下载文档原格式
ISO知识培训资料第一部分：质量管理体系-----要求心态1、培训是一种机会。
2、培训是企业对员工的一种福利。
3、培训不是负担。
4、归零心态。
一、ISO导入ISO是一个国际民间组织，成立于1947年。
质量管理系统是质量标准化管理的体系。
人-----人为因素在任何管理中都占主导地位。
机物影响产品质量因素：法环设计二、ISO9000是ISO组织颁布的一套质量管理体系标准。
质量管理体系（QMS）：将影响质量的所有因素都做成标准化规定，做预防管理，确保质量稳定均一、客户满意。
5S标准是质量的基础：A、质量是做出来的，不是检验出来的。
B、质量是设计出来的。
C、质量是管理出来的。
D、质量是逼出来的。
E、质量是习惯出来的。
ISO文件层次分类：A、一级文件：质量手册B、二级文件：程序文件C、三级文件：（机器操作说明书、工序的作业指导书、检验标准、图纸、管理规定等）D、四级文件：表格记录ISO精神1、说写做一致（写为所做、做为所写、说为所做）做事三准则：1、如果有规定，就坚决依照规定执行。
2、如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。
3、如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
2、PDCAP：计划 D：执行 C：检查 A：改善A|、PDCA运用于每件事中。
什么人什么时间什么地方B、5W2H：什么事情以上因素要求我们有计划不忙，有原则不乱。
什么目的方式成本3、注意纠正，更重预防。
（1）预防管理找规律、找趋势、找隐患、注意纠正，更重预防：找潜在问题。
（2）源头控制4、文件化、制度化、规化、标准化、系统化、模式化。
5、讲程序、讲证据、用数据说话。
凡事有人负责6、四个凡事凡事有章可循凡事形成PDCA凡事可以追溯凡事有人负责：人人有事做，事事有人管，人人都管事。
凡事有章可循：做事三准则。
三、ISO的理论基础（八大质量管理原理）1、领导的作用（重视、支持、决心、理念）2、顾客为焦点3、全员参与（参与式管理）4、过程控制（过程管理办法）5、系统的管理方法6、持续改进7、基于事实的决策（表格/记录收集统计分析措施PDCA）8、互利的供方关系四、ISO9001：2000（QMSR）质量管理体系要求1、围：适用于各行业、不同组织、不同规模。
公司I S O基础知识培训讲义TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】目录ISO 9000基础知识培训讲义第一章ISO9000系列标准概 (1)第一节ISO9000系列标准的来源 (1)第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制 (2)第三节ISO 9000以过程为基础的质量管理体系模式 (3)第四节贯穿ISO 9000标准之灵魂——八质量管理原则 (4)第五节ISO9000：1994与ISO 9000：2000对照表 (5)第六节ISO 9000推行的益处 (7)第二章ISO9000标准的实施 (8)第一节ISO9000管理制度建立之程序 (8)第二节ISO9000品质系统文件架构 (9)第三节品质系统文件制作流程 (10)第四节ISO9000的精神 (11)第五节ISO9000品质保证系统的建立步骤 (12)第六节结论 (13)第三章品质系统认证 (14)第一节认证型态 (14)第二节认证申请作业流程 (15)ISO 9000认证审核宣传动员教材 (16)第一章预评准备及配合事项说明………………………………………………16第二章认证前的准备工作………………………………………………………17第三章 ISO 9000质量体系认证审核各级人员注意事项 (20)第四章代表评审时被询及问题重点……………………………………………21第一章ISO9000系列标准概述第一节ISO9000系列标准的来源化美军品保大纲美军品保标准英军品保标准标准编号英国国家品质系统标准 1979（87年第一版198794年第二版）1994（2000年第三版） 2000系列标准来源 第二节ISO 9000标准是对产品寿命周期品质活动进行全面控制在产品的一般寿命期内，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足要求的所有过程，归纳为十二个阶段。
ISO 9000系列标准始于营销和市场调研，终于营销和市场调研，是一种连续不断、周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的品质改进。
营销和市场调研 产品设计和开发过程策划和开发售 采 购生产或服务提供安装和投入运行 验证销售分发 包装和、贮存第三节 ISO9000是采用过程模式和着名的戴明环以实现顾客满意和持续不断的改善。
八大质量管理原则 原则一：以顾客为中心组织依存于其顾客，因此组织者理解其顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
原则二：领导作用领导将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工充分参与实现组织目标的环境。
原则三：全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来巨大的收益。
原则四：过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
原则五：管理的系统方法针对设定的目标、项别，理解并管理一个由相互关联过程的组成体系，有助于提高组织的有效性和效率。
原则六：持续改进持续改进是组织的一个永恒的目标。
原则七；基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断，是有效决策的基础。
