阴道炎[1]㊂临床最常见的阴道感染类型有:细菌性阴道病(b a c t e r i a l v a g i n o s i s ,B V )㊁外阴阴道假丝酵母菌病(v u l v o v a gi n a l c a n d i d i a s i s ,V V C )㊁需氧菌性阴道炎(a e r o b i c v a gi n i t i s ,A V )和滴虫性阴道炎(t r i c h o m o n a s v a gi n i t i s ,T V )㊂据世界卫生组织(W o r l d H e a l t h O r g a n i z a t i o n ,WHO )统计,我国有70%女性患有不同程度的阴道感染,育龄妇女更是高达90%㊂同时,下生殖道感染还与宫颈癌㊁子宫内膜癌㊁输卵管癌㊁卵巢癌等妇科恶性肿瘤具有密切的关联;对于妊娠妇女,还会导致异位妊娠㊁胎膜早破㊁早产以及新生儿感染等不良妊娠结局[2]㊂目前,下生殖道感染已成为我国女性面临的重要公共健康问题,基于阴道分泌物的实验室检测是B V ㊁V V C ㊁A V 和T V 等不同感染的重要诊断依据[3],准确的检测结果是及时诊断及治疗阴道炎的关键㊂阴道分泌物实验室检测主要包括形态学检查阴道分泌物细菌㊁真菌㊁滴虫等微生物,干化学酶法检测微生物代谢产物和标志酶,免疫学检查微生物抗原,分子生物学检测病原菌特定核酸序列,培养法检查微生物生长和代谢特点等㊂本文对目前国内外阴道分泌物检测方法与临床应用的现状及研究进展进行了系统介绍,旨在为女性下生殖道感染诊断㊁治疗及综合管理提供参考㊂亮点文章生命科学仪器 2024年第22卷/第1期21 形态学检测各种阴道分泌物检测方法的优缺点及应用情况见表1,其中基于显微技术的形态学镜检在阴道分泌物检验中具有重要地位,可反映阴道中炎症病变㊁菌群情况及形态特征,为妇科生殖道感染临床诊断提供重要信息㊂临床常见的镜检方法有湿片镜检法㊁革兰染色法㊁荧光染色法㊂1.1 湿片镜检法 湿片镜检法是阴道分泌物检查最传统最常见的方法,主要以生理盐水湿片为载体,显微镜下观察上皮细胞㊁杆菌㊁球菌㊁白细胞的数量及形态以进行清洁度分级,同时观察是否存在线索细胞㊁阴道毛滴虫㊁真菌等病原微生物㊂基于盐水湿片的A m s e l 法是B V 临床诊断的金标准,其敏感性为37%~70%㊁特异性为94%~99%,可重复性较低,易受到检测者主观判断的影响[4]㊂湿片镜检法可有效检出分泌物中的阴道毛滴虫,该法对于温度和时效性要求较高,在25ħ~42ħ时可见活动的滴虫,特异性高,灵敏性达50%~60%[5],但在采集后1小时内可迅速下降到20%㊂在湿片中加入1~2滴10%K OH 可溶解细胞成分,镜下更易发现孢子或菌丝,菌丝阳性率为70%~80%[6],常用于V V C 的诊断㊂此外,应用盐水稀酸稀碱三步法检测细菌㊁滴虫㊁真菌,相对于生理盐水涂片,其阴道清洁度异常情况的检出符合率可达98.32%,具有较高的诊断效能[7]㊂湿片镜检法操作简单快速,成本较低,适合基层医院筛查,但其主观性强㊁影响因素较多㊁样本保存困难㊁漏诊率高㊂1.2 革兰染色法 革兰染色镜检主要是指将阴道分泌物均匀涂抹于载玻片上,依次干燥㊁固定㊁初染㊁媒染㊁脱色㊁复染后,置于油镜下检查阴道菌群㊂革兰染色法是国际实验室检验行业标准推荐使用的细菌形态学基本鉴别方法,相较于湿片镜检,该法可长期保存,重复阅片,更易观察区分细菌的大小及形态,对A V ㊁B V ㊁V V C ㊁T V 的鉴别具有较好的灵敏度和特异性,尤其是对于B V 的诊断㊂2021年美国疾病控制和预防中心(C e n t e r sf o r D i s e a s e C o n t r o l a n d P r e v e n t i o n ,C D C )公布的‘性传播疾病治疗指南“已将基于革兰染色法的N u ge n t 评分作为B V 实验室诊断的 金标准 [8]㊂此外,‘2018欧洲国际性病控制联盟/世界卫生组织关于阴道分泌物(阴道炎症)管理指南“也推荐基于革兰染色法的H a y -Is o n 评分是B V 诊断的最佳方法[9],我国专家共识也推荐革兰染色法为阴道微生态检测的标准方法[10]㊂但革兰染色法依赖于人工镜检,检测时间过长,结果易受阅片视野及主观因素影响,易导致误诊㊁漏诊㊂近年来,人工智能技术在显微图像领域快速发展,其通过大视野扫描图像不仅极大地提高检测效率,也可有效避免人为因素影响㊂W a n g 等[11]开发的基于深度学习卷积神经网络(c o n v o l u t i o n a ln e u r a l n e t w o r k ,C