新资源食品生产许可证办理1
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卫生部批准人参为新资源食品佚名【摘要】根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》,批准人参(人工种植)为新资源食品。
符合条件的人参(人工种植)来源于5年及5年以下人工种植的人参,食用部位为根及根茎,卫生安全指标应当符合我国标准要求。
值得注意的是,卫生部明确规定了人参的食用量为不大于3g/d。
【期刊名称】《食品与发酵工业》【年(卷),期】2012(038)008【总页数】1页(P131-131)【关键词】新资源食品;卫生部;人参;中华人民共和国;人工种植;食品安全法;食品管理;食用部位【正文语种】中文【中图分类】TS20根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》,批准人参(人工种植)为新资源食品。
符合条件的人参(人工种植)来源于5年及5年以下人工种植的人参,食用部位为根及根茎,卫生安全指标应当符合我国标准要求。
值得注意的是,卫生部明确规定了人参的食用量为不大于3g/d。
目前国际市场上,美国、加拿大、日本、韩国等发达国家已把人参作为食品应用,中国在20世纪90年代之前部分人参制品被允许作为食品在市场上销售,但2002年卫生部发布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,人参被列入《可用于保健食品的物品名单》中,被局限于保健品食用范围,凡是以人参为原料的制品不能办理食品生产许可证,导致目前人参食品几近消失。
而此次卫生部批准人参为新资源食品,将对人参产业和相关企业形成重大利好。
申银万国研究表示,人参药食两用会推升需求逐步巨幅扩容,人参将成为资源性产品,优质人参更将成为稀缺资源。
国都证券研究表示,人参药食两用获批,将增加市场对人参的刚性需求,未来价格上涨将是大趋势。
目前以人参为原料的制药企业每年大约用掉2000t左右的人参。
吉林省在2011年已开始进行人参“药食同源”的试点工作,进一步扩大人参作为食品的用途。
根据吉林省有关振兴人参产业的意见,将通过建设标准化生产基地,扶持龙头企业发展,计划到2012年参业产值实现200亿元,2015年参业产值实现400亿元,2020年参业产值实现1000亿元。
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新资源食品管理办法(卫生部令第56号)制度法规
《新资源食品管理办法(卫生部令第56号)》是中国卫生部于2021年10月1日正
式实施的一项制度法规,旨在加强对新资源食品的管理,确保食品安全和消费者权益
的保护。
这项法规主要包括以下内容:
1. 定义了新资源食品的范围:指的是利用传统资源之外的食品原料或提取物,以及新
的加工技术和工艺制成的食品。
2. 规范了新资源食品的生产流程和质量安全管理要求:要求生产企业对原料进行检验、监测和评估,并确保生产过程中符合卫生要求和标准。
3. 强化了对新资源食品标签的要求:标签应明确标注产品名称、成分、保质期、生产
日期、生产企业名称和地址等信息,以提供给消费者更加准确的产品信息。
4. 设立了新资源食品的监督管理制度:包括新资源食品生产企业的备案管理和定期检查、抽查等监督措施,以确保其符合相关法规和标准。
5. 加强了对新资源食品生产企业的违法行为处罚力度:对违反本法规的行为将依法进
行处罚,包括罚款、吊销许可证等措施,以保护消费者的权益。
此外,该法规还强调了政府部门的监管责任,要求各级卫生行政部门加强对新资源食
品的监督检查和培训,提高监管水平和能力。
同时,要求广大消费者加强对新资源食
品的了解和选择,增强消费者的食品安全意识。
总之,《新资源食品管理办法(卫生部令第56号)》通过规范和加强对新资源食品的管理,旨在保障食品的安全性和合法性,促进食品行业的发展,保护广大消费者的合法权益。
新资源食品管理规定 It was last revised on January 2, 2021新资源食品管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强对新资源食品的管理,保证消费者的健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》制定本办法。
第二条本办法所称新资源食品系指在我国新发现、新研制(含新工艺和新技术)或新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的食品或食品原料。
包括:(一)新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的动物、植物和矿物及其提取物。
(二)新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的微生物及其提取物或代谢产物以及在食品加工过程中使用的微生物新菌种。
(三)传统食品可食部分的提取物。
(四)新合成或改造的拟用作食品的成分。
(五)食品在生产或加工中使用了新工艺(包括生产和储存方式等),导致其原有食品特征部分或完全改变,或赋予新的特征。
(六)利用现代生物技术生产或改造的动物、植物、微生物及产品,导致其原有特征部分或完全改变,或赋予新的特征。
(七)我国无食用习惯的进口的食品或食品原料。
(八)符合新资源食品要求的其它食品或食品原料。