原则八：互利—供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力第五节对照表GB/T19001-2000与GB/T19001-1994之间的对照表B.1-GB/T19001-1994与GB/T19001-2000之间的对照表B.1-GB/T19001-1994与GB/T19001-2000之间的对照(续)第六节 ISO 9000推行的益处ISO 9000推行的益处1．改善企业内部管理，工作条理化；2．明确各部门/岗位职责，分工明确；3．加强工序控制，提高产品品质；4．扩大公司知名度与市场份额；5．提高员工素质与沟通畅顺；6．员工全面提升培训水平。
受益者能达到的期望或需要顾客满意的产品品质员工满意的职业和工作所有者好的投资效益供应商继续经营的机会社会认真负责的社会服务第二章ISO 9000标准的实施第一节ISO 9000管理制度建立之程序第三节 品质系统文件制作流程4、 写你该做，做你所写，做你所做；5、注重预防；6、 持续不断的改进。
第五节ISO 9000品质保证系统的建立步骤第六节 结论1． 经营者的决心与员工的共识；2． 全公司各部门、各阶层的共同参与、执行；3． 积极的心态，彻底地执行；4． 循序渐进，面面俱到；5． 横向性整合，纵向性落实；6． 持续性推动，形成良性循环。
第三章品质系统认证第一节 认证形式第二节认证申请作业流程是认证审核宣传动员教材第一章预审准备及配合事项说明1、准备欢迎布条或欢迎牌『欢迎XXX公司评审员进厂指导』。
2、准备参加人员桌上名牌。
3、预评开始会议及结束会议的会议场所的布置。
4、选定预评各级组之陪同人员。
5、陪同人员之选定原则：5．1完全熟悉审核领域内的作业程序和制程，善于解说者；5．2原则上分别由部门主管担任各组之向导；6、向导人员之任务：6．1引导评审人员至评审地点；6．2提供评审人员必要的协助；6．3向单位主管作必要的介绍；6．4作必要的解说；6．5评审后向单位主管简报评审的状况。
第二章认证前的准备工作一、认证前，应在责任范围内做一次审核，必要时与负责该单位之稽核员一同前往查核，特别注意：1、除去作废的文件；2、确认所有文件及记录之保存，已完全更新符合；3、把无法识别的材料和零配件，移往隔离处置；4、确认工作现场备有版本正确，经核准的程序文件标准或图面；5、确认已有符合标准程序等客观证据，如记录、标识等；6、确认作业者确知其作业内容及作业标准、检验项目、标准；7、确认若有电子版文件及记录，均依规定列管。
8、确认所使用的仪器，均依规定校验、标识。
9、确认所有材料和零配件，均依规定摆放、标识且数量正确。
陪同人员应注意事项：二、陪同人员应注意事项：1、守时，了解评审进度表；2、带领路线要正确；3、不可与评审员争辨；4、简明扼要、适切回答评审员的问题，若不知道或不是权责范围内的，婉转回答。
5、不要主动提出缺失；6、评审员若未问到，无须主动提供信息；7、尽量避免闲聊，若有需要时，应尽量避免谈及与质量作业有关的事项；8、不要催促评审员；9、一个区域评审快完成前，通知下一区域准备；10、礼貌，不傲慢或过度谦卑；11、回答要有根据，审核员认可所答的问题后，不可以延伸，发展该问题；12、尽可能快速回答；13、眼见为实；14、证据多比少好，但证据需有效证据；15、将审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带；16、确保各部门的资料可随时找到；17、对自己本职工作的要求（WI）应熟悉并能描述重要的参数、数据；18、认证审核当天，每一位审核员，需安排一位主陪审人员；19、对审核中的每一位审核员，需安排一个人主答；20、审核员所提及之缺点或建议事项要随时记下来（记清楚），尽量在审核后会议（总结会）之前完成文件面的改正措施；21、现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场；22、不熟练之人员可安排调班；23、审核期间，饮料、点心、安全帽等之准备；24、生产计划适当的调整，使生产顺畅，生产完整产品；25、审核员食宿之安排及审核员办公室的准备；26、法律许可的情况下的礼貌，友情的馈赠；27、公司及各部门简介准备，欢迎牌制作；28、环境的整理，5S加强，死角的清理；29、文明礼貌、厂服、厂牌的着装要求，体现公司的精神面貌；30、审核工作的配合（如到下班时，审核未结束应予要求配合）；31、应切忌与审核员的冲突，避免强辨，明显的错误应谦虚的接受；32、审核尽可能提供之间一个月的记录，并准备3个月内的记录，以便追溯时查询。
33、各部门的不合格品、废品应于认证前一天全部清理，留在现场的只能是当时的，不合格品的处理应有记录；34、涂改过多的记录（多于三处以上）的应予撤换、重写；35、多做不一定是好事，多做部分应予说明、规定；36、欠缺部分应以作业指导书的方式规定，临时补充。
第三章ISO 9000质量体系认证审核各级人员应注意事项1、质量方针应熟悉、了解、背诵下来；2、任何修改或涂改要用签名或盖章；3、各种记录应均加以签名确认，尤其是质量记录；4、电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章；5、表单记录的内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章；6、文件或记录，禁用铅笔书写；7、不能剪贴，不要用涂改液涂改；8、确保表单记录的完整性，尤其是需要做后续追踪的记录；9、确定了解问题后再回答；10、对管理责任、品质体系须了解条文与内容涵意；11、最高管理阶层/管理代表如何推动ISO 9000及保持其成效；12、公司代理人制度如何建立；13、公司审核人员包括哪些？如何做训练考核；14、简介公司品保制度；15、简介公司文件管制系统是如何管制；16、公司最高管理阶层透过何种方式确保品质系统的适宜性与有效性；第四章代表评审时被询及问题重点1、管理代表的职责是什么？2、最高管理阶层如何宣传公司质量方针、品质目标，让全厂人员了解实施并维持；3、质量方针涵意，今年品质目标为何？如何使品质政策与目标能有效达成；4、管理层会如何开，何人参加，审查哪些事项？5、管理审会议的决议何人负责追踪改善；6、内部品质审核如何实施，如何保持其成效；7、遇重大品质量问题如何处置；8、遇系统运作的重大问题如何处理；9、公司各部门组织与工作职责需了解。