N N )的B V 三分类模型,在5815张验证图像的检测灵敏度为82.4%㊁特异性为96.6%,在1082张图像的独立测试集上表现出75.1%的准确率,比人工阅片高6.6%㊂邺琳玲等[12]基于深度学习C N N 建立的人工智能阴道分泌物分析系统评估了200例A V 可疑患者,以人工镜检为标准,两者检测一致率达92.5%㊂人工智能技术有检测效率高㊁覆盖范围广等特点,与革兰氏染色相结合,能准确㊁快速批量化检测,降低人工镜检负荷,显著提高检测效率,在临床诊断领域中具有良好的应用前景㊂但人工智能模型同时也存在设计复杂㊁临床实际情况复杂多变导致的形态学分割出现偏差及图像识别错等缺点㊂因此在后续应用中,人工智能技术应结合更大的数字图像数据库以及更细致的特征参数,以弥补人工智能所产生的应用缺陷㊂1.3 荧光染色法 荧光染色法是采用荧光素标记待测样本后通过荧光显微镜观察特异性荧光成像进行判读的方法,该方法具有操作简单㊁成像对比度高,容易辨别的特点㊂王立斯等[13]以湿片镜检为参考标准,采用免疫荧光法检测164个阴道分泌物标本,其中线索细胞和念珠菌的阳性率分别达28.0%和21.9%,均优于湿片镜检㊂王秀媛等[14]以A m s e l 法为标准,使用荧光原位杂交(f l u -o r e s c e n c e i n s i t u h y b r i d i z a t i o n ,F I S H )和革兰染色法分别检测100例疑似B V 患者,F I S H 其诊断灵敏度㊁特异度㊁准确度分别为94.74%㊁95.83%㊁95.00%,均高于革兰染色法㊂此外,也有研究表明,使用不带电荷的聚酰胺为主链的肽核酸探针替代D N A 探针,还能增强荧光信号,显著提高F I S H 技术的灵敏度和特异性[15]㊂通过荧光染色观察病原体的形态更易辨别,但成本较高,荧光通道数有限,无法实现对所有的病原体特异性标记,仅能提供形状信息,不能区分细菌的革兰阴阳性,无法对细菌混合感染进行准确鉴别㊂2 干化学酶法阴道中不同的微生物可产生不同的代谢产物生命科学仪器 2024年第22卷/第1期亮点文章3以及不同的酶的活性[10],通过检测特异性的代谢产物和标志酶,可间接反应病原微生物的存在,辅助诊断各类型的阴道炎㊂通常检测指标包括p H ㊁过氧化氢(H 2O 2)㊁白细胞酯酶(l e u k o c y t e e s t e r -a s e ,L E )㊁唾液酸苷酶(n e u r a m i n i d a s e ,S N A )㊁脯氨酸氨基肽酶(P r o l i n e a m i n o p e pt i d a s e ,P I P )㊁乙酰氨基葡萄糖苷酶(n-a c e t y l gl u c o s a m i n i d a s e ,N A G )㊂干化学酶法检测原理基于酶水解对应底物后与显色液反应,根据显色结果进行定性检测㊂该法简单快速,价格低廉,但特异性不足,稳定性较差㊂O S OM B V B l u e 试验是一种可测定阴道唾液酸苷酶水平的快速检测试纸,被美国C D C 指南推荐用于B V 的快速检测[8],10m i n 内就能得到结果,与N u ge n t 评分相比,其灵敏度为88%,特异性为95%,适用于显微镜不能观察的情况㊂当前,我国最常使用的是阴道炎五联检,可同时测定p H ㊁H 2O 2㊁L E ㊁S N A ㊁N A G 等多项指标,已有大量研究报道该法较于湿片镜检,灵敏度㊁特异度㊁准确性均较高[16,17],结合自动检测系统还能显著提高检测效率㊂干化学酶法检测速度快,高效,适合医院批量化检测,但不同菌的代谢特异性及稳定性较差,存在较高的假阳性率,国际也没有建立标准,不宜作为临床诊断主要依据,革兰染色形态学镜检依然是主要诊断依据,形态学与干化学酶学应相互结合㊁全面评价阴道菌群状况,但结果出现不一致时以形态学结果为准[11]㊂3 免疫学法3.1 免疫层析法 免疫层析法采用特异性抗原抗体反应,用于定性检测阴道分泌物中白假丝酵母菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原㊂该法简便快速,结果客观易判读,适合基层医院初筛㊂欧洲国际性病控制联盟/WHO 诊治指南[3]推荐使用O S OM 滴虫快速测试(即免疫层析毛细管型流动试纸技术)检测阴道毛滴虫的蛋白抗原,该试验可在10m i n 内获得结果,主要用于有症状的女性或阴道毛滴虫接触者,与湿片镜检比较,其敏感性为52%,特异性达100%[18]㊂但通量不高,不适于批量化检测,检测试纸准确度高度依赖于抗体特异性,不稳定㊂3.2 