列入国家动植物保护名单的野生动植物不能作为新资源食品。
第三条本办法适用于新资源食品的生产经营和使用。
第四条卫生部对新资源食品实行审批制度,适时公布《可作为普通食品管理的新资源食品名单》及《新资源食品批准证书》、新资源食品名单。
第二章审批第五条凡未列入《可作为普通食品管理的新资源食品名单》的新资源食品,必须获得卫生部批准后方可生产经营或者使用。
第六条申请生产或者使用新资源食品的,应当向卫生部提出申请,并按照卫生部的要求提交相关材料。
第七条卫生部应当自受理新资源食品申请之日起 20个工作日内作出是否批准的决定。
第八条卫生部对批准的下列新资源食品发给《新资源食品批准证书》:(一)新发现的动物、植物、矿物、微生物提取物或微生物代谢产物;(二)新合成或改造的拟用作食品的成分。
《新资源食品批准证书》批准文号格式为:卫新食准字()第xx号;进口的批准文号格式为:卫新食进准字()第xx号第九条卫生部对批准的下列新资源食品公告名单及相关内容:(一)新发现的动物、植物、矿物、微生物或在食品加工过程中使用的微生物新菌种。
食品生产许可证受理工作标准1. 引言食品生产许可证是指食品生产企业合法经营的凭证,是确保食品安全与质量的重要监管手段之一。
为了规范食品生产许可证的受理工作,保证其公正、透明和高效进行,制定本标准。
2. 适用范围本标准适用于食品药品监管机构对食品生产企业的许可证申请进行受理的工作。
3. 基本要求1.食品生产企业应按照相关法律法规的规定,提出食品生产许可证的申请。
2.食品药品监管机构应按照法律法规的规定,对食品生产许可证的申请进行受理,并及时告知申请人所需提交的材料和要求。
3.食品药品监管机构应确保受理工作的公正、透明和高效,严格遵守法律法规的规定,不得以任何形式收受贿赂或参与不正当竞争行为。
4. 受理流程1.食品生产企业提出食品生产许可证申请,将申请材料递交给食品药品监管机构。
2.食品药品监管机构收到申请后,进行初步审核,确保申请材料齐全合规。
3.如果申请材料不符合要求,食品药品监管机构应及时告知申请人,并要求其补充缺少的材料或进行修正。
4.申请材料符合要求后,食品药品监管机构进行进一步的审查,包括对企业的生产设施、操作规程和从业人员的要求等进行核查。
5.食品药品监管机构应在规定的时限内完成审查,并根据实际情况进行现场检查。
6.审查和现场检查结束后,食品药品监管机构应及时向申请人反馈结果,如果通过审查和现场检查,应向申请人发放食品生产许可证;如果未通过审查和现场检查,应向申请人说明未通过的原因,并告知其申诉的途径。
5. 材料要求1.食品生产许可证申请表:包括企业基本信息、产品信息、生产设施和从业人员情况等。
2.营业执照副本复印件。
3.生产工艺流程图和操作规程。
4.食品安全管理制度文件。
5.产品检测报告。
6.企业质量管理体系文件。
6. 受理时限1.食品药品监管机构应在收到食品生产许可证申请后的5个工作日内进行初步审核,并告知申请人是否符合要求。
2.如果申请材料不符合要求,申请人应在收到通知后的10个工作日内补充材料或进行修正。
重庆市卫生局关于印发食品卫生许可证管理办法重庆市实施办法的通知文章属性•【制定机关】重庆市卫生和计划生育委员会(原重庆市卫生局)•【公布日期】2006.05.25•【字号】渝卫法监[2006]61号•【施行日期】2006.05.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】已被修订•【主题分类】食品安全正文重庆市卫生局关于印发食品卫生许可证管理办法重庆市实施办法的通知(渝卫法监〔2006〕61号)各区县(自治县、市)卫生局,市卫生局卫生监督所:为贯彻实施卫生部《食品卫生许可证管理办法》,规范我市的食品卫生许可行为,我局制定了《食品卫生许可证管理办法重庆市实施办法》,现印发给你们,请认真遵照执行。
二○○六年五月二十五日食品卫生许可证管理办法重庆市实施办法第一章总则第一条为贯彻实施中华人民共和国卫生部《食品卫生许可证管理办法》,规范本市各级卫生行政部门实施食品卫生许可,结合我市实际,制定本实施办法。
第二条本市食品卫生许可证的申请、审查、发放、延续、变更、填写和监督管理适用本实施办法。
第三条凡在本市行政区域内的下列单位和个人必须在取得食品卫生许可证后,方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任:(一)从事食品生产的单位和个人。
(二)从事食品添加剂生产的单位和个人。
(三)从事食品销售的经营单位和个人,包括城乡集市中有固定摊位的经营定型包装食品、散装直接入口食品的商贩。
(四)从事餐饮业、学校食堂、单位内部食堂、建筑工地食堂经营的单位和个人。
(五)法律、法规规定的其他需办理食品卫生许可证的单位和个人。
第四条本市食品卫生许可证分为二类:(一)《食品卫生许可证》。
发放对象为从事食品生产、经营的单位和个人,从事餐饮业、学校食堂、单位内部食堂经营的单位和个人,从事食品添加剂生产的单位和个人。
(二)《临时食品卫生许可证》。
发放对象为在集贸市场、食品展销会、庙会等场所设置符合食品卫生条件且有固定摊位的食品经营商贩、饮食摊贩和建筑工地食堂。
