工艺处理管道酸洗钝化方案

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洁净管道酸洗钝化方案

编制:

审核:

批准:

中国电子系统工程第二建设有限公司华北制药新制剂质检楼洁净项目二0一一年九月八日

目录

一酸洗钝化方案概述 (1)

二主要施工机械计划 (2)

三具体酸洗钝化方案 (3)

四安全防护措施 (6)

五人员组织机构 (7)

编制说明

本方案的编制依据为:

1.GB50235-97工业金属管道工程施工及验收规范。

2.质检楼工程洁净工艺管道招标文件。

3.纯化水、纯蒸汽管路设计施工说明。

4.质检楼洁净工艺管道施工方案。

5.药品生产验证指南(2003年版)。

6.中电二公司投标技术文件及施工组织设计。

一酸洗钝化方案概述

根据招标文件及业主要求,在系统试压完成后,要对纯水,纯蒸汽系统进行酸洗钝化。目的:通过该程序,使洁净管道能够达到符合输送纯水和纯蒸汽

的要求。要求:经过酸洗、钝化的洁净管道,在管路灭菌后对所输送的介质不产生新的污染。

纯水系统利用系统水泵,进行循环酸洗钝化。纯蒸汽管路计划在制水间和每个支路末端,利用软管,分别与纯水管路连接成环路,与纯水系统一起进行酸洗钝化。

具体管路连接方案:

1.在水机厂家提供的水罐不允许使用的前提下。为满足酸洗钝化的要求,需自备一台储酸碱的储罐。储罐容积不小于3.5米3。

2.纯水系统的连接方案:纯水罐与泵体之间的管路从罐底阀门处与纯水罐隔离。该段管路和经过板换的回水水管路,并串联到水泵循环系统。

并用耐酸软管与自备储罐连接在一起,形成环路进行酸洗钝化。选用

系统中最大的流量泵做酸洗钝化。根据比较选用编号为P104的水泵

(即去蒸馏水机和纯蒸汽发生器的环路)做为循环泵。其余三个循环

环路,在水泵的进口阀门处与原系统拆离,用耐酸软管与自备储罐连

接在一起。回水管路在回水主管的小环路阀门处与原系统拆离,利用

软管将循环回水接入自备储罐。

3.纯蒸汽系统连接方案:计划与纯水管路并在一起进行酸洗纯化。注水口选在各个纯蒸汽使用点,用耐酸软管与纯水管路管处连接在一起。

软管两头加设阀门。要便于排放酸碱液。纯蒸汽系统循环回水管路,

在分汽缸上方主管处与设备断开(阀门关闭)。在安装压力表处,利

用耐酸软管与自备储罐连接在一起,形成环路。纯蒸汽分汽缸因为里

面较脏,单独进行连接,单独循环进行酸洗钝化。不能形成循环的纯

蒸汽使用点,采用浸泡的方法。酸洗纯化完成后,利用软管和塑料桶

排出管路中的酸碱液。中和后进行排放。具体连接见图纸。

注射水环路形成循环时,操作主管路上的阀门,保证小环路能够进水循环。

纯蒸汽管路形成循环时,操作支管路的阀门进行排气,防止气塞。

在酸洗纯化前,应先完成管路的试压,仪表等非耐酸部件不能安装,对板换紫外线杀菌器等设备进行隔离。

酸洗钝化前,根据系统的材质,进行试验,调节酸洗介质各组分的配比。并提交试验样品,预先确认酸洗钝化的效果。

二主要施工机械计划

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三具体酸洗钝化程序方案

1.纯化水管道处理(清洗、钝化、消毒)流程为:

纯水循环预冲洗碱液循环清洗纯水冲洗酸洗钝化

纯水冲洗排放反复循环冲洗排放两天巴氏消毒(85

度)几个步骤。

2.纯蒸汽管道处理(清洗、钝化、消毒)流程为:

纯水循环预冲洗碱液循环清洗纯水冲洗酸洗钝化

纯水冲洗排放反复循环冲洗排放两天用纯蒸汽进行灭菌

几个步骤。

3.碱液清洗目的:清洗管道内壁的油污、杂物及其它有机物。

4.钝化目的:将管道内壁的凸起、尖角洗平或洗钝,并在管道内壁形成氧化

铬保护层。

5.操作规程及安全防护

⏹准备工作:

➢材料准备:事先应按管路的长度和容器的容积计算出所需酸碱溶液的容积,然后根据配制比例,准备好所需的酸碱量。准备好排放溶液时,

中和所需的酸碱量。

➢酸为桶装酸,纯度为化学纯度。碱可用袋装片碱,纯度为化学纯度。

➢计量、检查工具的准备:酸洗、钝化配液的容器应为带有刻度的容器,便于计量溶液的体积(重量)。固体碱称量可用杆秤、弹簧秤称量。

准备温度计、压力表、试纸等。

➢防护用品的准备:安全帽、防酸手套、防酸面罩,耐酸围裙及其它劳保用品。为防止酸碱溅到人体、皮肤上,应准备部分醋酸和小苏打

(NaHCO3)溶液和干纱布。同时还应准备好创口贴/白药等常用药品。

➢其它工具准备:水桶、耐酸搅拌棒、扳手、手虎钳、螺丝刀、电笔、手电筒等。

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⏹在酸洗钝化时的隔离措施。酸洗钝化时,水泵的轴封循环水不得水

泵使用管路系统的含酸碱水。这时,应将轴封循环水管路与系统隔

断,另外敷设临时管路做为水泵轴封循环水。(拟从纯水机上引水)

⏹纯水循环预冲洗

用纯水对管路进行冲洗。循环时间不得低于20分钟。然后边冲洗边排放。目的除去管路内的油脂/杂物/灰尘等。

为碱洗酸洗钝化做准备。

⏹碱液循环清洗

➢准备氢氧化钠化学纯试剂,加入常温的纯化水,配成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环或浸泡,时间不少于30min,然后中和,再进行排放。

➢先将装碱液的容器与循环泵及管路系统连接起来,并保证与容器的连接处严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的纯水,再慢慢加入已溶化好的碱液,并用搅拌棒充分搅拌均匀。接通水泵电源,断开控制开关,准备碱洗。

➢搅拌人员应戴好防酸碱面罩和耐酸碱手套、围裙等,防止对人员造成伤害。

➢装碱的容器应完好,无任何渗漏,与管道接口处连接良好。

➢合上控制开关,用循环水泵抽碱溶液进入管路系统,对管路循环冲洗,时间大约为30分钟。在碱洗过程中,应有专人检查(检查方法:用试纸与焊点处接触,若无变色则说明无泄漏)。发现漏点后,应做好标记。待整个循环系统漏点全部查完后,通知看泵人员停泵,对漏点进行补焊等相关处理。如发现大的渗漏,应立即通知看泵人员停泵。处理完毕后方可继续进行碱洗,对流到地面上/吊顶上的碱液,应用干布擦拭干净。

⏹纯水冲洗

➢将纯水加入贮液罐,启动水泵,打开排水阀排放,排放时间至少30min。

边冲洗边排放。排放的水用PH试纸检测,为中性时可停止排放。

➢循环后的碱溶液应用另外的容器暂存,经与酸溶液中和后(用PH试纸检测为中性),方可排放。

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⏹管路酸洗钝化