我国食品原料管理和新资源食品审批概况
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【更新】新食品原料及食品原料相关公告总览(更新至1702)重新整理了卫计委审批的新食品原料(原新资源食品)及普通食品等公告,截止2017年02月06日。
2016/2/62月6日,国家卫计委政务大厅新公布四类新食品原料终止审查,分别为黑果枸杞、磷虾油、桑叶提取物、人参组织培养物(后更名为人参组培不定根),终止审查原因各异。
—黑果枸杞—终止审查通知书意见:“黑果枸杞分布于宁夏、甘肃、西藏等。
青海省相关部门出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有长期食用历史的证明,可作为普通食品管理。
卫生安全指标按照相关标准执行。
”—磷虾油—终止审查通知书意见:“本产品是以磷虾为原料,经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等工艺加工成粉后,再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成,与已批准公告的磷虾油(国家卫生计生委2013年第16号公告)具有实质等同性。
除生产工艺中与原公告相比增加酶解工艺外,其他要求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行,卫生安全指标按照我国相关食品安全标准执行。
”—人参组织培养物—后更名为人参组培不定根终止审查通知书意见:“原卫生部于2012年批准公告人参(人工种植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)为新资源食品,国际食品法典委员会(CAC)将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。
人参组培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根,通过筛选获得工作种源,再经三级培养、清洗、干燥等步骤制得,作为食品生产经营参照人参的有关要求执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。
”—桑叶提取物—终止审查通知书意见:“本品是以桑叶为原料,经水提、微滤、超滤、浓缩、喷雾干燥等工艺制成,该工艺属传统工艺,与桑叶(卫法监发〔2002〕51号文中既是食品又是药品的物品名单)具有实质等同性,其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。
”2016/12/30食药监总局办公厅关于薰衣草管理方式的复函(食药监办食监二函〔2016〕989号):河北省食品药品监督管理局:你局《关于明确薰衣草管理方式的请示》(冀食药监〔2016〕51号)收悉。
新资源食品作者:王旭峰来源:《健康博览》 2010年第4期卫生部于2009年12月22日,根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定,茶叶籽油、盐藻及提取物、鱼油及提取物、甘油二酯油、地龙蛋白、乳矿物盐、牛奶碱性蛋白等7种物品被批准为新资源食品。
新规定出台后,很多朋友都在纳闷:什么是新资源食品?这7种物品都存在于哪些食品当中?它们的安全性怎样? 如果人们食用这些食品会为身体带来哪些好处?人们在食用时又有些什么注意事项?新资源食品为何物很多人对于新资源食品的名字很陌生,其实在我们的身边,炒菜时由转基因大豆加工而成的食用油,以及在酒店中被做成各种菜品的蝎子、仙人掌等都属于新资源食品。
新资源食品早已经渗入到我们的生活中。
根据卫生部2007年12月1日施行的《新资源食品管理办法》,新资源食品是指在我国无食用习惯且符合食品基本属性的食品原料,包括在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;在食品加工过程中使用的微生物新品种;因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
有些时候可能只是作为一种原料添加到食品中。
新资源食品的特点新资源食品的特点,其实通过它的名称我们就可以了解到。
首先,新资源食品是食品的一类,必须符合食品的基本属性,尤其是安全性,可以说它是一类特殊的食品;其次,它既然是新资源食品,就有其独特之处。
跟传统食品相比,新资源食品“在我国无食用习惯”。
此外,新资源食品还有一个特点,新资源食品不是一成不变的,卫生部会根据新资源食品使用情况,适时公布新资源食品转为普通食品的名单,把新资源食品划入普通食品之列。
新资源食品食用的安全性在我国《新资源食品管理办法》中明确规定:新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害(目前《食品卫生法》已被《食品安全法》替代,各项法规、标准更加详尽、严谨)。
新资源食品管理办法(卫生部令第56号)制度法规
《新资源食品管理办法(卫生部令第56号)》是中国卫生部于2021年10月1日正
式实施的一项制度法规,旨在加强对新资源食品的管理,确保食品安全和消费者权益