食品生产许可证申请书下载一、申请单位基本信息申请单位名称:申请单位地址:法定代表人:联系电话:二、申请事项根据《食品生产许可管理办法》的相关规定,我单位现申请办理食品生产许可证,具体事项如下:1.申请许可证的食品生产品种及范围:2.食品生产场所情况:–场地面积:–建筑结构:–食品生产设备情况:–卫生条件及设施:3.原辅料的采购来源及质量保证措施:4.食品生产工艺流程及其卫生控制点:5.食品产品质量检验控制:6.食品生产工人的卫生素质及培训情况:7.食品生产环境卫生监测:8.其他需要说明的事项:三、申请材料清单请提供以下申请材料:1.申请单位法定代表人身份证复印件;2.申请单位营业执照复印件;3.食品生产场所租赁合同(如适用);4.食品原辅材料的购货凭证;5.食品生产工艺流程图;6.食品产品质量检验报告;7.食品生产工人健康证明;8.其他相关证明材料。
四、申请流程1.准备申请材料,确保完整、准确;2.将申请材料递交至当地县级以上市场监管部门;3.市场监管部门进行初审,如申请材料不完整或不符合规定,将通知补正;4.市场监管部门进行现场核查,对申请单位的生产场所和设备进行检查;5.市场监管部门组织专家进行技术评估;6.市场监管部门根据评估结果,决定是否发放食品生产许可证;7.如获批准,市场监管部门将发放食品生产许可证。
五、注意事项1.申请单位应确保提供的申请材料真实、准确,如有虚假情况,将依法追究法律责任;2.申请单位应按照食品安全相关法律法规的要求,确保食品生产过程符合卫生标准;3.食品生产许可证有效期为三年,到期前需及时申请换证;4.食品生产许可证需在经营场所醒目位置公示;5.申请单位应配合市场监管部门的监督检查工作。
以上是关于食品生产许可证申请书下载的相关内容,请申请单位按照要求准备申请材料,并按照流程进行申请。
如有疑问,请联系当地市场监管部门进行咨询。
食品经营许可证办理流程及时间是多久食品经营许可证办理流程及时间是多久?办理食品经营许可证首先需要取得工商户营业执照,然后再准备好相关的申请书、经营场所图纸、负责人身份证明、设备清单等申请材料并向食品监督部门提交,办理时间大概是15天左右,具体详细内容请看法律快车小编介绍:一、食品经营许可证办理流程及时间是多久1、取得个体工商户营业执照;办理健康证和知识培训合格证。
2、向当地的食品监督部门提交申请,需要包含以下材料:(1)《食品经营许可申请书》;(2)《营业执照》副本复印件;(3)与食品经营相适应的经营场所房产证复印件或使用证明多个申请人使用同一门牌号作为经营场所的,申请人应当提交以建筑物为平面图的地址分割方位图示;(4)负责人及食品安全管理人员的身份证复印件;(5)与食品经营相适应的经营设备、工具清单;(6)与食品经营相适应的经营设施空间平面布局图和操作流程的文件;(7)食品安全管理制度文本(应包含员工食品安全知识培训制度、食品进货查验制度、食品进货查验记录制度、食品退市制度、食品检查、存贮、运输制度等内容,此制度内容请参看《中华人民共和国食品安全法》)上述材料中所提交的复印件均需验看原件。
3、资料提交成功之后,市场监督管理局会安排人员来看场地,检查合规后一般15-20个工作日即可领取食品经营许可证。
食品经营许可证办理流程及时间是多久二、食品经营许可证的分类1、冷冻冷藏食品经营许可证:速冻肉制品、速冻蔬菜制品、雪糕、冰棍等2、牛羊肉食品经营许可证:生猪肉销售,牛羊肉销售3、乳制品食品经营许可证:乳制品进货、运输、贮存、销售、退市等全过程4、保健食品经营许可证:保健食品经营许可证是单位和个人从事食品生产经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证5、预包装食品经营许可证:首先是“预先定量”,其次是“包装或者制作在包装材料和容器中”.同时具备这两个特征的加工食品就是预包装食品6、进口食品经营许可证:首次进口保健食品、新资源食品、转基因食品以及我国尚无适用标准食品的。
食品生产许可证换发证基本要求《食品生产许可管理办法》第十九条规定:有效期届满,取得食品生产许可证的企业需要继续生产的,应当在食品生产许可证有效期届满六个月前,向原许可机关提出换证申请;准予换证的,食品生产许可证编号不变。
期满未换证的,视为无证;拟继续生产食品的,应当重新申请,重新发证,重新编号,有效期自许可之日起重新计算。
实施食品生产许可证审查通则(2010版)新通则要求:1、企业要有营业执照,如果是新办证企业,要有名称预核准通知书。
2、企业要有组织机构代码证,名称预核准企业不需要。
3、企业要有法人身份证(正反面),法人身份证复印件上法人签字和按手印。
4、企业换证的要有食品生产许可证,新办证不要。
5、企业必须有一人全面负责质量安全工作。
(专职或兼职)6、新办证企业的技术人员必须具备大专以上食品及食品相关专业学历(要有毕业证),换证企业的技术人员必须具有大专以上食品及食品相关专业学历(要有毕业证)。
(专职人员)(专业明细见附件1)7、企业全部人员都必须有健康证明。
8、企业必须有两个化验员,一个专职,一个兼职,两个化验员都必须是企业内部人员,两个化验员都要有检验员证,两人都必须会实际操作。
9、企业所有人员都要有《用工合同》(合同签定有效期必须五年以上)、《工资表》(新办证不要,换证要往前两年以上)和《三险证明》(养老、医疗、工伤)至少要有三个人(技术人员及两个化验员必须在内)(新办证预核准的企业不需要,有营业执照的企业和换证的企业需要)三险必须是已企业的名头注册的才行。
10、企业要有土地证、房产证;如果是租赁(购买)的厂房,要有租赁(购买)合同、镇级以上的地方政府证明(注:政府证明中的最后一条一定要写上:某某企业(厂名)的地址准予作为工业用地,办理生产许可证)。
11、企业购买的生产设备及检验设备:新办证的企业必须要购买设备的增值税发票;换证的企业有发票最好,没有发票的要有《所有权承诺书》,承诺书中要有设备明细表。
新资源食品管理办法(1)第一章总则第一条为加强对新资源食品的管理,保证消费者的健康,根据《中华人民共与国食品卫生法》制定本办法。