乳胶凝集法 乳胶凝集法是以乳胶颗粒为载体,吸附可溶性抗体后,与阴道分泌物中的特异性抗原结合后出现肉眼可见的凝集反应,常用于念珠菌和滴虫的检测,该方法操作简单,灵敏度和特异性好㊂H o s s e i n 等[19]以培养法为标准在186名有症状的患者中,乳胶凝集试验诊断滴虫感染的灵敏度和特异性分别为70%和96%,念珠菌感染的灵敏度和特异性分别为80%和90%㊂D a n 等[20]采用乳胶凝集颗粒试剂盒进行阴道分泌物检测,以微生物培养检测作为参考方法,对V V C诊断灵敏度和特异性均较高㊂该法适用于培养后的菌落鉴定,混浊外观的标本难以直接用肉眼进行阴阳性判定,易误诊㊂3.3 酶联免疫吸附试验 阴道分泌物检测常采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验(e n z ym e l i n k e d i mm u n o s o r b e n t a s s a y,E L I S A ),即将抗体吸附在固相载体表面,与阴道液中的抗原特异性结合,通过酶反应的底物颜色变化进行定量诊断㊂C o l l i n s等[21]研究显示,E L I S A 检测对阴道毛滴虫诊断灵敏度为88.9%,特异性为97.1%,相对于湿片镜检,使用E L I S A 检测对女性阴道毛滴虫感染的诊断更为准确㊂E L I S A 法还可通过检测非特异性物质如白介素-1β(i n t e r l e u k i n -1β,I L-1β)㊁I L-6㊁I L-10及肿瘤坏死因子-α(t u m o r n e c r o s i sf a c t o r-α,T N F-α)水平,辅助诊断复发性V V C [22]㊂不足的是E L I S A 法操作繁琐,检测时间长,且易受交叉反应影响,存在一定的假阳性㊂4 分子生物学方法4.1 直接探针杂交 直接探针杂交是将D N A 探针引入阴道液样本中,与特定细菌的特定序列结合,根据杂交信号进行微生物的鉴定㊂目前最新应用的B D A f f i r m V P ⅢD N A 探针法是以核酸杂交原理为基础,人工合成的D N A 单链寡核苷酸探针特异性捕获阴道液中加德纳菌㊁念珠菌属和阴道滴虫核酸,与显色探针结合后根据显色结果进行判读,可同时诊断B V ㊁T V ㊁V V C ㊂该方法检测速度快,30m i n 即可完成检测,灵敏度和特异性为90%和97%[4]㊂李韬等[23]以培养法为金标准,采用A f f i r m V P Ⅲ对357例阴道炎患者进行检测,其对加德纳菌㊁念珠菌㊁滴虫检测的灵敏度分别为95.08%㊁82.26%㊁93.10%,特异度分别为87.93%㊁97.00%㊁99.70%㊂T h o m ps o n 等[24]采用A f f i r m V P Ⅲ对200名有症状的女性进行检测,对B V 的敏感性和特异性分别为96.2%和81.6%,念珠菌属的敏感性和特异性分别为69.4%和100%㊂A f f i r m V P Ⅲ阴道微生物检测操作简便,能避免主观因素㊁环境因素㊁保存时限等影响,并对混合感染检测有优势㊂但该法也存在一定局限性,正常健康女性阴道微亮点文章生命科学仪器 2024年第22卷/第1期4生物群也有阴道加德纳菌及念珠菌检出[25],运用A f f i r m V P Ⅲ检测存在误诊或假阳性风险㊂因此,将该方法的检测结果与临床症状相结合进行诊断将更准确㊂4.2 核酸扩增试验 核酸扩增试验(N u c l e i cA c i d A m pl i f i c a t i o n T e s t ,N A A T )是一种快速的分子诊断技术,不依赖于标本菌群的质量及数量可直接对目标基因进行扩增检测㊂由于存在定植菌影响,针对单一细菌检测可能无法准确判断是否存在感染,运用核酸扩增技术可同时对多个病原菌进行鉴定,更为全面准确㊂目前已有多种N A A T 检测试剂盒用于B V 的诊断,其中B D M a x V a g i n a l P a n e l ㊁A p t i m a B V ㊁G e n e X p e r t X pr e s s MV P 已获得美国食品药品监督管理局(F o o d a n dD r u g Ad m i n i s t r a t i o n ,F D A )批准用于有症状B V 患者的诊断㊂B D M a x V a gi n a l P a n e l 能够对B V 相关菌2(B V-a s s o c i a t e d b a c t e r i u m 2,B V A B 