的保护。
这项法规主要包括以下内容:
1. 定义了新资源食品的范围:指的是利用传统资源之外的食品原料或提取物,以及新
的加工技术和工艺制成的食品。
2. 规范了新资源食品的生产流程和质量安全管理要求:要求生产企业对原料进行检验、监测和评估,并确保生产过程中符合卫生要求和标准。
3. 强化了对新资源食品标签的要求:标签应明确标注产品名称、成分、保质期、生产
日期、生产企业名称和地址等信息,以提供给消费者更加准确的产品信息。
4. 设立了新资源食品的监督管理制度:包括新资源食品生产企业的备案管理和定期检查、抽查等监督措施,以确保其符合相关法规和标准。
5. 加强了对新资源食品生产企业的违法行为处罚力度:对违反本法规的行为将依法进
行处罚,包括罚款、吊销许可证等措施,以保护消费者的权益。
此外,该法规还强调了政府部门的监管责任,要求各级卫生行政部门加强对新资源食
品的监督检查和培训,提高监管水平和能力。
同时,要求广大消费者加强对新资源食
品的了解和选择,增强消费者的食品安全意识。
总之,《新资源食品管理办法(卫生部令第56号)》通过规范和加强对新资源食品的管理,旨在保障食品的安全性和合法性,促进食品行业的发展,保护广大消费者的合法权益。
新资源食品管理办法随着全球人口的不断增长,食品安全问题日益引发人们的关注和担忧。
为了确保食品的安全和质量,保护消费者的权益,国家相关部门出台了一系列的食品监管措施。
而近日,我国发布了一项新的资源食品管理办法,旨在进一步加强对新资源食品的管理和监管。
本文将从背景、内容和意义三个方面,对这个新的管理办法进行阐述。
一、背景鉴于食品安全问题的日益突出,各国都在加强对食品的监管,力图保障人们的饮食安全。
新资源食品,是指非传统性食品或者传统性食品的新用途、新部位等新资源,它们与传统食品相比具有独特的营养价值和食用方式。
然而,由于新资源食品所采用的原材料和加工方式与常规食品不同,食品安全风险也更高。
因此,对新资源食品进行专门管理办法的制定势在必行。
二、内容新资源食品管理办法主要包括以下几个方面的内容:1. 管理主体:明确管理的主体责任,包括国家、地方政府以及相关企事业单位等。
管理主体负责对新资源食品进行监督、检验、抽检等工作,确保食品质量安全。
2. 标准要求:对新资源食品的生产、储存、运输和销售等环节提出了明确的标准要求。
此外,还规定了食品添加剂、污染物以及保质期等问题的管理标准,以确保新资源食品的质量安全。
3. 许可证要求:对于生产、销售和进口新资源食品的企业,需持有相关的许可证。
这样可以防止一些不合格的企业或者个人从事食品生产、销售活动,保障消费者的权益。
4. 监督检查:加强对新资源食品的日常检查和监督,严格抽检食品样本,并建立食品追溯体系,以确保新资源食品的质量安全。
三、意义这项新资源食品管理办法的出台具有重要的意义:1. 提升食品安全水平:通过明确管理主体责任和加强监督检查,可以防止一些不合格的新资源食品流入市场,提升食品安全水平,保护消费者的健康权益。
2. 促进新资源食品的发展:有了更加严格的管理办法,可以引导企业优化生产工艺和加工方式,推动新资源食品的创新和发展。
3. 增加消费者的选择:通过对新资源食品的监管,可以为消费者提供更多的食品选择,满足不同人群对于食品的需求。
新资源食品名词解释一、定义新资源食品是指在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的,符合食品基本要求的物品。
这类食品不同于传统食品,其在营养、功能或口感等方面具有独特的特点,可以为消费者提供新的选择。
二、审批过程新资源食品在上市前需要经过严格的审批过程。
国家卫生行政部门对新资源食品进行受理、审查、批准和公告,确保其安全性和合法性。
审批过程中,企业需要提供详细的申请资料,包括产品说明书、生产工艺、质量标准、安全性评估报告等。
经过专家评审和实验验证,符合要求的新资源食品才能获得批准上市。
三、安全评估新资源食品的安全评估是其审批过程中的重要环节。
评估主要包括对食品的原料、生产工艺、成品质量等方面的检验和监测,确保其安全性。
同时,新资源食品的安全评估还需要考虑其可能对生态环境产生的影响,以确保其在生产、加工和消费过程中的环保性。
四、标签和包装要求新资源食品的标签和包装必须符合相关法规和标准的要求。
标签上应注明食品名称、生产日期、保质期、食用方法和储存条件等信息,以便消费者正确使用和保存。
此外,标签和包装应简洁明了,易于消费者理解。
五、营养价值评估新资源食品的营养价值评估主要对其营养成分进行分析和评价。
评估过程中需要考虑食品的营养成分种类、含量、消化吸收率等方面,以评估其对人体的营养贡献。
同时,还需要与同类传统食品进行比较,以确定其优劣。
六、消费者教育对于新资源食品的消费者教育也是非常重要的。
通过媒体、宣传册等方式向消费者普及新资源食品的知识,提高消费者的认知度和使用意愿。
同时,教育消费者如何正确选择、使用和保存新资源食品,避免因误用而引发健康问题。
七、市场监管为确保新资源食品的质量和安全,市场监管部门需要对其进行持续的监管。
监管内容包括对生产企业的资质审查、产品质量抽检、违规行为查处等方面。
一旦发现违规行为,监管部门将依法进行处理,以维护市场秩序和消费者权益。