第二条本办法所称新资源食品是指在我国新发现、新研制(含新工艺与新技术)或者新引进的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的食品或者食品原料。
包含:(一)新发现的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的动物、植物与矿物及其提取物。
(二)新发现的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的微生物及其提取物或者代谢产物与在食品加工过程中使用的微生物新菌种。
(三)传统食品可食部分的提取物。
(四)新合成或者改造的拟用作食品的成分。
(五)食品在生产或者加工中使用了新工艺(包含生产与储存方式等),导致其原有食品特征部分或者完全改变,或者给予新的特征。
(六)利用现代生物技术生产或者改造的动物、植物、微生物及产品,导致其原有特征部分或者完全改变,或者给予新的特征。
(七)我国无食用习惯的进口的食品或者食品原料。
(八)符合新资源食品要求的其它食品或者食品原料。
列入国家动植物保护名单的野生动植物不能作为新资源食品。
第三条本办法适用于新资源食品的生产经营与使用。
第四条卫生部对新资源食品实行审批制度,适时公布《可作为普通食品管理的新资源食品名单》及《新资源食品批准证书》、新资源食品名单。
第二章审批第五条凡未列入《可作为普通食品管理的新资源食品名单》的新资源食品,务必获得卫生部批准后方可生产经营或者者使用。
第六条申请生产或者者使用新资源食品的,应当向卫生部提出申请,并按照卫生部的要求提交有关材料。
第七条卫生部应当自受理新资源食品申请之日起20个工作日内作出是否批准的决定。
第八条卫生部对批准的下列新资源食品发给《新资源食品批准证书》:(一)新发现的动物、植物、矿物、微生物提取物或者微生物代谢产物;(二)新合成或者改造的拟用作食品的成分。
《新资源食品批准证书》批准文号格式为:卫新食准字()第xx号;进口的批准文号格式为:卫新食进准字()第xx号第九条卫生部对批准的下列新资源食品公告名单及有关内容:(一)新发现的动物、植物、矿物、微生物或者在食品加工过程中使用的微生物新菌种。
内蒙古自治区卫生厅关于印发《内蒙古自治区食品卫生许可证发放管理办法》的通知文章属性•【制定机关】内蒙古自治区卫生厅•【公布日期】2007.05.11•【字号】内卫发[2007]24号•【施行日期】2007.06.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文内蒙古自治区卫生厅关于印发《内蒙古自治区食品卫生许可证发放管理办法》的通知(内卫发[2007]24号)各盟市卫生局,自治区卫生厅卫生监督所,满洲里、二连浩特市卫生局,呼铁局、包钢、大兴安岭林管局卫生处:为深入贯彻卫生部印发的《食品卫生许可证管理办法》,进一步规范食品卫生许可行为,保障卫生行政部门有效实施食品卫生监督管理,维护正常的食品生产经营秩序,保护消费者健康,卫生厅组织制定了《内蒙古自治区食品卫生许可证发放管理办法》,现印发给你们,请遵照执行。
二〇〇七年五月十一日内蒙古自治区食品卫生许可证发放管理办法第一章总则第一条为规范食品卫生许可证(以下简称卫生许可证)的发放管理工作,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》、《食品卫生许可证管理办法》,制订本办法。
第二条任何单位和个人从事食品生产经营活动,应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续,经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任。
第三条各级卫生行政部门必须严格按照本办法规定的权限、范围和法律、法规、规章规定的条件与程序发放卫生许可证。
发放卫生许可证应遵循公开、公平、公正、便民原则。
第四条卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度,定期在媒体公告取得或注销卫生许可证的食品生产经营者名录。
第五条卫生行政部门应当建立健全发放卫生许可证的监督制度,加强对卫生行政部门内部发放卫生许可证的监督检查。
第六条任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报,卫生行政部门应当及时核实、处理。
谈食品生产许可申报材料注意事项从事食品生产企业应当依法取得食品生产许可。
食品生产加工企业获得《食品生产许可证》程序如下:第一,企业向市(地)级或者省级质量技术监督部门递交《食品生产许可证申请书》及有关材料;第二,质量技术监督部门对企业申报的申请书面材料审查确定是否受理;第三,企业接受受理的质量技术监督部门组织安排的审核组对企业的生产条件和检验能力进行现场核查,现场审查合格的,由审查组对其生产的食品按规定进行抽样,交由符合条件的检验机构进行发证检验;第四,现场审查和产品发证检验合格的企业上报省级(国家)技术监督局批准、备案,即可获得《食品生产许可证》。
笔者作为食品生产许可证国家注册审查员,在对《食品生产许可证》申报材料进行审查时发现企业在填报申请材料时存在资料不齐全、失效或不符合要求等问题。
有些问题如果在现场核查时才发现的话,将判定为严重不合格项目,导致不予行政许可的结论。
因此,如何正确地填报《食品生产许可证申请书》材料是企业获得食品生产许可证的首要任务。