2)㊁1型巨球形菌,卷曲乳杆菌㊁詹氏乳杆菌㊁阴道加德纳菌以及阴道阿托波菌进行检测,该方法灵敏度达90.5%㊁特异性达85.8%[24]㊂A pt i m a B V 使用实时转录介导扩增来检测和定量与B V 相关的细菌r R N A ,包括乳酸杆菌(加氏乳杆菌㊁卷曲乳杆菌和詹氏乳杆菌)㊁阴道加德纳菌和阴道阿托波菌,其敏感性可达91.1%㊁特异性可达94.4%,阳性预测值(P P V )为83.7%,阴性预测值(N P V )为97.1%[26]㊂X p e r t X p r e s s MV P 可同时检测B V 相关菌㊁念珠菌和阴道滴虫,对于B V ㊁V V C 和T V的诊断均具有良好的特异性和灵敏度[27]㊂对于镜检阴性㊁有症状及临床可疑者,欧洲新版指南和美国C D C 指南均推荐N A A T s 用于临床诊断T V ,是T V 诊断的 金标准 [8]㊂相比于湿片镜检和滴虫抗原检测,灵敏度和特异性更高,且不受检测时限及人为因素影响㊂目前市售的阴道毛滴虫诊断试剂盒,如S o l a n a T r i c h o m o n a s a s s a y ㊁A m -p l i V u e T r i c h o m o n a s a s s a y ㊁G e n e X pe r t T V ㊁M a x C T G C T V 2a s s a y 均可在短时间完成检测,灵敏度远远优于湿片镜检和培养法㊂然而,N A A T s 也存在费用较高,无统一标准,在不同地区㊁种族以及环境的情况下,不同个体的阴道菌群组成有所差异[28],受限于所选择的靶标基因,对其有针对性诊断也是一大挑战㊂因此,为了更高效地扩增靶标基因㊁避免定量不准确㊁仍需开发新的诊断指标㊂4.3 宏基因组二代测序技术 宏基因组二代测序技术(m e t a g e n o m i c n e x t -g e n e r a t i o n s e qu e n -c i n g,m N G S )技术可直接从环境或临床样本中提取全部微生物核酸序列,借助二代测序平台进行高通量测序㊁通过数据库比对和分析,快速准确的判断出多种病原微生物,近年来,m N G S 也逐渐应用于阴道微生态评价及感染性病原微生物的精准诊断㊂测序结果通过与女性阴道微生物组数据库比对,可全面了解阴道微生物组的组成和变化,有助于发现一些传统方法可能无法检测到的微生物,诊断罕见病原体引起的阴道炎[29]㊂B o s t w i c k等[30]研究表明m N G S 较培养法具有更高的灵敏度和特异性㊂但该方法也有一定的局限性,病原体的基因数据库缺乏统一㊁全面的参照数据库;相对于传统的阴道分泌物检测方法,m N G S 的费用较高,因此不推荐用于轻症阴道感染的诊断;由于阴道微生物组存在个体差异和变化,数据分析复杂,m N G S 结果的解读可能存在潜在误诊和过度诊断的风险㊂因此,阳性结果还需结合其他检测方法进一步确诊㊂5 其他检测方法5.1 培养法 培养法是将标本置于人为条件下繁殖,利用微生物生长和代谢特点进行鉴定的方法,有较高的灵敏度和特异性㊂培养法可识别多种致病性念珠菌感染,相较于湿片镜检准确度更高,是V V C 实验室诊断的金标准 [8]㊂采用显色培养基还可提高念珠菌检出率,灵敏度和特异性高于普通培养㊂念珠菌为条件致病菌,约10%~20%正常女性阴道中存在念珠菌定植,无临床症状而念珠菌培养阳性患者,不需要对其进行临床治疗㊂在分子检测出现之前,滴虫培养被认为是T V 诊断的金标准,灵敏度为75%~96%,特异性高达100%㊂由于B V 及A V 致病菌相对复杂,培养法对于两者的意义不大,但可通过药敏试验指导治疗和随访㊂培养法特异性高,结合药敏试验可指导用药㊂然而,随着现代女性生活方式的改变以及抗生素的滥用,同时合并2种或以上的阴道感染越发常见,单独对某种细菌进行分离培养的意义较小,且操作繁琐,培养周期长,不利于及时治疗与诊断㊂5.2 质谱法 质谱法是近年来发展起来的新型分析技术,通过将待测物电离后根据质荷比识别和定量的方法㊂目前,使用最广泛的是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MA L D I-T O FM S),已被公认为是一种可用于快速准确识别念生命科学仪器 2024年第22卷/第1期亮点文章5珠菌的检测方法,能鉴别不同类型的念珠菌感染,其阳性预测值为67.8%[31],其对于鉴定作为阴道健康相关指标的乳杆菌属也具有很高的辨别力[32]㊂此外,质谱分析还可根据菌株之间的差异肽峰谱快速对某些细菌进行耐药性分析㊁亚型鉴定及毒力因子检测,有助于阴道炎症的诊断及临床指导用药㊂但该法设备要求较高,样本制备复杂,目前尚未推广应用㊂因此,针对后续的研发可适当简化样本制备过程,降低操作复杂性,建立标准化的质谱分析流程和操作规范,推动其在临床诊断和治疗中的应用㊂6 