八、相关法规和标准我国针对新资源食品制定了一系列的法规和标准。
FOOD INGREDIENTS添加剂·配料浅议新资源食品的应用现状□ 刘国信 山西省阳城县畜牧局近年来,随着科技的快速发展和食品生产工艺的不断进步,人们餐桌上的食品种类越来越多,一些以前从未听说过的新型食品也大量出现在市场上。
如新资源食品就是一个新鲜名词,如今面对市场上种类繁多的新资源食品,不少消费者感到很陌生,有的则一知半解,认为其就是具有保健功能的食品,从而走入消费误区。
那么,究竟什么是新资源食品?它与保健食品有何区别?其安全性如何?在选购和食用时应注意哪些问题呢?何为新资源食品根据卫生部颁布的《新资源食品管理办法》规定,新资源食品是指“在我国无食用习惯且符合食品基本属性的食品原料”。
它主要包括以下四类:(1)以前我国居民无食用习惯的动物、植物和微生物;(2)从以前我国居民无食用习惯的动物、植物、微生物中分离出来的食品原料,包括从动植物中分离、提取出来的对人体有一定作用的成分;(3)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(4)因采用新工艺生产导致食物原有成分或结构发生改变的食品原料等。
专家指出,对于新资源食品虽然不少消费者感到很陌生,但实际上它与人们的日常生活息息相关,早已成为人类食品不可或缺的重要组成部分,且在人类膳食结构中发挥着越来越重要的作用。
如人们炒菜时用的由转基因大豆、玉米加工而成的食用油,使用仙人掌、芦荟、全蝎做成的各种菜品,奶制品中添加的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌,有些食品中添加的植物甾醇、糖醇、氨基酸、螺旋藻、低聚木糖、透明质酸钠、叶黄素酯、L-阿拉伯糖、短梗五加、库拉索芦荟凝胶等等,都属于新资源食品的范畴。
据悉,目前卫生部已经审查批准了300多个新资源食品,为促进我国食品新资源的开发利用发挥了积极的作用。
新资源食品不同于保健食品据专家介绍,由于新资源食品是一个尚未被人们熟知的食品新名词,且近年来有些商家在营销中大肆宣扬其具有多种保健功能,致使不少消费者认为其就是保健食品,在日常生活中往往将其与保健食品联系在一起,从而容易步入消费误区。
目 录(截止2019年1月1日)序号内容页码1既是食品又是药品的物品(药食同源)、新资源食品(新食品原料)名单1-2 2可用于食品(保健食品/婴幼儿食品)的菌种名单3 3新食品原料终止审查目录4-6 4公告、复函等明确为普通食品 / 不(宜)是普通食品的名单7-8 5出处、依据9-210类别明细出处备注既是食品又是药品的物品名单(药食同源)丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香卫法监发[2002]51号共计87种(另一说法是86种。
这个说法的来源是2014年的征求意见稿,并没有官方正式发布)可用于保健食品的物品名单人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲卫法监发[2002]51号保健食品禁用物品名单八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥卫法监发[2002]51号嗜酸乳杆菌、低聚木糖、透明质酸钠、叶黄素酯、L-阿拉伯糖、短梗五加、库拉索芦荟凝胶卫生部公告2008年第12号低聚木糖2014年第20号有变更低聚半乳糖、副干酪乳杆菌(菌株号GM080、GMNL-33)、嗜酸乳杆菌(菌株号R0052)、鼠李糖乳杆菌(菌株号R0011)、水解蛋黄粉、异麦芽酮糖醇、植物乳杆菌(菌株号299v)、植物乳杆菌(菌株号CGMCC NO.1258)、植物甾烷醇酯、珠肽粉卫生部公告2008年第20号植物甾烷醇酯2014年第10号有变更蛹虫草卫生部公告2009年第3号2014 年第10 号有变更菊粉、多聚果糖卫生部公告2009年第5号γ-氨基丁酸、初乳碱性蛋白、共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯、植物乳杆菌(菌株号ST-Ⅲ)、杜仲籽油卫生部公告2009年第12号茶叶籽油、盐藻及提取物、鱼油及提取物、甘油二酯油、地龙蛋白、乳矿物盐、牛奶碱性蛋白卫生部公告2009年第18号DHA藻油、棉籽低聚糖、植物甾醇、植物甾醇酯、花生四烯酸油脂、白子菜、御米油卫生部公告2010年第3号金花茶、显脉旋覆花(小黑药)、诺丽果浆、酵母β-葡聚糖、雪莲培养物卫生部公告2010年第9号蔗糖聚酯、玉米低聚肽粉、磷脂酰丝氨酸卫生部公告2010年第15号蔗糖聚酯2012年第19号有变更新资源食品类别明细出处备注雨生红球藻、表没食子儿茶素没食子酸酯卫生部公告2010年第17号翅果油、β-羟基-β-甲基丁酸钙卫生部公告2011年第1号元宝枫籽油、牡丹籽油卫生部公告2011年第9号玛咖粉卫生部公告2011年第13号蚌肉多糖卫生部公告2012年第2号中长链脂肪酸食用油、小麦低聚肽卫生部公告2012年第16号菊芋卫生部公告2012年第16号菊粉的原料人参(人工种植)卫生部公告2012年第17号蛋白核小球藻、乌药叶、辣木叶、蔗糖聚酯卫生部公告2012年第19号茶树花、盐地碱蓬籽油、美藤果油、盐肤木果