1、发(换)证企业申报材料存在的一些问题1.1 填写方面的问题(1)企业申报材料中的企业名称、地址与营业执照不一致。
《食品安全法》实施后,把申领生产许可证作为食品生产企业合法经营的前置条件,设立食品生产企业应当先取得食品生产许可后,方可办理工商登记。
因此,对新建立的食品生产企业在申报生产许可材料前,应当首先到工商管理部门预先核准企业名称,并取得生产经营场地合法使用证明(如:产权证明、经营登记备案的租赁合同、临时经营场所使用证明等),确定好企业名称及地址才能填报食品生产许可材料。
在实施过程中就发现有企业刚领证,由于生产地址与当地行政区域划分不符,领不到营业执照,再去质量技术监督部门要求生产地址变更。
耽误了食品生产加工时机。
换证企业变更信息不完整,如第一次以第一分厂的名义领证,换证时以总公司名义领证,但没有说明二者的关系。
(2)申报单元及产品类别的分类错误或没完全按照审查细则顺序填写。
内蒙古自治区卫生厅关于DHA藻油和花生四烯酸油脂等新资源食品办理食品卫生许可证的批复
文章属性
•【制定机关】内蒙古自治区卫生厅
•【公布日期】2010.05.24
•【字号】内卫监字[2010]402号
•【施行日期】2010.05.24
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】食品安全
正文
内蒙古自治区卫生厅关于DHA藻油和花生四烯酸油脂等新资源食品办理食品卫生许可证的批复
(内卫监字〔2010〕402号)
内蒙古金达威药业有限公司:
你公司《关于DHA藻油、花生四烯酸油脂产品办理卫生许可证的请示》收悉,现答复如下:
你公司拟生产的DHA藻油和花生四烯酸油脂是卫生部批准的新资源食品,应按食品监督管理。
依据《中华人民共和国食品安全法》第四条、第五条的规定,食品生产应由质量监督部门管理。
《中华人民共和国食品安全法》颁布实施后,为加强食品生产、流通和餐饮服务环节的监管,卫生部等7部委于2009年6月5日印发了“关于贯彻实施《食品安全法》有关问题的通知(卫监督发〔2009〕52号)”,明确规定了卫生行政部门自2009年6月1日起不再发放食品生产卫生许可证。
自治区卫生厅收到你公司请示后,经请示卫生部,卫生部再次明确新资源食品的生产不再办理食品卫生许可证。
鉴于以上原因,自治区卫生厅对你公司拟生产
的DHA藻油和花生四烯酸油脂等新资源食品不予办理食品卫生许可证,请向其他相关监管部门申请办理有关手续。
二〇一〇年五月二十四日。
新资源食品管理办法第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》),制定本办法。
第二条本办法规定的新资源食品包括:(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
第三条新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。
第四条国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
第五条卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。
第二章新资源食品的申请第六条生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。
第七条申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料:(一)新资源食品卫生行政许可申请表;(二)研制报告和安全性研究报告;(三)生产工艺简述和流程图;(四)产品质量标准;(五)国内外的研究利用情况和相关的安全性资料;(六)产品标签及说明书;(七)有助于评审的其它资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料。
第三章安全性评价和审批第八条卫生部建立新资源食品安全性评价制度。
新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。
卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。
第九条卫生部新资源食品专家评估委员会(以下简称评估委员会)负责新资源食品安全性评价工作。
评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。
第十条评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价:新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学;微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。
哪些行业需要办理卫生许可证?随着人们的生活日渐提高,对日常需求也越来越大,卫生安全也越来越被大众所重视,那么哪些行业需要办理卫生许可证呢,接下来财大大小编带您来了解下吧,希望可以帮到您。
一、根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定,凡经营下列内容的单位(企业)或个人,必须办理《食品卫生许可证》后方能开业:1、饮食业:包括茶楼酒家、宾馆、旅社、招待所的餐厅、咖啡厅、酒巴,饮食店档、集体食堂。
2、特殊营养食品、食品添加剂、食品强化剂、食品包装材料、容器、仪器用工具、设备、用于清洗食具和食品用工具、设备的洗涤剂、清素剂的生产加工厂(场)、门店。
