洁净室培训考试试题

（一）洁净室的要求

洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪音进行控制的密闭空间。洁净室中的洁净工作区是指洁净室内离地0.8-1.5m高度的区域。根据洁净室洁净度不同，生产区域可分为一般生产区、控制区、洁净区、无菌区。

一般生产区：没有洁净度要求的工作区，如注射剂成品检漏、灯检、印包等。

控制区：洁净度要求为10万级或30万级的工作区，如原料的称量、配液、精制、洗涤等。

洁净区：洁净度要求为1万级的工作区，如灭菌安瓿的存放、小容量注射剂的灌封等。

无菌区：洁净度要求为100级的工作区，一般是1万级环境下的局部100级，如粉针的灌装、输液的灌封、供角膜创伤用的滴眼剂的制备等。

1、建筑要求

洁净室环境应安静，周围空气洁净干燥，室外场地宽敞，并与锅炉房、生活区有一定距离，室内应装有洁净空调系统，进入的空气须滤过和消毒。所有电气设备、通风、工艺管道、照明灯等均应全部嵌入夹墙内，以免积尘和粘附细菌。墙壁与房顶及地面连接处均应砌成弧形，以便冲洗。室内面积不宜过大。地面用环氧树脂，墙壁应平直、光滑、无缝隙、不易剥落、耐湿。窗应采用密闭的双层玻璃。

2、室内布局要求

洁净室应按工艺流程顺序布局，并规定人流和物流两条路线。室外必须设有走廊和足够的缓冲间和传送橱，避免重复往返，以免原材料、半成品交叉污染与混杂。其基本原则如下：

（1）洁净室内的设备布置尽量紧凑，以减少洁净室的占地面积；

（2）洁净室一般不安装窗户，有窗时则不宜临窗布置，尽量布置于厂房的内侧或中心部位；

（3）相同级别的洁净室尽量安排在一起；

（4）不同级别的洁净室应设隔门，并由低级别向高级别安排，相邻房间有压差（10Pa左右），门的开启方向朝着高级别的洁净室；

（5）洁净室的门窗要求紧闭，人、物进出口必须安装所闸，安全出口开启方向朝操作人员安全疏散方向；

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洁净技术基础培训教材

张利群

二OO六年十月

目 录

2一. 空气调节和空气净化的基础知识

（一）空气调节的基本概念

1. 空气调节及其分类

2. 湿空气的焓湿图及其应用

⑴ 湿空气的焓湿图

⑵ 焓湿图中的名词定义

⑶ 焓湿图的应用

⑷ 焓湿图应用的举例

3. 空调送回风的气流组织

（二）空气净化的基础知识

1. 洁净室及其四大要素

2. 洁净室的应用及其分类

3. 洁净室与一般空调的差别

4. 工业洁净室与生物洁净室的差别

5. 洁净室洁净度的等级标准

二．洁净室的建造特点

（一） 建造的洁净室必须保证生产工艺所要求的各项参数

（二） 建造的洁净室要具有一定的灵活性

（三） 建造洁净室需要较大的投资

（四） 洁净室运行耗电量大运行费用高

三．洁净室的竣工验收调试，性能测试和洁净室的综合评价

（一）调试前的准备工作

（二）单机试车

（三）联动调试

（四）洁净室的性能测试和综合评价

四．洁净室的性能测试

（一）洁净室性能测试的目的

（二）洁净室性能测试的内容

（三）洁净室性能测试的主要仪器和仪表

（四）洁净室性能测试的方法 3五．洁净室维护管理的一问题

（一） 过滤器的基本知识及其维护管理

（二） 洁净室的发尘源和洁净室的清埽

（三） 洁净室的空气品质

（四） 洁净工作服及其清洗

（五） 洁净区厕所的设置

（六） 值班风机的设置

（七） 吹淋室的设置及吹淋效果

（八） 洁净室的正压维持

（九） 洁净室的消毒和灭菌

（十） 洁净室的颜色处理

（十一）洁净室的静电和静电的消除

（十二）洁净室的防火和防爆

（十三）洁净室的能耗和节能

（十四）洁净室的竣工验收调试和在线测试

（十五）净化空调系统的家湿问题

（十六）净化空调系统的管道保温和防结露问题

（十七）净化空调系统的加热问题

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洁净室工程师培训教材

一. 空气调节和空气净化的基础知识

（一）空气调节的基本概念

1、空气调节及其分类

空气调节就是使房间或封闭空间的温度，相对湿度，洁净度，和气

洁净室管理规范培训测试题

一、多项选择题。（以下选项中选择多个正确答案，10小题，5分/小题）

1、不允许进入洁净室的人员（A B C D E F）。

A、非工作人员，皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者；

B、鼻子排出物过多者；

C、感冒、咳嗽、冻伤、湿疹、传染性等疾病患者或对臭氧过敏者；

D、过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者；

E、没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者；

F、无健康证者。

2、进入洁净室的工作人员不准带入下列物件（A B C D E）。

A、未按规定进行洁净处理的各类材料、设备和仪器等物件；

B、化妆品 C、手纸 D、钱包 E、装饰品

3、洁净室清洁频率（A B C）。

A、每班生产结束后清洁 B、无生产期间每两星期安排清洁消毒 C、未生产后开产前安排清洁消毒

4、洁净服饰的材料（A B C）。

A、工作服及工作帽采用防静电的材料 B、口罩采用脱脂全棉布制

C、工作鞋为胶底鞋 D、口罩采用无纺布制

5、洁净室的各种工装器具、设备和操作台等表面应（A B C D E F）且不能与物料或产品产生化学反应和粘连。

A、光洁 B、平整 C、耐腐蚀 D、无缝隙 E、无颗粒物质脱落 F、易于清洁、消毒

6、洁净室内十万级条件应（A B C D）。

A、换气次数≥15次/h B、静压差≥[5Pa，不同洁净级别洁净室之间]；[10Pa洁净室与室外]

C、沉降菌≤10 cuf/皿 D、尘埃粒子(≥0.5μm颗粒应≤3500000个/ m3)；(≥5μm颗粒应≤20000)

7、洁净室监测周期为（A B C）。

A、尘埃粒子1次/季 B、风速1次/月 C、沉降菌1次/周 D、尘埃粒子1次/月

浅谈某万级洁净室施工安装过程中各专业的施工技术

About the Construction Technique of the Construction and Installation of certain

Class 10000 Clean Room

广东捷荣建筑安装工程有限公司 宋春荣

Guangdong JR Construction & Installation Engineering Co., Ltd Song Chunrong

摘 要 分析了洁净室的施工特点,对目前洁净室的规范、材料、施工顺序、方法等进行了介绍，强调洁净风管的制作、搬运、堆放、清洗、安装及高效过滤器的安装是确保洁净度的关键，提出了洁净室施工安装中给排水工程、电气工程、装修工程需要注意的问题及工程调试与自检测试。

Summary: This paper analyzes the construction characteristics of the clean room, and makes an

introduction of the current regulations, materials, construction sequences and method of the clean

room. It emphasizes the fabrication, transporting, stacking, washing and installation of the clean

duct. It points out that the installation of the Hepa filter is the key procedure to ensure the clean

class of the clean room. It mentions that special attention should be paid to the drainage works,