小结与展望阴道分泌物检测是诊断女性阴道炎症的重要手段,快速准确的检测结果作为临床及时治疗和疗效判断的依据,对减少各种妇科疾病极为重要㊂目前,阴道分泌物检查主要以革兰染色形态学检测为主,是国内外实验室检测推荐的标准方法,结合人工智能和全自动阴道分泌物检测分析仪(或阴道微生态分析仪),可以建立更加精准的阴道疾病诊断模型,显著提高检测的准确性,具有良好的应用前景㊂湿片镜检操作简单快速,成本较低,但无法满足精准诊断需求,应发挥人工智能和革兰染色自动化镜检技术的优势,全面推广金标准方法㊂荧光染色法成像对比度高,有利于真菌及滴虫的识别,但无法对细菌混合感染进行准确鉴别㊂干化学酶法的准确性较低,将其与形态学检测相结合,更能全面反映阴道菌群㊂免疫学检测简便㊁快速㊁但阴道菌群的抗原变异大,运用免疫学检测还需结合其他方法进一步评估㊂分子检测技术的出现极大地提高了检测效率,突破了传统检测的局限性,灵敏度和特异性都较高,但目前大多应用于科研领域,未来还需根据我国女性阴道菌群特征进行产品的研发和突破成本的限制才得以广泛应用㊂随着对质谱分析技术的深入研究,在未来有望为阴道分泌物检测的精确诊断提供更多可能性㊂此外,检验人员需要充分了解各种检测方法的优缺点,结合成本㊁时间及准确性等多方面对患者制定合理的检测流程,为临床医生早期诊断,早期治疗提供重要依据㊂表1 阴道分泌物检测方法的优缺点及应用情况T a b e .1T h e a d v a n t a g e s a n d d i s a d v a n t a g e s o f v a gi n a l s e c r e t i o n s d e t e c t i o n m e t h o d s a n d t h e i r a p pl i c a t i o n 检测方法优点缺点应用情况形态学湿片镜检操作简单快速,适合基层医院筛查样本保存较困难,无法准确鉴定感染类型临床诊断革兰染色法灵敏度㊁特异性好,染色干片利于人工智能技术应用步骤繁琐,人工检测一致性不足,自动化存在难度临床诊断荧光染色法图像对比度高,滴虫㊁真菌形态易识别成本高,荧光通道数有限科研干化学酶法操作简单㊁快速,灵敏度高酶活性易受影响,特异性及稳定性较差临床诊断免疫学免疫层析法简单便捷,结果客观易判读通量低㊁不稳定科研乳胶凝集法操作简单,灵敏度特异性好标本为混浊外观,不能直接用于阴道分泌物检测科研E L I S A灵敏度㊁特异性好操作繁琐,耗时长科研分子生物学直接探针杂交灵敏度高,准确,快速受限所检测的靶标基因,易误诊科研N A A T 灵敏度高,可同时扩增多个目标基因,高效成本高,存在非特异性扩增,无统一标准科研m N G S 高通量,灵敏度㊁特异性高,有助于诊断罕见阴道炎需专业设备,检测结果解读困难科研培养法特异性高,可进行药敏试验,指导用药操作繁琐㊁培养周期长临床诊断/科研质谱法分析速度快,可定量样本制备㊁操作复杂科研参考文献[1]P A N Z ,WU Y ,L I Y ,e t a l .R e t r o s p e c t i v e s t u d y of p a t h o -g e n s i n v o l v e d i n v a g i n i t i s a m o n g Ch i n e s e w o m e n [J ].B M C W o m e n s H e a l t h ,2023,23(1):364.[2]R A V E L J ,MO R E N O I ,S I MO N C .B a c t e r i a l v a gi n o s i s a n d i t s a s s o c i a t i o n w i t h i n f e r t i l i t y,e n d o m e t r i t i s ,a n d p e l v i c i n f l a mm a -t o r y d i s e a s e [J ].A m J O b s t e t G yn e c o l ,2021,224:251-257.