3、保健食品、新资源食品类生产加工厂(场)门店。
4、其他从事食品生产经营的生产、加工厂(场)、门店及摊档等。
二、根据国务院颁布的《公共场所管理条例》的有关规定,凡经营下列场所的单位或个人,必须办理《公共场所卫生许可证》后方能开业:1、宾馆、饭馆、旅社、招待所、车马店、咖啡馆、酒巴、茶座。
2、公共浴室、理发店、美容店。
3、影剧院、录像厅(室)、游艺厅(室)、舞厅、音乐厅。
4、体育场(馆)、游泳场(馆)、公园。
5、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆。
6、商场(店)、书店。
三、食品卫生许可证办理流程:第一步:申请人持主管部门或其他证明材料向市政务服务中心卫生局窗口提出书面申请;第二步:申请人领取《卫生许可证审批表》并按要求填写,组织从业人员到取得卫生技术服务资格的疾病预防控制中心参加健康体检和卫生知识培训;第三步:申请人向卫生技术服务机构申请监测检验并取得检验合格报告;第四步:市卫生执法监督机构派员到现场进行预防性卫生审查;第五步:申请人向市政务服务中心卫生局窗口提交申请材料,经窗口工作人员初审合格后受理;第六步:市卫生行政部门审查合格者,在承诺时限内发证,审查不合格者,给予书面答复并说明原因。
食品相关产品生产许可证办证须知一、项目名称食品相关产品生产许可证申请(含发证、换证、增项、迁址、集团公司生产厂点变化及其他生产条件变化情况)二、设定依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)三、办理依据1.《中华人民共和国食品安全法》2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》3. 《中华人民共和国行政许可法》4. 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》5.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》6. 《质量监督检验检疫行政许可实施办法》7.食品相关产品生产许可证实施细则四、实施主体及受理范围食品相关产品生产许可事项,由各设区市质量技术监督局负责受理,山东省质量技术监督局根据食品相关产品生产许可证实施细则及国质检食监函[2010]914号文件规定负责审批发证。
五、许可条件(一)有营业执照;(二)有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员;(三)有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段;(四) 有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件;(五) 具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度;(六)产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;(七)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;(八) 符合产品生产许可证实施细则的要求;(九)法律、行政法规有其他规定的,应符合其规定。
六、申请人需提交的申请材料(一式两份)(一)食品相关产品生产许可证(换)发证申请1、《食品相关产品生产许可证申请书》(请依据相关产品生产许可实施细则及审查通则明示的申请书格式填写,格式文本下载见第十四条);2、加盖企业公章的营业执照复印件(提交书面申请时应同时提交营业执照原件核对),经营范围覆盖申报的产品;3、产品使用说明书或产品标签(工业和商用电加热设备产品生产企业无需提供);4、企业管理制度目录(工业和商用电加热设备产品生产企业无需提供);5、产品型式检验报告(压力锅、塑包、纸包生产企业可在实地核查时提供,餐具洗涤剂、工业和商用电加热设备产品生产企业申请时无需提供);6、企业生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生要求的《企业自我声明》(工业和商用电加热设备产品生产企业无需提供);7、生产许可证正本、副本等证件原件及复印件(换证时提供);8、环保证明材料(仅适用于餐具洗涤剂生产企业);9、组织机构代码证(仅适用于餐具洗涤剂生产企业,申请时需携带原件);10、相关产品实施细则中规定的其它材料。
新资源食品管理规定随着社会和经济的发展,人们对食品安全的关注也越来越高。
为了保障广大人民群众的食品安全权益,新资源食品管理规定被引入立法草案。
本文将重点介绍这一规定的主要内容和目标,以及对食品生产和销售环节的影响。
一、新资源食品管理规定的背景随着人口的增加和食品供应链的不断发展,对食品安全的要求也越来越高。
然而,当前的食品安全监管体系和法规仍然存在一些不足之处,无法完全保障人民对食品的健康和安全需求。
因此,新资源食品管理规定的出台成为了必然。
二、新资源食品管理规定的主要内容1. 食品生产许可证制度的完善在新资源食品管理规定中,将进一步加强对食品生产企业的准入管理。
除了现行的生产许可证制度外,还将增加对新资源食品生产企业的注册和备案要求,以便更好地掌握其生产工艺、设备和技术水平等信息。
2. 食品安全监测体系的建立为了更好地监测新资源食品的安全度和质量,新资源食品管理规定将建立食品安全监测体系。
