毓婷(左炔诺孕酮片),妈富隆(去氧孕烯炔雌醇片)等避孕药:化学药品
十一、药品储存
常温储存:温度10-30℃;湿度35%-75% 常温、密封、密闭、30℃以下、0-30℃有这些字眼的,都是常温库储存
阴凉库:温度20℃以下;湿度35%-75% 阴凉、阴暗、20℃以下、0-20℃、25℃以下有这些字眼的,都是阴凉库储存
卫妆特字+(4位年份)+第××××号(例:卫妆特字(2003)第0543号) 国妆特字G+4位年度+4位编码(例:国妆特字G20121089) 国产
五、医疗器械批准文号的识别(效期5年)
一类医疗器械批文: 一类医疗器械备案编排格式为:(备案部门所在地简称)+械备+4位年份+4位流水号
医疗器械
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
进口第一类医疗器械为“国”字; 境内第一类医疗器械为备案部门所 在地省、自治区、直辖市简称加所 在地设区的市级行政区域的简称 (无相应设区的市级行政区域时,仅
为省、自治区、直辖市的简称)
举例说明:赣吉械备20170037 陕延械备20160010号
不需要备案或 许可即可经营
备案
举例说明:渝食药监械(准)字2013第1310130号 国食药监械(准)字2013第3241243号 国食药监械(进)字2012第3403518号 国食药监械(许)字2008第3460019号
七、标志识别
八、特殊药品
含麻黄碱类特殊复方制剂:含有麻黄碱、伪麻黄碱、盐酸麻黄碱等成分的药品 化学药品或者中成药
十五、药品说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理局令第24号)
2006年03月15日发布
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方 中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应 当列出所用的全部辅料名称。 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息, 详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据 药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说 明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说 明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担。