[3]S H E R R A R D J ,W I L S O N J ,D O N D E R S G ,e t a l .2018E u -r o p e a n (I U S T I /WHO )I n t e r n a t i o n a l U n i o n a g a i n s t s e x u a l l y t r a n s m i t t e d i n f e c t i o n s (I U S T I )W o r l d H e a l t h O r ga n i s a t i o n (WHO )g u i d e l i n e o n t h e m a n a g e m e n t o f v a g i n a l d i s c h a r g e [J ].I n t J S T D A I D S ,2018,29(13):1258-1272.[4]C O L E MA N J S ,G A Y D O S C A.M o l e c u l a r D i a g n o s i s o f B a c t e r i a l V a g i n o s i s :a n U p d a t e [J ].J C l i n M i c r o b i o l ,2018,56(9):e 00342-18.[5]V a g i n i t i s i n N o n p r e gn a n t P a t i e n t s :A C O G P r a c t i c e B u l l e t i n亮点文章生命科学仪器 2024年第22卷/第1期6S u mm a r y ,N u m b e r 215[J ].O b s t e t G yn e c o l ,2020,135(1):243-245.[6]刘朝晖,廖秦平.外阴阴道假丝酵母菌病(V V C )诊治规范修订稿[J ].中国实用妇科与产科杂志,2012,28(06):401-2.[7]豆卓越,周婷.盐水稀酸稀碱三步法在白带检查中的应用价值[J ].临床医学研究与实践,2022,v .7(25):103-106.[8]WO R K OW S K I K A ,B A C HMA N N L H ,C H A N P A ,e ta l .S e x u a l l y T r a n s m i t t e 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L ,A C K E R MA N R ,e t a l .C l i n i -c a l E v a l u a t i o n o f a N e w M o l e c u l a r T e s t f o r t h e D e t e c t i o n o f O r g a n i s m s C a u s i n g V a g i n i t i s a n d V a gi n o s i s [J ].J C l i n M i -c r o b i o l ,2023,61(3):e 0174822.[28]S E R R A N O M G ,P A R I K H H I ,B R O O K S J P ,e t a l .R a c i o e t h n i c d i v e r s i t y i n t h e d y n a m i c s o f t h e v a gi n a l m i c r o b i -o m e d u r i n g p r e g n a n c y [J ].N a t M e d ,2019,25(6):1001-1011.[29]B E R MA N H L ,M C L A R E N M R ,C A L L A H A N B J .U n -d e r s t a n d i n g a n d i n t e r p r e t i n g c o mm u n i t y s e q u e n c i n g me a s -u r e m e n t s of t h e v a gi n a l m i c r o b i o m e [J ].B J O G ,2020,127(2):139-146.[30]B O S TW I C K D G ,WO O D Y J ,HU N T u n t C ,e t a l .A n t i m i -c r o b i a l r e s i s t a n c e g e n e s a n d m o d e l l i n g of t r e a t m e n t f a i l u r e i n b a c t e r i a l v ag i n o s i s :c l i n i c a l s t u d y o f 289s y m p t o m a t i c w o m e n [J ].J M e d M i c r o b i o l ,2016,65(5):377-386.