相关部门将增加食品抽检力度,对新资源食品的关键指标进行监测,并及时发布监测结果,以提醒消费者和企业。
3. 新资源食品生产和销售环节的规范新资源食品管理规定将对新资源食品的生产和销售环节进行严格规范。
生产企业必须遵循食品安全生产相关法规,确保原材料的安全和质量,建立健全的生产管理体系。
销售环节则需要在产品包装、标签、广告和销售渠道等方面做出合规的安排。
4. 食品安全追溯制度的完善新资源食品管理规定对食品安全追溯制度进行了完善。
生产企业需建立健全追溯体系,对生产过程中的关键环节进行记录和备份。
同时,对于食品安全问题的发生,消费者可以通过追溯系统查询到产品的生产和流通情况,从而保障自身的权益。
三、新资源食品管理规定的影响1. 加强了对新资源食品生产企业的准入管理,提高了食品生产水平和质量。
2. 建立食品安全监测体系,及时发现和处理新资源食品的安全问题。
3. 规范了新资源食品的生产和销售环节,增加了消费者对新资源食品的信任。
36 食品安全导刊 2020年10月1 食品生产许可证办理流程食品质量安全市场准入制度是办理食品生产许可证的重要依据。
食品生产许可证办理主要包括两大部分:申请材料备案和现场审查。
1.1 前期准备企业在申报前,必须严格按照GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》及其他相关国家标准进行厂房建设、设备购置。
同时还需开展人员培训、试产品检验、健康证办理等工作。
1.2 申请材料备案目前生产许可证办理主要归县级市场监督管理局管理。
申请材料主要包括食品生产许可证申请书、食品生产设备布局图、食品生产工艺流程图、企业营业执照、授权委托书和申请材料真实性声明等。
申请材料准备完成后到县级市场监督管理局备案。
备案通过后县级市场监督管理局会安排专家对企业进行现场审查。
1.3 现场审查县级市场监督管理局邀请食品行业专家到企业进行现场审查。
审查内容主要包括:质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制和产品质量检验等,涵盖从原料采购到成品出厂全过程,检测内容包括从车间布局到人员要求等。
现场审查采取打分制,企业必须严格按照国家标准和相关要求执行。
1.4 整改专家审核完成,打分不合格,企业需要重新整改,整改完成后,重新申报,重新进行现场审查。
打分合格则限期整改后将整改材料上交给当地监管部门。
1.5 发证企业现场审查合格,并限期整改完成后,县级市场监督管理局会给企业发放食品生产许可证。
取得食品生产许可证后,企业方可进行生产销售。
2 食品生产许可证现场审查常见问题现场审查是食品生产许可证办理的关键环节,在现场审查过程中存在一些常见的问题,主要包括以下方面。
2.1 质量管理职责为了保证企业生产的有序运营,保证产品质量,企业需制定质量管理手册、作业指导书,并需要对关键控制点的操作情况进行详细记录。
目前普遍存在的问题是:企业质量手册及作业指导书内容不够具体,可行性和操作性不强,无法全面指导企业开展采购、生产、销售等活动;关键控制点的操作过程未记录。
问:新的食品企业在申请QS时,由于其尚不能从事食品生产,所以很多记录都没有,而且人员也不会太多。
QS审核时,部分项目没法进行。
因此,建议对首次申请QS的企业,审核分两阶段:第一阶段为初审,主要审核基础设施和质量安全体系。
如符合,可发QS初审合格证明,允许其从事食品生产。
同时,可对其QS证加注特殊符号,与正式QS证加以区别。
第二阶段为终审,可以在初审合格后的3-5个月进行,这时可以对其进行全项目的审核。
合格,可发正式的QS证。
以上,个人建议,请总局予以考虑,谢谢!答:谢谢你对食品生产许可工作的关心和支持。
总局正在制定新的食品生产许可管理办法,请你与所在省局法制、食品部门联系,详细反映。
问:总局领导:您好!我想咨询一下冰淇淋粉是否需要办理生产许可证?急盼回复!!!答:根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》的有关规定,食品加工原料暂不纳入食品生产发证范围,冰淇淋粉是制作冰淇淋的原料,暂不纳入发证范围。
问:脱衣保鲜核桃仁应归那一类?我厂是生产鲜核桃仁企业。
工艺流程是:干核桃仁寝泡??手工去皮??抽真空??冷冻。
我厂现正向地方局申请生产许可证,但他们也不知道应该归到那一类。
请指教谢谢。
答:根据你提供的信息,该产品属于简单加工的初级农产品,不纳入食品生产许可范围。
问:请教个问题:属于保健食品但取得的卫生许可证是卫食字而不是食健字,但产品标签上标有QS标志和编号,而且与许可编号的产品范围不符。
请问这种行为该如何处理?是否认为取得卫食字的卫生许可证的才需要申办食品生产许可证(食品安全法实施之前)?答:根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(国家质检总局令第79号)规定,国家已实行生产许可管理的食品,企业应当取得生产许可证后方可生产,生产食品的范围等应当与许可证书内容一致。
问:袋装茶里面配料中有玫瑰花可以当普通食品卖吗?答:用于保健食品目录中的物品,只能在保健食品中使用。
用于保健食品目录中的物品,如需开发用于普通食品,应按照有关规定程序进行食品安全性评估后,方可用于普通食品。
新资源食品生产许可证的办理
北京正智远东化工信息咨询有限公司
在大量的客户咨询服务工作中,发现许多生产新资源食品的企业,对已批准的新资源食品如何生产的事宜很困惑,本文旨在从国家法规层面分析给予解读和相应的政策指导。
1.生产已经卫生部公告批准的新资源食品原料的,需要办理什么证件?