油、广东虫草子实体、阿萨伊果、茶藨子叶状层菌发酵菌丝体卫生部公告2013年第1号裸藻、1,6-二磷酸果糖三钠盐、丹凤牡丹花、狭基线纹香茶菜、长柄扁桃油、光皮梾木果油、青钱柳叶、低聚甘露糖卫计委公告2013年第10号显齿蛇葡萄叶、磷虾油、马克斯克鲁维酵母卫计委公告2013年第16号壳寡糖、水飞蓟籽油、柳叶蜡梅、杜仲雄花、乳酸片球菌、戊糖片球菌卫计委公告2014年第6号塔格糖、奇亚籽、圆苞车前子壳、蛹虫草、植物甾烷醇酯卫计委公告2014年第10号塔罗油卫计委公告2014年第10号植物甾烷醇酯的原料线叶金雀花卫计委公告2014年第12号茶叶茶氨酸卫计委公告2014年第15号番茄籽油、枇杷叶、阿拉伯半乳聚糖、湖北海棠(茶海棠)叶、竹叶黄酮、燕麦β-葡聚糖、清酒乳杆菌、产丙酸丙酸杆菌、低聚木糖卫计委公告2014年第20号乳木果油、(3R,3'R)-二羟基-β-胡萝卜素、宝乐果粉、N-乙酰神经氨酸、顺-15-二十四碳烯酸、西兰花种子水提物、米糠脂肪烷醇、γ-亚麻酸油脂(来源于刺孢小克银汉霉)、β-羟基-β-甲基丁酸钙、木姜叶柯卫计委公告2017年第7号黑果腺肋花楸果、球状念珠藻(葛仙米)卫健委公告2018年第10号新食品原料新资源食品类别明细出处备注一、双歧杆菌属Bifidobacterium(青春双歧杆菌Bifidobacterium adolescentis、动物双歧杆菌(乳双歧杆菌)Bifidobacterium animalis(Bifidobacterium lactis)、两歧双歧杆菌Bifidobacterium bifidum、短双歧杆菌Bifidobacterium breve、婴儿双歧杆菌Bifidobacteriuminfantis、长双歧杆菌Bifidobacterium longum)二、乳杆菌属Lactobacillus(嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus、干酪乳杆菌Lactobacillus casei、卷曲乳杆菌Lactobacillus crispatus、德氏乳杆菌保加利亚亚种(保加利亚乳杆菌)Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus(Lactobacillus bulgaricus)、德氏乳杆菌乳亚种Lactobacillus delbrueckii subsp. Lactis、发酵乳杆菌Lactobacillus fermentium、格氏乳杆菌Lactobacillus gasseri、瑞士乳杆菌Lactobacillus helveticus、约氏乳杆菌Lactobacillus johnsonii、副干酪乳杆菌Lactobacillus paracasei、植物乳杆菌Lactobacillus plantarum、罗伊氏乳杆菌Lactobacillus reuteri、鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosus唾液乳杆菌Lactobacillus salivarius)三、链球菌属Streptococcus(嗜热链球菌Streptococcus thermophilus)卫办监督发〔2010〕65号1.传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用。
新资源食品管理规定文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]中华人民共和国卫生部令第56号《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2007年12月1日起施行。
部长陈竺二○○七年七月二日新资源食品管理办法第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》),制定本办法。
第二条本办法规定的新资源食品包括:(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
第三条新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。
第四条国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
第五条卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。
第二章新资源食品的申请第六条生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。
第七条申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料:(一)新资源食品卫生行政许可申请表;(二)研制报告和安全性研究报告;(三)生产工艺简述和流程图;(四)产品质量标准;(五)国内外的研究利用情况和相关的安全性资料;(六)产品标签及说明书;(七)有助于评审的其它资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料。