[31]P E R E I R A L C ,C O R R E I A A F ,D A S I L V A Z D L ,e t a l .V u l v o v a g i n a l c a n d i d i a s i s a n d c u r r e n t p e r s pe c t i v e s :n e w r i s kf a c t o r s a n d l a b o r a t o r y d i ag n o s i s b y u s i n g MAL D I T O F f o r i -d e n t i f y i n g s p e c i e s i n p r i m a r y i n f e c t i o n a n d r e c u r r e n c e [J ].E u r J C l i n M i c r o b i o l I n f e c t D i s ,2021,40(8):1681-1693.[32]A N D E R S O N A C ,S A N U N U M ,S C H N E I D E R C ,e t a l .R a p i d s p e c i e s -l e v e l i d e n t i f i c a t i o n o f v a gi n a l a n d o r a l l a c t o -b a c i l l i u s i n g MA L D I -T O F M S a n a l ys i s a n d 16S r D N A s e -q u e n c i n g[J ].B M C M i c r o b i o l ,2014,14:312.。

迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统显微镜复检规则制订及验证刘万超;陈龙梅;朱良啸;刘晴晴;堵一乔【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2024(45)2【摘要】目的制订并验证迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统的显微镜复检规则。

方法收集阴道分泌物样本2619份,采用迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统进行有形成分和干化学项目检测。

所有样本均采用双盲法进行人工显微镜镜检,分别记录仪器检测结果、仪器检测经人工图片审核后的结果、人工显微镜镜检结果。

以人工显微镜镜检结果作为标准,分析仪器检测及仪器检测经人工图片审核后有形成分结果的假阴性率、假阳性率,同时分析仪器检测干化学项目和与其相对应有形成分间的假阴性率、假阳性率,并由此得出复检规则。

随后选取344份样本对复检规则有效性进行验证。

结果仪器检测白细胞、真菌、滴虫、线索细胞的假阳性率分别为28.77%、14.71%、20.09%、2.30%,假阴性率分别为0.28%、15.06%、4.35%、10.34%;仪器检测结果经人工图片审核修正后,白细胞、真菌、滴虫、线索细胞的假阳性率分别为28.77%、7.06%、8.67%、0.66%,假阴性率分别为0.28%、3.35%、4.35%、10.34%;白细胞酯酶(LE)对白细胞、N-乙酰氨基己糖甘酶(NAG)对真菌、NAG对滴虫、过氧化氢(H 2O 2)对杆菌、乳酸(LA)对杆菌、唾液酸苷酶(SNA)对线索细胞、脯氨酸氨基肽酶(PIP)对线索细胞的假阳性率分别为13.83%、22.47%、24.10%、95.52%、2.52%、12.92%、5.54%,假阴性率分别为28.17%、48.12%、0.00%、23.55%、78.82%、0.00%、74.14%。

260例验证样本的假阳性率为1.68%、假阴性率为4.22%、复检率为45.38%。

结论迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统的复检规则为:(1)所有样本均需图片审核,以下规则均基于此条;(2)若白细胞结果呈阳性,需显微镜镜检;(3)若真菌结果呈阳性,需显微镜镜检;(4)若滴虫结果呈阳性,需显微镜镜检;(5)若SNA与线索细胞阴阳性结果不符合,需显微镜镜检。