现实施的《新资源食品管理办法》2007版,对新资源食品的生产经营有明确规定:“生产新资源食品的企业必须符合有关法律、法规、技术规范的规定和要求。
新资源食品生产企业应当向省级卫生行政部门申请卫生许可证,取得卫生许可方可生产。
”。
从管理办法要求来看,新资源食品申批是属于行政许可,国家准予批准公告后,实际生产新资源食品企业应当向当地省级卫生行政部门申请卫生许可证,取得卫生许可证后方可生产。
自2009年6月1日《食品安全法》实施后,国家取消了食品卫生许可证,对食品生产者实施食品生产许可管理。
生产者需按规定程序获得《食品生产许可证》方可从事新资源食品生产。
2.使用已经卫生部公告批准的新资源食品为原料生产食品的企业,需要如何操
作?
使用已批准的新资源食品为原料生产的食品,属于普通食品。
生产此类食品的企业,应当与卫生部公告的内容进行核实,按照批准的要求使用新资源原料,其产品上市前无需报卫生部审核批准。
(法规依据:卫生部关于新资源食品管理有关问题的批复)
3.如何办理新资源食品食品生产许可证,有无特殊要求?
首先制定新资源食品的企业标准,向当地卫生行政部门备案;然后按照普通食品办理生产许可的程序一样,向当地质量技术监督局申请。
但须注意以下几个方面:
A企业申请新资源食品生产许可时,应提交经卫生部批准的新资源食品的工艺、质量标准、使用范围等相关资料,以及按照《食品生产许可管理办法》的要求提交生产新资源食品执行的标准等相关材料。
企业生产新资源食品执行备案的企业标准时,标准中应包含产品的特征性指标,并且应作为企业的出厂检验项目予以控制。
B企业产品进行许可检验时,原则上应选择通过计量认证并具有食品发证检验资质的检验机构;针对目前具备新资源食品特征性指标检验资质的发证检验机构较少,如果企业选择的发证检验机构没有新资源食品特征性指标资质,可仅此指标委托其他有资质的检验机构进行检验,检验报告由发证检验机构合并出具。
C企业申请新资源食品时,产品的工艺、原料、性质等应与卫生部门公告完全一致,不一致的须经卫生部门重新确认后予以办理。
D卫生行政部门明令禁止生产销售已批准的新资源食品的,质量技术监督部门应当依法撤回已批准的食品生产许可。
E新资源食品中属食用农产品的,依照国家相关法律法规规定管理。
4.新资源食品作为新的食品原料,是否纳入食品生产许可范围,如何判定其分
类?
新资源食品作为食品原料,需要办理食品生产许可证,但其属食用农产品的,
依照国家相关法律法规规定管理。
关于新资源食品归类,按卫生部批准公告内容判定,原则上按其生产工艺及原料属性对照生产许可审查细则中食品归类进行划分,将其纳入相应类别。
若无法纳入的,暂纳入其他食品进行办理发证。
现场核查按照《食品生产许可审查通则》、合法有效的企业标准、卫生部批准的新资源食品生产工艺、国家有关法律法规的规定执行。
新资源食品,是指在我国无食用习惯的新的食品原料,其分为四类:1)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;2)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;3)在食品加工过程中使用的微生物新品种;4)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
《食品安全法》和《新资源食品管理办法》对新资源食品的生产经营管理有明确的规定。
生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准;卫生部对新资源食品进行安全性评价,对于符合食品安全要求的,准予许可,以公告的形式在卫生部官方网站上予以公布;
食品生产经营企业应当保证生产经营和使用的新资源食品的食用安全性;未经卫生部批准并公布作为新资源食品的,不得作为食品或者食品原料生产经营和使用。
食品生产企业在生产或者使用新资源食品前,应当与卫生部公告的内容进行核实,保证该产品为卫生部公告的新资源食品或者与公告的新资源食品具有实质等同性。
北京正智远东化工信息咨询有限公司,致力于化学品管理、化妆品及其新原料申报、食品添加剂新品种、新资源食品、食品相关产品新品种等注册申报服务。
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