第三章安全性评价和审批第八条卫生部建立新资源食品安全性评价制度。
新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。
新食品原料相关资料汇总(新食品原料目录更新至2018年6月)“国内外食品标签标识要求及职业打假应对”培训班第二期9月13-14日北京举办,大咖讲授,经典案例,精准培训,为您答疑解惑!据公开资料显示我国第一个批准的新资源食品为,中国药材公司及开封中药厂生产的“少林可乐”(卫新食准字(88)第01号)。
从新资源食品到新食品原料,已有30多年的历程。
2007年以前我国批准的国产新资源食品数量为69个,2007年以后批准的有102个。
(详细资料请参下文《新食品原料目录》)本文试图从新食品原料的定义及判定、相关法律法规标准、生产标示要求、公告内容等方面进行梳理,以期可以对新食品原料形成一个整体认知,并可以指导实际工作。
由于水平有限,并欢迎各位同仁批准指正!什么是新食品原料?按照《新食品原料安全性审查管理办法》的定义:新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:(一)动物、植物和微生物;(二)从动物、植物和微生物中分离的成分;(三)原有结构发生改变的食品成分;(四)其他新研制的食品原料。
新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
传统食用习惯是指某种食品在省辖区域内有30年以上作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史,并且未载入《中华人民共和国药典》。
30年历史如何判定?通过正式发行或者专业图书馆保存的历史证明文献资料,其中记录有关原料食用历史记录的文字资料;相关行业协会出具的证明材料,证明某种食品在省管辖区域内有传统食用习惯。
需要注意事项的是,网络平台中对相关原料历史的记载应当审慎采纳。
记录于专业网站或者省级以上政府网站的文献资料可以作为认定事实的相关依据。
而大众网络平台(如百度、谷歌等)并非是记录某种食品原料生产经营历史的专业网站,其中记录的文献资料不宜作为认定的依据。
什么不是新食品原料?以下情形不属于新食品原料的申报范围:(一)不具有食品原料特性;(二)已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》(GB2760)、《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)的;(三)国家卫生计生委已作出不予行政许可决定的;(四)其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。
新资源食品及其申报新资源食品的范围来源:中国保健协会市场工作委员会时间:2008/09/031.在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;2.从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;3.在食品加工过程中使用的微生物新品种;4.因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
新资源食品申报程序及工作时限1.新资源食品卫生行政许可申请表;2.研制报告和安全性研究报告;安全性研究报告包含:(1)毒理学检验报告或资料;(2)卫生学检验报告或资料;(3)成分分析报告及检验方法或资料;(4)致病性试验报告或资料、耐药性试验报告或资料、产毒能力试验报告或资料(申报在我国无食用习惯的微生物及在食品加工过程中使用微生物新品种时需提供); (5)必要时提供人体流行病学资料;(6)其他有助于评审的安全性资料。
3.生产工艺简述和流程图;(1)详细、规范的工艺说明及工艺流程图、技术参数、关键技术要求,使用原料、助剂的名称、规格及质量要求,同时标明生产环境的空气洁净度级别及区域划分; (2)拟公告的生产工艺简述。
4.产品质量标准;(1)质量标准的格式应当符合GB/T 1.1-2000标准化工作导则的有关要求; (2)质量标准的内容应当包括感官指标、理化指标、微生物指标、主要成分定性定量检测方法等相关内容。
5.国内外的研究利用情况和相关的安全性资料;(1)国内外批准利用情况或市场利用情况;(2)食用历史和食用人群的调查资料。
6.产品标签及说明书;产品标签及说明书除应当符合国家有关规定外,必要时还应标注以下内容:使用方法、使用范围、食用人群、食用量;需要标明的警示性标示,包括使用禁忌与安全注意事项等。
7.代理申报的,应当提供经公证的委托代理证明;(1)应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期,并加盖委托单位的公章或由法定代表人签名;(2)一份委托代理证明文件载明多个产品的应当同时申报,其中一个产品提供原件,其他产品可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品的申报资料中; (3)委托代理证明应当经真实性公证;(4)委托代理证明如为外文,应当译成规范的中文,中文译文应当经中国公证机关公证。